Azitrox - Instrukce, Použití Pro Děti, Cena, Suspenze, Kapsle

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Azitrox

Azitrox: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Zvláštní pokyny
8. 8. Aplikace během březosti a laktace
9. 9. Použití v dětství
10. 10. V případě poruchy funkce ledvin
11. 11. Za porušení funkce jater
12. 12. Použití u starších osob
13. 13. Lékové interakce
14. 14. Analogy
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Podmínky výdeje z lékáren
17. 17. Recenze
18. 18. Cena v lékárnách

Latinský název: Azitrox

ATX kód: J01FA10

Aktivní složka: azithromycin (azithromycin)

Výrobce: Pharmstandard-Leksredstva (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 20. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 49 rublů.

Koupit

Azitrox je širokospektré antibiotikum.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Azitrox:

• tobolky 250 mg - bílé, velikost č. 0; obsah tobolek je bílý nebo bílý s nažloutlým práškem (v papírové krabičce 1, 2, 6 nebo 12 blistrech po 6 nebo 10 tobolkách);
• tobolky 500 mg - tvrdé želatinové, velikost č. 00, bílé tělo a žluté víčko (v papírové krabičce 1, 2, 6 nebo 12 blistrů po 2, 3, 6 nebo 10 tobolek);
• prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 100 mg / 5 ml nebo 200 mg / 5 ml: bílý nebo bílý se nažloutlým nebo krémovým nádechem nebo světle žlutý, granulovaný / krystalický prášek s lehce ovocnou vůní; připravená suspenze má charakteristickou ovocnou vůni a jednotnou konzistenci od bílé nebo světle šedé se nažloutlým nebo krémovým odstínem až po světle žlutou (v papírové krabičce 1 lahvička po 15,9 g, kompletní s pipetou a odměrkou pro dávkování).

Složení 1 tobolky:

• účinná látka: azithromycin - 250 nebo 500 mg (ve formě dihydrátu azithromycinu);
• pomocné složky: mannitol (mannitol), kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, laurylsulfát sodný;
• tělo tobolky a víčko: oxid titaničitý (E171), lékařská želatina; navíc pro tobolky po 500 mg - barvivo oranžová žlutá (E110), barvivo chinolinová žlutá (E104).

Práškové složení pro přípravu suspenze pro 1 láhev:

• účinná látka: azithromycin - 400 nebo 800 mg (ve formě dihydrátu azithromycinu - 419,3 nebo 838,6 mg);
• pomocné složky: sacharóza, uhličitan sodný, xanthanová guma, hyprolóza, aroma banánů, vanilky a třešní.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Azithromycin je širokospektré antibiotikum, zástupce makrolidové podskupiny antibiotik - azalidů. Díky vazbě na podjednotku ribosomu 50S inhibuje peptidovou translokaci ve fázi translace, inhibuje syntézu proteinů a zpomaluje růst a reprodukci bakterií. Azitrox působí bakteriostaticky na intra- a extracelulární patogeny, ve vysokých koncentracích má baktericidní vlastnosti.

Mikroflóra, ve vztahu k níž je azithromycin aktivní:

• grampozitivní aerobní mikroorganismy: Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. (skupiny A, B, C, G), Streptococcus pneumoniae (citlivý na penicilin), Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin);
• gramnegativní aerobní mikroorganismy: Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila;
• některé anaerobní mikroorganismy: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Porphyromonas spp.;
• další mikroorganismy: Borrelia burgdorferi, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumonia.

Mikroorganismy, které mohou vyvinout rezistenci na azithromycin: grampozitivní aeroby (Streptococcus pneumoniae rezistentní na penicilin).

Mikroorganismy původně rezistentní na Azitrox: aerobní grampozitivní mikroorganismy, včetně Staphylococcus epidermidis (kmeny rezistentní na methicilin), Staphylococcus aureus (kmeny rezistentní na meticilin), Enterococcus faecalis; anaerobní mikroorganismy, včetně Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Azithromycin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). To je způsobeno jeho lipofilitou a stabilitou v kyselém prostředí. Po perorálním podání 500 mg je maximální plazmatické koncentrace azithromycinu v krvi dosaženo za 2,5–3 hodiny, jeho hodnota je 0,4 mg / l. Biologická dostupnost - 37%.

Azithromycin je schopen dobře pronikat do dýchacích cest, tkání a orgánů urogenitálního traktu (včetně prostaty), měkkých tkání a kůže. Vysoká koncentrace látky v tkáních (10–50krát vyšší než plazmatická hladina) a dlouhý poločas jsou důsledkem nízké vazby látky na bílkoviny krevní plazmy. Jsou také způsobeny schopností azithromycinu pronikat eukaryotickými buňkami a koncentrovat se v prostředí s nízkým pH obklopujícím lysozom. To zase určuje vysokou plazmatickou clearance a velký zdánlivý distribuční objem (31,1 l / kg). Schopnost látky akumulovat se, hlavně v lysosomech, za účelem eliminace intracelulárních patogenů je považována za zvláště důležitou. Bylo zjištěno, že azithromycin je dodáván do míst lokalizace infekce fagocyty,kde se látka uvolňuje během fagocytózy. V ložiscích infekce koncentrace azithromycinu významně převyšuje koncentraci ve zdravých tkáních (v průměru o 24–34%). Koreluje se stupněm zánětlivého edému.

Azithromycin nemá významný vliv na funkci fagocytů. Látka zůstává v baktericidních koncentracích v ohnisku zánětu po užití poslední dávky po dobu 5–7 dnů, což umožňuje její krátkodobé použití (každé 3 a 5 dnů).

Demetylované v játrech jsou výsledné metabolity neaktivní.

Odstranění z krevní plazmy probíhá ve 2 fázích:

• interval 8-24 hodin po podání: poločas - 14-20 hodin;
• interval 24–72 hodin po podání: poločas - 41 hodin.

To umožňuje použití Azitroxu jednou denně.

Azithromycin se vylučuje převážně v nezměněné formě ledvinami a střevy (12, respektive 50%).

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Azitrox používá u následujících onemocnění:

• Zánět dýchacích cest (tonzilitida, faryngitida, otitis media, sinusitida);
• Infekce ORL (bronchitida a exacerbace chronické bronchitidy, nemocniční nebo komunitní pneumonie);
• Pohlavně přenosné nemoci;
• Léze kůže a měkkých tkání (impetigo, erysipel, migrační chronický erytém, sekundární pyodermální dermatózy);
• Duodenální a žaludeční infekce způsobené Helicobacter pylori.

Kontraindikace

Absolutní:

• kombinovaná terapie s ergotaminem a dihydroergotaminem;
• závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 40 ml / min);
• těžké poškození jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh);
• intolerance fruktózy, nedostatek sacharázy / izomaltázy, malabsorpce glukózy a galaktózy (prášek pro suspenzi);
• věk do 6 měsíců (prášek pro přípravu suspenze);
• věk do 12 let a / nebo tělesná hmotnost nižší než 45 kg (tobolky);
• individuální nesnášenlivost složek léčiva, včetně jiných makrolidů.

Relativní (Azitrox je předepsán pod lékařským dohledem):

• mírné poškození jaterních funkcí (7-9 bodů na stupnici Child-Pugh);
• chronické selhání ledvin (s clearance kreatininu vyšší než 40 ml / min);
• arytmie nebo predispozice k arytmiím a prodloužení QT intervalu;
• prodloužení QT intervalu, jakož i přítomnost rizikových faktorů pro prodloužení QT intervalu, včetně hypokalemie / hypomagnezémie, klinicky významné bradykardie nebo závažného srdečního selhání, kombinovaná léčba cisapridem, antiarytmiky třídy IA, III (tobolky 500 mg, prášek pro přípravu suspenze);
• kombinované použití s terfenadinem, warfarinem, digoxinem;
• myasthenia gravis;
• diabetes mellitus (prášek pro přípravu suspenze);
• těhotenství.

Návod k použití Azitroxu: metoda a dávkování

Děti a dospělí by měli užívat Azitrox jednu hodinu před jídlem nebo dvě hodiny po jídle, ne více než jednou denně. To je způsobeno dlouhou dobou vylučování léku z těla.

Tobolky se polykají celé. Z prášku se připraví suspenze: do lahve se přidá voda (destilovaná nebo vařená a chlazená) v objemu 9,5 ml, poté se důkladně protřepává, dokud se nezíská homogenní suspenze. Objem hotového produktu bude 20 ml. Před každou dávkou suspenze Azitroxu lahvičku dobře protřepejte. Pro snadné dávkování použijte odměrku nebo pipetu. Ihned po užití drogy musíte vypít několik doušků vody, abyste si umyli zbytky v ústech a polkli.

Průměrná terapeutická dávka je 250-500 mg, v závislosti na indikacích, zvolí lékař individuálně.

Denní dávka přípravku Azitrox závisí na indikacích a pohybuje se od 500 mg do 1 000 mg.

Vedlejší efekty

Během užívání přípravku Azitrox se mohou objevit nežádoucí reakce, z nichž většina není důvodem k ukončení léčby, ale vyžaduje pouze snížení dávky. Mezi nimi:

• Zvracení, nevolnost, průjem, nadýmání a bolesti břicha;
• Bolest hlavy, neutropenie, závratě, eozinofilie, artralgie;
• Vaginitida, agitovanost, angioedém, nervozita, nespavost, parestézie, hypotenze, bolest na hrudi, palpitace, erytém, léze na kůži a sliznicích.

Typickými příznaky předávkování azithromycinem jsou částečná ztráta sluchu, zvracení, nevolnost, průjem. V tomto případě je indikováno jmenování aktivního uhlí, výplach žaludku a symptomatická léčba.

speciální instrukce

Vzhledem k tomu, že současný příjem přípravku Azitrox s jídlem snižuje a zpomaluje absorpci azithromycinu v gastrointestinálním traktu, neměl by se užívat s jídlem.

Pokud vynecháte další dávku léku, je třeba vynechanou dávku užít co nejdříve a následující dávky je třeba užít s odstupem 24 hodin.

Během užívání přípravku Azitrox se může na pozadí jeho užívání a 2–3 týdny po ukončení kurzu vyvinout pseudomembranózní kolitida (průjem způsobený Clostridium difficile). Při mírném průběhu onemocnění stačí zrušit přípravek Azitrox a předepsat iontoměničové pryskyřice (colestyramin, colestipol). V případě silného průjmu se doporučuje nahradit ztrátu tekutin, elektrolytů a bílkovin; vyžaduje vankomycin, bacitracin nebo metronidazol. Léky, které potlačují střevní motilitu, jsou kategoricky nepřijatelné.

Důsledkem užívání přípravku Azitrox může být rozvoj myastenického syndromu nebo exacerbace stávající myasthenia gravis.

Pokud u některých pacientů přetrvávají reakce přecitlivělosti po ukončení léčby, je nutná vhodná léčba pod lékařským dohledem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pokud během užívání přípravku Azitrox dojde k nežádoucím reakcím z centrálního nervového systému, pacientům se doporučuje, aby neřídili vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství může být přípravek Azitrox předepsán po vyhodnocení poměru očekávaného přínosu k možnému riziku. Nejsou k dispozici žádné informace potvrzující zvýšení frekvence nežádoucích výsledků těhotenství a výskytu jakýchkoli konkrétních malformací u dítěte při užívání drogy.

Evropský úřad pro léčbu chlamydiové infekce u těhotných žen Světová zdravotnická organizace (WHO) doporučuje azithromycin jako lék volby.

Léčba azithromycinem je během kojení kontraindikována.

Použití v dětství

V pediatrické praxi je kontraindikováno používat prášek pro přípravu suspenze Azitroxu pro děti do 6 měsíců.

Jmenování tobolek Azitroxu pro děti do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg je zakázáno.

S poruchou funkce ledvin

• závažné selhání ledvin (s clearance kreatininu nižší než 40 ml / min): farmakoterapie je kontraindikována;
• chronické selhání ledvin (s clearance kreatininu vyšší než 40 ml / min): Azitrox by měl být používán pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

• závažné selhání jater (více než 9 bodů na stupnici Child-Pugh): farmakoterapie je kontraindikována;
• mírné poškození jaterních funkcí (7-9 bodů na stupnici Child-Pugh): Azitrox by měl být používán pod lékařským dohledem.

Použití u starších osob

Starší věk je rizikovým faktorem pro prodloužení QT intervalu, což je nutno vzít v úvahu při užívání přípravku Azitrox.

Lékové interakce

• antacida obsahující hliník a hořčík: maximální koncentrace azithromycinu je významně snížena, a proto by měl být Azitrox užíván 60 minut nebo 2 hodiny po užití těchto léků;
• cyklosporin: doporučuje se sledovat jeho koncentraci v krvi;
• nepřímá antikoagulancia (warfarin a další antitrombotické látky kumarinového typu): doporučuje se kontrola protrombinového času;
• deriváty ergotaminu a dihydroergotaminu: jejich toxický účinek se může zvýšit;
• digoxin: je nutné sledovat jeho koncentraci v krvi;
• terfenadin, cisaprid: zvyšuje se pravděpodobnost vzniku arytmií a prodloužení QT intervalu;
• nelfinavir: je možné zvýšení frekvence nežádoucích účinků azithromycinu (projevuje se ve formě ztráty sluchu, zvýšené aktivity jaterních transamináz);
• zidovudin: v monocytech se zvyšuje koncentrace jeho aktivního metabolitu, fosforylovaného zidovudinu;
• cyklosporin, terfenadin, námelové alkaloidy, cisaprid, pimozid, chinidin, astemizol a další léky, jejichž metabolismus probíhá za účasti enzymu izoenzymu CYP3A4: při kombinovaném použití je třeba vzít v úvahu možnost inhibice tohoto izoenzymu azithromycinem.

Analogy

Analogy azitroxu jsou Zetamax retard, Tremak-Sanovel, Sumametsin, AzitRus, ZI-Factor, Azithromycin, Hemomycin, Zitrolid, Sumamox, Azitral, Sumaklid, Zitrocin, Sumamed, Zitnob, Azivok, Azidrop, Ecomed atd., Azibiot.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě vzduchu 15-25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Suspenze připravená z prášku by neměla být skladována déle než 5 dní v původním obalu při teplotě do 25 ° C. Chraňte před mrazem.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Azitroxu

Podle recenzí je Azitrox účinné rychle působící antibiotikum. Mezi výhody uveďte vhodný dávkovací režim a krátký průběh léčby. Mezi nevýhody patří pacienti vysoké náklady na léčivo, krátká doba použitelnosti suspenze po přípravě a vývoj vedlejších účinků.

Cena přípravku Azitrox v lékárnách

Přibližná cena přípravku Azitrox je:

• prášek pro přípravu suspenze pro orální podání: 1 láhev 100 mg / 5 ml - 162-186 rublů; 1 láhev 200 mg / 5 ml - 256–304 rublů;
• kapsle 250 mg: 6 ks. - 259-344 rublů;
• kapsle 500 mg: 2 ks. - 183-215 3 ks 282-318 rublů.

Azitrox: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Azitrox 100 mg / 5 ml prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 15,9 g 1 ks. 49 RUB Koupit

Azitrox 200 mg / 5 ml prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 15,9 g 1 ks. 99 RUB Koupit

Azitrox 500 mg tobolky 2 ks. 185 RUB Koupit

Azitrox 250 mg tobolky 6 ks. 200 RUB Koupit

Azitrox prášek pro přípravu suspenze pro interní Cca. 100mg / 5ml 15,9g 204 RUB Koupit

Azitrox kapsle 500mg 2 ks. 213 r Koupit

Azitrox 500 mg tobolky 3 ks. 298 RUB Koupit

Azitrox prášek pro přípravu suspenze pro interní Cca. 200mg / 5ml 15,9g s odměrkou a pipetou pro dávkování 327 r Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!