Nevirapin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Nevirapin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Nevirapine

ATX kód: J05AG01

Aktivní složka: nevirapin (Nevirapine)

Výrobce: Ozone LLC (Rusko); Drug Technology LLC (Rusko); Emkyur Pharmaceuticals, Ltd. (Emcure Pharmaceuticals, Ltd.) (Indie); Aurobindo Pharma, Ltd (Indie)

Popis a aktualizace fotografií: 15. 3. 2019

Nevirapin je antivirotikum, které je účinné proti viru lidské imunodeficience (HIV).

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě tablet: dávka 100 nebo 200 mg - téměř bílá nebo bílá, plochá, kulatá, s rizikem na jedné straně a zkosením; dávka 200 mg - téměř bílá nebo bílá, bikonvexní, oválná, na jedné straně je gravírování „C“a „35“a riziko mezi nimi a na druhé straně je jen riziko; dávka 200 mg - od světle žluté po bílou, bikonvexní, oválná, tobolkovitá, na jedné straně s gravírováním NVR, na druhé straně s linkou [100/200 mg tablety - 7, 10, 20, 25 nebo 30 ks. … v obrysu acheikova balení / 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100 nebo 120 ks v polypropylenové nebo polyethylen tereftalátové plechovce, v lepenkové krabici 1, 2, 3, 4, 6, 10 nebo 12 balení / 1 plechovka; tablety 200 mg - 60 ks. v polyethylenové nádobě o vysoké hustotě / 30 nebo 60 ks.v lahvi (plechovce), polymeru nebo plastu / 10 ks. v blistru, v lepenkové krabici 1 láhev (plechovka) / 1 nádoba / 2 blistry. Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Nevirapin].

V závislosti na výrobci jsou k dispozici další možnosti balení a vzhledu.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: nevirapin - 100 nebo 200 mg;
další složky: sodná sůl karboxymethylškrobu, monohydrát laktózy (mléčný cukr), mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý, stearát hořečnatý; v závislosti na výrobci - navíc povidon K25 / povidon K30, pro 200 mg tablety - předželatinovaný škrob, laurylsulfát sodný, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Nevirapin patří k nenukleosidovým inhibitorům reverzní transkriptázy typu 1 (HIV-1) HIV (NNRTI). Účinná látka přímo vytváří vazbu s reverzní transkriptázou a inhibuje aktivitu DNA-dependentní a RNA-dependentní DNA polymerázy, což vede ke zničení aktivního centra tohoto enzymu. Aktivní složka nekonkuruje matricovým nukleosid trifosfátům nebo trifosfátům, nevykazuje výrazný inhibiční účinek na HIV-2 reverzní transkriptázu a DNA polymerázu eukaryotických buněk (včetně lidských DNA polymeráz α, β, γ nebo σ).

Nedoporučuje se používat nevirapin jako monoterapii k léčbě infekce HIV nebo jej přidávat do stávajícího léčebného režimu jako jediného léčiva kvůli rychlému rozvoji virové rezistence, která je typická pro všechny ostatní NNRTI. Při výběru antiretrovirových léčiv používaných v kombinaci s nevirapinem je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost vzniku zkřížené rezistence. Pokud je nutné zrušit režim antiretrovirové terapie, který zahrnuje použití nevirapinu, měl by se vzít v úvahu jeho dlouhý poločas (T _1/2). Pokud by měla být antiretrovirotika s kratším T _1/2 vysazena současně s lékemnež nevirapin se může vyvinout rezistence na HIV kvůli jeho nízké koncentraci po dobu 7 dnů nebo déle.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je nevirapin zdravým dobrovolníkům i dospělým infikovaným HIV-1 dobře a rychle vstřebáván - více než 90% podané dávky. Absolutní biologická dostupnost po použití účinné látky v jedné dávce 50 mg může být 93 ± 9%, maximální plazmatická koncentrace (C _max) po jednorázové dávce nevirapinu 200 mg byla pozorována o 4 hodiny později a byla 2 ± 0,4 μg / ml (7, 5 μM). Během užívání kurzu bylo zaznamenáno lineární zvýšení _Cmax léčiva v plazmě v rozmezí denních dávek od 200 do 400 mg. Po dosažení rovnovážného stavu byla C _max nevirapinu 5,74 μg / ml a C _min- 3,73 μg / ml. Plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) dosáhla 109 h × μg / ml (96,0-143,5 h × μg / ml), což odpovídalo rovnovážné koncentraci 4,5 ± 1,9 μg / ml u pacientů užívajících lék dvakrát denně, 200 mg.

Nevirapin je lipofilní látka a při fyziologickém pH není v zásadě ionizovaný. Rovnovážný distribuční objem účinné látky (V _dss) po intravenózním (iv) podání dospělým dobrovolníkům byl 1,21 ± 0,09 l / kg, což svědčí o jeho široké distribuci v lidském těle.

Látka dobře prochází placentární bariérou a nachází se v mateřském mléce, váže se na plazmatické bílkoviny asi o 60%, její plazmatická hladina se může pohybovat od 1 do 10 μg / ml. Koncentrace v mozkomíšním moku je 45% (± 5%) oproti koncentraci v krevní plazmě, tento poměr přibližně odpovídá obsahu asociované frakce nevirapinu v plazmě.

V průběhu studií in vivo a in vitro bylo zjištěno, že k intenzivní metabolické transformaci nevirapinu dochází za účasti izoenzymů cytochromu P ₄₅₀, hlavně z rodiny CYP3A (oxidační metabolismus), v důsledku čehož vzniká několik hydroxylovaných metabolitů. Pravděpodobně mohou mít na tento proces další účinek i další izozymy.

Podle výsledků farmakokinetické studie (s použitím ¹⁴ C-nevirapinu) bylo v moči detekováno přibližně 81,3 ± 11,1% izotopově značené dávky, což naznačuje dominantní roli vylučování ledvinami ve srovnání s vylučováním (10,1 ± 1,5%) prostřednictvím střeva. Konjugáty hydroxylovaných metabolitů a glukuronidu představovaly více než 80% ¹⁴ C-nevirapinu detekovaného v moči a pouze malé množství léčiva (méně než 3% celkové dávky) bylo vyloučeno beze změny.

Nevirapin patří k induktorům izoenzymů cytochromu P ₄₅₀ v játrech. Při perorálním podání jedné dávky a dalších dvou až čtyřech týdnech užívání léku v denní dávce 200–400 mg je farmakokinetika jeho autoindukce charakterizována zvýšením clearance 1,5–2krát. Autoindukce také způsobuje odpovídající snížení terminální fáze T _1/2 léčiva z plazmy - z přibližně 45 hodin s jednou dávkou na 25-30 hodin s průběhem léčby v denních dávkách 200-400 mg.

U žen je clearance nevirapinu o něco nižší (o 13,8%) než u mužů, ale tento rozdíl není klinicky významný. Index tělesné hmotnosti (BMI) a tělesná hmotnost nemají vliv na vůli vozidla. U dospělých infikovaných HIV-1 se farmakokinetika nevirapinu nemění s věkem (19 až 86 let).

Indikace pro použití

léčba infekce HIV-1 jako součást kombinované antiretrovirové terapie (ART);
prevence přenosu HIV-1 z matky na dítě u žen, které nedostávají ART během porodu (Nevirapin je indikován a může ho matka užívat jako monoterapii v jedné dávce užívané ústy během porodu).

Kontraindikace

Absolutní:

nedostatek laktázy, malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy;
závažné poškození jaterních funkcí (třída C podle Child-Pughovy klasifikace) nebo případy počátečního zvýšení koncentrace aspartátaminotransferázy (ACT) / alaninaminotransferázy (ALT), více než 5krát vyšší než horní hranice normy (ULN);
zvýšení aktivity ACT nebo ALT zaznamenané na pozadí předchozí léčby léčivem na úroveň více než 5krát vyšší než ULN nebo obnovení abnormalit jaterních funkcí v případě opakovaného podávání léku;
silná vyrážka, reakce přecitlivělosti nebo výskyt klinicky výrazné hepatitidy způsobené užíváním léku, které vznikly během předchozí léčby a vyžadovaly její zrušení;
do 16 let, tělesná hmotnost menší než 50 kg nebo povrchová plocha těla (BSP) menší než 1,25 m²;
kombinovaný příjem s bylinnými přípravky obsahujícími extrakt z třezalky tečkované (Hypericum perforatum) (kvůli zvýšenému riziku snížení plazmatické hladiny nevirapinu a oslabení jeho klinického účinku);
kombinované použití s léky, jako je delavirdin, efavirenz, etravirin, ketokonazol, rifampicin, rilpivirin, boceprevir, elvitegravir (v kombinaci s kobicistatem), sachinavir, fosamprenavir, atazanavir (pokud se nepoužívají v nízké dávce s ritonavirem)
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (Nevirapin musí být používán s maximální opatrností):

funkční poruchy jater mírné / střední závažnosti (třída A / B podle klasifikace Child-Pugh);
kombinovaná léčba rifabutinem, telaprevirem, metadonem, warfarinem, lopinavirem / ritonavirem, flukonazolem, klarithoromycinem, ethinylestadiolem, itrakonazolem, indinavirem.

Nevirapin, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety nevirapinu se užívají perorálně. Lék a prováděnou terapii by měl předepsat lékař se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.

Tablety se užívají bez ohledu na dobu jídla, polykají se celé, bez lámání nebo žvýkání a zapíjejí se vodou. Nevirapin by měl být používán pouze v kombinaci s alespoň dvěma dalšími antiretrovirovými léky. Maximální denní dávka by neměla překročit 400 mg.

Léčba infekce HIV

Doporučená dávka Nevirapinu u pacientů starších 16 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg nebo s PPT větším než 1,25 m² (počítáno podle Mostellerova vzorce), během prvních 14 dnů kurzu, je 200 mg užívaných denně 1krát denně. Bylo zjištěno, že s takovou léčbou v počátečním období je výskyt vyrážky snížen. Po 14 dnech léčby dojde k přechodu na užívání 200 mg tablet dvakrát denně v kombinaci s 2 nebo více dalšími antiretrovirovými léky.

V případě, že došlo k vynechání další dávky nevirapinu a neuplynulo více než 8 hodin, musí být tato dávka užita co nejdříve. Pokud od vynechání uplynulo více než 8 hodin, měli byste použít pouze další dávku v obvyklou dobu, aniž byste ji zdvojnásobili.

Pokud během 14denního počátečního období užívání léku v denní dávce 200 mg byl pozorován vznik kožní vyrážky, je nemožné zvýšit dávku nevirapinu, dokud tento nežádoucí účinek nevymizí. Pokud se během užívání léku objeví vyrážka, je nutné pečlivě sledovat stav pacienta.

Dávkovací režim s použitím dávky 200 mg 1krát denně by neměl trvat déle než 28 dní, na konci tohoto období je nutné zvolit alternativní léčbu kvůli riziku rezistence na pozadí užívání nedostatečných dávek léku. Pokud je léčba přerušena na více než 7 dní, je nutné znovu zahájit léčbu úvodní 14denní dávkou 200 mg denně.

Děti a dospívající do 16 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg nebo PPT menší než 1,25 m² by měli užívat perorální suspenzi nevirapinu.

PPT (Mostellerův vzorec) = √ [hmotnost (kg) × výška (cm) / 3600]

Prevence přenosu HIV-1 z matky na dítě

Aby se zabránilo vertikálnímu přenosu HIV-1 z matky na dítě během porodu, doporučuje se ženě užít jednu dávku Nevirapinu v dávce 200 mg co nejdříve po nástupu porodu.

Vedlejší efekty

imunitní systém: často - přecitlivělost (včetně kopřivky, angioedému, anafylaktických reakcí); zřídka - systémové projevy a eosinofilie;
krevní a lymfatický systém: často - granulocytopenie; zřídka - anémie;
nervový systém: často - bolest hlavy;
játra a žlučové cesty: často - hepatitida (včetně závažné život ohrožující hepatotoxicity); zřídka - žloutenka; zřídka - fulminantní hepatitida (s hrozbou smrti);
zažívací trakt: často - bolesti břicha, zvracení, průjem, nevolnost;
muskuloskeletální systém a pojivová tkáň: zřídka - myalgie, artralgie; zřídka - rhabdomyolýza (v případě jaterních a kožních reakcí během léčby);
kůže a podkožní tkáně: velmi často - vyrážka (obvykle mírná / středně výrazná, charakterizovaná makulopapulárními erytematózními prvky se svěděním nebo bez něj, lokalizovaná na obličeji, končetinách a trupu); zřídka - kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, toxická epidermální nekrolýza (s možným fatálním následkem);
celkové poruchy: často - únava, horečka;
laboratorní a instrumentální údaje: často - zvýšená aktivita jaterních funkčních testů: transaminázy ACT, ALT, gama-glutamyltransferáza (GGT), jiné jaterní enzymy; hypertransaminasémie; zřídka - zvýšený krevní tlak (TK), hypofosfatémie.

Podle výsledků postmarketingového pozorování byly nejzávažnějšími vedlejšími účinky spojenými s léčbou následující poruchy: toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, selhání jater / těžká hepatitida, eosinofilie související s drogami se systémovými příznaky, které se liší v rozvoji vyrážky v kombinaci s takovými reakcemi jako myalgie, artralgie, horečka a lymfadenopatie a známky poškození vnitřních orgánů (včetně pankreatitidy, hepatitidy, eozinofilie, granulocytopenie a poškození ledvin).

Během režimu antiretrovirové terapie byly zaznamenány případy přibývání na váze, zvýšení hladiny glukózy a lipidů v krvi.

Fenomény, jako je pankreatitida, trombocytopenie a periferní neuropatie, byly nejčastěji spojovány s užíváním jiných antiretrovirových léků během kombinovaného období ART. Šance na tyto poruchy vyskytující se v důsledku užívání nevirapinu jsou nízké.

V době zahájení ART u pacientů infikovaných HIV s těžkou imunodeficiencí se mohou objevit zánětlivé reakce na mikroorganismy se zbytkovými oportunistickými nebo neiniciujícími příznaky.

Předávkovat

V případě předávkování nevirapinem, v případě užívání denní dávky 800 až 6000 mg po dobu nepřesahující 15 dní, byly zaznamenány následující účinky: únava, závratě, nespavost, bolest hlavy, horečka, zvracení, nevolnost, ztráta hmotnosti, vyrážka, erytém nodosum, edém, infiltráty, zvýšená aktivita jaterních transamináz.

V tomto stavu je nutné terapii zrušit. Specifické antidotum pro nevirapin není v současné době známo.

speciální instrukce

Prvních 18 týdnů užívání Nevirapinu je kritických, a proto je během tohoto období nutné pečlivě sledovat stav pacienta, aby se zjistilo možné závažné selhání jater / ledvin a závažné / život ohrožující kožní reakce (toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom). V prvních 6 týdnech léčby je největší pravděpodobnost poruch kůže a hepatobiliárního systému.

Vzhledem ke zvýšenému riziku závažných hepatotoxických reakcí se nedoporučuje zahajovat léčbu tímto léčivým přípravkem u dospělých mužů a žen s počtem buněk CD4 + vyšším než 400 v 1 mm³ a vyšším než 250 v 1 mm³, v nichž je v plazmě detekována HIV-1 RNA, pokud je přínos léčby nepřeváží riziko.

Během období farmakoterapie byly zaznamenány případy osteonekrózy, zejména u pacientů s progresí infekce HIV, identifikovaných rizikových faktorů nebo na pozadí prodlouženého kombinovaného ART. Výskyt těchto komplikací nebyl stanoven. Pokud se u vás objeví bolesti kloubů a bolesti nebo potíže s pohybem, měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví závažná vyrážka nebo vyrážka, které jsou doprovázeny obecnými příznaky, jako je malátnost, změny v ústní sliznici, horečka, tvorba puchýřů, otoky obličeje, konjunktivitida a bolesti kloubů a svalů, je třeba podávání nevirapinu přerušit. Je také nutné ukončit léčbu přípravkem, pokud se objeví reakce přecitlivělosti, charakterizovaná vyrážkou a obecnými známkami poškození vnitřních orgánů. Bylo zjištěno, že současné užívání prednisonu (v denní dávce 40 mg během prvních 2 týdnů kurzu) nesnižuje výskyt vyrážky, ale naopak může zvýšit frekvenci dermatologických reakcí během prvních 6 týdnů kombinované léčby.

Riziko vyrážky, hlavního projevu toxicity léku, je vyšší u žen než u mužů.

Je nutné pečlivě sledovat ukazatele aktivity jater v krátkých intervalech, s přihlédnutím ke klinickému stavu, zejména během prvních 18 týdnů léčby. Laboratorní a klinická kontrola by měla být prováděna po celou dobu léčby. V případě vývoje takových prodromálních příznaků nebo příznaků hepatitidy, jako je nevolnost, změna barvy výkalů, bilirubinémie, hepatomegalie, žloutenka, bolest jater, je nutné neprodleně konzultovat s odborníkem.

Je důležité si uvědomit, že užívání nevirapinu nesnižuje riziko přenosu HIV-1 nechráněným pohlavím nebo krví.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyly provedeny žádné studie zkoumající účinek nevirapinu na schopnost koncentrace a psychomotorickou rychlost. Pacienti by se měli vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, včetně řízení vozidel nebo jiných složitých strojů a zařízení, pokud se během léčby objeví poruchy jako bolest hlavy a nadměrná únava.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ženám užívajícím nevirapin se nedoporučuje používat perorální antikoncepci a jinou hormonální systémovou antikoncepci jako jedinou metodu, protože léčivo může snižovat jejich plazmatické koncentrace. V důsledku toho se během léčby doporučuje používat bariérové metody prevence těhotenství. Na pozadí léčby v postmenopauzálním období je v případě hormonální terapie nutné sledovat její účinnost.

Doposud nebyly provedeny žádné zvláštní a adekvátně kontrolované studie léčby těhotných žen infikovaných HIV-1. Byla zdokumentována účinnost a bezpečnost nevirapinu, který se používá k prevenci přenosu HIV-1 z matky na dítě, pokud je matka užívá v dávce 200 mg jednou během porodu. Podle zpráv obdržených během pozorování průběhu těhotenství v trimestrech I-III (podle amerického Antiretrovirového registru těhotenství) nebyla zjištěna toxicita ve vztahu k vývoji embrya / plodu nebo poruchám vývoje plodu.

Tablety nevirapinu by se měly používat u těhotných žen pouze v případech, kdy očekávaný přínos významně převáží možné ohrožení plodu.

Podle výsledků studií u žen infikovaných HIV-1 během porodu se T _1/2 nevirapinu po jedné perorální dávce 200 mg prodlouží na 60-70 hodin a clearance se může významně změnit (2,1 ± 1,5 l / h), v závislosti na stupni fyziologického stresu během porodu.

Aby se zabránilo riziku postnatálního přenosu viru, neměly by matky infikované HIV své novorozence kojit. Lék snadno prochází placentou a vylučuje se do mateřského mléka, takže ženy užívající nevirapin by neměly kojit.

Použití v dětství

Nevirapin je kontraindikován u osob mladších 16 let s tělesnou hmotností nižší než 50 kg nebo PPT nižším než 1,25 m².

S poruchou funkce ledvin

Při závažném selhání ledvin nedošlo k významným změnám ve farmakokinetických parametrech nevirapinu. Současně bylo v konečném stadiu selhání ledvin s potřebou hemodialýzy pozorováno 43,5% snížení AUC a akumulace hydroxylovaných metabolitů nevirapinu v plazmě.

U pacientů podstupujících hemodialýzu s clearance kreatininu (CC) ≤ 20 ml / min se doporučuje adjuvantní léčba nevirapinem se zavedením další dávky 200 mg po každé hemodialýze. Pacienti s CC nad 20 ml / min nemusí měnit dávku léku.

Pro porušení funkce jater

Léčba nevirapinem je kontraindikována v případě závažné jaterní dysfunkce (Child-Pugh třída C). Pacienti s mírnou / středně těžkou poruchou funkce jater (třída A / B podle Child-Pughovy klasifikace) nevyžadují individuální výběr dávky, je však nutné sledování stavu, aby bylo možné včas odhalit možné vedlejší účinky. Největší hrozbu rozvoje nežádoucích účinků z jater lze pozorovat v prvních 6 týdnech léčby, ale pravděpodobnost těchto poruch přetrvává i v průběhu další léčby.

Riziko nežádoucích účinků z jater se zvyšuje, pokud je aktivita enzymů ACT / ALT překročena více než 2,5krát před nebo během léčby ve srovnání s VGN. Se zvýšením aktivity ACT / ALT nad VGN více než 5krát je nevirapin kontraindikován. Pouze s trvalým poklesem těchto enzymů na úroveň převyšující VGN méně než 5krát lze užívání léčiva obnovit v počáteční denní dávce 200 mg po dobu 14 dnů a s následným zvýšením na 400 mg. Pokud je zaznamenáno obnovení jaterní dysfunkce, musí být léčba nevirapinem zcela ukončena.

Doporučuje se provádět funkční jaterní testy před zahájením léčby, během prvních 2 měsíců léčby každé dva týdny, poté pravidelně po celou dobu léčby nevirapinem. Monitorování jaterních testů je nutné, pokud jsou přítomny příznaky nebo příznaky hepatitidy a / nebo přecitlivělosti.

Kombinovaná léčba ART u pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C zvyšuje riziko vzniku závažných a život ohrožujících reakcí z hepatobiliárního systému. U pacientů s počátečními funkčními poruchami jater, včetně pacientů s aktivní formou chronické hepatitidy, je během ART zaznamenáno zvýšení frekvence jaterních dysfunkcí. Pacienti v této rizikové skupině vyžadují dohled v souladu se standardní klinickou praxí. Pokud se onemocnění jater zhorší, je nutné léčbu přerušit nebo ukončit. V případě hepatitidy doprovázené projevy ve formě zvracení, anorexie, nauzey, žloutenky a také změn laboratorních parametrů (mírné / významné změny v ukazatelích aktivity jater, bez ohledu na aktivitu GGT),Léčba nevirapinem by měla být trvale ukončena.

Použití u starších osob

Zvláštní studie užívání nevirapinu u starších pacientů (nad 65 let) nebyly provedeny.

Lékové interakce

léky metabolizované izoenzymem CYP3A nebo CYP2: je možné snížení jejich plazmatických koncentrací, protože nevirapin je induktorem izoenzymů CYP3A a CYP2B; může být vyžadována úprava dávky těchto léků;
didanosin (100–150 mg 2krát denně), abakavir, emtricitabin, lamivudin (150 mg 2krát denně), tenofovir (300 mg denně), stavudin (30/40 mg 2krát denně) (nukleosidové analogy reverzní transkriptáza): není nutná úprava dávky nevirapinu a těchto léků, pokud se užívají v kombinaci;
zidovudin (100-200 mg 3x denně): není nutná žádná úprava dávky; vzhledem k častému rozvoji granulocytopenie s touto kombinací je nutné pečlivé sledování hematologických parametrů;
efavirenz (600 mg denně), rilpivirin, etravirin, delavirdin (NNRTI): současné užívání léku a NNRTI se nedoporučuje;
atazanavir / ritonavir (300/100 mg, respektive 400/100 mg denně): kombinované užívání této kombinace současně s nevirapinem se nedoporučuje;
tipranavir / ritonavir (500/200 mg dvakrát denně), darunavir / ritonavir (400/100 mg jednou denně), fosamprenavir / ritonavir (700/100 mg dvakrát denně), ritonavir (600 mg dvakrát denně) sachinavir / ritonavir (inhibitory proteázy); maravirok (300 mg denně), enfuvirtid (inhibitory fúze / penetrace); raltegravir (400 mg dvakrát denně): tyto léky a nevirapin lze použít bez úpravy dávky;
lopinavir / ritonavir (tobolky) (400/100 mg dvakrát denně): doporučuje se zvýšení dávky těchto léků; v kombinaci s lopinavirem není nutné měnit dávku nevirapinu;
klarithromycin (500 mg 2krát denně): došlo k výraznému snížení koncentrace této látky a zvýšení metabolitu 14-OH, celková aktivita proti patogenům se může změnit; je třeba zvážit použití alternativních léků (azithromycin), je třeba pečlivě sledovat aktivitu jater;
rifabutin (150/300 mg denně): souběžné použití je přípustné bez úpravy dávky; je třeba postupovat opatrně, protože vzhledem k velké variabilitě je možné posílit působení tohoto činidla a zvýšit riziko vzniku jeho toxických účinků;
rifampicin (600 mg denně): kombinovaná léčba s touto látkou se nedoporučuje;
flukonazol (200 mg denně): účinek nevirapinu se může zvýšit, je nutné pečlivé sledování;
itrakonazol (200 mg denně): při společném použití je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost zvýšení dávky této látky;
ketokonazol: plazmatická koncentrace nevirapinu se zvyšuje, současné užívání se nedoporučuje;
adefovir, entekavir, interferony (pegylované interferony alfa 2a a alfa 2b), ribavirin, telbivudin (antivirotika k léčbě chronické hepatitidy B a C): je možné současné podávání beze změny dávky;
telaprevir: při současném použití je třeba postupovat opatrně a vzít v úvahu možnost změny dávek těchto prostředků;
cimetidin: při kombinované léčbě není nutná žádná úprava dávky;
warfarin: je nutné pečlivě sledovat hladinu srážení; může dojít jak ke zvýšení, tak ke snížení času srážení;
metadon (individuální dávkování): byly hlášeny případy stažení; je nutné sledovat stav pacientů a v případě potřeby odpovídajícím způsobem změnit dávku metadonu;
norethindron, ethinylestradiol (hormonální antikoncepce pro perorální podání): může dojít ke snížení jejich plazmatických hladin a ke snížení účinnosti.

Analogy

Analogy Nevirapinu jsou Viramune, Nevirapin-TL, Nevirpin.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Nevirapin

Podle recenzí vykazuje Nevirapine v kombinaci s ART obecně dobré výsledky v léčbě infekce HIV-1, což pomáhá snížit zátěž HIV. Lék také prokazuje účinnost, pokud se používá jednou během porodu, aby se zabránilo přenosu HIV z matky na dítě během porodu u žen, které nedostávají ART.

Současně během léčby HIV nevirapinem v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky mnoho pacientů zaznamenává vývoj nežádoucích účinků ve formě únavy, silné vyrážky, myalgie a také výskytu nežádoucích hepatobiliárních příhod, někdy závažného stupně.