Ifosfamid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Ifosfamid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. V případě poruchy funkce ledvin
11. Za porušení funkce jater
12. Použití u starších osob
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Ifosfamid

ATX kód: L01AA06

Aktivní složka: Ifosfamid (Ifosfamid)

Výrobce: JSC "Biochemist" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-11-06

Prášek pro přípravu infuzního roztoku Ifosfamid

Ifosfamid je antineoplastické léčivo s alkylačními a cytostatickými účinky.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě prášku pro přípravu infuzního roztoku: jemná krystalická suchá hmota bílé nebo téměř bílé barvy, přítomnost mírného specifického zápachu je povolena (0,2 g nebo 0,5 g v lahvičkách vyrobených ze skleněné tuby pro léky o objemu 10 ml, hermeticky uzavřené gumovou zátkou s hliníkovým víčkem, v papírové krabičce s 1, 5 nebo 10 injekčními lahvičkami a návodem k použití přípravku Ifosfamid; 1 g nebo 2 g v injekční lahvičce z bezbarvého skla, hermeticky uzavřené gumovou zátkou s hliníkovým víčkem o objemu 25 ml nebo 50 ml v kartonové krabičce po 1, 5 nebo 10 lahvích; pro nemocnice - v kartonové krabičce 50 lahví po 0,2; 0,5; 1 nebo 2 g).

1 lahvička obsahuje účinnou látku ifosfamid - 0,2; 0,5; 1 nebo 2 g.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ifosfamid je antineoplastické léčivo, jehož účinnou látkou je alkylační cytostatikum ze skupiny dusíkatého yperitového plynu, derivát oxazafosforinů. Klinická aktivita ifosfamidu je způsobena jeho schopností zavést alkylový substituent do nukleofilních center, narušit syntézu DNA (deoxyribonukleové kyseliny) a blokovat mitotické dělení nádorových buněk. Nejčastěji dochází k poškození DNA během fází G1 a G2 buněčného cyklu.

Farmakokinetika

Ifosfamid je proléčivo nebo neaktivní transportní forma. K tvorbě farmakologicky aktivního metabolitu, 4-hydroxyfosfamidu, dochází pouze v důsledku jeho biotransformace po intravenózním podání. Aktivuje se působením jaterních enzymů (fosfoamidáza) a nádorové tkáně. Pokud je funkce jater narušena, aktivační proces se zpomaluje a jeho hodnota klesá.

Po jedné intravenózní injekci léčiva v dávce 5 g na 1 m ² povrchu těla pacienta (g / m ²) dochází ke snížení plazmatické koncentrace biexponenciálně. Poločas (T _1/2) konečné fáze je 15 hodin. Vylučuje se ledvinami v nezměněné podobě až do 61% podané dávky.

Pokud je lék podáván v rozsahu dávek od 1,6 g / m ² do 2,4 g / m ^2, jeho vylučování pokračuje monoexponentially, T _{1/2 je} snížena na 7 hodin, a podíl nezměněného ifosfamidu v moči snižuje 4-5 krát.

Indikace pro použití

Použití prášku ifosfamidu je indikováno při léčbě následujících nefunkčních maligních nádorů citlivých na léčivo:

nádory zárodečných buněk;
nefroblastom (Wilmsův nádor);
rakovina plic;
rakovina prsu;
rakovina vaječníků, děložního čípku, endometria;
rakovina slinivky břišní;
zhoubné novotvary varlat;
maligní lymfomy;
sarkom měkkých tkání;
Ewingův sarkom, osteosarkom.

Kontraindikace

výrazná inhibice funkce kostní dřeně;
těžká renální dysfunkce;
cystitida;
obstrukce močových cest;
období těhotenství;
kojení;
individuální nesnášenlivost k léku.

Ifosfamid by měl být předepisován s opatrností u akutních infekčních onemocnění virové, bakteriální nebo plísňové etiologie (včetně neštovic, pásového oparu), imunosuprese, hypoproteinemie (hypoalbuminemie), chronického selhání jater, nerovnováhy elektrolytů, diabetes mellitus, mozkových metastáz, mozkových stejně jako starší pacienti.

Ifosfamid, návod k použití: metoda a dávkování

Infuzní roztok připravený z prášku Ifosfamidu se podává intravenózně po dobu 0,5 hodiny nebo jako infuze po dobu 24 hodin.

K rozpuštění prášku v injekčních lahvičkách se používá voda na injekci v objemu nezbytném k dosažení koncentrace 40 mg na 1 ml. Za účelem přípravy roztoku pro intravenózní podání během 0,5 hodiny se výsledný roztok smísí s 500 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, 5% roztoku dextrózy nebo Ringerovým roztokem. Pro 24hodinovou infuzi se výsledný roztok ifosfamidu zředí ve 3000 ml 5% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného.

Koncentrace léčiva v infuzním roztoku by neměla překročit 4%.

Lékař určí dávku a způsob podání s přihlédnutím k individuálnímu režimu chemoterapie.

Možné možnosti dávkování:

dávka 1,2-2,4 g / m ² (intravenózní podání po dobu 0,5 hodiny): jednou denně po dobu 3–5 po sobě jdoucích dnů nebo každý druhý den, dokud není dosaženo celkové dávky v průběhu léčby - 10–12 g / m ²; pak se kurz opakuje v intervalech 21 dnů;
dávka 3-5 g / m ²: 24hodinová infuze jednou denně s intervalem 14 dnů;
dávce 5-8 g / m ² / 3,2 g / m ²: 24 hodin infuze jednou za den v intervalu 21-28 dnů / 5-denní kontinuální infúze v intervalu 21-28 dnů.

Ke snížení rizika vzniku hemoragické cystitidy je indikováno použití léku Mesna, jehož dávka musí odpovídat 60% dávky ifosfamidu. Léky mohou být smíchány ve stejném infuzním roztoku a podávány současně.

Vedlejší efekty

z hematopoetického systému: anémie, leukopenie, trombocytopenie;
ze zažívacího systému: nevolnost, zvracení; zřídka - zvýšení aktivity jaterních enzymů, zvýšení hladiny bilirubinu v krevním séru a další porušení funkce jater, stomatitida;
z nervového systému: zvýšená únava, zmatenost, dezorientace, halucinace, encefalopatie, neklid; méně často - závratě; zřídka - periferní polyneuropatie, kóma, záchvaty;
z močového systému: zánětlivé onemocnění močového měchýře - dysurie, časté močení, hemoragická cystitida, bolestivé močení, krev v moči, porucha funkce ledvin (glukosurie, zvýšená koncentrace močoviny a kreatininu v séru, snížená clearance kreatininu, proteinurie, metabolická acidóza;
z reprodukčního systému: amenorea, azoospermie;
na straně kůže a kožních přívěsků: fotocitlivost, reverzibilní alopecie;
místní reakce: bolest, zarudnutí nebo otok v místě vpichu;
další: horečka, infekční komplikace, alergické reakce, kardiotoxické účinky, zpomalení hojení ran, imunosuprese, kašel, dušnost.

Předávkovat

Předávkování ifosfamidem může způsobit akutní rozvoj závažných příznaků hlavních nežádoucích účinků.

V případě intoxikace drogami se doporučuje symptomatická léčba a povinné jmenování Mesny.

speciální instrukce

Před zahájením užívání přípravku Ifosfamid proveďte důkladné vyšetření pacienta, abyste zjistili ohniska chronické infekce. V případě potřeby zajistěte jejich sanitaci a korekci nerovnováhy elektrolytů.

Léčba by měla být doprovázena pravidelným sledováním periferního krevního obrazu (zejména počtu neutrofilů a krevních destiček), laboratorními parametry funkce ledvin a jater. Pro přítomnost červených krvinek je nutná systematická analýza moči, kvůli zvýšenému riziku hemoragické cystitidy.

Je třeba mít na paměti, že minimální úroveň počtu leukocytů a krevních destiček po podání léku lze pozorovat po 7-14 dnech. Po skončení kurzu se krevní obraz obvykle obnoví po 21 dnech.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo odtokem moči je nutné zvážit snížení dávky ifosfamidu, což sníží pravděpodobnost zvýšení toxického účinku léčiva na centrální nervový systém. Pacienti by měli konzumovat dostatek tekutin, aby zajistili vylučování kyseliny močové z těla. Výskyt příznaků naznačujících zánět močového měchýře nebo krev v moči je základem pro okamžité ukončení léčby ifosfamidem.

V důsledku potlačení přirozených obranných mechanismů v těle pacienta na pozadí užívání léku je možné snížit produkci protilátek v reakci na podání vakcín.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období léčby se pacientům doporučuje, aby se zdrželi řízení vozidel a práce se složitými mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání ifosfamidu je během těhotenství a kojení kontraindikováno.

V průběhu experimentálních studií byly prokázány embryotoxické a teratogenní účinky ifosfamidu.

Po celou dobu léčby a tři měsíce po ukončení léčby musí ženy a muži používat spolehlivé metody antikoncepce.

S poruchou funkce ledvin

Jmenování ifosfamidu je kontraindikováno pro léčbu pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, cystitidou, obstrukcí močových cest.

Pro porušení funkce jater

Při chronickém selhání jater se doporučuje používat ifosfamid s opatrností.

Použití u starších osob

Ifosfamid by měl být předepisován s opatrností u starších pacientů.

Lékové interakce

Současné použití s ifosfamidem:

léky s myelotoxickými, neurotoxickými a nefrotoxickými účinky: kombinace s těmito léky může zvýšit vedlejší účinky přípravku Ifosfamid;
mesna (2-merkaptoetansulfonát sodný): pomáhá snižovat nefrotoxicitu léčiva;
induktory jaterních mikrozomálních enzymů: schopné potencovat zvýšení tvorby alkylačních metabolitů;
hypoglykemické látky: je třeba vzít v úvahu zvýšení jejich klinického účinku;
alopurinol: zvyšuje myelosupresi;
warfarin: způsobuje snížení srážlivosti krve a zvyšuje riziko krvácení.

Na pozadí léčby ifosfamidem se zvyšuje reakce kůže na záření.

Analogy

Analogy ifosfamidu jsou Vero-Ifosfamid, Holoxan.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chraňte před vlhkostí a světlem.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze ifosfamidu

Chemoterapie je kombinací různých cytostatik, která potlačují buněčnou proliferaci a růst nádorů. Je téměř nemožné posoudit účinnost a bezpečnost jednotlivých léků v jejich složení. V této souvislosti nejsou k dispozici žádné recenze Ifosfamidu.