Oxamp Sodný

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Oxamp sodný: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Oxamp-sodium

ATX kód: J01CR50

Aktivní složka: ampicilin (Ampicilin) + oxacilin (Oxacilin)

Výrobce: Sintez JSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-04-10

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání Oxamp sodný

Oxamp sodný je kombinované širokospektré antibiotikum rezistentní na penicilinázu.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě prášku pro přípravu roztoku pro intramuskulární (i / m) podání / pro intravenózní (i / v) a (i / m) podání: bílý se žlutým odstínem, hygroskopický (pro i / m) (každý 133) 4 mg + 66,6 mg; 333,5 mg + 166,5 mg nebo 667 mg + 333 mg v 10 nebo 20 ml injekční lahvičce; v blistru s 5 injekčními lahvičkami, v papírové krabičce 1 nebo 2 balení nebo 1, 5 nebo 10 lahviček a návod k použití Oxamp-sodíku; pro nemocnice - 50 lahviček v papírové krabičce).

Složení pro 1 lahvičku prášku pro přípravu roztoku pro intramuskulární injekci nebo pro intravenózní a intramuskulární podání: ampicilin sodný (sterilní sodná sůl ampicilinu) ve smyslu ampicilinu - 133,4; 333,5 nebo 667 mg; oxacilin sodný (sterilní sodná sůl oxacilinu), pokud jde o oxacilin - 66,6; 166,5, respektive 333 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Oxamp sodný je kombinované léčivo, jehož aktivními složkami jsou ampicilin a oxacilin.

Farmakologický účinek složek sodné soli Oxamp:

ampicilin: látka ze skupiny polosyntetických penicilinů, má baktericidní účinek, odolný vůči kyselinám. Vykazuje aktivitu ve vztahu k grampozitivním, které neprodukují penicilinázu (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), A gramnegativní (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Escherichia spp., Escherichia coli., Shigella spp.;
oxacilin: polosyntetické antibiotikum ze skupiny penicilinů, odolné vůči působení enzymu penicilinázy, odolné vůči kyselinám. Prokazuje baktericidní účinek proti grampozitivním mikroorganismům (Streptococcus spp., Včetně Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Actinomyces spp., Anaerobní gramnegativní spórotvorné tyčinky, vč. Spp. koky (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) a některé další gramnegativní bakterie (Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Treponema spp., Actinomyces spp.). Nefermentující gramnegativní mikroorganismy, včetně Pseudomonas aeruginosa, většina kmenů Proteus vulgaris, Morganella morganii, jsou rezistentní na sodnou sůl Oxamp. Providencia rettgeri.

Farmakokinetika

U obou aktivních složek po i / m podání je doba k dosažení maximální koncentrace (T _Cmax) v krvi 0,5–1 h. Léčivo dobře proniká do různých orgánů a tkání.

Po intravenózním podání jsou po 5–10 minutách zaznamenány hladiny obsahu léčiva, které převyšují hladiny intramuskulárních injekcí.

Obě účinné látky antibiotika se vylučují ledvinami a částečně žlučí. Poločas (T _1/2) je 1–2 hodiny. Kumulace léčiva opakovanými injekcemi není pozorována.

Indikace pro použití

Oxamp sodný se doporučuje k léčbě následujících infekčních a zánětlivých lézí systémů a orgánů způsobených patogeny citlivými na léčivo:

dýchací systém: bronchitida, zápal plic;
Orgány ORL: tonzilitida, sinusitida, otitis media;
urogenitální systém: uretritida, pyelitida, cystitida, pyelonefritida, cervicitida, kapavka;
zažívací systém: cholangitida, cholecystitida;
kůže a měkké tkáně: impetigo, erysipel, sekundárně infikované dermatózy a jiné infekce.

Oxamp sodný je také indikován k použití u následujících onemocnění / stavů:

infekce u novorozenců (infekce plodové vody; zhoršené dýchání novorozence, které vyžaduje resuscitaci; hrozba aspirační pneumonie) - pro prevenci;
pooperační komplikace během operace, a to i na pozadí imunodeficience - za účelem prevence;
závažné infekční nemoci (endokarditida, meningitida, sepse, poporodní infekce).

Kontraindikace

Absolutní:

Infekční mononukleóza;
lymfocytární leukémie;
přecitlivělost na složky sodné soli oxampu.

Relativní - pro roztok pro intravenózní a intramuskulární podání (lék by měl být používán s extrémní opatrností):

selhání ledvin;
anamnéza krvácení;
anamnéza alergických reakcí a / nebo bronchiálního astmatu;
anamnéza indikací enterokolitidy, které vznikly během léčby antibiotiky.

U dětí, jejichž matky jsou přecitlivělé na peniciliny, se doporučuje používat Oxamp sodný opatrně.

Oxamp sodný, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok připravený z prášku sodné soli Oxamp se vstřikuje i / ma i / v (paprskem nebo kapáním).

Dávky léčiva uvedené níže jsou součtem dávek sodných solí ampicilinu a oxacilinu v jejich pevném poměru 2 ÷ 1. V níže doporučených dávkách tedy 1000 mg léčiva odpovídá množství 667 mg ampicilinu + 333 mg oxacilinu a 500 mg odpovídá množství 333,5 mg ampicilin + 166,5 mg oxacilinu.

Denní dávka sodné soli Oxamp závisí na věku pacienta a může být:

novorozenci, předčasně narozené děti a děti do 1 roku - 100-200 mg / kg;
děti ve věku 1–6 let - 100 mg / kg;
děti 7-14 let - 50 mg / kg (roztok pro intravenózní a intravenózní podání) nebo 100 mg / kg (roztok pro intravenózní podání);
dospívající nad 14 let a dospělí - 3000-6000 mg.

Frekvence injekcí sodné soli Oxamp je 3-4krát denně s intervalem 6-8 hodin. V případě potřeby lze výše uvedené dávky zvýšit o 1,5-2krát. Délka léčby je stanovena v závislosti na závažnosti infekce a může se pohybovat od 5-10 do 14-21 dnů a v chronických procesech - až několik měsíců.

Za účelem přípravy roztoku pro intramuskulární injekci je obsah lahvičky 133,4 + 66,6 mg; Je třeba rozpustit 333,5 + 166,5 mg nebo 667 + 333 mg ve vodě na injekci v dávce 2, 5 nebo 10 ml.

Je-li to nutné, injikujte sodnou sůl Oxampu do žíly, jednu dávku je třeba zředit vodou na injekci nebo 0,9% roztokem chloridu sodného v množství 10–15 ml. Délka úvodu by měla být 2–3 minuty.

Pokud je pro dospělé nutné intravenózní kapání, doporučuje se naředit jednu dávku sodné soli Oxamp v 0,9% roztoku chloridu sodného nebo 5% roztoku dextrózy (glukózy) v dávce 100-200 ml a injikovat rychlostí 60-80 kapek / min. Pro děti se jako rozpouštědlo používá roztok 5-10% dextrózy (glukózy) v dávce 30-100 ml. IV injekce se provádí po dobu 5-7 dnů, poté je pacientovi předepsána i / m injekce.

Roztoky musí být injektovány okamžitě po přípravě.

Vedlejší efekty

imunitní systém: hyperemie kůže, svědění a odlupování kůže, konjunktivitida, kopřivka, rýma, angioedém; zřídka - artralgie, horečka, eozinofilie, anafylaktický šok; s intravenózním podáním - exfoliativní dermatitida, erytematózní a makulopapulární vyrážka, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu), reakce podobné sérové nemoci; v ojedinělých případech - nealergická ampicilinová vyrážka (může projít bez zrušení léku);
gastrointestinální trakt: změny chuti, dysbióza, průjem, zvracení, nevolnost, mírné zvýšení aktivity jaterních transamináz; zřídka - pseudomembranózní kolitida;
lokální reakce: v místě vpichu - bolest, flebitida a periflebitida (s intravenózní injekcí), infiltrace (s intramuskulární injekcí);
laboratorní parametry: anémie, leukopenie, neutropenie; s intravenózním podáním - proteinurie, hematurie;
další: superinfekce (hlavně u lidí s chronickými nemocemi nebo sníženou odolností těla); s intravenózním podáním - vaginální kandidóza, intersticiální nefritida, nefropatie.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Oxamp-sodík mohou být následující projevy jeho toxických účinků na centrální nervový systém (CNS), zejména u pacientů se selháním ledvin: třes, bolest hlavy, křeče. Kromě toho jsou možné vedlejší reakce na narušení rovnováhy vody a elektrolytů: zvracení, nevolnost, průjem.

Léčba je v tomto případě symptomatická. Lék je eliminován hemodialýzou.

speciální instrukce

V průběhu léčby je nutné sledovat stav funkce jater, ledvin a krvetvorných orgánů.

Pokud se objeví příznaky anafylaktického šoku, je nutné pacientovi okamžitě podat epinefrin (adrenalin), glukokortikosteroidy (prednisolon nebo hydrokortison) a antihistaminika. V případě potřeby je nutná umělá plicní ventilace.

Pokud má pacient zvýšenou citlivost na peniciliny, existuje riziko zkřížených alergických reakcí s cefalosporinovými antibiotiky.

Pokud je nutné použít Oxamp sodný k léčbě pacientů s doprovodnými chorobami, jako je senná rýma, bronchiální astma a další alergická onemocnění, doporučuje se současně předepisovat desenzibilizující léky.

Možnost superinfekce v důsledku růstu mikroflóry rezistentní na Oxamp-Sodium vyžaduje odpovídající korekci antibakteriální léčby.

Aplikace během těhotenství a kojení

Použití přípravku Oxamp sodný během těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos léčby pro matku převáží možné ohrožení plodu.

Bylo zjištěno, že se sodná sůl Oxamp vylučuje do mateřského mléka, proto je-li to nutné během kojení, je nutné dítě převést na umělé krmení.

Použití v dětství

U dětí může být Oxamp sodný předepsán ode dne narození podle indikací podle dávkovacího režimu.

U pediatrických pacientů, jejichž matky mají v anamnéze přecitlivělost na peniciliny, je nutná opatrnost.

S poruchou funkce ledvin

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání v případě selhání ledvin se doporučuje používat opatrně. U pacientů s renální insuficiencí, pokud je Oxamp sodný používán ve vysokých dávkách, může být zaznamenán toxický účinek na centrální nervový systém.

Lékové interakce

Možná interakce sodné soli Oxamp se současně užívanými léčivými látkami / přípravky z důvodu přítomnosti ampicilinu v jeho složení:

cefalosporiny, aminoglykosidy, rifampicin, vankomycin, cykloserin a další baktericidní antibiotika: je zaznamenán synergický účinek;
linkosamidy, makrolidy, chloramfenikol, sulfonamidy, tetracykliny a další bakteriostatické léky: je zaznamenán antagonistický účinek;
nepřímá antikoagulancia: účinnost těchto látek se zvyšuje v důsledku potlačení střevní mikroflóry, snížení indexu protrombinu a snížení produkce vitaminu K;
aminoglykosidy: jsou farmaceuticky nekompatibilní s ampicilinem;
léky, při jejichž metabolismu se tvoří kyselina para-aminobenzoová; perorální antikoncepce obsahující estrogen: účinnost těchto léků klesá;
alopurinol: zvyšuje se riziko kožní vyrážky;
ethinylestradiol: jeho účinek je oslaben a zvyšuje se riziko krvácení z průniku;
methotrexát: clearance klesá a toxicita této látky se zvyšuje;
nesteroidní protizánětlivé léky, oxyfenbutazon, diuretika, fenylbutazon, alopurinol a další léky, které interferují s tubulární sekrecí: koncentrace ampicilinu v plazmě se zvyšuje v důsledku snížení tubulární sekrece.

Možná interakce sodné soli oxampu s léčivými látkami / přípravky používanými současně kvůli přítomnosti oxacilinu v jeho složení:

bakteriostatická antibiotika: zaznamenává se pokles účinnosti; nedoporučená kombinace;
léky, které inhibují tubulární sekreci: zvyšuje se obsah oxacilinu v krvi;
léčivé přípravky s hepatotoxickým účinkem: je nutné se vyvarovat kombinovaného užívání s oxacilinem;
methotrexát: v důsledku soutěže o tubulární sekreci se zvyšuje toxicita této látky;
folinát vápenatý (antidotum proti antagonistům kyseliny listové): mohou být nutné vyšší dávky tohoto léku a delší užívání.

Analogy

Analogy sodné soli Oxamp jsou Ademetionine, Ampiox sodný, Oxamp, Ampiox, Oxamsar atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před vlhkostí a světlem, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 20 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Sodium Oxamp

Na specializovaných stránkách jsou recenze Sodium Oxamp extrémně vzácné, většinou pozitivní. Pacienti zaznamenávají účinnost léku při léčbě onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na toto antibiotikum. Rychle snižuje horečku a pomáhá eliminovat příznaky infekce. Mezi výhody nástroje patří také jeho nízké náklady.

Neexistují žádné stížnosti na vývoj nežádoucích účinků na pozadí podávání injekcí sodné soli Oxamp.