Maninil 5

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Latinský název: Maninil 5

ATX kód: A10BB01

Léčivá látka: glibenklamid (glibenklamid)

Výrobci: Berlin-Chemie, AG (Berlin-Chemie, AG) (Německo); Menarini-Von Heyden, GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 18. 8. 2020

Ceny v lékárnách: od 81 rublů.

Koupit

Maninil 5 je hypoglykemické léčivo pro orální použití ze skupiny PSM (deriváty sulfonylmočoviny) generace II.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: ploché válcové, zkosené, barvy od světle růžové po růžovou, na jedné straně je dělicí čára (120 ks. V průhledných skleněných lahvích, 1 lahvička v kartonové krabičce a návod k použití Maninil 5).

Složení pro 1 tabletu:

účinná látka: glibenklamid - 5 mg;
pomocné složky: monohydrát laktózy - 90 mg; bramborový škrob - 48 697 mg; stearát hořečnatý - 1,5 mg; mastek - 2,25 mg; želatina - 2,55 mg; karmínové barvivo E124 (Ponso 4R) - 0,003 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Maninil je mikronizovaná, vysoce technologická, speciálně mletá forma glibenklamidu, která optimalizuje farmakokinetický a farmakodynamický profil hypoglykemického činidla.

Glibenklamid indukuje sekreci inzulínu snížením prahu podráždění β-buněk pankreatu glukózou, zvyšuje citlivost na inzulin a hladinu jeho vazby na cílové buňky, zvyšuje uvolňování endogenního inzulínu, zvyšuje účinek inzulínu na absorpci glukózy svalovou tkání a játry, inhibuje rozpad tukové tkáně působením lipázy na mastné kyseliny. Působí ve druhé fázi sekrece inzulínu, vykazuje účinek snižující hladinu lipidů a snižuje trombogenní potenciál krve.

Hypoglykemická aktivita glibenklamidu se vyvíjí 2 hodiny po perorálním podání a v závislosti na užité dávce může trvat až 24 hodin.

Mikronizovaná forma Maninilu 5 umožňuje rychle dosáhnout maximální koncentrace (C _max) glibenklamidu v krevní plazmě. Výsledkem je, že hypoglykemický účinek látky prakticky odpovídá extrémnímu vývoji postprandiální hyperglykémie, která v kombinaci se zkráceným poločasem (T _1/2) zajišťuje fyziologický proces a snižuje riziko hypoglykémie. V tomto případě může denní potřeba pacienta pro glibenklamid klesnout o 30-40%.

Farmakokinetika

Při perorálním podání se glibenklamid v mikronizované formě rychle vstřebává v zažívacím traktu, což umožňuje užívat tablety Maninil 5 bezprostředně před jídlem. Biologická dostupnost látky, je-li užívána v mikronizovaných formách, je 100%. T _Cmax (doba k dosažení C _max) je 2,5 hodiny.

Glibenklamid se váže na proteiny krevní plazmy na úrovni 98%. Je biotransformován úplně v játrech, v důsledku čehož se tvoří dva neaktivní metabolity, z nichž jeden je vylučován ledvinami, druhý je vylučován žlučí. Po orálním podání je T _1/2 od 3 do 10 hodin, v průměru asi 7 hodin. Farmakologický účinek léčiva trvá déle než 12 hodin.

Při zhoršené funkci jater se vylučování glibenklamidu z plazmy zpomaluje, u pacientů s renální nedostatečností se vylučování metabolitů žlučí zvyšuje kompenzačně. Pokud je CC (clearance kreatininu) vyšší než 30 ml / min, pak se celková exkrece nemění, ale u pacientů se závažnou renální nedostatečností se může kumulovat glibenklamid.

Indikace pro použití

Maninil 5 se používá jako léčivo v monoterapii nebo jako součást kombinované léčby s jinými perorálními hypoglykemickými látkami k perorálnímu podání (kromě jiných PSM a glinidů) k léčbě diabetes mellitus 2. typu.

Kontraindikace

Absolutní:

diabetes mellitus 1. typu;
diabetická ketoacidóza, diabetický prekom / kóma;
stav po odstranění slinivky břišní;
závažné selhání jater;
závažné selhání ledvin s CC nižší než 30 ml / min;
některé nouzové stavy, kdy je nutná inzulínová terapie, jako je dekompenzace metabolismu sacharidů při popáleninách, úrazech, infekčních onemocněních nebo po velkých chirurgických zákrocích;
střevní obstrukce, paralytická střevní obstrukce;
leukopenie;
geneticky podmíněná intolerance laktózy, nedostatek laktázy, syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy;
nedostatek G6PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenáza);
těhotenství a období kojení;
děti a dospívající do 18 let;
individuální přecitlivělost na zbytek PSM, sulfonamidy, diuretika (diuretika) se sulfonamidovou skupinou v molekule, probenecid, protože existuje vysoká pravděpodobnost vzniku zkřížených alergických reakcí;
prokázaná přecitlivělost na glibenklamid, stejně jako na další složky ve složení tablet.

S opatrností se Maninil 5 pod dohledem odborníka doporučuje u pacientů s dysfunkcí štítné žlázy, febrilním syndromem, mozkovou aterosklerózou, hypofunkcí kůry nadledvin nebo přední hypofýzy, chronickým alkoholismem, akutní intoxikací alkoholem, ve stáří (nad 70 let) (kvůli s rizikem hypoglykémie), stejně jako v podmínkách doprovázených zhoršenou absorpcí potravy a výskytem hypoglykémie.

Maninil 5, návod k použití: metoda a dávkování

Maninil 5 tablety jsou určeny k perorálnímu podání. Musí být spolknuty celé nebo na polovinu, bez žvýkání a pití malého množství tekutiny, 20-30 minut před jídlem.

Dávka léčiva je předepsána s ohledem na závažnost cukrovky, věk pacienta, hladinu glukózy v krvi nalačno a 2 hodiny po jídle.

Počáteční denní dávka glibenklamidu je obvykle 2,5 nebo 5 mg (0,5 nebo 1 tableta) a užívá se najednou.

Pokud podání Maninilu 5 v počáteční dávce neposkytuje adekvátní metabolickou kontrolu, postupně se zvyšuje pod přísným lékařským dohledem. Dávka se zvyšuje v intervalech od několika dnů do 1 týdne, dokud se nedosáhne požadovaného klinického účinku, za předpokladu, že dosažená dávka nepřekročí maximum. Denní terapeutická dávka se pohybuje od 2,5 do 15 mg. Za den jsou povoleny maximálně 3 tablety Maninilu 5 (15 mg glibenklamidu).

Denně se užívají až 2 tablety denně, ráno před snídaní. Maninil 5 v množství 3 tablety denně je rozdělen do 2 dávek: ráno - 2 ks, večer - 1 ks.

Vynechání další dávky v určitou dobu není kompenzováno, další pilulka se užije ve stanovený čas v předepsané dávce, která by se neměla zvyšovat.

Starší, oslabení, těžce poškozeni pacienti s ledvinami a / nebo játry nebo pacienti se sníženou výživou by měli dostávat Maninil 5 ve snížené dávce kvůli riziku hypoglykémie.

Přechod na Maninil 5 z jiných hypoglykemických látek se provádí pod dohledem lékaře od 0,5 nebo 1 tablety denně (2,5 nebo 5 mg glibenklamidu), přičemž se postupně zvyšuje dávka, dokud se nedosáhne požadovaný klinický účinek, za předpokladu, že dosažená dávka nepřekročí maximální přípustnou dávku …

Vedlejší efekty

Při použití Maninilu 5 se mohou vyvinout následující nežádoucí účinky [gradace v sestupné frekvenci výskytu: často (> 0,01, ale 0,001, ale 0,0001, ale <0,001), extrémně vzácné (<0,0001, včetně jednotlivých zpráv)]:

metabolismus a výživa: často - hypoglykemie, jejíž příznaky mohou být bolest hlavy, hlad, tachykardie, pyrexie, ospalost, vlhkost kůže, slabost, zhoršená koordinace pohybů, celková úzkost, třes, strach, přechodné neurologické poruchy (jako např. vidění a řeč, výskyt parézy / paralýzy, alopsychická depersonalizace); zvýšení tělesné hmotnosti;
zažívací trakt: zřídka - pocit tíže v žaludku, bolesti břicha, nevolnost, říhání, zvracení, kovová chuť v ústech, průjem;
hepatobiliární systém: extrémně zřídka - intrahepatální cholestáza, přechodné zvýšení aktivity jaterních enzymů, hepatitida;
imunitní systém: zřídka - svědění, purpura, petechie, kopřivka, zvýšená fotocitlivost; extrémně vzácné - alergická vaskulitida; generalizované reakce přecitlivělosti doprovázené artralgií, kožní vyrážkou, horečkou, žloutenkou, proteinurií; anafylaktický šok;
krevní a lymfatický systém: zřídka - trombocytopenie; extrémně zřídka - agranulocytóza, leukopenie, erytropenie; extrémně vzácné - pancytopenie, hemolytická anémie;
další reakce: extrémně zřídka - poruchy zraku / poruchy akomodace, přechodná proteinurie, hyponatrémie, zvýšený výdej moči, antabusový účinek nebo reakce podobná disulfiramu, vznikají při užívání přípravku Maninil 5 s alkoholem [charakteristickými příznaky jsou bolest břicha, nevolnost, zvracení, pocit krevního spěchu (teplo) na kůži obličeje a horní části těla, závratě, bolesti hlavy, tachykardie]; zkřížená přecitlivělost na probenecid, jiné PSM, sulfonamidy, diuretika (diuretika) se sulfonamidovou skupinou v molekule.

Předávkovat

Příznakem předávkování glibenklamidem je hypoglykemie, jejíž příznaky mohou být bolest hlavy, hlad, tachykardie, hypertermie, ospalost, vlhkost kůže, slabost, zhoršená koordinace pohybů, celková úzkost, třes, strach, přechodné neurologické poruchy (jako jsou poruchy zraku a řeči)., výskyt parézy / paralýzy, alopsychická depersonalizace). Postup hypoglykémie může vést ke ztrátě sebeovládání / vědomí u pacientů a rozvoji hypoglykemického kómatu.

K léčbě mírné hypoglykémie musíte jíst kousek cukru, jídlo nebo nápoje s vysokým obsahem glukózy (med, džem, sklenice sladkého čaje).

V případě ztráty vědomí se glukóza podává intravenózně ve formě 40% roztoku dextrózy / glukózy v dávce 40 až 80 ml, poté se infunduje 5-10% roztok dextrózy. Poté lze intravenózně, subkutánně nebo intramuskulárně podat další 1 mg glukagonu. Pokud pacient znovu nenabyl vědomí, postup se opakuje. Ve zvláště obtížných případech může být zapotřebí komplex terapeutických opatření k obnovení normální funkce těla (intenzivní terapie).

speciální instrukce

Musíte užívat tablety Maninil 5 přesně podle doporučení endokrinologa, dodržovat dietu předepsanou jím a nezávisle kontrolovat koncentraci glukózy v krvi.

Při dlouhodobé abstinenci od jídla, nedostatečném příjmu sacharidů, intenzivní fyzické námaze, průjmech nebo zvracení se riziko hypoglykémie významně zvyšuje.

Současné podávání léků, které ovlivňují funkci centrálního nervového systému, snižování krevního tlaku (včetně β-blokátorů), stejně jako diabetická autonomní neuropatie, může maskovat příznaky hypoglykémie.

Jelikož je pravděpodobnost vzniku hypoglykémie u starších pacientů o něco vyšší, je třeba pečlivěji volit dávku glibenklamidu a pravidelně sledovat hladinu glukózy v krvi jak nalačno, tak i po jídle, zejména na začátku léčby.

Konzumace alkoholu během léčby diabetes mellitus může způsobit rozvoj hypoglykemie a reakcí podobných disulfiramu (antabusový účinek), jejichž příznaky jsou bolest břicha, nevolnost, zvracení, pocit průtoku krve (tepla) na kůži obličeje a horní části těla, tachykardie, závratě, bolest hlavy … V tomto ohledu se při užívání přípravku Maninil 5 doporučuje zdržet se pití alkoholu.

Při rozsáhlých chirurgických zákrocích a úrazech, infekčních lézích s febrilním syndromem, hlubokých rozsáhlých popáleninách může být nutné zrušit perorální hypoglykemické léky a přejít na parenterální podávání inzulínu.

U pacientů užívajících přípravek Maninil 5 tablety se nedoporučuje dlouhodobě zůstat na otevřeném slunci.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k riziku vzniku hypoglykémie při užívání glibenklamidu a také k možným vedlejším reakcím Maninilu 5 ve formě poruchy zraku nebo poruchy akomodace je třeba věnovat pozornost řízení a údržbě dalších složitých, potenciálně nebezpečných mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Maninil 5 je kontraindikován k léčbě těhotných a kojících žen. V případě těhotenství musí být léčba přerušena.

Použití v dětství

V pediatrické praxi se přípravek Maninil 5 tablety nepoužívá k léčbě dětí a dospívajících do 18 let, protože neexistují žádné údaje potvrzující účinnost a bezpečnost glibenklamidu v této věkové skupině.

S poruchou funkce ledvin

Je kontraindikováno užívat Maninil 5 pacientů se závažným selháním ledvin (CC méně než 30 ml / min).

Pro porušení funkce jater

Je kontraindikováno užívat Maninil 5 u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.

Použití u starších osob

Maninil 5 je s opatrností předepisován starším pacientům starším 70 let, protože mají zvýšenou pravděpodobnost vzniku hypoglykémie.

Lékové interakce

inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu, anabolika a mužské pohlavní hormony, jiná perorální hypoglykemika (jako je akarbóza nebo biguanidy) a inzulin, azapropazon, nesteroidní protizánětlivé léky, β-adrenergní blokátory, deriváty chinolonu, deriváty chloramfenikolů, chloramfenikol disopyramid, fenfluramin, antimykotika (mikonazol, flukonazol), fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy, kyselina paraaminosalicylová, pentoxifyllin (při parenterálním podávání vysokých dávek), perhexilin, deriváty pyrazolonu, fosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy, probosfamidy tetracykliny a tritokvalin: pokud jsou užívány současně s Maninilem 5, mohou zvýšit jeho hypoglykemický účinek;
léky, které okyselují moč (chlorid amonný, chlorid vápenatý): snížení stupně disociace a zvýšení reabsorpce glibenklamidu, zvýšení farmakologického účinku Maninilu 5;
barbituráty, isoniazid, diazoxid, glukokortikoidy, glukagon, nikotináty (ve vysokých dávkách), fenothiaziny, fenytoin, rifampicin, acetazolamid, thiazidová diuretika, perorální kontraceptiva a estrogeny, přípravky hormonů štítné žlázy s obsahem jódu, blokátory solí současné použití s léčivem Maninil 5 je schopen snížit hypoglykemický účinek glibenklamidu;
blokátory histaminových H ₂ -receptorů: na jedné straně mohou oslabit a na druhé straně zvýšit hypoglykemický účinek Maninilu 5;
pentamidin: v ojedinělých případech způsobuje silné snížení nebo zvýšení koncentrace glukózy v krvi;
deriváty kumarinu: glibenklamid je schopen zvýšit nebo oslabit jejich účinnost;
β-blokátory (guanethidin, klonidin, reserpin), stejně jako léky s centrálním mechanismem účinku: zvyšují hypoglykemický účinek glibenklamidu, spolu s tím oslabují pocit příznaků - prekurzorů hypoglykémie.

Analogy

Analogy Maninilu 5 jsou Glibenclamide, Glidiab, Glidiab MV, Gliclada, Gliclazide MV, Gliclazid MV Pharmstandard, Gliclazide MV-Vertex, Gliclazid-SZ, Glyurenorm, Golda MV, Diabetalong, Diabeton MV, Diabefarm, Diabinfax Stalm MB, Diabeton dr.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotách do 30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Maninil 5

Recenze Maninilu 5 od endokrinologů jsou velmi různorodé. Někteří odborníci to považují za staré osvědčené antidiabetikum, osvědčené pouze z pozitivní stránky, charakterizované rychlou a účinnou úlevou od glykémie. Aktivní vstřebávání z trávicího traktu poskytuje vysoký terapeutický účinek glibenklamidu. Uveďte, že nežádoucí účinky jsou extrémně vzácné a závisí hlavně na individuálních charakteristikách pacientů.

Jiní lékaři se rozhodnou přípravek Maninil 5 nepředepisovat, protože způsobuje hypoglykemii, zvyšuje chuť k jídlu, což může vést k přírůstku hmotnosti a zvýšení inzulínové rezistence, čímž se pacienti blíží možné inzulínové léčbě. V současné době byly vyvinuty nové léky pro léčbu diabetiků, které jsou účinnější a mají méně nežádoucích účinků. Tito odborníci používají PSM pouze při absenci volby s přísným individuálním výběrem dávky, aby se snížila pravděpodobnost vzniku nežádoucích účinků.

Pacienti jsou také kontroverzní při hodnocení léku. Pomáhá mnoha lidem dobře, i při dlouhodobé léčbě trvající několik let nebo déle, ale za přísného dodržování předepsané stravy a neustálé kontroly hladiny cukru v krvi, což zajišťuje téměř úplnou absenci vedlejších účinků. Některé recenze popisují zhoršení pohody a vedlejší reakce ve formě bolesti hlavy, slabosti, pocení dlaní. Všichni jsou jednomyslní při hodnocení nákladů na drogu a nazývají ji levnou, rozpočtovou nebo dostupnou.

Cena za Maninil 5 v lékárnách

Odhadovaná cena Maninilu 5, 5 mg tablety, 120 ks. ve skleněné láhvi - od 81,5 do 126 rublů; 20 ks v blistrech, v lepenkové krabici 6 blistrů (120 ks) - 106 rublů.