Azithromycin Forte-OBL

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Azithromycin Forte-OBL: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Azithromycin Forte-OBL

ATX kód: J01FA10

Aktivní složka: azithromycin (azithromycin)

Výrobce: JSC "FP" Obolenskoye "(Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Ceny v lékárnách: od 53 rublů.

Koupit

Potahované tablety, Azithromycin Forte-OBL

Azithromycin Forte-OBL je širokospektré makrolidové antibakteriální léčivo.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: podlouhlé, podlouhlé, bikonvexní, barva skořápky - světle modrá, jádra v průřezu - téměř bílá nebo bílá (v papírové krabičce je 1-6 blistrů po 2, 3 nebo 6 tabletách a návod k použití Azithromycin Forte-OBL).

Složení 1 tablety:

účinná látka: azithromycin - 500 mg (ve formě azithromycin dihydrátu - 524,11 mg);
další složky: krospovidon, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, laurylsulfát sodný;
Obal filmu: Opadry II (řada 85): oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, hliníkový lak na bázi barviva indigokarmínu, polyvinylalkohol, polyethylenglykol (makrogol), mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Azithromycin Forte-OBL je širokospektré makrolidové antibiotikum, azalid, a má bakteriostatické vlastnosti. Váže se na podjednotku 50S ribozomu, čímž inhibuje syntézu proteinů a zpomaluje růst a reprodukci bakterií. V případě vysokých dávek má baktericidní účinek.

Působí na intra- a extracelulární patogeny. Zobrazuje aktivitu proti následujícím mikroorganismům:

aerobní grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy: Streptococcus pneumonia (citlivý na penicilin), Staphylococcus aureus (citlivý na meticilin), Streptococcus pyogenes, Haemophilus parainfluenza, Haemophilus influenzae, Passeria gonorrhoeila, Neisseria gonorrhoe;
některé anaerobní mikroorganismy: Prevotella spp., Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Porphyromonas spp.;
další patogeny: Borrelia burgdorferi, Mycoplasma hominis, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Necitlivé nebo středně citlivé na působení léku, aerobní grampozitivní mikroorganismy - Streptococcus pneumonia (středně citlivý nebo odolný vůči penicilinu).

Azithromycin Forte-OBL není účinný proti následujícím mikroorganismům:

aerobní grampozitivní mikroorganismy: Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (rezistentní na meticilin);
anaeroby skupiny Bacteroides fragilis.

Beta hemolytický Streptococcus spp. rezistence na azithromycin vykazují také skupiny A, Streptococcus pneumonia, Enterococcus faecalis a Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na meticilin), které jsou rezistentní na erytromycin a další makrolidy a linkosamidy.

Farmakokinetika

Azithromycin se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu, což je způsobeno stabilitou látky v kyselém prostředí a lipofilitou. Po požití se rychle distribuuje po celém těle, zatímco vysoké koncentrace antibiotika jsou pozorovány v tkáních. Doba do dosažení C _max (maximální koncentrace látky) po perorálním podání v dávce 500 mg je od 2,5 do 2,9 hodin, C _max je 0,4 mg / l, biologická dostupnost je 37,5%.

Azithromycin se vyznačuje dobrou penetrací do dýchacích cest, tkání a orgánů urogenitálního traktu (včetně prostaty), měkkých tkání a kůže.

Látka se váže na proteiny krevní plazmy na nízké úrovni, je schopna pronikat do eukaryotických buněk a koncentrovat se v prostředí s nízkým pH, které obklopuje lysozomy. To poskytuje vysokou koncentraci tkáně (10–50krát vyšší než koncentrace v plazmě) a dlouhý T _1/2 (poločas). To také způsobuje velký zdánlivý V _d (objem distribuce), a to 31,1 l / kg, a vysokou plazmatickou clearance. Pro eliminaci intracelulárních patogenů je zvláště důležitá schopnost azithromycinu akumulovat se hlavně v lysozomech.

Spolehlivě bylo zjištěno, že fagocyty dodávají azithromycin do míst infekce, poté se během fagocytózy uvolňují. V ložiscích infekce je koncentrace azithromycinu významně vyšší než ve zdravých tkáních (průměrný přebytek je 24–34%), tato hodnota koreluje se stupněm zánětlivého edému.

Po užití poslední dávky zůstává látka v baktericidních koncentracích po dobu 5-7 dnů. Ve výsledku byly vyvinuty krátké léčebné cykly (3 a 5 dnů).

Proces demetylace probíhá v játrech, výsledné metabolity nevykazují aktivitu.

Azithromycin se vylučuje z krevní plazmy ve dvou fázích (v závislosti na intervalu, který uplynul po podání): v intervalu 8-24 hodin je T _1/2 14-20 hodin, v intervalu 24-72 hodin - 41 hodin. Díky tomu lze Azithromycin Forte-OBL užívat jednou denně.

Azithromycin se vylučuje hlavně žlučí ve formě nezměněné látky, malá část dávky se vylučuje ledvinami.

Indikace pro použití

Azithromycin Forte-OBL je určen k léčbě onemocnění infekční a zánětlivé povahy, která jsou způsobena mikroorganismy citlivými na účinek léčiva:

infekce orgánů ORL a horních dýchacích cest, včetně zánětu středního ucha, angíny, sinusitidy, faryngitidy;
bakteriální infekce dolních dýchacích cest, včetně infekcí způsobených atypickými patogeny, exacerbace chronické bronchitidy, pneumonie;
infekce měkkých tkání a kůže, včetně impetigo, erysipel, sekundárně infikovaných dermatóz;
infekce močových cest, včetně cervicitidy, negonoreální a gonoreální uretritidy;
borelióza (lymská borelióza) - použití v počátečních stádiích s erythema migrans.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné poškození ledvin a / nebo jater;
kombinované použití s dihydroergotaminem a ergotaminem;
období laktace;
věk do 12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg;
přecitlivělost na složky léčiva a také na jiné makrolidy.

Relativní (použití přípravku Azithromycin Forte-OBL by mělo být prováděno pod lékařským dohledem):

dysfunkce jater nebo ledvin v mírném průběhu;
arytmie;
kombinované použití s terfenadinem, warfarinem, digoxinem;
těhotenství.

Azithromycin Forte-OBL, návod k použití: metoda a dávkování

Azithromycin Forte-OBL je určen k perorálnímu podání. Doporučený interval jídla je 1 hodinu před nebo 2 hodiny po něm. Frekvence aplikace - 1krát denně.

Při léčbě infekcí dýchacích cest, orgánů ORL, měkkých tkání a kůže je přípravek Azithromycin Forte-OBL předepsán v denní dávce 500 mg po dobu tří dnů.

U nekomplikované uretritidy nebo cervicitidy (infekce močových cest) je indikována jedna dávka 1 000 mg.

Při léčbě I. stupně lymské boreliózy (Erythema migrans) se první den použije 1 000 mg, poté po 4 dny 500 mg.

Vedlejší efekty

Užívání přípravku Azithromycin Forte-OBL může být doprovázeno rozvojem následujících nežádoucích účinků (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi zřídka):

nervový systém: zřídka - křeče, bolest hlavy, vertigo, ospalost, závratě, zvrácení čichu a chuti; zřídka - hyperaktivita, úzkost, úzkost, nervozita, nespavost, parestézie, astenie, agresivita;
trávicí systém: často - nevolnost, průjem, zvracení, křeče nebo bolesti břicha; zřídka - anorexie, řídká stolice, plynatost, poruchy trávení; zřídka - hepatitida, změna barvy jazyka, zácpa, pseudomembranózní kolitida, cholestatická žloutenka, porucha jaterních funkčních testů (zvýšená aktivita jaterních transamináz), selhání jater a nekróza jater (možná fatální);
urogenitální systém: zřídka - vaginitida; zřídka - akutní selhání ledvin, intersticiální nefritida;
muskuloskeletální systém: zřídka - artralgie;
srdce a krevní cévy: zřídka - palpitace, arytmie (včetně ventrikulární a piruetové tachykardie), prodloužení QT intervalu;
kůže: zřídka - multiformní erytém, fotocitlivost, toxická epidermální nekrolýza;
hematopoetické orgány: zřídka - trombocytopenie; velmi zřídka - přechodná neutropenie;
smyslové orgány: zřídka - zvonění v uších, porucha sluchu, hluchota;
alergické reakce: zřídka - kopřivka, vyrážka, svědění kůže; zřídka - anafylaktické reakce, angioedém, Stevens-Johnsonův syndrom;
ostatní: zřídka - kandidóza.

Předávkovat

Hlavními příznaky předávkování přípravkem Azithromycin Forte-OBL jsou hluchota, nevolnost, průjem a zvracení.

Terapie: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, symptomatická léčba.

speciální instrukce

Azithromycin Forte-OBL se nemá užívat s jídlem.

Pokud byla dávka zapomenuta, měla by být užita co nejdříve a další dávka by měla být užita o 24 hodin později.

Pokud je nutné jej užívat současně s antacidy, měla by být přestávka nejméně dvě hodiny.

Reakce přecitlivělosti po přerušení léčby mohou v některých případech přetrvávat a je nutná zvláštní léčba pod lékařským dohledem.

U Streptococcus pyogenes faryngitidy a angíny jsou peniciliny antibakteriálními léky volby. Účinnost použití přípravku Azithromycin Forte-OBL k prevenci revmatické horečky nebyla stanovena.

Na pozadí užívání azithromycinu, jako v případě léčby jinými antibiotiky, se může vyvinout superinfekce (včetně plísňových).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období užívání přípravku Azithromycin Forte-OBL byste neměli řídit.

Aplikace během těhotenství a kojení

těhotenství: léčba přípravkem Azithromycin Forte-OBL je možná pouze v případech, kdy je očekávaný přínos vyšší než potenciální poškození;
období kojení: užívání drogy je kontraindikováno.

Použití v dětství

Je kontraindikováno předepisovat Azithromycin Forte-OBL pacientům mladším 12 let s tělesnou hmotností nižší než 45 kg.

S poruchou funkce ledvin

závažné selhání ledvin: užívání přípravku Azithromycin Forte-OBL je kontraindikováno;
středně závažná dysfunkce ledvin: léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

závažné selhání jater: užívání přípravku Azithromycin Forte-OBL je kontraindikováno;
jaterní dysfunkce mírného průběhu: léčba by měla být prováděna pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

cykloserin, nepřímá antikoagulancia, methylprednisolon, felodipin, léky podléhající mikrozomální oxidaci (včetně hexobarbitalu, karbamazepinu, cyklosporinu, fenytoinu, terfenadinu, námelových alkaloidů, kyseliny valproové, bromokriptinu, peroxidázy a hyporaminu); jejich eliminace a zvýšení koncentrace a toxicity v plazmě;
antacida (obsahující hliník a hořčík), potraviny a ethanol: pokud se užívají společně, absorpce azithromycinu se zpomaluje a snižuje, proto je třeba ji užít 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jejich užití;
cyklosporin: pokud je nutné jej užívat současně, je nutné sledovat koncentraci cyklosporinu v krvi a upravit jeho dávku;
warfarin: je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost zvýšení antikoagulačního účinku, je třeba pečlivě sledovat protrombinový čas a INR (mezinárodní normalizovaný poměr);
digoxin: kombinované použití vede ke zvýšení jeho koncentrace;
ergotamin a dihydroergotamin: dochází ke zvýšení toxických účinků, proto je současné užívání těchto léků s azithromycinem kontraindikováno;
triazolam: při kombinované léčbě klesá jeho clearance a zvyšuje se farmakologický účinek;
tetracyklin a chloramfenikol: účinek léčby azithromycinem je zvýšen;
linkosaminy: účinek léčby azithromycinem je oslaben;
rifabutin: na pozadí kombinovaného použití je možný rozvoj neutropenie.

Analogy

Analogy přípravku Azithromycin Forte-OBL jsou: Azitral, Azibiot, Azidrop, Hemomycin, Azivok, Azithromycin, Azithromycin Sanofi, Azitrox, AzitRus, Vero-Azithromycin, Zitrolide, Zitnob, Zitrocin, Ziromin, Sumazidamax, 1000 Tremak-Sanovel, Sumamed, Ecomed atd.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C na místě chráněném před vlhkostí a světlem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Azithromycin Forte-OBL

Většina recenzí o azithromycinu Forte-OBL je pozitivní. Mezi výhody léku nejčastěji patří nízká cena a pohodlný dávkovací režim. Existují zprávy o vývoji nežádoucích účinků, někdy výrazné povahy.