Prepidil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Prepidil: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Prepidil

ATX kód: G02AD02

Aktivní složka: dinoproston (dinoproston)

Výrobce: Pfizer MFG. Belgium NV (Belgie)

Popis a aktualizace fotografií: 7. 4. 2018

Ceny v lékárnách: od 659 rublů.

Koupit

Prepidil je lék na zvýšení tonusu a kontraktilní aktivity myometria.

Uvolněte formu a složení

Prepidil se vyrábí ve formě intracervikálního gelu: průsvitná hmota s viskózní strukturou (po 3 gv jednorázové polyethylenové injekční stříkačce, v plastovém blistrovém balení, 1 injekční stříkačka s katétrem, 1 balení v papírové krabičce).

1 injekční stříkačka obsahuje:

účinná látka: dinoproston - 0,5 mg;
pomocné složky: triacetylglycerol (triacetylglycerol), koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Prepidil je stimulant práce. Jeho účinná látka, dinoproston (prostaglandin E ₂), patří k nenasyceným mastným kyselinám syntetizovaným za fyziologických podmínek. Předpokládá se, že při intrakervickém použití dinoproston potencuje přívod krve do děložního čípku a urychluje proces jeho zrání. Projevuje se snížením odolnosti děložního čípku, současným zvýšením kontraktilní aktivity myometria a porodu, což je charakteristické pro normálně probíhající porod.

Stimulační účinek dinoprostonu na hladké svalstvo ke zrání děložního čípku může způsobit nežádoucí gastrointestinální účinky ve formě nevolnosti a / nebo zvracení.

Dávky dinoprostonu převyšující terapeutické dávky mohou potencovat pokles krevního tlaku a zvýšení tělesné teploty.

Farmakokinetika

K absorpci Prepidilu dochází rychle. Maximální koncentrace dinoprostonu v krevní plazmě po intrakervikálním podání 0,5 mg nastává za 30–45 minut, poté bez ohledu na stupeň kontraktilní aktivity dělohy rychle klesá na počáteční hladinu.

Vazba na plazmatické bílkoviny (albumin) - 73%.

Proniká do různých biologických tekutin a tkání a je v nich distribuován.

Dinoproston je rychle a úplně metabolizován za vzniku 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandinu E ₂ s následnou přeměnou na 13,14-dihydro-15-keto-prostaglandinu A ₂. Významná část léčiva je metabolizována v plicích, menší část v játrech a ledvinách. V krvi a moči se nachází 9 nebo více metabolitů prostaglandinu E ₂.

K vylučování Prepidilu dochází hlavně ledvinami, v menší míře střevy.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Prepidil indikován k použití u žen s lékařskými indikacemi pro vyvolání porodu ke stimulaci zrání děložního čípku.

Kontraindikace

stavy, při nichž jsou kontraindikovány prodloužené kontrakce dělohy, včetně přítomnosti krvavého výtoku neznámé geneze z genitálního traktu během těhotenství, vícečetných těhotenství, poruch srdečního rytmu plodu, předchozí fetální tísně, nekonzistence velikosti pánve a hlavy plodu, abnormální prezentace plodu, infekce dolních genitálií cesty, indikace v anamnéze 6 nebo více termínovaných těhotenství, velké chirurgické zákroky na děloze, použití císařského řezu při předchozím porodu nebo předchozím obtížném a / nebo traumatizujícím porodu, stejně jako v případě, že není zavedena hlavička plodu;
porodnická situace, ve které je chirurgický zákrok nejvýhodnější;
přecitlivělost na složky léčiva.

Při užívání přípravku Prepidil u pacientů s poruchou funkce ledvin a / nebo jater, kardiovaskulárními chorobami, arteriální hypertenzí, glaukomem, oftalmologickou hypertenzí, bronchiálním astmatem a otevřeným močovým měchýřem je nutná opatrnost.

Návod k použití přípravku Prepidil: metoda a dávkování

Gel Prepidil je určen k zavedení do cervikálního kanálu těsně pod úroveň vnitřního os pomocí katétru obsaženého v soupravě.

Před přímým zavedením musí být sterilní stříkačka a katétr vyjmuty z obalu. Po sejmutí ochranného víčka ze špičky stříkačky se nasadí do stříkačky jako píst. Poté se na špičku injekční stříkačky nasadí katétr, těsnost jejího uložení se určí kliknutím a obsah injekční stříkačky se vstříkne do porodní ženy. Po intracervikálním podání léku je nutné udržovat polohu na zádech po dobu 1/4 hodiny, což maximalizuje prevenci úniku gelu.

Potřebu předepsat gel nebo jeho další podání stanoví lékař na základě individuálních klinických indikací.

Doporučené dávkování Prepidilu: počáteční dávka - 0,5 mg (obsah jedné stříkačky). Při absenci požadované odpovědi na počáteční dávku během následujících šesti hodin je možné znovu podat lék ve stejné dávce. Maximální kumulativní dávka by neměla přesáhnout 1,5 mg za 24 hodin.

Vedlejší efekty

na těle matky: nevolnost, zvracení, průjem, tetanické (prodloužené) kontrakce dělohy, charakterizované zvýšením frekvence, tonusu dělohy nebo délkou kontrakcí, prasknutí dělohy, bolesti zad, zvýšená tělesná teplota, pocit tepla v pochvě, reakce přecitlivělosti;
z plodu: syndrom tísně nebo změny srdeční frekvence, mrtvě narozené děti na pozadí užívání orálních a injekčních forem dinoprostonu - pokles hodnocení stavu novorozence pod 7 bodů na Apgarově stupnici.

Kromě toho ze strany krevního koagulačního systému v postmarketingových pozorováních bylo zaznamenáno zvýšení rizika rozvoje postpartální diseminované intravaskulární koagulace u pacientů, jejichž práce byla stimulována použitím dinoprostonu nebo oxytocinu.

Předávkovat

Příznaky: zvýšená frekvence a zvýšení stupně kontrakcí a hypertonicity dělohy, narušení plodu.

Léčba: symptomatická léčba. Prepidil by měl být okamžitě odstraněn z pochvy.

Pokud hyperstimulace dělohy a / nebo potíže plodu pokračují, jsou indikováni intravenózní beta-adrenergní agonisté a kyslík. Pokud nedojde k účinku, jsou přijata opatření rychlého dodání.

Vzhledem k tomu, že stříkačka obsahuje jednu dávku léčiva, jsou příznaky předávkování důkazem zvýšené individuální citlivosti na dinoproston.

speciální instrukce

Gel Prepidil je určen pouze pro použití v nemocnici.

Jmenování léku by mělo být provedeno po předběžném posouzení shody mezi velikostmi hlavy plodu a pánví ženy.

Se zavedením Prepidilu by gel neměl mít umožněn vstup do extra-amniotického prostoru, což může přispět k hyperstimulaci dělohy.

Zavedení léku by mělo být doprovázeno nepřetržitým sledováním kontraktilní aktivity dělohy a stavu plodu.

U žen s hypertenzní nebo tetanickou kontrakcí dělohy by mělo být zajištěno zvláště pečlivé sledování procesu zrání, dilatace děložního čípku a stavu plodu po celou dobu indukovaného porodu. Je třeba vzít v úvahu vysoké riziko prasknutí dělohy. V případě zvýšení a zvýšení frekvence kontrakcí nebo rozvoje hypertonicity dělohy, stejně jako při porušení srdeční frekvence plodu, jsou nutná nouzová opatření k zajištění bezpečnosti matky a plodu.

Vzhledem ke zvýšenému riziku poporodní diseminované intravaskulární koagulace u žen ve věku nad 35 let s komplikacemi během těhotenství a také u gestačního věku více než 40 týdnů by měl být těmto ženám při porodu předepsán dinoproston s mimořádnou opatrností. Po porodu je nutné okamžitě určit stupeň rizika rozvoje fibrinolýzy u nich.

Aplikace během těhotenství a kojení

Experimentální studie na zvířatech potvrzují nárůst skeletálních anomálií na pozadí užívání prostaglandinu E ₂ a embryotoxicity dinoprostonu, proto Prepidil v dávce, která podporuje prodloužené zvýšení tonusu dělohy, představuje určitou hrozbu pro embryo nebo plod.

Bez ohledu na dobu dodání do mateřského mléka se prostaglandiny vylučují ve velmi malém množství.

S poruchou funkce ledvin

Prepidil by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Gel by měl být předepisován s opatrností v případě poruchy funkce jater.

Lékové interakce

Nedoporučuje se užívat Prepidil současně s jinými léky, které stimulují pracovní aktivitu, protože zvyšuje jejich účinek na dělohu. Pokud je nutné použít oxytocin, lze jej podat pouze 6 hodin po podání dinoprostonu.

Analogy

Analogy Prepidilu jsou Prostinongel a Prostin E ₂.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 2-8 ° C v chladničce.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Prepidil

Recenze Prepidilu jsou ve většině případů negativní. Pacienti uvádějí nedostatečný terapeutický účinek po zavedení gelu do cervikálního kanálu. Reakce těla na podávání léků není stejná. U některých žen byla bezprostředně po zavedení pozorována určitá aktivace pracovní aktivity, která pak zcela ustoupila. U jiných nebylo zavedení gelu doprovázeno žádnými změnami, s výjimkou toku gelu a mravenčení uvnitř. Po zavedení gelu začaly porody čtvrtého dne přirozenými prostředky nebo císařským řezem. Ženy jsou jednomyslné v názoru, že droga je zbytečná. Každý ospravedlňuje souhlas s jeho použitím choulostivou situací, ve které lze jen těžko neuposlechnout doporučení lékaře. Strach o život dítěte a touha po rychlém a bezpečném porodu zvítězí nad pochybností a zdravým rozumem.

V některých případech je indikováno, že injekční postup je bolestivý. Za nevýhody přípravku Prepidil se považuje riziko nežádoucích účinků, vysoká cena gelu a potíže s nákupem.