EnceVir
EnceVir: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. Lékové interakce
- 12. Analogy
- 13. Podmínky skladování
- 14. Podmínky výdeje z lékáren
- 15. Recenze
- 16. Cena v lékárnách
Latinský název: EnceVir
ATX kód: J07BA01
Aktivní složka: inaktivovaný virus antigenu de tick-genuisset encefalitidy
Výrobce: FSUE NPO Microgen (Rusko)
Popis a aktualizace fotografií: 7. 4. 2018
Ceny v lékárnách: od 4434 rublů.
Koupit
EnceVir je léčivý přípravek určený k očkování ke specifické prevenci klíšťové encefalitidy (TBE).
Uvolněte formu a složení
Dávková forma EnceVira - suspenze pro intramuskulární podání: homogenní bílá suspenze bez cizích inkluzí (v ampulce 0,5 ml, v obalovém kazetovém balení z lepenky 5 ampulí, v lepenkové krabici 2 balení; v ampuli 0,5 ml, v lepenkové krabici 10 ampulí).
Složení 1 dávky (0,5 ml) přípravku EnceVira:
- účinná látka: inaktivovaný antigen viru klíšťové encefalitidy s titrem v enzymovém imunotestu nejméně 1: 128 - od 0,6 do 3 μg;
- pomocné složky: adjuvans (hydroxid hlinitý), sacharóza (stabilizátor), lidský albumin (stabilizátor), soli pufrovacího systému (chlorid sodný, 12-vodný disubstituovaný fosforečnan sodný, 2-vodný fosforečnan sodný), voda na injekci.
Suspenze neobsahuje konzervační látky, formalin a antibiotika.
Farmakologické vlastnosti
Farmakodynamika
Vakcína EnceVir je koncentrovaná sterilní purifikovaná suspenze kmene TBE viru 205, získaná jeho reprodukcí v primární zvážené kultuře kuřecích embryonálních buněk a sorbovaná na hydroxid hlinitý. Virus je inaktivován formalinem.
Pokud se vakcína podává v těle, stimuluje se produkce specifických protilátek proti viru TBE. EnceVir chrání před kmeny genotypů tohoto viru na Dálném východě a v Evropě.
Indikace pro použití
- specifická prevence TBE u osob starších 18 let. Osoby žijící na endemických územích TBE, kteří se na tato území dostanou, jakož i zdravotníci pracující se živými kulturami viru TBE jsou očkováni;
- očkování dárců za účelem získání specifického imunoglobulinu.
Kontraindikace
- akutní nemoci a exacerbace chronických onemocnění. Očkování se provádí nejdříve čtyři týdny po zotavení (remisi);
- anamnéza závažných alergických reakcí na potraviny (zejména kuřecí bílkoviny) a léky;
- bronchiální astma;
- systémová onemocnění pojivové tkáně;
- silná reakce nebo komplikace na předchozí očkování: zvýšení tělesné teploty nad 40 ° C, hyperémie v místě vpichu o průměru více než 8 cm, otok;
- epileptické choroby s častými záchvaty;
- somatické nemoci ve stadiu subkompenzace a dekompenzace;
- nemoci endokrinního systému, včetně cukrovky, tyreotoxikózy;
- nemoci krve;
- zhoubné novotvary;
- těhotenství;
- věk do 18 let.
Je třeba věnovat pozornost očkování osob s anamnézou přecitlivělosti na protein kuřecího embrya a také s anamnézou mozkových poruch.
Pokud má pacient nemoci, které nejsou uvedeny v seznamu kontraindikací, stanoví ošetřující lékař možnost použití EnceViru v závislosti na riziku infekce EC a stavu pacienta.
Návod k použití EnceViru: metoda a dávkování
Vakcína EnceVir se vstřikuje do deltového svalu ramene (nejlépe levého) v 1 dávce (0,5 ml).
Před otevřením by měla být ampule vizuálně zkontrolována. Bezprostředně před naočkováním se ampule zahřeje na teplotu místnosti, míchá se protřepáním na homogenní suspenzi a hrdlo ampule se zpracuje alkoholem. Vakcína se podává okamžitě po otevření ampule. Pro každého pacienta je nutné použít samostatnou jednorázovou injekční stříkačku. Během očkování je třeba přísně dodržovat pravidla asepsy a antiseptik.
Preventivní očkování
- rutinní očkování: léčba zahrnuje dvě injekce po 1 dávce (0,5 ml) EnceViru s intervalem 1–7 měsíců mezi nimi (nejlépe 2 měsíce). Doporučuje se provádět obě injekce v období od podzimu do jara. Pokud je to však nutné, očkování lze provádět kdykoli během roku, včetně epidemické sezóny (letní období). Návštěva území přirozeného zaměření TBE je možná nejdříve dva týdny po druhém očkování;
- nouzové očkování: dvě injekce po 1 dávce (0,5 ml) EnceViru. Pokud je nutné urgentní očkování (zejména v létě), lze interval mezi prvním a druhým očkováním zkrátit na 2 týdny. Doporučuje se navštívit území přirozeného zaměření TBE nejdříve dva týdny po druhém očkování;
- revakcinace: u obou schémat se první revakcinace provádí jednou v 1 dávce (0,5 ml) přípravku EnceVir 1 rok po primární vakcinaci, všechna následující revakcinace se provádějí jednou, 1 dávka (0,5 ml) každé 3 roky.
Očkování dárců
Kurz očkování dárce se skládá ze tří injekcí: první - 1 dávka (0,5 ml) léčiva, druhá - 2 dávky (1 ml) 3-5 týdnů (nejlépe 2 měsíce) po první, třetí - 2 dávky (1 ml) 3–5 týdnů po druhém očkování.
Revakcinace spočívá v zavedení jedné dávky 2 dávek (1 ml) přípravku EnceVir 1 rok po počátečním očkování.
Vedlejší efekty
V některých případech se po zavedení přípravku EnceVir mohou objevit místní a obecné reakce, které samy odezní během několika hodin až tří dnů. Místní reakce se projevují bolestivostí, otokem, zarudnutím v místě vpichu, mírným zvýšením lymfatických uzlin regionální skupiny. Během prvních dvou dnů po očkování se mohou objevit obecné reakce, které se projevují malátností, bolestmi hlavy, horečkou až 38,0 ° C, nevolností, závratěmi, bolestmi kloubů a svalů, slabostí, únavou, ospalostí.
Přípustná frekvence vývoje obecných reakcí s tělesnou teplotou 37,5 ° C a vyšší není vyšší než 7%.
Ve vzácných případech jsou možné alergické reakce okamžitého typu.
Na základě klinických studií byla stanovena následující frekvence možných nežádoucích účinků:
- velmi často (více než 10%) - bolestivost v místě vpichu;
- často (více než 1%, ale méně než 10%) - otok, hyperémie v místě vpichu, bolest hlavy, malátnost, slabost, ospalost, únava, zvýšení tělesné teploty až na 38,0 ° C;
- zřídka (více než 0,1%, ale méně než 1%) - závratě, nevolnost, bolest svalů a kloubů;
- zřídka (více než 0,01%, ale méně než 0,1%) - alergické reakce opožděného a okamžitého typu;
- velmi zřídka (méně než 0,01%) - závažné neurologické příznaky.
Předávkovat
Doposud nebyly hlášeny žádné případy předávkování přípravkem EnceVir.
speciální instrukce
Očkování se provádí v ošetřovacích nebo očkovacích místnostech v lékařských zařízeních. V kanceláři musí existovat prostředky nouzové a protišokové terapie. Ošetřující personál musí mít povolení k očkování. Postup očkování musí být prováděn pod dohledem lékaře.
EnceVir není vhodný pro použití v případě narušení integrity ampule, neúplného označení, změny barvy suspenze, přítomnosti nerozbitných vloček, vypršení doby použitelnosti léku a porušení skladovacího a / nebo přepravního teplotního režimu.
Podle pokynů nelze EnceVir použít k intravenóznímu podání.
Za účelem identifikace kontraindikací odborník zkontroluje lékařský záznam pacienta v den očkování, vyšetří očkovanou osobu a provede pohovor s povinným měřením tělesné teploty, která by neměla překročit 36,9 ° C. Lékař je odpovědný za správné předepisování očkování.
Je důležité vyhnout se podání intravaskulární vakcíny. Při náhodném vniknutí do cévy se mohou objevit závažné reakce, včetně šoku. V takových případech je nutná okamžitá protišoková terapie.
Protože ve vzácných případech se mohou vyvinout alergické reakce, pacienti po podání přípravku EnceVir by měli být sledováni lékařem po dobu 30 minut.
Údaje o očkování (název léčiva, datum očkování, dávka, číslo šarže, datum exspirace, jméno výrobce vakcíny, popis reakce pacienta na očkování) musí být uvedeny do stanovených registračních formulářů.
Aby se snížilo riziko postvakcinačních reakcí po injekci, je třeba po dobu tří dnů dodržovat následující ochranná opatření: nepřehřívejte (nedoporučuje se navštěvovat parní lázně, sauny, běžné horké koupele, dlouhodobé vystavení slunci), nepřechlazujte, omezujte fyzickou aktivitu (těžká fyzická práce, sport), vylučujte užívání alkoholických nápojů, nedotýkejte se infekčních pacientů.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Vzhledem k pravděpodobnému vývoji výrazných obecných reakcí na zavedení EnceViru (bolesti hlavy, výrazná horečka, ospalost, únava) se nedoporučuje řídit vozidla a provádět akce spojené se zvýšeným rizikem nehod.
Aplikace během těhotenství a kojení
Očkování přípravkem EnceVir během těhotenství je kontraindikováno. Očkování je povoleno dva týdny po porodu.
Očkování žen během kojení by mělo být provedeno podle uvážení odborníka s přihlédnutím k pravděpodobnému riziku nákazy TBE.
Použití v dětství
Je zakázáno používat EnceVir u dětí a dospívajících do 18 let.
Lékové interakce
Očkování proti TBE je přípustné současně se zavedením dalších inaktivovaných vakcín národního očkovacího kalendáře a kalendáře preventivních očkování pro epidemické indikace (kromě imunizace proti vzteklině). V takovém případě by měly být vakcíny injikovány do různých částí těla různými stříkačkami.
V ostatních případech by interval mezi očkováním měl být alespoň 4 týdny.
Analogy
Analogy EnceVir jsou: Kulturně čištěná koncentrovaná inaktivovaná suchá vakcína proti klíšťové encefalitidě, Tick-E-Vac, FSME-Immun, EnceVir Neo pro děti, Encepur pro dospělé, Encepur pro děti.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotě 2 až 8 ° C. Chraňte před mrazem.
Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Pro nemocnice.
Recenze o EnceVir
Z recenzí o EnceViru vyplývá, že podání vakcíny může způsobit nejrůznější individuální reakce, od mírného zarudnutí v místě vpichu až po závažné komplikace, například vyprovokovanou polymyalgii.
Cena EnceVir v lékárnách
Průměrná cena EnceViru je 5000 rublů za balení 10 ampulí.
EnceVir: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
EnceVir Vakcína proti klíšťové encefalitidě kultivovaná čištěná koncentrovaná inaktivovaná sorbovaná suspenze 0,5 ml / dávka pro intramuskulární podání 0,5 ml 10 ks. 4434 RUB Koupit |
Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi
Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
