Kventiax - Návod K Použití Tablet, Cena, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Quentiax

Kventiax: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Kventiax

ATX kód: N05AH04

Léčivá látka: kvetiapin (kvetiapin)

Výrobce: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovinsko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-21

Ceny v lékárnách: od 457 rublů.

Koupit

Quentiax je neuroleptikum s antipsychotickou účinností.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Kventiaxu - potahované tablety; v přestávce, bílý, drsný (10 ks v blistrech / blistrech, v lepenkové krabici 3, 6 nebo 9 blistrů / balení):

• dávka 25 mg: bikonvexní, kulatá, zkosená, hnědo-červená skořápka;
• dávka 100 mg: bikonvexní, kulatá, světle žlutá skořápka;
• dávka 150 mg: bikonvexní, kulatá, zkosená, bílá skořápka;
• dávka 200 mg: bikonvexní, kulatá, bílá skořápka;
• dávka 300 mg: bikonvexní, oválná, bílá skořápka.

Složení pro 1 tabletu:

• účinná látka: kvetiapin-fumarát ve formě kvetiapin-hemifumarátu - 28,78 / 115,13 / 172,69 / 230,26 / 345,39 mg, což odpovídá obsahu kvetiapinu - 25/100/150/200/300 mg;
• pomocné složky: monohydrát laktózy, povidon, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza;
• potahová vrstva: oxid titaničitý (E 171), hypromelóza, makrogol-4000; pro dávku 25 mg navíc - barvivo žlutý oxid železitý (E 172), barvivo červený oxid železitý (E 172); pro dávku 100 mg navíc - barvivo žlutý oxid železitý (E 172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aktivní složka přípravku Quentiax, kvetiapin, je atypické antipsychotikum, které vykazuje vyšší afinitu k serotoninovým 5-HT ₂ receptorům než k dopaminovým D ₁ a D ₂ receptorům v mozku. Kvetiapin má afinitu k α ₁ - a histaminovým receptorům a v menší míře afinitu k α _{2 -} receptorům. Nebyla zjištěna žádná významná afinita kvetiapinu k muskarinovým, cholinergním a benzodiazepinovým receptorům. Podle výsledků standardních testů je zaznamenán projev antipsychotické aktivity kvetiapinu.

Jako výsledek studie EPS (extrapyramidových symptomů) u zvířat, bylo zjištěno, že quetiapin je schopné způsobit slabé katalepsii při dávkách, které účinně blokují receptory dopaminu D ₂ receptory. Také selektivně inhibuje aktivitu mezolimbických A10-dopaminergních neuronů ve srovnání s A9-nigrostriatálními neurony, které se účastní motorických funkcí.

Při užívání terapeutických dávek kvetiapinu (75–750 mg / den) a placeba nebyly zjištěny žádné rozdíly ve výskytu extrapyramidových příznaků a souběžného užívání anticholinergik.

Kventiax nezpůsobuje dlouhodobé zvyšování koncentrace prolaktinu v plazmě.

Kvetiapin je schopen dlouhodobě udržovat klinické zlepšení, zejména u pacientů, u kterých se od samého začátku léčby vyvinul pozitivní účinek.

Účinek kvetiapinu na serotoninové receptory 5-HT ₂ a dopaminu D ₂ po užití přípravku Quentiax je méně než 12 hodin.

Farmakokinetika

Farmakokinetika kvetiapinu se u žen a mužů neliší a je lineárně závislá na dávce.

Hlavní farmakokinetické parametry:

• absorpce: kvetiapin má vysokou absorpci, příjem potravy neovlivňuje biologickou dostupnost látky;
• distribuce: 83% léčiva se váže na plazmatické proteiny;
• metabolismus: kvetiapin, aktivně metabolizovaný v játrech, tvoří farmakologicky neaktivní metabolity působením cytochromu P ₄₅₀ (izoenzym CYP3A4). Kvetiapin a jeho jednotlivé metabolity slabě inhibují izoenzymy cytochromu P ₄₅₀ (1A2, 2C9, 2C19, 2D6 a 3A4) a pouze v koncentracích převyšujících 10–50krát, přinejmenším jejich obsah při použití v rozmezí terapeutických dávek 300–450 mg denně. Na základě výsledků studií in vitro lze předpokládat, že jmenování kvetiapinu jinými léky nezpůsobí klinicky výraznou inhibici metabolismu jiných látek zprostředkovanou systémem cytochromu P ₄₅₀;
• vylučování: kvetiapin se vylučuje převážně ledvinami (73%) a střevy (21%). Méně než 5% látky není metabolizováno a je vylučováno beze změny. T _1/2 (poločas) je ~ 7 hodin. Průměrná clearance kvetiapinu: starší pacienti - o 30-50% nižší než ve věkové skupině 18-65 let; pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu <30 ml / min / 1,73 m ² a pacienti s poškozením jater (stabilizovaná alkoholická cirhóza) - pokles přibližně o 25%.

Indikace pro použití

Podle pokynů se přípravek Kventiax doporučuje k léčbě akutních a chronických psychóz (včetně schizofrenie) a manických epizod u bipolární poruchy.

Kontraindikace

Absolutní:

• kojení;
• děti a dospívající do 18 let;
• přecitlivělost na kvetiapin nebo pomocné složky tablet.

Relativní kontraindikace: užívání s léky, které prodlužují QT interval, hypokalémie, hypomagnezémie, městnavé srdeční selhání), epilepsie, křečové záchvaty v anamnéze, stáří.

Návod k použití přípravku Kventiax: metoda a dávkování

Tablety se užívají perorálně, bez ohledu na příjem potravy, dvakrát denně.

Doporučené dávkování (denní dávky):

• akutní a chronické psychózy, včetně schizofrenie: 1. den - 50 mg, 2. den - 200 mg, 3. den - 200 mg, 4. den a poté terapeutická dávka - 300 mg; v závislosti na individuální toleranci a klinické účinnosti přípravku Kventiax se jeho dávka může pohybovat od 150 do 750 mg; maximální povolená denní dávka pro léčbu schizofrenie je 750 mg;
• manické epizody u bipolární poruchy (jako monoterapie nebo jako adjuvans ke stabilizaci nálady): 1. den 100 mg, 2. den 200 mg, 3. den 300 mg, 4. den 400 mg, je možné další zvýšení dávky o 200 mg denně, do 6. dne léčby to může být 800 mg; v závislosti na individuální toleranci a klinické účinnosti přípravku Kventiax se jeho dávka může pohybovat od 200 do 800 mg; nejčastěji se účinná dávka pohybuje v rozmezí 400–800 mg; maximální přípustná denní dávka pro toto onemocnění je 800 mg.

Doporučuje se starším pacientům a pacientům s renální / jaterní nedostatečností zahájit léčbu dávkou 25 mg / den, která se postupně zvyšuje až do dosažení účinné dávky, denně o 25-50 mg.

Vedlejší efekty

Klasifikace výskytu nežádoucích účinků podle doporučení Světové zdravotnické organizace [velmi často (≥ 0,1); často (≥ 0,01 a <0,1); zřídka (≥ 0,001 a <0,01); zřídka (≥ 0,0001 a <0,001); extrémně vzácné (<0,0001), včetně izolovaných zpráv]:

• orgány krvetvorby a lymfatického systému: často - leukopenie; zřídka - eosinofilie; extrémně vzácné - neutropenie;
• metabolismus a výživa: často - zvýšení tělesné hmotnosti (nejčastěji v prvních týdnech léčby); extrémně vzácné - hyperglykémie / dekompenzace diabetes mellitus;
• centrální a periferní nervový systém: velmi často - ospalost, závratě, bolesti hlavy; často - mdloby; zřídka - agitovanost, nespavost, úzkost, akatizie, třes, deprese, křeče, parestézie; extrémně vzácné - tardivní (pozdní) dyskineze;
• kardiovaskulární systém: často - ortostatická arteriální hypotenze, tachykardie, prodloužení QT intervalu na EKG;
• dýchací orgány: faryngitida, rýma;
• gastrointestinální trakt: často - dyspepsie, sucho v ústech, zácpa / průjem; zřídka - nevolnost / zvracení, žloutenka, bolest břicha; extrémně vzácné - hepatitida;
• reakce přecitlivělosti: zřídka - kožní vyrážka, alergie; extrémně vzácné - Stevens-Johnsonův syndrom, angioedém;
• reprodukční systém a mléčná žláza: zřídka - bolestivá erekce u mužů (priapismus);
• další reakce: často - astenie, periferní edém; zřídka - bolest na hrudi, bolesti dolní části zad, subfebrilní stav, suchá kůže, myalgie, zhoršené vidění, ZNS (neuroleptický maligní syndrom), projevující se hypertermií, poruchou vědomí, svalovou rigiditou, vegetativními cévními poruchami, zvýšením koncentrace CPK (kreatinfosfokináza);
• laboratorní údaje: často - zvýšení hladiny jaterních transamináz [alaninaminotransferáza (ALT) nebo aspartátaminotransferáza (ACT)] v krevním séru; zřídka - hypercholesterolemie, zvýšená hladina gama-glutamyl transpeptidázy v séru (GGT) a hladiny triglyceridů (ne nalačno); snížení hladiny hormonů štítné žlázy (T - thyroxinu): celkem T ₄ a T bez ₄ - v prvních 28 dnech léčby, a celkem T ₃ a obrácenými T ₃ - výhradně při užívání vysokých dávek quetiapinu.

Předávkovat

Údaje o předávkování přípravkem Kventiax jsou omezené. Vyskytly se případy užívání léku v dávce vyšší než 30 000 mg. U většiny z nich nebyly vedlejší účinky zaznamenány nebo přeneseny samy. Při užívání kvetiapinu v dávce 13 600 mg byl zaznamenán letální výsledek. Předávkování vedoucí k prodloužení QT intervalu, kómatu nebo smrti bylo hlášeno velmi zřídka. Pravděpodobnost nežádoucích účinků u pacientů s anamnézou závažných kardiovaskulárních patologií v důsledku dlouhodobého užívání vysokých dávek přípravku Quentiax se může zvýšit.

Příznaky předávkování kvetiapinem jsou ospalost, nadměrná sedace, snížený krevní tlak, tachykardie.

Doporučuje se provádět symptomatickou léčbu, udržovat kardiovaskulární systém, dýchací funkce, adekvátní okysličování a ventilaci plic. Specifické antidotum pro kvetiapin není známo.

speciální instrukce

Náhlé vysazení vysokých dávek antipsychotik může způsobit abstinenční příznaky, jejichž příznaky jsou nevolnost / zvracení a ve vzácných případech nespavost. Jsou známy případy exacerbace psychotických příznaků a projevů nedobrovolných pohybových poruch (dystonie, akatizie, dyskineze) spojených se zrušením přípravku Quentiax, proto by se mělo postupovat postupně.

Užívání kvetiapinu s léky, které prodlužují QT interval, vyžaduje opatrnost, zejména u starších pacientů, u pacientů s městnavým srdečním selháním, hypokalemií a hypomagnezémií.

Vzhledem k účinku přípravku Quentiax na centrální nervový systém musí být používán opatrně v kombinaci s jinými léky podobného účinku.

Výskyt příznaků tardivní dyskineze naznačuje potřebu snížit dávku nebo vysadit kvetiapin.

Během léčby přípravkem Kventiax se doporučuje zdržet se pití alkoholu.

Podle kontrolovaných klinických studií nebyly žádné rozdíly v incidenci záchvatů u pacientů užívajících kvetiapin a ve skupině s placebem. Stejně jako při užívání jiných antipsychotik se však doporučuje přípravek Kventiax předepisovat opatrně pacientům se záchvaty v anamnéze.

ZNS může být důsledkem probíhající antipsychotické léčby. Klinickými projevy onemocnění jsou hypertermie, změny duševního stavu, svalová rigidita, nestabilita autonomního nervového systému a zvýšené hladiny CPK. Pokud se tento syndrom vyvine, je nutné léčbu kvetiapinem ukončit a zahájit vhodnou léčbu.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacientům užívajícím přípravek Kventiax se doporučuje provádět s opatrností typy práce, které vyžadují soustředění pozornosti a rychlost reakce, včetně řízení vozidla.

Aplikace během těhotenství a kojení

Vzhledem k tomu, že nebyla stanovena bezpečnost a účinnost užívání přípravku Quentiax během těhotenství, doporučuje se užívat tento lék pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převyšuje potenciální rizika.

Neexistují spolehlivé údaje o stupni vylučování kvetiapinu do mateřského mléka, proto by mělo být kojení během léčby přerušeno.

Použití v dětství

V pediatrické praxi je přípravek Kventiax kontraindikován pro použití do 18 let věku kvůli nedostatku spolehlivých údajů o jeho účinnosti a bezpečnosti při léčbě dětí a dospívajících.

S poruchou funkce ledvin

Kventiax se užívá s opatrností v případě poškození funkce ledvin.

Pro porušení funkce jater

Kventiax je užíván s opatrností v případě jaterní dysfunkce.

Použití u starších osob

U starších pacientů je plazmatická clearance kvetiapinu snížena o 30-50%, proto je třeba přípravek Quetiax užívat opatrně, zejména na začátku léčby.

Lékové interakce

Příjem Kventiaxu s karbamazepinem, fenytoinem (potenciálními inhibitory jaterních enzymů), stejně jako rifampicinem a barbituráty může snížit plazmatické koncentrace kvetiapinu. Může být nutné zvýšit dávku léku v závislosti na pozorovaném klinickém účinku. To je třeba vzít v úvahu také při rušení induktorů systému jaterních enzymů nebo při jejich nahrazování léky, které neindukují jaterní mikrozomální enzymy (například kyselina valproová).

Kvetiapin neindukuje jaterní enzymy podílející se na metabolismu lithia a fenazonu.

Cimetidin (inhibitor P ₄₅₀), fluoxetin (inhibitor CYP3A4 a CYP2D6), antidepresivum imipramin (inhibitor CYP2D6) nemění farmakokinetiku kvetiapinu.

Současné užívání kvetiapinu a systémové užívání inhibitorů CYP3A4 (antifungální látky ze skupiny azolů a makrolidových antibiotik) vyžaduje opatrnost, protože může zvyšovat plazmatické koncentrace kvetiapinu. V takových případech se doporučuje používat nižší dávky kvetiapinu, zejména u starších a oslabených pacientů.

Antipsychotika, jako je risperidon nebo haloperidol, významně neovlivňují farmakokinetiku kvetiapinu, ale thioridazin zvyšuje jeho clearance.

Látky tlumící centrální nervový systém a ethanol v kombinaci s přípravkem Kventiax zvyšují pravděpodobnost negativních vedlejších účinků.

Analogy

Analogy Quentiax jsou: Viktoel, Hedonin, Quetiapin Canon, Quetiapin, Quetiapin San, Quetiapin-Vial, Quetiapin Stada, Ketiap, Quetitex, Ketilept, Kumental, Nantarid, Laquel, Seroquel, Servitel atd.

Podmínky skladování

Skladujte při 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Quentiax

Většina recenzí o přípravku Quentiax je pozitivní. Při depresi pomáhá kvetiapin usnout téměř okamžitě po požití a klidně spát až do rána, následujícího rána se během dne objeví mírná ospalost. Duševní stav je normalizován, zlepšuje se nálada, zmírňuje se podrážděnost.

V jednom z recenzí se pacient s alkoholismem podělil o své zkušenosti s užíváním přípravku Quentiax při záchvatu záchvatu; v jeho případě užívání drogy pomohlo normalizovat spánek a usnadnilo ukončení alkoholu.

Mnoho pacientů považuje za negativní stránku léčby zvýšení chuti k jídlu, které vede k přírůstku hmotnosti.

Cena přípravku Kventiax v lékárnách

Odhadovaná cena potahovaných tablet Quentiax pro 60 ks. v balení: dávka 100 mg - 1517 rublů, dávka 200 mg - 2789 rublů, dávka 300 mg - 3874 rublů.

Kventiax: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Kventiax 25 mg potahované tablety 60 ks. 457 r Koupit

Kventiax tablety p.p. 25mg 60 ks. 466 r Koupit

Kventiax SR 200 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 60 ks. 1145 RUB Koupit

Kventiax 100 mg potahované tablety 60 ks. 1150 RUB Koupit

Kventiax tablety p.p. 100mg 60 ks. 1383 RUB Koupit

Kventiax SR 300 mg potahované tablety s prodlouženým účinkem 60 ks. 1680 RUB Koupit

Kventiax 200 mg potahované tablety 60 ks. 2113 RUB Koupit

Kventiax tablety p.p. 200mg 60 ks. 2175 RUB Koupit

Kventiax 300 mg potahované tablety 60 ks. 2790 RUB Koupit

Kventiax tablety p.p. 300mg 60 ks. 2808 RUB Koupit

Zobrazit všechny nabídky z lékáren

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!