Strattera - Návod K Použití Drogy, Recenze, Analogy, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Stratter

Strattera: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Lékové interakce
10. 10. Analogy
11. 11. Podmínky skladování
12. 12. Podmínky výdeje z lékáren
13. 13. Recenze
14. 14. Cena v lékárnách

Latinský název: Strattera

ATX kód: N06BA09

Léčivá látka: atomoxetin

Výrobce: Lilly del Caribe Inc. (Portoriko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-05-08

Ceny v lékárnách: od 1099 rublů.

Koupit

Strattera je centrálně působící sympatomimetikum, které zlepšuje metabolismus mozku.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tobolky: neprůhledné, tvrdé želatinové, velikost 3 s uvedením dávkování a identifikačním kódem: na bílé - „10 mg“a „Lilly 3227“, na žluto-bílé - „18 mg“a „Lilly 3238“, na modré - bílá - „25 mg“a „Lilly 3228“, na modré - „40 mg“a „Lilly 3229“, velikost č. 2 - modro-žlutá, s aplikovanou dávkou „60 mg“a identifikačním kódem „Lilly 3239“; obsah tobolek je téměř bílý až bílý prášek (v blistrech: 7 ks, v papírové krabičce 1 blistr; 14 ks, v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry).

1 tobolka obsahuje:

• účinná látka: atomoxetin (ve formě hydrochloridu) - 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg nebo 60 mg;
• pomocné složky: předželatinovaný škrob, dimethikon;
• složení skořápky: laurylsulfát sodný, oxid titaničitý, želatina.

Navíc jako součást pouzdra tobolky s dávkováním:

• 18 mg - žlutý oxid železitý;
• 25 mg - indigokarmínové barvivo;
• 40 mg - indigokarmínové barvivo;
• 60 mg - žluté železo barvivo, barvivo indigokarmín.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Strattera je centrálně působící sympatomimetikum obsahující vysoce selektivní aktivní složku atomoxetin. Patří do skupiny inhibitorů presynaptických transportérů norepinefrinu. Afinita léčiva k jiným receptorům noradrenergního systému nebo jiným transportérům nebo neurotransmiterovým receptorům je minimální.

Strattera nepatří k psychostimulantům a derivátům amfetaminu. Provedené klinické studie nepotvrdily větší závažnost příznaků onemocnění nebo jiné negativní účinky způsobené abstinenčním syndromem po ukončení léčby.

Při perorálním podání je atomoxetin téměř úplně a v poměrně vysoké míře absorbován v gastrointestinálním traktu. Zároveň čas jídla nijak neovlivňuje jeho účinek na tělo. Maximální koncentrace této látky v plazmě se zaznamená během 60–120 minut. Atomoxetin rychle začíná cirkulovat v celém těle a dobře se váže na plazmatické bílkoviny, zejména na albumin.

V první fázi je atomoxetin metabolizován v játrech pomocí izoenzymu CYP2D6 a jako hlavní metabolit se uvolňuje aktivně glukuronizující sloučenina 4-hydroxyatomoxetin. Tato látka má podobný farmakologický účinek jako atomoxetin, ale v plazmě je obsažena v nižší koncentraci.

U pacientů s nízkou aktivitou CYP2D6 je 4-hydroxyatomoxetin syntetizován za účasti dalších enzymů cytochromu P ₄₅₀, ale tento proces je delší.

Atomoxetin nezvyšuje cyklus a není inhibitorem CYP2D6. Při perorálním podání je přibližný poločas této látky u pacientů s intenzivním metabolizmem 3,6 hodiny au pacientů s pomalým metabolizmem - 21 hodin. Atomoxetin ve formě 4-hydroxyatomoxetin-O-glukuronidu se vylučuje převážně ledvinami.

U dětí starších 6 let je farmakokinetika léčiva identická s farmakokinetikou u dospělých pacientů.

Indikace pro použití

Použití přípravku Strattera je indikováno u poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) u pacientů starších 6 let.

Kontraindikace

• závažné srdeční onemocnění;
• současné podávání inhibitorů monoaminooxidázy (MAO);
• glaukom s uzavřeným úhlem;
• přecitlivělost na složky léčiva.

Doporučuje se používat tobolky s opatrností během kojení, pacienty s onemocněním kardiovaskulárního systému, tachykardií, arteriální hypertenzí, poruchou mozkové cirkulace, s těžkým fyzickým přetížením, současným užíváním psychostimulancií, anamnézou záchvatů, náhlou srdeční smrtí v rodinné anamnéze, což může způsobit arteriální hypotenzi.

Užívání léku během těhotenství je možné, pokud je podle závěrů ošetřujícího lékaře očekávaný účinek terapie pro matku vyšší než potenciální hrozba pro plod.

Návod k použití Strattera: metoda a dávkování

Tobolky se užívají perorálně ráno 1krát denně během jídla nebo po jídle. Protože atomoxetin dráždí oči, tobolky je třeba spolknout, aniž by došlo k poškození membrány.

Pokud se při jedné dávce léku vyskytnou nežádoucí účinky, může být pacient převeden na předepsanou dávku 2krát denně a rozdělen na příjem ráno a brzy večer.

Doporučené denní dávkování:

• děti a dospívající s tělesnou hmotností do 70 kg: počáteční dávka je 0,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti, během tří dnů se postupně zvyšuje na terapeutickou dávku 1,2 mg na 1 kg. Při absenci požadovaného klinického účinku po 2-4 týdnech léčby lze dávku zvýšit na maximální denní dávku 1,8 mg na 1 kg. Udržovací denní dávka je 1,2 mg na 1 kg. Denní dávka by neměla překročit 120 mg;
• pacienti s tělesnou hmotností vyšší než 70 kg: počáteční denní dávka je 40 mg, do tří dnů se upraví na terapeutickou dávku 80 mg. Pokud nedojde ke zlepšení stavu pacienta po 2-4 týdnech užívání léku, lze dávku zvýšit na maximální denní dávku 120 mg. Udržovací denní dávka je 80 mg.

U středně závažného poškození funkce jater (třída B na stupnici Child-Pugh) jsou počáteční a udržovací dávky ½ obvyklé dávky.

U závažného poškození jaterních funkcí (třída C na stupnici Child-Pugh) by počáteční a udržovací dávka neměla být vyšší než ¼ obvyklé dávky.

U chronického selhání ledvin, včetně konečného stádia onemocnění ledvin, se používá obvyklý režim dávkování.

Neexistuje systematické hodnocení bezpečnosti užívání jedné a celkové denní dávky vyšší než 1,8 mg na 1 kg tělesné hmotnosti u dětí s tělesnou hmotností do 70 kg. Bezpečnost použití jedné dávky vyšší než 120 mg a celkové denní dávky vyšší než 150 mg u pacientů vážících více než 70 kg nebyla stanovena.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky, které se mohou vyvinout u dětí a dospívajících:

• trávicí systém: velmi často - zvracení, ztráta chuti k jídlu, bolesti břicha (včetně nepohodlí v břiše a oblasti žaludku, nepohodlí a bolesti v epigastriu); často - nevolnost, zácpa, dyspepsie, anorexie (nežádoucí účinky jsou převážně dočasné a obvykle nevyžadují přerušení léčby);
• nervový systém: velmi často - ospalost (včetně sedace); často - závratě, změny nálady, podrážděnost; někdy - brzké ranní probuzení;
• kardiovaskulární systém: někdy - sinusová tachykardie, palpitace;
• dermatologické reakce: často - vyrážka, dermatitida; někdy svědění kůže;
• na straně zrakového orgánu: často - mydriáza;
• ostatní: často - únava, chřipka, hubnutí; někdy slabost.

Vedlejší účinky léku u dospělých:

• trávicí systém: velmi často - sucho v ústech, snížená chuť k jídlu, nevolnost; často - zácpa, bolest břicha (včetně nepohodlí v oblasti břicha a žaludku, bolesti a nepohodlí v epigastriu), plynatost, dyspepsie;
• kardiovaskulární systém: často - tachykardie, bušení srdce, návaly; zřídka - pocit chladu na dolních končetinách; velmi zřídka - Raynaudův syndrom, periferní vaskulární reakce, riziko recidivy Raynaudova syndromu;
• nervový systém: velmi často - potíže s usínáním, nespavost, poruchy spánku uprostřed noci; často - závratě, snížené libido, bolesti hlavy v dutině, špatná kvalita spánku; někdy - brzké ranní probuzení; velmi zřídka synkopa;
• reprodukční systém: často - menstruační nepravidelnosti, poruchy ejakulace, dysmenorea, nedostatek ejakulace, prostatitida, erektilní dysfunkce, erektilní dysfunkce; velmi zřídka - prodloužená nebo bolestivá erekce, u mužů - bolest v oblasti vnějších genitálií;
• močový systém: často - retence moči, dysurie;
• dermatologické reakce: často - zvýšené pocení, dermatitida;
• ostatní: často - zimnice, únava, úbytek hmotnosti.

Předávkovat

Předávkování přípravkem Strattera se vyznačuje následujícími příznaky:

• buzení;
• křeče (zřídka);
• poruchy chování;
• ospalost;
• aktivace sympatického nervového systému (doprovází ji sucho v ústech, mydriáza, tachykardie a další vedlejší účinky);
• hyperaktivita;
• dyspeptické jevy.

Obvykle jsou takové projevy mírné až střední závažnosti a rychle ustupují.

Existují ojedinělé případy akutního předávkování, které při použití přípravku Strattera jako součásti kombinované léčby byly fatální.

Jako léčba je předepsáno podávání sorbentů (aktivní uhlí atd.), Výplach žaludku, ventilace plic a další podpůrná a symptomatická léčba. Během tohoto období je bezpodmínečně nutné pravidelně sledovat srdeční činnost a nejdůležitější vitální funkce.

speciální instrukce

U pacientů s vrozeným, dědičným nebo získaným prodloužením QT intervalu se doporučuje lék předepisovat opatrně.

Diagnóza ADHD by měla být prováděna v souladu s kritérii Mezinárodní klasifikace nemocí, 10. revize (ICD-10). Příznaky nemoci ve formě hyperaktivity a poruchy pozornosti, projevující se ve více než jednom sociálním prostředí (například ve škole a doma), lze vyjádřit v impulzivnosti, nadměrné netrpělivosti, nesoustředěnosti, rozptýlení, neklidu, dezorganizaci a dalších podobných poruchách chování.

Pokud je nutné lék zrušit, není nutné postupné snižování jeho dávky.

Užívání drogy u dětí a dospívajících může zvýšit riziko vzniku sebevražedných myšlenek.

Ve vzácných případech se mohou objevit alergické reakce, jako je vyrážka, kopřivka, angioedém.

U pacientů s terminálním stadiem onemocnění ledvin může lék způsobit arteriální hypertenzi.

Při předepisování atomoxetinu pacientům užívajícím inhibitory MAO je nutná opatrnost. Každý z léků můžete začít užívat až po dvoutýdenní přestávce po zrušení jednoho z nich.

Mírné zvýšení (až 10 úderů za minutu) srdeční frekvence a / nebo zvýšení krevního tlaku (TK) (až 5 mm Hg) obvykle nemá klinicky významný účinek. Je možný rozvoj ortostatické hypotenze.

Vzhledem k riziku náhlé srdeční smrti je při současném užívání psychostimulancií nutná opatrnost a během období užívání atomoxetinu je třeba se vyvarovat silného fyzického přetížení. Atomoxetin by neměl být předepisován pacientům s těžkou srdeční patologií.

Pokud se objeví příznaky žloutenky nebo laboratorní parametry, které naznačují dysfunkci jater, měla by být léčba zrušena.

Nemůžete pokračovat v užívání léku s vývojem záchvatů, které se objevily během léčby přípravkem Strattera.

Během léčby ADHD by pacienti, zejména děti a dospívající, měli být sledováni z hlediska nepřátelství a agresivního chování.

V případě manických a psychotických příznaků, jako je abnormální zvýšení nálady, halucinace a / nebo bludy, se doporučuje navštívit lékaře.

Během užívání atomoxetinu mohou pacienti pociťovat pocity úzkosti, nespavosti, agitovanosti, záchvaty paniky, impulzivity, podrážděnosti, akatizie. Pro včasné zjištění vývoje nežádoucích účinků by pacienti měli být pravidelně sledováni svým chováním příbuznými a rodiči.

Pokud se prášek obsažený v tobolce dostane do očí, okamžitě vypláchněte oči, ruce a kontaktní povrchy důkladně vodou a vyhledejte lékaře.

Účinnost užívání atomoxetinu po dobu delší než 18 měsíců a bezpečnost jeho užívání po dobu delší než 2 roky nebyly systematicky hodnoceny.

Bezpečnost a účinnost užívání léku u dětí mladších 6 let a starších pacientů nebyla stanovena.

Při řízení vozidel a mechanismů se doporučuje být opatrný, protože účinek léku může způsobit ospalost.

Lékové interakce

Při kombinaci přípravku Strattera s agonisty beta ₂ -adrenoreceptorů je třeba postupovat opatrně, protože může dojít ke zvýšení jejich účinku na kardiovaskulární systém.

Inhibitory CYP2D6, léky, které způsobují prodloužení QT intervalu (antiarytmika, antipsychotika, erythromycin, moxifloxacin, uhličitan lithný, tricyklická antidepresiva) a narušují rovnováhu elektrolytů (diuretika) - zvyšují riziko prodloužení QT intervalu.

Atomoxetin nemá klinicky významný účinek na inhibici nebo indukci izoenzymů systému cytochromu P ₄₅₀, včetně CYP3A, CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9.

U pacientů s pomalým metabolizmem substrátů CYP2D6 nemá souběžná léčba inhibitory cytochromu P ₄₅₀ vliv na koncentraci atomoxetinu v krevní plazmě. Při léčbě inhibitory CYP2D6 se pacientům doporučuje postupná titrace atomoxetinu.

Léky ovlivňující krevní tlak by měly být užívány s opatrností.

Chlorid hořečnatý, omeprazol, hydroxid hlinitý, zvyšující pH žaludeční šťávy, neovlivňují biologickou dostupnost atomoxetinu.

Při současném použití s látkami působícími na sekreci norepinefrinu je možný synergismus nebo zvýšení farmakologického účinku.

Podle pokynů Strattera neinterferuje s vazbou kyseliny acetylsalicylové, warfarinu, fenytoinu, diazepamu na plazmatický albumin.

Je-li atomoxetin používán v kombinaci s antidepresivy, neuroleptiky, meflochinem, tramadolem a jinými léky, které snižují práh záchvatové aktivity, je nutná opatrnost.

Analogy

Analogy Strattera jsou Fenamin a Concert.

Podmínky skladování

Skladujte při 15-25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Stratter

Recenze Stratteru představují zcela opačné názory. Většinou je lék předepisován dětem s poruchou pozornosti. Podle některých rodičů hrála tato droga důležitou roli při adaptaci jejich dítěte na společnost a normální život. Současně existují také extrémně negativní recenze, ve kterých se maminky a otcové obávají závažných vedlejších účinků drogy, které jsou skutečně pozorovány poměrně často, zejména na začátku léčby. Může to být způsobeno jak zvýšenou citlivostí dítěte na složky Strattera, tak ne zcela správně zvoleným léčebným režimem nebo nedodržováním předpisů.

Mnoho rodičů tvrdí, že v určité fázi života dítěte s diagnostikovanou ADHD absolvovali celý léčebný cyklus a byli spokojeni s jejím výsledkem a účinností léku. Stratter by však měl předepisovat pouze odborník, protože úspěšnost léčby a její bezpečnost ještě nebyly definitivně prokázány.

Stratterová cena v lékárnách

Cena přípravku Strattera v lékárnách se velmi liší v závislosti na obsahu účinné látky a je:

• pro 10 mg tobolky (7 ks v balení) - od 1400 do 1650 rublů;
• pro kapsle 18 mg (7 ks v balení) - od 1700 do 1950 rublů;
• pro 25 mg tobolky (7 ks v balení) - od 1 500 do 1 750 rublů;
• pro 40 mg tobolky (7 ks v balení) - od 1 500 do 1 670 rublů;
• pro 60 mg tobolky (7 ks v balení) - od 1 500 do 1 700 rublů.

Strattera: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Strattera 10 mg tobolka 7 ks. 1099 RUB Koupit

Strattera 40 mg tobolka 7 ks. 1409 RUB Koupit

Strattera 18 mg tobolka 7 ks. 1412 RUB Koupit

Strattera 25 mg tobolky 7 ks. 1429 RUB Koupit

Strattera 60 mg tobolka 7 ks. 1433 RUB Koupit

Strattera kapsle 10mg 7 ks. 1448 RUB Koupit

Strattera kapsle 40mg 7 ks. 1452 RUB Koupit

Strattera kapsle 18mg 7 ks. 1522 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!