Pulmicort

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pulmicort: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Pulmicort

ATX kód: R03BA02

Aktivní složka: budesonid (budesonid)

Výrobce: AstraZeneca AB (Švédsko)

Popis a aktualizace fotografií: 20. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 328 rublů.

Koupit

Dávkovaná suspenze pro inhalaci Pulmicort

Pulmicort je inhalační glukokortikosteroid (GCS) s protizánětlivým účinkem na průdušky, který snižuje frekvenci exacerbací a závažnost příznaků bronchiálního astmatu.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Pulmicort je dávkovaná suspenze pro inhalaci: téměř bílá nebo bílá kapalina, snadno resuspendovatelná (2 ml v jednodávkových polyetylenových obalech, 5 nádob v obálce z laminované fólie, 4 obálky v papírové krabičce).

1 ml suspenze Pulmicort obsahuje:

Aktivní složka: budesonid (mikronizovaný) - 0,25 mg nebo 0,5 mg;
Pomocné složky: citrát sodný, kyselina citrónová (bezvodá), chlorid sodný, polysorbát 80, edetát disodný (disubstituovaná sodná sůl kyseliny ethylendiamintetraoctové), čištěná voda.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pulmicort je lék, který má glukokortikoidový, protizánětlivý a antialergický účinek.

Jeho účinnou látkou je budesonid, inhalovaný GCS, který při použití v terapeutických dávkách působí protizánětlivě na průdušky, čímž snižuje závažnost příznaků a frekvenci exacerbací bronchiálního astmatu. Současně způsobuje méně nežádoucích účinků než systémové kortikosteroidy.

Budesonid snižuje edém bronchiální sliznice, tvorbu sputa a tvorbu hlenu, snižuje hyperreaktivitu dýchacích cest. Nemá mineralokortikosteroidní aktivitu. Dobře tolerováno i při dlouhodobém používání.

Po inhalaci jedné dávky přípravku Pulmicort se terapeutický účinek objeví za několik hodin. Maximálního účinku je dosaženo po 1–2 týdnech pravidelné léčby.

Byl zaznamenán účinek budesonidu závislý na dávce na hladiny kortizolu v moči a plazmě. Na funkci nadledvin má budesonid v terapeutických dávkách významně menší účinek než prednison v dávce 10 mg.

Budesonid neovlivňuje akutní projevy onemocnění, má však preventivní účinek na průběh bronchiálního astmatu.

Farmakokinetika

Budesonid se rychle vstřebává inhalací. U dospělých pacientů je po inhalaci suspenze Pulmicort pomocí nebulizátoru systémová biologická dostupnost přibližně 15% celkové aplikované dávky a přibližně 40–70% dodané dávky. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo 30 minut po inhalaci.

Vyznačuje se vysokou vazbou na plazmatické bílkoviny - asi 90%. Distribuční objem je asi 3 l / kg.

Po absorpci je budesonid intenzivně biotransformován (přes 90%) v játrech za vzniku metabolitů s nízkou aktivitou glukokortikosteroidů (aktivita hlavních metabolitů 16α-hydroxyprednisolonu a 6β-hydroxy-budesonidu je méně než 1% aktivity budesonidu).

Na metabolismu budesonidu se podílí hlavně izoenzym CYP3A4. Metabolity se vylučují nezměněné močí nebo v konjugované formě.

Systémová clearance léčiva je přibližně 1,2 l / min. Jeho farmakokinetika je úměrná velikosti aplikované dávky.

Farmakokinetické parametry budesonidu u pacientů se sníženou funkcí ledvin au dětí nebyly studovány. Za přítomnosti souběžných onemocnění jater je možné zpomalit vylučování budesonidu z těla.

Indikace pro použití

Bronchiální astma (jako udržovací léčba);
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).

Kontraindikace

Věk do 6 měsíců;
Přecitlivělost na budesonid a pomocné látky.

Podle pokynů se přípravek Pulmicort pro inhalaci používá opatrně a pod pečlivějším dohledem v aktivní formě plicní tuberkulózy, jaterní cirhózy, stejně jako při houbových, bakteriálních a virových infekcích dýchacího systému.

V průběhu léčby je třeba vzít v úvahu možnost projevu systémového působení GCS.

Návod k použití Pulmicort: metoda a dávkování

Pulmicort pro inhalaci se aplikuje pomocí speciálního přístroje - nebulizátoru, který převádí suspenzi na aerosol. Při klidném a rovnoměrném vdechování náustkem vstupuje lék ve formě aerosolu do plic pacienta. U malých dětí se postup provádí pomocí speciální masky.

Ultrazvukové nebulizátory nejsou vhodné pro použití přípravku Pulmicort ve formě suspenze!

Rozprašovač začnou používat po pečlivém prostudování pokynů a přísném dodržování všech doporučení.

Po každé vdechnutí si důkladně vypláchněte ústa vodou, sníží se tím riziko vzniku kandidózy orofaryngu, musíte si také opláchnout obličej vodou, abyste zabránili podráždění pokožky. Zředěná suspenze se použije během následující půl hodiny.

Komora nebulizátoru by měla být po každém postupu vyčištěna.

Kompresor vytváří průtok vzduchu (5 až 8 litrů za minutu) potřebný k naplnění rozprašovače objemem 2 až 4 ml. Zařízení je vybaveno speciální maskou a náustkem.

Lékař stanoví dávku přípravku Pulmicort individuálně.

Při předepisování denní dávky 1 mg se podává najednou, pokud je dávka vyšší, rozdělí se na 2 dávky.

K promíchání suspenze použijte 0,9% roztok chloridu sodného nebo roztoky acetylcysteinu, salbutamolu, terbutalinu, fenoterolu, kromoglykátu sodného, ipratropiumbromidu.

Doporučené denní dávkování:

Dospělí, včetně starších pacientů: počáteční dávka je 1–2 mg, udržovací dávka je 0,5–4 mg. K dosažení požadovaného účinku při těžké exacerbaci onemocnění lze dávku zvýšit;
Děti ve věku nad 6 měsíců: počáteční dávka je 0,25-0,5 mg, v případě potřeby je povoleno zvýšení na 1 mg. Udržovací dávka je 0,25-2 mg.

U každého pacienta je stanovena minimální účinná udržovací dávka, která poskytuje klinický účinek.

Vzhledem k nižšímu riziku vzniku nežádoucích systémových účinků se v některých případech doporučuje zvýšit denní dávku přípravku Pulmicort na 1 mg ve formě monoterapie namísto kombinace s GCS pro perorální podání.

Pacienti, kteří jsou léčeni perorálními kortikosteroidy, by měli zahájit léčbu během období stabilizace. Na pozadí obvyklé dávky perorálních kortikosteroidů dostává pacient vysoké dávky přípravku Pulmicort po dobu 10 dnů. Poté se během měsíce dávka perorálních kortikosteroidů postupně snižuje na minimum účinné. Velmi často je možné úplně zrušit příjem GCS uvnitř.

U těžké cirhózy jater se doba působení přípravku Pulmicort zvyšuje.

Vedlejší efekty

Respirační systém: často - sucho v ústech, kašel, orofaryngeální kandidóza, chrapot, podráždění sliznice hltanu; zřídka - bronchospazmus;
Nervový systém: zřídka - bolest hlavy; případně - deprese, nervozita, poruchy chování; vzrušivost;
Dermatologické reakce: zřídka - kožní vyrážka, kopřivka, kontaktní dermatitida;
Alergické reakce: zřídka - angioedém;
Další reakce: zřídka - podráždění pokožky obličeje (při použití rozprašovače s maskou), modřiny na kůži; v některých případech - hypofunkce nadledvin a příznaky jiných patologických stavů způsobených systémovým působením GCS.

Předávkovat

Při akutním předávkování nebyly klinické příznaky pozorovány.

V případě dlouhodobého užívání přípravku Pulmicort v dávkách výrazně převyšujících doporučené terapeutické dávky se mohou vyvinout systémové účinky charakteristické pro glukokortikosteroidy, projevující se hyperkortizolismem a potlačením funkce nadledvin.

speciální instrukce

Při užívání ketokonazolu, itrakonazolu nebo jiných potenciálních inhibitorů CYP3A4 se doporučuje vyhnout se podávání budesonidu. Pokud je tato kombinace nezbytná, měla by se doba mezi užitím léků prodloužit na maximum.

Při přechodu na užívání přípravku Pulmicort ze systémových kortikosteroidů je nutná kontrola stavu pacientů, protože se zvyšuje riziko oslabení funkce nadledvin. Je nutné věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří perorálně podávají vysoké dávky GCS nebo dlouhodobě dostávají nejvyšší doporučené dávky inhalovaného GCS. Vzhledem k tomu, že stresové situace v této kategorii pacientů mohou způsobit příznaky adrenální nedostatečnosti, doporučuje se během operace a dalších stresů další léčba systémovým GCS.

Přechod ze systémového GCS na Pulmicort se provádí opatrně.

Při riziku poškození funkce hypofýza-nadledviny by měla být dávka systémových kortikosteroidů snížena se zvláštním důrazem na stav pacienta a kontrolu parametrů systému hypotalamus-hypofýza-nadledviny. V případě traumatu, chirurgického zákroku a jiných stresů této kategorie pacientů může být vyžadován další příjem GCS uvnitř.

S výskytem bolesti kloubů nebo svalů v případě přechodu z perorálních kortikosteroidů na inhalaci je možné dočasné zvýšení dávky kortikosteroidů pro perorální podání. Vývoj pocitů únavy, bolesti hlavy, nevolnosti, zvracení během přechodného období je důkazem systémové nedostatečnosti GCS.

V důsledku ukončení působení systémových léků během přechodu se zvyšuje riziko exacerbace stávajících ekzémů, alergických patologií, rýmy.

Pro prevenci fyzické námahy je účinné užívání přípravku Pulmicort 1-2krát denně.

Během těhotenství se doporučuje užívat minimální účinnou dávku léku.

Užívání terapeutických dávek přípravku Pulmicort během kojení nemá na dítě vliv.

GCS v pediatrii se používá po pečlivém posouzení srovnání očekávaného terapeutického účinku a potenciální hrozby zpomalení růstu dítěte. Při dlouhodobém užívání přípravku Pulmicort u dětí a dospívajících je třeba pravidelně sledovat rychlost růstu.

Výsledky pozorování ukázaly, že užívání budesonidu po dobu 11 let u dětí a dospívajících nemělo vliv na dosažení standardních rychlostí růstu.

Při použití denní dávky 0,4–0,8 mg se mohou objevit biochemické příznaky systémového působení přípravku Pulmicort; systémové účinky se často vyskytují u dětí užívajících dávky vyšší než 0,8 mg denně.

Po každém použití musí být komora nebulizátoru, náustek nebo maska omyty teplou vodou a jemným čisticím prostředkem, nebulizátor musí být opláchnut a vysušen a komora musí být připojena k přívodnímu ventilu vzduchu nebo kompresoru.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Přípravek Pulmicort neovlivňuje schopnost pacienta řídit motorové vozidlo ani jiné mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Pozorování těhotných žen, kterým byl podáván budesonid, neodhalily vývojové anomálie plodu, ale riziko jejich výskytu nelze zcela vyloučit. Vzhledem k možnému zhoršení průběhu bronchiálního astmatu by měl být přípravek Pulmicort během těhotenství používán v minimální účinné dávce.

Budesonid přechází do mateřského mléka, avšak v terapeutických dávkách nemá lék negativní účinek na kojence, proto je Pulmicort schválen pro použití během laktace.

Použití v dětství

Jmenování přípravku Pulmicort pro děti do 6 měsíců je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Neexistují žádné informace o možnosti použití budesonidu se současným selháním ledvin.

Pro porušení funkce jater

Nejsou k dispozici žádné údaje o použití přípravku Pulmicort u pacientů se současnou poruchou funkce jater. Bylo však zjištěno, že budesonid je biotransformován v játrech, proto se předpokládá, že se závažnou cirhózou jater může doba trvání léku stoupat.

Použití u starších osob

U starších pacientů není nutná žádná úprava dávky.

Lékové interakce

Interakce budesonidu s jinými léky používanými k léčbě bronchiálního astmatu nebyla pozorována.

V případě potřeby by současné užívání ketokonazolu mělo snížit dávku budesonidu a maximalizovat interval mezi dávkami.

Plazmatické hladiny budesonidu významně zvyšují itrakonazol, potenciální inhibitor CYP3A4.

Použití beta-adrenostimulancií k předběžné inhalaci pomáhá rozšířit průdušky, zlepšit tok budesonidu do dýchacích cest a zvýšit jeho terapeutický účinek.

V kombinaci s fenytoinem, fenobarbitalem, rifampicinem se účinek přípravku Pulmicort snižuje a v kombinaci s estrogeny, methandrostenolonem se zvyšuje.

Analogy

Analogy přípravku Pulmicort jsou: Pulmicort Turbuhaler, Apulein, Benacort, Benacap, Budenit Steri-Neb, Budesonid, Benarin, Budesonide Easyheiler, Tafen nasal, Budoster, Budesonide-Nativ, Budieir, Novopulmon E Novolizer, Tafen Novolizer.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Po porušení těsnosti obalu jsou nádoby vhodné používat po dobu 3 měsíců, chraňte před světlem. Otevřený obal musí být použit do 12 hodin.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Pulmicort

Podle recenzí je Pulmicort účinným lékem, který má výrazný protizánětlivý a protiedémový účinek, snižuje hyperreaktivitu dýchacích cest, produkci sputa a edém bronchiální sliznice.

Mezi jeho nevýhody patří někteří pacienti:

časté vedlejší účinky (včetně kandidózy ústní sliznice);
nepříjemnosti při používání (lék lze použít pouze s vhodným rozprašovačem a k naředění suspenze je nutný fyziologický roztok);
nedostatek víčka (každá nádoba se otevírá odlomením její horní části, proto se nezavírá zpět, což je nepohodlné, když potřebujete rozdělit dávku na 2 dávky);
krátká doba použitelnosti (po otevření každé obálky lze nádoby, které jsou v ní uloženy, používat pouze po dobu 3 měsíců) a relativně vysoké náklady, zejména pokud je vyžadováno dlouhodobé ošetření.

Cena přípravku Pulmicort v lékárnách

Přibližné ceny přípravku Pulmicort: suspenze 0,25 mg / dávka - 850-1250 rublů. pro 20 jednodávkových obalů, suspenze 0,5 mg / dávka - 1185-1365 rublů. pro 20 jednodávkových obalů.