Levofloxacin-Teva

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Levofloxacin-Teva: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Levofloxacin-Teva

ATX kód: J01MA12

Léčivá látka: Levofloxacin (Levofloxacin)

Výrobce: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Maďarsko), Teva (Izrael)

Popis a fotka aktualizovány: 29. 7. 2019

Ceny v lékárnách: od 338 rublů.

Koupit

Levofloxacin-Teva je antimikrobiální léčivo ze skupiny fluorochinolonů se širokým spektrem účinku.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

infuzní roztok: čirá zelenožlutá kapalina (100 ml ve skleněných průhledných lahvích bez barvy, v lepenkové krabici 1 lahvička);
potahované tablety: tobolkovité, světle růžové se žlutým odstínem, s vyraženým „LX“a „500“na jedné straně, s dělicí čárou na každé straně (7 ks v blistrech, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistr).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Levofloxacin-Teva.

1 ml roztoku obsahuje:

léčivá látka: hemihydrát levofloxacinu - 5,125 mg (odpovídá 5 mg levofloxacinu);
pomocné složky: chlorid sodný, kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

1 tableta obsahuje:

účinná látka: hemihydrát levofloxacinu - 512,46 mg (odpovídá 500 mg levofloxacinu);
pomocné složky: hyprolóza, koloidní oxid křemičitý, sodná sůl kroskarmelózy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), stearát hořečnatý, mastek;
potah filmu: Opadrai 15V26688 hnědý - makrogol-400, hypromelóza 2910 6cP, hypromelóza 2910 3cP, polysorbát-80, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levofloxacin-Teva je syntetické antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů, které má široké spektrum antimikrobiálního účinku. Jeho účinná látka, levofloxacin, je levotočivý izomer ofloxacinu.

Mechanismus účinku léčiva je způsoben vlastností levofloxacinu blokovat DNA gyrázu a topoizomerázu IV, narušovat překroucení a šití zlomů DNA (kyselina deoxyribonukleová), inhibovat syntézu DNA a způsobit hluboké morfologické změny v buněčné stěně, cytoplazmě a membránách mikrobiálních buněk.

In vitro a in vivo vykazuje levofloxacin aktivitu proti většině kmenů mikroorganismů.

In vitro jsou na ni v inhibiční zóně 17 mm nebo větší citlivé následující mikroorganismy:

aerobní grampozitivní mikroorganismy: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (speciales), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus koaguláza-negativní methi-S (I) (koaguláza-negativní na methicilin citlivý, středně citlivý), Staphylococcus aureus methi-S (citlivý na meticilin), Staphylococcus aureus methi-S (methicilin) CNS (negativní na koagulázu), Staphylococcus epidermidis methi-S (citlivý na meticilin), streptokoky Viridans (citlivé na penicilin, rezistentní), Streptococcus agalactiae, streptokoky skupiny C a G, Streptococcus pyogenes středně citlivý, Streptococcus pneumoniae;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter influenza vagilus, Gardnere influenza vaginus parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (produkující a neprodukující beta-laktamázy), Neisseria Pasurella Pasurella spp., Neisseria sapiens (neprodukující) multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
anaerobní mikroorganismy: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
další mikroorganismy: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae, Mycoprema hominisia spp.,

Mírnou citlivost (zóna inhibice 14–16 mm) na levofloxacin vykazují následující mikroorganismy:

aerobní grampozitivní mikroorganismy: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, rezistentní na methicilin - Staphylococcus haemolyticus a Staphylococcus epidermidis;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
anaerobní mikroorganismy: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Rezistenci in vitro na levofloxacin (zóna inhibice 13 mm nebo méně) prokazují následující mikroby:

aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus aureus (rezistentní na methicilin), Staphylococcus coaguláza negativní methi-R (rezistentní na koagulázu methicilin);
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Alcaligenes xylosoxidans;
anaerobní mikroorganismy: Bacteroides thetaiotaomicron;
ostatní: Mycobacterium avium.

V důsledku postupného procesu genových mutací, které kódují topoizomerázy typu II (DNA gyrázu a topoizomerázu IV), se vyvíjí rezistence na levofloxacin. Kromě toho mohou mechanismy rezistence, jako je účinek na penetrační bariéry mikrobiální buňky (charakteristický mechanismus rezistence pro Pseudomonas aeruginosa) a eflux (aktivní eliminace antimikrobiální látky z mikrobiální buňky), snížit citlivost mikroorganismů na levofloxacin. Zkřížená rezistence mezi levofloxacinem a jinými antimikrobiálními látkami není obvykle pozorována.

Účinnost přípravku Levofloxacin-Tev je potvrzena výsledky klinických studií při léčbě infekčních onemocnění způsobených následujícími mikroorganismy:

aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa
další: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.

Farmakokinetika

Po jedné kapané intravenózní (intravenózní) injekci v dávce 500 mg (doba trvání infuze je 1 hodina) dosahuje maximální koncentrace levofloxacinu v krevní plazmě (C _max) v průměru 0,006 2 mg / ml, v dávce 750 mg (doba infuze je 1, 5 hodin) - 0,011 5 mg / ml. Při jednorázovém a opakovaném intravenózním podání je farmakokinetika léčiva předvídatelná a lineární.

Po perorálním podání se léčivo rychle a téměř úplně vstřebává. Absolutní biologická dostupnost je téměř 100%. Současný příjem potravy má malý vliv na absorpci levofloxacinu. Na pozadí jedné perorální dávky přípravku Levofloxacin-Teva 500 mg je jeho _Cmax dosaženo během 1-2 hodin a je přibližně 0,005 2 mg / ml. Při jednorázové / dvojité dávce léčiva v dávce 500 mg je rovnovážné koncentrace levofloxacinu v krevní plazmě dosaženo do 48 hodin.

Vazba na sérové proteiny - 30-40%. Průměrný distribuční objem (V _d) po jednorázovém a opakovaném intravenózním podání nebo perorální podání v dávce mg průměrů 500 100 litrů. To naznačuje dobrou penetraci levofloxacinu do takových orgánů a tkání v těle, jako jsou plíce, bronchiální sliznice, sputum, polymorfonukleární leukocyty, alveolární makrofágy, orgány močového systému, genitálie, prostata, kostní tkáň. Levofloxacin proniká do mozkomíšního moku v malém množství.

Pokud je předepsána v dávce 1 000 mg denně, je v malé míře možná kumulace.

Léčivo se metabolizuje v játrech tvorbou levofloxacin N-oxidu a demethyl levofloxacinu, které se vylučují ledvinami. Kvůli stereochemické stabilitě nepodstupuje levofloxacin chirální transformace.

Na pozadí denní dávky 500 mg levofloxacinu je jeho poločas (T _1/2) 6-8 hodin.

Látka se vylučuje ledvinami hlavně glomerulární filtrací a tubulární sekrecí: více než 85% dávky - nezměněno, méně než 5% - ve formě metabolitů. Zbytek léčiva se vylučuje střevem.

Při selhání ledvin se zvyšuje T _1/2 levofloxacinu se snižováním renální clearance kreatininu (CC). Po jedné dávce 500 mg u pacientů s CC méně než 20 ml / min je T _1/2 35 hodin, CC 20-49 ml / min - 27 hodin, CC 50-80 ml / min - 9 hodin.

Indikace pro použití

Použití přípravku Levofloxacin-Teva je indikováno u následujících infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na levofloxacin:

komunitní pneumonie;
exacerbace chronické bronchitidy;
akutní bakteriální sinusitida;
nekomplikované a komplikované infekce močových cest, včetně pyelonefritidy;
chronická forma bakteriální prostatitidy;
infekce kůže a měkkých tkání;
formy tuberkulózy rezistentní na léky - jako součást komplexní terapie;
antrax - prevence a léčba vzdušných infekcí.

Kontraindikace

Absolutní:

epilepsie (včetně anamnézy);
indikace anamnézy lézí šlach způsobených fluorochinolony;
období těhotenství;
kojení;
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost vůči drogám chinolonové skupiny;
přecitlivělost na složky přípravku Levofloxacin-Teva.

Kromě toho další kontraindikace pro každou z lékových forem:

řešení: periferní neuropatie, snížení prahu záchvatové aktivity (včetně akutní cerebrovaskulární příhody, zánětlivých onemocnění centrální nervové soustavy, traumatického poranění mozku), nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
tablety: pseudoparalytická myasthenia gravis (myasthenia gravis).

Levofloxacin-Teva by měl být předepisován s opatrností v případě poruchy funkce ledvin (CC méně než 50 ml / min), poruchy funkce jater, diabetes mellitus, vrozené prodloužení syndromu QT intervalu, současné užívání léků, které mohou způsobit prodloužení QT intervalu (včetně antiarytmik IA a III třídy, makrolidy, tricyklická antidepresiva, antipsychotika, antimykotika), nerovnováha elektrolytů (včetně hypokalémie, hypomagnezémie), kardiovaskulární onemocnění (včetně chronického srdečního selhání, infarkt myokardu, bradykardie), duševní onemocnění (včetně anamnézy), souběžná léčba práh křečovité pohotovosti mozku (teofylin, fenbufen), u starších pacientů, ženských pacientů.

Při předepisování jednotlivých lékových forem přípravku Levofloxacin-Tev je navíc třeba dbát opatrnosti, pokud má pacient následující onemocnění / stavy:

řešení: pseudoparalytická myasthenia gravis, jaterní porfyrie, hemodialýza a peritoneální dialýza;
tablety: predispozice pacienta k rozvoji záchvatů (včetně předchozích lézí centrálního nervového systému), latentní nebo projevený nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy.

Levofloxacin-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Infuzní roztok

Roztok Levofloxacin-Teva se používá intravenózní kapáním.

Při použití léku v dávce 250 mg (50 ml roztoku) by měla intravenózní infuze trvat nejméně půl hodiny, v dávce 500 mg (100 ml roztoku) - nejméně 1 hodinu.

K přípravě infuzního roztoku lze použít následující rozpouštědla: 0,9% roztok chloridu sodného, 5% roztok dextrózy nebo 2,5% Ringerův roztok s dextrózou.

Doporučené dávkování:

komunitní pneumonie: 500 mg 1-2krát denně, doba trvání kurzu - od 7 do 14 dnů;
pyelonefritida a další komplikované patologické stavy močových cest: 250 mg jednou denně. U závažného průběhu onemocnění je povoleno zvýšení dávky přípravku Levofloxacin-Teva. Doba léčby je 7-10 dní;
infekční a zánětlivá onemocnění kůže a měkkých tkání: 500 mg 2krát denně (se stejným intervalem mezi infuzí) po dobu 7-14 dnů.

Průběh léčby by neměl přesáhnout 14 dní. Po normalizaci tělesné teploty se doporučuje pokračovat v užívání léku nejméně další 2-3 dny.

V případě poruchy funkce jater au starších pacientů není nutná úprava dávky.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin intravenózním kapáním nebo perorálním podáním přípravku Levofloxacin-Teva je nutná úprava dávkovacího režimu, která se provádí s ohledem na indikátor CC.

U onemocnění s obecným dávkovacím režimem 250 mg jednou denně by měla být první dávka u pacientů s poruchou funkce ledvin 250 mg jednou denně, poté se upraví následující dávkovací režim:

CC 49–20 ml / min: 125 mg jednou denně;
CC 19–10 ml / min: 125 mg jednou za 2 dny;
CC méně než 10 ml / min, včetně pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze a hemodialýze: 125 mg jednou za 2 dny.

U onemocnění s obecným dávkovacím režimem Levofloxacin-Teva 500 mg jednou denně by měla být první dávka u pacientů s poruchou funkce ledvin 500 mg jednou denně, poté se upraví následující dávkovací režim:

CC 49–20 ml / min: 250 mg jednou denně;
CC 19–10 ml / min: 125 mg jednou denně;
CC méně než 10 ml / min, včetně pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze a hemodialýze: 125 mg jednou denně.

U onemocnění s obecným dávkovacím režimem 500 mg dvakrát denně by měla být první dávka u pacientů s poruchou funkce ledvin 500 mg 1krát denně, poté se upraví následující dávkovací režim:

CC 49–20 ml / min: 250 mg dvakrát denně;
CC 19-10 ml / min: 125 mg dvakrát denně;
CC méně než 10 ml / min, včetně pacientů na kontinuální ambulantní peritoneální dialýze a hemodialýze: 125 mg jednou denně.

Po peritoneální dialýze nebo hemodialýze nejsou nutné další dávky.

Potahované tablety

Tablety Levofloxacin-Teva se užívají perorálně, polykají se celé a vypijí se 100 ml nebo více tekutiny, bez ohledu na příjem potravy.

Lékař určí dávku a dobu léčby s přihlédnutím k citlivosti podezřelého patogenu, povaze a závažnosti infekce.

V případě potřeby můžete pilulku rozdělit podle rizika.

Pokud je užívání přípravku Levofloxacin-Teva předepsáno po předběžné léčbě roztokem léčiva, pak léčba pokračuje stejnou dávkou.

Doporučené dávkování:

akutní bakteriální sinusitida: 1 ks. (500 mg) jednou denně po dobu 10-14 dnů;
exacerbace chronické bronchitidy: 1 ks. Jednou denně po dobu 7-10 dnů;
komunitní pneumonie: 1 ks. 1-2krát denně po dobu 7-14 dnů;
nekomplikované infekce močových cest: každý 1/2 (250 mg) jednou denně, léčba trvá 3 dny;
pyelonefritida: 1 ks. Jednou denně po dobu 7-10 dnů;
komplikované infekce močových cest: 1 ks. Jednou denně po dobu 7-14 dnů;
chronická bakteriální prostatitida: 1 ks. Jednou denně, doba léčby - 28 dní;
lékové formy tuberkulózy (jako součást komplexní terapie): 1 ks. 1-2krát denně, doba trvání kurzu - až 90 dní;
infekce kůže a měkkých tkání: 1 ks. 1-2krát denně po dobu 7-14 dnů;
prevence nebo léčba antraxu v případě infekce vzdušnými kapičkami: 1 ks. Jednou denně trvá léčba 56 dní.

Po normalizaci tělesné teploty nebo po spolehlivé eradikaci patogenu se doporučuje pokračovat v užívání pilulek další tři dny.

Pokud je poškozena funkce jater nebo je pacient starší, není úprava dávky přípravku Levofloxacin-Teva nutná.

V případě poruchy funkce ledvin (CC méně než 50 ml / min) se dávkovací režim upraví s ohledem na individuální indikátor CC.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky přípravku Levofloxacin-Teva jsou klasifikovány následovně: velmi často -> 10%; často -> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%; velmi zřídka - <0,01%, včetně ojedinělých případů.

Infuzní roztok

na straně lymfatického systému a krevního systému: zřídka - leukopenie, eozinofilie; zřídka - trombocytopenie, neutropenie; velmi zřídka - krvácení, agranulocytóza; frekvence není stanovena - pancytopenie, hemolytická anémie;
z imunitního systému: zřídka - hyperemie, svědění, vyrážka, otoky kůže a sliznic, kopřivka; zřídka - potíže s dýcháním, bronchospazmus; velmi zřídka - fotocitlivost, angioedém, anafylaktický šok; frekvence není stanovena - alergická vaskulitida, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza), exsudativní multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom;
z nervového systému: zřídka - ospalost, bolest hlavy, závratě, nespavost; zřídka - úzkost, psychotické reakce, strach, noční můry, úzkost, parestézie, agitovanost, zmatenost, záchvaty, periferní senzorická neuropatie, třes, deprese, dyskineze, periferní senzoricko-motorická neuropatie; velmi zřídka - hypestézie, zhoršení zraku a sluchu, parosmie, ztráta čichu, zhoršená hmatová citlivost, ztráta chuti, dysgeuzie, halucinace; frekvence není stanovena - psychotické reakce (včetně sebevražedných myšlenek, život ohrožujících akcí pacienta), poruchy koordinace svalů (včetně extrapyramidových příznaků);
ze zažívacího systému: často - průjem, nevolnost; zřídka - bolest břicha, zvracení, dyspepsie, anorexie, dysbióza, poruchy trávení; zřídka - pseudomembranózní kolitida, průjem krví (ve vzácných případech je to příznak enterokolitidy); velmi zřídka - příznaky hypoglykemie (intenzivní pocení, zvýšená chuť k jídlu, třes), častěji u pacientů s diabetes mellitus;
z hepatobiliárního systému: často - zvýšení aktivity jaterních transamináz; zřídka - zvýšení hladiny bilirubinu; velmi zřídka - hepatitida;
na straně kardiovaskulárního systému: velmi zřídka - snížení krevního tlaku (TK), sinusová tachykardie, vaskulární kolaps, prodloužení QT intervalu;
z močového systému: zřídka - zvýšené hladiny kreatininu v séru; velmi zřídka - intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin;
na straně muskuloskeletálního systému: zřídka - svalová slabost, artralgie, myalgie, tendonitida (včetně Achillovy šlachy); velmi zřídka - prasknutí šlachy (prasknutí může být oboustranné a může se objevit 48 hodin po zahájení léčby); frekvence není stanovena - rhabdomyolýza;
místní reakce: často - zarudnutí, bolest a / nebo flebitida v místě vpichu;
další: zřídka - dušnost, růst rezistentních mikroorganismů (včetně houbové flóry), astenie; frekvence není stanovena - horečka, alergická pneumonitida, u pacientů s porfyrií - záchvaty porfyrie.

Potahované tablety

parazitární nemoci a infekce: zřídka - růst rezistentních patogenních mikroorganismů, plísňové infekce;
duševní poruchy: často - nespavost; zřídka - pocit úzkosti a / nebo úzkosti, zmatenost; zřídka - agitovanost, poruchy spánku, duševní poruchy (včetně halucinací, paranoie), noční můry, deprese; frekvence není stanovena - duševní poruchy s poruchami chování s sebepoškozováním (včetně sebevražedných myšlenek a pokusů);
z nervového systému: často - bolest hlavy, závratě; zřídka - zvrácení chuti (dysgeuzie), ospalost, třes; zřídka - křeče, parestézie; frekvence není stanovena - ztráta chuti (ageusie), parosmie (včetně subjektivního zápachu, který objektivně chybí), ztráta čichu, dyskineze, periferní senzoricko-motorická neuropatie, extrapyramidové poruchy, senzorická periferní neuropatie, benigní intrakraniální hypertenze, synkopa;
z lymfatického systému a krve: zřídka - leukopenie, eozinofilie; zřídka - trombocytopenie, neutropenie; frekvence není stanovena - hemolytická anémie, agranulocytóza, pancytopenie;
ze strany metabolismu: zřídka - anorexie; zřídka - hypoglykemie (častěji u pacientů s diabetes mellitus); frekvence není stanovena - hyperglykémie, hypoglykemické kóma;
ze zažívacího systému: často - průjem, nevolnost, zvracení; zřídka - bolest břicha, zácpa, dyspepsie, plynatost; frekvence nebyla stanovena - pankreatitida, hemoragický průjem (včetně projevů enterokolitidy), pseudomembranózní kolitida;
z hepatobiliárního systému: často - zvýšení aktivity jaterních enzymů v krvi (včetně alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy), alkalické fosfatázy a / nebo gama-glutamyltransferázy; zřídka - zvýšení hladiny bilirubinu v krvi; frekvence nebyla stanovena - závažné selhání jater, hepatitida, žloutenka, akutní selhání jater (včetně případů se smrtelnými následky, častěji se sepsí nebo jinými závažnými komplikacemi základního onemocnění);
na straně orgánu zraku: velmi zřídka - zhoršení zraku ve formě rozmazaného viditelného obrazu; frekvence není stanovena - uveitida, přechodná ztráta zraku;
z orgánu sluchu a labyrintu: zřídka - vertigo; zřídka - zvonění v uších; frekvence není stanovena - ztráta nebo ztráta sluchu;
z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - dušnost; frekvence není stanovena - bronchospazmus, alergická pneumonitida;
na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - snížení krevního tlaku, palpitace, sinusová tachykardie; frekvence není stanovena - ventrikulární arytmie, prodloužení QT intervalu, ventrikulární tachykardie (včetně komorových tachykardií typu „pirouette“, srdeční zástava);
z močového systému: zřídka - zvýšení hladiny kreatininu v séru; zřídka - akutní selhání ledvin (včetně na pozadí vývoje intersticiální nefritidy);
z imunitního systému: zřídka - anafylaktický edém; frekvence není stanovena - anafylaktoidní šok, anafylaktický šok;
na straně muskuloskeletálního systému: zřídka - myalgie, artralgie; zřídka - svalová slabost, poškození šlach (včetně Achillovy šlachy); frekvence není stanovena - artritida, rhabdomyolýza, prasknutí vazu, prasknutí svalů, prasknutí šlach, včetně Achillovy šlachy (může se objevit během prvních 48 hodin po zahájení léčby přípravkem Levofloxacin-Teva a má bilaterální povahu);
dermatologické reakce: zřídka - vyrážka, svědění, hyperhidróza, kopřivka; frekvence není stanovena - stomatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, fotosenzitizační reakce, exsudativní multiformní erytém, leukocytoklastická vaskulitida;
jiní: zřídka - astenie; zřídka - horečka; frekvence není stanovena - bolest zad, bolest na hrudi, bolest končetin; velmi zřídka - záchvaty porfyrie (u pacientů s porfyrií).

Předávkovat

Příznaky: Poruchy centrálního nervového systému, včetně zmatenosti, halucinací, záchvatů, třesu. Možná vzhled nevolnosti, erozivní léze sliznic, na pozadí překročení průměrných terapeutických dávek - prodloužení QT intervalu.

Léčba: jmenování symptomatické terapie. Neexistuje žádné specifické antidotum, proto je v případě předávkování nutné pečlivé sledování stavu pacienta (včetně monitorování elektrokardiogramu). Pokud během užívání tablet dojde k akutnímu předávkování, je indikován okamžitý výplach žaludku, použití antacid k ochraně žaludeční sliznice. Použití dialýzy (hemodialýza, peritoneální dialýza, kontinuální ambulantní peritoneální dialýza) je neúčinné.

speciální instrukce

Terapeutický účinek levofloxacinu na těžkou pneumonii způsobenou Streptococcus pneumoniae může být neúčinný.

K léčbě infekcí Pseudomonas aeruginosa získaných v nemocnici může být nutná kombinovaná léčba.

Při léčbě závažných infekcí nebo při absenci dostatečného účinku terapie je nutné potvrdit diagnózu výsledky mikrobiologické studie, včetně stanovení citlivosti izolovaného patogenu na levofloxacin.

Nedoporučuje se předepisovat přípravek Levofloxacin-Teva k léčbě infekcí způsobených Staphylococcus aureus rezistentním na meticilin, vzhledem k prokázané rezistenci posledně jmenovaného na všechny fluorochinolony.

Je třeba mít na paměti, že při intravenózním podání léku může dojít k přechodnému snížení krevního tlaku, zvýšenému srdečnímu rytmu a cévnímu kolapsu. V tomto ohledu je během infuze nutné kontrolovat krevní tlak a v případě jeho výrazného poklesu okamžitě zastavit postup podávání přípravku Levofloxacin-Tev.

Ruptura šlachy, včetně Achillovy šlachy, se může vyvinout do 48 hodin po první dávce léku a být oboustranná. Při současné léčbě glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko prasknutí šlachy. Starší pacienti jsou náchylnější k rozvoji tendonitidy. Podezření na tendonitidu je základem pro okamžité vysazení levofloxacinu.

Pokud máte podezření na rozvoj pseudomembranózní kolitidy (příznak je závažný, přetrvávající a / nebo krvavý průjem), užívání levofloxacinu by mělo být okamžitě přerušeno. V takových případech je použití léků, které inhibují intestinální motilitu, kontraindikováno.

Aby se snížilo riziko vzniku fotosenzibilizačních reakcí během léčby a do 48 hodin po jejím ukončení, měli by se pacienti vyvarovat vystavení přímému slunečnímu záření nebo umělému ultrafialovému záření.

Vzhledem k tomu, že použití levofloxacinu může přispět ke zvýšené reprodukci mikroorganismů, které jsou na něj necitlivé (bakterie a houby), což způsobí změnu normálního složení mikroflóry v těle a rozvoj superinfekce, je během léčby nutné přehodnotit stav pacienta.

Při použití levofloxacinu je možný rychlý rozvoj senzorické a senzoricko-motorické periferní neuropatie. Aby se zabránilo nebo minimalizovalo riziko nevratných změn, když se objeví první příznaky neuropatie, je nutné léčbu zastavit.

Je třeba vzít v úvahu existující riziko rozvoje psychotických reakcí, které se mohou objevit po jedné dávce levofloxacinu a progredují, dokud se u pacienta neobjeví sebevražedné myšlenky nebo činy. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům s anamnézou psychózy nebo duševních chorob. Když se objeví první příznaky duševních poruch, měla by být léčba přípravkem Levofloxacin-Teva zrušena.

U pacientů se sepsí nebo jiným závažným základním onemocněním zvyšuje užívání levofloxacinu riziko jaterní nekrózy (včetně případů smrtelného selhání jater). Doporučuje se tyto pacienty pečlivě sledovat a pokud se objeví známky nebo příznaky, které naznačují poškození jater (včetně tmavé moči, bolesti břicha, svědění, anorexie, žloutenka), přerušte léčbu léky a vyhledejte okamžitou lékařskou pomoc.

V průběhu léčby levofloxacinem mohou být výsledky laboratorních testů na stanovení opiátů v moči falešně pozitivní. Navíc díky inhibici růstu Mycobacterium tuberculosis levofloxacinem může další bakteriologická diagnóza tuberkulózy vést k falešně negativním výsledkům.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Levofloxacin-Teva se pacientům doporučuje, aby se zdrželi potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Levofloxacin-Teva během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Levofloxacin-Teva pro léčbu pacientů mladších 18 let je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Levofloxacin-Teva by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin (CC méně než 50 ml / min).

Oprava dávkovacího režimu by měla být provedena individuálně s ohledem na indikátor QC.

Pro porušení funkce jater

Při používání přípravku Levofloxacin-Teva k léčbě pacientů s poruchou funkce jater je nutná opatrnost. Úprava dávky není nutná.

Použití u starších osob

Levofloxacin-Teva by měl být při léčbě starších pacientů používán s opatrností. Není nutná žádná úprava dávkování.

Lékové interakce

Nebyla nalezena žádná farmakokinetická interakce mezi levofloxacinem a teofylinem. Při léčbě přípravkem Levofloxacin-Teva je však třeba mít na paměti, že chinolony mohou zvýšit schopnost fenbufenu, teofylinu a podobných nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID) snížit práh křečí v mozku.

Kombinace s fenbufenem zvyšuje koncentraci levofloxacinu o 13%.

Při současné léčbě probenecidem, cimetidinem a jinými léky, které narušují renální tubulární sekreci, dochází k mírnému zpomalení vylučování levofloxacinu. Tato kombinace může mít klinicky významné důsledky u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin, proto se doporučuje opatrnost.

Kombinace levofloxacinu s warfarinem a jinými nepřímými antikoagulancii odvozenými od kumarinu zvyšuje riziko krvácení a / nebo hyperkoagulace. Proto je-li to nutné, současné použití těchto prostředků vyžaduje pravidelné sledování ukazatelů koagulace krve (protrombinový čas, mezinárodní normalizovaný poměr).

Riziko rozvoje hyperglykémie nebo hypoglykémie se zvyšuje, když se přípravek Levofloxacin-Teva kombinuje s perorálními hypoglykemickými látkami (včetně glibenklamidu) nebo inzulinem, proto je během léčby nutné pečlivější sledování hladin glukózy v krvi u pacientů s diabetes mellitus.

Na pozadí kombinované terapie s glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko prasknutí šlachy.

T _1/2 cyklosporinu se zvyšuje o 33%, avšak jeho úprava dávky není nutná, pokud se užívá současně s levofloxacinem.

Při současném užívání přípravku Levofloxacin-Teva s antiarytmiky tříd IA a III, tetracyklickými a tricyklickými antidepresivy, neuroleptiky, makrolidy, některými antihistaminiky (včetně astemizolu, ebastinu, terfenadinu), antifungálními látkami, deriváty imidazolu může být QT interval prodloužen.

Infuzní roztok není kompatibilní s roztoky, které mají alkalickou reakci, heparinem. Může být smíchán s kombinovanými roztoky pro parenterální výživu (elektrolyty, aminokyseliny, sacharidy).

Pokud je nutné současně užívat tabletovou formu přípravku Levofloxacin-Teva s dávkovými formami didanosinu obsahujícího hliník nebo hořčík jako pufr, nebo jinými látkami obsahujícími hořčík, hliník, zinek nebo železo, doporučuje se mezi požitím levofloxacinu a těmito léky přestat nejméně 2 hodiny.

Při užívání levofloxacinu uvnitř mají vápenaté soli minimální účinek na jeho absorpci.

Při současné léčbě sukralfátem by se měla užívat pouze 2 hodiny po perorálním podání přípravku Levofloxacin-Teva, aby nedošlo k oslabení účinku Levofloxacinu.

Výsledky klinických a farmakologických studií naznačují absenci klinicky významné farmakokinetické interakce levofloxacinu s ranitidinem, warfarinem, digoxinem, glibenklamidem.

Analogy

Analogy Levofloxacin-Teva jsou: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt-Forlocine -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Uchovávejte na tmavém místě při teplotě: do 30 ° C - roztok, do 25 ° C - tablety. Roztok nesmí být zmrazen!

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Levofloxacin-Teva

Recenze přípravku Levofloxacin-Teva od lékařů a pacientů jsou převážně pozitivní. Naznačují vysokou účinnost léčiva při léčbě závažných infekčních a zánětlivých onemocnění. Mnoho pacientů současně připisuje nevýhody přípravku Levofloxacin-Teva časté duševní poruchy, nežádoucí jevy z nervového a trávicího systému.

Cena přípravku Levofloxacin-Teva v lékárnách

Cena přípravku Levofloxacin-Teva 500 mg za balení obsahující 7 tablet může být 306-408 rublů, 14 tablet - 580-749 rublů. 1 láhev řešení stojí od 344 rublů.