Reslip

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Reslip: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Reslip

ATX kód: R06AA09

Aktivní složka: doxylamin (doxylamin)

Výrobce: JSC Pharmaceutical Enterprise "Obolenskoe" (Rusko)

Popis a fotografie aktualizovány: 22.11.2018

Ceny v lékárnách: od 112 rublů.

Koupit

Reslip je prášek na spaní.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma Reslip - potahované tablety: téměř bílé nebo bílé, podlouhlé, s mírně zaoblenými hranami, bikonvexní, s dělicí čárou; na průřezu - jádro od bílé po téměř bílou (v blistrovém obrysovém balení 10, 14, 28 nebo 30 ks, v lepenkové krabici 1, 2, 3 nebo 4 balení).

Složení jedné tablety:

účinná látka: doxylaminsukcinát - 15 mg;
pomocné složky (jádro): monohydrát laktózy, koloidní oxid křemičitý (aerosil), mikrokrystalická celulóza, sodná sůl kroskarmelózy, povidon, stearát hořečnatý;
skořápka: hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza), polyethylenglykol 6000 (makrogol 6000), oxid titaničitý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Doxylaminsukcinát je blokátor receptoru histaminu H1 z ethanolaminové skupiny. Má m-anticholinergní, hypnotické, antihistaminové a sedativní účinky.

Reslip pomáhá zkrátit dobu usínání, zlepšit kvalitu a délku spánku. Neovlivňuje fáze spánku.

Doba působení doxylaminu je 6-8 hodin.

Farmakokinetika

absorpce a distribuce: doxylaminsukcinát se vstřebává v gastrointestinálním traktu rychle a téměř úplně. Maximální koncentrace (C _max) v krevní plazmě je dosaženo v průměru 2 hodiny po perorálním podání. Látka má schopnost pronikat hematoencefalickou a histohematogenní bariérou;
metabolismus a vylučování: doxylamin je metabolizován v játrech, vylučován nezměněn ledvinami (60%), částečně vylučován stolicí. Poločas (T _1/2) je přibližně 10 hodin.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin a / nebo jater, stejně jako u starších pacientů (nad 65 let), může být T _1/2 prodloužen.

V případě opakovaných cyklů léčby doxylaminem má _Css (rovnovážná koncentrace) účinné látky a jejích metabolitů v krevní plazmě vyšší hodnotu a dosahuje se jí později.

Indikace pro použití

Indikace pro použití Reslipu jsou přechodné poruchy spánku.

Kontraindikace

Absolutní:

glaukom s uzavřeným úhlem (včetně rodinné anamnézy);
onemocnění močové trubice a prostaty, která jsou doprovázena poruchami odtoku moči;
nedostatek laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy;
období laktace;
věk do 15 let;
zvýšená individuální citlivost na doxylamin, kteroukoli z pomocných látek léčiva nebo na jiná antihistaminika.

Relativní (použití Reslip vyžaduje opatrnost):

dysfunkce ledvin a / nebo jater (kvůli možnému zvýšení T _1/2);
anamnéza spánkové apnoe (protože doxylamin může zhoršit spánkovou apnoe);
věk nad 65 let (kvůli pravděpodobným závratím a zpomalení psychofyzikálních reakcí s rizikem pádů a také kvůli možnému zvýšení T _1/2).

Návod k použití Reslip: metoda a dávkování

Tablety Reslip se užívají perorálně s malým množstvím tekutiny, 15-30 minut před spaním.

Doporučená dávka je ½ až 1 tableta denně. Pokud nedojde k žádnému účinku, po lékařské konzultaci lze dávku zvýšit na 2 tablety.

Doba trvání léčby je od 2 do 5 dnů. Pokud příznaky poruchy spánku přetrvávají, vyhledejte lékařskou pomoc.

Vzhledem ke změně farmakokinetických parametrů přípravku Reslip u renální / jaterní nedostatečnosti, stejně jako u pacientů starších 65 let, se u těchto pacientů doporučuje snížení dávky doxylaminu.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí reakce ze systémů a orgánů:

trávicí systém: sucho v ústech, zácpa;
kardiovaskulární systém: bušení srdce;
orgán zraku: rozmazané vidění, zhoršení zraku a akomodace;
nervový systém: ospalost ráno a odpoledne (doporučuje se snížit dávku léku), zmatenost, halucinace;
močový systém: retence moči;
muskuloskeletální systém: rhabdomyolýza;
laboratorní ukazatele: zvýšené hladiny kreatinfosfokinázy.

V případě zhoršení těchto nežádoucích účinků nebo výskytu jakýchkoli jiných nežádoucích účinků je nutné o tom informovat odborníka.

Předávkovat

V případě předávkování doxylaminem se mohou objevit následující příznaky: agitovanost, denní ospalost, mydriáza, sucho v ústech, poruchy akomodace, hypertermie, zrudnutí obličeje a krku, úzkost, deprese nálady, poruchy vědomí, sinusová tachykardie, porucha koordinace pohybů, atetóza, třes, halucinace, epileptický syndrom (křeče), kóma.

O závažném stupni otravy svědčí křeče a nedobrovolné pohyby, které se někdy vyskytují v očekávání. Těžká intoxikace doxylaminem, a to i při absenci záchvatů, může způsobit syndrom rhabdomyolýzy, často doprovázený akutním selháním ledvin. V takových případech se doporučuje provádět standardní terapii s neustálým sledováním hladiny kreatinfosfokinázy.

Pokud se objeví příznaky otravy, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc.

V případě předávkování doxylaminem se doporučuje symptomatická léčba: zavedení m-cholinomimetik a jiných látek jako první pomoc - příjem aktivního uhlí (pro dospělé - 50 g, pro děti - 1 g / kg tělesné hmotnosti).

speciální instrukce

Při předepisování přípravku Reslip je třeba mít na paměti, že poruchy spánku mohou být způsobeny důvody, kvůli nimž není třeba užívat blokátory receptorů histaminu H1, a kvalitu spánku lze normalizovat pomocí jednodušších metod.

Je třeba mít na paměti, že lék má sedativní účinek, inhibuje kognitivní schopnosti a snižuje rychlost psychomotorických reakcí. Stejně jako mnoho hypnotik / sedativ může doxylamin zvyšovat dobu a počet záchvatů spánkové apnoe.

Informace pro pacienty s vrozeným nedostatkem laktázy, vrozenou intolerancí galaktózy a malabsorpcí glukózy a galaktózy: jedna tableta Reslip obsahuje 50 mg monohydrátu laktózy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Protože během období aplikace Reslipu je ospalost pravděpodobná ráno a ve dne, měli byste se zdržet řízení vozidel, práce se složitými mechanismy a dalších činností, které vyžadují rychlou motorickou / mentální reakci a zvýšenou pozornost.

Aplikace během těhotenství a kojení

Na základě spolehlivých a dobře kontrolovaných studií bylo zjištěno, že doxylamin mohou těhotné ženy užívat po celou dobu těhotenství.

Během kojení je použití přípravku Reslip kontraindikováno. Pokud je nutné předepsat lék během období laktace, doporučuje se přestat kojit.

Použití v dětství

Podle pokynů je přípravek Reslip kontraindikován pro děti a dospívající do 15 let.

S poruchou funkce ledvin

Doxylamin by měl být používán s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin.

V souvislosti s možným zvýšením koncentrace účinné látky v krevní plazmě a snížením plazmatické clearance při selhání ledvin je nutné snížit dávku přípravku Reslip.

Pro porušení funkce jater

Pacienti se zhoršenou funkcí jater by měli přípravek Reslip užívat opatrně. V takových případech se doporučuje snížení dávky doxylaminu.

Použití u starších osob

Blokátory receptorů histaminu H1 by měly být pečlivě předepisovány pacientům starším 65 let kvůli pravděpodobným závratím, opožděným psychomotorickým reakcím s nebezpečím pádů (například během nočních probuzení po užití léku).

Lékové interakce

Užívání doxylaminu současně s určitými léky může vést k rozvoji následujících účinků:

sedativní antidepresiva (mianserin, doxepin, amitriptylin, trimipramin, mirtazapin), barbituráty, benzodiazepiny, klonidin, deriváty morfinu (antitusika, analgetika), antipsychotika, anxiolytika, blokátory histaminu s centrálními antipsychotiky B1, thaligenzididy, pizotifen: zvýšený inhibiční účinek na centrální nervový systém;
imipraminová antidepresiva, atropin, antiparkinsonika, disopyramid, atropinová antispazmodika, fenothiazinová antipsychotika a další m-anticholinergika: zvýšené riziko nežádoucích účinků, jako je sucho v ústech, zácpa, zadržování moči;
ethylalkohol: zvyšuje sedativní účinek většiny antagonistů receptoru histaminu H1, včetně doxylaminu.

Analogy

Analogy přípravku Reslip jsou Donormil, Zolpidem, Imovan, Nitrazepam, Relaxon a další.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Reslip

Uživatelé v recenzích společnosti Reslip uvádějí, že lék je docela účinný, proto je vhodné ho užít v polovině tablety a vyhnout se dlouhé léčbě. V některých případech se po večerním příjmu přípravku Reslip následujícího dne objeví ospalost a závratě.