Nevanak

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nevanak: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Nevanac

ATX kód: S01BC10

Aktivní složka: nepafenac

Výrobce: Alcon-Couvreur NVSA (Belgie)

Popis a aktualizace fotografií: 23. 10. 2018

Ceny v lékárnách: od 470 rublů.

Koupit

Nevanak je NSAID (nesteroidní protizánětlivé léčivo) pro lokální použití v oftalmologické praxi.

Uvolněte formu a složení

Nevanak je dostupný ve formě očních kapek: suspenze jednotné konzistence od světle žluté po světle oranžovou (5 ml v lahvičkách s kapátkem, v papírové krabičce 1 lahvička).

1 ml léčiva obsahuje:

účinná látka: nepafenac - 1 mg;
pomocné látky: karbomer (974R), benzalkoniumchlorid (50% roztok), edetát disodný, tyloxapol, chlorid sodný, manitol, kyselina chlorovodíková a / nebo hydroxid sodný, čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nepafenac je předchůdcem aktivní formy NSAID s analgetickými a protizánětlivými účinky. Při místním použití jako součást očních kapek proniká látka do rohovky, kde se za účasti hydroláz přeměňuje na aktivní formu - amfenak, který inhibuje působení cyklooxygenázy (prostaglandin H-syntázy), která je nezbytná pro produkci prostaglandinů.

Topická aplikace nepafenaku může snížit bolest a otok očních tkání bez významného ovlivnění nitroočního tlaku.

Farmakokinetika

Absorpce nepafenaku rohovkou je rychlá. V případě třídenní instilace kapek přípravku Nevanak do obou očí v krevní plazmě byla po 2 hodinách zaznamenána nízká naměřená koncentrace nepafenaku, po 3 hodinách - amfenak. Maximální hodnota průměrné koncentrace nepafenaku v plazmě (Cmax) po topické aplikaci je 0,31 ± 0,104 ng / ml, amphenac je 0,422 ± 0,121 ng / ml.

Ve komorové vodě v očních komorách je maximální koncentrace nepafenaku dosaženo v průměru po 60 minutách.

Amphenac má vysokou afinitu k sérovému albuminu. Vazba in vitro na lidské sérum byla 99,1%, lidský albumin a 95,4%, respektive 98,4%.

Ve studii na potkanech bylo prokázáno, že radioaktivně značené látky spojené s nepafenacu jsou široce distribuovány v těle po jednorázovém nebo opakovaném perorálním podání ¹⁴ C-nepafenacu.

Při lokální aplikaci nepafenaku pod vlivem nitroočních hydroláz dochází k rychlé hydrolýze této látky na amfenak.

Metabolismus amphenacu probíhá hydroxylací aromatického kruhu, což vede k tvorbě konjugátů s kyselinou glukuronovou. Data radiochromatografické analýzy provedené před a po hydrolýze ukázaly, že všechny metabolity (kromě amphenacu) jsou reprezentovány konjugáty s kyselinou glukuronovou. Amphenac je hlavní metabolit nepafenaku, který představuje přibližně 13% celkové radioaktivity detekované v plazmě. Druhý nejběžnější metabolit (5-hydroxynepafenac) tvoří přibližně 9% celkové radioaktivity detekované v plazmě.

Nepafenac se vylučuje hlavně ledvinami: po perorálním podání účinné látky se přibližně 85% radioaktivního štítku ¹⁴ C-nepafenac nachází v moči a přibližně 6% ve stolici. Koncentrace amphenacu a nepafenacu v moči není kvantifikovatelná.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Nevanak doporučuje používat k prevenci a léčbě pooperačních bolestí a zánětlivých procesů během operace katarakty.

Kontraindikace

akutní rýma, kopřivka, bronchiální astma způsobené užíváním kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID;
děti a dospívající do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Návod k použití přípravku Nevanak: metoda a dávkování

Oční kapky Nevanak se aplikují lokálně instilací suspenze do spojivkového vaku. Před použitím léku lahvičku dobře protřepejte.

Doporučené dávkování: 1 kapka 3x denně. Léčba začíná 1 den před operací katarakty a pokračuje první 2 týdny v pooperačním období (včetně dne operace). Dodatečnou dávku přípravku Nevanak je třeba nakapat 0,5–2 hodiny před operací.

Vedlejší efekty

lokální reakce: 1-10% případů - bodavá keratitida, svědění a bolest v oku, suchá spojivka, rozmazané vidění, krustování na okraji víčka, pocit cizího tělesa; 0,1–1% případů - výtok z očí, sedimenty rohovky, keratitida, iritida, choroidální výpotek, fotofobie, alergická konjunktivitida, podráždění očí, oční diskomfort, dysfunkce očních víček, hyperémie spojivek, zvýšené slzení;
systémové nežádoucí účinky: 1-10% případů - bolest hlavy; 1–4% případů - zvracení, nevolnost, zvýšený krevní tlak, zánět vedlejších nosních dutin; 0,1-1% případů - pružnost pokožky, přecitlivělost, sucho v ústech;
postmarketingová pozorování: onemocnění / defekt rohovkového epitelu, ulcerózní keratitida, poškození rohovky, výskyt zánětlivého infiltrátu v přední oční komoře, snížená zraková ostrost, neprůhlednost rohovky, zhoršené hojení rohovky, výskyt jizvy na něm.

Pacienti s příznaky poranění rohovky by měli okamžitě přestat přípravek Nevanak používat a zajistit důkladné vyšetření rohovky.

Zkušenosti s lokálním užíváním NSAID naznačují zvýšené riziko nežádoucích účinků na rohovku a v důsledku toho hrozbu ztráty zraku u pacientů s následujícími stavy: komplikace po oftalmologické operaci, defekty epitelu rohovky, denervace rohovky, povrchová oční onemocnění (například suchá keratokonjunktivitida) syndrom suchého oka), diabetes mellitus, revmatoidní artritida, opakované chirurgické zákroky prováděné během krátké doby.

Předávkovat

Neexistují žádné informace o předávkování drogami.

Pokud se do oka dostane nadměrné množství léčiva, vypláchněte je teplou vodou.

speciální instrukce

Při používání přípravku Nevanak se pacientům doporučuje, aby se vyhnuli vystavení intenzivnímu slunečnímu záření.

Topická aplikace NSAID může způsobit rozvoj keratitidy. Se zvýšenou vnímavostí se u pacientů po dlouhodobém lokálním užívání NSAID v oční rohovce může objevit ztenčení, prasknutí epiteliálních buněk, ulcerace, perforace nebo eroze. Tyto nežádoucí účinky mohou vést ke ztrátě zraku. V případě prasknutí epiteliálních buněk rohovky byste měli okamžitě přestat přípravek Nevanak používat a konzultovat s lékařem, abyste zajistili sledování jeho stavu.

Při lokálním užívání NSAID nebo glukokortikosteroidů, stejně jako při kombinovaném užívání těchto léků, může být proces hojení zpožděn nebo zpomalen.

V případě lokálního použití NSAID u pacientů s komplikacemi po oftalmologické operaci, defekty epitelu rohovky, denervaci rohovky, povrchovými očními chorobami (například se syndromem suchého oka), diabetes mellitus, revmatoidní artritidou, opakovanými operacemi prováděnými v krátkém časovém období se riziko zvyšuje nežádoucí účinky rohovky, které mohou vést ke ztrátě zraku. Při léčbě těchto pacientů je třeba lokální podávání NSAID používat opatrně. Dlouhodobé užívání může zvýšit riziko a závažnost vedlejších účinků na rohovku.

Topické použití NSAID v kombinaci s operací oka může způsobit intenzivní krvácení v očních tkáních (včetně edémů). Nevanak by měl být používán s opatrností k léčbě pacientů, kteří mají v anamnéze tendenci ke krvácení, nebo pokud jsou užíváni současně s léky, které prodlužují dobu srážení krve.

Neexistují žádné informace o kombinovaném použití analogů prostaglandinu a Nevanaku, avšak vzhledem k jejich mechanismu účinku se nedoporučuje používat tyto léky současně.

Nevanak obsahuje benzalkoniumchlorid, konzervační prostředek, který může způsobit podráždění očí a změnu barvy měkkých kontaktních čoček, proto se jejich použití při léčbě drogami nedoporučuje. V pooperačním období po operaci katarakty se také nedoporučuje nošení kontaktních čoček.

Studie ukázaly, že benzalkoniumchlorid může způsobit toxickou ulcerózní a / nebo bodovou keratitidu, proto je při dlouhodobém nebo častém užívání léku vyžadováno pečlivé lékařské sledování stavu pacienta.

Topické použití NSAID může interferovat s včasnou diagnostikou příznaků akutní oční infekce, protože nemají žádné antimikrobiální vlastnosti. S rozvojem oční infekce musí být současné lokální použití NSAID a antibakteriálních látek prováděno s opatrností.

Při užívání nepafenaku existuje riziko zkřížené citlivosti na deriváty kyseliny fenyloctové, kyselinu acetylsalicylovou a další NSAID.

Láhev musí být po každém použití uzavřena. Aby nedošlo ke kontaminaci obsahu a samotné lahvičky, nedotýkejte se špičky kapátka žádného povrchu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

V důsledku použití Nevanaky se jasnost vizuálního vnímání může dočasně snížit. Až do jeho zotavení byste měli opustit řízení a další činnosti, které vyžadují zvýšenou reakci a pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Nevanak během těhotenství a kojení se nedoporučuje. Pokud je to nutné, užívání během kojení by mělo přerušit kojení během léčby.

Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu Nepafenacu. Příjem toxických dávek (více než 10 mg / kg) u potkanů vedl k dystokii, ke zvýšení počtu spontánních potratů po implantaci, ke snížení tělesné hmotnosti, rychlosti růstu embryí a také k jejich přežití. U březích králíků vedly nízké toxické dávky (30 mg / kg) ke zvýšení počtu malformací potomků.

Použití v dětství

Používání očních kapek přípravku Nevanak v pediatrické praxi k léčbě dětí a dospívajících do 18 let je zakázáno.

Lékové interakce

In vitro nepafenac a amfenac v koncentracích nižších než 300 ng / ml neinhibují metabolickou aktivitu lidského cytochromu P450 (pro izoenzym CYP1A2, 2C19, 2C9, 2E1, ZA4, 2D6). Proto je při současném použití s jinými léky nepravděpodobná interakce s účastí izoenzymů cytochromu P450. Interakce způsobené vazbou na plazmatické proteiny jsou také nepravděpodobné.

Neexistují žádné informace o současném užívání analogů prostaglandinů a přípravku Nevanak. Vzhledem k mechanismu jejich působení se nedoporučuje používat tyto léky společně.

V případě potřeby lze přípravek Nevanak použít lokálně v kombinaci s jinými očními léky. Interval mezi jejich aplikací by měl být 5 minut.

Analogy

Analogy Nevanaku jsou: Clodifen, Naklof, Akuvayl, Diklo-F, Diftal, Oftalar.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při 2-30 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky. Lék by měl být použit do 1 měsíce po otevření lahve.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Nevanak

Několik recenzí o přípravku Nevanaka často obsahuje informace o vývoji vedlejších účinků ve formě suchosti spojivek, bolesti, pálení a svědění v oku, pocitu cizího těla. Systémové nežádoucí účinky (zvýšený krevní tlak, bolest hlavy, nevolnost) jsou o něco méně časté. U mnoha pacientů se popsané negativní reakce staly důvodem pro zrušení léčby přípravkem Nevanak.