Bromokriptin-Richter

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Bromokriptin-Richter: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Za porušení funkce jater
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Bromocriptin-Richter

ATX kód: N04BC01

Aktivní složka: bromokriptin (Bromokriptin)

Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko); Gedeon Richter-Rus (Rusko)

Popis a fotka aktualizovány: 2018-11-29

Ceny v lékárnách: od 270 rublů.

Koupit

Bromokriptin-Richter je léčivo s dopaminergním, antiparkinsonickým účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: téměř bílý, kulatý plochý tvar se zkosením, na jedné straně riziko, na druhé straně - gravírování „2,5“(v papírové krabičce 1 lahvička z tmavého skla obsahující 30 tablet a návod k použití bromokriptinu - Richter).

Složení 1 tablety:

účinná látka: bromokriptin - 2,5 mg (bromokriptin mesylát - 2,87 mg);
pomocné složky: monohydrát laktózy - 41 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,65 mg; povidon K30 - 5,2 mg; kukuřičný škrob - 35,08 mg; stearát hořečnatý - 1,3 mg; mikrokrystalická celulóza - 40 mg; mastek - 3,9 mg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Bromokriptin námelový derivát, stimulancia centrálního a periferního dopaminu D ₂ receptorům. Díky inhibici sekrece prolaktinu je potlačena fyziologická laktace, stimuluje se normalizace menstruačních funkcí, snižuje se velikost a počet cyst v mléčné žláze, což souvisí s odstraněním nerovnováhy v hladinách hormonů - estrogenu a progesteronu.

Bromokriptin neovlivňuje poporodní involuci dělohy a nezvyšuje riziko tromboembolismu. Další účinky látky:

normalizace sekrece LH (luteinizačního hormonu);
snížení závažnosti syndromu polycystických vaječníků;
podpora zastavení růstu a zmenšení velikosti hypofyzárních adenomů vylučujících prolaktin.

Při použití ve vysokých dávkách jsou stimulovány dopaminové receptory černého jádra a striata mozku, mezolimbický systém a hypotalamus, stejně jako obnova neurochemické rovnováhy v těchto strukturách.

Bromokriptin má antiparkinsonický účinek, který se projevuje snížením třesu, rigiditou a pomalostí pohybu ve všech stádiích Parkinsonovy choroby. Došlo také ke snížení závažnosti souběžné deprese, zatímco účinnost přetrvává po mnoho let.

Látka potlačuje sekreci růstového hormonu a ACTH (somatotropní a adrenokortikotropní hormony) hypofýzy, současně nemá vliv na jiné hormony hypofýzy, pokud jejich koncentrace nepřekračuje normální rozmezí.

Pokles hladiny prolaktinu v krvi po podání jedné dávky je zaznamenán po 2 hodinách, vývoj maximálního účinku je pozorován po 8 hodinách. Antiparkinsonický účinek se rozvíjí za 30–90 minut, maxima dosahuje za 2 hodiny. Pokles hladiny růstového hormonu je pozorován 1-2 hodiny po užití léku.

Maximální účinek při použití přípravku Bromocriptine-Richter je dosažen během 4-8 týdnů léčby.

Farmakokinetika

Absorpce bromokriptinu z gastrointestinálního traktu je 30%, doba poloviční absorpce je 20 minut. Biologická dostupnost látky je 6% (spojená s účinkem prvního průchodu játry). Doba k dosažení C _max (maximální koncentrace) v krvi se pohybuje od 1 do 3 hodin.

Bromokriptin se váže na plazmatické bílkoviny (albumin) na úrovni 90–96%; přechází do mateřského mléka.

V T _1/2 (poločas) bromokriptinu se rozlišují dvě fáze: α-fáze - v rozmezí od 4 do 4,5 hodiny; závěrečná fáze je 15 hodin.

Látka se vylučuje ve formě metabolitů: 6% - ledvinami, většina dávky - žlučí.

Indikace pro použití

idiopatická Parkinsonova choroba a post-encefalitida parkinsonismus ve všech stádiích (jako monoterapie nebo jako doplněk k jiným antiparkinsonikům);
ženská neplodnost nezávislá na prolaktinu: anovulační cykly (Bromokriptin-Richter je předepsán jako doplněk užívání antiestrogenů, jako je klomifen); syndrom polycystických vaječníků;
ženská neplodnost, menstruační nepravidelnosti: stavy / onemocnění závislá na prolaktinu / nemoci s / bez hyperprolaktinémie (amenorea s / bez galaktorey); nedostatečnost luteální fáze; oligomenorea; sekundární hyperprolaktinémie, která je spojena s užíváním určitých léků (antihypertenziva, psychostimulanty);
premenstruační syndrom (projevující se citlivostí prsou, otoky, poruchami nálady, plynatostí);
prolaktinomy: mikro- a makroadenomy hypofýzy vylučující prolaktin (konzervativní terapie); pooperační léčba v případech, kdy hladina prolaktinu zůstává zvýšená; předoperační příprava ke snížení objemu nádoru;
benigní onemocnění mléčných žláz: mastalgie s premenstruačním syndromem nebo bez něj; benigní cystické nebo nodulární změny, zejména fibrocystické onemocnění prsu; mastalgie v kombinaci s benigními cystickými nebo nodulárními změnami v žláze;
potlačení laktace: prevence nebo potlačení poporodní laktace (pokud je to lékařsky indikováno) po potratu; počínající poporodní mastitida; poporodní překrvení mléčných žláz;
akromegalie (Bromocriptine-Richter je předepsán jako doplněk k radiační a chirurgické léčbě nebo ve zvláštních případech jako alternativa k radiační terapii nebo chirurgickému zákroku);
hyperprolaktinémie u mužů: hypogonadismus závislý na prolaktinu, včetně oligospermie, snížené libido, impotence.

Kontraindikace

Absolutní:

gestóza;
onemocnění srdeční chlopně;
arteriální hypertenze v poporodním období;
základní a rodinný třes;
Huntingtonova chorea;
psychóza;
kardiovaskulární onemocnění, včetně arteriální hyper- a hypotenze;
selhání jater;
ulcerativní léze gastrointestinálního traktu;
věk do 15 let;
individuální nesnášenlivost ke složkám léku, stejně jako k jiným námelovým alkaloidům.

Relativní (tablety Bromokriptin-Richter jsou předepsány pod lékařským dohledem):

parkinsonismus doprovázený příznaky demence;
kombinované použití s léky předepsanými pro antihypertenzní terapii;
těhotenství a kojení.

Bromokriptin-Richter, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Bromocriptine-Richter se užívají perorálně s jídlem.

Předmenstruační syndrom

Užívání přípravku Bromocriptine-Richter začíná 14. den menstruačního cyklu s denní dávkou 1,25 mg, dávka se postupně zvyšuje na 5 mg (v krocích po 1,25 mg), léčba se provádí před nástupem menstruace.

Další nemoci způsobené nerovnováhou v hladinách hormonů

Příjem přípravku Bromocriptine-Richter začíná jednou dávkou 1,25 mg užívanou 2-3krát denně.

Postupně by měla být denní dávka zvyšována:

hyperprolaktinemie u mužů: až 5-10 mg;
prolaktinomy: až několik tablet, které umožňují zajistit požadovanou hladinu prolaktinu v krvi;
akromegalie: až 10–20 mg, v závislosti na terapeutickém účinku a vedlejších účincích;
benigní onemocnění mléčných žláz: až 5–7,5 mg;
ženská neplodnost, menstruační nepravidelnosti: až 5-7,5 mg. Léčba by měla být prováděna až do obnovení ovulace a / nebo normalizace menstruačního cyklu. Aby se zabránilo relapsu, užívání léku může pokračovat několik menstruačních cyklů.

Ukončení laktace, začínající poporodní mastitida

K ukončení laktace první den se užívá 1,25 mg přípravku Bromocriptine-Richter 2krát denně (ráno a večer), poté po dobu 14 dnů pokračuje léčba 2,5 mg 2krát denně. Léčba začíná nejdříve 4 hodiny po porodu nebo potratu po stabilizaci životních funkcí těla.

2–3 dny po ukončení léčby přípravkem Bromocriptine-Richter může dojít k nevýznamné sekreci mléka, obnovení léčby po dalších 7 dní v souladu s uvedeným dávkovacím režimem vede k ukončení sekrece.

S nástupem poporodní mastitidy se léčba provádí stejným způsobem, v případě potřeby jsou předepsána antibiotika.

V případě poporodního překrvení mléčných žláz se přípravek Bromocriptine-Richter užívá jednou v dávce 2,5 mg, po 6-12 hodinách lze lék užívat ve stejné dávce bez nežádoucího zastavení laktace.

Parkinsonova choroba

Aby byla zajištěna optimální snášenlivost, je podávání přípravku Bromocriptine-Richter zahájeno malou dávkou: jednou denně, nejlépe večer, 1,25 mg po dobu jednoho týdne. Denní dávka se zvyšuje každý týden v krocích po 1,25 mg, rozdělených do 2-3 dávek.

Vývoj terapeutického účinku je zaznamenán za 6–8 týdnů, pokud se tak nestane, lze ve zvyšování dávky pokračovat zvýšením kroku na 2,5 mg.

Průměrná terapeutická dávka použitá pro mono- a kombinovanou léčbu je od 10 do 30 mg (maximálně) denně.

V případech, kdy se vedlejší účinky vyvinou na pozadí léčby, je denní dávka snížena, přičemž interval mezi těmito redukcemi musí být dodržen alespoň jeden týden. Poté, co nežádoucí reakce vymizí, lze dávku znovu zvýšit.

Pacientům, kteří měli během užívání levodopy poruchy pohybu, se doporučuje snížit dávku levodopy před užitím bromokriptinu-Richteru. S uspokojivým terapeutickým účinkem lze pokračovat v dalším postupném snižování dávky levodopy, v některých případech až do jejího úplného zrušení.

Užívání přípravku Bromocriptine-Richter by mělo začít současně s rozvojem nežádoucích účinků levodopy, včetně dyskineze, zhoršením stavu do konce působení levodopy, což je spojeno se snížením doby trvání účinku jedné dávky (účinek „konce dávky“), počínaje minimální účinnou dávkou přípravku Bromocriptine-Richter. Vyšší dávky by se měly používat pouze ve výjimečných případech.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

kardiovaskulární systém: zřídka - infarkt myokardu, ortostatická hypotenze *;
nervový systém: závratě *, bolesti hlavy *; zřídka - ospalost, dyskineze, mrtvice, psychomotorická agitace, náhlé usínání, psychóza, halucinace;
trávicí systém: zvracení *, nevolnost *; zřídka - orální kandidóza, kaz, zácpa, sucho v ústech, periodontální onemocnění;
orgán zraku: zřídka - snížená zraková ostrost;
ostatní: zřídka - křeče v lýtkových svalech, ucpaný nos, únava *, alergická kožní vyrážka.

* - porušení, která nevyžadují ukončení léčby.

Při dlouhodobé léčbě se může vyvinout Raynaudův syndrom. V případě použití vysokých dávek k léčbě parkinsonismu, vedlejší účinky jako mdloby, zmatenost, gastrointestinální krvácení, uvolňování mozkomíšního moku z nosních cest, peptický vřed, retroperitoneální fibróza (projevující se bolestí zad a břicha, nechutenstvím, nevolnost, zvracení, časté močení).

Předávkovat

Hlavní příznaky: arteriální hypotenze, bolest hlavy, halucinace.

Terapie: metoklopramid (parenterální).

speciální instrukce

Na začátku léčby, aby se zabránilo závratím, zvracení a nevolnosti 1 hodinu před užitím přípravku Bromocriptine-Richter, je vhodné použít antiemetika.

Doporučuje se pravidelně sledovat krevní tlak, funkci ledvin / jater; navíc s parkinsonismem - krevní obraz, funkční stav kardiovaskulárního systému.

Na pozadí užívání přípravku Bromocriptine-Richter je třeba vzít v úvahu možnost těhotenství po porodu, která je spojena s rychlým zotavením ovulačních cyklů. Ženám v plodném věku se doporučuje používat nehormonální metody antikoncepce.

Pokud dojde k těhotenství na pozadí adenomu hypofýzy, po zrušení přípravku Bromocriptine-Richter je nutné pravidelně sledovat stav adenomu, včetně studie zorných polí.

Při užívání léku k potlačení poporodní laktace je nutné pravidelně sledovat krevní tlak, zejména během prvního týdne léčby bromokriptinem.

Před zahájením užívání přípravku Bromocriptine-Richter pro benigní onemocnění prsu je třeba vyloučit maligní nádory stejné lokalizace.

V případech, kdy jsou během léčby zaznamenány takové poruchy, jako je arteriální hypertenze, ostrá přetrvávající bolest hlavy s / bez poruch zrakové ostrosti, je nutné příjem přípravku Bromocriptine-Richter zrušit a pacienta vyšetřit.

Při léčbě akromegalie u pacientů s těžkou anamnézou žaludečních vředů se doporučuje používat ne Bromocriptine-Richter, ale jiný lék. Pokud tomu nelze zabránit, je třeba zvážit riziko gastrointestinálních poruch. Tyto případy by měly být hlášeny ošetřujícímu lékaři.

Je nutná pečlivá ústní hygiena. Pokud vaše sucho v ústech přetrvává déle než dva týdny, měli byste se poradit se svým lékařem.

Pacienti s psychiatrickými poruchami vyžadují při podávání velkých dávek zvláštní opatrnost.

V případě výrazného zvýšení velikosti prolaktinomu by měla být léčba obnovena.

Při léčbě onemocnění, která nejsou doprovázena hyperprolaktinemií, by měla být předepsána nejnižší účinná dávka bromokriptinu.

Pokud se během léčby objeví pleuropulmonální příznaky (infiltrace do plic, pleurální výpotek), je léčba přípravkem Bromocriptine-Richter přerušena a pacient je pečlivě vyšetřen.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

K otázce možnosti řízení vozidel během období léčby je třeba přistupovat individuálně, protože vývoj takových nežádoucích účinků, jako je snížená ostrost zraku a náhlé usínání, má velkou variabilitu.

Aplikace během těhotenství a kojení

Během léčby přípravkem Bromocriptine-Richter by měla být ženám v plodném věku poskytována spolehlivá, pokud možno nehormonální antikoncepce.

Pokud si pacientka přeje udržet těhotenství, doporučuje se podávání přípravku Bromocriptine-Richter zrušit, pokud přínosy bromokriptinu pro ženu nepřeváží potenciální poškození plodu.

Terapie v prvních osmi týdnech těhotenství nemá škodlivý účinek na průběh a výsledek těhotenství. Po zrušení přípravku Bromocriptine-Richter se potraty nezvyšují.

Užívání léku během laktace je možné, pouze pokud je to indikováno.

Použití v dětství

Bezpečnostní profil u pacientů mladších 15 let nebyl studován, proto není přípravek Bromocriptine-Richter předepisován.

Pro porušení funkce jater

Při selhání jater je přípravek Bromocriptine-Richter kontraindikován.

Lékové interakce

levodopa, léky s antihypertenzním účinkem: jejich účinky jsou zesíleny;
orální antikoncepce: jejich účinnost klesá;
ritonavir: doporučuje se snížit dávku o 50%;
léky, které mají antidopaminový účinek (fenothiaziny, butyrofenony): účinek bromokriptinu může být oslaben;
klarithromycin, erythromycin, troleandomycin: zvyšuje se biologická dostupnost a C _max bromokriptinu v plazmě;
námelové alkaloidy: zvyšuje se koncentrace bromokriptinu v plazmě, což přispívá k výskytu nežádoucích účinků; nemůžete užívat drogy společně;
furazolidon, inhibitory monoaminooxidázy, selegilin, prokarbazin, loxapin, methyldopa, metoklopramid, reserpin, molindon, thioxanthiny: zvyšuje se plazmatická koncentrace bromokriptinu, což přispívá k výskytu nežádoucích účinků;
ethanol: vývoj reakcí podobných disulfiramu, projevující se ve formě pulzujících bolestí hlavy, bolesti na hrudi, hyperemie, tachykardie, snížené zrakové ostrosti, záchvatů, slabosti, nevolnosti, zvracení, reflexního kašle.

Analogy

Analogy přípravku Bromocriptine-Richter jsou: Abergin, Bromokriptin-KB, Bromokriptin, Apo-Bromokriptin, Bromergon, Parlodel, Serokriptin.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem při teplotách do 30 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Bromocriptine-Richter

Na specializovaných fórech a webech existují hlavně pozitivní recenze o přípravku Bromocriptine-Richter. Nejčastěji to doporučují ženy, u kterých lék pomohl potlačit laktaci. Je třeba poznamenat, že terapie se vyhne rozvoji mastopatie. V mnoha případech je však užívání tablet doprovázeno vývojem vedlejších účinků různé závažnosti.