Humalog Mix 50

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Humalog Mix 50: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Humalog Mix 50

ATX kód: A10AD04

Léčivá látka: inzulín lispro (inzulín lispro)

Výrobce: LILLY FRANCE (Francie)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 1681 rublů.

Koupit

Suspenze pro subkutánní podání přípravku Humalog Mix 50 v injekčním peru QuickPen

Humalog Mix 50 je hypoglykemický lék obsahující kombinaci krátkodobě a středně působících analogů inzulínu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - suspenze pro subkutánní podání: bílá, exfoliační s tvorbou sraženiny a průhledná téměř bezbarvá nebo bezbarvá kapalina nad usazeninou, rychle resuspendovaná jemným protřepáním (3 ml v zásobní vložce, 5 zásobních vložek v blistru, v papírové krabičce 1 blistr; 3 ml v zásobní vložce, zabudované do injekčního pera QuickPen, v papírové krabičce s 5 pery; každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Humalog Mix 50).

Složení 1 ml suspenze:

účinná látka: inzulin lispro - 100 mezinárodních jednotek (ME);
pomocné složky: heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, protamin sulfát, kapalný fenol, glycerol (glycerin), metakresol, oxid zinečnatý, 10% roztok hydroxidu sodného a / nebo 10% roztok kyseliny chlorovodíkové, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Humalog Mix 50 je hotová směs obsahující 50% roztok inzulínu lispro (rychle působící analog lidského inzulínu) a 50% protaminová suspenze inzulínu lispro (obdoba střednědobého lidského inzulínu).

Hlavní vlastností léku je regulace metabolismu glukózy. Má také antikatabolické a anabolické účinky na různé tělesné tkáně. Ve svalové tkáni se pod vlivem přípravku Humalog Mix 50 zvyšuje obsah mastných kyselin, glycerolu a glykogenu, zvyšuje se syntéza bílkovin a zvyšuje se spotřeba aminokyselin. Zároveň se snižuje glykogenolýza, glukoneogeneze, lipolýza, ketogeneze, katabolismus bílkovin a uvolňování aminokyselin.

Bylo zjištěno, že inzulin lispro má molaritu ekvivalentní lidskému inzulínu, ale jeho účinek se vyvíjí rychleji a trvá méně.

Po zavedení pod kůži je zaznamenán rychlý nástup účinku inzulínu lispro a časný nástup vrcholu jeho aktivity. Humalog Mix 50 začíná působit přibližně 15 minut po injekci, takže jej lze na rozdíl od běžného lidského inzulínu podávat těsně před jídlem (0-15 minut).

Profil účinku inzulínu lispro protaminu je podobný profilu účinku běžného inzulínu isofanu s dobou trvání přibližně 15 hodin.

Farmakokinetika

Farmakokinetika přípravku Humalog Mix 50 je určena individuálními farmakokinetickými vlastnostmi jeho dvou aktivních složek.

Stupeň absorpce a nástup účinku léčiva závisí na místě podání suspenze (stehno, břicho, hýždě) a její dávce, jakož i na fyzické aktivitě pacienta, jeho tělesné teplotě a zásobení krví.

Inzulin lispro se po subkutánním podání rychle vstřebává. Maximální koncentrace v krvi dosáhne po 30–70 minutách.

Farmakokinetické parametry inzulínu lispro protaminu jsou podobné parametrům inzulínu isofanu (inzulín s průměrnou dobou působení).

Při renální a jaterní nedostatečnosti se inzulín lispro vstřebává rychleji než rozpustný lidský inzulín.

Indikace pro použití

Humalog Mix 50 se používá k léčbě diabetes mellitus vyžadujících inzulínovou terapii.

Kontraindikace

Absolutní:

hypoglykémie;
věk do 18 let;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Humalog Mix 50.

Relativní:

poškození ledvin / jater;
emoční stres, zvýšená fyzická aktivita nebo změna obvyklé stravy (může být nutná úprava dávky inzulínu);
dlouhodobý průběh diabetes mellitus, diabetická neuropatie nebo současné užívání beta-blokátorů (je možná změna nebo snížení závažnosti příznaků - prekurzorů hypoglykémie);
těhotenství a období kojení.

Humalog Mix 50, návod k použití: metoda a dávkování

Humalog Mix 50 je určen pouze k subkutánnímu podání. Můžete jej zadat bezprostředně před jídlem nebo po jídle. Dávka je stanovena lékařem individuálně pro každého pacienta na základě hladiny glukózy v krvi.

Lék lze injikovat do břicha, stehen, ramen nebo hýždí. Místa vpichu by měla být střídána takovým způsobem, aby se suspenze pokud možno injikovala na stejné místo ne více než jednou za měsíc.

Při injekčním podání přípravku Humalog Mix 50 je třeba dbát na to, aby se suspenze nedostala do lumen cév. Po injekci není nutné místo vpichu masírovat.

Aplikace léku v kazetách

Pravidla pro instalaci kazety do zařízení pro podávání léku a doporučení pro připojení jehly k ní před zavedením jsou popsána v pokynech výrobce pro zařízení pro podávání inzulínu. Je důležité přísně dodržovat pokyny.

Před podáním zahřejte na pokojovou teplotu. Bezprostředně před injekcí je třeba náplň 10krát převalit mezi dlaněmi a 10krát protřepat a otočit ji o 180 °, aby se inzulin resuspendoval, to znamená ve formě homogenní zakalené kapaliny. Není nutné kazetu energicky protřepávat, protože by to mohlo vést k tvorbě pěny, což ztěžuje správné nastavení dávky. Uvnitř zásobní vložky je malá skleněná kulička, která usnadňuje míchání léku.

Pokud suspenze po promíchání nezíská homogenní konzistenci (jsou viditelné vločky), nesmí se použít!

Pravidla dávkování přípravku Humaloga Mix 50:

Umyjte si ruce.
Vyberte si místo vpichu a připravte kůži podle doporučení lékaře.
Odstraňte vnější ochranný kryt z jehly.
Opravte kůži tím, že ji shromáždíte do malého záhybu.
Vložte jehlu pod kůži do složeného záhybu a injekci proveďte podle pokynů pro použití pera.
Odstraňte jehlu a na několik sekund jemně stiskněte místo vpichu vatovým tamponem. Neotírejte místo vpichu.
Odšroubujte jehlu pomocí vnějšího ochranného víčka a zlikvidujte ji.
Nasaďte víčko na stříkačku s perem.

Aplikace Humaloga Mix 50 v injekčním peru QuickPen

Pero QuickPen je speciální zařízení určené k podávání inzulínu (tzv. Inzulínové pero). Obsahuje 3 ml léčiva (300 IU), umožňuje jednu injekci injikovat od 1 do 60 jednotek inzulínu, přičemž dávku lze nastavit s přesností na jednu jednotku.

Modrá barva válce injekční stříkačky QuickPen naznačuje, že je určen k použití s produkty Humalog. Barva injekčního tlačítka na peru odpovídá barvě proužku na štítku pera a závisí na typu inzulínu.

Pero QuickPen se doporučuje používat s vhodnými jehlami od společností Becton, Dickinson and Company (BD).

Každé pero je navrženo pro individuální použití. Neměl by být předáván ostatním, protože to s sebou nese riziko nakažení infekčními chorobami. Pro každou injekci je nutné použít novou jehlu a před zavedením se ujistěte, že je plně připojena k peru injekční stříkačky.

Je-li některá z jeho částí poškozena nebo poškozena, je zakázáno používat pero. Pacientům se doporučuje, aby v případě ztráty nebo poškození vždy nosili náhradní stříkačku.

Humalog Mix 50 v injekčním peru QuickPen se nedoporučuje používat u pacientů se zhoršeným zrakem.

Doporučení pro přípravu injekce:

Pečlivě dodržujte pravidla antiseptik a asepsy doporučená ošetřujícím lékařem.
Umyjte si ruce.
Vyberte místo vpichu a otřete kůži.

Pokyny pro přípravu injekčního pera QuickPen a zavedení Humalog Mix 50:

Sejměte víčko pera. Neotáčejte víčkem, neodstraňujte štítek ze stříkačky. Ujistěte se, že je vybrán správný typ inzulínu a že je aktuální. Zkontrolujte vzhled odpružení.
Získejte novou jehlu. Odstraňte papírový štítek z vnějšího víčka. Gumový disk na konci držáku zásobní vložky otřete vatovým tamponem navlhčeným v alkoholu. Vložte jehlu do víčka na peru injekční stříkačky rovně podél osy a zašroubujte ji, dokud není zcela připevněna.
Sejměte vnější kryt z jehly (nelikvidujte). Poté sejměte vnitřní víčko (můžete ho odhodit).
Zkontrolujte přívod inzulinu injekční stříkačkou (objeví se pramínek léku). To by mělo být provedeno pokaždé před injekcí, abyste se ujistili, že je pero připraveno podat požadovanou dávku, jinak můžete zadat příliš malou nebo příliš velkou dávku.
Opravte kůži tahem a shromážděním do velkého záhybu. Vložte jehlu pod kůži podle pokynů svého lékaře. Otáčejte dávkovacím tlačítkem na požadovaný počet jednotek inzulínu. S palcem v přímé ose pevně stiskněte tlačítko, dokud se nezastaví. Chcete-li dávku aplikovat úplně, podržte tlačítko a pomalu počítejte do 5.
Odstraňte jehlu a na několik sekund jemně stiskněte místo vpichu vatovým tamponem, aniž byste ho třeli. Přítomnost kapky léčiva na špičce jehly je normální a nemá vliv na dávku. Pokud suspenze kape z jehly, je pravděpodobné, že pacient nedržel jehlu pod kůží po dostatečné množství času, aby úplně podal lék.
Umístěte vnější kryt na jehlu. Vyjměte jej z pera, aby se zabránilo vniknutí vzduchových bublin do zásobní vložky.

Sudá čísla v okně indikátoru jsou vytištěna jako čísla, lichá čísla jako přímé čáry mezi sudými čísly.

Pokud potřebujete aplikovat dávku, která přesahuje počet jednotek inzulínu zbývajících v zásobní vložce, můžete vstříknout zbývající lék a poté použít nové pero nebo okamžitě použít nové pero.

Během injekce se nepokoušejte měnit dávku inzulínu.

Důležitá informace! Pero neumožňuje nastavit dávku přesahující počet jednotek, které zůstávají v zásobní vložce. V případě, že si pacient není jistý, zda podal celou dávku, neměla by být podána další.

Vlastnosti skladování a likvidace injekčních per:

nepoužívejte injekční pero, pokud bylo skladováno mimo chladničku déle než po dobu uvedenou v pokynech;
neuchovávejte pero se stříkačkou s nasazenou jehlou (léčivo může vytékat nebo vysychat uvnitř jehly, způsobit její ucpání a mohou se také tvořit vzduchové bubliny uvnitř zásobníku);
Nepoužitá pera by měla být chlazena při 2–8 ° C. Nepoužívejte drogu, pokud byla zmrzlá;
pero používané v aktuálním období musí být skladováno při pokojové teplotě (nejvýše 30 ° C), mimo dosah slunečních paprsků a zdrojů tepla;
Použité jehly by měly být zlikvidovány v uzavřených nádobách odolných proti propíchnutí;
naplněnou nádobu s jehlami nelze recyklovat;
Použitá pera (bez jehel) by měla být zlikvidována v souladu s doporučeními svého lékaře a v souladu s místními předpisy pro likvidaci zdravotnického odpadu.

Vedlejší efekty

Nejběžnějším vedlejším účinkem pozorovaným u všech typů inzulínu je hypoglykemie. V závažných případech může způsobit ztrátu vědomí, ve výjimečných případech vést k smrti.

Někdy se vyskytnou lokální alergické reakce: zarudnutí, svědění nebo otok v místě vpichu. Tyto jevy zpravidla zmizí samy o sobě během několika dní / týdnů. U některých pacientů nejsou spojeny s použitím inzulínu, ale jsou způsobeny například nevhodným podáním léčiva nebo podrážděním pokožky po použití čisticího prostředku.

Inzulin zřídka způsobuje systémové alergické reakce, ale jsou závažnější. Může se projevit následujícími příznaky: dušnost, potíže s dýcháním, snížený krevní tlak, tachykardie, zvýšené pocení, celkové svědění. V případě závažné alergické reakce je nutná urgentní léčba. Tito pacienti mohou vyžadovat desenzibilizující léčbu nebo změny inzulínu.

Při dlouhodobé léčbě se může v místě vpichu vyvinout lipodystrofie.

Existují ojedinělé případy vývoje edému, zejména s rychlou normalizací hladin glukózy v krvi na pozadí intenzivní inzulínové terapie se zpočátku neuspokojivou glykemickou kontrolou.

Předávkovat

Při předávkování inzulínem se vyvíjí hypoglykémie, doprovázená bledostí kůže, zvýšeným pocením, letargií, bolestmi hlavy, zmatením, třesem, tachykardií, zvracením. Za určitých podmínek (například v případě intenzivní kontroly diabetes mellitus nebo s dlouhodobým trváním diabetes mellitus) se mohou příznaky hypoglykémie změnit.

Hypoglykemie je ve většině případů zmírněna požitím cukru nebo glukózy. Jako léčba se provádí korekce inzulínu, stravy a / nebo fyzické aktivity.

Hypoglykemie střední závažnosti je upravena intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu, poté se pacientovi doporučuje užívat perorálně sacharidy.

Těžká hypoglykemie může vést k neurologickým poruchám, záchvatům a kómatu. Takovým pacientům je předepsáno intramuskulární nebo subkutánní podání glukagonu nebo intravenózní podání koncentrovaného roztoku glukózy (dextrózy). Aby se zabránilo opakování hypoglykemie, musí pacient po obnovení vědomí jíst jídlo bohaté na sacharidy. Pacient by měl být pod dohledem lékaře.

speciální instrukce

Pokud je pacient převeden na jiný typ inzulínu nebo na inzulin s jinou značkou, je nutný pečlivý lékařský dohled. Při změně značky (výrobce), druhu (zvířecí inzulín, lidský nebo lidský analog), typu (rozpustný inzulín, inzulín isofan atd.) A / nebo způsobu výroby léčiva (DNA rekombinantní inzulín nebo inzulín živočišného původu) může být nutná korekce dávka.

Při přechodu pacienta z inzulinu zvířecího původu na lidský inzulin může být nutná úprava dávky, a to i při prvním podání léku nebo postupně během několika týdnů / měsíců léčby.

Hypo- a hyperglykemické stavy musí být upraveny, jinak mohou vést ke ztrátě vědomí, kómatu nebo dokonce ke smrti. Je třeba mít na paměti, že příznaky - prekurzory hypoglykémie se mohou měnit, jejich závažnost může klesat s prodlouženým průběhem diabetes mellitus nebo diabetické neuropatie, stejně jako se současným užíváním betablokátorů.

Zavedení nedostatečných dávek a zrušení přípravku Humalog Mix 50, zejména u diabetes mellitus 1. typu, může způsobit hyperglykémii a diabetickou ketoacidózu - stavy, které představují potenciální hrozbu pro život pacienta.

U některých onemocnění a emočního stresu může potřeba inzulínu stoupat.

V případě změn obvyklé stravy nebo zvýšené fyzické aktivity může být nutná úprava dávky přípravku Humaloga Mix 50. Zvýšená fyzická aktivita někdy zvyšuje riziko hypoglykémie.

Zásobní vložky s lékem musí být používány s injekčními pery opatřenými označením CE.

Aby se zabránilo přenosu možného infekčního onemocnění, měl by každý zásobník nebo pero používat pouze jeden pacient, a to i po výměně jehly.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

S rozvojem hypoglykémie je možné snížení rychlosti reakcí a koncentrace pozornosti, což zvyšuje riziko zranění při provádění potenciálně nebezpečných činností, včetně řízení automobilu a práce se složitými mechanismy. V tomto ohledu je třeba postupovat opatrně, zejména u pacientů, kteří nemají žádné nebo mají mírné prekurzorové příznaky hypoglykemie. V případě častého vývoje hypoglykémie je třeba posoudit vhodnost provádění činností s možnými nebezpečnými následky.

Aplikace během těhotenství a kojení

Adekvátní a dobře kontrolované studie u těhotných žen nejsou k dispozici. V průběhu pokusů na zvířatech nedošlo k narušení plodnosti a nepříznivému účinku léčiva na plod. Je však známo, že účinky získané v důsledku studií účinku léků na reprodukci u zvířat nejsou vždy srovnatelné s účinky léku na lidské tělo. V tomto ohledu lze přípravek Humalog Mix 50 během těhotenství použít pouze v případě klinicky odůvodněné potřeby.

Pokud během léčby dojde k těhotenství, měli byste varovat svého lékaře, protože během tohoto období je obzvláště důležité sledovat stav a proces léčby. V prvním trimestru obvykle klesá potřeba inzulínu, v II. A III. Trimestru se zvyšuje. Během porodu a bezprostředně po něm se potřeba inzulínu může dramaticky snížit.

Během kojení může být nutné, aby ženy s cukrovkou upravily dávku inzulínu a / nebo dietu.

Použití v dětství

Humalog Mix 50 se nepoužívá k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let, protože nejsou k dispozici žádné informace o účinnosti a bezpečnosti léku u pacientů této věkové kategorie.

S poruchou funkce ledvin

V případě selhání ledvin by měl být přípravek Humalog Mix 50 používán opatrně, pod pečlivým dohledem lékaře, protože se může snížit potřeba inzulínu.

Pro porušení funkce jater

Při selhání jater by měl být přípravek Humalog Mix 50 používán opatrně, pod pečlivým dohledem lékaře, protože potřeba inzulínu se může snížit v důsledku snížení schopnosti glukoneogeneze a snížení metabolismu inzulínu. Při chronickém selhání jater je však možná zvýšená rezistence na inzulín, což vyžaduje zvýšení dávky.

Lékové interakce

Hypoglykemický účinek přípravku Humalog Mix 50 snižují beta ₂ -adrenergní agonisté (například terbutalin, salbutamol, ritodrin), glukokortikosteroidy, deriváty fenothiazinu, thiazidová diuretika, hormony štítné žlázy obsahující jód, perorální antikoncepce.

Hypoglykemický účinek přípravku Humalog Mix 50 je zvýšen perorálními hypoglykemickými léky, sulfanilamidovými antibiotiky, anabolickými steroidy, beta-blokátory, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (kaptopril, enapril), antagonisty receptorů angiotensinu II, některými antidepresivy, acetylcykliny, inhibitory monocyklických kyselin (antidepresiva), ethanol a léky obsahující ethanol, oktreotid, guanethidin, fenfluramin.

Při současném užívání léků ze skupiny thiazolidindionů je možné zvýšit riziko otoků a srdečního selhání, zejména u pacientů s onemocněním kardiovaskulárního systému a přítomností rizikových faktorů pro chronické srdeční selhání.

Reserpin, klonidin a beta-blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykemie, které se vyvinuly během používání přípravku Humalog Mix 50.

Interakce přípravku Humalog Mix 50 s jinými inzulínovými přípravky nebyla studována.

Možnost užívání jakýchkoli jiných léků během léčby diabetes mellitus by měla být dohodnuta s ošetřujícím lékařem.

Analogy

Analogy Humalog Mix 50 jsou: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin Aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tujemix SoloStar, Insuinuline Homorap 40 atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před přímým slunečním zářením a zdroji tepla, při teplotě 2-8 ° C. Chraňte před mrazem. Používaná droga může být skladována při teplotách do 30 ° C, ale ne déle než 28 dní.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Humalog Mix 50

Podle recenzí je přípravek Humalog Mix 50 lék, který účinně snižuje hladinu cukru v krvi, je dobře snášen a při dodržení všech doporučení lékaře nezpůsobuje vedlejší účinky. Zejména pacienti si všímají pohodlí používání zásobníků zabudovaných do injekčních per QuickPen.