Bramitob

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Bramitob: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Bramitob

ATX kód: J01GB01

Aktivní složka: tobramycin (tobramycin)

Výrobce: Holopack Verpackungstechnik, GmbH (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Bramitob je širokospektré antibakteriální činidlo pro inhalaci ze skupiny aminoglykosidů.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro inhalaci: průhledný, od žluté do světle žluté (v papírové krabičce 4, 7 nebo 14 proužků obsahujících 4 hermeticky uzavřené plastové ampule se 4 ml roztoku a návod k použití přípravku Bramitoba).

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: tobramycin - 75 mg;
pomocné složky: 1M roztok kyseliny sírové - 0,4 ml (do pH 4,5–5,5); 1M roztok hydroxidu sodného - do pH 4,5–5,5; chlorid sodný - 4,5 mg; voda na injekci - až 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Tobramycin je aminoglykosidové antibiotikum, které je produkováno mikroorganismy rodu Streptomyces tenebrarius. Hlavní mechanismus jeho působení je spojen s porušením syntézy bílkovin, v důsledku čehož se mění propustnost buněčné membrány, zvyšuje se poškození membrány a dochází k buněčné smrti. Antibiotikum má baktericidní účinek při koncentracích mírně vyšších nebo rovných supresivním koncentracím.

Bramitob je aktivní hlavně proti gramnegativním aerobním mikroorganismům. Ve vztahu k většině grampozitivních bakterií a anaerobních mikroorganismů vykazuje nízkou aktivitu.

Ve srovnání s gentamicinem je léčivo účinnější proti jednotlivým kmenům Proteus a Pseudomonas aeruginosa. Přibližně polovina kmenů Pseudomonas aeruginosa, které vykazují rezistenci na gentamicin, je citlivá na tobramycin.

Ve sputu pacientů s cystickou fibrózou je minimální inhibiční koncentrace tobramycinu při inhalaci významně vyšší než při parenterálním podání.

Farmakokinetika

Po inhalaci pomocí 0,3 g přípravku Bramitoba je maximální koncentrace léčiva ve sputu pacientů s cystickou fibrózou dosažena po 30 minutách a je přibližně 1289 μg na 1 g. Spolu s tím je maximální koncentrace v krevní plazmě dosažena přibližně po 1,5 hodině a je 758 ng pro 1 ml. Poločas rozpadu léku je 4,5 hodiny.

Lék absorbovaný do krve se vylučuje glomerulární filtrací ledvinami.

Indikace pro použití

Přípravek Bramitob je předepisován pacientům s cystickou fibrózou k léčbě infekcí dýchacích cest způsobených Pseudomonas aeruginosa.

Kontraindikace

Absolutní:

děti do 6 let;
období laktace;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (inhalační roztok Bramitob je předepsán pod lékařským dohledem):

cukrovka;
selhání ledvin;
srdeční ischemie;
chronické srdeční selhání ve stadiu dekompenzace;
sluchové postižení;
akutní hemoptýza;
dysfunkce vestibulárního aparátu nebo neuromuskulární patologie (například parkinsonismus a další stavy doprovázené svalovou slabostí, včetně myasthenia gravis);
těhotenství.

Bramitob, návod k použití: metoda a dávkování

Inhalační roztok Bramitob se používá pomocí nebulizátoru.

U dětí starších 6 let a dospělých se doporučuje užívat 1 ampulku ráno a večer po dobu 28 dnů. Interval mezi procedurami by měl být přibližně 12 hodin, ale ne méně než 6 hodin.

Po 28 dnech užívání přípravku Bramitoba je nutné udělat 28denní přestávku, po které by léčba měla pokračovat dalších 28 dní.

Při stanovení dávkovacího režimu není zohledněna tělesná hmotnost pacienta. Všichni pacienti by měli užívat 1 ampulku roztoku (0,3 g tobramycinu) dvakrát denně.

Pro otevření odnímatelné ampule se nejprve ohne v obou směrech od proužku a poté se postupně oddělí její horní a dolní část. Poté se horní část ampule otočí vzhledem k tělu ve směru označeném šipkou. Roztok se nalije do skleněného hrdla nebulizátoru mírným tlakem na stěny otevřené ampule.

Roztok nalitý do rozprašovače (0,3 g) se vstřikuje inhalací po dobu 10-15 minut za použití opakovaně použitelného zařízení PARI LC Plus. Tento nebulizátor obsahuje kompresory, které po připojení k PARI LC Plus dodávají 4 až 6 litrů za minutu a / nebo protitlak 110 až 217 kPa.

Během procedury by měl být pacient ve stoje nebo vsedě a dýchat jako obvykle náustkem nebulizátoru. Pro usnadnění dýchání ústy může pacient použít sponku na nos.

Po dokončení inhalace musí být zařízení rozebráno. Po každém postupu je důležité důkladně umyt jednotlivé části, vyjma trubice, horkou vodou a tekutým čisticím prostředkem, opláchnout a otřít do sucha čistým hadříkem, který nezanechává vlákna.

Oddělené části nebulizátoru jiné než trubice by měly být po vyčištění dezinfikovány podle výše uvedených pokynů. K tomu můžete vybrat jednu ze dvou metod:

Vařte ve vodě po dobu 10 minut.
Ponoření částí zařízení na 1 hodinu do roztoku 9% kyseliny octové a horké vody (zředěné v poměrech 1 ÷ 3), poté se části promyjí horkou vodou a použitý roztok se vylije.

Po skončení dezinfekce se části nebulizátoru otřou dosucha čistým hadříkem.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky přípravku Bramitoba [> 10% - velmi časté; (> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1%) - zřídka; <0,01%, včetně izolovaných zpráv - velmi vzácné]:

muskuloskeletální systém: velmi zřídka - bolesti zad;
krevní a lymfatický systém: velmi zřídka - lymfadenopatie;
smyslové orgány: zřídka - ztráta sluchu, zvonění v uších; velmi zřídka - bolest v uchu, labyrint a vestibulární poruchy;
centrální a periferní nervový systém: zřídka - závratě, bolesti hlavy; velmi zřídka - ospalost;
gastrointestinální trakt: zřídka - změna chuti, ulcerózní stomatitida, nevolnost, zvracení; velmi zřídka - průjem;
dýchací orgány: zřídka - faryngitida, zvýšený kašel, dušnost, změna hlasu; zřídka - rýma, krvácení z nosu, laryngitida, zhoršení funkce plic, hemoptýza, zvýšená produkce sputa, bronchospazmus; velmi zřídka - sinusitida, hypoxie, hyperventilace;
lokální reakce: velmi zřídka - orální kandidóza, plísňové infekce;
ostatní: zřídka - horečka, astenie, bolest na hrudi, anorexie, kožní vyrážka; velmi zřídka - břišní nepohodlí a bolest.

Předávkovat

Hlavním příznakem inhalačního předávkování tobramycinem je výrazné chrapot. Vzhledem k tomu, že tobramycin je špatně absorbován z gastrointestinálního traktu, je vývoj toxického účinku nepravděpodobný, pokud je nedobrovolně požit. Náhodná intravenózní injekce přípravku Bramitoba může vést k rozvoji příznaků a známek systémového předávkování tobramycinem - závratě, závratě, zvonění v uších, ztráta sluchu, blokáda neuromuskulárního vedení, porucha funkce ledvin, syndrom dechové tísně.

Terapie: okamžité vysazení přípravku Bramitoba, provedení studie ukazatelů funkce ledvin, stanovení koncentrace tobramycinu v séru (ke kontrole předávkování).

speciální instrukce

Bramitobu by měl jmenovat lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s cystickou fibrózou. Trvání léčby určuje lékař s přihlédnutím ke klinickému obrazu patologie. Pokud se potvrdí zhoršení plicních funkcí, měla by být podána další antibiotická léčba.

Je třeba mít na paměti, že vdechování roztoku může vést k rozvoji bronchospasmu. V tomto ohledu by měla být první dávka léku pod lékařským dohledem. Pokud je bronchodilatátor již zahrnut do terapeutického režimu, použije se před prvním zákrokem. Vynucený výdechový objem se měří před a po inhalaci. Pacienti, kteří nedostávají bronchodilatátor, kteří vykazují známky iatrogenního bronchospasmu po inhalaci přípravkem Bramitob, podstoupí druhý postup pomocí bronchodilatátoru. Bronchospasmus, který se projevuje na pozadí jeho užívání, může naznačovat alergickou reakci, která vyžaduje pro její úlevu přerušení léčby a patogenetickou léčbu.

Během období farmakoterapie by měla pokračovat standardní fyzioterapie hrudníku. Pokud existují klinické indikace, užívání bronchodilatancií pokračuje. V případech, kdy je pacientovi současně předepsáno několik metod léčby, jsou použity v následujícím pořadí:

Použití bronchodilatátoru;
Provádění fyzioterapie dýchacích cest;
Zavádění dalších inhalačních látek;
Inhalace s přípravkem Bramitob.

Je třeba mít na paměti, že přípravek Bramitob nelze míchat s jinými inhalačními léky.

S extrémní opatrností by měl být roztok používán u pacientů s parkinsonismem nebo jinými stavy, které jsou doprovázeny svalovou slabostí (včetně myasthenia gravis). To je způsobeno skutečností, že aminoglykosidy mohou mít kurariformní účinek na neuromuskulární vedení a v důsledku toho zvyšovat svalovou slabost.

Na pozadí používání aminoglykosidů se může vyvinout ototoxicita (ataxie, hypoakuzie, nesystémové a systémové závratě).

Ošetřující lékař by si měl uvědomit, že aminoglykosidy mohou mít kochleární a vestibulární toxicitu. V tomto ohledu je během léčby přípravkem Bramitob důležité posoudit funkci sluchu. Pacientům, kteří již dříve dlouhodobě užívali aminoglykosidová antibiotika, se doporučuje před zahájením inhalace roztokem podstoupit audiometrické testy. Při léčbě závratí je třeba mít na paměti, že se jedná o příznak ototoxicity. Ztráta sluchu nebo závratě během používání roztoku vyžadují audiologické vyšetření.

Během inhalace se může objevit reflex kašle. U pacientů s akutní hemoptýzou by měl být přípravek Bramitob předepisován pouze v případech, kdy je potenciální přínos léčby významně vyšší než možné riziko vyvolání dalšího krvácení.

Na pozadí použití tobramycinu je někdy pozorováno zvýšení minimální inhibiční koncentrace aminoglykosidů ve vztahu ke studovaným izolovaným kmenům Pseudomonas aeruginosa. U kmenů Pseudomonas aeruginosa se může vyvinout rezistence při intravenózním podání tobramycinu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Přípravek Bramitob během těhotenství je předepisován pouze v případech, kdy potenciální přínos pro matku významně převáží potenciální rizika pro plod.

Pokud je během kojení nutná inhalace, je třeba kojení přerušit.

Použití v dětství

U pacientů mladších 6 let není přípravek Bramitob předepisován.

S poruchou funkce ledvin

S opatrností a při monitorování sérových koncentrací tobramycinu se roztok používá při prokázaném nebo suspektním selhání ledvin. Funkce ledvin by měla být pravidelně hodnocena. Například hodnocení hladiny kreatininu a močoviny by mělo být provedeno alespoň jednou během 6 cyklů léčby přípravkem Bramitob.

Výskyt příznaků nefrotoxicity je indikací k ukončení inhalace tobramycinu, dokud jeho minimální koncentrace v séru neklesne na méně než 2 μg na 1 ml. Poté lze postupy obnovit pouze ze zdravotních důvodů. Pacienti, kteří dostávají parenterální léčbu v kombinaci s jinými aminoglykosidovými antibiotiky, by měli být pečlivě sledováni, protože by se u nich mohla vyvinout kumulativní toxicita.

Lékové interakce

Při kombinovaném použití přípravku Bramitoba s jinými parenterálními nebo perorálními antibakteriálními látkami s antipseudomonální aktivitou, inhalačními kortikosteroidy, β2-adrenomimetiky nebo mukolytiky nebyly zjištěny žádné významné lékové interakce.

Doporučuje se vyhnout se kombinovanému nebo postupnému použití přípravku Bramitoba k inhalaci s jinými potenciálně nefro- nebo ototoxickými látkami. Toxicita aminoglykosidů se může zvýšit při současném užívání určitých diuretik změnou koncentrace antibiotika v tkáních a séru. Kombinované použití tobramycinu k inhalaci s mannitolem, močovinou, furosemidem a kyselinou ethakrynovou je kontraindikováno.

Současné parenterální podávání takrolimu, cyklosporinu, cefalothinu, amfotericinu B, inhibitorů cholinesterázy, botulotoxinu (jsou možné neuromuskulární účinky), platinových přípravků (existuje riziko zvýšené ototoxicity a nefrotoxicity) nebo polymyxinů (potenciální zvýšení nefrotoxicity) může vést ke zvýšené toxicitě aminoglykosidů.

Analogy

Analogy Bramitobu jsou Tobrex, Alemtob, Tobi, Tobriss, Tobramycin, Brulamycin, Tobropt, Toby Podhaler, Tobramycin-Gobbi, Tobrosopt atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě 2–8 ° C (v chladničce), mimo dosah tepelných spotřebičů, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Bramitobě

Podle několika recenzí je Bramitob účinným léčivem používaným k léčbě infekcí dýchacích cest Pseudomonas aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou. Mezi nevýhody patří vývoj vedlejších účinků ve formě nevolnosti, deprese, ztráty orientace v prostoru.