Depo-Provera

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Depo-Provera: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakodynamika a farmakokinetika
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Zvláštní pokyny
10. Aplikace během těhotenství a kojení
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Depo-Provera

ATX kód: G03DA02

Aktivní složka: Medroxyprogesteron-acetát (Medroxyprogesteron-acetát)

Výrobce: Pfizer (Belgie)

Aktualizace popisu a fotografie: 8. 6. 2019

Depo-Provera je lék s protinádorovým, gestagenním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - bílá injekční suspenze (1 ml v injekčních lahvičkách nebo jednorázových injekčních stříkačkách nebo 3,3 a 6,7 ml v injekčních lahvičkách, 1 injekční lahvička nebo stříkačka v papírové krabičce).

Složení 1 ml suspenze zahrnuje:

Aktivní složka: medroxyprogesteron-acetát - 150 mg;
Pomocné složky: polysorbát 80, polyethylenglykol 3350, chlorid sodný, propylparaben, methylparaben, voda na injekci.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Medroxyprogesteron-acetát (MPA) je progesteronový derivát, který nemá estrogenní aktivitu a patří mezi gestageny (progestiny). Androgenní aktivita sloučeniny je minimalizována. MPA v terapeutických dávkách snižuje produkci hypofyzárních gonadotropinů, brání zrání folikulů a způsobuje anovulační stav u žen v reprodukčním věku. Tento účinek vede ke snížení závažnosti vazomotorických příznaků u žen v menopauzálním období. MPA také zvyšuje viskozitu cervikálního hlenu, který se hromadí v cervikálním kanálu, což znemožňuje průnik spermií.

V některých případech je zaznamenán anabolický účinek a protizánětlivý účinek léčiva. Ve velkých dávkách se vyznačuje aktivitou glukokortikosteroidů.

Po intramuskulárním podání se medroxyprogesteron-acetát uvolňuje poměrně pomalu, což způsobuje nízkou, ale konstantní hladinu MPA v krevní plazmě. Maximální koncentrace látky po injekci je dosaženo přibližně za 4–20 dní, poté se obsah MPA postupně snižuje a činí přibližně 1 ng / ml po dobu 2–3 měsíců. Sloučenina však může být přítomna v krevní plazmě i 7-9 měsíců po intramuskulárním podání. Asi 90–95% MPA se váže na proteiny v krevní plazmě. Distribuční objem je 20 ± 3 litry.

Medroxyprogesteron-acetát prochází placentární a hematoencefalickou bariérou i do mateřského mléka. Poločas je v průměru 6 týdnů. MPA se metabolizuje v játrech a vylučuje se hlavně žlučovou sekrecí ve střevě. Přibližně 44% MPA se vylučuje nezměněno ledvinami. Je známo více než 10 metabolitů sloučeniny, jejichž vylučování se provádí společně s močí, většinou ve formě konjugátů.

Indikace pro použití

Recidivující rakovina prsu u žen v menopauze (hormonálně závislé formy);
Metastatický a / nebo recidivující karcinom ledvin a endometria.

Kontraindikace

Těhotenství a období kojení (laktace);
Přecitlivělost na složky léčiva.

Návod k použití přípravku Depo-Provera: metoda a dávkování

Při léčbě rakoviny prsu se lék používá intramuskulárně. Počáteční denní dávka přípravku Depo-Provera je 500 mg, trvání kurzu je 28 dní. Na konci tohoto období přecházejí na udržovací dávky - 2krát týdně, po 500 mg. Léčba by měla pokračovat, dokud se neobjeví známky regrese onemocnění.

Při léčbě rakoviny ledvin se léčivo podává intramuskulárně v počáteční dávce 400 až 1 000 mg týdně. Pokud se stav během několika týdnů nebo měsíců zlepší a stabilizuje, je předepsána udržovací léčba 400 mg měsíčně.

Těsně před použitím musí být lahvička dobře protřepána (injekční léčivo by mělo mít formu homogenní suspenze).

Vedlejší efekty

Během terapie je možný vývoj poruch z některých tělesných systémů:

Reprodukční systém: galaktorea, dysfunkční děložní krvácení, amenorea, špinění z genitálního traktu, citlivost prsů, snížené libido nebo anorgazmie, vaginitida, návaly horka, leukorea, bolesti dolní části břicha;
Trávicí systém: nevolnost, nepohodlí nebo bolest břicha, plynatost;
Muskuloskeletální systém: bolesti kloubů a zad, křeče v lýtkových svalech;
Systém srážení krve: tromboflebitida, tromboembolismus;
Centrální nervový systém: závratě, nespavost, zvýšená nervová podrážděnost, ospalost, deprese, únava, bolesti hlavy;
Dermatologické reakce: akné, vyrážka, svědění, alopecie a hirsutismus;
Alergické reakce: anafylaxe a anafylaktoidní reakce, kopřivka;
Jiné: hypertermie, astenie, měsíční obličej a změny tělesné hmotnosti.

Předávkovat

Při překročení doporučené dávky může přípravek Depo-Provera vést ke zvýšené únavě, zvýšení tělesné hmotnosti (s mírným zadržováním tekutin) a v ojedinělých případech k výskytu účinků charakteristických pro glukokortikoidy. Pro takové případy neexistuje žádné specifické antidotum. Musíte přestat užívat drogu.

speciální instrukce

Před zahájením léčby musíte pacienta důkladně vyšetřit.

Pokud se objeví příznaky tromboembolie, je třeba před pokračováním v léčbě posoudit poměr přínosů a rizik.

Pokud používáte medroxyprogesteron-acetát ve vysokých dávkách v případě vývoje komplexu symptomů Itsenko-Cushing (retence tekutin, měsíční obličej, snížená tolerance glukózy, zvýšený krevní tlak), je nutné dávku pokud možno snížit a pečlivě sledovat stav pacienta. Také použití vysokých dávek léčiva může vést ke zvýšení tělesné hmotnosti a rozvoji zadržování tekutin, v důsledku čehož je třeba při léčbě pacientů, jejichž stav může mít tyto poruchy nepříznivý účinek, postupovat opatrně.

Je nutné pečlivě sledovat stav pacientů s anamnézou indikací pro léčbu depresivních stavů, protože při užívání medroxyprogesteron-acetátu si někteří pacienti stěžovali na depresi podobnou premenstruační depresi.

Při provádění histologických nebo cytologických vyšetření endometria nebo děložního čípku by měl být histolog upozorněn na léčbu.

Podle pokynů by měl být přípravek Depo-Provera používán s opatrností v období po porodu, což je spojeno se zvýšeným rizikem prodlouženého a silného krvácení z dělohy.

Předpokládá se, že tato terapie zvyšuje riziko osteoporózy.

Užívání léku by mělo být přerušeno v případě náhlé částečné nebo úplné ztráty zraku, stejně jako v případech dvojitého vidění, vydutí, záchvatů migrény. Pokud se během vyšetření zjistí otok optické bradavky nebo poškození cév tkáně, lék by neměl být předepisován.

Pokud se objeví žloutenka, je třeba drogu vysadit.

Použití přípravku Depo-Provera může zvýšit hodnoty indikátorů jaterních funkcí, změnit výsledky testů na protrombin (faktor II) a faktory srážení krve VII, VIII, IX, X (nahoru) a také ovlivnit výsledky následujících laboratorních testů:

Stanovení hladin kortizolu, progesteronu, estrogenu v krevní plazmě (směrem dolů);
Stanovení hladin gonadotropinu (směrem dolů);
Stanovení hladiny testosteronu v krevní plazmě (směrem dolů);
Stanovení hladiny pregnandiolu v moči (směrem dolů);
Provedení testu obsahu cukru (glukózový toleranční test);
Stanovení hladiny specifického globulinu, který váže pohlavní hormony (směrem dolů);
Test na metapyron.

speciální instrukce

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Účinek medroxyprogesteron-acetátu na schopnost řídit motorové vozidlo a složité mechanismy nebyl dostatečně studován, je však třeba mít na paměti, že lék může způsobit závratě a jiné poruchy centrálního nervového systému. Z tohoto důvodu se při provádění výše popsaných akcí během léčby přípravkem doporučuje být opatrní.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství je kontraindikací k užívání přípravku Depo-Provera, protože za určitých podmínek byla zjištěna souvislost mezi příjmem progestogenů v prvním trimestru těhotenství a anomáliemi plodu.

Dojde-li k neplánovanému těhotenství během 1–2 měsíců po intramuskulární injekci MPA, zvyšuje se riziko podvýživy u novorozenců, což zvyšuje riziko intrapartální a novorozenecké úmrtnosti. Takové komplikace jsou vzácné, protože u MPA dochází ke koncepci jen zřídka. Pokud dojde k těhotenství bezprostředně po zavedení MPA, měla by být žena upozorněna na možná rizika pro plod.

MPA přechází do mateřského mléka. Neexistují důkazy o tom, že by to mohlo být pro kojené dítě nebezpečné, ale nedoporučuje se předepisovat Depo-Provera během prvních 6 týdnů po porodu.

Pro porušení funkce jater

Pokud se u pacienta objeví žloutenka, je třeba léčbu přerušit.

Lékové interakce

Nejsou k dispozici žádné údaje o interakcích s jinými léky.

Při současném použití s aminoglutethimidem je možné významné snížení biologické dostupnosti medroxyprogesteron-acetátu.

Analogy

Analogem přípravku Depo-Provera je Medroxyprogesteron-Lance.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě mimo dosah dětí při teplotě 20-25 ° C.

Doba použitelnosti je 5 let.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Depo-Provera

Recenze přípravku Depo-Provera se nejčastěji týkají jeho užívání ženami jako antikoncepčního prostředku. Mnoho z nich poznamenává, že užívání 150 mg léku jednou za 3 měsíce bylo skutečně účinné při prevenci početí. V mnoha případech užívání léku jsou však pozorovány různé vedlejší účinky, například zvýšení tělesné hmotnosti.

Lékaři mají odlišné názory na medroxyprogesteron-acetát. Někteří z nich doporučují užívání všem pacientům, jiní odborníci se domnívají, že lék je vhodnější pro starší ženy. Existuje řada recenzí, které naznačují, že zavedení přípravku Depo-Provera může vyvolat komplikace během následného těhotenství nebo komplikovat početí i po dlouhé době.

Někteří lidé dokonce podávají Depo-Provera kočkám a používají jej jako metodu antikoncepce. Důsledky však mohou být závažné: zkušení chovatelé tvrdí, že 90% zvířat zůstává po použití drogy sterilních.

Cena Depo-Provera v lékárnách

Cena přípravku Depo-Provera 150 mg se v průměru pohybuje od 215 do 245 rublů (za láhev o objemu 3,3 ml) a od 120 do 140 rublů (za láhev o objemu 1 ml).