Sildenafil-SZ - Návod K Použití, Recenze, Cena, Analogy Tablet

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Sildenafil-SZ

Sildenafil-SZ: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Sildenafil-SZ

ATX kód: G04BE03

Aktivní složka: sildenafil (Sildenafil)

Výrobce: Severnaya Zvezda, JSC (Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 122 rublů.

Koupit

Sildenafil-SZ je lék na symptomatickou léčbu erektilní dysfunkce.

Uvolněte formu a složení

Lék se vyrábí ve formě potahovaných tablet: kulaté, bikonvexní, modré, na přelomu - téměř bílé nebo bílé (1, 2, 4 nebo 8 ks. V baleních s obrysy buněk, v lepenkové krabici 1 balení; 7 nebo 10 ks. V obalech buněčných obrysů, v lepenkové krabici 1 nebo 2 balení; 20 ks. V polymerových plechovkách / lahvích, v lepenkové krabici 1 plechovka / láhev; každé balení obsahuje také návod k použití Sildenafil-SZ).

Složení 1 tablety:

• účinná látka: sildenafil (ve formě citrátu) - 25, 50 nebo 100 mg;
• pomocné složky: povidon (polyvinylpyrrolidon se střední molekulovou hmotností), monohydrát laktózy (mléčný cukr), mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý, sodná sůl kroskarmelózy (primelóza);
• potah filmu: Opadray II, včetně mastku, makrogol (polyethylenglykol 3350), částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), černý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), hliníkový lak na bázi brilantně modré.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka Sildenafil-SZ - sildenafil, je silný selektivní inhibitor cGMP-specifického PDE5 (cycloguanosin monofosfát-specifická fosfodiesteráza typu 5).

Fyziologický mechanismus erekce působením sildenafilu je způsoben uvolňováním oxidu dusnatého (NO) v corpus cavernosum během sexuální stimulace, což zase způsobuje zvýšení hladin cGMP, relaxaci tkáně hladkého svalstva corpus cavernosum a zvýšení průtoku krve.

Léčivo nemá přímý relaxační účinek na izolované corpus cavernosum, ale zvyšuje účinek oxidu dusnatého (NO) inhibicí PDE5, který je zodpovědný za rozklad cGMP.

Aktivita sildenafilu in vitro proti PDE5 je významně vyšší než aktivita proti jiným známým izoenzymům fosfodiesterázy: PDE6 - 10krát, PDE1 - více než 80krát, PDE2, PDE4, PDE7 - PDE11 - více než 700krát, PDE3 - 4000 čas. To je zvláště důležité, protože PDE3 je jedním z klíčových enzymů podílejících se na regulaci kontraktility myokardu.

Předpokladem pro rozvoj účinku sildenafilu je sexuální stimulace.

Účinnost

Tam bylo 21 randomizovaných, dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií trvajících až 6 měsíců, kterých se zúčastnilo 3000 pacientů ve věku 19 až 87 let s erektilní dysfunkcí různé etiologie (psychogenní, organické a smíšené). Účinnost léku byla určena schopností dosáhnout a udržet erekci dostatečnou pro uspokojivý styk. Účinek léku byl hodnocen globálně: podle výsledků průzkumů pacientů údaje z erekčních deníků s využitím mezinárodního indexu erektilní funkce (validovaný dotazník o stavu sexuálních funkcí).

Účinnost terapie byla zaznamenána ve všech studijních skupinách a potvrzena v dlouhodobých studiích trvajících 1 rok. Ve srovnání se skupinou s placebem (25%) bylo zlepšení erekce u pacientů užívajících sildenafil v dávce 25 mg 62%, v dávce 50 mg - 74%, v dávce 100 mg - 82%.

Podle analýzy mezinárodního indexu erektilní funkce zaznamenali pacienti užívající sildenafil kromě zlepšení erekce také zvýšení kvality orgasmu, potěšení z pohlavního styku a celkové spokojenosti.

Mezi účastníky, kteří uvedli zlepšení erektilní funkce tohoto léku, bylo podle souhrnných údajů 83% pacientů s poraněním míchy, 59% pacientů s diabetes mellitus a 43% pacientů podstupujících radikální prostatektomii (ve skupině s placebem byly tyto ukazatele 12, 16 a patnáct%).

Kardiologická vyšetření

Při použití sildenafilu v dávkách do 100 mg nebyly u zdravých dobrovolníků pozorovány žádné klinicky významné změny na elektrokardiogramu. Po užití léku byl maximální pokles systolického tlaku v poloze na zádech 8,3 mm Hg. Art., Diastolický tlak - 5,3 mm Hg. Umění. Výraznější, ale přechodné snížení krevního tlaku (TK) bylo pozorováno u pacientů, kteří současně užívali nitráty.

Hemodynamický účinek léčiva při jednorázové dávce 100 mg byl hodnocen u 14 pacientů s těžkou ischemickou chorobou srdeční (více než 70% pacientů mělo stenózu alespoň jedné koronární tepny). Ve studii byl zaznamenán pokles krevního tlaku v klidu: systolický - o 7%, diastolický - o 6%. Plicní systolický tlak se snížil o 9%. Nebyly zaznamenány žádné změny srdečního výdeje, poruchy průtoku krve ve stenotických koronárních tepnách. Došlo ke zvýšení (přibližně 13%) koronárního toku vyvolaného adenosinem ve stenotických a intaktních koronárních tepnách.

Muži (n = 144), kteří dostávali antianginální léky (kromě nitrátů) s erektilní dysfunkcí a stabilní anginou pectoris, kteří se účastnili dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie, prováděli fyzická cvičení, dokud neodezněla závažnost příznaků anginy pectoris. U pacientů užívajících 100 mg sildenafilu byla doba cvičení významně delší (od 0,9 do 38,9 s, v průměru 19,9 s) než u účastníků, kteří dostávali placebo.

Účinek změny dávky sildenafilu (do 100 mg) byl studován v randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studii u mužů (n = 568) s erektilní dysfunkcí a hypertenzí, kteří dostávali více než dvě antihypertenziva. Zlepšení erekce ve skupině se sildenafilem bylo 71%, ve skupině s placebem - 18%. Výskyt nežádoucích účinků byl srovnatelný s výskytem u zástupců jiných skupin a pacientů užívajících více než tři antihypertenziva.

Výzkum zrakového postižení

Hodinu po užití 100 mg sildenafilu někteří muži používající test Farnsworth-Munsell 100 odhalili mírné a přechodné porušení schopnosti rozlišovat barevné odstíny (zelená / modrá), po další 1 hodině byla obnovena vizuální funkce. Porucha barevného vidění je pravděpodobně způsobena inhibicí PDE6, který se podílí na procesu přenosu světla v sítnici.

Sildenafil neměl žádný vliv na zrakovou ostrost, vnímání kontrastu, průměr zornice, nitrooční tlak a elektroretinogram.

Byla provedena placebem kontrolovaná zkřížená studie pacientů s prokázanou makulární degenerací v raném věku (n = 9), kteří dostávali 100 mg sildenafilu. Droga byla dobře snášena. Vize byla hodnocena pomocí speciálních vizuálních testů: vnímání barev, zraková ostrost, modelování průchodu barev, Amslerova mřížka, fotostres, obvod Humphrey. Nebyly identifikovány žádné klinicky významné změny.

Farmakokinetika

V doporučeném rozmezí dávek je farmakokinetika sildenafilu lineární.

Lék se po perorálním podání rychle vstřebává. Průměrná maximální plazmatická koncentrace (C _max) volného sildenafilu po jedné dávce 100 mg je přibližně 18 ng / ml (38 nM). V případě užívání tablety na lačný žaludek je C _max dosaženo přibližně za 60 minut (30 - 180 minut). Při konzumaci tučných potravin se rychlost absorpce snižuje, v důsledku čehož se v průměru C _max snižuje o 29%, čas do dosažení C _{max se} zvyšuje o 60 minut, ale stupeň absorpce se významně nemění [AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) klesá o 11%].

Absolutní biologická dostupnost je 25–63% (průměr 40%). In vitro sildenafil v koncentraci ~ 1,7 ng / ml (3,5 nM) inhibuje aktivitu PDE5 o 50%.

Distribuční objem sildenafilu v ustáleném stavu je v průměru 105 litrů. Sildenafil a jeho hlavní cirkulující N-demethyl metabolit se váží na plazmatické bílkoviny o 96%, tento indikátor nezávisí na celkové koncentraci léčiva. 90 minut po užití pilulky bylo v spermatu nalezeno méně než 0,000 2% podané dávky (průměrně 188 ng).

Sildenafil je metabolizován hlavně v játrech za účasti izoenzymů cytochromu CYP3A4 (hlavní cesta) a CYP2C9 (vedlejší cesta). N-demethyl metabolit, hlavní cirkulující aktivní metabolit, prochází další biotransformací. Jeho selektivita pro PDE je srovnatelná se selektivitou samotného sildenafilu a jeho in vitro aktivita pro PDE5 je přibližně 50% aktivity sildenafilu.

Plazmatická koncentrace hlavního metabolitu u zdravých dobrovolníků byla ~ 40% hladiny sildenafilu. Poločas (T _½) ~ 4 hodiny.

Celková clearance sildenafilu je 41 l / h, konečný T _½ je 3–5 hodiny. Léčivo se vylučuje hlavně ve formě metabolitů: 80% střevem, 13% ledvinami.

Farmakokinetika ve zvláštních případech:

• pokročilý věk (nad 65 let): clearance léku klesá, koncentrace volného sildenafilu v plazmě se zvyšuje asi o 40%. Výskyt nežádoucích účinků nezávisí na věku;
• renální selhání: s mírnou [clearance kreatininu (CC) 50-80 ml / min] a středně těžkou (CC 30-49 ml / min) poruchou funkce ledvin se farmakokinetické parametry léčiva po podání dávky 50 mg nemění. U závažného selhání ledvin (CC <30 ml / min) klesá clearance sildenafilu, v důsledku čehož se C _max (88%) a AUC (100%) zvyšuje dvakrát ve srovnání s pacienty stejné věkové skupiny s normální funkcí ledvin;
• cirhóza jater (třídy A a B podle Child-Pughovy klasifikace): clearance sildenafilu klesá, což způsobuje zvýšení C _max (47%) a AUC (84%) ve srovnání s pacienty s normální funkcí jater. Farmakokinetika léčiva u závažných funkčních poruch jater (třída C podle Child-Pughovy klasifikace) nebyla studována.

Indikace pro použití

Sildenafil-SZ se používá k erektilní dysfunkci charakterizované neschopností dosáhnout a / nebo udržet erekci dostatečnou pro uspokojivý pohlavní styk. Lék je účinný pouze pro sexuální stimulaci.

Kontraindikace

Absolutní:

• věk do 18 let;
• ženský;
• nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
• nepřetržité nebo přerušované používání donorů oxidu dusnatého, organických dusičnanů nebo dusitanů v jakékoli formě;
• současné užívání ritonaviru;
• kombinované užívání jiných léků k léčbě erektilní dysfunkce;
• přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Sildenafil-SZ.

Relativní (tablety Sildenafil-SZ se užívají opatrně, po porovnání přínosů a rizik):

• anatomická deformita penisu (Peyronieho choroba, kavernózní fibróza, angulace);
• nemoci s rizikem rozvoje priapizmu, jako je trombocytémie, srpkovitá anémie, leukémie nebo mnohočetný myelom;
• nestabilní angina pectoris;
• srdeční selhání;
• arteriální hypertenze (TK> 170/100 mm Hg) nebo hypotenze (TK <90/50 mm Hg);
• těžké arytmie;
• cévní mozková příhoda nebo infarkt myokardu za posledních 6 měsíců;
• anamnéza přední nearteritidové ischemické neuropatie zrakového nervu;
• dědičná retinitis pigmentosa;
• peptický vřed žaludku a dvanáctníku v akutní fázi;
• aktivní krvácení.

Sildenafil-SZ, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety sildenafilu-SZ by se měly užívat perorálně, přibližně 1 hodinu před sexuální aktivitou.

Ve většině případů je optimální dávka 50 mg. V závislosti na závažnosti účinku a snášenlivosti léčby lze dávku snížit na 25 mg nebo zvýšit na 100 mg. Maximální dávka je 100 mg, maximální povolená frekvence užívání je 1krát denně.

Pacienti s mírným až středně závažným selháním ledvin (CC 30–80 ml / min) nemusí upravovat dávku léku. U těžké renální insuficience (CC <30 ml / min) je doporučená dávka 25 mg.

Pacienti s jaterní cirhózou mohou užívat Sildenafil-SZ 25 mg.

Starší pacienti nemusí upravovat dávkovací režim.

Při kombinovaném použití inhibitorů izoenzymu cytochromu CYP3A4 (itrakonazol, erythromycin, ketokonazol, sachinavir) by měla být počáteční dávka 25 mg.

Současné podávání léku s ritonavirem vyžaduje snížení jedné dávky sildenafilu na 25 mg a prodloužení intervalu mezi dávkami Sildenafilu-SZ na 48 hodin.

Pacienti užívající alfa-blokátory mohou užívat sildenafil pouze po hemodynamické stabilizaci. Rovněž se doporučuje snížit počáteční dávku přípravku Sildenafil-SZ.

Vedlejší efekty

Vedlejší účinky registrované v klinických a postmarketingových studiích (podle četnosti výskytu jsou klasifikovány následovně: velmi často - ≥ 10%, často - od ≥ 1% do <10%, zřídka - od ≥ 0,1% do <1%, zřídka - od ≥ 0,01% až <0,1%, velmi vzácně - <0,01%, frekvence neznámá - na základě dostupných údajů nelze frekvenci určit):

• genitálie a mléčná žláza: zřídka - otoky genitálií, porucha ejakulace, hematospermie, anorgazmie, poškození tkání penisu, zvětšení mléčných žláz; zřídka - krvácení z penisu, prodloužená erekce, priapismus;
• kardiovaskulární systém: často - návaly horka; zřídka - palpitace, zvýšená srdeční frekvence, kardiomyopatie, snížený nebo zvýšený krevní tlak, tachykardie, nestabilní angina pectoris, atrioventrikulární blok, změny na elektrokardiogramu, mozková trombóza, srdeční selhání, infarkt myokardu, zástava srdce; zřídka - fibrilace síní, ventrikulární arytmie *, náhlá srdeční smrt *;
• imunitní systém: zřídka - alergické reakce, reakce přecitlivělosti (včetně kožní vyrážky);
• metabolismus a výživa: zřídka - edém, žízeň, periferní edém, dna, hypernatrémie, hypoglykémie, hyperurikémie, nekompenzovaný diabetes mellitus, hyperglykémie;
• dýchací systém: často - ucpaný nos; zřídka - rýma, zvýšený objem sputa, sinusitida, laryngitida, faryngitida, zvýšený kašel, bronchitida, dušnost, krvácení z nosu, astma; zřídka - otok nebo suchost nosní sliznice, pocit svírání v krku;
• nervový systém: velmi často - bolest hlavy; často - závratě; zřídka - migréna, ospalost, nespavost, neobvyklé sny, závrať, hypestézie, parestézie, ataxie, neuralgie, třes, hypertonicita, zvýšené reflexy, příznaky deprese, neuropatie; zřídka - mdloby, přechodný ischemický záchvat, cerebrovaskulární příhoda, křeče *, opakované křeče *;
• močový systém: zřídka - močová inkontinence, nokturie, hematurie, cystitida;
• muskuloskeletální systém: často - bolesti zad; zřídka - bolest kostí / končetin, synovitida, artróza, artritida, myalgie, tenosynovitida, prasknutí šlachy, myasthenia gravis;
• trávicí systém: často - dyspeptické poruchy, nevolnost; zřídka - suchost ústní sliznice, bolesti břicha, zvracení, stomatitida, gingivitida, glositida, gastritida, kolitida, gastroenteritida, dysfagie, ezofagitida, gastroezofageální refluxní choroba, rektální krvácení, abnormální výsledky jaterních testů; zřídka - hypestézie ústní sliznice;
• hematopoetický systém: zřídka - pokles počtu leukocytů a koncentrace hemoglobinu;
• sluchový orgán: zřídka - bolest / hluk / zvonění v uších, náhlá ztráta nebo ztráta sluchu;
• orgán zraku: často - cyanopsie, rozmazané vidění, rozmazané vidění; zřídka - zčervenání očí / injekce skléry, bolest očí, změna jasu vnímání světla, narušení slzného aparátu, fotopsie, fotofobie, chromatopsie, konjunktivitida, mydriáza, krvácení do oční tkáně, katarakta; zřídka - pocit sucha v očích, zvýšená únava očí, nepohodlí v očích, podráždění sliznice očí, hyperémie spojivek, otoky očních víček a přilehlých tkání, vidění objektů ve žluté (xantopsii) nebo červené (erytropsii) barvě, přítomnost duhových kruhů v zorném poli kolem světelného zdroje; frekvence neznámá - snížená zraková ostrost nebo dočasná ztráta zraku, edém sítnice, porucha zorného pole, okluze sítnicových žil, vaskulární onemocnění sítnice, zvýšený nitrooční tlak,non-arteritida přední ischemická neuropatie zrakového nervu, oddělení sklivce, trakce sklivce, diplopie *;
• kůže a podkožní tkáně: zřídka - svědění kůže, kožní vyrážky, kožní ulcerace, exfoliativní dermatitida, zvýšené pocení, kopřivka, kontaktní dermatitida, herpes simplex; neznámá frekvence - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom;
• ostatní: zřídka - zimnice, pocit tepla, bolest v oblasti hrudníku, náhodné pády, náhodná zranění, reakce fotocitlivosti, otok obličeje, únava, astenie, bolest různých lokalizací, šok; zřídka - podrážděnost.

* Nežádoucí účinky zjištěné v postmarketingovém výzkumu.

Předávkovat

Hlášené jednotlivé dávky sildenafilu-SZ v dávkách až 800 mg. Příznaky předávkování byly srovnatelné s vedlejšími účinky, ale objevovaly se častěji.

Léčba je symptomatická. Hemodialýza je neúčinná.

speciální instrukce

Před užitím přípravku Sildenafil-SZ se mužům doporučuje podstoupit vyšetření, aby lékař mohl určit příčinu erektilní dysfunkce a předepsat odpovídající léčbu.

Současné užívání jiných léků k léčbě erektilní dysfunkce se nedoporučuje, protože účinnost a bezpečnost těchto kombinací nebyla studována.

Sildenafil-SZ by neměli užívat muži, u nichž je sexuální aktivita nežádoucí.

Sexuální aktivita představuje určité riziko v případě srdečních onemocnění, proto se před podáním přípravku Sildenafil-SZ doporučuje provést vyšetření kardiovaskulárního systému.

Sexuální aktivita je nežádoucí u pacientů s arteriální hypertenzí, arteriální hypotenzí, nestabilní anginou pectoris, srdečním selháním, život ohrožujícími arytmiemi a také s infarktem myokardu nebo cévní mozkovou příhodou v posledních 6 měsících. V klinických studiích nebyl signifikantní rozdíl ve výskytu infarktu myokardu (1,1 na 100 osob ročně) a frekvenci úmrtnosti na onemocnění kardiovaskulárního systému (0,3 na 100 osob ročně) u lidí, kteří dostávali placebo a pacientů přičemž Sildenafil-SZ.

Arteriální hypotenze

Sildenafil má systémový vazodilatační účinek, který způsobuje dočasné snížení krevního tlaku. Ve většině případů však není klinicky významný a nezpůsobuje žádné komplikace. Přesto se u pacientů se souběžnými onemocněními doporučuje pečlivě posoudit riziko možných nežádoucích projevů vazodilatačního účinku Sildenafilu-SZ, zejména při sexuální aktivitě.

Pacienti s obstrukcí výtokového traktu levé komory (aortální stenóza, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie) a pacienti se vzácným syndromem mnohočetné systémové atrofie, který se projevuje těžkou dysregulací krevního tlaku autonomním nervovým systémem, jsou náchylní ke zvýšené náchylnosti k vazodilatancím.

Užívání sildenafilu během léčby alfa-blokátory u zvláště citlivých pacientů je plné rozvoje symptomatické hypotenze. Proto je nutná zvláštní péče. Aby se zabránilo riziku posturální hypotenze, doporučuje se začít užívat Sildenafil-SZ až po stabilizaci hemodynamických parametrů. Rovněž stojí za zvážení snížení počáteční dávky. Lékař by měl informovat pacienty o nezbytných opatřeních v případě známek rozvoje posturální hypotenze.

Kardiovaskulární komplikace

Postmarketingové studie uvádějí rozvoj závažných kardiovaskulárních komplikací, včetně ventrikulární arytmie, nestabilní anginy pectoris, arteriální hypertenze a hypotenze, hemoragické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, náhlé srdeční smrti. Tyto komplikace byly dočasně spojeny s užíváním sildenafilu. Většina pacientů měla související rizikové faktory.

Mnoho z těchto poruch bylo zaznamenáno krátce po sexuální aktivitě, některé po užívání drogy bez následného pohlavního styku.

Není možné navázat přímou souvislost mezi kardiovaskulárními komplikacemi a těmito nebo jinými faktory.

Krvácející

Ve studiích in vitro bylo zjištěno, že sildenafil zvyšuje antiagregační účinek souběžně užívaného nitroprusidu sodného nebo donoru oxidu dusnatého na lidské destičky.

Nejsou k dispozici žádné údaje potvrzující bezpečnost léčiva za podmínek doprovázených rizikem krvácení, jakož i při exacerbaci žaludečních vředů a duodenálních vředů. Z tohoto důvodu by měl být Sildenafil-SZ u této kategorie pacientů používán s maximální opatrností.

Frekvence krvácení z nosu u pacientů s plicní hypertenzí v důsledku difúzních onemocnění pojivové tkáně je vyšší (skupina sildenafilu - 12,9%, placebo - 0%) než u pacientů s primární plicní hypertenzí (skupina sildenafilu - 3%, placebo - 2,4%). %). Výskyt krvácení z nosu je vyšší při současném užívání antagonistů vitaminu K (8,8% oproti 1,7% u pacientů neužívajících antagonisty vitaminu K).

Zrakové postižení

Jsou známy případy vývoje tak vzácného onemocnění, jako je arteritida, přední ischemická neuropatie zrakového nervu (NPINZN), která způsobuje zhoršení nebo dokonce ztrátu zraku.

Většina pacientů měla rizikové faktory: pokles poměru průměrů výkopu a hlavy optického nervu, hyperlipidemie, arteriální hypertenze, ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, kouření, věk nad 50 let.

Souvislost akutního nástupu NPINZN s použitím inhibitorů PDE5 byla hodnocena v observační studii. Podle získaných výsledků se riziko vzniku tohoto onemocnění zvyšuje přibližně dvakrát po užití inhibitoru PDE5 a vydrží až 5 poločasů rozpadu léčiva. Některé literární publikace uvádějí následující roční výskyt NPINZN: 2,5–11,8 případů na 100 000 mužů ve věku 50 let a starších.

V případě náhlé ztráty zraku se pacientům doporučuje přestat užívat lék a ihned konzultovat lékaře.

Muži, kteří již mají NPINZN v anamnéze, by měli před užitím přípravku Sildenafil-SZ pečlivě prodiskutovat všechna možná rizika se svým lékařem. Je povoleno užívat drogu, pouze pokud očekávaný přínos převáží rizika.

Sluchové postižení

Některé klinické a postmarketingové studie uvádějí případy náhlého zhoršení a ztráty sluchu po užití inhibitorů PDE5. Většina pacientů má rizikové faktory. Zároveň nebyla prokázána přímá souvislost s užíváním drogy.

V případě poruchy sluchu byste měli přestat užívat Sildenafil-SZ a vyhledat lékaře.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Sildenafil-SZ nemá nepříznivý vliv na lidské kognitivní, mentální a motorické funkce. Lék je však schopen snížit krevní tlak, což způsobuje rozmazané vidění, vývoj chromatopsie a další vedlejší účinky, které by měli vzít v úvahu řidiči vozidel a osoby zaměstnané v potenciálně nebezpečných průmyslových odvětvích. Stupeň omezení se určuje individuálně, v závislosti na toleranci léku.

Aplikace během těhotenství a kojení

Sildenafil-SZ podle registrované indikace není určen k použití u žen.

Použití v dětství

Sildenafil-SZ podle registrované indikace není určen k použití u dětí a dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

Pacienti s mírným a středně závažným selháním ledvin (CC 30–80 ml / min) nemusí upravovat dávku Sildenafilu-SZ.

U těžké renální insuficience (CC <30 ml / min) je doporučená dávka 25 mg.

Pro porušení funkce jater

Pacienti s cirhózou jater by měli užívat Sildenafil-SZ 25 mg.

Použití u starších osob

Starší pacienti není třeba upravovat dávkování.

Lékové interakce

Účinek sildenafilu na jiné léčivé přípravky

Sildenafil zvyšuje antihypertenzní účinek dusičnanů, dárců oxidu dusnatého, jak při dlouhodobém užívání, tak při léčbě akutních indikací. Použití těchto kombinací je kontraindikováno.

Na pozadí léčby alfa-blokátorem doxazosinem (v dávce 4 nebo 8 mg) u pacientů s benigní hyperplazií prostaty se stabilní hemodynamikou způsobilo užívání sildenafilu další pokles systolického / diastolického krevního tlaku v poloze na zádech: při užívání dávky 25 mg - 7/7 mm rt. Art., Dávka 50 mg - 9/5 mm Hg. Art., Dávka 100 mg - 8/4 mm Hg. Umění.; ve stoje - 6/6, 11/4 a 4/5 mm Hg. Umění. Existují vzácné zprávy o vývoji symptomatické posturální hypotenze, která se projevuje závratěmi. U některých pacientů může kombinace sildenafilu s alfa-blokátory způsobit rozvoj symptomatické hypotenze.

U pacientů s arteriální hypertenzí užívajících amlodipin nebyly žádné známky lékových interakcí. Průměrné další snížení systolického / diastolického krevního tlaku v poloze na zádech je 8/7 mm Hg. Umění.

Při současném užívání sildenafilu a následujících léků nedošlo k žádným významným lékovým interakcím a změnám ve farmakokinetických parametrech: tolbutamid (250 mg), warfarin (40 mg), inhibitory HIV proteázy (sachinavir, ritonavir), kyselina acetylsalicylová (150 mg).

U zdravých dobrovolníků sildenafil (v dávce 50 mg) nezvyšoval účinek ethanolu při jeho maximální koncentraci v krvi ~ 0,08% (80 mg / dL).

Sildenafil je slabým inhibitorem izoenzymů 3A4, 2D6, 2C19, 2E1, 2C9 a 1A2 cytochromu P ₄₅₀ (50% inhibiční koncentrace> 150 μmol). Pokud je lék užíván v doporučených dávkách, jeho maximální koncentrace je přibližně 1 μmol, proto je účinek na clearance substrátů těchto izoenzymů nepravděpodobný.

Účinek jiných léků na farmakokinetiku sildenafilu

Sildenafil je primárně metabolizován cytochromem CYP3A4 a CYP2C9, proto mohou inhibitory těchto izoenzymů (ketokonazol, erythromycin, cimetidin) snižovat jeho clearance a induktory jej mohou zvyšovat.

Saquinavir (inhibitor HIV proteázy a izoenzymu cytochromu CYP3A4), získaný v dávce 1200 mg / den, při současném použití se sildenafilem v dávce 100 mg, zvyšuje _Cmax posledně uvedeného o 140%, AUC - o 210%.

Silnější inhibitory izoenzymu cytochromu CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol) mohou způsobit silnější změny ve farmakokinetice sildenafilu.

Ritonavir (silný inhibitor cytochromu P ₄₅₀ a inhibitor HIV proteázy) užívaný 500 mg 2krát denně, pokud je užíván současně se sildenafilem v dávce 100 mg, způsobuje zvýšení _Cmax posledně jmenovaného o 300%, AUC - o 1000%.

Při použití sildenafilu v doporučených dávkách u pacientů užívajících silné inhibitory izoenzymu cytochromu CYP3A4 nepřekračuje C _max sildenafilu 200 nM a lék je dobře snášen.

Azithromycin, aplikovaný v dávce 500 mg / den po dobu 3 dnů, nemá významný účinek na C _max, čas do dosažení C _max, AUC, rychlost vylučování a T _½ sildenafilu a jeho hlavního metabolitu.

Jedna dávka antacida (hydroxid hlinitý, hydroxid hořečnatý) nemění biologickou dostupnost sildenafilu.

Následující léky nemají žádný vliv na farmakokinetiku sildenafilu: antagonisté vápníku, inhibitory ACE (enzym konvertující angiotensin), thiazidová a thiazidům podobná diuretika, inhibitory cytochromu CYP2D6 (tricyklická antidepresiva, selektivní inhibitory séra cytochromu CYP9) a inhibitory zpětného vychytávání cytochromu CYP9.

Analogy

Analogy Sildenafil-SZ jsou: Viagra, Viatail, Vizarsin, Vildegra, Vigrande, Vivaira, Dynamo, Zidena, Levitra, Maxigra, Rijamp, Cialis, Silafil, Silden, Taxier, Tedallis, Tornetis, Erexesil a další.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 ° C mimo dosah dětí, chráněné před světlem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Sildenafil-SZ

Recenze Sildenafil-SZ jsou protichůdné. Mnoho mužů zaznamenává jeho účinnost při erektilní dysfunkci, dobrou toleranci a dostupnou cenu.

Existuje však mnoho recenzí o nedostatečném účinku při užívání přípravku Sildenafil-SZ podle indikace, stejně jako o vývoji nežádoucích účinků, včetně zvýšeného krevního tlaku, pocitu tepla, zvýšené srdeční frekvence, sucha v ústech, pálení žáhy, ucpání nosu, bolesti hlavy, závratě, bolesti oči.

Cena Sildenafil-SZ v lékárnách

Přibližná cena přípravku Sildenafil-SZ za balení 4 potahovaných tablet je: dávka 25 mg - 85–115 rublů, dávka 50 mg - 166–289 rublů, dávka 100 mg - 267–395 rublů.

Sildenafil-SZ: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Sildenafil-SZ 25 mg potahované tablety 4 ks. 122 RUB Koupit

Sildenafil-SZ 50 mg potahované tablety 4 ks. 156 r Koupit

Sildenafil-SZ 100 mg potahované tablety 4 ks. 247 r Koupit

Sildenafil-sz grand pro orální podání 50mg balení. 0,6 g # 4 265 RUB Koupit

Sildenafil-sz grand pro orální podání 100mg balení. 1,2 g # 4 299 r Koupit

Sildenafil-SZ 50 mg potahované tablety 10 ks. 304 RUB Koupit

Sildenafil-SZ 25 mg potahované tablety 20 ks. 310 RUB Koupit

Sildenafil-SZ tablety p.o. 50mg 14 ks. 314 RUB Koupit

Sildenafil-SZ 50 mg potahované tablety 14 ks. 314 RUB Koupit

Sildenafil-SZ 100 mg potahované tablety 10 ks. 355 RUB Koupit

Sildenafil-SZ tablety p.o. 100mg 14 ks. 391 r Koupit

Sildenafil-SZ 100 mg potahované tablety 14 ks. 391 r Koupit

Sildenafil-SZ 50 mg potahované tablety 20 ks. 512 RUB Koupit

Sildenafil-SZ 100 mg potahované tablety 20 ks. 621 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!