Tienam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Tienam: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Tienam

ATX kód: J01DH51

Aktivní složka: Imipenem (Imipenem) + Cilastatin (Cilastatin)

Výrobce: Merck Sharp and Dome Corp. (Merck Sharp & Dohme Corp.) (USA); Neopharmed (Itálie); Merck Sharp and Dome B. V. (Merck Sharp & Dohme, BV) (Nizozemsko); Ortat, JSC (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 28.08.

Prášek pro přípravu infuzního roztoku Tienam

Tienam je dvousložkové vysoce účinné antibiotikum s baktericidním účinkem, aktivní proti širokému spektru aerobních a anaerobních patogenních mikroorganismů, grampozitivních i gramnegativních.

Uvolněte formu a složení

prášek pro přípravu suspenze / roztoku pro intramuskulární (i / m) podání: prášková hmota od nažloutlé až bílé (ve skleněných lahvičkách, 1 lahvička v papírové krabičce);
prášek pro přípravu infuzního roztoku [intravenózní (i / v) podání]: prášková hmota od světle žluté po bílou (ve skleněných lahvičkách o objemu 20 ml, 10 lahviček v plastových zásobnících nebo 25 lahviček v kartonových krabičkách; ve skleněných lahvičkách s objemem 115 ml, kompletní se spojovacími zkumavkami, v lepenkové krabici 5 sad).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití Tienamu.

Aktivní složky v 1 lahvičce s práškem pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání: sterilní imipenem - odpovídá 0,5 g bezvodého monohydrátu thienamycin formamidu; sterilní sodná sůl cilastatinu odpovídá 0,5 g kyseliny cilastatinové.

Obsah 1 lahve pro přípravu infuzního roztoku:

aktivní složky: sterilní imipenem - 0,5 g, sterilní sodná sůl cilastatinu - 0,5 g;
pomocná složka: sterilní hydrogenuhličitan sodný / hydrogenuhličitan sodný - 0,02 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tienam má antibakteriální, baktericidní a antimikrobiální účinnost. Jeho terapeutický účinek je způsoben vlastnostmi dvou aktivních složek, které tvoří drogu:

imipenem: první zástupce thienamycinů (karbapenemů) nové třídy, extrémně účinných β-laktamových antibiotik;
cilastatin sodný: specifický inhibitorový enzym, který inhibuje renální metabolismus imipenemu a významně zvyšuje hladinu nezměněného imipenemu v močovém traktu.

Jako vysoce účinný inhibitor syntézy bakteriálních buněčných stěn vykazuje imipenem baktericidní účinek proti širokému spektru různých aerobních a anaerobních patogenních mikroorganismů, grampozitivních i gramnegativních.

Thienam je odolný vůči degradaci bakteriálními β-laktamázami, což zajišťuje jeho vysokou aktivitu proti mnoha mikroorganismům (například Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Serratia spp.) Rezistentní vůči většině ostatních β-laktamových antibiotik.

Cilastatin nemá vlastní antibakteriální aktivitu a neinhibuje β-laktamázu bakterií.

Antibakteriální spektrum Tienamu zahrnuje většinu klinicky významné patogenní mikroflóry. Podle potvrzených experimentálních studií jsou na mikroorganismy citlivé na imipenem in vivo a in vitro:

grampozitivní aeroby: Enterococcus faecalis (in vitro je Enterococcus faecium rezistentní); Staphylococcus aureus, včetně kmenů, které tvoří penicilinázu; Staphylococcus epidermidis, včetně kmenů, které tvoří penicilinázu (stafylokok rezistentní na meticilin, necitlivý na imipenem); Streptococcus pneumoniae; streptokoky patřící do skupiny B (Streptococcus agalactiae); Streptococcus pyogenes;
gramnegativní aeroby: Acinetobacter spp.; Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Escherichia coli; Haemophilus influenzae; Gardnerella vaginalis; Haemophilus parainfluenzae; Morganella morganii; Klebsiella spp.; Providencia rettgeri; Proteus vulgaris; Pseudomonas aeruginosa [imipenem je in vitro inaktivní proti Stenotrophomonas (dříve Xanthomonas, dříve Pseudomonas) maltophilii a některým kmenům Burkholderia cepacia]; Serratia spp. Včetně S. marcescens;
grampozitivní anaeroby: Clostridium spp.; Bifidobacterium spp.; Eubacterium spp.; Peptostreptococcus spp.; Peptococcus spp.; Propionibacterium spp.;
gramnegativní anaeroby: Fusobacterium spp.; Bacteroides spp., Včetně B. fragilis.

Citlivost in vitro s neznámou klinickou účinností na imipenem byla prokázána:

grampozitivní aeroby: Bacillus spp.; Nocardia spp.; Listeria monocytogenes; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus spp. skupiny C a G, Streptococcus viridans;
gramnegativní aeroby: Alcaligenes spp.; Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Neisseria gonorrhoeae, včetně Pasteurella spp. Kmeny, které tvoří penicilinázu; Haemophilus ducreyi; Providencia stuartii;
gramnegativní anaeroby: Prevotella melaninogenica; Prevotella disiens; Prevotella bivia; Veillonella spp.

Imipenem in vitro vykazuje synergismus s aminoglykosidy proti určitým kmenům Pseudomonas aeruginosa.

Farmakokinetika

Prášek pro infuzní roztok (i.v. injekce)

Po intravenózním podání roztoku připraveného z prášku Tienam je pro obě aktivní složky léčiva T _Cmax (doba dosažení maximální plazmatické koncentrace) 20 minut. Index Cmax (maximální plazmatické koncentrace) pro imipenem je 21–58 μg / ml, pro cilastatin - 21–55 μg / ml. Během 4 až 6 hodin po podání přípravku Tienam Cmax imipenemu klesne na 1 μg / ml a méně.

T _1/2 (poločas) každé z účinných látek léčiva je 1 hod. Imipenem se váže na plazmatické proteiny o 20%, cilastatin o 40%. Asi 70% imipenemu podaného infuzí je vylučováno ledvinami během 10 hodin. Jeho koncentrace v moči nad 10 μg / ml může přetrvávat až 8 hodin po intravenózním podání roztoku. Cilastatin se vylučuje ledvinami o 70-80% za 10 hodin.

Pravidelné intravenózní infuze přípravku Tienam s frekvencí 1 každých 6 hodin u pacientů s normální funkcí ledvin v plazmě nebo v moči neprokázaly akumulaci imipenemu / cilastatinu.

Průměrné hodnoty hladiny imipenemu v tkáních a prostředí lidského těla, zaznamenané po infuzi 1 g tienamu [koncentrace imipenemu / doba měření - μg / ml (μg / g) / h]:

sklovité tělo oční bulvy: 3,4 / 3,5;
nitrooční tekutina: 2,99 / 2,0;
plicní parenchyma: 5,6 / 1,0;
sputum: 2,1 / 1,0;
pleurální tekutina: 22,0 / 1,0;
peritoneální tekutina: 23,9 / 2,0;
žluč: 5,3 / 2,25;
CSF (nezanícený): 1,0 / 4,0;
CSF (zanícené): 2,6 / 2,0;
tajemství prostaty: 0,2 / 1,0-1,5;
tkáň prostaty: 5,3 / 1,0–2,75;
vejcovody: 13,6 / 1,0;
endometrium: 11,0 / 1,0;
myometrium: 5,0 / 1,0;
kostní tkáň: 2,6 / 1,0;
intersticiální tekutina: 16,4 / 1,0;
kůže: 4,4 / 1,0;
pojivová tkáň: 4,4 / 1,0.

Prášek pro přípravu suspenze / roztoku pro intramuskulární (i / m) podání

Po injekci suspenze / roztoku Tienamu (0,5 g imipenemu + 0,5 g cilastatinu) je plazmatická T _Cmax pro imipenem 2 hodiny; pro cilastatin - 1 hodina. Cmax imipenemu dosahuje 10 μg / ml, pro cilastatin - 24 μg / ml.

Při intramuskulárním podání tienamu je biologická dostupnost imipenemu přibližně 75% oproti intravenóznímu podání a cilastatin je 95%. Je absorbován imipenemem z oblasti intramuskulární injekce po dobu asi 6-8 hodin, absorpce cilastatinu je v tomto případě 4 hodiny. Prodloužená absorpce imipenemu v důsledku intramuskulární injekce poskytuje T _1/2 = 2-3 hodiny, s retencí po dobu 6 hodin po podání 0,5 g imipenemu v plazmě Cmax alespoň 2 μg / ml. To umožňuje dávkování léku dvakrát denně (1krát za 12 hodin), očekávaná kumulace imipenemu je nevýznamná a akumulace cilastatinu ve tkáních a orgánech není pozorována.

Porovnání dynamiky indexu Cmax pro imipenem po i / ma i / v podání tienamu (0,5 g imipenemu + 0,5 g cilastatinu), korelace Cmax imipenemu v plazmě (μg / ml) v závislosti na době, která uplynula po podání (v / in ÷ in / m):

25 min - 45,1 ÷ 6,0;
60 min (1 h) - 21,6 ÷ 9,4;
120 min (2 h) - 10,0 ÷ 9,9;
240 min (4 h) - 2,6 ÷ 5,6;
360 min (6 h) - 0,6 ÷ 2,5;
720 min (12 h) - nepoužitelné ¹ ÷ 0,5.

¹ n / a - látka v plazmě nebyla detekována.

Po i / m podání tienamu zůstává koncentrace imipenemu v moči po dobu 12 hodin na úrovni vyšší než 10 μg / ml. Během této doby se z přijaté dávky vylučuje ledvinami 50% imipenemu a 75% cilastatinu.

Vzhledem k i / m podání Tienamu zdravým dobrovolníkům dosahuje Cmax v intersticiální tekutině přibližně 3,5 hodiny po injekci 5,0 μg / ml.

Indikace pro použití

Thienam se používá k léčbě středně závažných a závažných infekcí způsobených patogenními mikroby (včetně kmenů produkujících penicilinázu) citlivých na thienamyciny a také k empirické terapii (léčba infekčního procesu před identifikací patogenu a stanovení jeho citlivosti na tyto léky) s bakteriální infekcí s následujícími lokalizace:

močové cesty;
dolní dýchací cesty [pneumonie, bronchitida, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN)];
kosti a klouby;
orgány břišní dutiny (intraabdominální infekce, včetně akutní gangrenózní a perforované apendicitidy, včetně těch komplikovaných peritonitidou);
ženské pohlavní orgány (gynekologické infekce, včetně poporodní endomyometritidy);
krev (bakteriální septikémie);
kůže a měkké tkáně (flegmon, absces, infikované vředy a rány);
tkáně chlopňového aparátu srdce a endotelu (infekční endokarditida).

Pro profylaktické účely se Tienam používá v perioperačním období u rizikových pacientů s vysokou pravděpodobností vzniku peroperační a pooperační infekce.

Kontraindikace

Absolutní:

selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) <20 ml / min / 1,73 m ² (prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární podání), CC <5 ml / min / 1,73 m ² (prášek pro přípravu infuzního roztoku));
věk dětí do 3 měsíců (prášek pro přípravu infuzního roztoku);
děti do 12 let (prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární injekci);
přecitlivělost na složky léčiva, jiná β-laktamová antibiotika, cefalosporiny, peniciliny.

Při použití lidokain-hydrochloridu k naředění prášku Tienam IM je podávání výsledného roztoku kontraindikováno v případě známé přecitlivělosti na lokální amidová anestetika, stejně jako při silném šoku a blokádě intrakardiálního vedení.

Relativní (Tienam se používá s opatrností):

pseudomembranózní kolitida;
historie onemocnění gastrointestinálního traktu;
selhání jater s CC 20–70 ml / min / 1,73 m ²;
onemocnění centrálního nervového systému (CNS);
pokročilý věk> 65 let.

S opatrností se lék ve formě roztoku pro intravenózní infuzi používá u pacientů na dialýze.

Vzhledem k tomu, že nebyly provedeny speciální studie teratogenních a embryogenních účinků přípravku Tienam, je jmenování přípravku Tienam během těhotenství přípustné, pouze pokud přínosy léčby pro matku převyšují potenciální riziko pro plod.

Imipenem přechází do mateřského mléka, proto je-li užívání tienamu považováno za nutné, kojení je přerušeno nebo zastaveno.

Tienam, návod k použití: metoda a dávkování

Tienam ve formě roztoku pro intramuskulární podání by neměl být používán pro infuze a infuzní roztok by neměl být podáván intramuskulárně.

Dávkovací režim a dávková forma (způsob podání) stanoví ošetřující lékař s přihlédnutím k závažnosti infekce, citlivosti patogenní mikroflóry na Tienam, lokalizaci infekce, funkci ledvin a hmotnosti pacienta.

Tienam pro intramuskulární injekce a pro infuze (intravenózní podání) by neměl být mísen s jinými antibiotiky.

Prášek pro přípravu suspenze / roztoku pro intramuskulární podání

Tienam se injektuje hluboko intramuskulárně do velkých svalů (jako jsou gluteální nebo boční stehenní svaly). Aby se zabránilo intravaskulárnímu podání, měla by být před injekcí provedena zkušební aspirace.

Doporučené dávky imipenemu s frekvencí injekcí 1krát za 12 hodin: infekce kůže a měkkých tkání, dolních dýchacích cest, ženských pohlavních orgánů - po 0,5 g; nitrobřišní infekce - každá 0,75 g

Průběh léčby závisí na typu patogenu a závažnosti infekce. Léčba obvykle pokračuje ještě nejméně 2 dny po vymizení všech příznaků. Bezpečnost a účinnost léčby po dobu 2 týdnů nebyla stanovena.

Celková denní dávka pro intramuskulární podání by neměla překročit 1,5 g imipenemu (3 lahvičky s léčivem). Pokud jsou nutné vyšší dávky, je nutné použít antibiotikum v dávkové formě pro intravenózní podání.

Pro získání dávky Tienamu obsahující 0,5 g imipenemu se do lahvičky s práškem přidají 2 ml rozpouštědla. Celkový objem výsledného roztoku je 2,8 ml.

Jako rozpouštědlo pro prášek Tienam můžete použít vodu na injekci, fyziologický roztok nebo 1% roztok hydrochloridu lidokainu (bez adrenalinu). Připravený roztok by měl být bílý nebo slabě nažloutlý, měl by být použit do hodiny.

Prášek pro přípravu infuzního roztoku

Tienam se podává intravenózní infuzí. Doba podání jedné dávky ≤ 0,5 g - 20 - 30 minut,> 0,5 g - 40 - 60 minut. Pokud si během infuze léku pacient stěžuje na nevolnost, měla by se rychlost infuze tienamu zpomalit.

Doporučená průměrná denní terapeutická dávka vypočítaná na základě imipenemu (rozdělená do několika injekcí ve stejných dávkách) - 1 - 2 g, rozdělená do 3 - 4 injekcí. U infekcí střední závažnosti může být denní dávka 2 g na 2 injekce.

U infekcí způsobených méně citlivou patogenní mikroflórou lze denní dávku zvýšit na maximum - až 4 g nebo 0,05 g / kg (z těchto dvou dávek je zvolena menší).

U dětí od 3 měsíců a starších (s tělesnou hmotností do 40 kg) se požadovaná dávka stanoví rychlostí 0,015 g / kg a podává se jednou za 6 hodin. K léčbě dětí s tělesnou hmotností vyšší než 40 kg se používá dávkovací režim dospělých pacientů. Maximální denní dávka pro děti je 2 g.

Jako rozpouštědlo pro prášek pro infuzi Tienam se používají: izotonický roztok chloridu sodného, 5% nebo 10% vodný roztok dextrózy, 5% dextróza a 0,225%, 0,45% nebo 0,9% chlorid sodný, 5% dextróza a 0,15 % chloridu draselného, 5% nebo 10% roztoku mannitolu.

Chcete-li získat injekční roztok Tienamu průměrné koncentrace - 0,005 g / ml imipenemu - přidejte 100 ml rozpouštědla do lahvičky s práškem (0,5 g). Příprava infuzního roztoku Tienam se provádí následujícím způsobem:

Vezměte rozpouštědlo potřebné pro přípravu roztoku v objemu 100 ml.
Přidejte 10 ml rozpouštědla do 20 ml lahvičky a prášek zřeďte důkladným protřepáním lahvičky.
Výsledný roztok nelze použít k podání; měl by být přenesen do lahvičky nebo nádoby se zbytkem rozpouštědla v objemu 90 ml.

Stabilita (doba použití) roztoku při teplotě místnosti do 25 ° C je 4 hodiny; chlazené na 4 ° C - 24 h.

Thienam je chemicky nekompatibilní s laktátem (kyselinou mléčnou), proto se k přípravě infuzního roztoku nepoužívají rozpouštědla obsahující laktát. Je však povoleno injikovat Tienamův roztok intravenózně pomocí infuzního systému, kterým byl injikován roztok obsahující laktát.

Vedlejší efekty

Tienam je obvykle dobře snášen, vedlejší účinky jsou přechodné, mírné a zpravidla nevyžadují přerušení léčby. Závažné nežádoucí účinky jsou vzácné.

Nejčastěji byly zaznamenány následující nežádoucí účinky orgánů a systémů:

trávicí systém: nevolnost / zvracení, průjem, riziko vzniku pseudomembranózní kolitidy způsobené Clostridium difficile (typické pro použití širokospektrých antibakteriálních léků), během léčby i po ní, hepatitida (včetně fulminantních), hemoragická kolitida, selhání jater, žloutenka, pigmentace zubů a jazyka, hypertrofie papil jazyka, gastroenteritida, glositida, bolest břicha, pálení žáhy, hypersalivace, zvýšené hladiny bilirubinu, sérových transamináz a / nebo alkalické fosfatázy;
centrální nervový systém: třes, zmatenost, parestézie, vertigo, myoklonus, bolest hlavy, encefalopatie, duševní poruchy (včetně halucinací);
smyslové orgány: hluk a zvonění v uších, ztráta sluchu, zvrácení chuti;
dýchací systém: hyperventilace, dušnost, nepříjemné pocity na hrudi, bolest v hrudní páteři;
kardiovaskulární systém: bušení srdce, tachykardie;
reakce přecitlivělosti: vyrážka, kopřivka, svědění, nadměrné pocení, cyanóza, Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém, Lyellův syndrom (zřídka), exfoliativní dermatitida (zřídka), horečka (včetně léku), multiformní erytém, anafylaktické reakce;
rovnováha elektrolytů: snížení sérové koncentrace chloru a sodíku, zvýšení koncentrace draslíku;
močový systém: polyurie, oligurie / anurie, proteinurie, leukocyturie, cylindrurie, erytrocyturie, zvýšená koncentrace bilirubinu, změna barvení moči (bezpečná, neměla by být zaměňována s hematurií), zvýšené koncentrace kreatininu a močoviny v séru, akutní selhání ledvin (vzácné);
laboratorní parametry: inhibice funkce červené linie kostní dřeně, agranulocytóza, pancytopenie, trombocytopenie, leukopenie, hemolytická anémie, neutropenie, eozinofilie, leukocytóza, monocytóza, trombocytóza, lymfocytóza, snížený hemoglobin a hematokrit, prodloužený protrombinový čas;
reakce v místě vpichu: bolest, flebitida / tromboflebitida, erytém, zesílení žíly, infekce v místě vpichu Tienamu;
jiné: bolest v krku, kandidóza, vysoká hladina lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL).

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Tienam jsou podobné profilu vedlejších účinků léku a mohou zahrnovat třes, zmatenost, záchvaty, nevolnost / zvracení, hypotenzi, bradykardii.

Neexistují žádná konkrétní doporučení pro léčbu onemocnění. Parenterální podávání roztoku by mělo být přerušeno a měla by být předepsána symptomatická a podpůrná léčba.

Imipenem a sodná sůl cilastatinu se vylučují během hemodialýzy, ale účinnost tohoto postupu při léčbě předávkování přípravkem Tienam nebyla studována.

speciální instrukce

Protože během infuzní terapie antibiotikum vstupuje přímo do oběhového systému, je vhodnější použít roztok pro intravenózní podání na začátku léčby endokarditidy, bakteriální sepse, jiných závažných / život ohrožujících infekcí (včetně infekcí dolních dýchacích cest způsobených Pseudomonas aeruginosa), stejně jako při významných fyziologických porušení, jako je šok.

Na pozadí antibiotické terapie se mohou vyvinout život ohrožující stavy: křeče, anafylaxe, závažné klinické formy pseudomembranózní kolitidy (infekce Clostridium difficile), a proto použití přípravku Tienam vyžaduje zvláštní pozornost zdravotnického personálu a dostupnost schopnosti poskytovat v případě potřeby pohotovostní lékařskou péči.

Podobně jako jiná β-laktamová antibiotika si Pseudomonas aeruginosa může poměrně rychle vyvinout rezistenci na Thienam, proto se během léčby doporučuje podle klinické situace provést testy citlivosti na imipenem.

Pacienti by měli vzít v úvahu obsah sodíku v 0,5 g Tienamu (v závislosti na lékové formě):

prášek pro přípravu infuzního roztoku - 0,0375 g (1,6 meq);
prášek pro přípravu roztoku pro intramuskulární injekce - 0,032 g (1,4 meq).

V průběhu klinických studií bylo zjištěno, že bezpečnost a účinnost přípravku Tienam u starších pacientů> 65 let s intravenózním podáním se neliší od bezpečnosti u mladších pacientů. Poruchy jater, ledvin, kardiovaskulárního systému charakteristické pro tuto věkovou skupinu, jakož i přítomnost souběžných onemocnění a farmakoterapie vyžadují při výběru dávky opatrnost. Pacientům starším 65 let se doporučuje dodržovat spodní hranici dávky a pravidelně sledovat vylučovací funkci ledvin.

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti přípravku Tienam pro intravenózní infuzi u dětí mladších 3 měsíců a o poruchách funkce ledvin s hodnotou sérového kreatininu> 2 mg / dl.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Jelikož některé nežádoucí účinky zaznamenané při užívání přípravku Tienam (jako zmatenost, vertigo, silné bolesti hlavy, duševní poruchy, včetně halucinací) mohou ovlivnit rychlost psychomotorických reakcí a koncentrace, pacienti by se měli zdržet řízení a práce s obtížnými potenciálně nebezpečné mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k nedostatku klinických studií účinku přípravku Tienam na průběh těhotenství a stav plodu je lék během těhotenství předepisován pouze pro přísné indikace, pokud jsou významně překročeny přínosy léčby pro matku nad možným rizikem pro plod.

Imipenem přechází do lidského mateřského mléka, proto je nutné kojení přerušit, pokud je nutné používat Tienam.

Použití v dětství

V pediatrické praxi se přípravek Tienam používá pro stejné indikace jako u dospělých pacientů, avšak s přihlédnutím k následujícím věkovým omezením:

prášek pro přípravu infuzního roztoku (intravenózní injekce): je povoleno jej používat k léčbě dětí starších 3 měsíců;
prášek pro přípravu suspenze / roztoku pro intramuskulární injekci: je povoleno jej používat k léčbě dětí starších 12 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu dávkovacího režimu, kterou provádí ošetřující lékař s přihlédnutím k hmotnosti pacienta, citlivosti patogenu na Tienam, závažnosti a lokalizaci infekce a rychlosti clearance kreatininu (ml / min / 1,73 m ²).

Intravenózní podání přípravku Tienam v dávce 0,5 gs clearance kreatininu v rozmezí 6–20 ml / min / 1,73 m ² může zvýšit pravděpodobnost záchvatů.

Pokud je clearance kreatininu nižší než 5 ml / min / 1,73 m ^2, jsou infuze přípravku Tienam přípustné pouze tehdy, pokud je hemodialýza provedena nejpozději do 48 hodin po nich.

Jmenování Tienamu pro hemodialýzu je přípustné, pouze pokud přínosy léčby převyšují potenciální riziko záchvatů. Během hemodialýzy jsou imipenem a cilastatin odstraněny ze systémového oběhu, proto by infuze přípravku Tienam měly být prováděny po hemodialýze a poté v intervalech 12 hodin od okamžiku jejího ukončení. Pacienti na hemodialýze, zejména s onemocněním centrálního nervového systému, vyžadují během léčby přípravkem Tienam pečlivý lékařský dohled.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s onemocněním jater není nutné upravovat dávkovací režim přípravku Tienam. Ale vzhledem k přítomnosti rizika hepatotoxicity (selhání jater, zvýšená aktivita transamináz, fulminantní hepatitida) je nutné pečlivé sledování funkce jater.

Použití u starších osob

Starší pacienti s normální funkcí ledvin nevyžadují úpravu dávky přípravku Tienam.

Při intramuskulárním podání přípravku Tienam by osoby starší 65 let měly vzít v úvahu pokles funkcí jater / ledvin a kardiovaskulárního systému charakteristický pro tento věk, přítomnost souběžných onemocnění a jejich současnou léčbu léky. Volba dávky je nutná s opatrností, při dodržení dolních doporučených limitů, pokud je to možné, je nutné sledovat funkci vylučování ledvin.

Lékové interakce

Thienam pro intramuskulární a intravenózní podání by neměl být mísen s jinými antibiotiky nebo přidáván do jejich roztoků.

Kombinované užívání gancikloviru a přípravku Tienam ve formě intravenózních infuzí může způsobit generalizované křeče, proto se jejich kombinované použití nedoporučuje, s výjimkou případů, kdy potenciální přínos léčby převyšuje možná rizika.

Probenecid mírně zvyšuje plazmatickou koncentraci a poločas rozpadu Tienamu; společná farmakoterapie se nedoporučuje.

Tienam snižuje plazmatickou koncentraci kyseliny valproové, zvyšuje riziko záchvatové aktivity (případy hlášené v klinické praxi), doporučuje se sledovat hladinu kyseliny valproové.

Je povoleno současné izolované podávání jiných antibiotik (aminoglykosidů) s infuzí Tienamu.

Analogy

Analogy Tienamu jsou: Aquapenem, Grimipenem, Imipenem a Cilastatin Jodas, Imipenem a Cilastatin Spencer, Imipenem + Cilastatin, Imipenem + Cilastatin-Vial, Tiepenem, Cilapenem, Cilaspen atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti: prášek pro přípravu infuzního roztoku - 2 roky, prášek pro přípravu suspenze pro intramuskulární injekci - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Tienam

Většina pacientů zanechává o Tienamu pouze pozitivní recenze. Díky své vysoké antibakteriální účinnosti se lék vyrovná, pokud jiné léky nefungují. Jsou popsány případy, kdy vzhledem k včasnému dokončení léčby antibiotiky bylo možné vyhnout se chirurgickým zákrokům. Samostatně je zdůrazněno široké spektrum jeho antibakteriálního účinku.

Navzdory vysokým nákladům na Tienam, pokud lékař předepsal tento konkrétní lék, pacienti doporučují jeho užívání.

Cena za Tienam v lékárnách

Předpokládaná cena Tienam:

prášek pro přípravu infuzního roztoku (500 mg + 500 mg), 10 ks. láhev (láhev) 20 ml, obrysové plastové obaly (palety) 10, plastová fólie - 5313 rublů;
prášek pro přípravu roztoku pro intramuskulární injekci (500 mg + 500 mg), 20 ml 10 ks. - 4700 rublů.