Irunin - Návod K Použití, Tablety, Kapsle, Recenze, Cena

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Irunin

Irunin: návod k použití a recenze

1. 1. Uvolnění formy a složení
2. 2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. 3. Indikace pro použití
4. 4. Kontraindikace
5. 5. Způsob aplikace a dávkování
6. 6. Nežádoucí účinky
7. 7. Předávkování
8. 8. Zvláštní pokyny
9. 9. Aplikace během březosti a laktace
10. 10. Použití v dětství
11. 11. Žádost o porušení funkce jater
12. 12. Žádost o poškození funkce ledvin
13. 13. Lékové interakce
14. 14. Analogy
15. 15. Podmínky skladování
16. 16. Podmínky výdeje z lékáren
17. 17. Recenze
18. 18. Cena v lékárnách

Latinský název: Irunin

ATX kód: J02AC02

Aktivní složka: Itrakonazol (Itrakonazol)

Výrobce: Veropharm (Rusko)

Aktualizace popisu a fotografie: 8. 6. 2019

Ceny v lékárnách: od 250 rublů.

Koupit

Irunin je širokospektrální antifungální látka.

Uvolněte formu a složení

Dávkové formy:

• Tobolky: velikost č. 0, tvrdé želatinové, žluté; obsah tobolek jsou téměř bílé nebo bílé sférické pelety (v blistrech: 6 nebo 10 ks, 1 balení v lepenkové krabici, 7 ks, 2 balení v lepenkové krabici);
• Vaginální tablety: téměř bílé nebo bílé, ve formě prstenu (10 ks. V blistrech, v papírové krabičce 1 balení).

Aktivní složkou přípravku Irunin je itrakonazol:

• 1 kapsle - 100 mg;
• 1 vaginální tableta - 200 mg.

Pomocné komponenty:

• Tobolky: kopolymer kyseliny methakrylové (eudragit), hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), propylparahydroxybenzoát (nipazol), sacharóza (cukr), methylparahydroxybenzoát (nipagin), cukrová drť (škrobový sirup, sacharóza (cukr));
• Vaginální tablety: bramborový škrob, laktóza (mléčný cukr), povidon (polyvinylpyrrolidon), laurylsulfát sodný, stearát hořečnatý, mastek.

Navíc ve složení tobolky: želatina, oxid titaničitý, žlutý oxid železitý, methylparahydroxybenzoát (nipazol), methylparahydroxybenzoát (nipagin), kyselina octová, barvivo žluté barvy (E110), chinolinové žluté barvivo (E104).

Farmakodynamika a farmakokinetika

Itrakonazol je triazolový derivát, který inhibuje syntézu ergosterolu v buněčné membráně hub.

Tato látka je účinná proti infekcím způsobeným následujícími mikroorganismy:

• dermatofyty (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.);
• kvasinky a houby podobné kvasinkám (Pityrosporum spp., Cryptococcus neoformans, Candida spp., včetně C. krusei, C. albicans a C. glabrata);
• Fonsecaea spp., Paracoccidioides brasiliensis, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Cladosporium spp.;
• jiné plísně a kvasnice.

Při perorálním podávání Iruninu je maximální biologická dostupnost léčiva zaznamenána bezprostředně po těžkém jídle. Maximální koncentrace v plazmě je pozorována 3-4 hodiny po požití. Lék se vylučuje z plazmy ve dvou fázích, konečný poločas je od 1 do 1,5 dne. Při dlouhodobém užívání trvá dosažení rovnovážné koncentrace 1–2 týdny. Rovnovážná koncentrace itrakonazolu v plazmě 3-4 hodiny po užití Iruninu je:

• při užívání 100 mg jednou denně - 0,4 μg / ml;
• při užívání 200 mg jednou denně - 1,1 μg / ml;
• při užívání 200 mg dvakrát denně - 2 μg / ml.

Itrakonazol je schopen se vázat na plazmatické bílkoviny o 99,8%.

Akumulace iruninu v keratinových tkáních (zejména v kůži) je přibližně 4krát vyšší než akumulace léčiva v krevní plazmě a rychlost jeho eliminace je přímo ovlivněna regenerací epidermis.

Plazmatické koncentrace itrakonazolu nelze detekovat již 7 dní po ukončení léčby, terapeutické koncentrace v kůži však zůstávají po dobu 2-4 týdnů po ukončení léčby trvající 4 týdny. Itrakonazol lze nalézt v keratinu na nehty do 7 dnů po zahájení léčby a do 6 měsíců po ukončení léčby trvající 3 měsíce. Vyskytuje se také v kožním mazu a potu (v menší míře).

Irunin je dobře distribuován ve tkáních náchylných k houbovým infekcím. Koncentrace v kostech, svalech, žaludku, játrech, slezině, ledvinách a plicích byly 2–3krát vyšší než odpovídající plazmatické koncentrace. Terapeutické koncentrace v tkáních pochvy se stanoví do 2 dnů po ukončení užívání 200 mg léčiva denně a také do 3 dnů po podání 200 mg dvakrát denně během jednodenního léčení.

Antifungální koncentrace léčiva stanovené mikrobiologickou metodou jsou přibližně třikrát vyšší než koncentrace měřené pomocí HPLC.

Metabolismus iruninu se vyskytuje v játrech a je doprovázen tvorbou velkého počtu metabolitů. Jednou z těchto látek je hydroxy-itrakonazol, jehož antifungální účinek je srovnatelný s účinkem itrakonazolu. Prostřednictvím gastrointestinálního traktu se vylučuje 3-18% dávky ledvinami - méně než 0,03%. Přibližně 35% dávky se vylučuje do 7 dnů močí ve formě metabolitů.

Indikace pro použití

Kapsle

• Systémová kandidóza a aspergilóza, kryptokokóza (včetně kryptokokové meningitidy), sporotrichóza, histoplazmóza, blastomykóza, parakokcidioidomykóza a další typy systémových mykóz;
• Dermatomykóza;
• Viscerální kandidóza;
• Vulvovaginální kandidóza a jiné infekce kandidózy s poškozením sliznic a kůže;
• Onychomykóza způsobená plísněmi, dermatofyty a / nebo kvasinkami;
• Plísňová keratitida;
• Pityriasis versicolor.

Vaginální pilulky

Indikací pro použití vaginálních tablet je vulvovaginální kandidóza, včetně opakující se formy.

Kontraindikace

• Období kojení;
• Přecitlivělost na složky léčiva.

Během těhotenství jsou tobolky předepisovány ve výjimečných případech, pouze pokud jsou zamýšlené přínosy léčby mnohem vyšší než stávající hrozba pro plod.

Se zvýšenou aktivitou jaterních enzymů, akutní fází onemocnění jater není použití tobolek žádoucí, s výjimkou případů oprávněného rizika, pokud očekávaný přínos léčby převažuje nad hrozbou poškození jater.

Při předepisování tobolek pacientům s chronickým srdečním selháním (včetně anamnézy), lézemi srdečních chlopní, ischemickou chorobou srdeční, selháním ledvin, chronickou obstrukční plicní nemocí je třeba postupovat opatrně.

Vzhledem k nedostatku dostatečných klinických údajů o použití tobolek v pediatrii se doporučuje předepisovat lék dětem, pouze pokud potenciální přínos užívání přípravku Irunin převáží možné riziko.

Užívání vaginálních tablet v prvním trimestru těhotenství je kontraindikováno, ve druhém a třetím trimestru je použití možné, pouze pokud očekávaný účinek léčby u ženy převyšuje potenciální riziko pro plod.

Návod k použití Irunin: metoda a dávkování

Kapsle

Tobolky se užívají perorálně, polykají se celé, bezprostředně po jídle.

Dávka léčiva a doba léčby předepisuje lékař na základě klinických indikací a doprovodných patologií.

Doporučené dávkování:

• Vulvovaginální kandidóza: 200 mg 2krát denně po dobu 1 dne nebo ve stejné dávce 1krát denně po dobu 3 dnů;
• Pityriasis versicolor: 200 mg 1krát denně po dobu 7 dnů;
• Dermatomykóza hladké pokožky: 200 mg 1krát denně, doba léčby - 7 dní nebo 100 mg 1krát denně - 15 dní;
• Plísňová keratitida: 200 mg jednou denně, léčba trvá 21 dní; s lézemi rukou a nohou je nutný další příjem tobolek v dávce 100 mg denně po dobu 15 dnů;
• Orální kandidóza: 100 mg jednou denně po dobu 15 dnů;
• Kandidóza: 100–200 mg 1krát denně (s diseminovanou nebo invazivní formou - 200 mg 2krát denně) po dobu 21 dní až 7 měsíců;
• Aspergilóza: 200 mg 1krát denně (s invazivní nebo diseminovanou formou - ve stejné dávce 2krát denně), průběh léčby je od 60 dnů do 5 měsíců;
• Kryptokokóza (bez meningitidy): 200 mg 1krát denně, průběh podávání od 60 dnů do 12 měsíců;
• Kryptokoková meningitida: 200 mg 2krát denně, udržovací léčba - 200 mg 1krát denně, doba léčby od 60 dnů do 12 měsíců;
• Chromomykóza: 100-200 mg 1krát denně po dobu 6 měsíců;
• Sporotrichóza: 100 mg jednou denně po dobu 3 měsíců;
• Histoplazmóza: 200 mg 1–2krát denně, léčba trvá 8 měsíců;
• Parakokcidioidomykóza: 100 mg jednou denně po dobu 6 měsíců;
• Blastomykóza: 100-200 mg 1-2krát denně, doba léčby - 6 měsíců.

Pokud jsou tobolky předepisovány pacientům s transplantovanými orgány, neutropenií, AIDS a jinými poruchami imunity, dávka se zvyšuje dvakrát.

U onychomykózy jsou možné dva typy terapie:

• Kontinuální léčba po dobu 3 měsíců s příjmem 200 mg iruninu 1krát denně;
• Užívání léku po dobu 7 dnů, 200 mg 2krát denně, po kterém následuje přestávka 21 dní. U plísňových infekcí nehtových destiček rukou jsou vyžadovány 2 kurzy, zastavení - 3 kurzy.

Optimální mykologický a klinický účinek terapie nastává po vysazení léku po 14-30 dnech u kožních infekcí a 6-9 měsíců u nehtových infekcí.

Vaginální pilulky

Vaginální tablety Irunin se používají intravaginálně a vkládají se do pochvy v poloze na zádech s nohama ohnutými v kolenou. Procedura se provádí večer před spaním.

Dávkovací režim: 1 tableta 1krát denně po dobu 7-14 dnů.

Opakovaný kurz je možný po dohodě s ošetřujícím lékařem.

Vedlejší efekty

Kapsle

• Nervový systém: případně - únava, bolest hlavy, periferní neuropatie, závratě;
• Trávicí systém: často - nevolnost, dyspepsie, zácpa, bolest břicha; případně - anorexie, zvýšená aktivita jaterních enzymů (reverzibilní), hepatitida, cholestatická žloutenka; v některých případech - toxické poškození jater, včetně případu akutního selhání jater s fatálním následkem;
• Reprodukční systém: pravděpodobně - porušení menstruačního cyklu;
• Kardiovaskulární systém: možná - plicní edém, chronické srdeční selhání;
• Močový systém: hyperkreatininémie, tmavé zbarvení moči;
• Metabolismus: hyperkalemie, otoky;
• Dermatologické reakce: možná - alopecie;
• Alergické reakce: možná - svědění kůže, vyrážka, angioedém, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom.

Vaginální pilulky

Při užívání vaginálních tablet se mohou vzácně vyskytnout lokální reakce: pálení v pochvě, svědění, kožní vyrážka v oblasti vnějších genitálií (vysazení léku není nutné).

Předávkovat

V případě předávkování tobolkami je možný vývoj účinků srovnatelných s nežádoucími účinky závislými na dávce při použití obvyklých dávek léku. Neexistuje žádné specifické antidotum, proto je v případě předávkování nutné do 1 hodiny vypláchnout žaludek roztokem sody a začít užívat enterosorbenty. Itrakonazol se během hemodialýzy nevylučuje.

Překročení doporučené dávky při užívání vaginálních tablet obvykle nezpůsobuje nebezpečné reakce na zdraví. V případě náhodného perorálního podání tablet je nutné vypláchnout žaludek a začít užívat enterosorbenty.

speciální instrukce

Předepisování tobolek pacientům s chronickým srdečním selháním je indikováno ve výjimečných případech, protože Irunin má negativní inotropní účinek.

Pacientům s nízkou kyselostí žaludku, kteří jsou současně léčeni antacidy, se doporučuje užívat je 2 hodiny po užití tobolek. Pití cola kapsle je nutné v kombinaci s inhibitory protonové pumpy nebo histamin H ₂ receptorů blokátory, pro pacienty s achlorhydrií.

Během užívání tobolek až do nástupu prvního menstruačního krvácení po ukončení léčby byste měla používat spolehlivé metody antikoncepce u žen v plodném věku.

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů s onemocněním jater nebo na terapii léky, které mají hepatotoxický účinek. Doporučuje se, aby jejich léčba byla doprovázena pravidelným sledováním jaterních funkcí a pečlivým lékařským dohledem. Pokud se objeví příznaky hepatitidy (slabost, bolesti břicha, tmavá moč, nevolnost, zvracení, anorexie), je třeba okamžitě vysadit itrakonazol a provést jaterní funkční testy. V případě onemocnění jater v aktivní fázi nebo zvýšené hladiny jaterních enzymů se Irunin nedoporučuje předepisovat.

Pokud se objeví příznaky neuropatie, mělo by být další užívání tobolek přerušeno.

Itrakonazol by měl být používán s opatrností, pokud je v anamnéze přecitlivělost na azoly.

Aby se zabránilo reinfekci, musí se vaginální tablety u ženy používat při léčbě sexuálního partnera a při dodržování hygienických pravidel.

Sexuální styk je během léčby vaginálními tabletami kontraindikován.

Pokud nedojde k žádnému klinickému účinku a po ukončení léčby se objeví známky infekce, je pro potvrzení diagnózy nutné opakované mikrobiologické vyšetření.

S rozvojem alergické reakce by mělo být podávání tablet přerušeno, pokud je to nutné, okamžité odstranění léku, můžete opláchnout vagínu převařenou vodou.

Účinek léku neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

V průběhu experimentálních studií bylo zjištěno, že itrakonazol má embryotoxický účinek a může způsobit abnormality plodu.

Během těhotenství je přípustné užívat Irunin pouze se systémovými mykózami a pouze v situacích, kdy přínosy pro matku převažují nad riziky pro dítě.

Během léčby tímto přípravkem by ženy v plodném věku měly používat spolehlivou antikoncepci.

Pokud je Irunin předepsán během laktace, kojení by mělo být přerušeno.

Použití v dětství

Nejsou k dispozici dostatečné údaje o použití drogy při léčbě dětí.

Žádost o porušení funkce jater

Podle pokynů by přípravek Irunin neměl být předepisován pacientům s onemocněním jater, avšak v případě nouze v případě jaterní cirhózy se lék užívá pod kontrolou jeho plazmatického obsahu a s odpovídající úpravou dávky.

Se zvýšenou aktivitou jaterních transamináz se přípravek Irunin používá pouze v případech, kdy potenciální přínos převáží potenciální riziko poškození jater.

Pokud užíváte itrakonazol déle než 1 měsíc, je nutné sledovat funkci jater.

Pokud se objeví příznaky jaterní dysfunkce, léčba itrakonazolem je přerušena.

Žádost o poškození funkce ledvin

V případě nouze se lék užívá pod kontrolou jeho plazmatického obsahu a s odpovídající úpravou dávky.

Lékové interakce

Itrakonazol by neměl být předepisován v kombinaci s léky metabolizovanými izoenzymem CYP3A4, terfenadinem, mizolastinem, astemizolem, cisapridem, midazolamem (orálně), triazolamem, dofetilidem, pimozidem, chinidinem, inhibitory HMG-Coastinate reduktázy, může způsobit proliferaci HMG-Coastinate posílení jejich působení a vedlejších účinků. Hladina itrakonazolu v krevní plazmě po vysazení klesá postupně v závislosti na délce léčby a dávce.

Kombinace itrakonazolu s blokátory kalciového kanálu vede ke zvýšení jeho negativního inotropního účinku a ke snížení metabolismu blokátorů kalciového kanálu.

Účinnost tobolek klesá na pozadí současného podávání rifabutinu, rifampicinu, fenytoinu, které jsou silnými induktory mikrozomálních jaterních enzymů a významně snižují biologickou dostupnost itrakonazolu. Podobný účinek lze předpokládat v kombinaci s fenobarbitalem, karbamazepinem, isoniazidem a jinými induktory jaterních enzymů.

Biologická dostupnost léčiva se může zvýšit v kombinaci s ritonavirem, indinavirem, erythromycinem, klarithromycinem a dalšími inhibitory izoenzymu CYP3A4 systému cytochromu P ₄₅₀.

Při současném užívání inhibitorů HIV proteázy (indinavir, ritonavir, sachinavir), perorálních antikoagulancií, některých antineoplastických léků (busulfan, růžové vinka alkaloidy, trimetrexát, docetaxel), některých imunosupresiv (takrolimus, cyklosporin, metabolizátoři CYP3, inhibitory sirolimu) kanály (verapamil, dihydropyridin), karbamazepin, digoxin, buspiron, alprazolam, alfentanil, brotizolam, methylprednisolon, rifabutin, reboxetin, ebastin, je nutné pravidelné sledování jejich koncentrace v krevní plazmě. Pokud je to nutné, jejich kombinace s itrakonazolem by měla být dávka těchto léků snížena.

Nebyla nalezena žádná interakce s fluvastatinem a zidovudinem, nebyl zaznamenán žádný účinek tobolek na metabolismus norethisteronu a ethinylestradiolu.

Studie potvrdily nedostatečnou interakci iruninu s propranololem, imipraminem, diazepamem, indomethacinem, cimetidinem, sulfamethazinem, tolbutamidem, pokud se váží na plazmatické proteiny.

Léková interakce itrakonazolu ve formě vaginálních tablet při použití v kombinaci s jinými léky nebyla stanovena.

Analogy

Analogy Iruninu jsou: Itrazol, Itrakonazol, Itramikol, Canditral, Orungal, Orungamin, Rumikoz, Teknazol, Zalain, Vagisept, Flukonazol, Livarol, Mikosist, Nizoral, Clotrimazol.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Irunin

Recenze o Iruninu nám umožňují dospět k závěru, že je vysoce účinný při léčbě nehtů a drozdů. Současně je třeba si uvědomit, že lék může způsobit závažné nežádoucí účinky, proto musí být užíván pouze pod lékařským dohledem.

Cena za Irunin v lékárnách

Cena Iruninu je:

• 6 tobolek 100 mg - od 362 do 462 rublů;
• 10 tobolek 100 mg - od 590 do 690 rublů;
• 14 tobolek 100 mg - od 650 do 860 rublů;
• 10 vaginálních tablet 200 mg - od 280 do 315 rublů.

Irunin: ceny v online lékárnách

Název drogy Cena Lékárna

Irunin 200 mg vaginální tablety 10 ks. 250 RUB Koupit

Iruninové pilulky vaginální. 200mg 10 ks. 390 RUB Koupit

Irunin 100 mg tobolky 6 ks. 396 r Koupit

Irunin kapsle 100mg 6 ks. 471 RUB Koupit

Irunin 100 mg tobolky 10 ks. 653 r Koupit

Irunin 100 mg tobolky 14 ks. 735 RUB Koupit

Irunin tobolky 100mg 14 ks. 841 RUB Koupit

Maria Kulkes Lékařská novinářka O autorovi

Vzdělání: I. M. První moskevská státní lékařská univerzita Sechenov, specializace "Všeobecné lékařství".

Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!