Meloxicam-Teva - Návod K Použití, Cena, Tablety, Injekce, Recenze

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Meloxicam-Teva

Meloxicam-Teva: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakologické vlastnosti
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. V případě poruchy funkce ledvin
12. 12. Za porušení funkce jater
13. 13. Použití u starších osob
14. 14. Lékové interakce
15. 15. Analogy
16. 16. Podmínky skladování
17. 17. Podmínky výdeje z lékáren
18. 18. Recenze
19. 19. Cena v lékárnách

Latinský název: Meloxicam-Teva

ATX kód: M01AC06

Léčivá látka: Meloxicam (Meloxicamum)

Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries, Ltd. (Maďarsko); Help, S. A. (HELP, SA) (Řecko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-10

Ceny v lékárnách: od 128 rublů.

Koupit

Meloxicam-Teva je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID).

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

• tablety: žluté s mírným mramorováním, s dělicí čárou na jedné straně; dávka 7,5 mg - kulatá, plochá, zkosená, s vyrytým nápisem „MLX 7,5“na straně bez rizika; dávka 15 mg - oválná, s vyrytým nápisem „MLX 15“na straně bez rizika (v papírové krabičce 1 nebo 2 blistry po 10 tabletách);
• roztok pro intramuskulární (intramuskulární) podání: žlutý se zelenožlutým průhledným roztokem (v papírové krabičce 1 plastový podnos, který obsahuje 5 ampulí z neutrálního bezbarvého skla s kroužkem označujícím bod zlomu ampule obsahující vždy 1,5 ml roztoku).

Každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Meloxicam-Teva.

Složení 1 tablety 7,5 / 15 mg, v uvedeném pořadí:

• účinná látka: meloxikam - 7,5 / 15 mg;
• pomocné složky: stearát hořečnatý - 1,8 / 1,8 mg; koloidní oxid křemičitý - 1,5 / 1,5 mg; krospovidon - 12/12 mg; povidon-KZO - 6/6 mg; dihydrát citrátu sodného - 18/18 mg; mikrokrystalická celulóza - 56/56 mg; monohydrát laktózy - 77,2 / 69,7 mg.

Složení 1,5 ml roztoku pro intramuskulární injekci:

• účinná látka: meloxikam - 15 mg;
• pomocné složky: hydroxid sodný - 0,228 mg; glycin - 7,5 mg; chlorid sodný - 4,5 mg; poloxamer 188 - 75 mg; glykofurol (tetrahydrofurfuril makrogol) - 150 mg; meglumin - 9,375 mg; voda na injekci - až 1,5 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Meloxicam je NSAID patřící do třídy oxicamu. Lék má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Jeho protizánětlivé vlastnosti jsou spojeny se selektivním potlačením enzymatické aktivity cyklooxygenázy-2 (COX-2), která se podílí na biosyntéze prostaglandinů v oblasti zánětu. Výrazný protizánětlivý účinek látky je zaznamenán u všech standardních modelů zánětu.

Lék má menší účinek na cyklooxygenázu-1 (COX-1), která se podílí na syntéze prostaglandinu, který chrání sliznici gastrointestinálního traktu (GIT) a podílí se na regulaci průtoku krve ledvinami.

Farmakokinetika

Hlavní farmakokinetické vlastnosti meloxikamu:

• absorpce: po perorálním podání se meloxikam dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, jeho absolutní biologická dostupnost je vysoká a je 90%. Maximální koncentrace látky v krevní plazmě (C _max) po užití jedné dávky je toho dosaženo během 5–6 hodin. Současný příjem anorganických látek nebo potravy nemá žádný vliv na absorpci. Koncentrace léčiva při perorálním podání (v dávkách 7,5 a 15 mg) jsou úměrné použitým dávkám. Během 3 až 5 dnů je dosaženo ustáleného stavu farmakokinetiky. Po užívání meloxikamu jednou denně je rozsah rozdílů mezi jeho maximální a bazální koncentrací relativně malý a při užívání tablet v dávce 7,5 mg je to 0,4-1 μg na 1 ml, v dávce 15 mg - 0,8-2 μg na 1 ml (jsou uvedeny indikátory minimální a maximální koncentrace při ustáleném stavu farmakokinetiky), i když byly zaznamenány také hodnoty mimo toto rozmezí. V ustáleném stavu farmakokinetika C._{maxima je} dosaženo za 5–6 hodin po užití tablet. Po i / m podání je meloxikam zcela absorbován. Jeho relativní biologická dostupnost je ve srovnání s orální aplikací téměř 100%. V tomto ohledu se při přechodu z injekce injekcí přípravku Meloxicam-Teva na perorální formy léčiva neprovádí výběr dávky. C _{max se} stanoví po přibližně 1 hodinu a je 2,81 mg na litr. Rovnovážného stavu je v případě opakovaného použití dosaženo po 3–5 dnech;
• distribuce: spojení meloxikamu s plazmatickými proteiny, většinou s albuminem, je 99%. Látka proniká do synoviální tekutiny, jejíž koncentrace je přibližně 50% plazmatické koncentrace. Po opakovaném perorálním podávání léku v dávce 7,5 až 15 mg, distribuční objem (V _d) je přibližně 16 litrů, variační koeficient, je 11-32%. V _d s i / m podávání řešení je nízký, v průměru 11 litrů, kolísání jednotlivých hodnot se liší od 30 do 40%;
• metabolismus: látka je téměř úplně metabolizována v játrech. V tomto případě se vytvoří 4 deriváty, které nemají farmakologickou aktivitu. Hlavním metabolitem je 5'-karboxymeloxikam, který tvoří 60% použité dávky a vzniká oxidací meziproduktového metabolitu, 5'-hydroxymethylmeloxikamu. Druhý metabolit se vylučuje v menší míře a je 9% použité dávky. Podle studií in vitro hraje při této metabolické přeměně důležitou roli izoenzym CYP2C9 a izoenzym CYP3A4 hraje další roli. Zbývající metabolity tvoří přibližně 4, respektive 16% podané dávky. Jsou tvořeny za účasti peroxidázy, jejíž aktivita se pravděpodobně individuálně liší;
• vylučování: meloxikam ve formě metabolitů (hlavně) se vylučuje rovnoměrně ledvinami a střevy. U výkalů se ne více než 5% denní dávky léčiva vylučuje beze změny, v nezměněné moči je to zaznamenáno pouze ve stopových množstvích. Při perorálním / intramuskulárním podání je průměrný eliminační poločas meloxikamu 13–25/20 hodin a plazmatická clearance je 7–12 / 8 ml za minutu.

V případě poruchy funkce ledvin a / nebo jater nejsou pozorovány významné změny ve farmakokinetice léčiva. Rychlost vylučování orální formy meloxikamu z těla je významně vyšší při středně závažném selhání ledvin. Na pozadí selhání ledvin v konečném stadiu se lék horší váže na plazmatické proteiny, zatímco zvýšení _Vd může zvýšit koncentraci volné formy meloxikamu. V této souvislosti by u těchto pacientů neměla denní dávka překročit 7,5 mg.

U starších pacientů jsou farmakokinetické parametry podobné jako u mladých pacientů. Průměrná plazmatická clearance při farmakokinetice v ustáleném stavu je o něco nižší než u mladých pacientů. U starších žen je oblast pod křivkou závislosti koncentrace na čase vyšší a poločas rozpadu léku je delší ve srovnání s mladými pacienty (bez ohledu na jejich pohlaví).

Indikace pro použití

Tablety Meloxicam-Teva jsou předepsány k symptomatické léčbě následujících onemocnění:

• ankylozující spondylitida;
• revmatoidní artritida;
• osteoartritida (degenerativní onemocnění kloubů, artróza), včetně bolesti;
• další degenerativní a zánětlivé patologie muskuloskeletálního systému doprovázené bolestí - artropatie, dorsopatie (například periartritida ramene, bolesti dolní části zad, ischias a další).

Pro symptomatickou léčbu těchto onemocnění se doporučuje řešení pro intramuskulární injekci:

• osteoartróza (pro krátkodobou léčbu);
• ankylozující spondylitida nebo revmatoidní artritida (pro dlouhodobou léčbu).

Kontraindikace

Absolutní:

• aktivní gastrointestinální krvácení;
• ulcerózní kolitida v akutním stadiu, Crohnova choroba (zánětlivé onemocnění střev);
• progresivní onemocnění ledvin;
• hemofilie a jiné poruchy srážení krve;
• úplná / neúplná kombinace opakující se polypózy nosu a vedlejších nosních dutin, bronchiálního astmatu, kopřivky nebo angioedému způsobeného nesnášenlivostí kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID vzhledem k existující pravděpodobnosti zkřížené citlivosti, včetně anamnézy;
• těhotenství a kojení;
• věk dětí: tablety - do 12 let; roztok pro intramuskulární injekci - do 18 let;
• individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Další absolutní kontraindikace pro tablety Meloxicam-Teva:

• nedávno přenesené nebo ve stadiu exacerbace erozivních a ulcerativních lézí žaludku a dvanáctníku;
• závažné selhání ledvin (s potvrzenou hyperkalemií, clearance kreatininu nižší než 30 ml za minutu, stejně jako v případech, kdy se neprovádí hemodialýza);
• závažné selhání jater;
• nedávno přenesené cerebrovaskulární krvácení;
• závažné nekontrolované srdeční selhání;
• léčba perioperační bolesti během bypassu koronární arterie;
• vzácná dědičná intolerance galaktózy (kvůli obsahu laktózy v tabletách).

Další absolutní kontraindikace pro roztok pro intramuskulární injekci:

• erozivní a ulcerativní změny na sliznici žaludku nebo dvanáctníku;
• aktivní cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
• dekompenzované srdeční selhání;
• závažné selhání jater;
• závažné selhání ledvin (clearance kreatininu méně než 30 ml za minutu);
• potvrzená hyperkalemie;
• období po roubování bypassu koronární arterie.

Relativní kontraindikace (přípravek Meloxicam-Teva je předepsán pod lékařským dohledem): ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, hyperlipidémie / dyslipidémie, diabetes mellitus, patologie periferních tepen, anamnéza gastrointestinálních vředů, infekce Helicobacter pylori, těžká somatická onemocnění, časté užívání alkoholu, dlouhodobé užívání NSAID, pokročilý věk, kombinovaná léčba se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (sertralin, fluoxetin, paroxetin, citalopram), perorální glukokortikoidy (prednisolon), antiagregační látky (klopidogrel, kyselina acetylsalicylová), antikoagulancia.

Další relativní kontraindikace pro tablety Meloxicam-Teva: chronické srdeční selhání, selhání ledvin (clearance kreatininu od 30 do 60 ml za minutu).

Další relativní kontraindikace pro roztok pro intramuskulární podání: anamnéza gastrointestinálního krvácení, gastritida, ezofagitida, dysfunkce jater (obsah sérového albuminu nižší než 25 g na 1 litr), nefrotický syndrom, renální dysfunkce, městnavé srdeční selhání, clearance kreatininu méně než 60 ml za minutu, kombinovaný příjem diuretik, hypovolémie, která se objevila po významném chirurgickém zákroku.

Meloxicam-Teva, návod k použití: metoda a dávkování

Pilulky

Tablety Meloxicam-Teva se užívají perorálně současně s jídlem, vodou nebo jinou tekutinou. Celková denní dávka léku se užívá v jedné dávce.

Doporučené dávky přípravku Meloxicam-Teva, v závislosti na indikacích, jsou:

• osteoartróza s bolestivým syndromem: denní dávka - 1 tableta 7,5 mg s možností jejího zdvojnásobení (až 15 mg denně);
• revmatoidní artritida: denní dávka - 1 tableta 15 mg nebo 2 tablety 7,5 mg, s možným poklesem dvakrát (až 7,5 mg denně);
• ankylozující spondylitida: denní dávka - 1 tableta 15 mg nebo 2 tablety 7,5 mg. V závislosti na terapeutickém účinku lze denní dávku snížit dvakrát (až 7,5 mg denně).

Se zvýšeným rizikem vzniku nežádoucích účinků (přítomnost rizikových faktorů pro kardiovaskulární patologie, anamnéza onemocnění gastrointestinálního traktu) se doporučuje zahájit léčbu léky denní dávkou 7,5 mg.

Pacienti s těžkým selháním ledvin, kteří jsou na hemodialýze, by neměli užívat lék v denní dávce vyšší než 7,5 mg.

Vzhledem k tomu, že potenciální pravděpodobnost nežádoucích účinků závisí na dávce použitého léku a délce léčby, doporučuje se užívat tablety v nejnižších možných dávkách po krátkou dobu.

Maximální dávka přípravku Meloxicam-Teva je 15 mg denně. Celková dávka léčiva ve formě různých dávkových forem by neměla překročit 15 mg denně.

Maximální denní dávka pro dospívající ve věku 12-18 let je stanovena na 0,25 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Nemělo by to přesáhnout 15 mg denně.

Lék by neměl být předepisován v kombinaci s jinými NSAID.

Vzhledem k tomu, že není možné zvolit vhodné dávkování pro děti do 12 let, je podávání tablet pacientům této věkové skupiny kontraindikováno.

Řešení pro správu i / m

Injekce Meloxicam-Teva se vstřikují hluboko do svalu.

Použití této lékové formy léčiva je indikováno pouze během prvních 2-3 dnů léčby. Poté je pacient převeden do přípravku Meloxicam-Teva ve formě tablet.

V závislosti na indikacích jsou doporučené denní dávky:

• osteoartróza: ½ ampule (7,5 mg) s roztokem, s možným zvýšením dávky dvakrát na 1 ampuli (15 mg);
• revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida: 1 ampulka (15 mg) s roztokem. V závislosti na terapeutickém účinku lze dávku snížit dvakrát na ½ ampulky (7,5 mg).

Maximální denní dávka roztoku je 1 ampulka (15 mg).

U pacientů s vysokým rizikem nežádoucích účinků je počáteční dávka přípravku Meloxicam-Teva ½ ampulky (7,5 mg) denně.

Maximální denní dávka u pacientů s těžkou renální nedostatečností na hemodialýze je ½ ampule (7,5 mg).

V případě mírného nebo mírného poklesu funkce ledvin (clearance kreatininu více než 25 ml za 1 min) a jater není dávkovací režim upraven.

Vedlejší efekty

Stupnice frekvence nežádoucích účinků podle klasifikace WHO (Světová zdravotnická organizace):

• velmi často - (> 10%);
• často - (> 1% a <10%);
• zřídka - (> 0,1% a <1%);
• zřídka - (> 0,01% a <0,1%);
• velmi vzácné - (<0,01%, včetně jednotlivých zpráv).

Během užívání tablet Meloxicam-Teva jsou možné následující nežádoucí účinky:

• krevní a lymfatický systém: zřídka - anémie; zřídka - trombocytopenie, leukopenie, změny počtu krevních buněk, včetně změn ve vzorci leukocytů;
• nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - ospalost, závratě;
• smyslové orgány: zřídka - závratě; zřídka - tinnitus;
• Gastrointestinální trakt: často - nevolnost, průjem, zvracení, dyspepsie, bolesti břicha; zřídka - říhání, nadýmání, zácpa, stomatitida, latentní nebo zjevné gastrointestinální krvácení; zřídka - ezofagitida, kolitida, gastroduodenální vředy; velmi zřídka - perforace gastrointestinálního traktu;
• játra: zřídka - přechodné změny v ukazatelích jaterních funkcí (například zvýšená aktivita bilirubinu / transaminázy);
• kůže a podkožní tkáně: zřídka - svědění kůže, vyrážka; zřídka - kopřivka; s neurčenou frekvencí - fotocitlivost;
• dýchací systém: zřídka - bronchiální astma, vyvíjející se na pozadí alergie na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSAID;
• kardiovaskulární systém: zřídka - pocit návalu krve do obličeje, zvýšený krevní tlak; zřídka - bušení srdce;
• urogenitální systém: zřídka - zvýšení hladin močoviny a / nebo kreatininu v séru (změny ukazatelů funkce ledvin).

Nežádoucí účinky, které byly zaznamenány v postmarketingové studii tablet Meloxicam-Teva, jejichž vztah k užívání léku byl považován za možný:

• urogenitální systém: zřídka - poruchy močení, včetně akutní retence moči; velmi zřídka - akutní selhání ledvin;
• kůže a podkožní tkáně: zřídka - angioedém; zřídka - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom; velmi zřídka - bulózní dermatitida, erythema multiforme;
• imunitní systém: zřídka - další okamžité reakce přecitlivělosti; s neznámou frekvencí - anafylaktoidní reakce, anafylaktický šok;
• duševní poruchy: často - změny nálady; s neznámou frekvencí - dezorientace, zmatenost;
• smyslové orgány: zřídka - zánět spojivek, poruchy zraku, včetně rozmazaného vidění;
• genitálie a mléčná žláza: zřídka - pozdní ovulace; s neznámou frekvencí - neplodnost u žen;
• Gastrointestinální trakt: zřídka - gastritida;
• játra: velmi zřídka - hepatitida.

Při kombinovaném užívání přípravku Meloxicam-Teva s léky, které inhibují kostní dřeň (například methotrexát), se může objevit cytopenie.

Je třeba mít na paměti, že perforace, ulcerace nebo gastrointestinální krvácení mohou být fatální.

Stejně jako u jiných NSAID je možná pravděpodobnost vzniku nefrotického syndromu, nekrózy dřeně ledvin, glomerulonefritidy nebo intersticiální nefritidy.

Během použití roztoku k intramuskulárnímu podání přípravku Meloxicam-Teva jsou možné následující nežádoucí účinky:

• hematopoetické orgány: často - anémie; zřídka - agranulocytóza, trombocytopenie, leukopenie (změna krevního obrazu). Predispozičním faktorem pro vznik agranulocytózy je kombinované užívání potenciálně myelotoxických léků (methotrexát);
• nervový systém: často - bolest hlavy, omráčené vědomí; zřídka - ospalost, tinnitus, závratě; zřídka - noční můry, nespavost, změny nálady, zmatenost;
• orgán zraku: zřídka - zhoršení zraku, včetně rozmazání;
• kardiovaskulární systém: často - otoky, včetně dolních končetin; zřídka - pocit návalu krve do obličeje, zvýšení krevního tlaku, bušení srdce;
• dýchací systém: zřídka - záchvaty bronchiálního astmatu u pacientů s alergickými reakcemi na kyselinu acetylsalicylovou nebo jinými NSAID;
• Gastrointestinální trakt: často - průjem, plynatost, zácpa, bolesti břicha, zvracení, nevolnost, dyspepsie; zřídka - přechodné změny ukazatelů funkce jater (zvýšení aktivity transamináz nebo bilirubinu), stomatitida, ezofagitida, žaludeční a duodenální vředy, gastrointestinální krvácení; zřídka - hepatitida, gastritida, kolitida, gastrointestinální perforace;
• kůže: často - svědění, vyrážka; zřídka - kopřivka; zřídka - vaskulární edém, bulózní vyrážky (erythema multiforme), Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza, fotosenzitivní reakce;
• močový systém: často - změny v ukazatelích funkce ledvin (zvýšené hladiny močoviny a / nebo sérového kreatininu); zřídka - selhání ledvin;
• alergické reakce: zřídka - anafylaktoidní / anafylaktické reakce.

Předávkovat

Předávkování meloxikamem při užívání drogy uvnitř (tablety):

• hlavní příznaky: bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, porucha vědomí. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle reverzibilní. Může se objevit krvácení z gastrointestinálního traktu. V případě těžké intoxikace je možné selhání ledvin / jater, asystolie a zástava dýchání. Existují zprávy o výskytu anafylaktoidních reakcí při předávkování NSAID perorálním podáním;
• terapie: neexistuje žádné specifické antidotum. Doporučuje se výplach žaludku, podání aktivního uhlí (po dobu další 1 hodiny) a symptomatická léčba. Klinické studie prokázaly, že cholestyramin prostřednictvím vazby meloxikamu v gastrointestinálním traktu přispívá k jeho rychlejší eliminaci. Vzhledem k vysoké vazbě látky na krevní proteiny je použití hemodialýzy, nucené diurézy nebo alkalizace moči neúčinné.

Předávkování meloxikamem při i / m podání roztoku:

• hlavní příznaky: bolest v epigastrické oblasti, nevolnost, zvracení, ospalost, apatie. Při podpůrné léčbě jsou tyto jevy reverzibilní. Je možné gastrointestinální krvácení. V důsledku závažné otravy je možná porucha funkce jater, akutní selhání ledvin, křeče, zvýšený krevní tlak, deprese dýchání, rozvoj kardiovaskulárního selhání, kóma, srdeční zástava;
• terapie: symptomatická a podpůrná léčba. V klinických studiích byla zaznamenána zrychlená eliminace meloxikamu při perorálním podávání cholestyraminu v dávce 4 g 3krát denně.

speciální instrukce

Obecné speciální pokyny pro orální a parenterální podání léčiva

U pacientů s gastrointestinálními patologiemi včetně anamnézy (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) by měl být zaveden pravidelný lékařský dohled. Pokud je během léčby přípravkem Meloxicam-Teva zaznamenán výskyt ulcerativních lézí nebo krvácení z gastrointestinálního traktu, je lék zrušen.

Krvácení, perforace nebo gastrointestinální vředy se mohou objevit kdykoli během užívání NSAID, s varovnými příznaky nebo bez nich nebo s anamnézou závažných gastrointestinálních komplikací. Obecně jsou důsledky těchto komplikací u starších pacientů závažnější.

Použití drogy může sloužit k rozvoji závažných nežádoucích účinků na kůži - toxická epidermální nekrolýza, Stevens-Johnsonův syndrom, exfoliativní dermatitida. V tomto ohledu je důležité věnovat zvláštní pozornost pacientům, kteří uvádějí výskyt nežádoucích účinků na kůži a sliznicích, stejně jako reakce přecitlivělosti na léčivo, zejména pokud byly pozorovány během předchozích léčebných cyklů. Obvykle jsou takové reakce zaznamenány v prvním měsíci aplikace přípravku Meloxicam-Teva. Když se objeví první projevy změn na sliznicích, kožní vyrážka nebo jiné příznaky přecitlivělosti, je třeba zvážit otázku přerušení léčby.

NSAID inhibují syntézu prostaglandinů v ledvinách, které se podílejí na udržování perfuze ledvin. Použití takových léků se sníženým objemem cirkulující krve nebo sníženým průtokem krve ledvinami může sloužit jako dekompenzace latentního selhání ledvin. Funkce ledvin se ve většině případů obnoví na původní úroveň po vysazení NSAID. Nejrizikovější jsou takové reakce:

• pacienti, kteří podstoupili chirurgické zákroky vedoucí k hypovolemii;
• pacienti, kteří současně užívají antagonisty receptoru pro angiotensin II, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, diuretika;
• starší pacienti;
• pacienti s akutní dysfunkcí ledvin, nefrotickým syndromem, cirhózou jater, městnavým srdečním selháním, dehydratací.

V takových případech se na začátku léčby doporučuje pečlivě sledovat funkci ledvin a vylučování moči.

Kombinované užívání NSAID a diuretik může vést ke snížení natriuretického účinku diuretik, zadržování vody, draslíku a sodíku. V důsledku toho se u predisponovaných pacientů mohou projevy hypertenze nebo srdečního selhání zvýšit, je třeba pečlivě sledovat stav těchto pacientů a zajistit udržení odpovídající hydratace. Před zahájením léčby by měla být provedena studie funkce ledvin. Při předepisování kombinované léčby je také důležité sledovat funkci ledvin.

Užívání léku, stejně jako většina ostatních NSAID, může vést k epizodickému zvýšení aktivity sérových transamináz nebo k dalším indikátorům funkce jater. Toto zvýšení je obvykle malé a přechodné. V případech, kdy jsou identifikované změny významné a v průběhu času se nesnižují, je přípravek Meloxicam-Teva zrušen a jsou sledovány laboratorní změny.

Výskyt nežádoucích účinků může být u oslabených nebo oslabených pacientů horší. V tomto ohledu se doporučuje, aby byly pečlivě sledovány.

Lék, stejně jako ostatní NSAID, může maskovat projevy základní infekční patologie.

Jelikož lék inhibuje syntézu prostaglandinů / cyklooxygenáz a může narušovat plodnost, neměly by ho užívat ženy, které mají potíže s počátkem. Z tohoto důvodu by mělo být užívání přípravku Meloxicam-Teva u pacientů se sníženou plodností nebo u pacientů podstupujících vyšetření neplodnosti zrušeno.

Další speciální pokyny pro užívání tablet

Existují zprávy o zvýšení pravděpodobnosti vzniku infarktu myokardu, závažné kardiovaskulární trombózy, záchvatu anginy pectoris, pravděpodobně fatální, při užívání NSAID. Dlouhodobé užívání přípravku Meloxicam-Teva, přítomnost těchto patologických stavů v anamnéze nebo predispozice k nim zvyšují tuto pravděpodobnost.

Oprava dávkovacího režimu u pacientů s mírnou nebo středně těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu více než 25 ml za 1 minutu) a u pacientů s jaterní cirhózou (kompenzovaná) se neprovádí.

Další speciální pokyny pro / m správu řešení

Před zahájením léčby je důležité zjistit, zda byla pacientova anamnéza žaludečních nebo duodenálních vředů, gastritidy nebo zánětu jícnu zcela vyléčena. Je důležité vzít v úvahu riziko recidivy těchto patologií u těchto pacientů.

Užívání NSAID ve vzácných případech může vést k rozvoji nefrotického syndromu, medulární renální nekrózy, glomerulonefritidy a intersticiální nefritidy.

S opatrností by měl být meloxikam pod lékařským dohledem používán u starších pacientů se zvýšeným rizikem poškození funkce srdce, jater a ledvin.

Není možné překročit doporučené maximální denní dávky přípravku Meloxicam-Teva s nedostatečným terapeutickým účinkem. Také kombinované užívání léčiva s jinými NSAID je nepřijatelné, protože to může vést ke zvýšení toxicity, zatímco terapeutická účinnost použití takové kombinace nebyla prokázána. V případech, kdy po několika dnech léčby nedojde ke zlepšení stavu pacienta, je třeba přehodnotit klinický přínos léčby

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pacienti, kteří si během období aplikace přípravku Meloxicam-Teva všimnou poškození zraku, výskytu ospalosti nebo jiných nežádoucích účinků z centrálního nervového systému, se doporučuje zdržet se řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností.

Aplikace během těhotenství a kojení

Meloxicam-Teva není předepsán během těhotenství / kojení.

Jelikož meloxikam inhibuje syntézu prostaglandinu a cyklooxygenázy, může ovlivnit plodnost. V této souvislosti se užívání léku pacientům plánujícím těhotenství nedoporučuje. Lék může oddálit ovulaci, proto u žen, které mají problémy s koncepcí nebo podstupují vyšetření na neplodnost, by mělo být jeho užívání zrušeno.

Je známo, že užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů ve třetím trimestru těhotenství může vést ke kardiopulmonální toxicitě, poškození funkce ledvin s následným výskytem selhání ledvin a snížení množství plodové vody, prodloužení doby krvácení (protidestičkový účinek se může projevit při použití přípravku Meloxicam-Teva v nízkých dávkách), snížení kontraktility dělohy a v důsledku toho zvýšení doby porodu.

Použití v dětství

Tablety Meloxicam-Teva nejsou předepisovány pacientům mladším 12 let. Roztok pro intramuskulární injekci je kontraindikován u dospívajících do 18 let.

S poruchou funkce ledvin

• užívání je kontraindikováno: progresivní onemocnění ledvin, závažné selhání ledvin;
• použití vyžaduje opatrnost: selhání ledvin (clearance kreatininu kolísá od 30 do 60 ml za minutu).

Pro porušení funkce jater

Lék je kontraindikován u těžkého poškození jater.

Roztok pro intramuskulární podání se používá opatrně v případě dysfunkce jater (obsah albuminu v krevním séru nepřesahuje 25 g na 1 litr).

Použití u starších osob

Starším pacientům je přípravek Meloxicam-Teva předepisován s opatrností.

Lékové interakce

Perorální a parenterální podání přípravku Meloxicam-Teva

Možné interakce meloxikamu s jinými léky / látkami:

• další inhibitory syntézy prostaglandinů, včetně salicylátů a glukokortikoidů: díky synergickému působení se zvyšuje pravděpodobnost výskytu gastrointestinálních vředů a gastrointestinálního krvácení. Tato kombinace se nedoporučuje;
• trombolytické léky, heparin pro systémové použití, antikoagulancia pro orální podání: zvyšuje se pravděpodobnost krvácení. Při kombinovaném užívání léků by měla být zajištěna pečlivá kontrola nad systémem srážení krve;
• lithiové přípravky: hladina lithia v krevní plazmě se zvyšuje v důsledku snížení jeho vylučování ledvinami. Současné použití těchto prostředků se nedoporučuje. Pokud je nutné kombinované užívání léků, měla by být koncentrace lithia v krevní plazmě pečlivě sledována po celou dobu používání lithiových přípravků;
• methotrexát: jeho sekrece ledvinami klesá, čímž se zvyšuje jeho obsah v plazmě. Kombinované užívání meloxikamu a methotrexátu (v dávce vyšší než 15 mg každých 7 dní) se nedoporučuje. Při kombinovaném užívání léků je třeba pečlivě sledovat funkci ledvin a krevní obraz. Hematologická toxicita methotrexátu může být meloxikamem zvýšena, zejména v případě poruchy funkce ledvin. V případě současného užívání léků po dobu 3 dnů se zvyšuje pravděpodobnost zvýšené toxicity methotrexátu;
• antikoncepce: účinnost nitroděložních antikoncepčních prostředků se může snížit, ale souvislost s příjmem drogy nebyla prokázána;
• diuretika: užívání kombinace u pacientů s dehydratací může být doprovázeno rizikem akutního selhání ledvin;
• antihypertenziva (diuretika, vazodilatancia, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, beta-blokátory): inhibicí prostaglandinů, které mají vazodilatační vlastnosti, klesá hypotenzní účinnost těchto léků;
• antagonisté receptoru pro angiotensin-II, inhibitory enzymu konvertujícího angiotensin: zvyšuje se pokles glomerulární filtrace, což může vést k akutnímu selhání ledvin, zejména na pozadí zhoršené funkce ledvin;
• cyklosporin: jeho nefrotoxicita se může zvýšit v důsledku působení NSAID na renální prostaglandiny. Při provádění kombinované léčby je třeba sledovat funkci ledvin, zejména u starších pacientů;
• furosemid, digoxin, cimetidin, antacida: při současném použití s meloxikamem nebyly zjištěny žádné významné farmakokinetické interakce.

Orální příjem

Navíc jsou možné lékové interakce při užívání tablet Meloxicam-Teva s následujícími léky / látkami:

• inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antiagregační látky: inhibicí funkce krevních destiček se zvyšuje riziko krvácení. Při předepisování této kombinace je třeba zajistit pečlivou kontrolu nad systémem srážení krve;
• cholestyramin: váže meloxikam v gastrointestinálním traktu a podporuje jeho rychlejší eliminaci.

Při kombinovaném podávání meloxikamu s pemetrexedem u pacientů s clearance kreatininu v rozmezí od 45 do 79 ml za minutu je třeba první léčbu přerušit 5 dní před druhou. Obnovení podávání meloxikamu je možné 14 dní po ukončení léčby pemetrexedem. Je-li to nutné, mělo by být zajištěno pečlivé sledování pacienta, zejména pokud jde o myelosupresi a vývoj nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu. U pacientů s clearance kreatininu nepřesahující 45 ml za minutu se použití této kombinace nedoporučuje.

Pokud je meloxikam podáván současně s léky, které mají známou schopnost inhibovat enzymy CYP2C9 a / nebo CYP3A4 (nebo jsou metabolizovány za účasti těchto enzymů), jako jsou deriváty probenecidu nebo sulfonylmočoviny, je třeba vzít v úvahu pravděpodobnost farmakokinetické interakce. Při použití v kombinaci s antidiabetiky k perorálnímu podání (například nateglinid, deriváty sulfonylmočoviny) jsou možné interakce zprostředkované CYP2C9, což vede ke zvýšení koncentrací obou těchto léků a meloxikamu v krvi. Při kombinovaném použití meloxikamu s přípravky nateglinidem nebo sulfonylmočovinou je třeba pečlivě sledovat hladinu cukru v krvi kvůli možnému výskytu hypoglykémie.

Parenterální podání

Kromě toho pro roztok pro intramuskulární podání: kombinované užívání cholestyraminu s meloxikamem urychluje vylučování druhého. V tomto případě je narušena střevní-jaterní cirkulace. Clearance meloxikamu je tedy zvýšena o 50% a poločas je snížen na 13 ± 3 hodiny. Tato interakce má klinický význam.

Analogy

Analogy přípravku Meloxicam-Teva jsou GenITRON, Artrozan, Mirloks, Meloxicam, Mataren, Liberum, B-ksikam, Meloxicam-SZ, Exsen-Sanovel, Flexibon, Revmart, Oksikamoks atd.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotách do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Meloxicam-Teva

Podle recenzí je Meloxicam-Teva ve formě tablet bezpečný a rychle působící lék, který účinně zmírňuje bolest a zánět. Mezi nevýhody ve většině případů patří vývoj nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.

Recenze řešení Meloxicam-Teva pro správu i / m je málo. Mezi výhody patří absence bolesti během injekcí a přijatelné náklady na lék. Krátkodobé působení a slabý terapeutický účinek léku jsou označovány jako nevýhody.

Cena přípravku Meloxicam-Teva v lékárnách

Přibližná cena přípravku Meloxicam-Teva v tabletách je za balení: 10 tablet po 15 mg - od 166 do 180 rublů; 20 tablet po 15 mg - 274 rublů; 20 tablet po 7,5 mg - 189 rublů.

Meloxicam-Teva: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Meloxicam-Teva 15 mg tablety 10 ks. 128 RUB Koupit

Meloxicam-Teva 15 mg tablety 10 ks. 139 RUB Koupit

Meloxicam-Teva 15 mg tablety 20 ks. 150 RUB Koupit

Meloxicam-Teva 7,5 mg tablety 20 ks. 162 RUB Koupit

Meloxicam-Teva 7,5 mg tablety 20 ks. 188 r Koupit

Meloxicam-Teva 15 mg tablety 20 ks. 226 r Koupit

Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce

Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!