Spazmaton

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Spazmaton: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Spasmaton

ATX kód: A03DA02

Léčivá látka: sodná sůl metamizolu (sodná sůl metamizolu), hydrochlorid pitofenonu (hydrochlorid pitofenonu), fenpiveriniumbromid (fenpiveriniumbromid)

Výrobce: JSC „Borisov Plant of Medical Preparations“(JSC „BZMP“) (Běloruská republika)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-07

Ceny v lékárnách: od 123 rublů.

Koupit

Spazmaton je kombinovaný antispazmodický lék s analgetickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy Spazmatonu:

tablety: bílé se žlutým odstínem nebo bílé, ploché válcové, se zkosením a dělicí čárou (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 2 nebo 5 balení);
injekční roztok: čirá zelenožlutá kapalina (5 ml v ampulích, v papírové krabičce s 5 nebo 10 ampulkami).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití Spazmatonu.

1 tableta obsahuje:

aktivní složky: metamizol sodný - 500 mg; pitofenon hydrochlorid - 5 mg; fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
pomocné složky: hydrogenuhličitan sodný, monohydrát laktózy, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, mastek.

5 ml roztoku obsahuje:

aktivní složky: metamizol sodný - 2 500 mg; pitofenon hydrochlorid - 10 mg; fenpiveriniumbromid - 0,1 mg;
pomocné složky: kyselina chlorovodíková, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Spazmaton je kombinovaný lék s analgetickými a antispazmodickými účinky.

Farmakologický účinek přípravku Spazmaton je zesílen kombinovaným účinkem jeho aktivních složek:

metamizol sodný: jako derivát pyrazolonu má analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek;
pitofenon hydrochlorid: má přímý myotropický spasmolytický účinek na hladké svaly, jako je papaverin;
fenpiveriniumbromid: má m-anticholinergní aktivitu, má další myotropní spasmolytický účinek na hladké svaly.

Farmakokinetika

Metamizol sodný se po užití tablety uvnitř rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu (gastrointestinální trakt). Je zcela hydrolyzován ve střevní stěně a ve formě aktivního metabolitu 4-MAA (4-methylaminoantipyrin) vstupuje do jater krevním oběhem, kde je demethylován na druhý aktivní metabolit 4-AA (4-aminoantipyrin). V nezměněné formě není metamizol sodný detekován v krvi.

Po intramuskulárním (i / m) podání se metamizol sodný dostává do systémového oběhu rychle a téměř úplně. Intenzivní biotransformace prochází v játrech tvorbou hlavního metabolitu - 4-MAA, který prostřednictvím dalšího metabolismu tvoří další metabolity, včetně farmakologicky aktivního 4-AA. Všechny metabolity dosáhnou svých maximálních plazmatických hladin přibližně za 1–1,5 hodiny.

Celkově má metamizol sodný čtyři hlavní metabolity, z nichž dva jsou aktivní, 4-MAA a 4-AA, a další dva, 4-formylaminoantipyrin (4-FAA) a 4-acetylaminoantipyrin (4-AAA), jsou neaktivní. Kromě toho se tvoří dalších 20 metabolitů, včetně derivátů kyseliny glukuronové.

Vazba aktivních metabolitů metamizolu sodného na proteiny krevní plazmy je 50-60%. Vstupují do placenty a vylučují se do mateřského mléka. Hlavní metabolity také vstupují do mozkomíšního moku.

Celková systémová clearance 4-MAA je v průměru 182,9 ml / min, 4-AA - 55,2 ml / min, poločas aktivních metabolitů je 2,5–3 hodiny, respektive 6–8 hodin. V játrech končí jejich biotransformace tvorbou neaktivních metabolitů, které se vylučují ledvinami.

Pitofenon se vstřebává z gastrointestinálního traktu po perorálním podání Spazmatonu a po intramuskulárním podání, rychle a téměř úplně. Maximální koncentrace (Cmax) v krevní plazmě dosáhne o 0,5–1 hodiny později. Intenzivně se distribuuje v orgánech a tkáních, neproniká BBB (hematoencefalická bariéra).

Metabolizuje se v játrech oxidačními reakcemi. Vylučuje se močí, T _1/2 (poločas) je 1,8 hodiny.

Fenpiveriniumbromid se vstřebává z gastrointestinálního traktu po užití přípravku Spazmaton uvnitř a po i / m podání rychle a téměř úplně. Cmax v krevní plazmě dosahuje 1 hodinu po perorálním podání. Neproniká skrz BBB. Vylučuje se v nezměněné formě močí 32,4–40,4%, žlučí 2,3–5,3%.

Indikace pro použití

Použití přípravku Spazmaton ve formě tablet je indikováno k úlevě od syndromu mírné nebo středně silné bolesti s křečemi hladkého svalstva vnitřních orgánů způsobenými exacerbací cholelitiázy nebo urolitiázy, dyskineze žlučových cest.

Injekční roztok se doporučuje k léčbě následujících onemocnění:

syndrom bolesti způsobený křečemi hladkých svalů vnitřních orgánů s žaludeční a střevní kolikou, spastickou dyskinezí žlučových cest, renální kolikou u pacientů s urolitiázou, dysmenoreou - jako symptomatická léčba;
artralgie, myalgie, neuralgie, ischias - jako krátkodobá léčba;
syndrom bolesti po operaci nebo diagnostických postupech - jako adjuvans.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace pro všechny formy uvolňování Spazmatonu:

dekompenzované poškození ledvin a / nebo jater;
porfyrie;
střevní obstrukce;
atony žlučníku;
kolaps;
nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy;
období těhotenství;
kojení;
přecitlivělost na deriváty pyrazolonu a složky léčiva.

Spazmaton je třeba v období po nedávném infarktu myokardu užívat opatrně v případě poruchy funkce ledvin a / nebo jater, achalázie, gastroezofageálního refluxu, těžkých srdečních arytmií, arteriální hypotenze.

Kromě toho má každá léková forma další kontraindikace.

Další absolutní kontraindikace pro tablety Spazmaton:

toxický megakolon;
útlak hematopoézy kostní dřeně;
tachyarytmie;
nestabilní angina pectoris;
angina pectoris III - IV funkční třída;
dekompenzované chronické srdeční selhání;
přítomnost klinických projevů benigní hyperplazie prostaty;
glaukom s uzavřeným úhlem;
nedostatek laktázy, galaktosemie, syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy;
věk do 9 let.

Tablety Spazmatonu je třeba užívat s opatrností (relativní kontraindikace) při pylorické stenóze, koronárních onemocněních srdce, chronickém městnavém srdečním selhání, hypertrofii prostaty, chronické bronchitidě, bronchospasmu, u pacientů s aspirinovou triádou (intolerance aspirinu, nosní polypy a bronchiální astma) nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID).

Další absolutní kontraindikace pro injekční roztok Spazmaton:

megakolon;
hematologická onemocnění: leukopenie, agranulocytóza, aplastická anémie;
adenom prostaty II - III stupeň;
atony močového měchýře;
hemodynamická nestabilita;
akutní břicho - podezření na chirurgickou patologii břišních a pánevních orgánů;
věk do 15 let;
individuální nesnášenlivost k nesteroidním protizánětlivým lékům (NSAID).

S opatrností (relativní kontraindikace) se doporučuje předepisovat injekce Spazmatonu pacientům s anamnézou přecitlivělosti na léky a intolerance na alkohol, s atopickými patologiemi (včetně kopřivky, bronchiálního astmatu, senné rýmy, nosních polypů), stenózy pyloroduodenálního myokomu, atonie střev a paralytického onemocnění, paralytického onemocnění,, ischemická choroba srdeční, městnavé srdeční selhání, snížený objem cirkulující krve (BCC), dehydratace, nerovnováha ve vodě a rovnováze elektrolytů, vysoká tělesná teplota způsobená polytraumou, nestabilní hemodynamika.

Spazmaton, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Spazmaton se užívají perorálně.

Doporučené dávkování léku ve formě tablet v závislosti na věku pacienta:

dospívající nad 15 let a dospělí: 1-2 tablety 2-3krát denně. Maximální denní dávka je 6 ks.;
dospívající ve věku 12-15 let: 1 tableta 2-3krát denně. Maximální denní dávka jsou 3 ks.;
děti ve věku 9–12 let: každé 1/2. 2-3krát denně. Maximální denní dávka jsou 2 ks.

Doba trvání léčby není delší než tři dny.

Injekční roztok je určen výhradně k intramuskulárnímu podání.

K injekci přípravku Spazmaton by měla být použita dlouhá jehla.

Doporučené dávkování: 2–5 ml roztoku 1–2krát denně. Interval mezi injekcemi by měl být alespoň 6-8 hodin. Maximální denní dávka je 10 ml, což odpovídá 5 000 mg metamizolu sodného.

Doba léčby není delší než 2–3 dny. V případě potřeby lze v léčbě pokračovat perorální formou přípravku Spazmaton.

Pokud nedojde ke klinické odpovědi, mělo by být podávání roztoku ukončeno.

U pacientů starších 65 let není nutná žádná úprava dávky.

V případě poruchy funkce ledvin a snížené clearance kreatininu se doporučuje snížit dávku přípravku Spazmaton.

Je nutné se vyvarovat používání maximálních dávek pro léčbu pacientů s poruchou funkce jater a ledvin. Terapie bez snížení dávky u této kategorie pacientů může být extrémně krátkodobá.

Vedlejší efekty

Možné negativní vedlejší reakce ze systémů a orgánů při použití všech forem uvolňování Spazmatonu:

na straně kardiovaskulárního systému: snížení krevního tlaku (krevního tlaku), tachykardie;
z lymfatického systému a hematopoetických orgánů: leukopenie, trombocytopenie, agranulocytóza;
z centrálního nervového systému: závratě;
na straně vizuálního systému: poruchy akomodace;
ze zažívacího systému: pocit pálení v epigastrické oblasti, sucho v ústech;
na straně močového systému: červené zbarvení moči, funkční poruchy ledvin, proteinurie, oligurie, anurie, intersticiální nefritida.

Kromě toho může každá léková forma léčiva navíc způsobit další vedlejší účinky.

V důsledku užívání tablet Spazmaton je možné vyvinout alergické reakce ve formě kopřivky (včetně poškození sliznic nosohltanu a spojivky), angioedému. Ve vzácných případech se vyskytuje bronchospastický syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), multiformní erytém (Stevens-Johnsonův syndrom), anafylaktický šok.

Další nežádoucí reakce ze systémů a orgánů, možné díky použití injekčního roztoku Spazmaton:

z lymfatického systému a hematopoetických orgánů: aplastická anémie, granulocytopenie, hemolytická anémie;
na straně kardiovaskulárního systému: bušení srdce, poruchy srdečního rytmu, cyanóza;
na straně vizuálního systému: zrakové postižení;
z trávicího systému: nevolnost, exacerbace žaludečních vředů a gastritida, zácpa; zřídka - krvácení;
z močového systému: potíže s močením, zadržování moči;
z centrálního nervového systému: bolest hlavy;
na straně hrudníku a mediastinálních orgánů: bronchospazmus;
z imunitního systému: vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, generalizovaný edém, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom, kruhový šok, anafylaktický šok;
celkové poruchy: bolest v místě vpichu.

Předávkovat

Předávkování tabletami Spazmaton:

příznaky: bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, snížení krevního tlaku, porucha funkce ledvin a jater, zmatenost, ospalost, křeče;
léčba: okamžitý výplach žaludku, příjem aktivního uhlí a solných laxativ. Pro zrychlené vylučování léku je předepsána nucená diuréza, moč je alkalizována zavedením hydrogenuhličitanu sodného. Pečlivé sledování stavu pacienta a použití symptomatické terapie.

Předávkování injekčním roztokem Spazmaton:

příznaky: nevolnost, zvracení, ospalost, slabost, dušnost, tinnitus, snížení krevního tlaku, tachykardie, konvulzivní syndrom, zmatenost. Kromě toho je možný vývoj hemoragického syndromu, akutní agranulocytózy, selhání ledvin a jater;
léčba: použití nucené diurézy, hemodialýza, s konvulzivním syndromem - intravenózní podání rychle působících barbiturátů a diazepamu. Pečlivé sledování stavu pacienta a použití symptomatické terapie.

speciální instrukce

Pokud užívání tablet trvá déle než 7 dní, je nutné provést klinickou analýzu periferní krve a kontrolu funkce jater.

Injekce přípravku Spazmaton by měly být předepsány pouze v případě, že je nemožné, aby pacienti užívali lék uvnitř (včetně případů zhoršené absorpce z gastrointestinálního traktu). Vzhledem ke zvýšenému riziku významného snížení krevního tlaku se doporučuje opatrnost při podávání léku v dávkách nad 2 ml.

Pokud se objeví trombocytopenie, známky agranulocytózy nebo reakce přecitlivělosti, je třeba léčbu okamžitě vysadit. Ke zmírnění stavů přecitlivělosti je nutné okamžité podání adrenalinu, antihistaminik, glukokortikosteroidů. Mezi charakteristické příznaky agranulocytózy patří bolest v krku, bolestivé pocity při polykání, horečnaté stavy, záněty sliznic, včetně ústní dutiny, nosu, hltanu, anorektálních a genitálních oblastí. Pokud existuje podezření na agranulocytózu, měl by být pro potvrzení diagnózy proveden kompletní krevní obraz.

Pokud není etiologie prokázána, nemůžete užívat Spazmaton k úlevě od akutní bolesti břicha.

U hematologických patologií, včetně anamnézy, by mělo být podání roztoku provedeno po pečlivém posouzení poměru očekávaných přínosů a rizik léčby.

Při dehydrataci, sníženém BCC, zhoršené rovnováze vody a elektrolytů nebo hemodynamice, vysoké tělesné teplotě se zvyšuje riziko hypotenzních reakcí, zejména při i / m podání. Aby se zabránilo rozvoji hypotenze, měla by být přijata opatření ke stabilizaci hemodynamiky.

Pacienti s polinózou a atopickým bronchiálním astmatem mají zvýšené riziko alergických reakcí, včetně rozvoje anafylaktického šoku.

Je třeba mít na paměti, že každodenní a dlouhodobé (více než tři měsíce) užívání léků s analgetickým účinkem může vést k bolestem hlavy, které nelze zmírnit vysokými dávkami analgetik.

Během léčby přípravkem Spazmaton je kontraindikováno užívání alkoholických nápojů a léků obsahujících ethanol.

Při užívání léku je možné barvit moč červeně, což nemá klinický význam.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k existujícímu riziku závratí nebo narušení akomodace během období užívání přípravku Spazmaton se pacientům doporučuje, aby byli opatrní při provádění potenciálně nebezpečných činností vyžadujících vysokou rychlost psychomotorických reakcí (včetně řízení motorových vozidel a práce s komplexními mechanismy).

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání Spazmatonu během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Použití v dětství

Je kontraindikováno používat Spazmaton ve formě tablet k léčbě dětí mladších 9 let. U dětí starších 9 let by léčba měla být zahájena pouze po konzultaci s lékařem.

Řešení není předepsáno dětem a dospívajícím do 15 let.

S poruchou funkce ledvin

Použití přípravku Spazmaton je kontraindikováno k léčbě pacientů s dekompenzovaným selháním ledvin.

S opatrností, pouze po individuálním posouzení poměru přínosů a rizik léčby, by měl být lék použit v případě poškození funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Spazmaton je kontraindikováno k léčbě pacientů s dekompenzovaným selháním jater, porfyrií.

Lék by měl být používán s opatrností v případě poškození funkce jater, jmenování Spazmatonu těmto pacientům vyžaduje individuální posouzení poměru přínosů a rizik léčby.

Použití u starších osob

K léčbě pacientů starších 65 let není nutná úprava dávky přípravku Spazmaton, pokud nemají funkční poruchy jater a / nebo ledvin.

Lékové interakce

Při současném užívání Spazmatonu:

koloidní náhražky krve, rentgenkontrastní látky, beta-laktamová antibiotika: zvyšují nefrotický účinek metamizolu sodného;
tricyklická antidepresiva, alopurinol, kombinovaná perorální antikoncepce: je třeba vzít v úvahu zpomalení metabolismu sodné soli metamizolu při užívání těchto léků a zvýšení rizika jeho toxicity;
NSAID, analgetika-antipyretika: kombinace s NSAID a analgetiky-antipyretiky způsobuje zvýšení toxických účinků každého z těchto léků;
H2-blokátory histaminových receptorů, barbituráty, kodein, anaprilin: tyto léky zvyšují účinek Spazmatonu;
thiamazol, cytostatika: riziko rozvoje leukopenie se zvyšuje při jejich kombinovaném použití se Spazmatonem;
orální hypoglykemické látky, glukokortikosteroidy, nepřímá antikoagulancia, indomethacin: složky léčiva vytlačují tyto látky ze spojení s krevními proteiny, což vede ke zvýšení jejich účinků;
ethanol: složky léčiva zesilují účinky ethanolu;
trankvilizéry, psycholeptika: zvyšují analgetický účinek Spazmatonu;
barbituráty, fenylbutazon, glutethimid: způsobují oslabení účinku metamizolu sodného;
deriváty fenothiazinu, včetně chlorpromazinu: interakce s metamizolem zvyšuje riziko těžké hypotermie;
cyklosporin: plazmatická koncentrace cyklosporinu klesá;
myelotoxické látky, včetně chloramfenikol: sodná sůl metamizolu zvyšuje riziko inhibice hematopoetické funkce kostní dřeně.

Analogy

Analogy Spazmatonu jsou: Spazmalgon, Spazmogard, Spazgan, Spazmadol, Bral, Baralgetas, Baralgin, Realgin, Renalgan, Maksigan, Trinalgin atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě, tablety chraňte před vlhkostí.

Doba použitelnosti: tablety - 3 roky, injekční roztok - 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Tablety jsou vydávány bez lékařského předpisu a injekce je na předpis.

Recenze o Spazmatonu

Recenze o Spazmatonu jsou většinou pozitivní. Pacienti, označující účinnost léku, uvádějí jeho univerzální analgetický účinek. Nejčastěji se uchylují k užívání tablet na bolesti hlavy a zubů, přičemž je zaznamenán rychlý nástup klinického účinku.