Podjednotkové adjuvantní vakcíny pro prevenci chřipky
Doposud je očkování jediným spolehlivým způsobem prevence chřipky 1. Je obzvláště nezbytný pro starší osoby, děti, osoby trpící chronickými nemocemi a osoby, které pracují v sektoru služeb a ve své profesi, jsou v kontaktu s velkým počtem lidí, například se zdravotnickými pracovníky a pedagogy.
Vakcínová profylaxe proti chřipce může být podána různými vakcínami. Některé z nich obsahují živý, ale oslabený virus (živé vakcíny), jiné imunobiologické přípravky obsahují virové částice inaktivované ultrafialovým zářením nebo chemikáliemi (vakcíny proti celému virionu). Adjuvantní vakcíny podjednotek jsou v současné době nejúčinnější a nejbezpečnější. Patří mezi ně imunobiologické léky domácího výrobce: Grippol, Grippol plus a inovativní čtyřmocná vakcína Grippol Quadrivalent.
Druhy vakcín proti chřipce
První generací vakcín proti chřipce jsou živé vakcíny obsahující neinaktivovaný, ale živý, pouze oslabený virus. Takové vakcíny jsou účinné, ale mají řadu omezení: nedoporučují se dětem do 3 let, lidem s imunodeficitem, těhotným ženám, lidem s chronickými chorobami, lidem, kteří jsou v kontaktu s pacienty z povolání, tj. přesně ti, kterým hrozí chřipka.
Druhá generace imunobiologických přípravků, split vakcín, obsahuje split virus - fragmenty obalu a vnitřní proteiny. Takové vakcíny mají dobrou imunogenicitu a ve srovnání s živými vakcínami jsou bezpečnější, mohou však způsobit závažné vedlejší reakce, zejména lokální (svědění, bolest, otok v místě vpichu).
Třetí generace chřipkových vakcín jsou podjednotkové vakcíny založené na purifikovaných povrchových antigenech chřipkových virů - neuraminidázy a hemaglutininu. Pro posílení imunitní odpovědi byly některé vakcíny doplněny adjuvans. Typickými zástupci adjuvantní vakcíny podjednotky jsou domácí imunobiologické léky: Grippol, Grippol plus a Grippol Quadrivalent. Vezměme si jako příklad účinnost adjuvantní vakcíny podjednotky s použitím těchto léků.
Grippol plus a Grippol Quadrivalent
Grippol plus je trivalentní vakcína obsahující antigeny dvou virů chřipky A a jednoho chřipky B. Vyrábí se ve formě suspenze pro intramuskulární a subkutánní podání. Je na trhu již více než 10 let a během této doby bylo očkováno více než 135 milionů lidí.
Grippol plus se používá k prevenci chřipky u dětí od 6 měsíců věku, stejně jako u dospělých - bez věkových omezení. Nejprve je indikováno očkování:
- děti;
- těhotná žena;
- osoby trpící chronickým onemocněním vnitřních orgánů;
- lidé starší 60 let;
- ti, kteří pracují s lidmi: zdravotníci, pracovníci veřejné dopravy, vzdělávací instituce, stejně jako armáda a policie.
Grippol Quadrivalent je první podjednotková adjuvantní vakcína v Rusku s ochranou proti čtyřem chřipkovým virům: dvěma kmenům virů A (H1N1 a H3N2) a dvěma kmenům virů chřipky B (Victoria a Yamagata). Je zvláště vhodný pro osoby s vysokým rizikem vzniku chřipky. V současné době je vakcína schválena pro imunizaci dospělých - od 18 do 60 let, po dokončení klinické studie u dětí lze vakcínu použít k očkování dětí od 6 let.
Klinické studie vakcín Grippol byly prováděny v souladu s mezinárodními standardy Good Clinical Practice 2.3. Účinnost a bezpečnost použití Azoximer bromidu jako adjuvans byla potvrzena zprávy nezávislé evropské společnosti 4.
Vakcíny jsou vyráběny v souladu s globálními normami GMP. Neobsahují žádné konzervační látky, toxické látky ani antibakteriální látky, takže riziko hypersenzitivních reakcí má sklon k nule 2.
Vakcína adjuvans Grippol
Virové antigeny, které jsou součástí obou vakcín, jsou spojeny s vysokomolekulárním polymerem - azoximerbromidem. Toto je účinná látka léčiva Polyoxidonium, ale ve vakcíně je obsažena v koncentraci 24krát nižší než v léku Polyoxidonium. Vzhledem ke své nízké koncentraci a s přihlédnutím k místnímu podání vakcíny nefunguje jako imunomodulátor, ale v kombinaci s antigeny stimuluje přirozenou imunitní odpověď na antigeny. Grippol plus proto může být předepisován těhotným ženám, lidem s potlačenou imunitou a lidem s rakovinou a neovlivňuje systémové imunitní mechanismy.
Vakcíny obsahující adjuvanty na bázi hliníku, hydroxidu nebo fosfátu se již dlouho používají v Rusku i ve světě. Díky adjuvans bylo možné vytvořit takové množství vakcín proti skutečným infekcím - většina vakcín v Národním očkovacím kalendáři, nejen ruských, ale i zahraničních.
Existují také vakcíny proti chřipce obsahující adjuvans vodní emulze MF59 na bázi skvalenu. Tato adjuvantní vakcína byla speciálně vytvořena v Evropě pro starší lidi, jejichž imunita již na očkování nereaguje dobře.
Antigenní dávka vakcín Grippol
Použití adjuvans ve vakcíně Grippol® plus umožňuje třikrát snížit dávku virových antigenů: 5 μg místo 15 μg, což znamená, že vakcína je bezpečnější. Tato jedinečná výrobní technologie se používá již více než 20 let k výrobě vakcín Grippol a Grippol plus, které jsou široce používány při masové imunizaci populace. Klinické studie těchto vakcín přesvědčivě prokázaly, že taková dávka antigenu v kombinaci s adjuvans Polyoxidonium je dost na to, aby účinně zajistila vysokou imunitní odpověď 2,3,4.
Složení a kvalita vakcín jsou regulovány Evropským nebo Národním lékopisem. Evropský lékopis uvádí 7, že obsah antigenů by měl být 15 mg, pokud výsledky klinických studií neodůvodňují odlišné dávkování. Teoreticky by bylo možné zvýšit obsah antigenů ve vakcíně na 15 μg, ale to nepovede ke zvýšení účinnosti, zatímco to může vést ke zvýšení frekvence místních reakcí. V důsledku toho mají vakcíny Grippol zvýšený bezpečnostní profil pacienta v důsledku snížení antigenní zátěže těla, což bylo potvrzeno výsledky srovnávací studie vakcíny Grippol plus a vakcín obsahujících 15 μg antigenů 8.
závěry
Vakcíny Grippol mají tedy srovnatelnou účinnost ve srovnání s vakcínami obsahujícími 15 μg pro každý kmen viru chřipky a splňují všechna mezinárodní doporučení. Snížením antigenního zatížení těla mají tyto imunobiologické přípravky nejvyšší bezpečnostní profil, což bylo prokázáno klinickými zkouškami s velkým počtem účastníků prováděných v souladu se všemi mezinárodními a ruskými standardy kvality.
Je důležité, aby Polyoxidonium ve vakcínách Grippol nepracovalo jako imunomodulátor, ale pouze jako adjuvans, aniž by to ovlivnilo systémové imunitní mechanismy.
Literatura
- Světová zdravotnická organizace. - 2005. - č. 33. - R. 277-288.
- Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. a další Výsledky analýzy imunogenicity nové chřipkové vakcíny Grippol® plus Epidemiologie a profylaxe vakcíny. - 2009. - č. 1 (44). - S. 40-45.
- Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Bezpečnost inaktivované polymerní podjednotkové vakcíny proti chřipce. Postregistrační pozorování Otázky moderní pediatrie. - 2009. - č. 4. - S. 30-34.
- R. Compier. Bezpečnost a účinnost podjednotkové vakcíny proti chřipce obsahující Polyoxidonium. Systematický přehled a metaanalýza klinických studií. Epidemiologie a profylaxe vakcín č. 17 (4) / 2018, s. 25-30.
- Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Hodnocení bezpečnosti a účinnosti očkování proti chřipce Epidemiologie a očkování. - 2010. - č. 4.
- Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. a další. Hodnocení účinnosti chřipkové vakcíny Grippol® plus u dětí školního věku během chřipkové epidemie v letech 2008–2009. Epidemiologie a prevence očkování. - 2010. - č. 3.
- A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Strategie zdokonalování a metody hodnocení chřipkových vakcín. Grippol® plus je moderní ochrana proti chřipce s rakovinou prsu. - 2008. - č. 22. - T. 16.
- Srovnávací hodnocení reaktogenity a imunogenicity komerčních vakcín inaktivovaných proti chřipce: polymerní podjednotka Grippol plus, podjednotka Influvac, rozdělená vakcína Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. / 2017.
- Evropský lékopis, 2006 (Ph. Eur 2006).
Našli jste v textu chybu? Vyberte jej a stiskněte Ctrl + Enter.
