Rocefin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Rocefin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Rocephin

ATX kód: J01DD04

Léčivá látka: ceftriaxon (ceftriaxon)

Výrobce: F. Hoffmann-La Roche, Ltd. (Švýcarsko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-09-09

Ceny v lékárnách: od 499 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu roztoku pro intravenózní podání Rocefin

Rocefin je baktericidní léčivo pro parenterální použití ze skupiny cefalosporinů generace III, širokého spektra dlouhodobě působících účinků proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Rocefin je prášek: od bílé po žlutavě oranžovou barvu, ze které se připravují:

roztok pro intramuskulární (i / m) podání: 0,25 g, 0,5 g nebo 1 g prášku ve skleněných lahvičkách hydrolytické třídy 1 EF, uzavřených zátkou z butylové pryže, uzavřených hliníkovým víčkem, uzavřených plastovým víčkem, doplněných hermeticky uzavřenou ampulkou 1% roztok lidokainu: 2 ml - pro Rocefin 0,25 ga 0,5 g nebo 3,5 ml pro Rocefin 1 g; ampulka s rozpouštědlem je vybavena modrou tečkou, na špičce jsou naneseny dva zelené a modré kroužky; v kartonové krabici 1 sada;
roztok pro intravenózní (iv) podání: 0,25 g, 0,5 g nebo 1 g prášku ve skleněných lahvičkách hydrolytické třídy 1 EF, uzavřených zátkou z butylkaučuku, uzavřených hliníkovým víčkem, uzavřených plastovým víčkem, doplněných hermeticky uzavřenou ampulkou s vodou na injekci: 5 ml - pro Rocefin 0,25 ga 0,5 g nebo 10 ml pro Rocefin 1 g; ampulka s rozpouštědlem je vybavena modrou tečkou; v kartonové krabici 1 sada;
infuzní roztok: 2 g prášku ve skleněných lahvičkách hydrolytické třídy 1 EF, uzavřených zátkou z butylové pryže, uzavřených hliníkovým víčkem, uzavřených plastovým víčkem; v lepenkové krabici 1 láhev;
roztok pro intravenózní a intramuskulární injekci: 1 g prášku ve skleněných injekčních lahvičkách hydrolytické třídy 1 EF, uzavřených zátkou z butylové pryže, zalisovaných hliníkovým víčkem, uzavřených plastovým víčkem; v lepenkové krabici 1 láhev; 143 lahví v kartonové krabici (pro nemocnice).

Každé balení obsahuje také pokyny k použití přípravku Rocefin.

1 sada pro přípravu roztoku pro intramuskulární injekci obsahuje:

účinná látka (1 láhev prášku): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g nebo 1 g (ve formě disodné soli ceftriaxonu 0,2983 g, 0,5965 g nebo 1,193 g);
rozpouštědlo: roztok lidokainu 1%.

1 sada pro přípravu roztoku pro intravenózní podání obsahuje:

účinná látka (1 láhev prášku): ceftriaxon - 0,25 g, 0,5 g nebo 1 g (ve formě disodné soli ceftriaxonu 0,2983 g, 0,5965 g nebo 1,193 g);
rozpouštědlo: voda na injekci.

1 injekční lahvička prášku pro přípravu infuzního roztoku obsahuje léčivou látku: ceftriaxon - 2 g (ve formě disodné soli ceftriaxonu 2,386 g).

1 injekční lahvička prášku pro přípravu roztoku pro i / v a i / m podání obsahuje účinnou látku: ceftriaxon - 1 g (ve formě disodné soli ceftriaxonu 1,193 g).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ceftriaxon je antibiotikum ze skupiny cefalosporinů generace III pro parenterální podání. Vyznačuje se dlouhodobým působením. Baktericidní aktivita je založena na potlačení syntézy buněčných membrán.

Látka má širokou škálu účinků ve vztahu k gramnegativním / grampozitivním mikroorganismům. Je třeba poznamenat, že má vysokou odolnost vůči většině β-laktamáz (penicilinázy a cefalosporinázy), které produkují grampozitivní / gramnegativní bakterie.

Grampozitivní aeroby

Rocefin je aktivní: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae (β-hemolytický, skupina B), koaguláza-negativní stafylokoky, Staphylococcus aureus (kmeny citlivé na meticilin), Streptococcus pyogenes, skupiny A-hemolytický ani B).

Výjimkou jsou meticilin rezistentní Staphylococcus spp., Které jsou rezistentní na cefalosporiny, včetně ceftriaxonu. Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes a Enterococcus faecium jsou obecně také rezistentní.

Gramnegativní aeroby

Rocephin je aktivní: plesiomonas shigelloides, Alcaligenes odorans, Próteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Capnocytophaga spp, Acinetobacter lwoffii, Borrelia burgdorferi, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes. faecalis, Acinetobacter anitratus (hlavně A. baumannii) *, alkalické bakterie, Citrobacter diversus (včetně C. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter spp. * (včetně Enterobacter aerogenes *, Enterobacterle cloacae *) **, Moraxella spp. (včetně Moraxella osloensis, Moraxella catarrhalis), Morganella morganii, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas spp. (včetně Pseudomonas fluorescens *), Providencia spp.(včetně Providencia rettgeri *), Shigella spp., Salmonella spp. (včetně Salmonella typhi), Serratia spp. * (včetně Serratia marcescens *), Yersinia spp. (včetně Yersinia enterocolitica), Vibrio spp.

* Některé z izolátů těchto druhů vykazují rezistenci na ceftriaxon, která je spojena hlavně s tvorbou β-laktamáz, které jsou kódovány chromozomy.

** Některé z izolátů těchto druhů vykazují rezistenci v důsledku tvorby řady β-laktamáz zprostředkovaných plazmidem.

Mnoho kmenů výše uvedených mikroorganismů je multirezistentních s jinými antibiotiky (aminopeniciliny, ureidopeniciliny, cefalosporiny první a druhé generace a aminoglykosidy) a jsou citlivé na ceftriaxon. Pokusy ukázaly, že Treponema pallidum je citlivý na ceftriaxon. V klinických studiích je ceftriaxon vysoce účinný proti primárnímu a sekundárnímu syfilisu. Klinické izoláty P. aeruginosa jsou rezistentní na ceftriaxon až na několik výjimek.

Anaerobes

Rocefin aktivní: Clostridium spp. (kromě C. difficile), Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp. (včetně Fusobacterium nucleatum), Gaffkia anaerobica (dříve nazývaná Peptococcus), Bacteroides spp. (citlivý na žluč) *.

* Některé z izolátů těchto druhů jsou rezistentní na ceftriaxon, který je spojen s tvorbou β-laktamáz.

Mnoho kmenů Bacteroides spp. Tvořících β-laktamázu je rezistentních na ceftriaxon. (zejména B. fragilis), stejně jako Clostridium difficile.

Farmakokinetika

Farmakokinetické procesy ceftriaxonu jsou nelineární. Všechny základní parametry závisí na dávce, která je založena na celkových koncentracích látky, s výjimkou T _1/2 (poločas).

Po jedné intramuskulární injekci rocefinu v dávce 1 g je _Cmax (maximální koncentrace) ceftriaxonu v plazmě přibližně 81 mg / l, doba k jeho dosažení je 2–3 hodiny. Po intravenózním a intramuskulárním podání je hodnota AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) stejná. Biologická dostupnost ceftriaxonu po i / m podání je tedy 100%.

Klínový _d (objem distribuce) ceftriaxonu se pohybuje v rozmezí od 7 do 12 litrů. Po injekci 1–2 g látka dobře proniká do tělesných tekutin a tkání. Po více než 24 hodin jsou jeho koncentrace mnohem vyšší než minimální inhibiční koncentrace pro většinu infekčních agens ve více než 60 tekutinách a tkáních, včetně plic, srdce, žlučových cest, jater, mandlí, středního ucha, nosní sliznice, kostí a sekrece prostaty. a mozkomíšní, pleurální a synoviální tekutiny. Ceftriaxon po intravenózním podání rychle proniká do mozkomíšního moku, kde jsou po dobu 24 hodin pozorovány baktericidní koncentrace ve vztahu k citlivým mikroorganismům.

Během používání ceftriaxonu dochází k jeho reverzibilní vazbě na albumin, zatímco stupeň vazby klesá se zvyšující se koncentrací a klesá zejména z 95% při plazmatické koncentraci nižší než 100 mg / l na 85% při koncentraci 300 mg / l. Vzhledem k nižší koncentraci albuminu v intersticiální tekutině převyšuje podíl volného ceftriaxonu v plazmě.

U dětí, včetně novorozenců, je zaznamenán průnik ceftriaxonu přes zanícené mozkové pleny. 24 hodin po intravenózním podání v dávce 50 mg / kg a 100 mg / kg tělesné hmotnosti (u novorozenců a kojenců) je koncentrace látky v mozkomíšním moku vyšší než 1,4 mg / l. C _max v mozkomíšním moku je v průměru 18 mg / l, doba k jeho dosažení je přibližně 4 hodiny po intravenózním podání. Průměrná koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku s bakteriální meningitidou je 17% plazmatické koncentrace, s aseptickou meningitidou - 4%. U 2-24 hodin po podání 50 mg / kg u dospělých pacientů s meningitidou je koncentrace ceftriaxonu v mozkomíšním moku mnohonásobně vyšší než minimální inhibiční koncentrace u nejběžnějších patogenů meningitidy.

Je zaznamenán průnik ceftriaxonu placentární bariérou; v malých koncentracích se látka vylučuje do mateřského mléka.

Ceftriaxon nepodléhá systémovému metabolismu; pod vlivem střevní flóry se mění na neaktivní metabolity.

Celková plazmatická clearance ceftriaxonu je 10 až 22 ml / min. Renální clearance je 5–12 ml / min. 50-60% ceftriaxonu se vylučuje nezměněno močí, 40-50% žlučí. U dospělých je T _1/2 přibližně 8 hodin.

U novorozenců se přibližně 70% dávky vylučuje močí. U dětí je během prvních 8 dnů života T _1/2 2 až 3krát vyšší než u dospělých. Také u pacientů starších 75 let je T _1/2 2–3krát vyšší než u mladších pacientů.

V případě poruchy funkce ledvin nebo jater se farmakokinetické parametry ceftriaxonu mírně mění, obvykle je pozorováno pouze mírné zvýšení T _1/2. Pokud je narušena pouze funkce ledvin, zvyšuje se vylučování látky žlučí, pokud je narušena pouze funkce jater, zvyšuje se vylučování močí.

Indikace pro použití

Rocefin se používá k léčbě následujících infekčních lézí způsobených patogeny citlivými na ceftriaxon:

klíšťová borelióza (lymská borelióza) ve stadiu diseminované infekce;
infekce gastrointestinálního traktu a žlučových cest, peritonitida, jiné infekce břišních orgánů;
infekce kůže, kloubů, kostí, měkkých tkání a také poranění ran;
infekční nemoci u pacientů se sníženou imunitou;
infekce močových cest a ledvin;
zápal plic, infekce ORL, jiné infekce dýchacích cest;
genitální infekce, včetně kapavky;
meningitida;
sepse.

Antibiotikum Rocefin se také používá k perioperační prevenci infekcí.

Kontraindikace

Rocefin je kontraindikován v případě přecitlivělosti na cefalosporiny, včetně ceftriaxonu, a na kteroukoli jinou složku roztoku.

Přípravek Rocefin by se neměl používat, pokud se v minulosti vyskytly závažné reakce přecitlivělosti (například anafylaktické) na jiná 5-laktamová antibiotika, jako jsou peniciliny, karbapenemy a monobaktamy.

S opatrností, vzhledem ke zvýšenému riziku komplikací, se doporučuje užívat Rocefin během kojení (laktace), s hyperbilirubinemií u novorozenců, zejména u předčasně narozených dětí, a také v případě přecitlivělosti na peniciliny.

Rocefin, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok rocefinu se podává intramuskulárně nebo intravenózně.

Doporučený dávkovací režim pro dospělé a děti starší 12 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg je 1–2 g jednou denně s intervalem 24 hodin. V případě závažných infekcí nebo infekcí způsobených patogeny středně citlivými na ceftriaxon může být denní dávka zvýšena na 4 g. Délka léčby závisí na klinickém průběhu onemocnění. Zavádění léku Rocefin by však mělo pokračovat po dobu nejméně 2-3 dnů po potvrzení eradikace patogenu a normalizaci teploty, jako vždy při léčbě antibiotiky.

Standardní kurz je 4–14 dní, ale u komplikovaných infekcí může být dle uvážení ošetřujícího lékaře vyžadována delší léčba.

Infekce způsobené Streptococcus pyogenes vyžadují léčbu po dobu nejméně 10 dnů.

Obecná pravidla pro použití roztoků: léčivo se podává okamžitě po přípravě. Chemická a fyzikální stabilita připravených roztoků se udržuje při pokojové teplotě - po dobu 6 hodin, při teplotě 2-8 ° C (v chladničce) - po dobu 24 hodin. Barva roztoků se může lišit, v závislosti na době skladování a koncentraci, od jantarově žluté po bledě žlutou. V tomto případě barva neovlivňuje toleranci Rocefinu ani jeho účinnost.

Metody pro přípravu a použití roztoku Rocefin:

i / m injekce: 0,25 g nebo 0,5 g rocefinu se rozpustí ve 2 ml, 1 g - v 3,5 ml 1% roztoku lidokainu; připravený roztok se vstřikuje hluboko do dostatečně velkého svalu (gluteus); doporučuje se vstříknout do stejného svalu ne více než 1 g; je nemožné injekčně podat roztok obsahující lidokain;
IV injekce: 0,25 g nebo 0,5 g rocefinu se rozpustí v 5 ml, 1 g - v 10 ml sterilní vody pro injekce; podáván pomalu, nejlépe do velkých žil, po dobu 5 minut;
IV infuze: 2 g Rocefinu se naředí ve 40 ml jednoho z následujících infuzních roztoků bez iontů vápníku: voda na injekci, 0,45% roztok chloridu sodného s 2,5% roztokem dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného, 6 až 10% roztok hydroxyethylškrobu, 5% nebo 10% roztok dextrózy, 6% roztok dextranu v 5% roztoku dextrózy; Nemíchejte ani nepřidávejte Rocefin do roztoků obsahujících jiná antimikrobiální léčiva nebo jiná rozpouštědla, s výjimkou těch, která jsou uvedena výše, kvůli možné nekompatibilitě; infuze by měla trvat nejméně půl hodiny.

Pro přípravu roztoků léčivého přípravku Rocefin pro intravenózní podání a jejich ředění v budoucnu je nemožné použít rozpouštědla obsahující vápník (například Hartmannův nebo Ringerův roztok) kvůli pravděpodobnosti sraženin vápenatých solí ceftriaxonu, což je také možné při míchání přípravku Rocefin a roztoků obsahujících vápník v případě pomocí jednoho žilního přístupu.

Rocefin také nemůžete používat současně s roztoky obsahujícími vápník pro intravenózní podání, včetně prodloužené infuze léků obsahujících vápník, během parenterální výživy, například pomocí Y-konektoru. Současně je všem skupinám pacientů, s výjimkou novorozenců, povoleno postupné podávání Rocefinu a roztoků obsahujících vápník po důkladném propláchnutí infuzních systémů kompatibilní tekutinou mezi infuzemi.

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích perorálních léků obsahujících vápník a ceftriaxonu, stejně jako ceftriaxonu pro intramuskulární podání a přípravků obsahujících vápník pro intravenózní nebo perorální podání.

Při předepisování přípravku Rocefin jednou denně se dětem z novorozeneckého období a do 12 let doporučuje dodržovat následující dávkovací režim:

od narození do 14 dnů: 0,02-0,05 g / kg tělesné hmotnosti, avšak ne více než 0,05 g / kg;
15 dní - 12 let: 0,02 - 0,08 g / kg tělesné hmotnosti;
do 12 let, ale s hmotností vyšší než 50 kg: použijte dávkovací režim pro dospělé.

Užívání ceftriaxonu je kontraindikováno u předčasně narozených dětí do 41 týdnů včetně (celkový chronologický a gestační věk). Rocefin je kontraindikován u novorozenců mladších 28 dnů, kteří již podstupují nebo se u nich očekává intravenózní léčba roztoky obsahujícími vápník, včetně prodloužených infuzí obsahujících vápník, například parenterální výživou, kvůli riziku srážení vápenatých solí ceftriaxonu.

Dávky v / v 0,05 g / kg nebo vyšší pro kojence a děti do 12 let se podávají kapáním po dobu nejméně půl hodiny. IV infuze u novorozenců se provádí do hodiny (aby se snížilo potenciální riziko vzniku bilirubinové encefalopatie).

Doporučené kurzy léčby v závislosti na nemoci:

bakteriální meningitida u dětí (kojenců a malých dětí): léčba začíná dávkou 0,1 g / kg (maximálně do 4 g) jednou denně; po identifikaci patogenu a stanovení jeho citlivosti se doporučuje odpovídajícím způsobem snížit dávku. Nejlepších výsledků bylo dosaženo s délkou léčby meningokokové meningitidy - 4 dny, meningitidy způsobené Haemophilus influenzae - 6 dnů, meningitidy způsobené Streptococcus pneumoniae - 7 dnů;
klíšťová borelióza (lymská borelióza): 0,05 g / kg (maximum - do 2 g) 1krát denně, u dospělých a dětí je léčba 14 dní;
kapavka (způsobená kmeny mikroorganismů tvořících penicilinázu a penicilinázu): jedna intramuskulární injekce Rocefinu v dávce 0,25 g pro dospělé a děti starší 12 let s hmotností vyšší než 50 kg;
akutní zánět středního ucha: jedna intramuskulární injekce v následujících dávkách: děti - 0,05 g / kg (maximum - do 1 g), dospělí - 1-2 g; v případě závažné infekce nebo neúčinnosti předchozí léčby (podle omezených údajů) může být přípravek Rocefin účinný i při intramuskulárním podání denní dávky 1–2 g po dobu 3 dnů;
perioperační profylaxe: jednorázová dávka 1 až 2 g ceftriaxonu (podle stupně rizika infekce) 30-90 minut před zahájením operace; pro chirurgický zákrok na tlustém střevě a konečníku se Rocefin a jeden z 5-nitroimidazolů, například ornidazol, podávají současně, ale odděleně.

Ve starém a senilním věku není nutná úprava dávky přípravku Rocefin, pokud nedochází k závažným poruchám funkce ledvin a / nebo jater.

Vedlejší efekty

Následující nežádoucí účinky byly nejčastěji zaznamenávány v klinických studiích během léčby ceftriaxonem: leukopenie, eozinofilie, trombocytopenie, vyrážka, zvýšená aktivita jaterních enzymů, průjem.

Popis frekvence nežádoucích účinků podle tříd orgánů a systémů s použitím následující klasifikace:> 1/10 - velmi často,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000- <1/1000 - zřídka, <1/10 000, včetně ojedinělých případů - velmi vzácné:

infekce a invaze: zřídka - plísňové infekce pohlavních orgánů; zřídka - pseudomembranózní kolitida;
krevní a lymfatický systém: často - leukopenie, trombocytopenie, eozinofilie; zřídka - anémie, koagulopatie, granulocytopenie;
nervový systém: zřídka - závratě, bolesti hlavy;
dýchací systém, hrudník a mediastinální orgány: zřídka - bronchospazmus;
gastrointestinální trakt: často - řídká stolice, průjem; zřídka - nevolnost, zvracení;
hepatobiliární systém: často - zvýšená aktivita jaterních enzymů (aspartátaminotransferáza (ACT), alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP));
kůže a podkožní tkáň: často - vyrážka; zřídka - svědění; zřídka - kopřivka;
ledviny a močové cesty: zřídka - glukosurie, hematurie;
obecné poruchy a poruchy v místě vpichu: zřídka - bolest v místě vpichu, flebitida, horečka; zřídka - zimnice, otoky;
výsledky instrumentálních a laboratorních studií: zřídka - zvýšení hladiny kreatininu v krvi.

Nežádoucí účinky pozorované při užívání přípravku Rocefin v poregistračním období (určení jejich vztahu k užívání drogy a četnosti výskytu není vždy možné):

gastrointestinální trakt: stomatitida, glositida, pankreatitida, poruchy chuti;
krevní systém a lymfatický systém: bylo zaznamenáno zvýšení protrombinového a tromboplastinového času, trombocytóza, snížení protrombinového času, hemolytická anémie (izolované epizody agranulocytózy (<500 buněk / μL), ve většině případů se vyvinula 10 dní po zahájení léčby kumulativní dávkou 20 g a více);
imunitní systém: reakce přecitlivělosti, anafylaktický šok;
kůže a podkožní tkáň: akutní generalizovaná exantematózní pustulóza; ojedinělé případy závažných nežádoucích účinků, jako je Stevens-Johnsonův syndrom, exsudativní multiformní erytém, Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza);
nervový systém: křeče;
poruchy sluchu a labyrintu: vertigo;
infekce a infestace: superinfekce.

Předávkovat

Hlavními příznaky jsou nevolnost, průjem, zvracení.

Terapie: symptomatická. Peritoneální dialýza a hemodialýza jsou neúčinné. Neexistuje žádné specifické antidotum.

speciální instrukce

Použití Rocefinu, stejně jako jiných cefalosporinů, ani při podrobném odběru historie nevylučuje možnost anafylaktického šoku. U pacientů s přecitlivělostí na penicilin jsou také možné zkřížené alergické reakce.

Užívání cefalosporinu, stejně jako jiných antibiotik, může vést k rozvoji superinfekce.

Pacienti s poruchou funkce jater nemusí upravovat dávku ceftriaxonu, pokud není přítomna porucha funkce ledvin.

V případě poruchy funkce ledvin není nutné snižovat dávku přípravku Rocefin, pokud játra fungují normálně. Pouze v případě selhání ledvin s clearance kreatininu (CC) nižší než 10 ml / min by denní dávka přípravku Rocefin neměla překročit 2 g. Ceftriaxon se nevylučuje během hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy, proto pacient na konci dialýzy nepotřebuje další dávku léku.

V případě kombinace závažného poškození ledvin a jater je nutné pečlivě sledovat účinnost a bezpečnost antibiotika.

U pacientů užívajících Rocefin jsou popsány vzácné epizody změn protrombinového času. Proto v případě diagnostikovaného nedostatku vitaminu K v důsledku narušení jeho syntézy v těle nebo problémů s výživou může být nutné kontrolovat během léčby protrombinový čas a další předepisování vitaminu K v množství 10 mg týdně před nebo během léčby (v případě zvýšení protrombinu čas).

Po použití ceftriaxonu v dávkách přesahujících doporučenou normu odhalilo ultrazvukové vyšetření žlučníku stíny, což jsou sraženiny vápenaté soli ceftriaxonu, zaměněné za kameny. Zmizí hlavně po ukončení kurzu nebo po ukončení léčby. Ve vzácných případech tyto změny způsobí jakoukoli symptomatologii, ale i tak se doporučuje pouze konzervativní léčba. Pokud je tvorba sraženin vápenaté soli ceftriaxonu doprovázena klinickými příznaky, rozhodne o ukončení léčby ošetřující lékař.

V průběhu léčby přípravkem Rocefin jsou popsány vzácné epizody pankreatitidy, které mohou vzniknout v důsledku obstrukce žlučových cest. U většiny těchto pacientů však byly dříve zaznamenány rizikové faktory stagnace žluči, například v důsledku předchozí léčby závažných onemocnění nebo úplné parenterální výživy. Současně nelze vyloučit spouštěcí úlohu při rozvoji pankreatitidy sraženin vytvořených v žlučových cestách pod vlivem Rocefinu.

Dlouhodobá léčba cefalosporinem vyžaduje pravidelné sledování krevního obrazu.

Někdy mohou pacienti zaznamenat falešně pozitivní výsledky: Coombsovy testy, testy na galaktosemii, stanovení glukózy v moči. Během léčby Rocefinem se doporučuje stanovit glukosurii, je-li to nutné, pouze enzymatickou metodou.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Neexistují žádné informace, které by potvrzovaly nebo vyvracely účinek přípravku Rocefin na schopnost řídit vozidla. Avšak vzhledem k pravděpodobnosti závratí a dalších nežádoucích příznaků, které mohou ovlivnit rychlost reakce a pozornost, se pacientům doporučuje opatrnost při řízení vozidel a složitých mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

U těhotných žen nebyla bezpečnost léčby přípravkem Rocefin stanovena. Ceftriaxon prochází placentární bariérou. Během těhotenství, zejména v prvním trimestru, by měl být lék předepisován pouze pro přísné indikace, pokud zamýšlený přínos pro matku převyšuje potenciální riziko pro plod.

Při provádění preklinických experimentálních studií reprodukční schopnosti, embryotoxických, fetotoxických, teratogenních účinků nebo jiných nežádoucích účinků přípravku Rocefin na plodnost žen a mužů nebyl zjištěn proces porodu, perinatální / postnatální vývoj plodu.

Ceftriaxon v malých koncentracích se vylučuje do mateřského mléka. Při předepisování během kojení je třeba postupovat opatrně.

Použití v dětství

U novorozenců (zejména předčasně narozených dětí) s hyperbilirubinemií by měl být přípravek Rocefin používán s opatrností.

Lékové interakce

silná diuretika (furosemid) - současné užívání Rocefinu ve vysokých dávkách nezpůsobilo renální dysfunkci;
aminoglykosidy - neexistují důkazy o tom, že cefalosporin zvyšuje jejich nefrotoxicitu;
ethanol - kombinované použití s Rocephinem nezpůsobuje reakci podobnou disulfiramu, protože ceftriaxon neobsahuje N-methylthiotetrazolovou skupinu vlastní některým dalším cefalosporinům, což může způsobit intoleranci alkoholu a krvácení;
probenecid - neovlivňuje vylučování rocefinu;
bakteriostatická antibiotika - snižují baktericidní účinek léku;
chloramfenikol - podle výsledků studií in vitro byl zjištěn jeho antagonismus s ceftriaxonem;
infuzní roztoky obsahující vápník (Hartmanův nebo Ringerův roztok) - nelze mísit s Rocefinem;
amsakrin, vankomycin, flukonazol, aminoglykosidy - ceftriaxon by se neměl míchat s těmito látkami / léky kvůli nekompatibilitě.

Analogy

Analogy Rocefin jsou: Azaran, Betasporin, Axone, Biotraxon, Lendacin, Lifaxon, Ificef, Longacef, Loraxon, Medaxon, Movigip, Megion, Oframax, Tercef, Torocef, Ceftriaxon Elfa, Stericef, Kabaxon Ceftriaxon, Tsseftriaxone, Forcef, Cefatrin, Cefogram, Ceftriabol, Cefson, Ceftriaxone, Ceftriaxone-Darnitsa.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě do 30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Hotový roztok se skladuje při pokojové teplotě - až 6 hodin, při teplotě 2-8 ° C (v chladničce) - až 24 hodin.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Rocefin

Recenze na Rocefin jsou většinou pozitivní. Lék je charakterizován jako vysoce účinný a nejčastěji má dobrou toleranci. Cena je hodnocena jako vysoká.

Cena za Rocefin v lékárnách

Přibližná cena přípravku Rocefin (prášek pro přípravu roztoku v lahvičce 1 g) je: pro intramuskulární injekci - 482-524 rublů, pro intravenózní a intramuskulární podání - 506-519 rublů, pro intravenózní podání - 489-519 rublů.