Gelofusin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Gelofusin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Gelofusin

ATX kód: B05AA06

Aktivní složka: želatina + chlorid sodný (želatina + chlorid sodný)

Výrobce: B. Braun Melsungen, AG (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 2178 rublů.

Koupit

Gelofusin je lék používaný k nahrazení nedostatku objemu intravaskulární tekutiny spojeného se ztrátou plazmy nebo krve.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Gelofuzin je infuzní roztok: průhledný, od žluté do světle žluté (v 500 ml lahvích z polyethylenu s nízkou hustotou, 10 lahví v papírové krabičce).

Účinné látky v 1 ml roztoku:

sukcinylovaná želatina (s průměrnou molekulovou hmotností Mn 23 200 daltonů) - 40 mg;
chlorid sodný - 7,01 mg.

Pomocné složky: hydroxid sodný - 1,36 mg, voda na injekci - do 1 ml.

Koncentrace elektrolytů a fyzikální a chemické vlastnosti:

chloridy - 120 mmol / l;
sodík - 154 mmol / l;
pH - 7,1-7,7;
teoretická osmolarita - 274 mOsm / l.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Gelofusin je 4% roztok sukcinylované želatiny (také známý jako modifikovaná kapalná želatina). Je určen k intravenóznímu podání a má následující fyzikálně-chemické vlastnosti: průměrná molekulová hmotnost - 23 200 daltonů, koloidní osmotický tlak - 34 mm Hg, k dosažení izoelektrického bodu dochází při pH 4,5. Negativní náboje, které molekula získává v procesu sukcinylace, způsobují její zvětšení. To vede k tvorbě objemnějších proteinových řetězců než těch neočkovaných, ale molekulová hmotnost zůstává stejná. Výsledkem je, že Gelofuzin je charakterizován dostatečným volemickým účinkem, který se projeví během 3-4 hodin po podání.

Lék vám umožňuje eliminovat deficit objemu intravaskulární tekutiny související se ztrátou plazmy nebo krve a slouží jako jeho náhrada. Výsledkem je zvýšení průměrného arteriálního tlaku, diastolického tlaku v levé komoře, srdečního indexu, jakož i zlepšení perfuze periferních tkání a zvýšení systolického objemu srdce, návratu žil, výdeje moči a dodávky kyslíku do těla. Zvýšení krevního tlaku není způsobeno pouze zavedením roztoku, ale je také spojeno s dalším tokem intersticiální tekutiny do cévního řečiště.

Závažnost počátečního účinku závisí na koloidním osmotickém tlaku roztoku. Trvání účinku léčiva je určeno rychlostí degradace a uvolňování koloidu. Volemický účinek léku je ekvivalentní množství roztoku, které se dostalo do těla. Jelikož je gelofusin náhražkou plazmy, nevede jeho použití ke zvýšení objemu plazmy. Zabraňuje také doplňování ztráty plazmatických proteinů.

Gelofusin vyvolává osmotickou diurézu, přispívá k udržení funkce ledvin v šoku, zlepšuje mikrocirkulaci a snižuje viskozitu krve. Koloidně-osmotické vlastnosti léčiva zajišťují absenci nebo snížení rizika vzniku intersticiálního edému. Nemá nepříznivý účinek na pigmentové, sacharidové a proteinové funkce jater a zvyšuje ESR (rychlost sedimentace erytrocytů), jejíž normalizace je v průměru pozorována po 20 dnech. Efekt nahrazující objem trvá 5 hodin.

Farmakokinetika

Po podání dochází k distribuci hlavně v intravaskulárním prostoru vysokou rychlostí, je také pravděpodobný průnik v malém množství do intersticiálního prostoru. Neexistují žádné informace o kumulaci v retikuloendoteliálním systému nebo v jiných systémech těla.

Gelofusin se vylučuje hlavně močí (75% podané dávky) a pouze v malém množství stolicí (15% podané dávky). Je metabolizován ne více než 1% a rychle opouští krevní oběh, což je spojeno s přítomností nízkomolekulárních frakcí ve velkém množství (po 2 hodinách je v krvi stanoveno asi 20% vstřikované želatiny). Malé molekuly jsou vylučovány přímo glomerulární filtrací, zatímco větší molekuly jsou nejprve převedeny proteolytickou degradací v játrech a poté také vylučovány močí. Adaptace proteolytického metabolismu je tak snadná, že ani u pacientů s renální nedostatečností nedochází k akumulaci želatiny. Po zavedení jako náhražky plazmy je poločas léčiva z intravaskulárního prostoru 4–5 hodin. U pacientů na hemodialýze (rychlost glomerulární filtrace je nižší než 0,5 ml / min) se může poločas prodloužit.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Gelofusin předepsán jako látka nahrazující koloidní plazmu v následujících případech:

hypotenze spojená například se spinální / epidurální anestezií (profylaxe);
absolutní a relativní hypovolemie spojená například s hemoragickým / traumatickým šokem, perioperační ztrátou krve, popáleninami, sepsí (léčba a prevence);
mimotělní oběh (hemodialýza, přístroj srdce-plíce);
hemodiluci.

Kontraindikace

Absolutní:

závažné poruchy krvácení;
hypervolemie;
závažné srdeční selhání;
nadměrná hydratace;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (nemoci / stavy, při nichž by měl být roztok Gelofusinu používán s opatrností):

hypernatremie (v důsledku dalšího podávání sodíkových iontů);
dehydratace (v tomto stavu je nejprve nutné upravit rovnováhu voda-elektrolyt);
nemoci spojené s poruchami koagulačního systému (podávání léku může vést k ředění faktorů srážení krve);
selhání ledvin (kvůli pravděpodobnosti narušení obvyklé cesty vylučování);
onemocnění jater v chronickém průběhu, při kterém je narušena syntéza albuminu a koagulačních faktorů (zavedení Gelofusinu může vést k jejich dalšímu ředění);
těhotenství a kojení (použití je možné pouze v případech, kdy je očekávaný přínos užívání drogy vyšší než možné poškození).

Návod k použití Gelofuzinu: metoda a dávkování

Způsob podání roztoku gelofuzinu je intravenózní.

Celková dávka, doba trvání a rychlost podávání léku se stanoví individuálně, s přihlédnutím k potřebám a výsledkům sledování obvyklých parametrů krevního oběhu (například krevního tlaku), které by měly být v případě potřeby upraveny.

Prvních 20 - 30 ml roztoku gelofusinu by mělo být injikováno pomalu a pod pečlivým dohledem, aby bylo možné včas identifikovat alergické (anafylaktické / anafylaktoidní) reakce.

V případě poruch srážení krve, selhání ledvin a chronických onemocnění jater se doporučuje zvolit dávkovací režim podle individuální klinické situace s přihlédnutím k výsledkům klinických a chemických studií.

Maximální denní dávka je určena dosaženým stupněm hemodiluce. Pokud hematokrit klesne pod 25% (u pacientů s kardiovaskulární a plicní nedostatečností je toto číslo 30%), je nutná transfuze plné krve nebo hmoty erytrocytů, je tedy možné pokračovat v podávání gelofusinu. Pokud je to nutné, za výše uvedených podmínek, s masivní ztrátou krve, je možné transfuzi až 10 - 15 litrů roztoku denně.

Maximální rychlost infuze je dána stavem hemodynamiky, diurézy a periferní mikrocirkulace.

Doporučený dávkovací režim pro dospělé:

mírná hypovolemie (například se střední ztrátou plazmy a krve), prevence hypovolemie a hypotenze: 500–1 000 ml;
těžká hypovolemie: 1 000–2 000 ml;
nouzové, život ohrožující situace: 500 ml ve formě rychlé infuze (pod tlakem), poté se po zlepšení parametrů krevního oběhu provede infuze v množství ekvivalentním objemovému deficitu;
mimotělní oběh: 500-1500 ml (v závislosti na použitém oběhovém systému).

Vedlejší efekty

Při použití Gelofuzinu se mohou objevit alergické (anafylaktické nebo anafylaktoidní) reakce, které se projevují ve formě kožních vyrážek (kopřivka, zarudnutí na krku a obličeji). Ve vzácných případech se mohou objevit následující nežádoucí účinky: šok, prudký pokles krevního tlaku, zástava srdce a zástava dýchání. V takových případech je infuze okamžitě zastavena.

Alergické reakce mohou být nezávislé na histaminu a zprostředkované histaminem. Uvolňování histaminu je možno zabránit použitím kombinace H ₁ a H ₂ blokátory receptorů. Účinnost profylaktického užívání kortikosteroidů nebyla prokázána.

Nežádoucí účinky se mohou objevit u pacientů s / bez vědomí. V akutní fázi šoku, která je způsobena objemovou nedostatečností, nebyly zaznamenány případy vývoje alergických reakcí.

Předávkovat

Zavedení velkého množství gelofusinu může zvýšit riziko oběhového přetížení. Když se objeví nežádoucí příznaky, podávání léku se okamžitě zastaví a v případě potřeby jsou předepsána diuretika.

speciální instrukce

Gelofusin může ovlivnit klinické a chemické parametry. Následující laboratorní výsledky mohou být vyšší, než se očekávalo: měrná hmotnost moči, rychlost sedimentace erytrocytů a hladiny bílkovin v moči.

Je nutné kontrolovat vodní bilanci těla a ionogram v séru. To je obzvláště důležité u hypernatrémie, selhání ledvin a dehydratace.

U chronických onemocnění jater a poruch srážení krve je nutné sledovat parametry sérového albuminu a srážení krve.

Vzhledem k možnosti alergických reakcí musí být stav pacientů pečlivě sledován.

Pokud používáte Gelofusin ve formě infuze pod tlakem (infuzní pumpa, manžeta tonometru), musí být roztok zahřát na tělesnou teplotu, z lahve musí být předem odstraněn veškerý vzduch.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Není známo, jak užívání Gelofusinu ovlivňuje schopnost řídit vozidla a vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a okamžité reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Nejsou k dispozici žádné údaje o embryotoxických účincích gelofusinu, ale protože není možné zcela vyloučit riziko alergických (anafylaktoidních / anafylaktických) reakcí, měl by být lék používán pouze podle pokynů lékaře a za předpokladu, že očekávaný přínos převyšuje očekávané riziko.

Neexistují žádné informace o možnosti proniknutí léku do mateřského mléka, proto lékař rozhodne o jmenování Gelofusinu během kojení, pokud očekávaný přínos převyšuje očekávané riziko.

S poruchou funkce ledvin

V případě poruchy funkce ledvin musí být lék užíván s opatrností.

Pro porušení funkce jater

V případě chronického onemocnění jater je třeba přípravek Gelofusin užívat opatrně.

Použití u starších osob

U starších pacientů by stupeň snížení hematokritu po podání léku neměl překročit 25%.

Lékové interakce

Údaje o kompatibilitě / nekompatibilitě s gelofusiny:

nekompatibilita: tukové emulze, barbituráty, svalové relaxanci, antibiotika, glukokortikosteroidy;
kompatibilita: roztoky elektrolytů, sacharidů, plné krve.

Analogy

Analogy Gelofusinu jsou: Gelatinol, Albumin, Polyglukin, Voluven, Geloplasma balance, Refortan, Gemodez, Venofundin atd.

Podmínky skladování

Skladujte bez mrazu při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Pro nemocnice.

Recenze o gelofusinu

Recenze gelofusinu naznačují, že by měl být používán s významnou ztrátou krve, protože je charakterizován minimálními hemostaziologickými účinky. Mezi jeho výhody patří výrazná volemická aktivita a absence negativního vlivu na funkci ledvin a jater, stejně jako hemostáza. Kromě toho má významný detoxikační účinek a jeho použití prakticky nevede k rozvoji alergických reakcí (jsou však v některých případech pozorovány).

Existují tvrzení, že použití Gelofusinu účinněji zlepšuje mikrocirkulaci ve srovnání s přípravky obsahujícími hydroxyethylškrob. Proto se doporučuje používat jej při masivním krvácení a v nouzových situacích. Recenze o tomto léku je však málo, protože ne všichni pacienti si jsou vědomi toho, která činidla pro infuzní terapii jim byla podána v pooperačním období na jednotce intenzivní péče. Gelofusin se často podává ve velkém množství - až 7 litrů.