Atrovent N

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Latinský název: Atrovent N

ATX kód: R03BB01

Aktivní složka: ipratropiumbromid (ipratropiumbromid)

Výrobce: Boehringer Ingelheim Pharma (Německo)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-29

Ceny v lékárnách: od 225 rublů.

Koupit

Atrovent N je bronchodilatátor.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - inhalační aerosol s odměřenou dávkou: čirá, bezbarvá kapalina, která neobsahuje suspendované částice [10 ml (200 dávek), každá v plechovkách z nerezové oceli vybavených náustkem a dávkovacím ventilem; v lepenkové krabici 1 plechovka a návod k použití Atrovent N].

Složení 1 inhalační dávky aerosolu:

účinná látka: monohydrát ipratropiumbromidu - 21 μg, což odpovídá 20 μg bezvodého ipratropiumbromidu;
pomocné složky: čištěná voda, kyselina citrónová, absolutní ethanol, tetrafluorethan (HFA 134a, pohonná látka).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Atrovent N je ipratropiumbromid - blokátor m-cholinergních receptorů, bronchodilatátor. Látka má schopnost blokovat m-cholinergní receptory hladkého svalstva tracheobronchiálního stromu a potlačovat reflexní bronchokonstrikci.

Ipratropiumbromid je strukturně podobný molekule acetylcholinu a je kompetitivním antagonistou. Díky svým anticholinergním vlastnostem lék zabraňuje zvýšení intracelulární koncentrace iontů vápníku, ke kterému dochází v důsledku interakce acetylcholinu s m-cholinergními receptory umístěnými v hladkých svalech průdušek. K uvolňování iontů vápníku dochází za účasti sekundárních mediátorů (mediátorů), včetně pomocí diacylglycerolu (DAG) a inositol trifosfátu (ITP).

Atrovent N účinně zabraňuje zúžení průdušek, když je vystaven negativním faktorům, jako je vdechování studeného vzduchu nebo cigaretový kouř, působení různých bronchokonstrikčních látek. Také eliminuje křeče způsobené vlivem nervu vagus.

Vzhledem k inhalačnímu použití nemá lék téměř žádný resorpční účinek (vývoj tachykardie je možný pouze po inhalaci asi 500 dávek). Bronchodilatace, ke které dochází po inhalaci, je hlavně důsledkem lokálního a specifického účinku ipratropiumbromidu na plíce, a nikoli výsledkem jeho systémového účinku. Lék nemá žádný negativní účinek na výměnu plynů, sekreci hlenu v dýchacích cestách a mukociliární clearance.

V kontrolovaných studiích prováděných po dobu 85–90 dnů u pacientů s bronchospazmem způsobeným emfyzémem, chronickou bronchitidou a chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) bylo do 15 minut po inhalaci zaznamenáno významné funkční zlepšení plic, maxima bylo dosaženo za 1–2 hodiny, trvala až 4–6 hodin.

U bronchiálního astmatu je významné zlepšení funkce externího dýchání zaznamenáno u 51% pacientů.

Farmakokinetika

Terapeutický účinek ipratropiumbromidu nastává v důsledku jeho lokálního působení v dýchacích cestách, proto rozvoj bronchodilatace není paralelní s farmakokinetickými parametry.

Pokud se Atrovent N používá k inhalaci, pouze 10–30% dávky vstupuje do plic, zbytek se usazuje v ústech nebo hltanu, polkne a vstupuje do gastrointestinálního traktu. Množství léčiva vstupujícího do plic dosáhne systémového oběhu během několika minut.

Celková systémová biologická dostupnost ipratropiumbromidu pro perorální podání a inhalaci je 2%, respektive 7-28%.

Ne více než 20% se váže na plazmatické bílkoviny.

Kinetické parametry charakterizující distribuci ipratropiumbromidu byly vypočítány na základě jeho plazmatických koncentrací po intravenózním (i.v.) podání: byl zaznamenán rychlý dvoufázový pokles plazmatické koncentrace, zdánlivý distribuční objem v rovnovážném stavu je přibližně 2,4 l / kg (v průměru 176 l).

Látka neproniká placentární a hematoencefalickou bariérou.

Po intravenózním podání ipratropiumbromidu je asi 60% dávky metabolizováno oxidací (hlavně v játrech). Dehydratací, hydrolýzou nebo oddělením hydroxymethylové skupiny od kyseliny tropové se tvoří metabolity, které lze identifikovat. Jsou považovány za neaktivní, slabě se váží na muskarinové receptory a jsou vylučovány močí.

Celková clearance ipratropiumbromidu je 2,3 ml / min, renální clearance je 0,9 l / min. Poločas (T _½) v terminální fázi je přibližně 1,6 hodiny.

Celková renální exkrece (do 6 dnů) dávky značené izotopem (ipratropiumbromid a všechny jeho metabolity) byla: při intravenózním podání - 72,1%, při perorálním podání - 9,3%, při inhalačním podání - 3, 2%.

Celková exkrece izotopem značené dávky střevem byla: při intravenózním podání ipratropiumbromidu - 6,3%, při požití - 88,5%, při inhalačním podání - 69,4%.

Po intravenózním podání dávky značené izotopy se tedy léčivo vylučuje hlavně ledvinami. T _1/2 výchozí látky a jejích metabolitů je 3,6 hodiny.

Indikace pro použití

CHOPN, včetně chronické obstrukční bronchitidy a plicního emfyzému;
bronchiální astma mírné až střední závažnosti, zejména u pacientů se souběžnými kardiovaskulárními chorobami.

Kontraindikace

Absolutní:

I trimestr těhotenství;
děti do 6 let;
zvýšená citlivost na atropin nebo jeho deriváty;
známá přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Atrovent N.

S extrémní opatrností, pouze podle pokynů lékaře a pod jeho dohledem, lze drogu použít v následujících případech:

cystická fibróza;
obstrukce močových cest (například obstrukce krku močového měchýře nebo hyperplazie prostaty);
glaukom s uzavřeným úhlem;
II - III trimestr těhotenství;
děti starší 6 let.

Atrovent N, návod k použití: metoda a dávkování

Atrovent N se používá inhalací.

Lékař zvolí optimální dávky individuálně. Pokud není předepsáno jinak, dospělým a dětem starším 6 let se obvykle podávají 2 dávky (injekce) 4krát denně. Celkově se nedoporučuje užívat více než 12 dávek během dne, protože potřeba většího množství léku zpravidla naznačuje potřebu dalšího předepisování jiných metod léčby.

Během užívání léku by měl být pacient pod lékařským dohledem. Je zakázáno nezávisle zvyšovat předepsanou dávku jak během udržovací léčby, tak během období nouzové léčby.

Pokud na pozadí užívání přípravku Atrovent N nedojde k významnému zlepšení nebo se stav zhorší, je nutná konzultace s lékařem. Je také nutné naléhavě konzultovat s lékařem v případě rychlého nebo neočekávaného zvýšení dušnosti (potíže s dýcháním).

Před prvním použitím každého nového inhalátoru jej nasaďte vzhůru nohama, sejměte ochranný kryt a dvakrát stiskněte spodní část zásobní vložky, abyste provedli dvě injekce do vzduchu - to je nutné pro správné dávkování léku. Pokud se inhalátor nepoužívá déle než 3 dny, postačí jedna injekce do vzduchu.

Proces používání inhalátoru:

Sejměte ochranný kryt.
Držte inhalátor vzhůru nohama (šipka také směřuje nahoru) a pevně oviňte rty kolem náustku.
Zhluboka se nadechnout.
Začněte se zhluboka nadechnout a pevně zatlačte na dno plechovky, abyste vdechli jednu dávku. Pokračujte v pomalém nadechování na maximum, poté na několik sekund zadržte dech.
Vyjměte náustek z úst a pomalu vydechujte.
Pokud je nutné podat několik dávek, opakujte kroky 2-5.
Na inhalátor nasaďte ochranný kryt.

Plechovka je neprůhledná, takže nelze vizuálně určit okamžik, kdy se vyprázdní. Obsahuje 200 dávek. Po jejich použití se může zdát, že balónek stále obsahuje určité množství kapaliny, doporučuje se však balónek vyměnit za nový, jinak existuje riziko, že nedostanete požadovanou terapeutickou dávku.

Množství drogy můžete zkontrolovat jedním z následujících způsobů:

Láhev protřepejte - tímto způsobem pochopíte, zda v ní zbývá nějaká tekutina.
Po vyjmutí náustku z plechovky vložte do nádoby s vodou. Přibližné množství léčiva ve válci lze odhadnout podle jeho polohy ve vodě: pokud se válec ponoří, obsahuje alespoň ¾ aerosolu; pokud se ponoří do vody vzhůru nohama přesně svisle - ½, ponoří se do vody vzhůru nohama a mírně se nakloní na stranu - ¼, ponořilo se do vody vzhůru nohama a lehnout si na bok - balón je prázdný.

Aspoň jednou týdně je třeba inhalátor očistit od prachu / nečistot a zbytků aerosolu - mohou zabránit úplnému uvolnění nové dávky.

Pravidla čištění inhalátoru:

Sejměte ochranný kryt a vyjměte válec.
Protáhněte proud teplé vody inhalátorem a ujistěte se, že na něm nejsou žádné viditelné nečistoty a zbytky léčiva.
Inhalátor protřepejte a nechejte jej uschnout na vzduchu (nepoužívejte topná zařízení).
Vložte láhev a nasaďte ochranný kryt.

Plastový náustek slouží k přesnému dávkování léku a je speciálně navržen pro použití s aerosolem Atrovent N. Je zakázáno jej používat k dávkování jiných aerosolů. S Atrovent N také nepoužívejte jiné náustky.

Vedlejší efekty

z dýchacího systému: často (od ≥ 1/100 do <1/10) - podráždění sliznice hltanu, kašel; zřídka (od ≥ 1/1 000 do <1/100) - suchost hltanu, laryngospazmus, otok hltanu, bronchospazmus (včetně paradoxního);
z trávicího systému: často - sucho v ústech, zhoršená motilita gastrointestinálního traktu, nevolnost; zřídka - otok ústní sliznice, stomatitida, zácpa, průjem, zvracení;
z nervového systému: často - bolest hlavy, závratě;
z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti, angioedém, anafylaktické reakce; zřídka - kopřivka;
z močového systému: zřídka - retence moči;
z kardiovaskulárního systému: zřídka - palpitace, supraventrikulární tachykardie; zřídka - zvýšená srdeční frekvence, fibrilace síní;
na straně orgánu vidění: zřídka - bolest očí, hyperémie spojivek, mydriáza, rozmazané vidění, otok rohovky, výskyt halo kolem předmětů, zvýšení nitroočního tlaku, glaukom; zřídka - porušení ubytování;
na části kůže a podkožních tkání: zřídka - kožní vyrážky, svědění.

Předávkovat

Neexistují žádné specifické příznaky předávkování ipratropiumbromidem. Mohou se objevit příznaky systémového anticholinergního účinku, jako je sucho v ústech, zvýšená srdeční frekvence a poškození zraku. Vzhledem k místnímu způsobu podání a spektru terapeutického účinku Atroventu N je výskyt jakýchkoli závažných anticholinergních projevů nepravděpodobný.

Léčba předávkování je symptomatická.

speciální instrukce

Ve vzácných případech se po inhalaci vyskytnou reakce přecitlivělosti okamžitého typu, jejichž příznaky mohou být vyrážka, kopřivka, orofaryngeální edém, angioedém, bronchospazmus, anafylaxe.

Jako každé inhalační činidlo, může Atrovent N způsobit potenciálně život ohrožující paradoxní bronchospazmus. V tomto případě je lék okamžitě zrušen a je předepsána alternativní léčba.

Při vdechování léku je třeba dbát zvláštní opatrnosti, aby nedošlo ke kontaktu s očima. Aerosol se uvolňuje pouze tehdy, když je balónek pevně přitlačen a vstupuje do ústní dutiny z náustku, takže pravděpodobnost jeho kontaktu s očima je nízká.

Pokud se inhalovaný ipratropiumbromid dostane do očí, mohou nastat komplikace zrakového orgánu, jako je mydriáza, bolest očí, zvýšený nitrooční tlak a vznik glaukomu se zavřeným úhlem.

Při dodržování preventivních opatření by měl být Atrovent N používán u pacientů s predispozicí k glaukomu s uzavřeným úhlem.

Akutní glaukom s uzavřeným úhlem se může projevit následujícími příznaky: nepohodlí nebo bolest v očích, výskyt barevných skvrn před očima nebo halo na předmětech, rozmazané vidění v kombinaci s edémem rohovky a zarudnutím očí v důsledku injekce do spojivkových cév. Pokud dojde k jakékoli kombinaci popsaných jevů, musíte použít oční kapky, které snižují nitrooční tlak, a neprodleně se poradit s lékařem.

Je nutné vzít v úvahu malé množství ethanolu ve složení Atrovent N: v 1 dávce - 8,415 mg.

Pokud účinek není na pozadí terapie dostatečně výrazný nebo se stav zhorší, je nutná konzultace s lékařem, který upraví léčebný režim. Okamžitá lékařská péče je také nutná v případě náhlého nástupu a rychlého rozvoje dušnosti.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Zvláštní studie týkající se účinku ipratropiumbromidu na kognitivní a psychomotorické funkce pacienta nebyly provedeny. S ohledem na pravděpodobnost třesu, závratí a mydriázy, poškození zraku a přizpůsobení očí je třeba při léčbě drogami postupovat opatrně. Pokud se tyto jevy objeví, doporučuje se zdržet se provádění potenciálně nebezpečných činností, včetně řízení automobilu a práce se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

V průběhu preklinických studií nebyly zjištěny embryotoxické ani teratogenní účinky léčiva při inhalaci v dávkách výrazně vyšších, než jsou dávky doporučené pro člověka. Bezpečnost ipratropiumbromidu během těhotenství u lidí však nebyla stanovena. V tomto ohledu je přípravek Atrovent N kontraindikován v prvním trimestru, v trimestrech II-III jej lze použít pouze v případech, kdy jsou přínosy pro ženu rozhodně vyšší než potenciální rizika pro plod.

Není známo, zda se ipratropiumbromid vylučuje do mateřského mléka. Vzhledem k inhalační cestě jeho podání je však příjem významného množství léčiva nepravděpodobný. Nicméně použití přípravku Atrovent N během laktace by mělo být prováděno s preventivními opatřeními.

Klinické studie účinku ipratropiumbromidu na plodnost nebyly provedeny. Podle předklinických údajů neexistuje žádný negativní vliv na plodnost.

Použití v dětství

Aerosol pro inhalaci Atrovent N je kontraindikován u dětí mladších 6 let; ve vyšším věku by měl být používán pouze podle pokynů lékaře a pod pečlivým dohledem dospělých, aby se zabránilo nadměrné dávce nebo nesprávnému použití inhalátoru.

S poruchou funkce ledvin

Atrovent N by měl být používán s opatrností u pacientů s obstrukcí močových cest.

Lékové interakce

Současné dlouhodobé užívání jiných anticholinergních léků se nedoporučuje, protože možné účinky těchto kombinací nebyly studovány.

Bronchodilatační účinek přípravku Atrovent N lze zvýšit deriváty xanthinu a beta-adrenergními léky.

Anticholinergní účinek léčiva je zvýšen tricyklickými antidepresivy, chinidinem a antiparkinsoniky.

Analogy

Analogy Atrovent N jsou: Atrovent, Inkruz Ellipta, Bretaris Jenueir, Ipratropium-Aeronativ, Ipratropium-Nativ, Ipratropium Steri-Neb, Ipraterol-Aeronativ, Spiriva, Spiriva Respimat, Sibri Breezhaler, Truvent-a Tiotrope.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C. Neotevírejte plechovku a nevystavujte ji teplu nad 50 ° C (aerosol je pod tlakem).

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Atrovent N

Pacienti zanechávají pozitivní recenze o přípravku Atrovent N a upozorňují na jeho vysokou bronchodilatační účinnost, relativně nízkou cenu a také pohodlný inhalátor.