Klacid - Návod, Použití Pro Děti, Cena, Suspenze, Tablety

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Klacid

Klacid: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Lékové interakce
12. 12. Analogy
13. 13. Podmínky skladování
14. 14. Podmínky výdeje z lékáren
15. 15. Recenze
16. 16. Cena v lékárnách

Latinský název: Klacid

ATX kód: J01FA09

Léčivá látka: klarithromycin (klarithromycin)

Výrobce: Abbott SpA (Itálie)

Popis a aktualizace fotografií: 16. 8. 2019

Ceny v lékárnách: od 415 rublů.

Koupit

Klacid je antibiotikum makrolidové skupiny.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy přípravku Klacid:

• Potahované tablety: oválné bikonvexní, žluté nebo světle žluté (250 mg, 7, 10 nebo 14 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1, 2 nebo 3 blistry; 500 mg každý, 7 ks. V blistrech, v papírové krabičce 2 blistry);
• Prášek pro přípravu suspenze pro orální podání: zrnitá hmota bílé nebo téměř bílé barvy s ovocnou vůní; po smíchání s vodou se vytvoří neprůhledná suspenze s ovocnou vůní bílé nebo téměř bílé barvy (42,3 g nebo 70,7 g v plastových lahvích o objemu 60 ml nebo 100 ml, v lepenkové krabici 1 lahvička s dávkovací stříkačkou nebo dávkovací lžičkou);
• Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku: od bílé po téměř bílou, má slabé aroma (500 mg ve skleněných bezbarvých lahvičkách, v papírové krabičce 1 lahvička).

Léčivou látkou je klarithromycin:

• 1 tableta - 250 nebo 500 mg;
• 5 ml hotové suspenze - 125 nebo 250 mg;
• 1 láhev lyofilizátu - 500 mg.

Pomocné komponenty:

• Tablety: mikrokrystalická celulóza, kroskarmelóza, stearát hořečnatý, oxid křemičitý, kyselina stearová, povidon, mastek; navíc v tabletách po 250 mg - předželatinovaný škrob, chinolinová žluť (E104);
• Prášek: karbomer (karbopol 974P), ftalát hypromelózy, povidon K90, ricinový olej, maltodextrin, oxid křemičitý, sacharóza, xanthanová guma, oxid titaničitý, ovocná příchuť, bezvodá kyselina citrónová, sorbát draselný;
• Lyofilizát: kyselina laktobionová, hydroxid sodný 4%.

Navíc jako součást filmového potahu tablet: hypromelóza, hydroxypropylcelulóza, propylenglykol, sorbitan monooleát, oxid titaničitý, kyselina sorbová, vanilin, chinolinová žluť (E104).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Antibakteriální účinek klarithromycinu je způsoben jeho interakcí s 50S ribozomální podjednotkou a potlačením produkce bílkovin bakteriemi citlivými na tuto látku. Vyznačuje se vysokou aktivitou in vitro jak proti standardním bakteriálním kmenům získaným v laboratoři, tak proti kmenům izolovaným z těla pacientů v průběhu klinické praxe. Klacid účinně ovlivňuje mnoho anaerobních a aerobních gramnegativních a grampozitivních mikroorganismů. Minimální inhibiční koncentrace (MIC) klarithromycinu pro většinu patogenů jsou v průměru o jedno log ₂ ředění nižší než odpovídající MIC erytromycinu.

Existuje vysoká in vitro aktivita klarithromycinu proti Mycoplasma pneumoniae a Legionella pneumophila. Má také baktericidní účinek proti Helicobacter pylori a účinek je výraznější při neutrálním pH než při kyselém.

Výsledky studií in vivo a in vitro také potvrzují účinek klarithromycinu na klinicky významné druhy mykobakterií. V bakteriích Pseudomonas spp. Zcela chybí citlivost na Klacid. a Enterobacteriaceae, stejně jako u jiných gramnegativních mikroorganismů, které nefermentují laktózu.

Klarithromycin vykazuje vysokou aktivitu proti většině kmenů bakterií uvedených níže (potvrzeno klinickým použitím i studiemi in vitro):

• mykobakterie: komplex Mycobacterium avium (MAC), včetně Mycobacterium intracellulare a Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii;
• aerobní grampozitivní mikroorganismy: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
• aerobní gramnegativní mikroorganismy: Legionella pneumophila, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis;
• další mikroorganismy: Chlamydia pneumoniae (TWAR), Mycoplasma pneumoniae.

Syntéza beta-laktamázy nemění aktivitu klarithromycinu. Stafylokokové kmeny rezistentní na oxacilin a meticilin jsou převážně rezistentní na působení Klacidu.

Citlivost Helicobacter pylori na klarithromycin byla studována na izolátech mikroorganismů získaných od 104 pacientů před zahájením léčby přípravkem Klacid. U 4 pacientů byly nalezeny kmeny Helicobacter pylori rezistentní na klarithromycin, u 2 kmenů se střední rezistencí na tuto látku a u zbývajících 98 pacientů byly bakteriální izoláty citlivé na klarithromycin.

Klarithromycin in vitro působí také na většinu kmenů následujících bakterií (účinnost a bezpečnost použití přípravku Klacid v klinické praxi však výsledky klinických studií nepotvrdily, takže praktický význam léčiva zůstává nejasný):

• anaerobní gramnegativní mikroorganismy: Bacteroides melaninogenicus;
• anaerobní grampozitivní mikroorganismy: Propionibacterium acnes, Peptococcus niger, Clostridium perfringens;
• aerobní gramnegativní mikroorganismy: Pasteurella multocida, Bordetella pertussis;
• aerobní grampozitivní mikroorganismy: streptokoky skupiny Viridans, streptokoky (skupiny C, F, G), Streptococcus agalactiae;
• campylobacter: Campylobacter jejuni;
• spirochety: Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Hlavním metabolitem klarithromycinu v lidském těle je 14-hydroxyklarithromycin (14-OH-klarithromycin), který vykazuje známky mikrobiologické aktivity, která je buď stejná jako u původní látky, nebo jeden až dvakrát slabší proti většině bakterií. Výjimkou z tohoto pravidla je Haemophilus influenzae, ve vztahu k němuž 14-OH-klarithromycin vykazuje aktivitu, která je přibližně dvakrát vyšší než aktivita klarithromycinu. Aktivní složka přípravku Klacid a jeho hlavní metabolit mají synergický nebo aditivní účinek proti Haemophilus influenzae jak in vivo, tak in vitro, v závislosti na kmeni bakterie.

Farmakokinetika

Klarithromycin se vstřebává vysokou rychlostí v gastrointestinálním traktu. Absolutní biologická dostupnost 500 mg tablet klarithromycinu je asi 50%. Užívání společně s jídlem mírně oddaluje nástup absorpce a inhibuje tvorbu aktivního metabolitu 14-OH-klarithromycinu, ale biologická dostupnost látky zůstává nezměněna.

Výsledky studií in vitro ukázaly, že se klarithromycin váže na plazmatické proteiny v průměru o 70% v rozmezí koncentrací 0,45–4,5 μg / ml, které jsou klinicky významné. Biologická dostupnost a farmakokinetické parametry suspenze klarithromycinu byly studovány u dětí a zdravých dospělých. S jednou dávkou suspenze u dospělých pacientů byla její biologická dostupnost obdobná jako v případě užívání tablet (v obou případech byla dávka 250 mg) nebo ji mírně překročila. Při použití léku ve formě tablet a ve formě suspenze příjem potravy poněkud zpomaluje absorpci klarithromycinu, ale nemění jeho celkovou biologickou dostupnost. Maximální koncentrace, plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase (AUC) a poločas rozpadu účinné látky, když se suspenze Klacid podává dětem (po jídle), jsou 0,95 μg / ml, 6,5 μg × h / ml, respektive 3,7 hodiny. Při užívání 250 mg tablety nalačno jsou tyto ukazatele 1,1 μg / ml, 6,3 μg × h / ml, respektive 3,3 hodiny.

Při užívání suspenze přípravku Klacid v dávce 250 mg každých 12 hodin u dospělých pacientů byly rovnovážné koncentrace klarithromycinu v krvi stanoveny přibližně do doby podání 5. dávky. V tomto případě bylo maximální koncentrace účinné látky dosaženo za 2,8 hodiny a bylo 1,98 μg / ml, AUC byla 11,5 μg × h / ml a poločas dosáhl 3,2 hodiny. U 14-OH-klarithromycinu byly tyto parametry 2,9 hodiny, 0,67 μg / ml, 5,33 μg × h / ml, respektive 4,9 hodiny.

U zdravých jedinců byly vrcholové koncentrace klarithromycinu v séru zaznamenány do 2 hodin po podání nalačno. Užívání přípravku Klacid ve formě tablet v dávce 250 mg každých 12 hodin je doprovázeno dosažením maximální rovnovážné koncentrace klarithromycinu v krevním séru během 2-3 dnů (jejich hodnoty byly přibližně 1 μg / ml). Odpovídající maximální rovnovážné koncentrace pro dávku 500 mg užívanou každých 12 hodin se pohybovaly od 2 do 3 μg / ml.

Pokud se 250 mg tablety podávají každých 12 hodin, poločas klarithromycinu je obvykle 3-4 hodiny, ale pokud se lék užívá v dávce 500 mg každých 12 hodin, zvyšuje se na 5-7 hodin. Maximální rovnovážná koncentrace 14-OH-klarithromycinu je přibližně 0,6 µg / ml a jeho poločas při užívání přípravku Klacid v dávce 250 mg každých 12 hodin je 5-6 hodin. Užívání léku v dávce 500 mg každých 12 hodin vede k mírnému zvýšení maximální rovnovážné koncentrace 14-OH-klarithromycinu (až do 1 μg / ml), poločas je přibližně 7 hodin. Při předepisování léku v obou dávkách se rovnovážné koncentrace 4-hydroxyklarithromycinu obvykle stanoví po 2–3 dnech. Pokud se přípravek Klacid užívá v dávce 250 mg každých 12 hodin, přibližně 20% dávky se vylučuje močí beze změny. Pokud se lék užívá v dávce 500 mg každých 12 hodin, přibližně 30% dávky se vylučuje močí beze změny. Renální clearance klarithromycinu je prakticky nezávislá na dávce a má přibližně stejnou hodnotu jako normální rychlost glomerulární filtrace. Hlavním metabolitem nalezeným v moči je 14-hydroxyklarithromycin v množství 10-15% podané dávky (250 nebo 500 mg užívaných každých 12 hodin).je 14-hydroxyklarithromycin v množství rovnajícím se 10-15% užité dávky (250 nebo 500 mg užívaných každých 12 hodin).je 14-hydroxyklarithromycin v množství 10-15% užité dávky (250 nebo 500 mg užívaných každých 12 hodin).

V klinických studiích, kterých se účastnili zdraví dobrovolníci, byl klarithromycin ve formě infuzního roztoku podáván jednou intravenózně v dávkách 75, 125, 250 a 500 mg po dobu 30 minut (objem infuze byl 100 ml), stejně jako v dávkách 500, 750 nebo 1 000 mg během 60 minut (objem infuze byl 250 ml). Maximální koncentrační rozmezí bylo od 5,16 do 9,4 μg / ml po infuzi 500 mg a 1 000 mg Clacidu po dobu 60 minut. Maximální koncentrace 14-OH-klarithromycinu byla 0,66 μg / ml po infuzi klarithromycinu v dávce 500 mg a 1,06 μg / ml po infuzi 1000 mg léčiva po dobu 60 minut.

V ustáleném stavu je terminální poločas stanoven dávkou klarithromycinu a pohybuje se od 3,8 do 4,5 hodiny při intravenózních dávkách 500 až 1 000 mg po dobu 60 minut. Poločas hlavního metabolitu je při užívání přípravku Clacid ve vyšších dávkách závislý na dávce a je roven 7,3 hodin po podání 500 mg a 9,3 hodin po podání 1000 mg klarithromycinu po dobu 60 minut.

Průměrná AUC klarithromycinu po intravenózním podání se nelineárně zvyšuje v závislosti na dávce od 22,29 μg × h / ml po podání léčiva v dávce 500 mg až 53,26 μg × h / ml po podání léčiva v dávce 1000 mg. Průměrná hodnota tohoto parametru pro 14-OH-klarithromycin se pohybovala od 8,16 do 14,76 μg × h / ml při infuzi přípravku Clacid ve stejných dávkách po dobu 60 minut.

Klinická studie prováděná po dobu 7 dnů byla doprovázena opakovaným intravenózním podáním klarithromycinu v dávkách 125 a 250 mg (objem infuze byl 100 ml) po dobu 30 minut a v dávkách 500 a 750 mg (objem infuze byl 250 ml) po dobu 60 minut po každých 12 hodin. Maximální rovnovážná koncentrace se zvýšila z 5,5 μg / ml při infuzi 500 mg na 8,6 μg / ml při infuzi 750 mg klarithromycinu. Poločas rozpadu léčiva v rovnovážném stavu po intravenózním podání déle než 1 hodinu v dávkách 500 mg a 750 mg je 5,3, respektive 4,8 hodiny. Rovnovážná maximální koncentrace hlavního metabolitu po podání dávek 500 mg a 750 mg klarithromycinu se zvýšila z 1,02 na 1,37 μg / ml. Poločas 14-OH-klarithromycinu u pacientů po infuzi 500 nebo 750 mg přípravku Clacid byl 7,9 hodiny, respektive 5,4 hodiny. Na farmakokinetické parametry tohoto metabolitu neexistuje žádný účinek závislý na dávce.

Klarithromycin a 14-OH-hydroxy-klarithromycin pronikají do tkání a tělesných tekutin během minimální doby. Jeho obsah v tkáních je obvykle několikrát vyšší než v krevním séru. Pokud se přípravek Klacid užívá v dávce 250 mg každých 12 hodin, je koncentrace klarithromycinu v mandlích 1,6 μg / g (při sérové koncentraci 0,8 μg / ml) a v plicích - 8,8 μg / g (při sérové koncentraci 1, 7 μg / ml).

U dětí vyžadujících perorální antibakteriální léky byl klarithromycin vysoce biologicky dostupný. Farmakokinetický profil přípravku Klacid je současně podobný jako u dospělých, kteří jej užívali ve stejné dávkové formě. Klarithromycin se u dětí rychle a vysoce vstřebává. Jídlo mírně zpomaluje absorpci, ale významně nemění své farmakokinetické vlastnosti ani biologickou dostupnost. 5 dní po zahájení léčby přípravkem Clacid (9. dávka) se rovnovážné farmakokinetické parametry klarithromycinu blíží následujícím hodnotám: maximální koncentrace je 4,6 μg / ml, doba pro její dosažení je 2,8 hodiny, AUC je 15,7 μg × h / ml. Odpovídající hodnoty pro 14-OH-klarithromycin jsou 1,64 μg / ml, 2,7 hodiny a 6,69 μg × h / ml. Poločasy klarithromycinu a jeho metabolitu,získáno výpočtem, což se rovná 2,2, respektive 4,3 hodiny.

U pacientů s otitis media středního ucha byly koncentrace klarithromycinu a 14-OH-klarithromycinu v tekutině středního ucha 2,5 hodiny po podání 5. dávky přípravku Clacid (dávka 7,5 mg / kg dvakrát denně) v průměru 2,53 a 1,27 μg / g. Hladina aktivní složky a jejího metabolitu v této kapalině je dvakrát vyšší než koncentrace v séru.

U pacientů s jaterními dysfunkcemi jsou rovnovážné koncentrace účinné látky stejné jako u zdravých lidí, zatímco obsah 14-hydroxyklarithromycinu je poněkud snížen. Tento účinek je alespoň částečně kompenzován zvýšením renální clearance klarithromycinu ve srovnání se zdravou dobrovolnicí.

U pacientů s renální dysfunkcí, kteří opakovaně užívali Klacid v dávkách 500 mg, se také mění farmakokinetika léku. U těchto pacientů jsou AUC, plazmatické koncentrace, minimální a maximální koncentrace a poločas klarithromycinu a jeho metabolitu vyšší než u lidí s normální funkcí ledvin. Odchylky v těchto parametrech přímo korelují se závažností selhání ledvin. U výraznějších renálních dysfunkcí existují významnější rozdíly.

U starších pacientů jsou hladiny klarithromycinu v krvi a 14-OH-klarithromycinu v krvi vyšší než u mladších pacientů. Zaznamenává se také prodloužení poločasu. Úprava dávky na základě renální clearance kreatininu však rozdíly v obou skupinách minimalizovala. Funkce ledvin, a nikoli věk pacienta, proto ovlivňují hlavně farmakokinetické parametry klarithromycinu.

U pacientů s infekcí HIV, kteří užívali klarithromycin ve standardních dávkách (dospělí - ve formě tablet, děti - ve formě suspenze), byly rovnovážné koncentrace klarithromycinu a jeho metabolitu stejné jako u zdravých lidí. Pokud je však přípravek Klacid předepisován ve vyšších dávkách nezbytných k léčbě mykobakteriálních infekčních onemocnění, může hladina účinné látky v těle významně překročit obvyklou hladinu.

U dětí infikovaných HIV, které užívaly přípravek Klacid v denní dávce 15–30 mg / kg ve dvou rozdělených dávkách, se maximální rovnovážné koncentrace klarithromycinu obvykle pohybovaly v rozmezí 8–20 μg / ml. U pacientů této kategorie, kteří užívali suspenzi klarithromycinu v denní dávce 30 mg / kg ve dvou rozdělených dávkách, byla zaznamenána maximální koncentrace v ustáleném stavu 23 μg / ml. Příjem přípravku Klacid ve vyšších dávkách byl doprovázen prodloužením poločasu ve srovnání s lidmi bez HIV, kteří užívali lék ve standardních dávkách. Zvýšení plazmatických hladin a prodloužení poločasu při užívání přípravku Klacid ve vyšších dávkách je způsobeno nelineární farmakokinetikou léčiva.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Klacid používá k léčbě infekčních a zánětlivých onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na klarithromycin:

• Pneumonie, bronchitida a další infekční patologie dolních cest dýchacích;
• Faryngitida, sinusitida a další infekční onemocnění horních cest dýchacích;
• Erysipelas, zánět podkožní tkáně, folikulitida a jiné infekce měkkých tkání a kůže;
• Mykobakteriální lokalizované nebo diseminované infekce způsobené Mycobacterium intracellulare a Mycobacterium avium;
• Lokalizované infekce způsobené Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae a Mycobacterium kansasii.

Kromě toho jsou předepsány tablety Klacid: k eradikaci Helicobacter pylori a ke snížení frekvence opakování duodenálních vředů; U pacientů infikovaných HIV s CD4 lymfocytů (T-helper lymfocyty) počítat ne více než 100 do 1 mm ³, aby se zabránilo šíření infekcí způsobených Mycobacterium avium komplex (MAC); při léčbě odontogenních infekcí (pouze tablety 250 mg).

Prášek se také používá k léčbě akutního zánětu středního ucha.

Kontraindikace

Kontraindikace použití všech lékových forem přípravku Klacid:

• Současné použití s cisapridem, pimozidem, astemizolem, terfenadinem; ergotamin, dihydroergotamin a další námelové alkaloidy; orální midazolam; kolchicin;
• Hypokalémie (riziko prodloužení QT intervalu);
• Těžké poškození jater s poškozením ledvin;
• Historie ventrikulární arytmie nebo ventrikulární tachykardie typu „pirouette“, prodloužení QT intervalu;
• Kombinace s inhibitory HMG-CoA reduktázy (statiny), které jsou metabolizovány hlavně izoenzymem CYP3A4 (simvastatin, lovastatin), kvůli vysokému riziku myopatie a rhabdomyolýzy;
• Cholestatická hepatitida nebo žloutenka v anamnéze, které se vyvinuly s klarithromycinem;
• Období kojení;
• Přecitlivělost na léčivé látky a jiné makrolidy.

Doporučuje se předepisovat přípravek Klacid s opatrností: s renální a / nebo jaterní nedostatečností těžkého a středního stupně, ischemickou chorobou srdeční, závažným srdečním selháním, těžkou bradykardií (méně než 50 úderů za minutu), hypomagnezémií; během těhotenství; při užívání: benzodiazepiny (triazolam, alprazolam, midazolam pro intravenózní podání), léky metabolizované izoenzymem CYP3A (včetně cilostazolu, karbamazepinu, cyklosporinu, methylprednisolonu, disopyramidu, nepřímých antikoagulancií, rieprazolam, vinfarin), omini takrolimus), léky, které indukují izoenzym CYP3A4 (jako je rifampicin, karbamazepin, fenytoin, třezalka tečkovaná, fenobarbital), pomalé blokátory kalciového kanálu,metabolizovány izoenzymem CYP3A4 (včetně amlodipinu, verapamilu, diltiazemu), antiarytmiky třídy III (amiodaron, dofetilid, sotalol) a třídou IA (prokainamid, chinidin).

Kromě toho by tablety klarithromycinu nebo lyofilizát neměly být užívány s ranolazinem nebo tikagrelorem.

Podávání přípravku Klacid ve formě tablet a prášku je kontraindikováno u pacientů s porfyrií.

Je třeba opatrně předepisovat tablety a lyofilizát, pokud se používají současně s jinými ototoxickými látkami, zejména s aminoglykosidy; fluvastatin a další statiny, které nezávisí na metabolismu izoenzymu CYP3A.

Prášek nemůžete vzít pacientům s malabsorpčním syndromem glukózy a galaktózy, vrozenou intolerancí fruktózy, nedostatkem sacharázy a izomaltázy.

Pacienti s diabetes mellitus, myasthenia gravis užívají prášek opatrně.

Věkové omezení pro používání přípravku Klacid:

• Tablety: do 12 let;
• Lyofilizát: do 18 let.

Návod k použití přípravku Klacid: metoda a dávkování

• Tablety: užívané perorálně před jídlem nebo po jídle. Dávka a doba léčby jsou předepsány lékařem na základě klinických indikací. Obvyklá dávka přípravku Klacid pro děti starší 12 let a dospělé je 250 mg dvakrát denně. Doporučené dávkování pro dospělé při léčbě mykobakteriálních infekcí (kromě tuberkulózy), peptického vředu způsobeného infekcí Helicobacter pylori, pro prevenci infekcí způsobených MAC je 500 mg dvakrát denně. Délka léčby je 5-14 dní. U pacientů s AIDS se doporučuje pokračovat v léčbě diseminovaných MAC infekcí, dokud nedojde k mikrobiologickému a klinickému účinku. Užívání přípravku Klacid se doporučuje kombinovat: při léčbě mykobakteriálních infekcí - s jinými antibakteriálními látkami účinnými proti těmto patogenům;k eradikaci Helicobacter pylori - antimikrobiálními léky a inhibitory protonové pumpy. Dávka pro léčbu odontogenních infekcí je 250 mg dvakrát denně, doba podávání je 5 dní. Pacientům s renální insuficiencí se doporučuje užívat polovinu obvyklé dávky: 250 mg 1krát denně, při těžkých infekcích - 250 mg 2krát denně po dobu nejvýše 14 dnů;
• Prášek: připravte suspenzi, zřeďte vodou a postupně ji přidávejte do injekční lahvičky po značku, poté ji protřepávejte, dokud nevznikne roztok s homogenní strukturou. Suspenze se užívá perorálně před jídlem nebo po jídle, lze ji naředit mlékem. Doporučené denní dávkování pro děti: u nemykobakteriálních infekcí - v dávce 7,5 mg na 1 kg hmotnosti dítěte (nejvýše však 500 mg) dvakrát denně po dobu 5-10 dnů; s diseminovanými nebo lokálními mykobakteriálními infekcemi - 7,5-15 mg na 1 kg tělesné hmotnosti dvakrát denně, léčba trvá až do okamžiku, kdy neexistuje žádný klinický účinek. Pro léčbu mykobakteriálních infekcí je prášek předepisován v kombinaci s dalšími antimikrobiálními látkami, které jsou účinné proti těmto patogenům. U renální nedostatečnosti jsou obvyklé dávky sníženy na polovinu a doba užívání je prodloužena na 14 dní. Před užitím obsahu lahvičky dobře protřepejte;
• Lyofilizát: Pouze pro intravenózní (IV) infuzi. Doporučená dávka pro dospělé je 1 g denně. Denní dávka je rozdělena do 2 infuzí, přičemž trvání každé z nich není delší než 60 minut. IV injekce přípravku Klacid při těžkých onemocněních - 2–5 dní s dalším předpisem, pokud je to nutné, užívání drogy uvnitř. U pacientů s renální nedostatečností je dávka snížena na polovinu.

Vedlejší efekty

• Z těla jako celku: zřídka - astenie, hypertermie, zimnice, malátnost, únava, bolest na hrudi;
• Z trávicího systému: často - nevolnost, zvracení, bolesti břicha, dyspepsie, průjem nebo zácpa; zřídka - gastroezofageální refluxní choroba, ezofagitida, gastritida, stomatitida, proktalgie, glositida, sucho v ústech, nadýmání, říhání, cholestáza, plynatost, hepatitida (včetně hepatocelulární, cholestatická); četnost neznámá - cholestatická žloutenka, změna barvy zubů a jazyka, akutní pankreatitida, selhání jater;
• Ze strany metabolismu a výživy: zřídka - snížená chuť k jídlu, anorexie;
• Z nervového systému: často - nespavost, bolest hlavy; zřídka - ospalost, dyskineze, ztráta vědomí, závratě, třes, zvýšená vzrušivost, úzkost; frekvence neznámá - psychotické poruchy, křeče, zmatenost, deprese, odosobnění, dezorientace, noční můry, halucinace, mánie, parestézie;
• Ze strany kardiovaskulárního systému: často - vazodilatace; zřídka - fibrilace síní, srdeční zástava, extrasystola, prodloužení QT intervalu na elektrokardiogramu (EKG), síňový flutter; neznámá frekvence - komorová tachykardie (včetně typu piruety);
• Z dýchacího systému: zřídka - epistaxe, astma, plicní embolie;
• Ze smyslů: často - perverze chuti, dysgeuzie; zřídka - porucha sluchu, vertigo, zvonění v uších; frekvence neznámá - věk, hluchota, anosmie, parosmie;
• Z močového systému: frekvence není známa - intersticiální nefritida, selhání ledvin;
• Z muskuloskeletálního systému: zřídka - muskuloskeletální ztuhlost, svalové křeče, myalgie; frekvence neznámá - myopatie, rhabdomyolýza;
• Na části kůže: často - silné pocení; frekvence neznámá - krvácení, akné;
• Parazitární a infekční nemoci: zřídka - kandidóza, sekundární infekce (včetně vaginálních), celulitida, gastroenteritida; frekvence neznámá - erysipel, pseudomembranózní kolitida;
• Alergické reakce: často - vyrážka; zřídka - přecitlivělost, anafylaktoidní reakce, svědění, bulózní dermatitida, makulopapulární vyrážka, kopřivka; frekvence neznámá - angioedém, Lyellův syndrom, anafylaktická reakce, vyrážka po léku, Stevens-Johnsonův syndrom;
• Na straně laboratorních parametrů: často - odchylka v jaterním testu; zřídka - leukopenie, změna poměru albumin-globulin, neutropenie, trombocytémie, eozinofilie, zvýšené plazmatické koncentrace kreatininu a / nebo močoviny, alaninaminotransferáza (ALT), alkalická fosfatáza (ALP), asparagininaminotransferáza (ACT), gama-glutamylpolypráza laktátdehydrogenáza (LDH); frekvence není známa - trombocytopenie, agranulocytóza, prodloužení protrombinového času, zvýšení hodnoty MHO (mezinárodní normalizovaný poměr), zvýšení hladiny koncentrace bilirubinu v krvi, změna barvy moči.

Kromě toho může použití přípravku Klacid v práškové formě způsobit následující nežádoucí účinky:

• Na části kůže: frekvence není známa - Shenlein-Henochova purpura;
• Ze strany metabolismu a výživy: hypoglykémie;
• Z muskuloskeletálního systému: exacerbace příznaků myasthenia gravis.

Mezi nežádoucí účinky použití lyofilizátu patří: velmi často - zánět žilních stěn v místě vpichu; často bolest a / nebo zánět v místě vpichu.

Obzvláště časté nežádoucí účinky u pacientů s AIDS a jinými imunodeficity na pozadí klarithromycinu v dávce 1 000 mg denně: zvrácená chuť, nevolnost, zvracení, bolest břicha, vyrážka, průjem, plynatost, zácpa, poruchy sluchu, bolesti hlavy, zvýšená aktivita ACT a ALT v krvi; zřídka - sucho v ústech, dušnost, nespavost. U této kategorie pacientů je obtížné odlišit vedlejší účinky přípravku Klacid od příznaků souběžného onemocnění nebo infekce HIV.

Předávkovat

Užívání přípravku Klacid ve velkých dávkách ve formě tablet nebo suspenze může vyvolat poruchy v práci gastrointestinálního traktu. V ojedinělých případech byla u pacientů s bipolární poruchou po užití 8 g léku pozorována hypoxémie, hypokalémie, paranoidní chování a změny duševního stavu.

V případě předávkování přípravkem Klacid se doporučuje odstranit neabsorbovaný klarithromycin z gastrointestinálního traktu výplachem žaludku a následným příjmem aktivního uhlí a předepsat symptomatickou léčbu. Peritoneální dialýza a hemodialýza významně neovlivňují hladiny klarithromycinu v séru. V současné době nejsou k dispozici žádné zprávy o předávkování léky intravenózním podáním.

speciální instrukce

Při dlouhodobém užívání antibiotik je nutné předepsat souběžnou terapii zaměřenou na prevenci tvorby necitlivých hub a bakterií v kolonii.

Antibakteriální léky narušují střevní mikroflóru a často způsobují pseudomembranózní kolitidu. Výskyt průjmu u pacienta při užívání přípravku Klacid může naznačovat Clostridium difficile. Užívání drogy se doporučuje pod pečlivým lékařským dohledem.

Působení přípravku Klacid má významný účinek na funkci jater a může způsobit nežádoucí účinky různé závažnosti. Pokud tedy moč ztmavne, bolest při palpaci břicha, svědění, anorexie, žloutenka, měli byste okamžitě přestat užívat.

U pacientů s chronickým onemocněním jater je nutné pravidelně sledovat koncentraci enzymů v krevním séru.

Za pravidelného monitorování EKG stavu QT intervalu by měl být přípravek Klacid užíván u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, těžkou bradykardií, závažným srdečním selháním, současným užíváním antiarytmik třídy IA (chinidin, prokainamid) a třídy III (dofetilid, amiodaron, sotalol).

Při předepisování přípravku Klacid je třeba vzít v úvahu možnost vzniku zkřížené rezistence na makrolidy, klindamycin a linkomycin. Pacienti s komunitní pneumonií by měli být vyšetřeni na citlivost na lék a hospitalizovaným pacientům by měla být předepsána lék v kombinaci s odpovídajícími antibiotiky.

Při léčbě mírných až středně závažných infekcí měkkých tkání a kůže se doporučuje také test citlivosti. Použití přípravku Klacid se doporučuje k léčbě akné, erysipel, infekcí způsobených Corynebacterium minutissimum a také při absenci možnosti předepisování penicilinu.

V kombinaci s nepřímými antikoagulancii, včetně warfarinu, je nutné pravidelné sledování MHO a protrombinového času.

Pokud se objeví akutní reakce přecitlivělosti, je třeba léčbu přerušit a předepsat vhodnou léčbu.

Je třeba vzít v úvahu možnost vzniku nežádoucích účinků přípravku Klacid ve formě zmatenosti, závratí, dezorientace, točení hlavy a během léčby buďte opatrní při řízení vozidel a mechanismů.

Aplikace během těhotenství a kojení

Bezpečnost užívání přípravku Klacid během těhotenství a kojení nebyla spolehlivě stanovena. Jeho jmenování během těhotenství je nežádoucí (zejména v prvním trimestru) a je povoleno pouze při absenci alternativních možností léčby. V tomto případě by potenciální přínos léčby pro matku měl významně převažovat nad možnými riziky pro plod.

Klarithromycin přechází do mateřského mléka, proto je kojení v případě potřeby ukončeno.

Použití v dětství

Kontraindikace pro jmenování přípravku Klacid pro děti: tablety - do 12 let, lyofilizát pro přípravu infuzí - do 18 let.

V současné době jsou informace o účinnosti a bezpečnosti používání suspenze Klacid u dětí mladších 6 měsíců vzácné a považovány za nedostatečné.

Lékové interakce

Při předepisování přípravku Klacid stanoví ošetřující lékař na základě klinických indikací stupeň rizika lékové interakce léku s přihlédnutím k vysoké aktivitě klarithromycinu.

Analogy

Analogy Klacidu jsou: Binoclar, Klacid SR, Clarexid, Klabaks, Claricit, Claromine, Clarithrosin, Clarithromycin, Ecositrin, Fromilid, Fromilid Uno.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě 15 až 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti: tablety - 5 let; prášek - 2 roky, hotová suspenze - 14 dní; lyofilizát - 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Klacid

V současné době existují pozitivní i negativní recenze týkající se Klacidu. Mnoho pacientů zaznamenává vysokou účinnost antibiotika a skutečnost, že významně urychluje proces hojení. Existují však zprávy o nežádoucích účincích (alergie, svědění, zčernalé zuby), které nutí odborníky zrušit tento lék. Názory rodičů, jejichž děti si vzaly Klacid, se také dramaticky liší. Lékaři to však považují za poměrně účinný lék, pokud se používají u dospělých i dětí.

Cena Klacidu v lékárnách

Přibližná cena přípravku Klacid ve formě tablet s dávkou 250 mg je 456-759 rublů (balení obsahuje 10 ks) a pro dávku 500 mg - 742-947 rublů (balení obsahuje 14 ks). Můžete si koupit prášek pro přípravu suspenze pro orální podání za 336-426 rublů (lahvička obsahuje 42,3 g klarithromycinu). Lyofilizát pro přípravu infuzního roztoku bude stát přibližně 551-640 rublů.

Klacid: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Klacid SR 500 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním 5 ks. 415 RUB Koupit

Klacid (pro infuzi) 500 mg lyofilizátu pro přípravu infuzního roztoku 1 ks. 417 RUB Koupit

Klacid 125 mg / 5 ml granule pro perorální suspenzi 70,7 g 1 ks. 466 r Koupit

Klacid SR tablety p.o. s prodlouženým uvolňováním. 500mg 5 ks. 471 RUB Koupit

Klacid SR 500 mg potahované tablety s prodlouženým uvolňováním 7 ks. 493 r Koupit

Klacid SR tablety p.o. s prodlouženým uvolňováním. 500mg 7 ks. 507 r Koupit

Klacid 250 mg potahované tablety 10 ks. 508 RUB Koupit

Klacid 125 mg / 5 ml prášek pro přípravu suspenze pro orální podání 42,3 g 1 ks. 542 r Koupit

Klacid tablety p.o. 250mg 10 ks. 591 r Koupit

Klacidové granule pro suspenzi pro interní Cca. 125mg / 5ml fl. 100 ml 628 RUB Koupit

Klacid 250 mg / 5 ml granule pro perorální suspenzi 70,7 g 1 ks. 636 RUB Koupit

Klacid 500 mg potahované tablety 14 ks. 659 r Koupit

Klacid 250 mg / 5 ml granule pro přípravu suspenze pro orální podání 49,5 g 1 ks. 703 r Koupit

Klacid tablety p.o. 500mg 14 ks. 798 RUB Koupit

Klacid od té doby. d / zavěšení vnitřní 250mg / 5ml 70,7g n1 (100ml) 808 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!