Preductal OD 80 - Návod K Použití, Cena, Recenze, Analogy Kapslí

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Předpokládaná OD

Preductal OD: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Preductal OD

ATX kód: C01EB15

Léčivá látka: trimetazidin (trimetazidin)

Výrobce: Pharmstandard-Leksredstva (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2018-11-27

Ceny v lékárnách: od 713 rublů.

Koupit

Kapsle s prodlouženým uvolňováním Preductal OD

Preductal OD je antianginální lék.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě tobolek s prodlouženým uvolňováním: velikost č. 2, tvrdá želatinová, s bílým tělem a oranžovo-červeným víčkem, číslo „80“a logo společnosti jsou na víčku vytištěny bíle; obsah tobolek jsou bílé nebo téměř bílé sférické granule (v blistrech: 9 ks, v papírové krabičce 3 blistry; 10 ks, v papírové krabičce 3 nebo 6 blistrů; každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Preductal OD 80 mg).

1 tobolka obsahuje:

účinná látka: trimetazidin dihydrochlorid - 80 mg (ve formě potahovaných granulí);
pomocné složky: cukrové kuličky o velikosti 710–850 mikronů (sacharóza, kukuřičný škrob, produkty hydrolýzy škrobu, barviva), hypromelóza;
složení pláště pelety: ethylcelulóza, tributylacetylcitrát, mastek;
složení pro poprášení granulí: mastek, stearát hořečnatý;
složení těla tobolky: oxid titaničitý (E171), želatina;
složení tobolek: želatina, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172);
složení inkoustu: šelak, simethikon, propylenglykol, oxid titaničitý, hydroxid amonný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Preductal OD je antianginální léčivo, které poskytuje membránové iontové kanály s udržováním normální funkce, transmembránovým transportem sodných a draselných iontů a udržováním buněčné homeostázy. Mechanismus účinku léčiva je způsoben schopností trimetazidinu udržovat energetický metabolismus buněk ve stavu hypoxie, a tím zabránit snížení intracelulární koncentrace adenosintrifosfátu (ATP).

Farmakologické vlastnosti přípravku Preductal OD jsou založeny na přechodu energetického metabolismu z oxidace mastných kyselin na oxidaci glukózy. Selektivní inhibice trimetazidinu enzymu 3-ketoacyl-CoA thiolázy (3-CAT) izoformy mastných kyselin s dlouhým řetězcem mitochondrií způsobuje inhibici oxidace mastných kyselin. To zvyšuje oxidaci glukózy a urychluje glykolýzu s oxidací glukózy, která určuje ochranu myokardu před ischemií.

Trimetazidin má následující farmakodynamické vlastnosti:

udržování energetického metabolismu srdce a neurosenzorických tkání během ischemie;
snížení závažnosti intracelulární acidózy a změna transmembránového iontového toku charakteristického pro ischemii;
snížení úrovně migrace a infiltrace polynukleárních neutrofilů do reperfúzních a ischemických tkání srdce;
zmenšení velikosti poškození myokardu;
nedostatek přímého dopadu na hemodynamické parametry.

U pacientů s anginou pectoris se po 15 dnech léčby trimetazidinem zvyšuje koronární rezerva, což vede ke zpomalení nástupu ischemie způsobené cvičením. Bez významných změn srdeční frekvence (srdeční frekvence) lék omezuje výkyvy krevního tlaku (TK) způsobené cvičením. Dochází k výraznému snížení výskytu záchvatů anginy pectoris a nutnosti užívat krátkodobě působící nitroglycerin. Kontraktilní funkce levé komory se zlepšuje u pacientů s ischemickou dysfunkcí.

Během klinických studií bylo zjištěno, že při absenci dostatečného účinku jiných antianginózních léčiv při léčbě stabilní anginy pectoris se ukázalo, že použití trimetazidinu v monoterapii nebo jako součást kombinované léčby je účinné a bezpečné.

V kombinaci s metoprololem došlo ke statisticky významnému zlepšení výsledků zátěžových testů a klinických příznaků. Použití s atenololem prodlužuje dobu do rozvoje ischemické deprese segmentu ST o 1 mm.

Farmakokinetika

Po užití tobolek uvnitř má trimetazidin lineární farmakokinetický profil, maximální koncentrace (_Cmax) v plazmě dosáhne přibližně o 14 hodin později. Současný příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost trimetazidinu v dávce 80 mg. Rovnovážného stavu je dosaženo po 3 dnech léčby.

Trimetazidin je dobře distribuován ve tkáních, jeho _Vd (distribuční objem) je 4,8 l / kg.

Vazba na plazmatické bílkoviny je poměrně nízká, přibližně 16% podané dávky.

T _1/2 (poločas) u mladých pacientů je přibližně 7 hodin, ve věku nad 65 let - přibližně 12 hodin.

Lék se vylučuje hlavně ledvinami, většinou nezměněnými.

Renální clearance trimetazidinu koreluje s clearance kreatininu (CC) a klesá s věkem pacienta.

Při mírném stupni selhání ledvin (CC 30-60 ml / min) se expozice trimetazidinu zvyšuje 2,4krát, se závažným stupněm (CC méně než 30 ml / min) - v průměru 4krát.

Vzhledem k věku souvisejícímu poklesu renálních funkcí u starších pacientů (po 75 letech) je možné zvýšení expozice trimetazidinu. Ve speciální studii prováděné u pacientů této věkové kategorie bylo při užívání tablet v dávce 35 mg 2krát denně zjištěno, že při závažném selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min) je expozice účinné látce v krevní plazmě průměrně 2krát vyšší než u pacientů s CC více než 60 ml / min. Informace o dalších funkcích používání preduktálního OD ve stáří chybí.

Bezpečnost a účinnost trimetazidinu u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena.

Indikace pro použití

Použití přípravku Preductal OD je indikováno k dlouhodobé léčbě ischemické choroby srdeční (IHD), aby se zabránilo záchvatům stabilní anginy pectoris (jako monoterapie nebo jako součást kombinované léčby).

Kontraindikace

Parkinsonovy příznaky, včetně třesu, syndromu neklidných nohou a dalších pohybových poruch;
Parkinsonova choroba;
závažné selhání ledvin s CC nižší než 30 ml / min;
intolerance na fruktózu a / nebo sacharózu, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, nedostatek sacharázy a isomaltázy;
věk do 18 let;
přecitlivělost na složky léčiva.

Při předepisování přípravku Preductal OD je třeba postupovat opatrně u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (10–15 bodů na stupnici Child-Pugh), středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC 30-60 ml / min) ve věku nad 75 let.

Vzhledem k tomu, že neexistují žádné údaje o bezpečnosti používání přípravku Preductal OD během těhotenství a během kojení, nedoporučuje se jmenovat drogu během těchto období života ženy.

Preductal OD, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky Preductal OD se užívají perorálně, polykají se a zapíjejí se vodou, ráno během snídaně.

Doporučené dávkování: 1 ks. 1 za den. Lékař určuje délku průběhu léčby individuálně. Hodnocení účinnosti léčby lze provést až po 90 dnech pravidelného podávání léku. Při absenci očekávaného terapeutického výsledku by mělo být podávání přípravku Preductal OD přerušeno.

Při mírném stupni selhání ledvin (CC 30-60 ml / min) a u pacientů starších 75 let by denní dávka trimetazidinu neměla překročit 35 mg.

Vedlejší efekty

na straně kardiovaskulárního systému: zřídka - výrazné snížení krevního tlaku, palpitace, tachykardie, extrasystol, ortostatická hypotenze (včetně doprovázené celkovou slabostí, ztrátou rovnováhy nebo závratěmi, častěji při současném užívání antihypertenziv), nával krve na pokožku obličeje;
z centrálního nervového systému: často - bolest hlavy, závratě; frekvence není stanovena - nespavost, ospalost, příznaky parkinsonismu (včetně třesu, akineze, zvýšeného tónu), reverzibilní poruchy pohybu (včetně nestability chůze, syndromu „neklidných“nohou);
z lymfatického systému a hematopoetického systému: frekvence nebyla stanovena - agranulocytóza, trombocytopenická purpura, trombocytopenie;
ze zažívacího systému: často - dyspepsie, bolesti břicha, nevolnost, zvracení, průjem; frekvence není stanovena - zácpa, hepatitida;
dermatologické reakce: často - svědění kůže, vyrážka, kopřivka; frekvence není stanovena - Quinckeho edém, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza;
celkové poruchy: často - astenie.

Předávkovat

Příznaky předávkování nebyly stanoveny.

Pokud užíváte zvýšenou dávku přípravku Preductal OD perorálně, měli byste okamžitě vyhledat symptomatickou léčbu u lékaře.

speciální instrukce

Preductal OD by se neměl používat k úlevě od záchvatů anginy pectoris. Lék není určen k počáteční léčbě nestabilní anginy pectoris a léčbě infarktu myokardu ve fázi před hospitalizací nebo během prvních dnů hospitalizace.

S rozvojem záchvatu anginy pectoris by měla být přezkoumána a upravena léčba (postup léčby nebo revaskularizace).

Vzhledem k možnému výskytu nebo zhoršení příznaků parkinsonismu je třeba pravidelně a náležitě sledovat pacienty, zejména ve stáří. V případě podezření je nutné vyšetření neurologa.

Výskyt pohybových poruch během léčby (třes, zvýšený tonus, akineze, syndrom „neklidných nohou“, „nestabilita“chůze) je základem pro zrušení preduktálního OD. Parkinsonovy příznaky jsou obvykle přechodné a obvykle vymizí do čtyř měsíců po ukončení léčby. Pokud přetrvávají déle, je vhodné navštívit neurologa.

Je třeba mít na paměti, že s nestabilitou v poloze Romberg, kolísavou chůzí nebo výrazným poklesem krevního tlaku mohou nastat případy pádu, zejména na pozadí současného užívání antihypertenziv.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při používání přípravku Preductal OD existuje riziko vzniku závratí a / nebo ospalosti, proto se doporučuje být při řízení a práci vyžadující zvýšenou rychlost psychomotorických reakcí opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení se nedoporučuje předepisovat trimetazidin.

Pokud je nutné používat přípravek Preductal OD během laktace, mělo by být kojení ukončeno.

Použití v dětství

Bezpečnost a účinnost trimetazidinu při léčbě dětí a dospívajících nebyla stanovena, proto je podávání přípravku Preductal OD pacientům mladším 18 let kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování léku je kontraindikováno při závažném selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min).

V případě středně závažné dysfunkce ledvin se doporučuje používat Preductal OD opatrně. U pacientů s CC 30-60 ml / min by denní dávka trimetazidinu neměla překročit 35 mg.

Pro porušení funkce jater

Doporučuje se používat přípravek Preductal OD s opatrností při léčbě pacientů s těžkou jaterní nedostatečností, vzhledem k tomu, že nelze zcela vyloučit účinek funkčních jaterních poruch na metabolismus trimetazidinu.

Použití u starších osob

Vzhledem k věku souvisejícímu poklesu renálních funkcí je možné zvýšení expozice trimetazidinu, proto by měl být přípravek Preductal OD používán s opatrností při léčbě pacientů starších 75 let.

Denní dávka trimetazidinu u této kategorie pacientů by neměla překročit 35 mg.

Lékové interakce

Při předepisování přípravku Preductal OD musí lékař vzít v úvahu všechny léky užívané pacientem.

Analogy

Analogy Preductal OD jsou: Preductal MV, Angiosil retard, Antisten, Deprenorm MV, Predizin, Precard, Rimecor, Trimektal MV, Trimitard MV, Trimetazidin, Trimet.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Preductal OD

Několik recenzí o přípravku Preductal OD je pozitivních. Pacienti si uvědomují, že jedna dávka léčiva zajišťuje udržení požadovaného terapeutického účinku po celý den.