Ketokam

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ketokam: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Ketokam

ATX kód: M01AB15

Aktivní složka: ketorolac (ketorolac)

Výrobce: SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd. (Indie)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 47 rublů.

Koupit

Ketokam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s výrazným analgetickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Ketokam - potahované tablety: bikonvexní, kulaté, téměř bílé (v blistru po 10 ks, v papírové krabičce 1, 2, 10, 20 nebo 100 blistrů).

Složení jedné tablety:

účinná látka: ketorolac trometamol - 10 mg;
pomocné složky (jádro): mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob (sušený), stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý;
skořápka: univerzální skořápka (hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, mastek).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ketorolac trometamol má silný analgetický účinek, stejně jako mírný antipyretický a protizánětlivý účinek. Jeho mechanismus účinku spočívá v neselektivní inhibici aktivity enzymů cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2, které katalyzují tvorbu prostaglandinů z kyseliny arachidonové, v důsledku čehož je inhibována biosyntéza prostaglandinů, které hrají důležitou roli při modulaci citlivosti na bolest, zánětu a horečky.

Z hlediska závažnosti analgetického účinku je ketokam srovnatelný s morfinem a významně převyšuje ostatní NSAID (nesteroidní protizánětlivé léky).

Ketorolac nemá sedativní a anxiolytický účinek, nezhoršuje dýchání, neovlivňuje opioidní receptory a nezpůsobuje drogovou závislost.

Po perorálním podání ketokamu je analgetický účinek zaznamenán po 1 hodině, maximálního účinku je dosaženo po 2-3 hodinách.

Farmakokinetika

Ketorolac trometamol, pokud se užívá perorálně, je dobře absorbován v gastrointestinálním traktu. C _max (maximální koncentrace) v plazmě po požití na lačno 10 mg Ketokama je 0,7 až 1,1 ug / ml dosaženo po 40 minutách. 99% dávky se váže na plazmatické bílkoviny. Biologická dostupnost ketorolaku je 80-100%. C _ss (rovnovážná koncentrace) se dosáhne po 24 hodinách, když se podává čtyřikrát denně a po perorálním podání 10 mg je v rozmezí od 0,39 do 0,79 ng / ml.

Distribuční objem (V _d) je 0,15-0,33 l / kg. U pacientů s poruchou funkce ledvin se _Vd může zvýšit: u S-enantiomeru - dvakrát, u R-enantiomeru - o 20%.

Ketorolac má schopnost přecházet do mateřského mléka. Poté, co matka užije první dávku léku v množství 10 mg, je C _max v mléce 7,3 ng / ml a je dosaženo 2 hodiny později, 2 hodiny po užití druhé dávky 10 mg (se čtyřmi dávkami ketokamu denně) C _max je 7, 9 ng / ml.

Více než 50% přijaté dávky se metabolizuje v játrech a tvoří farmakologicky neaktivní metabolity. Hlavními metabolity ketorolac trometamolu jsou glukuronidy (vylučované ledvinami) a p-hydroxyketorolak.

Účinná látka se vylučuje hlavně ledvinami - 91% a střevy - 6%. T _1/2 (poločas) u pacientů s normální funkcí ledvin po perorálním podání dávky 10 mg je 2,4 až 9 hodin. U starších pacientů se prodlužuje, u mladých pacientů se zkracuje. T _1/2 nezávisí na funkci jater. V případě selhání ledvin s koncentrací kreatininu v krevní plazmě od 19 do 50 mg / l (od 168 do 442 μmol / l) je T _1/2 v rozmezí 10,3-10,8 hodin, s výraznější poruchou funkce ledvin - více 13,6 hod

Při perorálním podání 10 mg ketorolaku je celková clearance 0,025 l / h / kg a v případě selhání ledvin s plazmatickou koncentrací kreatininu od 19 do 50 mg / l - 0,016 l / h / kg.

Ketorolac se nevylučuje hemodialýzou.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Ketokam používá ke krátkodobé úlevě od bolestivého syndromu střední a těžké závažnosti: bolesti zubů, trauma, pooperační a poporodní bolesti, rakovina, artralgie, myalgie, neuralgie, poškození vazů, ischias, revmatická onemocnění.

Kontraindikace

Absolutní:

akutní stádium erozivních a ulcerativních lézí gastrointestinálního traktu;
krvácení a / nebo vysoká pravděpodobnost jejich vývoje;
těžká renální dysfunkce (clearance kreatininu pod 30 ml / min);
hypovolemie (bez ohledu na příčinu, která ji způsobila);
hypokoagulace, včetně hemofilie;
závažné selhání jater nebo aktivní onemocnění jater;
zánětlivé onemocnění střev;
potvrzená hyperkalemie;
úplná nebo neúplná kombinace (včetně anamnézy) rekurentní polypózy nosu a jeho paranazálních dutin, bronchiálního astmatu a intolerance na NSAID, včetně kyseliny acetylsalicylové;
rýma, kopřivka způsobená užíváním NSAID (v historii);
intolerance na léky pyrazolonové řady;
stav po roubování bypassu koronární arterie;
III trimestr těhotenství;
období porodu a laktace;
věk do 16 let;
zvýšená individuální citlivost na ketorolak nebo jakoukoli pomocnou složku léčiva.

Užívání Ketokamu vyžaduje opatrnost u bronchiálního astmatu, chronického srdečního selhání, ischemické choroby srdeční, anamnézy ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu, cholecystitidy, renální dysfunkce (plazmatický obsah kreatininu nižší než 50 mg / l), chronického renálního selhání (clearance kreatininu z 30 až 60 ml / min), arteriální hypertenze, cholestáza, edematózní syndrom, aktivní hepatitida, sepse, systémový lupus erythematodes, cerebrovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, přítomnost faktorů zvyšujících gastrointestinální toxicitu (kouření, alkoholismus), dyslipidemie / hyperlipidemie, přítomnost infekce Helicobacter pylori, závažná somatická onemocnění, současné užívání s jinými NSAID, dlouhodobé užívání NSAID,současné podávání s perorálními glukokortikosteroidy (včetně prednisolonu), antikoagulancii (včetně warfarinu), antiagregačními látkami (včetně klopidogrelu), selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, paroxetinu, fluoxetinu, sertralinu), stejně jako u starších a (nad 65 let).

Návod k použití ketokamu: metoda a dávkování

Tablety Ketokam se užívají perorálně, 30-60 minut po jídle.

V závislosti na intenzitě syndromu bolesti se lék užívá jednou nebo opakovaně.

Doporučený dávkovací režim:

dospělí od 16 do 64 let s tělesnou hmotností vyšší než 50 kg: první dávka - 2 tablety (20 mg), poté 1 tableta (10 mg) 4krát denně. Maximální denní dávka je 40 mg;
dospělí s hmotností do 50 kg nebo pacienti s poruchou funkce ledvin: první dávka - 1 tableta (10 mg) a poté 1 tableta 4krát denně. Maximální denní dávka je 40 mg.

Doba trvání léčby by neměla přesáhnout 5 dní.

Vedlejší efekty

Výskyt nežádoucích účinků ze systémů a orgánů (často - více než 3% případů, zřídka - od 1 do 3%, zřídka - méně než 1%):

trávicí systém: často (zejména u pacientů starších 65 let s anamnestickými údaji o erozivních a ulcerativních lézích gastrointestinálního traktu) - průjem, gastralgie; zřídka - plynatost, zvracení, zácpa, stomatitida, pocit tíže v žaludku; zřídka - nevolnost, snížená chuť k jídlu, erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu (včetně krvácení a / nebo perforace - nevolnost, pálení žáhy, bolest, pálení nebo křeče v epigastrické oblasti, melena nebo krev ve stolici, zvracení krví nebo zvracení „Kávová sedlina“a další), hepatitida, cholestatická žloutenka, hepatomegalie, akutní pankreatitida;
centrální nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy, ospalost; zřídka - aseptická meningitida (silná bolest hlavy, horečka, ztuhlé svaly krku / zad, křeče), hyperaktivita (úzkost, změny nálady), deprese, halucinace, psychóza, mdloby;
močový systém: zřídka - bolesti zad, azotemie, hematurie, akutní selhání ledvin, hemolyticko-uremický syndrom (selhání ledvin, hemolytická anémie, purpura, trombocytopenie), zvýšení nebo snížení objemu moči, časté močení, nefritida, otoky ledvin;
dýchací systém: zřídka - dušnost nebo bronchospazmus, rýma, otok hrtanu (potíže s dýcháním, dušnost), plicní edém;
smyslové orgány: zřídka - zvonění v uších, porucha sluchu, poškození zraku (včetně rozmazaného vidění);
kardiovaskulární systém: zřídka - zvýšený krevní tlak;
krvetvorné orgány: zřídka - anémie, leukopenie, eozinofilie;
systém hemostázy: zřídka - krvácení z nosu, krvácení z pooperační rány, krvácení z konečníku;
kůže: zřídka - kožní vyrážka (včetně makulopapulární vyrážky), purpura; zřídka - kopřivka, exfoliativní dermatitida (hyperemie, horečka se zimnicí nebo bez ní, olupování nebo zesílení kůže, citlivost a / nebo otoky mandlí), Stevens-Johnsonův syndrom (maligní exsudativní erytém), Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza);
alergické reakce: zřídka - anafylaktoidní reakce (kožní vyrážka, svědění, změna barvy kůže, kopřivka, dušnost nebo tachypnoe, otoky očních víček, dušnost, potíže s dýcháním, periorbitální edém, sípání, tíže na hrudi), anafylaxe;
ostatní: často - otoky (obličej, prsty, nohy, kotníky, nohy), přírůstek hmotnosti; zřídka - zvýšené pocení; zřídka - horečka, otok jazyka.

Předávkovat

V případě předávkování ketokamem se mohou objevit následující příznaky: nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti, erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, porucha funkce ledvin, metabolická acidóza.

V takových případech se doporučuje provádět symptomatickou léčbu k udržení životně důležitých funkcí těla. Předávkování dialýzou je neúčinné.

speciální instrukce

Před použitím Ketokamu byste měli zjistit možnou alergii na ketorolak nebo jiná NSAID. První dávka léku musí být pod lékařským dohledem kvůli riziku alergických reakcí.

Doporučuje se používat minimální účinnou dávku léku a provádět co nejkratší možnou léčbu, aby se snížila pravděpodobnost nežádoucích účinků.

S prodlužováním doby užívání ketokamu (zejména u pacientů s chronickými chorobami) a užíváním dávky vyšší než 40 mg / den se zvyšuje riziko lékových komplikací.

Užívání ketokamu u pacientů s poruchami krvácení vyžaduje neustálé sledování počtu krevních destiček, zejména u pacientů po operaci, kdy je nutná důkladná analýza hemostázy.

Je-li to nutné, je možné kombinované podávání ketokamu s opioidními analgetiky.

V případě současného užívání s jinými NSAID může být pozorována srdeční dekompenzace, zadržování tekutin a zvýšený krevní tlak. Působení na agregaci trombocytů trvá od 24 do 48 hodin.

Aby se snížilo riziko NSAID gastropatie, jsou předepsány antacidové léky, omeprazol a misoprostol.

Ketokam se nedoporučuje používat k premedikaci (předběžná příprava pacienta k celkové anestezii) a udržování anestézie.

U hypovolemie se zvyšuje pravděpodobnost vzniku nefrotoxických vedlejších účinků.

Nedoporučuje se užívat Ketokam spolu s paracetamolem déle než pět dní.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během léčby přípravkem Ketokam je nutná opatrnost při řízení vozidel a při provádění jakýchkoli potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují rychlost psychomotorických reakcí a vysokou koncentraci pozornosti.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ketokam je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství, během porodu a během kojení.

V prvním a druhém trimestru těhotenství by měl být lék předepisován s opatrností a v případě, že očekávaný přínos pro matku je vyšší než potenciální riziko pro plod.

V porodnické praxi je Ketokam kontraindikován pro použití jako léčivo k premedikaci, základní anestézii a úlevě od bolesti, protože může vést ke zvýšení trvání první doby porodní, jakož i k inhibici kontraktility dělohy a krevního oběhu plodu.

Použití v dětství

Protože účinnost a bezpečnost používání ketokamu v pediatrii nebyla stanovena, je u dětí a dospívajících do 16 let kontraindikován.

S poruchou funkce ledvin

Je zakázáno předepisovat lék pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (s obsahem kreatininu v séru vyšším než 50 mg / l), stejně jako v případě rizika selhání ledvin v důsledku dehydratace a hypovolémie.

Používání ketokamu u pacientů s poruchou funkce ledvin (s plazmatickým obsahem kreatininu nižším než 50 mg / l) a chronickým selháním ledvin (s clearance kreatininu 30-60 ml / min) vyžaduje opatrnost.

Pro porušení funkce jater

Pacienti se zhoršenou funkcí jater je třeba brát s opatrností.

Použití u starších osob

Při předepisování léku starším pacientům (nad 65 let) je třeba postupovat opatrně, protože jeho T _{1/2 se} u těchto pacientů prodlužuje a plazmatická clearance klesá. V takových případech se doporučuje užívat ketokam v nejnižších dávkách terapeutického rozmezí.

Lékové interakce

Užívání ketorolaku spolu s některými léky může vést k rozvoji následujících účinků:

paracetamol: zvýšená nefrotoxicita ketorolaku;
glukokortikosteroidy, ethanol, kortikotropin, další NSAID, přípravky obsahující vápník: zvýšené riziko ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu a výskyt gastrointestinálního krvácení;
antikoagulancia (deriváty kumarinu a indandionu), heparin, trombolytika (urokináza, streptokináza, altepláza), antiagregační látky, cefalosporiny, kyselina valproová a kyselina acetylsalicylová: zvyšují pravděpodobnost krvácení;
antihypertenziva a diuretika: snížení jejich účinku v důsledku účinku ketorolaku na syntézu prostaglandinů v ledvinách;
methotrexát: zvýšená hepatotoxicita a nefrotoxicita. Společné použití s ketorolakem je možné pouze při použití nízkých dávek methotrexátu a kontrole jeho obsahu v krevní plazmě;
nefrotoxické léky (včetně zlatých přípravků): zvýšené riziko nefrotoxicity;
léky, které blokují tubulární sekreci: snížení clearance ketorolaku a zvýšení jeho koncentrace v krevní plazmě;
narkotická analgetika: zesílení jejich účinku;
myelotoxické léky: zvýšená hematotoxicita.

Analogy

Analogy Ketokamu jsou: Dolak, Ketalgin, Ketanov, Ketolak, Ketorolac, Ketofril a další.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o ketokame

Recenze o Ketokamu jsou většinou pozitivní. Účinně pomáhá zbavit se bolestivého syndromu různého původu: s neuralgií, radikulitidou, traumatizujícími, bolestmi svalů a zubů, stejně jako bolestí při rakovině. Droga začíná působit dostatečně rychle - do jedné hodiny.

U některých pacientů se však při užívání přípravku Ketokam vyskytují nežádoucí účinky, jako je nevolnost, bolest a pocit pálení v břiše, gastrointestinální potíže.