Ambroxol-SOLOfarm

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ambroxol-SOLOfarm: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze Ambroxole-SOLOpharm
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Ambroxol-SOLOpharm

ATX kód: R05CB06

Aktivní složka: ambroxol (Ambroxol)

Výrobce: Grotex, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-07

Roztok pro orální podání a inhalaci Ambroxol-SOLOfarm

Ambroxol-SOLOpharm je léčivo s expektorančním, mukolytickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro orální podání a inhalaci [ve fóliových sáčcích 10 zkumavek A, obsahujících 1 nebo 2 ml roztoku a 10 zkumavek B, obsahujících 1 nebo 2 ml rozpouštědla, v papírové krabičce 1 nebo 2 sáčky s kapátkem A a B (sada) nebo pouze kapátkem A a návodem k použití Ambroxol-SOLOfarm].

Složení 1 ml roztoku (kapátko A):

účinná látka: ambroxol hydrochlorid - 7,5 mg;
pomocné složky: chlorid sodný - 6,22 mg; dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,35 mg; bezvodá kyselina citrónová - 1,83 mg; voda na injekci - až 1 ml.

Složení 1 ml rozpouštědla (kapátko B): chlorid sodný - 9 mg, voda na injekci - až 1 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Podle provedených studií je účinek přípravku Ambroxol, aktivní složky přípravku Ambroxol-SOLOpharm, zaměřen na zvýšení sekrece v dýchacích cestách. Zvyšuje produkci plicní povrchově aktivní látky a má stimulační účinek na ciliární aktivitu. To zvyšuje tok a transport hlenu (mukociliární clearance), což vede ke zlepšení vylučování sputa a úlevě od kašle.

Dlouhodobá léčba ambroxolem (trvající nejméně 2 měsíce) na pozadí chronické obstrukční plicní nemoci poskytuje významné snížení počtu exacerbací. Došlo k výraznému snížení počtu dnů antibiotické léčby a trvání exacerbací.

Farmakokinetika

Všechny dávkové formy ambroxolu s okamžitým uvolňováním se vyznačují rychlou a téměř úplnou absorpcí z gastrointestinálního traktu s lineární závislostí na dávce v rozmezí terapeutických koncentrací. Při perorálním podání se _Cmax (maximální koncentrace látky) v krevní plazmě dosáhne za 1–2,5 hodiny. V _d (objem distribuce) - 552 litrů. Vazba látky na plazmatické proteiny v rozmezí terapeutických koncentrací je přibližně 90%.

Při perorálním podání dochází k rychlému přechodu ambroxolu z krve do tkáně s nejvyššími koncentracemi látky pozorovanými v plicích. Asi 30% dávky je ovlivněno primárním průchodem játry.

Podle studií na lidských jaterních mikrozomech je převládající izoformou odpovědnou za metabolismus účinné látky na kyselinu dibromantranilovou izoenzym CYPZA4. Zbytek dávky se metabolizuje v játrech, zejména glukuronidací a částečnou degradací na kyselinu dibromantranilovou (přibližně 10% dávky), jakož i malým počtem dalších metabolitů.

Terminál T _1/2 (poločas) látky - 10 hodin. Celková clearance je do 660 ml / min, renální clearance je přibližně 8% z celkové clearance. Bylo vypočítáno (pomocí metody radioaktivního značení), že po podání jedné dávky se přibližně 83% dávky vylučuje močí během následujících 5 dnů.

Indikace pro použití

Ambroxol-SOLOfarm je předepsán k léčbě následujících onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa (akutní a chronický průběh):

akutní a chronická bronchitida;
chronická obstrukční plicní nemoc;
zápal plic;
bronchiektázie;
bronchiální astma s obtížemi při vylučování sputa.

Kontraindikace

Absolutní:

I trimestr těhotenství;
období kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (roztok pro orální podání a pro inhalaci Ambroxol-SOLOpharm je předepsán pod lékařským dohledem):

zhoršená funkce ledvin;
závažné onemocnění jater;
zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená produkce sputa (u pacientů se syndromem imobilních řasinek);
exacerbace žaludečních vředů a duodenálních vředů;
II - III trimestr těhotenství.

Ambroxol-SOLOfarm, návod k použití: metoda a dávkování

Ambroxol-SOLOfarm se užívá perorálně. Mukolytický účinek se vyvíjí za podmínky, že se spotřebuje velké množství tekutiny, a proto se během léčby doporučuje hojné pití.

Ústní podání

Pro orální podání se používá roztok ambroxolu z kapátkové sondy A. Ambroxol-SOLOpharm se přidává do vody, ovocné šťávy, čaje nebo mléka. Lék se užívá po jídle.

Děti starší 12 let a dospělí v prvních 2-3 dnech léčby jsou předepisováni třikrát denně, 4 ml, poté je frekvence podávání snížena na dvakrát denně. Maximální denní dávka je 90 mg denně.

Doporučený dávkovací režim / maximální denní dávka pro děti:

6–12 let: 2–3krát denně, 2 ml / 45 mg;
2-6 let: 3krát denně, 1 ml / 22,5 mg;
do 2 let (pod lékařským dohledem): 2krát denně, 1 ml / 15 mg.

Inhalační použití

Pro inhalaci přípravku Ambroxol-SOLOpharm můžete použít jakékoli moderní inhalační zařízení (s výjimkou parních inhalátorů).

Před použitím se roztok z kapací trubice A smíchá s rozpouštědlem z kapací trubice B (míchání v poměru 1: 1 zajišťuje optimální zvlhčení vzduchu). Před inhalací se doporučuje zahřát roztok na tělesnou teplotu.

Inhalace se provádí 1-2krát denně v následujících jednotlivých dávkách:

dospělí a děti od 6 let: 2-3 ml;
děti do 6 let: 2 ml.

Doporučená doba léčby je 4–5 dní. Dlouhodobé užívání přípravku Ambroxol-SOLOpharm by mělo být dohodnuto s lékařem.

Zhluboka se nadechněte během inhalační terapie a můžete vyvolat kašel, proto by se inhalace měly provádět v normálním dýchacím režimu.

Aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křečím, doporučuje se po podání bronchodilatancií u pacientů s bronchiálním astmatem inhalace.

Vedlejší efekty

Během léčby přípravkem Ambroxol-SOLOpharm se mohou objevit následující nežádoucí účinky (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi zřídka):

dýchací systém: zřídka - výtok z nosu, suchost sliznice dýchacích cest;
kůže a podkožní tkáně: velmi zřídka - Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom;
trávicí systém: často - nevolnost, snížená citlivost hltanu a úst; zřídka - bolest v horní části břicha, dyspepsie, průjem, zvracení; zřídka - zácpa, pálení žáhy, suchost sliznice hltanu a ústní dutiny;
imunitní systém: zřídka - kopřivka, reakce přecitlivělosti, kožní vyrážka, angioedém, svědění; velmi zřídka - anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku;
nervový systém: často - poruchy chuti;
ostatní: zřídka - horečka, slabost.

Předávkovat

Mezi hlavní příznaky patří: dyspepsie, nevolnost, průjem, zvracení, bolest v horní části břicha, pálení žáhy, možná krátkodobá úzkost. Při výrazném předávkování může dojít k významnému snížení krevního tlaku.

Terapie: během prvních 1–2 hodin po užití Ambroxol-SOLOpharm - umělé zvracení, výplach žaludku; dále - symptomatická léčba, příjem potravin obsahujících tuky.

speciální instrukce

Ambroxol-SOLOfarm byste neměli užívat společně s antitusivními léky, které mohou inhibovat reflex kašle.

Na pozadí oslabeného reflexu kašle nebo zhoršeného mukociliárního transportu je třeba terapii provádět opatrně, což souvisí s rizikem akumulace sputa.

V průběhu léčby se u pacientů s bronchiálním astmatem může objevit zvýšené kašel.

Nepoužívejte Ambroxol-SOLOfarm bezprostředně před spaním.

U pacientů užívajících ambroxol se nedoporučuje dýchací cvičení. V závažných případech onemocnění by měla být provedena aspirace zkapalněného sputa.

V rané fázi léčby se u pacientů se závažnými kožními lézemi, včetně Stevens-Johnsonových a Lyellových syndromů, mohou objevit příznaky, jako je rýma, horečka, bolesti těla, bolest v krku a kašel. Při symptomatické terapii mohou být mukolytika, včetně ambroxolu, mylně předepsána. Existují ojedinělé zprávy o detekci těchto syndromů, jejichž výskyt se časově shodoval se jmenováním přípravku Ambroxol-SOLOpharm, spolehlivá příčinná souvislost s užíváním této drogy však nebyla stanovena.

V případě vývoje výše uvedených syndromů je nutné léčbu přerušit a okamžitě vyhledat lékařskou pomoc.

Ambroxol pro poruchu funkce ledvin lze použít pouze podle pokynů lékaře.

Nedoporučuje se míchat Ambroxol-SOLOfarm s alkalickými roztoky a kyselinou kromoglykemovou.

Pacienti, kteří dodržují dietu s obsahem hyponu sodného, by měli vzít v úvahu, že 1 ml roztoku léčiva obsahuje 10 mg sodíku.

Aplikace během těhotenství a kojení

I trimestr těhotenství, období kojení: terapie je kontraindikována;
II - III trimestr těhotenství: Ambroxol-SOLOfarm se používá pod lékařským dohledem.

S poruchou funkce ledvin

V případě poškození funkce ledvin by měl být přípravek Ambroxol-SOLOfarm používán s opatrností se zvýšením intervalu mezi dávkami léčiva nebo snížením jedné dávky.

Pro porušení funkce jater

V případě závažných onemocnění jater by měl být přípravek Ambroxol-SOLOfarm používán s opatrností, se zvýšením intervalu mezi dávkami léčiva nebo snížením jedné dávky.

Lékové interakce

Vývoj klinicky významných nežádoucích lékových interakcí přípravku Ambroxol-SOLOpharm s jinými látkami / přípravky nebyl hlášen.

Při současném použití s antitusiky může dojít k potížím s vylučováním sputa, což je spojeno s potlačením reflexu kašle.

V kombinované terapii zvyšuje Ambroxol koncentraci následujících léků v bronchiálním sekretu: amoxicilin, cefuroxim, doxycyklin, erythromycin.

Analogy

Analogy Ambroxol-SOLOpharm jsou: Ambrolor, Ambrobene, Halixol, Lazolvan, Lazongin, AmbroGEXAL, Ambrolan, Ambrosan, Ambroxol, Flavamed, Deflegmin, Bronchorus, Mucobron, Bronchoxol, Remebrox, Neo-Bronchol atd.