Pregabalin Canon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pregabalin Canon: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Pregabalin Canon

ATX kód: N03AX16

Léčivá látka: pregabalin (pregabalin)

Výrobce: Kanonpharma production, CJSC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07

Pregabalin Canon je antiepileptikum s antikonvulzivní aktivitou.

Uvolněte formu a složení

Lék je dostupný ve formě tobolek: želatinový, s tvrdou strukturou, Pregabalin Canon 25 mg - č. 3, modrý, Pregabalin Canon 50 mg - č. 3, žlutý, Pregabalin Canon 75 mg - č. 2, tmavě žlutý, Pregabalin Canon 100 mg - č. 1, modrá, Pregabalin Canon 150 mg - č. 1, bílé tělo, žluté víčko, Pregabalin Canon 200 mg - č. 0, bílá, Pregabalin Canon 300 mg - č. 0, žlutá; obsah tobolek je prášková hmota téměř bílé barvy s vměstky ve formě malých stlačených kousků nebo stlačená hmota téměř bílé barvy, která se při lisování rozpadá (v blistrech: 7 ks, v papírové krabičce 2, 4, 6 nebo 8 balení; 10 nebo 14 ks, v lepenkové krabici 1-4 balení; 15 ks, v lepenkové krabici 2 balení; 56 ks v plechovce, v lepenkové krabici 1 plechovka. Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Pregabalin Canon).

Složení 1 tobolky:

účinná látka: pregabalin - 25, 50, 75, 100, 150, 200 nebo 300 mg;
pomocné složky: mannitol, předželatinovaný kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, mastek;
tělo tobolky a víčko: želatina, oxid titaničitý.

Obal tobolky navíc obsahuje:

dávka 25 mg: indigotinové barvivo;
dávka 50 a 300 mg: chinolinové žluté barvivo, oranžové žluté barvivo;
dávka 75 mg: železo barvivo žlutý oxid;
dávka 100 mg: patentované modré V barvivo;
dávka 150 mg: čepice - chinolinové žluté barvivo, oranžové žluté barvivo.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pregabalin Canon je antiepileptikum s antikonvulzivní aktivitou. Jeho účinná látka, pregabalin, je analogem GABA (kyselina gama-aminomáselná). Mechanismus účinku léčiva je způsoben schopností pregabalinu vázat se na alfa- ₂ -delta-protein, což je další podjednotka napěťově řízených vápníkových kanálů (vápníkové kanály typu N, P nebo O) v centrálním nervovém systému, což vede k nevratné náhradě [3H] -gabapentinu. Tato vazba pravděpodobně může přispět k projevu antikonvulzivních a analgetických účinků přípravku Pregabalin Canon.

Farmakokinetika

Pokud se pregabalin užívá ústy před jídlem, rychle se vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Jeho maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je dosažena po 1 hodině jak při jedné dávce, tak při pravidelném užívání přípravku Pregabalin Canon. Biologická dostupnost pregabalinu je nejméně 90% a nezávisí na podané dávce. Při opakovaném podávání je rovnovážná koncentrace pregabalinu dosažena během 24-48 hodin. Současný příjem potravy snižuje rychlost absorpce, prodlužuje dobu potřebnou k dosažení maximální plazmatické koncentrace přibližně 2,5krát a snižuje _Cmax o 25-30%. Je třeba poznamenat, že příjem potravy nemá klinicky významný účinek na celkovou absorpci pregabalinu.

Pregabalin se neváže na plazmatické bílkoviny.

Zdánlivý distribuční objem je přibližně 0,56 l / kg.

Překonává hematoencefalickou a hematoplacentární bariéru vylučovanou do mateřského mléka.

Pregabalin téměř není metabolizován. 0,9% přijaté dávky se metabolizuje za vzniku N-methylované sloučeniny, která je hlavním metabolitem a který se vylučuje ledvinami. Nebyly zaznamenány žádné známky racemizace S-enantiomeru pregabalinu na R-enantiomer.

Vylučuje se hlavně nezměněný ledvinami. Průměrný poločas je 6,3 hodiny. Plazmatická a renální clearance pregabalinu jsou přímo úměrné clearance kreatininu.

V rozmezí terapeutických dávek je farmakokinetika pregabalinu lineární; při opakovaném užívání léku se nemění. Proto není nutné pravidelné sledování úrovně koncentrace pregabalinu.

Pohlaví pacienta nemá klinicky významný vliv na koncentraci pregabalinu v plazmě.

V případě poruchy funkce ledvin je nutné snížit dávku. Během hemodialýzy je pregabalin intenzivně odstraňován z plazmy, po hemodialýze trvající 4 hodiny jeho koncentrace v plazmě klesá přibližně o 50%. Po hemodialýze je proto nutné užít další dávku přípravku Canon Pregabalin.

V případě jaterní dysfunkce se farmakokinetika pregabalinu významně nemění.

U pacientů starších 65 let s poruchou funkce ledvin může být nutné snížit dávku přípravku Pregabalin Canon.

Rovnovážné farmakokinetické parametry pregabalinu u pacientů s epilepsií na antiepileptické léčbě jsou podobné jako u pacientů se syndromem chronické bolesti nebo u zdravých dobrovolníků.

Indikace pro použití

epilepsie - jako doplňková léčba u pacientů s parciálními záchvaty, které jsou či nejsou doprovázeny sekundární generalizací;
neuropatická bolest;
generalizovaná úzkostná porucha;
fibromyalgie.

Kontraindikace

Absolutní:

kojení;
věk do 18 let;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Pregabalin Canon by měl být předepisován s opatrností v případě poškození funkce ledvin, srdečního selhání, diabetes mellitus, encefalopatie v anamnéze, souběžné léčby lorazepamem, oxykodonem, léky s obsahem etanolu k perorálnímu podání, anamnézy drogové závislosti u pacientů ve věku nad 65 let.

Během těhotenství je použití léku možné pouze v případech, kdy jsou přínosy léčby pro matku mnohem vyšší než možné riziko pro plod.

Pregabalin Canon, návod k použití: metoda a dávkování

Tobolky Pregabalin Canon se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, polykají celé (nesmí dojít k porušení integrity skořápky) a zapíjí se dostatečným množstvím vody.

Lékař určí dávku a délku léčby s přihlédnutím k povaze onemocnění a individuálním charakteristikám pacienta.

Předepsaná denní dávka přípravku Canon Pregabalin by měla být vždy rozdělena do 2–3 dávek.

Doporučené dávkování:

neuropatická bolest: počáteční dávka 150 mg denně. S dobrou tolerancí a pozitivní dynamikou léčby po 3–7 dnech lze dávku v případě potřeby zvýšit na 300 mg a po dalších 7 dnech - na maximální denní dávku 600 mg;
epilepsie: počáteční dávka 150 mg denně. S ohledem na toleranci přípravku Pregabalin Canon a stupeň účinnosti léčby po 7 dnech lze počáteční denní dávku zvýšit na 300 mg a po dalších 7 dnech - na 600 mg;
fibromyalgie: počáteční dávka je 150 mg denně po dobu 3–7 dnů, poté je s přihlédnutím k individuální toleranci a dosaženému účinku prokázáno zvýšení dávky přípravku Canon Pregabalin na 300 mg. Při absenci pozitivní dynamiky se dávka zvýší na 450 mg, poté, pokud je to nutné, po 7 dnech - až 600 mg;
generalizovaná úzkostná porucha: 150 mg denně po dobu 7 dnů, poté lze dávku v závislosti na toleranci a dosaženém účinku zvýšit na 300 mg. Při absenci požadovaného účinku se dávka zvýší na 450 mg, po 7 dnech, je-li to nutné, až na 600 mg.

Nemůžete léčbu přípravkem Pregabalin Canon ukončit náhle, pokud je to nutné, léčba by měla být přerušena postupným snižováním dávky po dobu nejméně 7 dnů.

Pokud je poškozena funkce jater, není nutná úprava dávky.

V případě poškození funkce ledvin by měla být dávka předepsána s ohledem na CC (clearance kreatininu), která se stanoví výpočtem pomocí indikátoru sérového kreatininu.

Pro výpočet QC je tedy nutné vynásobit tělesnou hmotnost pacienta v kilogramech rozdílem, ve kterém je redukce 140 a odečtením je jeho věk v letech. Výsledek se vydělí 72 a vynásobí individuálním kreatininem v séru.

U žen je výsledek navíc vynásoben faktorem 0,85.

Doporučená denní dávka přípravku Pregabalin Canon pro léčbu pacientů s poruchou funkce ledvin, s přihlédnutím k CC:

CC více než 60 ml / min: počáteční dávka - 150 mg, maximální dávka - 600 mg, frekvence podávání - 2-3krát denně;
CC od 30 do 60 ml / min: počáteční dávka - 75 mg, maximální dávka - 300 mg, frekvence podávání - 2-3krát denně;
QC od 15 do 30 ml / min: počáteční dávka - 25-50 mg, maximální dávka - 150 mg, frekvence podávání - 1-2krát denně;
CC méně než 15 ml / min: počáteční dávka je 25 mg, maximální dávka je 75 mg, frekvence podávání je 1krát denně.

Dávka pro hemodialyzované pacienty se vybírá individuálně s přihlédnutím k CC a ihned po ukončení hemodialýzy je pacientovi předepsáno 25 až 100 mg pregabalinu.

U pacientů starších 65 let s CC nad 60 ml / min není nutná úprava dávkování.

Pokud omylem vynecháte další dávku přípravku Pregabalin Canon, můžete vynechanou dávku užít, pokud ještě nenastal čas pro další dávku, což nebude odpovídat současnému podání dvou dávek.

Vedlejší efekty

V průběhu klinických studií a během postmarketingového pozorování byly zaznamenány následující nežádoucí účinky ze systémů a orgánů (podle frekvence výskytu jsou klasifikovány následovně: velmi často - ≥ 1/10 schůzek; často - od ≥ 1/100 do <1/10 schůzek; zřídka - od ≥ 1/1 000 do <1/100 schůzek; zřídka - od ≥ 1/10 000 do <1/1 000 schůzek; velmi vzácné - <1/10 000 schůzek; frekvence není stanovena - frekvenci výskytu nelze určit z dostupných údajů nežádoucí účinky):

infekce a invaze: zřídka - nazofaryngitida;
z nervového systému: velmi často - ospalost, závratě; často - bolesti hlavy, poruchy pozornosti, poruchy paměti, ataxie, poruchy koordinace, dysartrie, parestézie, třes, nerovnováha, letargie, sedace; zřídka - porucha řeči, kognitivní poruchy, ztráta chuti, myoklonické záchvaty, hypestézie, nystagmus, oslabení reflexů, psychomotorická agitace, posturální závratě, dyskineze, hyperestézie, pocity pálení na sliznicích a kůži, úmyslný třes, mdloby, strnulost; zřídka - dysgrafie, hypokineze, parosmie; frekvence není stanovena - ztráta vědomí, křeče;
na straně psychiky: často - zmatenost, euforie, nespavost, podrážděnost, dezorientace, snížené libido; zřídka - úzkost, depersonalizace, labilita nálady, anorgazmie, potíže s hledáním slov, neklid, depresivní nálada, neobvyklé sny, halucinace, záchvaty paniky, apatie, deprese, zvýšené libido; zřídka - vysoká nálada, dezinhibice; frekvence není stanovena - agresivita;
z lymfatického systému a krve: zřídka - trombocytopenie; zřídka - leukopenie, neutropenie;
ze strany srdce: zřídka - atrioventrikulární blok 1. stupně, tachykardie; zřídka - sinusová arytmie, sinusová tachykardie, sinusová bradykardie; frekvence není stanovena - prodloužení QT intervalu, chronické srdeční selhání;
ze strany cév: zřídka - návaly horka, návaly kůže, snížení krevního tlaku (TK), zvýšení krevního tlaku; zřídka - chlad končetin;
na straně orgánu sluchu a poruch labyrintu: často - závratě; zřídka - hyperakus;
na straně orgánu vidění: často - diplopie, rozmazané vidění; zřídka - suché oči, snížená zraková ostrost, zvýšené slzení, zúžení zorných polí, asthenopie, bolest očí, otoky očí; zřídka - podráždění očí, blikající jiskry před očima, mydriáza, oscilopsie nebo pocit vibrací dotyčných předmětů, ztráta periferního vidění, zhoršené vnímání vizuální hloubky, zvýšená jasnost vizuálního vnímání, strabismus; frekvence není stanovena - keratitida, ztráta zraku;
na straně metabolismu a výživy: často - zvýšená chuť k jídlu, zvýšená tělesná hmotnost; zřídka - hypoglykemie, anorexie; zřídka - pokles tělesné hmotnosti;
z trávicího systému: často - sucho v ústech, plynatost, zácpa, zvracení; zřídka - zvýšené slinění, hypoestézie ústní sliznice, gastroezofageální reflux, nadýmání; zřídka - nevolnost, průjem, ascites, dysfagie, edém jazyka, pankreatitida;
na straně muskuloskeletálního systému a pojivové tkáně: zřídka - záškuby svalů, svalová ztuhlost, bolesti zad, svalové křeče, bolesti končetin, otoky kloubů, myalgie, artralgie; zřídka - bolest krku, křeč svalů krku, rhabdomyolýza;
z dýchacího systému, hrudníku a mediastinálních orgánů: zřídka - suchost nosní sliznice, dušnost; zřídka - chrápání, ucpaný nos, kašel, rýma, svírání v krku, krvácení z nosu; frekvence není stanovena - plicní edém;
z močového systému: zřídka - močová inkontinence, dysurie; zřídka - selhání ledvin, oligurie; frekvence není stanovena - retence moči;
na straně reprodukční funkce: často - erektilní dysfunkce; zřídka - sexuální dysfunkce, opožděná ejakulace; zřídka - bolest v mléčných žlázách, zvětšení objemu mléčných žláz, výtok z mléčných žláz, amenorea, dysmenorea; frekvence není stanovena - gynekomastie;
z imunitního systému: frekvence nebyla stanovena - alergické reakce, angioedém, reakce přecitlivělosti;
dermatologické reakce: zřídka - papulární vyrážka, pocení; zřídka - kopřivka, studený pot; frekvence není stanovena - svědění, otok obličeje, Stevens-Johnsonův syndrom;
laboratorní a instrumentální parametry: zřídka - zvýšená aktivita alaninaminotransferázy, aspartátaminotransferázy, kreatinfosfokinázy; zřídka - zvýšení koncentrace glukózy a kreatininu v krevní plazmě, snížení hladiny draslíku v krvi;
ostatní: často - poruchy chůze, únava, opilost, otoky (včetně periferních otoků); zřídka - žízeň, astenie, tlak na hrudi, pády, bolest, zimnice, patologické pocity; zřídka - hypertermie, generalizovaný edém.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, neklid a úzkost, zmatenost, afektivní poruchy, deprese.

Léčba: okamžitý výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, jmenování podpůrné terapie. V případě potřeby se používá hemodialýza.

speciální instrukce

Při užívání drogy se nejčastěji objevují závratě a ospalost. Nežádoucí účinky jsou obvykle mírné až středně závažné. V závislosti na subjektivní toleranci přípravku Pregabalin Canon patří mezi nežádoucí účinky vyžadující přerušení léčby: těžké závratě nebo ospalost, zmatenost, ataxie, astenie, rozmazané vidění, porucha pozornosti a / nebo koordinace, periferní edém.

Příjem přípravku Pregabalin Canon způsobuje v některých případech drogovou závislost, která se po zrušení po dlouhodobé nebo krátkodobé léčbě může projevit následujícími nežádoucími jevy: bolestmi hlavy, pocením, závratěmi, nevolností, nespavostí, průjmem, chřipkovým syndromem, depresí, křečemi a úzkostí. Závislost frekvence a závažnosti projevů abstinenčního syndromu pregabalinu na délce léčby nebo dávce nebyla stanovena.

Je třeba mít na paměti, že se zvýšením tělesné hmotnosti u pacientů s diabetes mellitus během léčby tímto přípravkem může být nutné zvážit otázku úpravy dávek hypoglykemických látek.

Vzhledem k tomu, že léčbu mohou doprovázet ospalost a závratě, zmatenost nebo ztráta vědomí, poruchy kognitivních funkcí, které zvyšují riziko pádů a náhodného poranění, doporučuje se opatrnost, dokud pacient nevyhodnocuje možné individuální účinky přípravku Pregabalin Canon.

Nejsou k dispozici dostatečné informace o možnosti vysazení jiných antikonvulziv při potlačení záchvatů pregabalinem a o vhodnosti monoterapie tímto lékem.

Při předepisování přípravku Pregabalin Canon k léčbě centrální neuropatické bolesti způsobené lézí míchy je třeba vzít v úvahu existující riziko zvýšeného výskytu nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, včetně těch, které jsou způsobeny součtem účinků současně užívaných léků a pregabalinu.

Porušení orgánu zraku je ve většině případů přechodné, zmizí samo.

Selhání ledvin vznikající během léčby pregabalinem je reverzibilní; po ukončení léčby je funkce ledvin obnovena.

Je třeba mít na paměti, že při použití přípravku Pregabalin Canon u starších pacientů trpících srdeční dysfunkcí a léčených neuropatií se zvyšuje riziko vzniku chronického srdečního selhání.

Pokud je nutná kombinovaná léčba opioidními analgetiky, doporučuje se současně provádět preventivní opatření k prevenci zácpy a střevní obstrukce, zejména u starších pacientů.

S rozvojem příznaků angioedému (otok obličeje, periorální edém nebo otok tkání horních cest dýchacích) je třeba podávání přípravku Pregabalin Canon okamžitě přerušit.

Při předepisování léku by měl lékař informovat pacienta o možném rozvoji závislosti během léčby pregabalinem. Je nutný pečlivý lékařský dohled nad pacienty s drogovou závislostí v anamnéze.

Během léčby přípravkem Canon Pregabalin se zvyšuje riziko sebevražedných myšlenek nebo chování. V tomto ohledu je třeba, aby pacienti pečlivě sledovali výskyt a zhoršení deprese blízkými, včetně sebevražedných myšlenek nebo chování.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Při léčbě přípravkem Pregabalin Canon se pacientům doporučuje, aby se zdrželi provádění potenciálně nebezpečných činností, včetně řízení vozidel a mechanismů, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a vysokou rychlost psychomotorických reakcí, po dobu, dokud nebude zřejmý individuální účinek léku na vývoj vedlejších účinků z nervového systému. a orgán zraku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Účinnost a bezpečnost užívání pregabalinu během těhotenství nebyla spolehlivě stanovena. Předepisování přípravku Pregabalin Canon během těhotenství se proto doporučuje pouze v případech, kdy je očekávaný terapeutický účinek pro matku mnohem vyšší než možné riziko pro plod.

Ženy v reprodukčním věku během období léčby drogovými závislostmi musí používat spolehlivé metody antikoncepce.

Užívání přípravku Canon Pregabalin během kojení je kontraindikováno. Pokud je pregabalin předepsán během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Použití přípravku Canon Pregabalin k léčbě pacientů mladších 18 let je kontraindikováno.

S poruchou funkce ledvin

Pregabalin Canon by měl být předepisován s opatrností v případě poškození funkce ledvin.

Při stanovení dávky je nutné vzít v úvahu QC pacienta.

Pro porušení funkce jater

V případě poruchy funkce jater není úprava dávky přípravku Pregabalin Canon vyžadována.

Použití u starších osob

Pregabalin Canon by měl být předepisován s opatrností pacientům ve věku nad 65 let.

Lékové interakce

Vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem pregabalinu je výskyt klinicky významných lékových interakcí s jinými léky nepravděpodobný.

Nicméně vzhledem k individuálním charakteristikám těla existují zprávy, že při kombinaci pregabalinu s léky, které tlumí centrální nervový systém, může dojít k selhání dýchání a kómatu.

Pregabalin Canon, pokud se užívá současně s opioidními analgetiky a jinými zácpami, může nepříznivě ovlivnit gastrointestinální trakt a přispět k rozvoji zácpy, střevní obstrukce nebo paralytického ileu.

Je možné zvýšit účinky etanolu a lorazepamu, zhoršit zhoršení kognitivních a motorických funkcí způsobených oxykodonem. Při opakované kombinaci pregabalinu s lorazepamem, oxykodonem nebo ethanolem není klinicky významný účinek na dýchání.

Současné užívání perorálních kontraceptiv obsahujících norethisteron a / nebo ethinylestradiol nezpůsobuje změny ve rovnovážné farmakokinetice pregabalinu a antikoncepce.

Diuretika, perorální hypoglykemické látky, inzulin, tiagabin, topiramát, fenobarbital nemají klinicky významný účinek na clearance pregabalinu.

Známky klinicky významné interakce nebyly zjištěny, pokud byl pregabalin užíván společně s fenytoinem, lamotriginem, karbamazepinem, kyselinou valproovou, gabapentinem, lorazepamem, oxykodonem a ethanolem.

Analogy

Analogy Pregabalin Canon jsou: Pregabalin, Pregabalin Zentiva, Pregabio, Replica, Algerica, Lyrica, Prabegin atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Pregabalin Canon

Několik recenzí o přípravku Pregabalin Canon je většinou pozitivních. Pacienti uvádějí účinnost léku, pokud se používají podle indikací. Zaznamenává se absence zřetelných nežádoucích účinků během léčby minimálními dávkami léčiva.

Mezi nevýhody přípravku Pregabalin Canon patří riziko drogové závislosti.

Cena přípravku Pregabalin Canon v lékárnách

Cena přípravku Pregabalin Canon může být: pro balení obsahující 14 tobolek dávku 25 mg - od 79 rublů, dávku 50 mg - od 145 rublů, dávku 75 mg - od 348 rublů, dávku 150 mg - od 440 rublů. dávka 200 mg - od 465 rublů, dávka 300 mg - od 734 rublů; pro balení obsahující 56 tobolek - dávka 25 mg - od 300 rublů, dávka 50 mg - od 550 rublů, dávka 200 mg - od 1767 rublů, dávka 300 mg - od 2620 rublů.