Co-Renitek - Návod K Použití Tablet, Recenze, Cena, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ko Renitek

Ko-Renitek: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Co-Renitec

ATX kód: C09BA02

Aktivní složka: Enalapril maleát (Enalaprili maleates), Hydrochlorothiazid (Hydrochlorothiazid)

Výrobce: Merck Sharp & Dohme BV (Nizozemsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-12-08

Ceny v lékárnách: od 483 rublů.

Koupit

Co-Renitek je lék s hypotenzními a diuretickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Co-Renitek se vyrábí ve formě tablet: žluté, bikonvexní, kulaté, s vlnitým okrajem, na jedné straně - gravírování "MSD 718", na druhé straně - riziko (v blistrech po 7 nebo 14 ks, 1, 2 nebo 4 blistry na kartonová krabička; v polyetylenových lahvích, 56 ks, po 1 lahvičce v kartonové krabici).

Složení 1 tablety zahrnuje:

Enalapril maleát - 20 mg;
Hydrochlorothiazid - 12,5 mg

Pomocné složky: žluté barvivo na bázi barviva železa, hydrogenuhličitan sodný, vodná laktóza (monohydrát laktózy), předželatinovaný kukuřičný škrob, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Přípravek Co-Renitek je kombinací diuretika (hydrochlorothiazidu) a ACE inhibitoru (enalapril). Působí močopudně a antihypertenzně. Hydrochlorothiazid a enalapril mohou být použity samostatně nebo v kombinaci s jinými léky k léčbě hypertenze. Antihypertenzní účinek aktivních složek léčiva se navzájem doplňuje a terapeutický účinek je prodloužený a trvá 24 hodin.

Pokud je enalapril užíván pacienty s arteriální hypertenzí, klesá krevní tlak jak v poloze „vleže“, tak i v poloze „stoje“bez klinicky významného zvýšení srdeční frekvence. V průběhu léčby jsou případy symptomatické posturální hypotenze vzácné. U některých pacientů je optimálního snížení krevního tlaku dosaženo až po několika týdnech léčby. Přerušení léčby enalaprilem nevede k prudkému zvýšení krevního tlaku.

Účinná inhibice aktivity ACE je tradičně pozorována 2-4 hodiny po jedné perorální dávce léčiva. Antihypertenzní účinek se vyvíjí během 1 hodiny a maximální pokles krevního tlaku je zaznamenán za 4 až 6 hodin po užití léku. Doba působení enalaprilu je přímo úměrná užité dávce. Při užívání terapeutických dávek se však antihypertenzní účinek a hemodynamické účinky zaznamenají do 24 hodin po podání.

Klinické studie hemodynamiky u pacientů s esenciální hypertenzí ukázaly, že pokles krevního tlaku u nich je kombinován se snížením celkového periferního vaskulárního odporu, mírným zvýšením srdečního výdeje a malými změnami (nebo jejich absencí) srdeční frekvence. Po užití enalaprilu došlo k zesílení průtoku krve ledvinami, ale rychlost glomerulární filtrace zůstala nezměněna. U pacientů s diagnostikovanou sníženou glomerulární filtrací se však její rychlost hlavně zvýšila.

Léčba enalaprilem pro hypotenzní účely způsobuje významnou regresi hypertrofie levé komory a udržení její systolické funkce. Terapie léčivem má příznivý účinek na poměr lipoproteinových frakcí v krevní plazmě a vyznačuje se žádným účinkem nebo příznivým účinkem na celkový obsah cholesterolu.

Mechanismus antihypertenzního působení thiazidů nebyl studován. Tyto sloučeniny obvykle neovlivňují normální hodnoty krevního tlaku. Hydrochlorothiazid je diuretikum a antihypertenzivum. Mění mechanismus reabsorpce elektrolytů v distálních spletitých renálních tubulech. Tato látka zvyšuje vylučování chloridů a sodíku v přibližně ekvivalentním množství. Natriurézu někdy doprovází určitá ztráta hydrogenuhličitanu a iontů draslíku. Po perorálním podání je nástup diurézy zaznamenán po 2 hodinách, dosáhne vrcholu přibližně za 4 hodiny a trvá přibližně 6-12 hodin.

Klinické studie potvrdily, že použití kombinace hydrochlorothiazidu a enalaprilu způsobuje výraznější pokles krevního tlaku ve srovnání s monoterapií každým z těchto léků samostatně a umožňuje vám prodloužit antihypertenzní účinek přípravku Co-Renitek po dobu nejméně 24 hodin od okamžiku podání. Enalapril snižuje ztrátu iontů draslíku způsobenou užíváním hydrochlorothiazidu. Obě aktivní složky přípravku Co-Renitek mají podobný dávkovací režim - 1krát denně, takže lék je vhodnou dávkovou formou pro kombinované podávání hydrochlorothiazidu a enalaprilu.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se enalapril rychle vstřebává v zažívacím traktu. Jeho maximální sérové hladiny je dosaženo do 1 hodiny po perorálním podání. Při perorálním podání je absorpční rychlost přibližně 60%.

Po absorpci je enalapril hydrolyzován relativně rychle a tvoří aktivní metabolit enalaprilát, který je považován za silný ACE inhibitor. Maximální obsah enalaprilátu v krevním séru je pozorován 3-4 hodiny po perorálním podání.

Enalapril se vylučuje hlavně ledvinami. Hlavními metabolity, které se nacházejí v moči, jsou enalapril, který v těle nevstoupil do žádných reakcí, a enalaprilát, což je přibližně 40% užité dávky. Nejsou k dispozici žádné údaje o dalších významných metabolických cestách enalaprilu, kromě hydrolýzy s tvorbou enalaprilátu. Křivka obsahu enalaprilátu v krevní plazmě je charakterizována dlouhou závěrečnou fází, pravděpodobně kvůli jeho vazbě na ACE.

U zdravých dobrovolníků s normálně fungujícími ledvinami je rovnovážná koncentrace enalaprilátu stanovena do 4. dne po zahájení léčby. Poločas rozpadu této látky v průběhu léčby přípravkem Co-Renitek, perorálně, je 11 hodin. Příjem potravy nemá přímý vliv na absorpci enalaprilu. Doba hydrolýzy enalaprilu a jeho absorpce se příliš neliší, pokud se mění doporučené terapeutické dávky.

Hydrochlorothiazid se nemetabolizuje, ale vylučuje se močí poměrně rychle. Sledování obsahu látky v krevní plazmě ukázalo, že po dobu nejméně 24 hodin je poločas 5,6-14,8 hodiny. Nejméně 61% perorálně podané dávky se vylučuje beze změny do 24 hodin. Hydrochlorothiazid prochází placentární bariérou, ale hematoencefalická bariéra je pro ni nepřístupná.

Pravidelný příjem hydrochlorothiazidu a enalaprilu v kombinaci navzájem má malý nebo žádný vliv na biologickou dostupnost každé z účinných látek léčiva. Přípravek Co-Renitek je bioekvivalentní s kombinací hydrochlorothiazidu a enalaprilu.

Indikace pro použití

Přípravek Co-Renitek je předepsán pro arteriální hypertenzi, pokud existují náznaky pro kombinovanou léčbu.

Kontraindikace

Anuria;
Angioneurotický edém (idiopatický, dědičný nebo s anamnézou známek jeho vývoje při předchozím použití inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin);
Přecitlivělost na složky léčiva a na jiné deriváty sulfonamidu.

Účinnost a bezpečnost přípravku Co-Renitek u dětí nebyla stanovena, a proto se užívání tohoto léku v pediatrii nedoporučuje.

Přípravek Co-Renitek není předepsán pacientům se selháním ledvin, kteří jsou na hemodialýze.

Užívání přípravku Co-Renitek těhotnými ženami se nedoporučuje; během kojení by při předepisování léku mělo být kojení přerušeno.

Podle pokynů by měl být přípravek Co-Renitek používán s opatrností u starších pacientů, u pacientů po transplantaci ledvin, na dietě s omezeným příjmem sodíku, za podmínek, které jsou doprovázeny snížením objemu cirkulující krve (včetně průjmů a zvracení), stejně jako u pacientů s aortální stenózou, cerebrovaskulárním onemocněním nemoci (včetně nedostatečnosti mozkové cirkulace), ischemická choroba srdeční, chronické srdeční selhání, závažná autoimunitní systémová onemocnění pojivové tkáně (včetně systémového lupus erythematosus a sklerodermie), inhibice hematopoézy kostní dřeně, diabetes mellitus, hyperkalemie, bilaterální stenóza tepny, stenóza renální arterie, unilaterální stenóza renální arterie poškození ledvin a / nebo jater.

Návod k použití přípravku Ko-Renitek: metoda a dávkování

Co-Renitek se užívá perorálně, bez ohledu na příjem potravy.

Počáteční denní dávka pro arteriální hypertenzi je 1 tableta, v budoucnu ji lze v případě potřeby zvýšit dvakrát (v 1 dávce).

Na začátku léčby se může objevit symptomatická arteriální hypotenze, zejména v případě narušení rovnováhy vody a elektrolytů v důsledku předchozí léčby diuretiky (2-3 dny před zahájením užívání přípravku Co-Renitek by měla být léčba diuretiky přerušena).

Při funkčním poškození ledvin nemusí být thiazidy dostatečně účinné a při clearance kreatininu ≤ 30 ml za minutu (tj. Při těžkém a středně závažném selhání ledvin) jsou neúčinné.

S clearance kreatininu 30-80 ml za minutu lze přípravek Co-Renitek užívat pouze po individuálním výběru dávky každé ze složek. Při mírném selhání ledvin je doporučená dávka samotného enalapril-maleátu 5-10 mg.

Vedlejší efekty

V klinických studiích byly nežádoucí účinky obvykle mírné, přechodné a ve většině případů nevyžadovaly přerušení léčby. Během užívání přípravku Co-Renitek se mohou objevit následující poruchy (> 1–2% - často; 1–2% - zřídka; <1–2% - zřídka):

Centrální a periferní nervový systém: často - zvýšená únava (obvykle zmizí při snížení dávky, zřídka vyžaduje vysazení léku), závratě; zřídka - bolesti hlavy, astenie; zřídka - ospalost, nespavost, parestézie, závratě, zvýšená podrážděnost;
Kardiovaskulární systém: zřídka - ortostatické účinky, včetně arteriální hypotenze; zřídka - tachykardie, mdloby, arteriální hypotenze, bez ohledu na polohu těla, bolest na hrudi, palpitace;
Trávicí systém: zřídka - nevolnost; zřídka - průjem, pankreatitida, dyspepsie, zvracení, bolesti břicha, zácpa, plynatost, sucho v ústech;
Reprodukční systém: zřídka - impotence; zřídka - snížené libido;
Močový systém: zřídka - funkční poruchy ledvin, selhání ledvin;
Dýchací systém: zřídka - kašel; zřídka - dušnost;
Muskuloskeletální systém: zřídka - svalové křeče; zřídka - artralgie;
Laboratorní ukazatele: hyperglykémie, hyperurikémie, hyper- nebo hypokalémie, zvýšení koncentrace sérového kreatininu a močoviny v krvi, zvýšení sérového bilirubinu a / nebo aktivity jaterních enzymů (tyto ukazatele se obvykle po vysazení léku vrátí k normálu); v některých případech - pokles hematokritu a hemoglobinu;
Dermatologické reakce: zřídka - hyperhidróza, Stevens-Johnsonův syndrom, svědění, kožní vyrážka;
Alergické reakce: zřídka - angioedém končetin, obličeje, jazyka, rtů, hrtanu a / nebo hlasivek. Existují vzácné zprávy o výskytu angioedému ve střevě v důsledku užívání inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin, včetně enalaprilu;
Ostatní: zřídka - dna, tinnitus. Je popsán komplex příznaků, jehož možnými projevy jsou artritida / artralgie, horečka, vaskulitida, serositida, myositida, myalgie, pozitivní test na antinukleární protilátky, zrychlená rychlost sedimentace erytrocytů, leukocytóza, eozinofilie; je možný vývoj fotocitlivosti.

Předávkovat

Předávkování lze určit těžkou arteriální hypotenzí, začínající přibližně 6 hodin po užití přípravku Co-Renitek, a strnulostí. Pokud se enalapril maleát užívá v dávkách 330 a 440 mg, je obsah enalaprilátu v krevní plazmě při použití terapeutických dávek 100krát a 200krát vyšší.

Předávkování hydrochlorothiazidem vede k příznakům způsobeným hypokalemií, hyponatremií, hypochloremií a dehydratací v důsledku nadměrné diurézy. Pokud byl pacient dříve léčen léky na bázi digitalisu, je pravděpodobné, že se arytmie zhorší v důsledku hypokalémie.

V případě předávkování by měl být přípravek Co-Renitek okamžitě zrušen a pacient by měl být ponechán pod pečlivým dohledem odborníka. Pokud byl lék užíván nedávno, je předepsán výplach žaludku a podpůrná a symptomatická léčba, která umožňuje upravit arteriální hypotenzi a poruchy rovnováhy vody a elektrolytů. Informace o specifické léčbě předávkování nejsou k dispozici.

V případě předávkování enalaprilmaleátem by měl být intravenózně podán fyziologický roztok, je také ukázáno podávání angiotensinu II. Enalaprilat lze odstranit ze systémového oběhu hemodialýzou.

speciální instrukce

Během užívání přípravku Co-Renitek se může objevit symptomatická hypertenze. Je nutné sledovat klinické příznaky poruch rovnováhy vody a elektrolytů, včetně dehydratace těla, hypochloremické alkalózy, hyponatrémie, hypomagnezémie nebo hypokalémie, které se mohou objevit v důsledku epizod zvracení nebo průjmu. U těchto pacientů je během léčby pravidelně v pravidelných intervalech nutné stanovit elektrolytové složení krve.

S extrémní opatrností je přípravek Co-Renitek předepisován na ischemickou chorobu srdeční nebo cerebrovaskulární onemocnění, protože nadměrný pokles krevního tlaku může vést k rozvoji cévní mozkové příhody nebo infarktu myokardu.

V případě arteriální hypotenze je indikováno dodržování odpočinku v posteli a v případě potřeby intravenózní podání fyziologického roztoku. Pokud je předepsán přípravek Co-Renitek, není přechodná arteriální hypotenze kontraindikací pro jeho další použití. Po normalizaci krevního tlaku a objemu cirkulující krve lze léčbu obnovit buď v mírně snížených dávkách, nebo užíváním každé ze složek léčiva samostatně.

Při selhání ledvin (clearance kreatininu <80 ml za minutu) by přípravek Co-Renitek neměl být předepisován, dokud výběr jeho jednotlivých složek neukáže, že u tohoto pacienta jsou v této dávkové formě potřebné dávky.

U některých pacientů bez známek onemocnění ledvin před zahájením léčby může při užívání enalaprilu v kombinaci s diuretikem dojít k mírnému a přechodnému zvýšení sérového kreatininu a močoviny v krvi. V takových případech je léčba přerušena. Obnovení léčby v budoucnu je možné buď v mírně snížených dávkách, nebo užíváním každé ze složek léku samostatně.

Stejně jako ostatní léky s vazodilatačním účinkem by měl být přípravek Co-Renitek užíván s opatrností u pacientů, u kterých je obtížný odtok krve z levé srdeční komory.

Někdy s bilaterální stenózou renálních tepen nebo stenózou arterie jedné ledviny je při užívání přípravku Co-Renitek pozorováno zvýšení obsahu sérového kreatininu a močoviny v krvi. Tyto změny jsou zpravidla reverzibilní a po ukončení léčby se indikátory vrátí k normálu.

Thiazidová diuretika by měla být používána s opatrností u pacientů s progresivním onemocněním jater nebo zhoršenou funkcí jater, protože i nepatrné změny rovnováhy vody a elektrolytů mohou vést ke vzniku jaterního kómatu.

Během velkého chirurgického zákroku nebo během celkové anestézie používající léky, které indukují arteriální hypotenzi, může enalaprilát blokovat tvorbu angiotensinu II, která je způsobena kompenzačním uvolňováním reninu. Pokud dojde k závažné arteriální hypotenzi, která může být způsobena podobným mechanismem, lze ji napravit zvýšením objemu cirkulující krve.

Co-Renitek může vést k rozvoji zhoršené glukózové tolerance. V tomto případě se obvykle upravuje dávka hypoglykemických léků, včetně inzulínu.

Co-Renitek může snížit vylučování vápníku močí a mírně a přechodně zvýšit hladinu vápníku v séru. Těžká hyperkalcémie může být příznakem latentní hyperparatyreózy. Před provedením studie funkce příštítných tělísek by měl být příjem thiazidů přerušen.

Zvýšení hladiny cholesterolu a triglyceridů může také souviset s užíváním thiazidových diuretik, avšak při dávce 12,5 mg hydrochlorothiazidu tyto účinky obvykle buď nejsou pozorovány, nebo jsou nevýznamné.

U některých pacientů může použití thiazidů vést k rozvoji hyperurikémie a / nebo dny. Enalapril však může zvýšit obsah kyseliny močové v moči, a tím oslabit hyperurikemický účinek hydrochlorothiazidu.

Při použití enalapril-maleátu byly popsány vzácné případy angioedému končetin, obličeje, jazyka, rtů, hrtanu a / nebo hlasivek. Tyto poruchy se mohou vyvinout v kterékoli fázi léčby. V takových případech je nutné okamžitě přerušit příjem přípravku Co-Renitek a pečlivě sledovat stav pacienta, aby bylo možné sledovat a upravovat klinické příznaky. I když je pozorován pouze edém jazyka bez edému dýchacích cest, může být nutné pacienty nepřetržitě sledovat, protože antihistaminika a kortikosteroidy nemusí být dostatečné.

V případech, kdy je edém lokalizován v oblasti jazyka, hrtanu nebo hlasivek, což může způsobit obstrukci dýchacích cest, je nutné podat subkutánně injekci 0,3-0,5 ml 0,1% roztoku adrenalinu (epinefrinu) v krátkém čase a zajistit průchodnost dýchacích cest. …

U pacientů rasy Negroid, kteří užívali inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, byl angioedém pozorován častěji než u jiných pacientů.

Pokud jsou v anamnéze známky angioedému, které nesouvisí s užíváním inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin, riziko vzniku angioedému se během léčby významně zvyšuje.

U pacientů užívajících thiazidy se mohou vyvinout alergické reakce bez ohledu na anamnézu bronchiálního astmatu nebo alergických stavů. U pacientů léčených thiazidy jsou hlášeny případy zhoršení závažnosti průběhu nebo recidivy systémového lupus erythematodes.

Ve vzácných případech se u pacientů léčených inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu vyvinuly život ohrožující anafylaktoidní reakce během hyposenzibilizace alergenem z jedu blanokřídlých. Takovým porušením se lze vyhnout, pokud je dočasně před zahájením hyposenzibilizace příjem Co-Renitek přerušen.

Při užívání inhibitorů enzymu konvertujícího angiotensin byly hlášeny kašel. Kašel je obvykle suchý, přetrvávající a vymizí po ukončení léčby (je třeba to vzít v úvahu při diferenciální diagnostice).

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při užívání přípravku Co-Renitek by pacienti, kteří řídí vozidla nebo pracují se složitými mechanismy, měli vzít v úvahu riziko vzniku slabosti nebo závratí.

Aplikace během těhotenství a kojení

Co-Renitek se nedoporučuje předepisovat během těhotenství. Pokud dojde k těhotenství, užívání léku musí být okamžitě ukončeno.

Užívání ACE inhibitorů v II. Nebo III. Trimestru těhotenství významně zvyšuje riziko onemocnění nebo úmrtí plodu nebo novorozence. Negativní účinek těchto látek na plod nebo dítě je vyjádřen ve formě hypoplázie lebky a / nebo hyperkalemie, selhání ledvin, arteriální hypotenze. V některých případech se vyvíjí oligohydramnion, pravděpodobně v důsledku dysfunkce ledvin. Tato komplikace může vést k hypoplázii plic, deformaci lebky, včetně její obličejové části, kontraktuře končetin.

Užívání diuretik u těhotných žen se nedoporučuje vzhledem k vysokému riziku trombocytopenie, žloutenky u plodu a novorozence a dalším možným vedlejším účinkům zaznamenaným u dospělých pacientů.

Při předepisování přípravku Co-Renitek během těhotenství by měla být žena upozorněna na potenciální rizika pro plod. V těch několika případech, kdy není možné se jeho užívání vyhnout, je nutné pravidelně provádět ultrazvuková vyšetření ke sledování stavu plodu i intraamniotického prostoru.

Novorozenci, jejichž matky drogu užívali, by měli být pečlivě sledováni z hlediska možného rozvoje hyperkalemie, oligurie a arteriální hypotenze. Enalapril, který prochází placentární bariérou, je odstraněn z oběhového systému dítěte peritoneální dialýzou. Současně je pozorován příznivý klinický účinek. Teoreticky lze látku odstranit výměnnou transfuzí.

Enalapril a hydrochlorothiazid přecházejí do mateřského mléka. Proto je nutné kojení zrušit, pokud je nutné užívat Co-Renitek během kojení.

Lékové interakce

Při současném užívání přípravku Co-Renitek s určitými léky se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

Jiná antihypertenziva: shrnutí účinku;
Doplňky draslíku, draslík šetřící diuretika nebo soli obsahující draslík (zejména u pacientů se selháním ledvin): významné zvýšení sérového draslíku;
Lithiové přípravky: snižují vylučování lithia ledvinami a zvyšují riziko vzniku intoxikace lithiem;
Nesteroidní protizánětlivé léky, včetně selektivních inhibitorů COX-2, ethanolu, estrogenů: snížení hypotenzního účinku přípravku Co-Renitek;
Allopurinol, imunosupresiva, cytostatika: zvýšené riziko hematotoxicity;
Thiazidová diuretika: zvýšení účinku tubokurarinu.

Analogy

Analogy přípravku Co-Renitec jsou: Berlipril Plus, Enalapril NL, Enalapril N, Renipril GT, Enap-NL, Enap-N, Enapril-N, Ena Sandoz Compositum, Enalozid, Enalozide Forte.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotách do 30 ° C.

Doba použitelnosti - 2 roky (pro tablety v lahvičkách s vysokou hustotou) nebo 3 roky (pro tablety v blistrech).

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Ko-Renitek

Četné recenze společnosti Ko-Renitek potvrzují její účinnost. Hlášené závažné nežádoucí účinky jsou vzácné. Pacienti si obvykle všimnou, že přecházejí sami a nevyžadují vysazení léku.