Euwax B
Latinský název: Euvax B
ATX kód: J07BC01
Aktivní složka: vakcína proti hepatitidě B.
Výrobce: L. G. Life Science, Ltd. (LG Life Sciences, Ltd.) (Korejská republika)
Popis a fotka aktualizovány: 30.04.2020
Euvax B - rekombinantní vakcína pro prevenci hepatitidy B; lékařský imunobiologický přípravek (MIBP).
Uvolněte formu a složení
Léčivo se vyrábí ve formě suspenze pro intramuskulární (i / m) podání: homogenní, bělavý, mírně opaleskující, po usazení se rozdělí na dvě vrstvy: horní část je čirá bezbarvá kapalina, spodní část je bílá sraženina, která se při protřepávání snadno rozpadne [0,5 ml (1 dávka pro děti) nebo 1 ml (1 dávka pro dospělé) v lahvičce z průhledného skla, v papírové krabičce po 1, 10 nebo 20 lahvích; 5 nebo 10 ml (10 dávek pro děti, respektive 10 dávek pro dospělé) v průhledné skleněné lahvičce, v papírové krabičce 10 lahví. Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Euwax B].
1 dávka obsahuje:
- účinná látka: povrchový antigen viru hepatitidy B (HBsAg) čištěný - 10 μg na 0,5 ml (dávka pro děti) nebo 20 μg na 1 ml (dávka pro dospělé);
- další složky: thiomersal, gel hydroxidu hlinitého, hydrogenfosforečnan sodný (pufrovací činidlo), dihydrogenfosforečnan draselný (pufrovací činidlo), voda na injekci, chlorid sodný.
Farmakologické vlastnosti
Euvax B je vakcína MIBP určená k imunoprofylaxi hepatitidy B, jejíž aktivní složkou jsou vysoce purifikované neinfekční povrchové proteinové polypeptidy (HBsAg) viru hepatitidy B adsorbované na hydroxidu hlinitém. Léčivo je geneticky upravená vakcína vyrobená pomocí technologie rekombinantní DNA - syntéza HBsAg v kvasinkových buňkách Saccharomyces cerevisiae.
Zavedení vakcíny podle schváleného schématu zajišťuje rozvoj specifické imunity proti viru hepatitidy B v ochranném titru u více než 94,1% očkovaných.
Indikace pro použití
Vakcína Euvax B se doporučuje používat u dospělých a dětí ve věku od 1 roku k prevenci infekce způsobené všemi zavedenými podtypy viru hepatitidy B.
Kontraindikace
Absolutní:
- alergická reakce zaznamenaná na pozadí předchozího použití produktu;
- přecitlivělost na pekařské droždí nebo na kteroukoli složku přípravku Euwax B.
V případě rozvoje postvakcinačních komplikací nebo silné reakce (včetně teploty nad 40 ° C, otoků a zarudnutí v místě vpichu o průměru větším než 8 cm) na předchozí podání léku, v přítomnosti akutních infekčních nebo neinfekčních lézí, exacerbací chronických onemocnění, je nutné očkování Euwaxem B 14-28 dní po remisi nebo zotavení.
U pacientů s nezávažnými akutními respiračními virovými infekcemi (ARVI), akutními střevními chorobami, se doporučuje očkování po návratu teploty na normální hodnoty.
Euwax B, návod k použití: metoda a dávkování
Suspenze Euvax B se podává intramuskulárně. Pro děti prvních let života - na horním vnějším povrchu střední části stehna, pro starší děti a dospělé - v deltovém svalu. Do gluteální oblasti by se vakcína neměla injikovat, protože by to mohlo způsobit nízkou imunitní odpověď.
Před použitím musí být suspenze důkladně protřepána, protože během skladování se může vytvořit malé množství sraženiny, bílé s bezbarvou průhlednou kapalinou nad usazeninou. Při vstřikování suspenze je nutné se ujistit, že jehla nepronikla do cévy.
U pacientů ve věku od 1 roku do 16 let se Euvax B podává v dávce 10 μg HBsAg (0,5 ml), od 16 let a starší - 20 μg HBsAg (1 ml).
Dětem a dospívajícím ve věku od 1 do 18 let a dospělým ve věku 18–54 let, kteří nejsou ohroženi, se doporučuje následující očkovací schéma prováděné podle národního očkovacího schématu:
- Dávkuji - vybrané datum;
- Dávka II - po 1 měsíci. po zavedení první dávky;
- Dávka III - po 6 měsících. po zavedení první dávky.
Pokud mají pacienti podezření na infekci hepatitidou B nebo je nutné navštívit oblasti s vysokou incidencí, existuje alternativní imunizační schéma:
- Dávkuji - vybrané datum;
- Dávka II - po 1 měsíci. po zavedení první dávky;
- Dávka III - po 2 měsících. po zavedení první dávky;
- udržovací dávka - po 12 měsících. po 1. dávce.
Světová zdravotnická organizace (WHO) nedoporučuje revakcinaci, protože bylo zjištěno, že imunizace 3 dávkami přípravku Euwax B pro prevenci hepatitidy B poskytuje ochranu po dobu až 15 let. Navíc po uplynutí této doby, pokud se ochranná hladina protilátek v krvi sníží, je tělo očkovaného pacienta schopné poskytnout ochrannou hladinu protilátek v reakci na kontakt s virem hepatitidy B. Revakcinace však může být doporučena na regionální úrovni.
Pacienti s imunodeficiencí a dostávající hemodialýzu mohou potřebovat další dávky vakcíny, s přihlédnutím k dávce podle věku. Protože u této skupiny pacientů nemusí být po primární imunizaci [více než 10 mezinárodních jednotek (IU) / l] indukovány titry ochranných protilátek.
Vedlejší efekty
Očkování vakcínou MIBP Euvax B může přispět k rozvoji těchto nežádoucích účinků ze systémů a orgánů:
- gastrointestinální trakt: často - zvracení, průjem, bolesti břicha; zřídka - nevolnost;
- metabolismus a výživa: často - anorexie;
- infekční a parazitární nemoci: zřídka - rýma, kandidóza;
- kardiovaskulární systém: často - hematom;
- oběhový a lymfatický systém: extrémně vzácné - neutropenie;
- nervový systém: často - ospalost, neobvyklý pláč; zřídka - závratě, bolesti hlavy; extrémně vzácné - paralýza lícního nervu, optická neuritida, exacerbace roztroušené sklerózy, syndrom Guillain-Baré;
- kůže a podkožní tkáň: často - zarudnutí, erytematózní vyrážka; zřídka - vyrážka, včetně makulopapulárních; růžový lišejník;
- duševní poruchy: často - zvýšená excitabilita, nespavost;
- těhotenství, poporodní a perinatální stavy: zřídka - žloutenka;
- muskuloskeletální a pojivová tkáň: zřídka - myalgie, artritida;
- obecné poruchy a reakce v místě vpichu: velmi často - bolest v místě vpichu; často - zvýšení tělesné teploty, otoky, indurace, bolestivost v místě vpichu; zřídka - únava, malátnost;
- instrumentální a laboratorní údaje: zřídka - přechodné zvýšení aktivity transamináz.
Podle výsledků klinických studií HBsAg nebyl zaznamenán vývoj alergických reakcí během očkování. V procesu postmarketingového pozorování po podání přípravku Euwax B byly zaznamenány 3 případy reakcí přecitlivělosti - edém a zarudnutí očních víček, svědění, kopřivka, sklerální hyperémie, erytematózní-papulární vyrážka.
Předávkovat
Případy předávkování přípravkem Euwax B nebyly zjištěny.
speciální instrukce
Suspenze Euvax B se nesmí podávat intravenózně.
V případě progresivního onemocnění, při zvyšování teploty, je nutné očkování odložit.
S ohledem na teoretickou možnost okamžité alergické reakce během očkování je nutné mít k dispozici léky nezbytné k poskytnutí nouzové pomoci s rozvojem tohoto vedlejšího účinku. Pacient, který dostal vakcínu, potřebuje lékařský dohled po dobu nejméně 30 minut po podání vakcíny Euwax B.
Pokud jsou lidé s roztroušenou sklerózou očkováni, je třeba vzít v úvahu zvýšené riziko exacerbace příznaků v důsledku stimulace imunitního systému. U této kategorie pacientů je po zavedení Euwaxu B nutné pečlivě zvážit očekávaný přínos jeho použití a potenciální hrozbu exacerbace onemocnění.
U pacientů očkovaných latentní / pokročilou hepatitidou B nemusí být vakcína účinná.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Neexistují žádné údaje ze studií zkoumajících možný účinek Euwaxu B na schopnost řídit vozidla a řídit další složité pohybové mechanismy.
Aplikace během těhotenství a kojení
Účinky HBsAg na vývoj plodu nebyly studovány. Současně, jako při zavedení jakékoli inaktivované vakcíny, je schopnost tohoto činidla ovlivnit embryo / plod nepravděpodobná. Použití přípravku Euvax B u těhotných žen je však povoleno, pouze pokud skutečná hrozba infekce virem hepatitidy B významně převáží potenciální nepříznivý účinek vakcíny MIBP.
Ve zvláštních studiích nebyl účinek léčiva na kojence po očkování jejich matek studován, nicméně neexistují žádné kontraindikace pro podávání přípravku Euwax B kojícím ženám.
Použití v dětství
Euwaxa B je indikována k použití u dětí od 1 roku věku a starších v souladu s doporučenými očkovacími režimy.
Lékové interakce
Suspenze Euvax B je nekompatibilní ve stejném roztoku s jakýmikoli léky.
Lék lze použít současně (ve stejný den) s vakcínami určenými k prevenci následujících onemocnění: černý kašel, tetanus, záškrt, spalničky, zarděnky, příušnice nebo poliomyelitida. V takovém případě musí být tyto vakcíny MIBP injikovány do různých částí těla a nesmí být smíchány v jedné stříkačce.
Analogy
Analogy Euwaxu B jsou Regevak B, rekombinantní kvasinková vakcína proti hepatitidě B, Engerix B, Shanvak-B.
Podmínky skladování
Skladujte mimo dosah dětí při 2–8 ° C, bez mrazu.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Recenze o Euwax B
Vzácné recenze o přípravku Euwax B, které zanechali hlavně rodiče mladých pacientů, jsou nejednoznačné. Každý bere na vědomí význam imunizace proti tak závažnému infekčnímu onemocnění, jako je hepatitida B, ale mnoho lidí se obává rizika vzniku závažných vedlejších účinků vakcíny, a to i na neurologické úrovni. Mezi nevýhody je také třeba poznamenat potřebu postupného podávání 3 dávek léčiva a bolestivost přípravku Euwax B.
Cena za Euwax B v lékárnách
O ceně přípravku Euwax B nejsou k dispozici žádné spolehlivé údaje, protože vakcína není v současné době v síti lékáren k dispozici.
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
