Byeta Long

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Byeta Long: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Byetta Long

ATX kód: A10BX04

Aktivní složka: Exenatid (Exenatid)

Výrobce: Amylin Ohio LLC (USA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Německo)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-07

Ceny v lékárnách: od 10959 rublů.

Koupit

Prášek pro přípravu suspenze pro subkutánní podání prodlouženého účinku Byetta Long

Byeta Long je hypoglykemická látka.

Uvolněte formu a složení

Byetta Long se vyrábí ve formě prášku pro přípravu suspenze pro subkutánní (s / c) podání s prodlouženým účinkem: téměř bílý nebo bílý; rozpouštědlo - bezbarvé nebo se žlutou / hnědou průhlednou kapalinou (set - prášek v množství odpovídajícím 2 mg exenatidu, ve skleněné průhledné lahvičce o objemu 3 ml, uzavřené chlorobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým víčkem s polypropylenovým víčkem a rozpouštědlem v dávce 0,65 ml ve skleněné průhledné injekční stříkačce o objemu 1,5 ml s pístem z polypropylenu s pístem z brombutylové pryže a konektorem Luer lock; v uzavřeném blistrovém balení 1 sada, včetně 1 lahvičky prášku, 1 stříkačky s rozpouštědlem, 1 adaptéru a 2 sterilních jehel; v papírové krabičce s kontrola prvních otevřených 4 blistrů;injekční stříkačka - v přední komoře pero-pero obsahuje prášek v množství odpovídajícím 2 mg exenatidu, v zadní komoře průhledného skleněného zásobníku zabudovaného do pera - rozpouštědlo v dávce 0,65 ml; v uzavřeném blistrovém balení 1 pero se stříkačkou s 1 sterilní jehlou; v kartonové krabici s první kontrolou otevírání 4 konturové balíčky a 1 náhradní sterilní jehla. Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Byetta Long). Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Byetta Long). Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Byetta Long).

1 dávka prášku (1 sada nebo 1 injekční pero) obsahuje:

účinná látka: exenatid - 2 mg;
další složky: sacharóza, polymer 50:50 DL 4AP [kopoly- (D, L-laktid-glykolid)].

Složení rozpouštědla: polysorbát 20, sodná sůl karmelózy, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, voda na injekci; navíc pro injekční stříkačku - 1 M roztok hydroxidu sodného.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Exenatid je agonista receptoru peptidu-1 (GLP-1) podobný glukagonu, který vykazuje některé z antihyperglykemických účinků obsažených v GLP-1. Aminokyselinová sekvence obsažená v exenatidu se překrývá se sekvencí lidského GLP-1. Studie in vitro ukázaly, že se účinná látka váže na receptory GLP-1 a stimuluje je, a že do mechanismu účinku jsou zapojeny cyklické adenosinmonofosfáty (cAMP) a / nebo jiné intracelulární signální transdukční cesty.

Exenatid v závislosti na glukóze podporuje zvýšenou produkci inzulínu β-buňkami pankreatu. Ke snížení produkce inzulínu dochází na pozadí snížení hladiny glukózy v krvi. Pokud byla účinná látka použita v kombinaci s thiazolidindionem a / nebo metforminem, frekvence epizod hypoglykemie nepřesáhla frekvenci zaznamenanou ve skupině s placebem s thiazolidindionem a / nebo metforminem. Může to být způsobeno inzulinotropním mechanismem účinku závislým na glukóze.

Exenatid inhibuje produkci glukagonu, jehož hladina je nedostatečně zvýšena u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (DM). Snížení hladiny glukagonu v krvi snižuje rychlost uvolňování glukózy játry. Exenatid však zároveň nevede k narušení normální sekrece glukagonu a dalších hormonů způsobené poklesem hladiny glukózy v krvi. Byetta Long pomáhá zpomalit vyprazdňování žaludku, což snižuje rychlost, kterou glukóza vstupuje do krevního řečiště. Použití produktu pomáhá snižovat množství spotřebované potravy v důsledku snížené chuti k jídlu a zvýšené sytosti.

Exenatid poskytuje zlepšenou glykemickou kontrolu v důsledku dlouhodobého snížení hladiny glukózy v krvi nalačno a postprandiální glukózy u pacientů s diabetem 2. typu. Na rozdíl od endogenního GLP-1 umožňují farmakodynamické a farmakokinetické profily přípravku Byetta Long použití léčiva jednou za 7 dní. V průběhu farmakodynamické studie exenatidu u pacientů s diabetem typu 2 bylo v reakci na intravenózní (iv) bolusové podání glukózy prokázáno obnovení sekrece inzulínu fáze I a zlepšení fáze II.

Ve dvou studiích (v délce 24 a 30 týdnů) byl přípravek Byetta Long v dávce 2 mg jednou za 7 dní srovnáván s přípravkem Exenatide užívaným dvakrát denně (přípravek Byetta). V obou studiích byl pokles obsahu glykosylovaného hemoglobinu (HbA _1c) v krvi zaznamenán již během prvního měření - 4 nebo 6 týdnů po zahájení studie. U pacientů užívajících lék došlo ke statisticky významnému snížení hladiny HbA _1c ve srovnání s pacienty ze skupiny exenatidu užívaného dvakrát denně. Obě skupiny také ukázaly pokles tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty, ale rozdíl mezi skupinami nebyl statisticky významný.

U pacientů, kteří dokončili 30týdenní kontrolovanou fázi a 22týdenní prodlouženou nekontrolovanou fázi studie, bylo zaznamenáno další snížení hladin HbA _1c a trvalé snížení tělesné hmotnosti po dobu nejméně 52 týdnů.

Ve 26týdenní studii vedla Byetta Long v dávce 2 mg k účinnějšímu snížení koncentrace HbA _1c, statisticky významnému snížení průměrné tělesné hmotnosti a méně častému výskytu epizod hypoglykemie ve srovnání s inzulinem glargin jednou denně. Ve 26týdenní dvojitě zaslepené studii bylo prokázáno, že přípravek Byetta Long je lepší než pioglitazon a sitagliptin, které se užívají v maximálních denních dávkách při užívání metforminu, při snižování hladin HbA _{1c ve} srovnání s výchozí hodnotou.

V procesu všech studií léčiva Byetta Long byl zaznamenán pokles tělesné hmotnosti ve srovnání s počátečními hodnotami.

Léková terapie také vedla k významnému snížení hladiny glukózy v plazmě / séru nalačno. Tento pokles byl zaznamenán již 4 týdny po zahájení léčby. Kromě toho byl zaznamenán pokles hladiny postprandiální glukózy. Zlepšení glykémie nalačno bylo stabilní po 52 týdnech léčby.

V průběhu lékových studií došlo ke snížení systolického krevního tlaku (SBP) o 2,9–4,7 mm Hg. Umění. vzhledem k původním hodnotám. Dosažené zlepšení SBP bylo zaznamenáno během 52 týdnů léčby.

Farmakokinetika

Míra absorpce exenatidu zajišťuje schopnost Byetty Long vydržet dlouhou dobu.

V průběhu studií o užívání léčiva v dávce 2 mg jednou za 7 dní překročila průměrná hladina obsahu exenatidu minimální efektivní hladinu (~ 50 pg / ml) již 2 týdny po zahájení léčby, u dalších 6 bylo pozorováno další zvýšení průměrné plazmatické koncentrace exenatidu v krvi. –7 týdnů. Obsah účinné látky v následujících týdnech byl zaznamenán na úrovni 300 pg / ml, což potvrdilo dosažení rovnovážného stavu. Stacionární koncentrace (C _ss) exenatidu byla pozorována, když byl použit v režimu 1krát za 7 dní s nejmenšími výkyvy mezi maximální a minimální hladinou.

Průměrný zjevný distribuční objem (V _d) účinné látky, po subkutánním podání 1 dávka je 28 litrů.

Podle výsledků předklinických studií je exenatid vylučován hlavně ledvinami glomerulární filtrací s další proteolytickou degradací. Průměrná zdánlivá clearance účinné látky je 9 l / h. Dávky exenatidu tyto farmakokinetické parametry neovlivňují. Po ukončení léčby přípravkem Byetta Long klesá průměrná plazmatická koncentrace látky v krvi pod detekční limit přibližně po 10 týdnech.

Farmakokinetické vlastnosti exenatidu nejsou klinicky ovlivněny rasou, pohlavím a tělesnou hmotností pacienta.

Indikace pro použití

Užívání přípravku Byetta Long se doporučuje u diabetu 2. typu jako doplňkové léčby k metforminu, thiazolidindionu, derivátům sulfonylmočoviny, kombinaci metforminu a derivátu sulfonylmočoviny nebo thiazolidindionu a metforminu za předpokladu, že kontrola glykémie je nedostatečná (pokud jsou tyto léky užívány v maximálních tolerovaných dávkách).

Kontraindikace

Cukrovka typu 1 nebo diabetická ketoacidóza;
závažné léze gastrointestinálního traktu (GIT) se současnou žaludeční parézou;
závažné poškození ledvin a konečné selhání ledvin [s clearance kreatininu (CC) pod 30 ml / min]; zhoršená funkce ledvin střední závažnosti (kvůli velmi omezeným zkušenostem s používáním léku u pacientů této kategorie);
akutní pankreatitida nebo pankreatitida v anamnéze;
osobní / rodinná anamnéza medulární rakoviny štítné žlázy;
kombinované použití s inzulínem (lék nenahrazuje inzulín);
syndrom mnohočetné endokrinní neoplazie (MEN) typu 2;
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Byetta Long.

Byeta Long, návod k použití: metoda a dávkování

Lék Byeta Long se vstřikuje n / a do břicha, stehna nebo předloktí kdykoli během dne, bez ohledu na jídlo.

Doporučená dávka hypoglykemického činidla je 2 mg jednou za 7 dní.

V případě přechodu pacienta z užívání přípravku Exenatide 2krát denně (lék Byetta) na léčbu přípravkem Byetta Long je možné pozorovat krátkodobé zvýšení hladiny glukózy v krvi, které ve většině případů nastane do 14 dnů po zahájení léčby.

Při kombinovaném použití léku s thiazolidindionem, metforminem nebo s kombinací těchto látek je možné neupravit počáteční dávku thiazolidindionu a / nebo metforminu. Pokud je přípravek Byetta Long předepsán v kombinaci s derivátem sulfonylmočoviny, může být nutné snížit jeho dávku, aby se snížilo riziko hypoglykémie.

Přípravek Byeta Long by měl být podáván 1krát za 7 dní, ve stejný den v týdnu. V případě potřeby můžete změnit den podání léku, ale další dávka by v tomto případě měla být podána nejdříve 24 hodin po předchozí injekci.

Pokud zapomenete užít dávku, musíte ji co nejdříve zadat a poté použít přípravek Byetta Long jako obvykle. Není nutné provést dvě injekce léku během jednoho dne.

Léčba tímto léčivem nevyžaduje další vlastní monitorování hladin glukózy v krvi, může však být taková kontrola nutná ke změně dávky léčiva, kterým je derivát sulfonylmočoviny.

Na začátku užívání jiných hypoglykemických látek po ukončení léčby přípravkem Byetta Long je nutné vzít v úvahu prodloužený účinek léku.

Hypoglykemické činidlo je určeno k nezávislému použití u pacientů. Pero nebo injekční soupravu používá pouze jeden pacient. Před přípravou suspenze je třeba zajistit, aby rozpouštědlo bylo průhledné a neobsahovalo viditelné částice. Suspenzi získanou z prášku nelze skladovat; musí být okamžitě použita k podání.

Nemůžete použít dříve zmrazený přípravek.

Pacient nebo osoba, která se o něj stará, a která nemá lékařské vzdělání, by si měli pečlivě prostudovat pravidla pro samoinjikování léčiva a důsledně dodržovat doporučení uvedená v příručce pro používání injekčního pera / soupravy Byetta Long připojeného k léku.

Vedlejší efekty

Nejčastějšími nežádoucími účinky zaznamenanými během farmakoterapie byly nauzea a průjem. Nauzea, která byla nejčastějším vedlejším účinkem, byla u většiny pacientů pozorována na začátku léčby a později v průběhu léčby se frekvence tohoto vedlejšího účinku postupně snižovala. Většina poruch, které se vyvinuly během užívání hypoglykemického činidla, byla mírná nebo střední.

Během užívání drogy Byeta Long byly zaznamenány následující nežádoucí účinky:

poruchy metabolismu a výživy: velmi často (≥ 1/10) - hypoglykemie¹ (při kombinované léčbě přípravkem sulfonylmočoviny; většina epizod hypoglykémie zaznamenaných v klinických studiích byla mírná a byla eliminována po perorálním podání sacharidů); často (≥ 1/100 a <1/10) - snížená chuť k jídlu¹; zřídka (≥ 1/1 000 a <1/100) - dehydratace¹;
nervový systém: často - závratě1, bolesti hlavy¹; zřídka - dysgeuzie¹, ospalost¹;
imunitní systém: zřídka (≥ 1/10 000 a <1/1 000) - anafylaktická reakce¹;
kůže a podkožní tkáně: často - kopřivka a / nebo svědění ¹; zřídka - hyperhidróza¹, alopecie¹; s nespecifikovanou frekvencí (podle zpráv není možné stanovit frekvenci výskytu nežádoucích účinků) - abscesy v místě vpichu a celulitida2, makulární a papulární vyrážka2, angioedém2;
Gastrointestinální trakt: velmi často - průjem¹, nevolnost¹; často - dyspepsie, zvracení, plynatost, nadýmání, bolesti břicha, zácpa, gastroezofageální refluxní choroba; zřídka - říhání, střevní obstrukce; s neurčenou frekvencí - akutní pankreatitida²;
ledviny a močové cesty: zřídka - funkční poruchy ledvin1;
laboratorní parametry: s neurčenou frekvencí - zvýšený mezinárodní normalizovaný poměr (INR);
obecné poruchy a komplikace v místě vpichu: často - únava1, astenie1, svědění / erytém v místě vpichu1; zřídka - vyrážka v místě vpichu¹ (aby se zabránilo rozvoji reakce v místě vpichu, měla by být pro každou následující injekci vybrána nová místa); zřídka - pocit úzkosti¹.

¹ Četnost stanovená na základě databáze dokončených dlouhodobých studií bezpečnosti a účinnosti exenatidu s prodlouženým uvolňováním

² Frekvence byla stanovena na základě spontánního hlášení pomocí Byetta Long.

Předávkovat

Příznaky předávkování hypoglykemickým činidlem, v souladu s výsledky klinických studií Exenatide, užívaného dvakrát denně, jsou silná nevolnost a zvracení, stejně jako rychlý pokles hladiny glukózy v krvi. V případě podezření na předávkování je předepsána podpůrná symptomatická léčba.

speciální instrukce

Přípravek Byetta Long by neměl být používán jako léčba první linie u diabetu 2. typu, pokud je během cvičení a vhodné diety nedostatečná kontrola glykemie.

Lék by neměl být podáván intramuskulárně (IM) nebo intravenózně (IV).

Jedna dávka hypoglykemického činidla neobsahuje prakticky žádný sodík (méně než 1 mmol sodíku).

Se zavedením klinicky významných dávek léčiva u laboratorních zvířat bylo zjištěno zvýšení frekvence nádorů štítné žlázy C-buněk ve srovnání s kontrolní skupinou. Na základě výsledků předklinických a klinických studií nelze u lidí vyloučit podobnou hrozbu nádorů C-buněk (včetně medulární rakoviny) štítné žlázy. Biologickým nádorovým markerem pro medulární rakovinu je hladina kalcitoninu v krvi v séru. Proveditelnost rutinního monitorování koncentrace tohoto hormonu v séru nebo ultrazvukové vyšetření štítné žlázy za účelem včasného odhalení medulární rakoviny u pacientů léčených přípravkem Byetta Long nebyla stanovena. Pacienti s medulární rakovinou mají obvykle hladiny kalcitoninu v séru> 50 ng / l. Když,když je obsah kalcitoninu v séru zvýšený, pacient musí podstoupit další vyšetření. Pacienti s uzlinami štítné žlázy identifikovanými během fyzického vyšetření nebo tomografie krku jsou také podrobeni dalšímu vyšetření.

Během období po registraci přípravku Byetta Long byly hlášeny poruchy funkce ledvin, jako je zvýšení sérových hladin kreatininu, selhání ledvin, zhoršení chronického selhání ledvin, akutní selhání ledvin. Někdy bylo v takových případech nutné předepsat hemodialýzu. Řadu těchto jevů může vyvolat výsledná dehydratace v důsledku průjmu a / nebo zvracení a / nebo v důsledku užívání léků, které narušují vodní metabolismus nebo funkci ledvin, což může zahrnovat diuretika, nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE). Pokud byla předepsána symptomatická léčba a léčba, která způsobila tyto účinky, byla obnovena, byla obnovena poškozená funkce ledvin. Nefrotoxicita exenatidu nebyla ve studiích potvrzena.

Na pozadí terapie přípravkem Byetta Long byl ve vzácných případech zaznamenán rozvoj akutní pankreatitidy, obvykle vymizející po jmenování podpůrné léčby. Výskyt hemoragické nebo nekrotizující pankreatitidy a / nebo úmrtí byl však extrémně vzácný. Charakteristickými příznaky akutní pankreatitidy jsou přetrvávající intenzivní bolesti břicha. Pokud máte podezření na rozvoj této komplikace, měla by být léčba drogami přerušena.

Při užívání Exenatidu byly zaznamenány případy rychlého úbytku tělesné hmotnosti - rychlostí vyšší než 1,5 kg za týden. Taková ztráta hmotnosti může vést k negativním výsledkům, a proto tento vedlejší účinek vyžaduje pečlivou kontrolu nad příznaky cholelitiázy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Studie vlivu exenatidů na schopnost řídit vozidla a jiné mechanismy nebyla provedena. V případě použití přípravku Byetta Long v kombinaci s léčivem ze skupiny sulfonylmočoviny při řízení nebo při práci se složitými mechanismy se doporučuje přijmout preventivní opatření k prevenci hypoglykemie.

Aplikace během těhotenství a kojení

Ženy v reprodukčním věku by měly během léčby používat spolehlivou antikoncepci. Vzhledem k tomu, že přípravek Byetta Long má dlouhou eliminační dobu, musí být farmakoterapie ukončena nejméně tři měsíce před počátkem plánovaného těhotenství.

Údaje o užívání drogy ženami během těhotenství jsou omezené. V předklinických studiích na zvířatech byla zjištěna reprodukční toxicita.

Neexistují důkazy podporující schopnost vylučování exenatidu do mateřského mléka.

Během těhotenství a laktace je léčba přípravkem Byetta Long kontraindikována.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let je použití přípravku Byeta Long kontraindikováno z důvodu nedostatku údajů potvrzujících bezpečnost a účinnost farmakoterapie u dětí a dospívajících.

S poruchou funkce ledvin

Bylo zjištěno, že u pacientů, kteří dostávali přípravek Byetta Long v dávce 2 mg, za přítomnosti mírné a středně závažné dysfunkce ledvin, lze pozorovat zvýšení systémové hladiny expozice exenatidu o 23%, respektive 74%, ve srovnání s jedinci s normální funkcí ledvin.

V případě mírného stupně poruchy funkce ledvin (CC 50-80 ml / min) není nutné dávku přípravku Byetta Long upravovat se střední závažností (30-50 ml / min) - užívání léku se nedoporučuje kvůli omezeným klinickým zkušenostem s těžkým stupněm porušení (CC pod 30 ml / min) nebo léčba selhání ledvin v konečném stadiu je kontraindikována.

Pro porušení funkce jater

U pacientů s poruchou funkce jater nebyla farmakokinetická studie léku provedena. Vzhledem k tomu, že přípravek Byeta Long je vylučován primárně ledvinami, je pravděpodobné, že jaterní dysfunkce nebude mít žádný vliv na hladinu exenatidu v krvi.

Za přítomnosti onemocnění jater není nutné upravovat dávku léku.

Použití u starších osob

Údaje o starších pacientech jsou omezené, ale podle dostupných údajů se neočekávají žádné významné změny úrovně expozice exenatidu s rostoucím věkem na 75 let.

Pokud byl Exenatide použit dvakrát denně v dávce 0,01 mg u pacientů s diabetem typu 2 ve věku 75–85 let, došlo ke zvýšení AUC (plocha pod farmakokinetickou křivkou) přibližně o 36% ve srovnání s pacienty ve věku 45–65 let, což, pravděpodobně způsobené oslabením funkce ledvin ve stáří.

Starší pacienti užívající přípravek Byetta Long nemusí měnit dávku, ale je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost poklesu funkce ledvin s věkem.

Lékové interakce

perorální léky (léky citlivé na rychlost vyprazdňování žaludku): neočekává se klinicky významné snížení rychlosti a stupně absorpce těchto léků, v důsledku čehož není nutná změna jejich dávek;
paracetamol (v dávce 1 000 mg): po 14 týdnech léčby přípravkem Byetta Long nedošlo ve srovnání s kontrolním obdobím k významným změnám v AUC paracetamolu užívaného nalačno nebo po jídle; maximální koncentrace (C _max) paracetamolu po jídle a na lačno se snížila o 5, respektive 16%, a čas k dosažení maximální koncentrace (T _max) se zvýšil z přibližně 1 hodiny v kontrolním období na 1,3 hodiny (po jídle) a 1,4 hodiny (na prázdný žaludek);
přípravky sulfonylmočoviny: riziko hypoglykémie se zvyšuje, může být nutná změna dávky těchto léků.

Výsledky studií interakce zaznamenané při předepisování přípravku Exenatide 2krát denně v dávce 0,01 mg:

warfarin: při užívání warfarinu 35 minut po injekci exenatidu bylo pozorováno zvýšení T _max přibližně o 2 hodiny; nebyly pozorovány klinicky významné změny C _max nebo AUC, byly hlášeny případy zvýšení INR; v počáteční fázi léčby přípravkem Byetta Long, pokud se používá současně s warfarinem a / nebo kumarinovými deriváty, je nutné sledovat hodnoty INR;
inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy (HMG-CoA reduktáza), včetně lovastatinu v dávce 40 mg jednou denně: došlo k poklesu C _max a AUC lovastatinu o 28, respektive 40%, stejně jako ke zvýšení T _max v průměru až 4 hodiny ve srovnání s ukazateli pozorovanými při užívání samotného lovastatinu; v průběhu 30týdenních placebem kontrolovaných studií s kombinovaným užíváním exenatidu a inhibitorů HMG-CoA reduktázy nebyly zaznamenány žádné trvalé změny v metabolismu lipidů; není nutné upravovat dávky těchto prostředků, ale v případě potřeby kontrolovat lipidový profil;
levonorgestrel (0,15 mg) a ethinylestradiol (0,03 mg): nedošlo k žádné změně hodnot C _max / C _min a AUC těchto látek po užívání perorální antikoncepce, jejíž složky byly, 1 hodinu před podáním Exenatidu; při použití kombinované antikoncepce 35 minut po zavedení exenatidu nebyly zaznamenány žádné změny v AUC, došlo však ke snížení C _max levonorgestrelu o 27–41%, ethinylestradiolu o 45% a ke zvýšení T _max o 2–4 hodiny v důsledku snížení rychlosti vyprazdňování žaludku; pokles hodnoty _Cmax není klinicky významný, proto není nutná změna dávky perorálních kontraceptiv;
lisinopril a digoxin: nezjistil se žádný klinicky významný účinek na C _max nebo AUC těchto látek, došlo však ke zvýšení T _max přibližně o 2 hodiny.

Analogy

Analogy Byeta Long jsou Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia atd.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu na místě chráněném před světlem, mimo dosah dětí, při teplotě 2–8 ° C, bez mrazu. Po otevření balení může být léčivo v něm skladováno v uzavřených blistrech po dobu nejvýše čtyř týdnů při teplotě nepřesahující 30 ° C.

Doba použitelnosti pera je 2 roky, souprava je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Byeta Long

Recenze přípravku Byeta Long od pacientů na lékařských stránkách se prakticky nenacházejí, vzhledem k tomu, že lék byl registrován Ministerstvem zdravotnictví Ruska až v roce 2017. Odborníci naopak hovoří o Exenatidu jako o účinném antidiabetickém přípravku pro pacienty s diabetem typu 2 a indexem tělesné hmotnosti nad 35 kg / m², kteří nemohli dosáhnout cílových glykemických parametrů pouze na pozadí monoterapie metforminem / thiazolidindionem nebo kombinací těchto léků nebo kombinací metforminu s přípravky sulfonylmočoviny (při použití těchto léků v maximálních tolerovaných dávkách). Mezi výhody dlouhodobě působící léčby exenatidem patří také kardiovaskulární bezpečnost stanovená v klinických studiích a nízká frekvence podávání - 4–5 injekcí měsíčně. Ten podle odborníkůmůže pomoci zvýšit adherenci pacientů k léčbě.

Cena Byeta Long v lékárnách

Cena přípravku Byetta Long, prášku pro přípravu suspenze pro subkutánní podání prodlouženého účinku (2 mg / 0,65 ml), může být 12 100–13 155 rublů. v balení obsahujícím 4 injekční pera.