Renalgan

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Renalgan: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ranalgan

ATX kód: N02BB52

Aktivní složka: Metamizol sodný + Pitofenon + Fenpiverinium Bromid (Metamizol Sodík + Pitofenon + Fenpiverinium Bromid)

Výrobce: Lekhim-Charkov (Ukrajina)

Popis a aktualizace fotografií: 24.10.2018

Renalgan je nenarkotické analgetikum s antispazmodickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

tablety: bílé nebo bílé se nažloutlým nádechem, plochý válcový povrch, jsou zde zkosení a rizika (10 ks v blistrech, v lepenkové krabičce 1-2 balení);
injekční roztok: průhledná kapalina světle žluté barvy s lehce nazelenalým nádechem (2 nebo 5 ml v ampulích, v krabičce po 5, 10 nebo 100 ampulích nebo 5 ampulích v blistrech, v krabičce po 1–2 blistrech).

Složení 1 tablety:

účinné látky: metamizol sodný - 500 mg, pitofenon hydrochlorid - 5 mg, fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
pomocné složky: stearát vápenatý, bramborový škrob.

Složení 1 ml roztoku:

účinné látky: metamizol sodný - 500 mg, pitofenon hydrochlorid - 2 mg, fenpiveriniumbromid - 0,02 mg;
pomocná složka: voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Renalgan je kombinovaný lék, který má analgetické, antispasmodické (podobné papaverinu), anticholinergní (podobné atropinu) a některé protizánětlivé účinky. Snižuje tonus a eliminuje křeče hladkého svalstva vnitřních orgánů.

Metamizol sodný je látka, která má výrazný analgetický a antipyretický účinek, méně výrazný protizánětlivý a antispasmodický účinek. Jeho účinek je způsoben schopností inhibovat syntézu prostaglandinů a endogenních algogenů, zvyšovat práh dráždivosti v thalamu a provádět bolestivé vnější a interoceptivní impulsy v centrálním nervovém systému. Činidlo také ovlivňuje tvorbu endogenních pyrogenů a hypotalamu.

Pitofenon hydrochlorid má výrazný myotropický spasmolytický (podobný papaverinu) účinek na cévní a extravaskulární hladké svaly.

Fenpiveriniumbromid má mírné blokující gangliové a parasympatické vlastnosti, snižuje tonus a pohyblivost hladkých svalů močových a žlučových cest, střev a žaludku.

V kombinaci účinné látky léčiva vzájemně zesilují farmakologické účinky.

Farmakokinetika

Po perorálním podání je sodná sůl metamizolu rychle a dobře absorbována v gastrointestinálním traktu. Je hydrolyzován ve střevní stěně za tvorby farmakologicky aktivních metabolitů; prakticky nezmění vstup do krve. 30 minut po perorálním podání není v krevním séru detekováno více než 5% maximální koncentrace v séru. Spojení účinné látky s plazmatickými proteiny je asi 50-60%. Je metabolizován v játrech a vylučován ledvinami močí. Ne více než 3% metamizolu se uvolní beze změny. Při použití v terapeutických dávkách pronikají jednotlivé složky do mateřského mléka.

Při intramuskulárním podání je metamizol sodný rychle absorbován. Systémová biologická dostupnost je přibližně 85%. 50-60% se váže na plazmatické bílkoviny. Proniká do placentární a hematoencefalické bariéry. Distribuční objem je asi 0,7 l / kg. Podstupuje intenzivní biotransformaci v játrech s tvorbou farmakologicky aktivních metabolitů. Maximální plazmatická koncentrace je pozorována po 30-90 minutách. Vylučuje se ledvinami, beze změny - ne více než 3%. Poločas je asi 10 hodin.

Indikace pro použití

Přípravek Renalgan se používá k úlevě od mírného a středně silného syndromu bolesti se svalovými křečemi vnitřních orgánů, včetně následujících případů: spastická dysmenorea, chronická kolitida, křeče močovodu a močového měchýře, střevní a žlučová kolika, ledvinová kolika v případě ledvinových kamenů, zánětlivá onemocnění. močové cesty doprovázené bolestmi a dysurickými poruchami, spastická dyskineze žlučových cest.

Jako pomůcka se přípravek Renalgan používá ke snížení bolesti po diagnostických a chirurgických zákrocích.

Léčivo lze také použít jako analgetikum pro krátkodobou symptomatickou terapii myalgie, neuralgie, artralgie, ischias.

Kontraindikace

podezření na akutní chirurgickou patologii;
megakolon;
gastrointestinální obstrukce;
jaterní porfyrie;
dekompenzované poruchy funkce jater a ledvin;
atony žlučníku nebo močového měchýře;
nedostatek glukóza-6-fosfát dehydrogenázy se sklonem k zadržování moči;
hypertrofie prostaty;
glaukom s uzavřeným úhlem;
bronchiální astma;
kollaptoidní stavy;
onemocnění krevního systému (anémie, infekční nebo cytostatická neutropenie);
změny ve složení periferní krve (leukopenie, agranulocytóza);
dekompenzované srdeční selhání;
tachykardie;
útlak hematopoézy kostní dřeně;
věk do 5 let - pro tablety, do 15 let - pro řešení;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na složky přípravku Renalgan nebo na jiné nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Opatrně:

sklon k arteriální hypotenzi;
poruchy rytmu srdeční činnosti;
chronické městnavé srdeční selhání;
ischemická choroba srdeční (zejména akutní infarkt myokardu);
hypertyreóza;
mírné poškození funkce ledvin / jater;
onemocnění žaludku (gastroezofageální reflux, achalázie, stenóza pylorického žaludku);
sklon k arteriální hypotenzi a ortostatické reakce;
chronická bronchitida, bronchospazmus;
kopřivka nebo akutní rýma způsobená užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiného NSAID;
přecitlivělost na nenarkotická analgetika.

Návod k použití přípravku Renalgan: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety Renalgan se užívají perorálně po jídle, tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou.

Dospělí a dospívající od 15 let mají předepsané 1–2 tablety až 3krát denně, maximálně však 6 tablet denně.

Délka léčby je až 5 dní. Prodloužení doby podávání a / nebo dávky léčiva je možné pouze podle pokynů lékaře a pod jeho kontrolou.

Jednotlivé dávky přípravku Renalgan pro děti (užívání léku je možné pouze podle pokynů lékaře):

5-7 let - ½ tab.;
8–12 let - ¾ tab.;
13-15 let - 1 tab.

Četnost přijetí je až 3krát denně. Zvýšení dávky je možné pouze na doporučení lékaře.

Injekce

Ve formě roztoku se přípravek Renalgan podává intramuskulárně.

Jedna dávka - 2-5 ml. V případě potřeby se podá další dávka po 6–8 hodinách.

Maximální denní dávka je 10 ml roztoku. Doba aplikace je 2-3 dny. Pokud je nutné pokračovat v léčbě, je pacient převeden do perorální formy léku.

Vedlejší efekty

V terapeutických dávkách je přípravek Renalgan obvykle dobře snášen.

V některých případech jsou zaznamenány následující nežádoucí účinky:

alergické reakce: kopřivka (včetně na spojivce a sliznicích nosohltanu), kožní vyrážka, svědění; zřídka - anafylaktický šok, Quinckeho edém; v ojedinělých případech - krvácení, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
ze zažívacího systému: sucho v ústech, pocit pálení v epigastrické oblasti, nepohodlí, zácpa, exacerbace žaludečních vředů a gastritida;
z kardiovaskulárního systému: arteriální hypotenze, srdeční arytmie, tachykardie;
z centrálního nervového systému: závratě, bolesti hlavy;
na straně krevního systému: granulocytopenie, anémie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza (může se projevit následujícími příznaky: bolest v krku, zimnice, stomatitida, nemotivované zvýšení tělesné teploty, rozvoj proktitidy / vaginitidy);
z dýchacího systému: bronchospazmus;
na straně močového systému: anurie, oligurie, retence moči, proteinurie, porucha funkce ledvin, červené zbarvení moči, potíže s močením, intersticiální nefritida, polyurie, rozvoj akutního selhání ledvin;
na straně zrakových orgánů: narušení akomodace, poškození zraku;
ostatní: snížené pocení;
lokální reakce s intramuskulárním podáním léčiva: infiltruje se v místě vpichu.

Předávkovat

V případě předávkování převládají příznaky intoxikace metamizolem sodným v kombinaci s anticholinergními účinky: gastrointestinální poruchy, pocit sucha v ústech, bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, příznaky poruchy funkce krvetvorby, toxicko-alergický syndrom, porucha akomodace, zmatenost, ospalost, arteriální hypotenze, snížené pocení, porucha funkce ledvin / jater, křeče; v závažných případech příznaky poškození mozku.

Pokud máte podezření na předávkování, přípravek Renalgan by měl být okamžitě zrušen. Neexistuje žádné specifické antidotum. V případě užívání vysoké dávky léčiva v tabletách je třeba vyvolat zvracení, provést výplach žaludku a zvýšit vylučování moči. Pro nejrychlejší eliminaci roztoku Renalgan z těla se používá nucená diuréza, vstřikují se roztoky vody a soli. V případě potřeby je možné provést hemodialýzu, peritoneální dialýzu. Další léčba je symptomatická.

speciální instrukce

Přípravek Renalgan by neměl být používán k akutní bolesti břicha, dokud není stanovena přesná příčina.

Při dlouhodobé léčbě (více než 7 dní) je nutné sledovat stav jaterních funkcí a periferní krve.

Pokud se objeví příznaky, které mohou naznačovat vývoj agranulocytózy nebo trombocytopenie, je třeba lék zrušit. Vývoj agranulocytózy je nezávislý na dávce a nelze jej předvídat. Může se objevit jak po prvním podání přípravku Renalgan, tak po jeho opakovaném použití. Pacientům s hemolytickými chorobami, včetně anamnézy, by měl být lék předepisován až po posouzení poměru přínosů a rizik, během léčby by měl být sledován hematologický stav.

Během léčby může moč zčervenat; tento jev nemá žádný klinický význam.

Po dobu užívání přípravku Renalgan byste neměli pít alkohol.

Při léčbě tímto přípravkem existuje riziko vzniku anafylaktických reakcí. Když se objeví první příznaky přecitlivělosti, podávání roztoku by mělo být okamžitě zastaveno a měla by být urychleně přijata opatření ke zmírnění stavu (podání adrenalinu, antihistaminik, glukokortikoidů). Riziko vzniku reakcí přecitlivělosti se zvyšuje u pacientů s atopickými chorobami (senná rýma, bronchiální astma), alergiemi na léky nebo potraviny.

U pacientů s onemocněním ledvin a jater by měla být dávka léčiva zvolena individuálně, protože existuje riziko nežádoucích účinků a prodloužení poločasu metabolitů metamizolu sodného za přítomnosti dysfunkce hepatocytů.

Přípravek Renalgan by měl být používán s opatrností u obstrukčních onemocnění trávicího traktu (achalázie, pyloroduodenální stenóza). Při opakovaném užívání léku u těchto pacientů je možný opožděný gastrointestinální obsah a intoxikace. Zvláštní péče a lékařský dohled jsou vyžadovány u paralytického ileu, gastroezofageálního refluxu, atonie střev, myasthenia gravis, glaukomu, srdečních onemocnění (arytmie, ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání).

Přípravek Renalgan by měl být používán s opatrností při léčbě pacientů se systolickým krevním tlakem pod 100 mm Hg. Umění. Při podávání roztoku léčiva v dávce větší než 2 ml jsou vyžadována zvláštní opatření, protože existuje riziko prudkého snížení krevního tlaku.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Přípravek Renalgan může způsobovat nežádoucí účinky na nervový systém (narušení ubytování, závratě), proto se řidičům vozidel a osobám zaměstnaným v potenciálně nebezpečných průmyslových odvětvích vyžadujících pozornost a rychlost reakcí doporučuje, aby se během léčby přípravkem ve formě roztoku zdrželi těchto činností. Při používání tabletů je třeba věnovat pozornost řízení a práci se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle pokynů je přípravek Renalgan během těhotenství kontraindikován. V případě potřeby je třeba kojení přerušit.

Použití v dětství

Tablety Renalgan jsou kontraindikovány u dětí do 5 let, injekční roztok - do 15 let. U dětí ve věku od 5 do 15 let lze tablety užívat pouze podle pokynů lékaře.

S poruchou funkce ledvin

V případě selhání ledvin by měl být lék používán s opatrností.

Renalgan je kontraindikován u dekompenzované poruchy funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater by měl být lék používán s opatrností. V případě dlouhodobé léčby (více než 7 dní) je nutné sledovat funkční stav jater.

V případě dekompenzované jaterní dysfunkce je přípravek Renalgan kontraindikován.

Lékové interakce

Metamizol je induktor enzymů, proto by měl být používán opatrně v kombinaci s jinými léky.

Induktory enzymů (včetně fenylbutazonu, barbiturátů a glutethimidu) snižují účinek metamizolu sodného. Trankvilizéry, sedativa, antagonisté histaminu H ₂ receptory, kodein, propranolol - zlepšit jeho účinky.

Při současném použití derivátů fenothiazinu (například chlorpromazinu) může dojít k těžké hypotermii.

Chinin může zvýšit anticholinergní účinek přípravku Renalgan.

Cytostatika a thiamazol zvyšují riziko vzniku leukopenie.

Renalgan snižuje koncentraci cyklosporinu v krvi.

Vzhledem k obsahu sodné soli metamizolu ve složení léčiva by se během léčby neměl používat penicilin, koloidní krevní náhrady a rentgenové kontrastní látky.

Metamizol sodný může zvýšit závažnost účinku glukokortikoidů, perorálních hypoglykemických látek, nepřímých antikoagulancií a indomethacinu.

Akce M-anticholinergní z Renalgan může být zvýšena tím, tricyklická antidepresiva, H ₂ histamin blokátory, butyrofenony, fenothiaziny, amantadinu, chinidinu.

Při současném užívání nenarkotických analgetik se mohou vedlejší účinky vzájemně zvyšovat.

Metamizol sodný zvyšuje hypoglykemický účinek perorálních antidiabetik, snižuje aktivitu kumarinových antikoagulancií.

Při kombinovaném užívání mercazolilu nebo sarkolysinu se zvyšuje riziko vzniku leukopenie.

Allopurinol, perorální kontraceptiva, tricyklická antidepresiva mohou zpomalit metabolismus metamizolu sodného a zvýšit jeho toxicitu.

Přípravek Renalgan může ovlivnit psychofyzické schopnosti člověka v případě pití alkoholu nebo užívání drog, které tlumí centrální nervový systém.

Při současném užívání chloramfenikolu nebo jiných myelotoxických léků existuje riziko útlumu kostní dřeně.

Metamizol významně zvyšuje maximální plazmatické koncentrace chlorochinu.

V případě kombinovaného užívání jiných analgetik nebo NSAID se zvyšuje pravděpodobnost vzniku reakcí přecitlivělosti a dalších vedlejších účinků.

Roztok Renalgan by neměl být podáván ve stejné stříkačce s jinými léky.

Lék, pokud je to nutné, lze kombinovat s glibenklamidem, furosemidem, hyoscinbutylbromidem.

Analogy

Analogy společnosti Renalgan jsou: Baralgetas, Revalgin, Geomag, Spazmalgon, Bralangin, Spazmaton, Renalgan, Plenalgin, Bral, Spazmoblok, Spazmalin, Spazgan, Maksigan, Trinalgin.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti - 2 roky od data výroby.

Doporučené podmínky skladování: suché, tmavé místo, teplota - ne více než 25 ° С.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety jsou vydávány bez lékařského předpisu a injekce je na předpis.

Recenze společnosti Renalgan

Podle recenzí je Renalgan účinný lék, který rychle zmírňuje bolest a eliminuje křeče hladkých svalů vnitřních orgánů. Mnoho z nich připisuje nízkou cenu další výhodě tablet, která je řádově nižší než mnoho jiných podobných analgetik.