Tizanidin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tizanidin-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Tizanidin-Teva

ATX kód: M03BX02

Aktivní složka: tizanidin (tizanidin)

Výrobce: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company (Maďarsko)

Popis a fotka aktualizovány: 13. 2. 2020

Ceny v lékárnách: od 102 rublů.

Koupit

Tizanidin-Teva je centrálně působící svalový relaxant.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tablet: bílý nebo téměř bílý, kulatý, bikonvexní; tablety s dávkou 2 mg na jedné straně rizika, na druhé straně - gravírování "T2"; tablety s dávkou 4 mg na jedné straně mají křížové riziko, na druhé straně - gravírování „T4“[v blistrech z PVC (polyvinylchloridový film) a hliníkové fólie, 10 ks., v krabičce z kartonu 2, 3, 5 nebo 10 blistrů a pokyny pro použití přípravku Tizanidin-Teva].

Složení 1 tablety:

účinná látka: tizanidin - 2 nebo 4 mg (ve formě tizanidin-hydrochloridu - 2,29 nebo 4,58 mg);
další složky: laktóza (bezvodá laktóza), ProSolv SMCC 50 [MCC (mikrokrystalická celulóza) 98%, koloidní oxid křemičitý 2%], ProSolv SMCC 90 (MCC 98%, koloidní oxid křemičitý 2%), kyselina stearová.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tizanidin je agonista alfa ₂ adrenergní receptory umístěné v centrálním nervovém systému (CNS) na spinální a supraspinálních úrovni. Látka, v procesu stimulovat presynaptické alfa ₂ adrenergní receptory, inhibuje uvolňování excitačních aminokyselin, které mají stimulační účinek na receptory, které jsou citlivé na N-methyl-D-aspartátu (NMDA). To vede k potlačení polysynaptického přenosu excitace na úrovni mezilehlých neuronů míchy. Tizanidin přímo neovlivňuje kosterní svalstvo, monosynaptické reflexy ani neuromuskulární synapse.

Díky působení tizanidinu se snižuje spasticita a výskyt klonických záchvatů, což zase snižuje odolnost svalů vůči pasivním pohybům v kloubech a zvyšuje rozsah aktivních pohybů.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry přípravku Tizanidin-Teva:

absorpce: látka se dobře vstřebává, C _max (maximální koncentrace) v plazmě se dosáhne za 1-2 hodiny. Biologická dostupnost je 34%. Změny farmakokinetiky tizanidinu při příjmu potravy nejsou pozorovány;
Distribuce a metabolizmus: V _d (objem distribuce) je 2,6 l / kg. Látka se váže na plazmatické bílkoviny o 30%. V rozmezí dávek 4–20 mg je jeho farmakokinetika lineární. Metabolický proces tizanidinu probíhá rychle, probíhá hlavně v játrech (95%) za tvorby neaktivních metabolitů;
vylučování: T _1/2 (poločas) tizanidinu se pohybuje od 3 do 5 hodin. Vylučování se provádí hlavně močí (nezměněno - 70%, ve formě metabolitů - 2,7%), v menší míře - stolicí (20 % užité dávky).

U pacientů s poruchou funkce ledvin [CC (clearance kreatininu) <25 ml / min] se T _1/2 zvyšuje na 14 hodin, C _{max se} zvyšuje dvakrát a AUC (plocha pod křivkou koncentrace - čas) - 6krát …

Indikace pro použití

Tizanidin-Teva je předepsán pro následující nemoci / stavy:

spasticita kosterních svalů způsobená neurologickými patologiemi, jako je mozková mrtvice, roztroušená skleróza, degenerativní onemocnění míchy, chronická myelopatie;
bolestivý křeč kosterních svalů, ke kterému dochází po operaci (například při osteoartróze kyčle nebo herniovaném disku) nebo v důsledku poškození páteře (bederní a krční syndromy).

Kontraindikace

Absolutní:

těžká jaterní dysfunkce;
malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek laktázy, intolerance laktózy;
děti a dospívání (bezpečnost a účinnost přípravku Tizanidin-Teva u osob mladších 18 let nebyla stanovena);
těhotenství;
období laktace;
kombinovaná léčba se silnými inhibitory izoenzymu CYP1A2 (ciprofloxacin, fluvoxamin) nebo α ₂ -adrenomimetika;
přecitlivělost na účinnou látku léčiva nebo jiné složky, které tvoří jeho složení.

Relativní (Tizanidin-Teva se používá s preventivními opatřeními):

selhání ledvin (CC <25 ml / min);
pokročilý věk (nad 65 let);
užívání perorálních kontraceptiv, antihypertenziv, beta-blokátorů, norfloxacinu, detoxinu, cimetidinu, ethanolu, rofekoxibu, tiklopidinu, diuretik, sedativ, antiarytmik na pozadí léčby tizanidinem.

Tizanidin-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Tizanidin-Teva se užívají perorálně.

Lékař zvolí dávku a dávkovací režim individuálně podle potřeb pacienta. Aby se usnadnilo polykání, lze tabletu rozdělit podle rizika.

Počáteční dávka tizanidinu je 2 mg 3x denně (tato dávka může snížit riziko nežádoucích účinků).

Optimální výsledek se obvykle pozoruje při použití denní dávky 12-24 mg (je třeba ji rozdělit na 3-4 dávky). Maximální přípustná denní dávka je 36 mg.

Doporučené dávkování přípravku Tizanidin-Teva v závislosti na indikacích:

spasticita kosterních svalů způsobená neurologickými patologiemi: počáteční denní dávka - 6 mg (měla by být rozdělena do 3 dávek); v budoucnu jej lze zvýšit o 2–4 mg při dodržení intervalů 3–7 dnů;
bolestivý svalový křeč: 2-4 mg třikrát denně; pokud je to nutné, je možná další dávka 2-4 mg tizanidinu (nejlépe před spaním, protože se může zvýšit ospalost).

Doporučená dávka přípravku Tizanidin-Teva u pacientů s poruchou funkce ledvin (CC <25 ml / min) je 2 mg jednou denně. Dávka by měla být postupně zvyšována s přihlédnutím k parametrům, jako je účinnost a tolerance. Pokud je nutné dosáhnout výraznějšího účinku, nejprve zvyšte denní dávku a poté - frekvenci užívání.

Přípravek Tizanidin-Teva není předepisován pacientům s těžkou poruchou funkce jater. V případě jaterních patologií střední závažnosti se lék užívá s opatrností, zahajuje léčbu minimální dávkou. V budoucnu se dávka postupně zvyšuje, dokud nebude dosaženo optimální rovnováhy tolerance a účinnosti léčby.

Na konci léčby by přípravek Tizanidin-Teva neměl být náhle zrušen, protože to může vyvolat rozvoj tachykardie a rebound hypertenze. Je nutné pomalu snižovat dávku až do úplného vysazení léku, zejména u pacientů, kteří dlouhodobě užívají vysoké dávky tizanidinu.

Vedlejší efekty

Klasifikace frekvence nežádoucích účinků přípravku Tizanidin-Teva je uvedena v souladu s doporučeními Světové zdravotnické organizace: velmi často - ne méně než 10%; často - ne méně než 1%, ale méně než 10%; zřídka - ne méně než 0,1%, ale méně než 1%; zřídka - ne méně než 0,01%, ale méně než 0,1%; extrémně vzácné - méně než 0,01%, včetně jednotlivých zpráv.

Užívání tablet Tizanidin-Teva může vést k následujícím nežádoucím účinkům:

z gastrointestinálního traktu (gastrointestinální trakt): často - suchost ústní sliznice; zřídka - dysfunkce trávicího systému, nevolnost;
ze strany centrálního nervového systému: často - závratě a ospalost; zřídka - halucinace, nespavost, poruchy spánku;
na straně muskuloskeletálního systému: zřídka - svalová slabost;
z jater a žlučových cest: velmi vzácně - selhání jater, hepatitida, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz;
ze srdce a cév: často - bradykardie, snížení krevního tlaku (krevního tlaku);
další poruchy: velmi často - zvýšená únava; často - abstinenční syndrom *.

* Při prudkém vysazení tizanidinu po dlouhodobé léčbě a / nebo užívání vysokých dávek (stejně jako po kombinovaném užívání s antihypertenzivy) se zvyšuje riziko zvýšeného krevního tlaku a rozvoje tachykardie a v některých případech i akutní cerebrovaskulární příhody.

Předávkovat

Příznaky předávkování tizanidinem jsou ospalost, závratě, mióza, zvracení / nevolnost, úzkost, prodloužení QTc intervalu, výrazné snížení krevního tlaku, respirační selhání, kóma.

Pokud existuje podezření na předávkování, provádí se výplach žaludku a nucená diuréza, je předepsáno aktivní uhlí (opakovaně), v budoucnu - symptomatická léčba. Během terapeutických opatření by měl pacient pít hodně tekutin.

speciální instrukce

Používání přípravku Tizanidin-Teva u pacientů s poruchou funkce ledvin (CC <25 ml / min) vyžaduje opatrnost. Možná bude třeba snížit dávku.

U pacientů užívajících tizanidin v denní dávce 12 mg nebo více se doporučuje sledovat funkční parametry jater každý měsíc po dobu prvních čtyř měsíců. Takové monitorování je také nutné v přítomnosti klinických příznaků, které umožňují podezření na dysfunkci jater, včetně únavy, anorexie a nevysvětlitelné nevolnosti. Pokud aktivita jaterních transamináz překročí horní hranici normy třikrát nebo více, je nutné užívání přípravku Tizanidin-Teva přerušit.

Kombinované použití inhibitorů izoenzymu CYP1A2 s tizanidinem může vést ke zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě, což může způsobit rozvoj příznaků předávkování, například prodloužení QTc intervalu. Z tohoto důvodu se nedoporučuje užívat Tizanidin-Teva současně s inhibitory izoenzymu CYP1A2 a jinými léky, které mohou prodloužit QTc interval.

Pacienti s onemocněním koronárních tepen (ischemická choroba srdeční) a jinými onemocněními kardiovaskulárního systému by měli být při užívání tizanidinu opatrní. Pacienti v této kategorii potřebují pravidelné sledování laboratorních indikátorů funkčního stavu srdce a monitorování indikátorů EKG (elektrokardiogramu).

Aby se zabránilo vzniku abstinenčního syndromu, je nutné přípravek Tizanidin-Teva vysazovat postupně.

Klinické studie potvrdily nepřítomnost negativního účinku tizanidinu na sílu svalové kontrakce. Existují však zprávy o vzácných případech svalové slabosti během farmakoterapie.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Léčba přípravkem Tizanidin-Teva je doprovázena vývojem nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, jako jsou závratě a ospalost. Což může nepříznivě ovlivnit schopnost řídit vozidla a provádět potenciálně nebezpečné činnosti. V tomto ohledu musí být pacienti, jejichž aktivity vyžadují rychlost psychomotorických reakcí a zvýšenou koncentraci pozornosti, při užívání drogy opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Tablety Tizanidin-Teva nejsou předepsány těhotným a kojícím ženám.

Použití v dětství

Tizanidin-Teva je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Při selhání ledvin (CC <25 ml / min) se tablety Tizanidin-Teva užívají opatrně.

Doporučené dávkování pro pacienty v této kategorii je 2 mg jednou denně.

Pro porušení funkce jater

U těžké jaterní dysfunkce je přípravek Tizanidin-Teva kontraindikován.

Pacienti se středně těžkou poruchou funkce jater musí být při zahájení léčby tizanidinem s nejnižší dávkou opatrní.

Použití u starších osob

Starší pacienti (nad 65 let) by měli lék předepisovat opatrně, pečlivě sledovat funkci ledvin, protože u pacientů této věkové kategorie se může rychlost glomerulární filtrace zpomalit.

Léčba by měla být zahájena minimální dávkou a postupně zvyšována, dokud nebude dosaženo optimálního poměru účinnosti léčby a tolerance předepsaného dávkovacího režimu.

Lékové interakce

Současné užívání tizanidinu s jinými látkami / léky může vést k rozvoji následujících lékových interakcí:

ciprofloxacin, fluvoxamin a další silné inhibitory izoenzymu CYP1A2: významně zvyšují koncentraci tizanidinu v krevní plazmě, což s sebou nese zvýšené riziko nežádoucích účinků;
diuretika a jiná antihypertenziva: zvyšuje se riziko vzniku bradykardie a výrazné snížení krevního tlaku;
antiarytmika, perorální kontraceptiva, rofecoxib, cimetidin, tiklopidin, norfloxacin: významně snižují clearance tizanidinu;
ethanol, sedativa: zvyšuje se riziko deprese centrálního nervového systému;
paracetamol: prodlužuje dobu potřebnou k dosažení maximální koncentrace látky v plazmě o 16 minut (tato interakce nemá žádný klinický význam).

Analogy

Analogy Tizanidin-Teva jsou Tizalud, Tizanil, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Sirdalud, Sirdalud MR atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí. Teplota v místě skladování by neměla překročit 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky. Po uplynutí doby uvedené na obalu nesmí být droga použita.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Tizanidin-Teva

Na internetu najdete mnoho pozitivních recenzí o přípravku Tizanidine-Teva. Téměř všichni pacienti zaznamenali vysokou účinnost léku při odstraňování silné bolesti. Působení léku se projevuje rychle, již 10-20 minut po užití, dojde k úlevě, zmírní se svalový křeč, bolest a ztuhlost zmizí. Uživatelé považují nízkou cenu produktu a jeho dostupnost v řetězcích lékáren za další plus.

Nevýhodou přípravku Tizanidin-Teva je podle většiny pacientů takový vedlejší účinek jako ospalost a také skutečnost, že tablety lze koupit pouze na lékařský předpis.

Cena přípravku Tizanidin-Teva v lékárnách

V lékárenských řetězcích je cena přípravku Tizanidin-Teva za balení po 30 ks. je 119-145 rublů. (tablety s dávkou 2 mg) nebo 154-206 rublů. (tablety s dávkou 4 mg).