Montelar
Montelar: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. Lékové interakce
- 12. Analogy
- 13. Podmínky skladování
- 14. Podmínky výdeje z lékáren
- 15. Recenze
- 16. Cena v lékárnách
Latinský název: Montelair
ATX kód: R03DC03
Aktivní složka: montelukast (montelukast)
Výrobce: SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET (Turecko)
Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018
Ceny v lékárnách: od 310 rublů.
Koupit
Montelar je protizánětlivý anti-bronchokonstrikční lék k léčbě bronchiálního astmatu a alergické rýmy.
Uvolněte formu a složení
Dávkové formy přípravku Montelar:
- potahované tablety: bikonvexní, obdélníkové, se zaoblenými hranami, béžové, s vyrytým „10“na jedné straně; v přestávce mají vzhled homogenní hmoty bílé barvy (v blistru 7 ks, v lepenkové krabici 1, 2, 3, 4, 8, 10 nebo 14 blistrů; v blistru 10 ks., v lepenkové krabici 1, 2, 3, 4 nebo 7 blistrů; v blistru 14 ks., V papírové krabičce 1, 2, 3, 4, 5 nebo 7 blistrů);
- žvýkací tablety: růžové, s mnoha skvrnami tmavší barvy, s charakteristickou vůní třešní; na jedné straně je v dávce 4 mg vyraženo „4“, v dávce 5 mg - „5“(v blistru 7 ks, v papírové krabičce 1, 2, 3, 4, 8 nebo 10 blistrů; v blistru 10 nebo 14 ks. v krabičce 1, 2, 3, 4, 5 nebo 7 blistrů).
Složení jedné tablety, potahované, Montelar:
- účinná látka: montelukast - 10 mg (ve formě sodné soli montelukastu - 10,4 mg);
- pomocné složky (jádro): monohydrát laktózy, hyprolóza (typ EF), mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, stearát hořečnatý;
- skořápka: béžový opadry (hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol 400, žluté barvivo oxidu železitého III, červené barvivo oxidu železitého III).
Složení jedné žvýkací tablety Montelar:
- účinná látka: montelukast - 4 nebo 5 mg (ve formě sodné soli montelukastu - 4,16 nebo 5,2 mg);
- pomocné složky: mannitol, mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, hyprolóza (typ EXF), třešňová příchuť (obsahuje půvabnou červenou Allura Red AC), třešňová příchuť, aspartam, červený oxid železitý III, stearát hořečnatý.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Montelukast sodný blokuje CysLT1 - cysteinové leukotrienové receptory epitelu dýchacích cest (leukotrieny LTC4, LTD4 a LTE4), které jsou mediátory trvalého chronického zánětu a podílejí se na patogenezi bronchiálního astmatu, což přispívá ke zvýšené bronchiální hyperreaktivitě.
Zabráněním nadměrné produkce hlenu v průduškách snižuje montelukast pravděpodobnost otoku sliznice dýchacích cest, zmírňuje závažnost bronchiálního astmatu a snižuje frekvenci astmatických záchvatů.
Bronchodilatační účinek léčiva se vyvíjí během jednoho dne a přetrvává po dlouhou dobu. Dávka 5 mg montelukastu užívaná perorálně je schopna zastavit bronchospasmus vyvolaný LTD4. Užívání léku v dávkách vyšších než 10 mg / den nezvyšuje jeho účinnost.
Do dvou hodin po perorálním podání způsobí Montelar bronchodilataci; v kombinaci s montelukastem s beta 2 -adrenomimetiky se může vyvinout synergický bronchodilatační účinek.
Farmakokinetika
Montelukast sodný se po perorálním podání rychle a téměř úplně vstřebává v gastrointestinálním traktu. Maximální koncentrace (C max) v krevní plazmě u dospělých po podání dávky 5-10 mg je dosaženo za 2-3 hodiny. Orální biologická dostupnost se pohybuje od 64 do 73%.
Více než 99% účinné látky se váže na bílkoviny krevní plazmy. Distribuční objem (V d) v průměru 8-11 litrů.
Při jedné dávce 10 mg montelukastu denně dochází k mírné (přibližně 14%) akumulaci látky v krevní plazmě.
Montelukast sodný je rozsáhle metabolizován v játrech. Koncentrace jeho metabolitů v krevní plazmě při použití terapeutických dávek přípravku Montelar v rovnovážném stavu u pacientů jakékoli věkové skupiny není stanovena. S největší pravděpodobností metabolický proces montelukastu probíhá za účasti izoenzymů CYP2C9 a CYP3A4, zatímco v terapeutických koncentracích neinhibuje izoenzymy CYP3A4, 1A2, 2A6, 2C9, 2D6 a 2C19.
U zdravých mladých dospělých dobrovolníků je poločas (T 1/2) montelukastu v rozmezí od 2,7 do 5,5 hodin, clearance účinné látky je v průměru 45 ml / min. Po perorálním podání se sodná sůl montelukastu a jeho metabolity vylučují téměř výhradně žlučí. 86% látky se vylučuje střevem během 5 dnů ledvinami - méně než 0,2%.
Při perorálním podání dávek nad 50 mg zůstávají farmakokinetické parametry montelukastu prakticky lineární.
Indikace pro použití
- bronchiální astma - pro prevenci a dlouhodobou léčbu (včetně prevence denních a nočních příznaků onemocnění, prevence bronchospasmu vyvolaného cvičením, léčby onemocnění u pacientů s přecitlivělostí na kyselinu acetylsalicylovou);
- sezónní alergická rýma - pro úlevu od denních a nočních příznaků.
Kontraindikace
- děti do 2 let (pro 4 mg tablety Montelar), do 6 let (pro 5 mg tablety), do 15 let (pro 10 mg tablety);
- zvýšená individuální citlivost na montelukast a / nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva.
Užívání přípravku Montelar během těhotenství a kojení vyžaduje opatrnost.
Návod k použití přípravku Montelar: metoda a dávkování
Montelar tablety se užívají perorálně, 1 hodinu před nebo 2 hodiny po jídle. Je lepší užívat drogu jednou denně před spaním.
Dávka pro každého pacienta je stanovena individuálně s přihlédnutím k věku, indikacím a dávkové formě léku. Doporučuje se užívat 4 až 10 mg montelukastu jednou denně.
Terapeutický účinek přípravku Montelar na průběh bronchiálního astmatu se vyvíjí během prvního dne. Je nutné pokračovat v užívání pilulek, a to jak v období dosažení kontroly nad příznaky onemocnění, tak v období exacerbace bronchiálního astmatu.
Přípravek Montelar lze použít v kombinované terapii s bronchodilatátory a inhalačními glukokortikosteroidy.
Vedlejší efekty
Možné nežádoucí účinky ze systémů a orgánů:
- nervový systém: ospalost, závratě, hypestézie, parestézie; velmi zřídka (méně než 0,01%) - křeče;
- psychika: úzkost, úzkost, podrážděnost, nespavost, třes, deprese, patologické sny, neklid (včetně nepřátelství nebo agresivního chování), halucinace, somnambulismus, dezorientace, sebevražednost (sebevražedné myšlenky a chování);
- kardiovaskulární systém: tachykardie;
- trávicí systém: nauzea, zvracení, průjem, dyspepsie, pankreatitida, zvýšená aktivita alaninaminotransferázy a aspartátaminotransferázy v krvi; velmi zřídka - hepatitida (včetně hepatocelulárního, cholestatického a smíšeného poškození jater);
- imunitní systém: reakce přecitlivělosti, včetně anafylaxe; velmi zřídka - eozinofilní infiltrace jater;
- systém srážení krve: zvýšení sklonu ke krvácení;
- dýchací systém: infekce horních cest dýchacích, krvácení z nosu;
- kůže a podkožní tkáně: svědění, vyrážka, sklon ke tvorbě hematomů, erythema nodosum, exsudativní erytém;
- alergické reakce: kopřivka, angioedém;
- muskuloskeletální systém: myalgie (včetně svalových křečí), artralgie;
- tělo jako celek: únava, slabost (astenie), otoky, horečka.
Předávkovat
Experimentální studie neodhalily údaje o projevech předávkování montelukastem u pacientů s bronchiálním astmatem perorální dávkou vyšší než 200 mg / den po dobu 22 týdnů a dávkou 900 mg / den po dobu 1 týdne.
Existují zprávy o akutním předávkování drogami u dětí při perorálním podání nejméně 1 000 mg montelukastu denně. Klinické a laboratorní ukazatele zároveň naznačují, že bezpečnostní profil montelukastu u dětí odpovídá bezpečnostnímu profilu u dospělých a starších pacientů.
V případě předávkování byly nejčastějšími příznaky žízeň, bolesti hlavy, zvracení, bolesti břicha, ospalost, mydriáza, psychomotorická agitace, hyperkineze.
V takových případech se doporučuje symptomatická léčba.
Nejsou k dispozici žádné informace o vhodnosti odstranění montelukastu pomocí peritoneální dialýzy nebo hemodialýzy.
speciální instrukce
Jelikož účinnost orálního podávání montelukastu při zmírnění akutních záchvatů bronchiálního astmatu nebyla stanovena, nedoporučuje se v takových případech Montelar používat. Pacienti by měli být informováni o nutnosti mít vždy u sebe prostředky pro nouzovou úlevu od akutních záchvatů bronchiálního astmatu (inhalační krátkodobě působící beta 2 -adrenomimetika).
Během exacerbace onemocnění a nutnosti použití krátkodobě působících inhalačních beta 2 -agonistů k úlevě od astmatických záchvatů byste neměli přestat užívat Montelar.
Během léčby montelukastem se nedoporučuje užívat kyselinu acetylsalicylovou a jiné nesteroidní protizánětlivé léky během léčby montelukastem, protože přípravek Montelar, který zlepšuje dýchací funkce u pacientů s alergickým bronchiálním astmatem, nemůže zabránit bronchokonstrikci zcela způsobené alergeny.
Dávka inhalačních glukokortikosteroidů používaných ve spojení s montelukastem může být postupně snižována, ale za podmínek lékařského dohledu. Není možné náhle nahradit perorální nebo inhalační glukokortikosteroidy přípravkem Montelar.
Ve vzácných případech bylo snížení dávky systémových glukokortikosteroidů u pacientů užívajících antiastmatika (včetně blokátorů leukotrienových receptorů) doprovázeno vyrážkou, eozinofilií, zhoršením plicních symptomů, srdečními komplikacemi a / nebo neuropatií, někdy diagnostikovanou jako Charge-Straussův syndrom, systémová eozinofilita. Přestože nebyla prokázána příčinná souvislost těchto nežádoucích účinků s použitím antagonistů leukotrienových receptorů, je třeba dbát na zajištění náležitého klinického sledování při snižování dávky systémových glukokortikosteroidů u pacientů užívajících montelukast.
Jsou popsány případy neuropsychiatrických poruch při léčbě přípravkem Montelar. Protože tyto příznaky mohly být způsobeny jinými příčinami, není známo, zda souvisejí s užíváním montelukastu. Ošetřující lékař by měl tyto nežádoucí účinky prodiskutovat s pacientem a / nebo jeho rodiči nebo zákonnými zástupci a vysvětlit potřebu informovat lékaře, pokud se takové příznaky objeví.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Během léčby montelukastem byla hlášena ospalost a závratě, proto se v případě těchto příznaků nedoporučuje řídit vozidla a provádět práce vyžadující rychlou motorickou / duševní reakci a vysokou koncentraci pozornosti.
Aplikace během těhotenství a kojení
Neexistují spolehlivé údaje o bezpečnosti používání montelukastu během těhotenství a kojení. Neexistují žádné informace o tom, zda lék přechází do mateřského mléka.
Podle pokynů by měl být přípravek Montelar předepisován těhotným a kojícím ženám, pouze pokud je očekávaný přínos pro matku vyšší než potenciální riziko pro plod / dítě.
Použití v dětství
Užívání přípravku Montelar u dětí do 2 let je kontraindikováno.
Lékové interakce
- fenobarbital: je možné snížit plochu pod farmakokinetickou křivkou (AUC) montelukastu přibližně o 40%. Není nutné upravovat dávkovací režim montelukastu;
- paklitaxel, rosiglitazon, repaglinid a další léky metabolizované za účasti izoenzymu CYP2C8: v klinické praxi se neočekává účinek montelukastu na jejich metabolismus zprostředkovaný CYP2C8, protože neexistují důkazy o inhibici tohoto izoenzymu montelukastem;
- bronchodilatátory: jejich kombinace s montelukastem je oprávněná v případech, kdy monoterapie bronchodilatátory neposkytuje nezbytnou kontrolu symptomů bronchiálního astmatu. Po dosažení terapeutického účinku při užívání montelukastu můžete dávku bronchodilatancií postupně snižovat;
- inhalační glukokortikosteroidy: použití montelukastu poskytuje další terapeutický účinek. Když je stabilizace dosažena pod dohledem lékaře, můžete začít postupně snižovat dávku glukokortikosteroidů. V některých případech je jejich úplné zrušení přípustné, avšak náhlé nahrazení inhalačních glukokortikosteroidů montelukastem se nedoporučuje.
Analogy
Analogy společnosti Montelar jsou: Almont, Glemont, Monax, Monkasta, Montler, Montelukast, Singlon, Singular, Ectalust a další.
Podmínky skladování
Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem, při teplotě nepřesahující 30 ° C.
Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze společnosti Montelar
Recenze přípravku Montelar naznačují účinnost léku při léčbě alergického bronchiálního astmatu u dětí a dospělých. Uživatelé berou na vědomí, že k dosažení terapeutického účinku musí být lék užíván systematicky a přísně dodržovat dávkovací režim doporučený lékařem.
Ve vzácných případech uvádějí pacienti jako vedlejší účinek nespavost.
Cena přípravku Montelar v lékárnách
Cena za Montelar za balení je přibližně:
- potahované tablety, Montelar 10 mg: 14 ks. - 500 rublů, 28 ks. - 850 rublů;
- žvýkací tablety Montelar 4 mg: 14 ks. - 470 rublů, 28 ks. - 760 rublů;
- žvýkací tablety Montelar 5 mg: 14 ks. - 490 rublů, 28 ks. - 850 rublů.
Montelar: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Montelar 5 mg žvýkací tablety 14 ks. 310 RUB Koupit |
|
Montelar 4 mg žvýkací tablety 14 ks. 350 RUB Koupit |
|
Montelar 10 mg potahované tablety 14 ks. 465 RUB Koupit |
|
Montelar tablety p.o. 10mg 14 ks. 478 RUB Koupit |
|
Montelar 4 mg žvýkací tablety 28 ks. 500 RUB Koupit |
|
Montelar 5 mg žvýkací tablety 28 ks. 500 RUB Koupit |
|
Záložka Montelar žvýkací 4mg 14 ks. 512 RUB Koupit |
|
Montelar 10 mg potahované tablety 28 ks. 546 r Koupit |
|
Montelar tablety žvýkací. 5mg 28 ks. 695 RUB Koupit |
|
Montelar tablety p.p. 10mg 28 ks. 745 RUB Koupit |
|
Montelar tablety žvýkací. 4mg 28 ks. 860 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
