Roncoleukin

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Roncoleukin: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Roncoleukin

ATX kód: L03AC

Aktivní složka: lidský rekombinantní interleukin-2 (lidský rekombinantní interleukin-2)

Výrobce: BIOTECH, NPK (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 27. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 1880 rublů.

Koupit

Infuzní roztok a subkutánní podání Roncoleukin

Roncoleukin je lék používaný k zajištění imunitní obrany těla proti nádorovým buňkám a patogenům bakteriálních, plísňových a virových infekcí.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě roztoku pro intravenózní (i / v) infuzi a subkutánní (s / c) podání: bezbarvá nebo světle žlutá průhledná kapalina, při teplotě skladování 2 až 8 ° C (v chladničce), srážení krystalů laurylsulfátu sodného, rozpouštění, je povoleno do ½ hodiny při pokojové teplotě; aby se urychlilo rozpouštění sedimentu, je možné ampulku opatrně naklonit bez míchání jejího obsahu, aby se zabránilo pěnění (1 ml v ampulích, v papírové krabičce se 3 nebo 5 ampulemi a návod k použití Roncoleukinu).

Složení 1 ml roztoku (IU - mezinárodní jednotky):

Léčivá látka (účinná látka): rekombinantní lidský interleukin-2 (rIL-2) - 0,25, 0,5 nebo 1 mg (250 000, 500 000 nebo 1 000 000 ME);
Pomocné složky: mannitol, laurylsulfát sodný, hydrogenuhličitan amonný, dithiothreitol, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Rekombinantní interleukin-2 (rIL-2) je strukturální a funkční analog endogenního interleukinu-2 (IL-2).

IL-2 je produkován subpopulací T-lymfocytů (T-pomocné buňky I) v reakci na antigenní stimulaci. Syntetizovaný IL-2 má účinek na T-lymfocyty, což vede ke zvýšení jejich proliferace a následné syntéze IL-2.

Biologické účinky IL-2 jsou založeny na jeho vazbě na specifické receptory, které jsou prezentovány na různých buněčných cílech.

IL-2 má cílený účinek na růst, diferenciaci a aktivaci makrofágů, monocytů, T- a B-lymfocytů, oligodendrogliálních buněk, Langerhansových buněk. Jeho přítomnost určuje vývoj cytolytické aktivity přirozených zabíječských buněk a cytotoxických T-lymfocytů. IL-2 vede k tvorbě zabijáků aktivovaných lymfokiny a aktivaci buněk infiltrujících nádor.

Rozšíření spektra lyzačního působení efektorových buněk přispívá k eliminaci různých patogenních mikroorganismů, maligních a infikovaných buněk, což poskytuje imunitní ochranu namířenou proti nádorovým buňkám i patogenům bakteriálních, virových a plísňových infekcí.

Indikace pro použití

Roncoleukin se používá současně s jinými léky.

U dospělých je lék předepsán pro následující nemoci / stavy:

Infikované popáleniny (tepelné a chemické);
Kombinovaná imunodeficience;
Společná variabilní imunodeficience;
Osteomyelitida;
Pankreatitida v akutním průběhu;
Peritonitida v akutním průběhu;
Karcinom ledvinových buněk (v lokálně pokročilé a diseminované formě);
Sepsa (včetně sepse po porodu);
Plicní tuberkulóza;
Těžká pneumonie;
Endometritida;
Jiné generalizované a závažné lokalizované infekce.

Od okamžiku narození je lék předepsán dětem k léčbě těchto stavů / nemocí:

Sepsa, včetně bakteriální sepse novorozence;
Kombinovaná imunodeficience;
Společná variabilní imunodeficience;
Osteomyelitida;
Pankreatitida v akutním průběhu;
Peritonitida v akutním průběhu;
Těžká pneumonie;
Jiné generalizované a závažné lokalizované infekce.

Kontraindikace

Alergie na kvasinky;
Autoimunitní onemocnění;
Plicní srdeční selhání III. Stupně;
Srdeční selhání III stupně;
Metastatické poškození mozku;
Konečný stupeň karcinomu ledvin;
Těhotenské období;
Přecitlivělost na složky léčiva, včetně anamnézy údajů.

Při dekompenzovaném selhání jater a chronickém selhání ledvin je Roncoleukin předepisován s opatrností.

Roncoleukin, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok Roncoleukinu se podává intravenózně nebo subkutánně.

Pro intravenózní podání se léčivo převede z ampule do izotonického injekčního roztoku chloridu sodného (400 ml). Infuze celého objemu se provádí kapáním pomalu, po dobu 4-6 hodin.

Pro subkutánní podání roztoku se obsah 1 ampule zředí v 1,5-2 ml izotonického roztoku chloridu sodného nebo vody na injekci.

Roztok by měl být před použitím zkontrolován: měl by být bezbarvý, průhledný a bez nečistot.

Doporučené dávkování Roncoleukinu: 1krát denně, 0,5–1 mg v intervalu 1–3 dnů, 1–3 injekce na cyklus.

Imunoterapie Roncoleukinem by měla být prováděna po dokončení naléhavých a neodkladných chirurgických zákroků zaměřených na eliminaci život ohrožujících následků základního onemocnění / poranění, stejně jako sanitaci a adekvátní odvodnění infekčního zaměření.

Dávka Roncoleukinu v závislosti na stavu / nemoci:

Těžká sepse (chirurgická, poúrazová, porodnicko-gynekologická, popáleniny ran atd.): Od jednoho do tří cyklů, včetně 2 intravenózních infuzí v dávce 0,5 mg v intervalu 1 den. Základem pro jmenování dalších kurzů (druhého a třetího) je relativní a / nebo absolutní lymfopenie přetrvávající v průběhu léčby;
Infiltrační destruktivní plicní tuberkulóza, poprvé identifikovaná: 3 intravenózní infuze v dávce 0,5 mg v intervalu 2 dnů (na pozadí specifické polychemoterapie);
Progresivní fibrózně kavernózní tuberkulóza (FCT) plic na pozadí specifické polychemoterapie (předoperační příprava): unilaterální FCT - 3 intravenózní infuze po 1 mg v intervalu 2 dnů; běžná plicní fibróza s bilaterální fokální diseminací - 7 intravenózních infuzí (3 injekce během prvního týdne, 1 mg v intervalu 2 dnů, poté 1 mg dvakrát týdně po dobu 2 týdnů). Doporučený průběh imunoterapie by měl být dokončen 7-10 dní před plánovanou operací;
Karcinom ledvinových buněk (diseminované a lokálně pokročilé formy): léčba zahrnuje: jednorázové podání Roncoleukinu (IV nebo SC) v dávce 0,5 mg 1 den před operací a IV podání léku jako součást 8týdenního kurzu imunochemoterapie, 2 mg každý druhý den během prvních 4 týdnů léčby (opakované kúry jsou předepsány za 1-2 měsíce).

Při deficitu tělesné hmotnosti ≥ 30% je jmenování léčiva pro léčbu plicní tuberkulózy nevhodné.

Dětem se doporučuje užívat drogu intravenózně kapáním podle schémat podobných schémat pro dospělé. Pro ředění se používá 0,9% izotonický roztok chloridu sodného pro injekce.

Jedna dávka léku na objem požadovaného izotonického roztoku pro děti (v závislosti na věku):

Novorozenecké období (do 1 měsíce): 0,1 mg na 30-50 ml;
1-12 měsíců: 0,125 mg na 100 ml;
1-7 let: 0,25 mg na 200 ml;
7-14 let: 0,5 mg na 200 ml;
Od 14 let: 0,5 mg na 400 ml.

Vedlejší efekty

Během podávání Roncoleukinu se může objevit krátkodobá zimnice a horečka. Tento stav pacienta je zastaven běžnými terapeutickými léky a nemůže být důvodem k zastavení podávání roztoku, stejně jako k přerušení léčby. Subkutánní podání léku může být doprovázeno následujícími reakcemi v místě vpichu: bolestivost, zarudnutí, indurace.

Předávkovat

Předávkování je možné po zavedení jedné dávky Roncoleukinu vyšší než 7 mg, která se projevuje formou hypotenze, poruch srdečního rytmu, horečky, dermatologických alergických reakcí. Po ukončení léčby se tyto nežádoucí účinky zastaví. V případě potřeby se doporučuje symptomatická léčba.

speciální instrukce

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Nebyly provedeny žádné zvláštní studie o účinku léku na schopnost řídit složité mechanismy a řídit vozidla. V tomto ohledu by se pacienti měli těchto typů činností zdržet s rozvojem nežádoucích účinků na orgán zraku a / nebo snížením rychlosti psychomotorických reakcí a schopnosti soustředit se (dokud nebudou vyřešeny).

Aplikace během těhotenství a kojení

Roncoleukin není předepisován během těhotenství.

Neexistují žádné informace o použití léku během laktace.

Použití v dětství

Droga se používá u dětí podle indikací.

S poruchou funkce ledvin

Při chronickém selhání ledvin je Roncoleukin předepisován pod lékařským dohledem.

Pro porušení funkce jater

V případě dekompenzovaného selhání jater je Roncoleukin předepisován pod lékařským dohledem.

Lékové interakce

Terapii Roncoleukinem lze kombinovat s léčbou jinými léky, ale roztok s nimi nelze míchat v jedné injekční lahvičce nebo stříkačce.

Na pozadí dlouhodobého užívání glukokortikosteroidů může aktivita Roncoleukinu klesat.

Analogy

Analogy Roncoleukinu jsou: Betaleukin, Proleukin.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě 2-8 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Může být přepravován nejvýše 10 dní při teplotě 9-25 ° С.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Roncoleukinu

Podle recenzí je Roncoleukin účinným lékem. Často se předepisuje jako součást komplexní léčby. Existují také zprávy o vývoji závažných nežádoucích účinků, které někdy vyžadují dlouhé období zotavení. Cena fondů je hodnocena jako vysoká.