Havrix - Návod K Použití Vakcín 720 A 1440, Recenze Očkování

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Hawrix

Havrix: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Havrix

ATX kód: J07BC02

Léčivá látka: antigen viru hepatitidy A (antigen viru hepatitidy A)

Výrobce: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgie)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 820 rublů.

Koupit

Suspenze pro intramuskulární podání přípravku Havrix 1440 U

Hawrix je vakcína k prevenci hepatitidy A.

Uvolněte formu a složení

Havrix se vyrábí ve formě suspenze pro intramuskulární (i / m) podání pro děti a suspenze pro intramuskulární (i / m) podání pro dospělé: bílá, homogenní konzistence; během skladování je rozdělen do dvou vrstev - pomalu se srážející bílá sraženina a bezbarvý supernatant [1 dávka (0,5 ml - pro děti, 1 ml - pro dospělé) v jednorázových injekčních stříkačkách nebo injekčních lahvičkách z bezbarvého skla, v papírové krabičce 1 injekční stříkačka nebo 1 láhev a pokyny k použití přípravku Havrix; balení pro nemocnice - v lepenkové krabici 10, 25 nebo 100 lahví].

Složení 1 dávky suspenze:

účinná látka: antigen viru hepatitidy A (kmen HM 175) * - 720 jednotek. ELISA (0,5 ml) nebo 1440 jednotek. ELISA (1 ml);
pomocné složky: voda na injekci, chlorid draselný, polysorbát 20, dihydrogenfosforečnan draselný, neomycin sulfát (stopový obsah), hydrogenfosforečnan sodný, směs aminokyselin, chlorid sodný, 2-fenoxyethanol (konzervant), hydroxid hlinitý (sorbent).

* Viriony hepatitidy A (kmen HM 175) byly pěstovány v kultuře lidských diploidních buněk MRC5, koncentrovány, adsorbovány na hydroxidu hlinitém, inaktivovány formaldehydem.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Havrix je vakcína, která poskytuje profylaktickou ochranu proti viru hepatitidy A (HAV) v důsledku tvorby specifické imunity indukcí tvorby protilátek proti HAV a aktivací buněčných imunitních mechanismů. Dlouhodobé zachování imunity je zajištěno dvojitým očkováním v intervalu 6–12 měsíců.

Ve zvláštních studiích kinetiky imunitní odpovědi bylo zjištěno, že po jediném podání přípravku Havrix je dosaženo časné a rychlé sérokonverze. Již 13 dní po očkování je počet pacientů s ochranným titrem protilátek (> 20 mMU / ml) 79%. Jak se období po zavedení vakcíny zvyšuje, toto číslo se významně zvyšuje.

Dlouhodobá ochrana proti HAV je zajištěna zavedením druhé dávky (revakcinace) 6–12 měsíců po primární imunizaci. Revakcinace podaná o 12-60 měsíců později u jedinců, kteří dostali primární vakcínu Havrix, také poskytuje adekvátní imunitní odpověď.

Dostupné údaje nám umožňují dospět k závěru, že při stálém imunitním stavu člověka po očkování, včetně zavedení dávek očkování a revakcinace, není potřeba opakované revakcinace.

Farmakokinetika

Farmakokinetické údaje přípravku Havrix nebyly poskytnuty.

Indikace pro použití

Přípravek Havrix se používá k prevenci hepatitidy A u dospělých a dětí ve věku od 12 měsíců.

Kontraindikace

příznaky přecitlivělosti během předchozího podání přípravku Havrix;
známá přecitlivělost na kteroukoli složku vakcíny.

Dočasnými kontraindikacemi očkování jsou akutní nemoci (infekční i neinfekční) a exacerbace chronických onemocnění - do úplného uzdravení nebo remise. U akutních střevních onemocnění a mírných akutních respiračních virových infekcí je zavedení přípravku Havrix povoleno bezprostředně po normalizaci tělesné teploty.

Vakcína se nepodává dětem mladším 12 měsíců.

Během těhotenství a laktace se očkování nedoporučuje, protože nejsou k dispozici žádné informace o bezpečnosti používání vakcíny Havrix během těchto období života ženy.

Havrix, návod k použití: metoda a dávkování

Vakcína se podává pouze intramuskulárně. Suspenzi nelze podat intravenózně.

Před použitím by měl být lék vizuálně zkontrolován na změny vzhledu a přítomnost cizích částic. Bezprostředně před podáním musí být injekční lahvička / stříkačka intenzivně protřepána, aby kapalina získala homogenní strukturu (mírně zakalenou, bílou). Pokud vakcína vypadá jinak, je zakázáno ji používat.

Doporučená místa vpichu vakcíny: dospělí a starší děti - oblast deltového svalu, děti ve věku 12–24 měsíců - oblast anterolaterální oblasti stehna. Lék byste si neměli podávat subkutánně nebo do svalu gluteu, protože v takových případech nemusí tvorba protilátek dosáhnout požadované úrovně.

Pro primární očkování je jedna dávka pro děti do 16 let 0,5 ml (Havrix 720), pro dospívající starší 16 let a dospělé - 1 ml (Havrix 1440).

K zajištění dlouhodobé ochrany očkovaných se nejlépe provádí revakcinace 6–12 měsíců po primární imunizaci v dávkách odpovídajících věku pacienta.

Pokud z nějakého důvodu nebyla revakcinace provedena do 6–12 měsíců, je možné revakcinační dávku podat až 60 měsíců po první dávce.

Vedlejší efekty

Bezpečnostní profil je založen na pozorování více než 5300 očkovaných osob.

Výskyt nežádoucích účinků je odstupňován na následující stupnici: velmi často - ≥ 10%, často - od ≥ 1% do <10%, někdy - od ≥ 0,1% do <1%, zřídka - od ≥ 0,01% do < 0,1%, velmi zřídka - <0,01%.

Nežádoucí účinky zjištěné v klinických studiích:

obecné a lokální reakce: velmi často - bolest a zarudnutí v místě vpichu, únava; často - otok a zatvrdnutí v místě vpichu, horečka (> 37,5 ° C), malátnost; někdy příznaky podobné chřipce; zřídka - zimnice;
dermatologické reakce: někdy - vyrážka; zřídka - svědění;
infekce a infestace: někdy - rýma, infekce horních cest dýchacích;
ze zažívacího systému: často - nevolnost, průjem, zvracení;
z nervového systému: velmi často - bolest hlavy, podrážděnost; často - ospalost; někdy - závratě; zřídka - parestézie, snížená citlivost;
na straně muskuloskeletálního systému: někdy - muskuloskeletální napětí, myalgie;
na straně metabolismu a výživy: často - ztráta chuti k jídlu.

Nežádoucí účinky zaznamenané během studií po registraci:

alergické reakce: kopřivka, angioedém, erythema multiforme;
z nervového systému: křeče;
z muskuloskeletálního systému: artralgie;
na straně kardiovaskulárního systému: vaskulitida;
z imunitního systému: anafylaxe, alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí a symptomů alergického stavu, připomínající příznaky sérové nemoci.

Předávkovat

Během postregistračního pozorování byly zjištěny případy předávkování. Příznaky byly podobné příznakům pozorovaným u doporučené dávky vakcíny.

speciální instrukce

Havrix je vakcína k prevenci viru hepatitidy A, a proto neposkytuje ochranu proti hepatitidě způsobené jinými patogeny, jako je virus hepatitidy B, virus hepatitidy C a virus hepatitidy E, nebo jinými známými patogeny, které ovlivňují játra.

Očkování proti viru hepatitidy A se doporučuje pro všechny skupiny populace, ale je zvláště vhodné pro lidi se zvýšeným rizikem infekce, stejně jako pro pacienty, kteří v případě rozvoje onemocnění mohou mít těžký průběh a osoby, které, pokud jsou nakaženy hepatitidou A, mohou díky své profesionální činnosti vést k výskyt ohnisek. Kategorie rizik zahrnují:

lidé žijící v oblastech s vysokým výskytem hepatitidy A;
osoby ohrožené infekcí z povolání: ošetřovatelský personál, zdravotničtí pracovníci (zejména zaměstnanci infekčních nemocí, pediatrická a gastroenterologická oddělení), pracovníci předškolních zařízení, zaměstnanci stravovacího a potravinářského průmyslu, pracovníci kanalizace a vodovodu;
lidé cestující do oblastí s vysokým výskytem hepatitidy A (cestující, vojenský personál atd.);
osoby ze zvláštních rizikových skupin: pacienti s chronickým onemocněním jater nebo se zvýšenou pravděpodobností onemocnění jater, hemofilií, vícenásobnými transfuzi krve, jakož i osoby vedoucí promiskuitní sexuální život, homosexuálové, drogově závislí;
osoby v kontaktu s ohnisky. Při postexpoziční profylaxi nedává zavedení přípravku Havrix 100% záruku ochrany proti viru hepatitidy A. Účinnost závisí na době od kontaktu s infikovanou osobou, množství infekční dávky a předpokládaném zdravotním stavu očkovaného pacienta.

Očkování je třeba podávat opatrně pacientům s existujícími poruchami krvácení nebo trombocytopenií, protože u nich existuje riziko krvácení v místě vpichu. Po podání vakcíny se těmto pacientům doporučuje aplikovat tlakový obvaz po dobu nejméně 2 minut. Neotírejte místo vpichu. U této kategorie pacientů je povoleno podávat Havrix subkutánně.

U pacientů se sníženou imunitou a pacientů na hemodialýze jediné podání vakcíny neumožňuje vždy dosáhnout adekvátního titru protilátek, proto mohou být nutné další dávky.

Ve vakcinační místnosti musí být poskytnuty nezbytné prostředky k zastavení možné anafylaktické reakce. Po dobu nejméně 30 minut po očkování vakcínou Havrix musí být očkovaná osoba pod lékařským dohledem.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k bezpečnostnímu profilu vakcíny je nepravděpodobné, že by přípravek Havrix nepříznivě ovlivnil koncentraci a rychlost reakce.

Aplikace během těhotenství a kojení

Riziko expozice inaktivované vakcíně pro plod a dítě je minimální, avšak nebyly provedeny adekvátně kontrolované studie, proto se nedoporučuje očkovat těhotné a kojící ženy.

Použití v dětství

Vakcína se používá podle indikací u dětí ve věku od 12 měsíců: Havrix 720 je předepsán dětem mladším 16 let, Havrix 1440 je předepisován dospívajícím nad 16 let.

Lékové interakce

Vakcínu Havrix lze podávat současně s jinými inaktivovanými vakcínami stanovenými v Národním kalendáři preventivních očkování Ruské federace a v kalendáři očkování pro epidemické indikace Ruské federace.

Při současném podávání inaktivovaných vakcín proti břišnímu tyfu, cholerě, tetanu, žluté zimnici ani po zavedení lidských imunoglobulinů nedošlo k žádnému snížení imunitní odpovědi.

Pokud je nutné použít jiné vakcíny nebo imunoglobuliny společně, měly by být léky injikovány různými stříkačkami do různých částí těla.

Analogy

Analogy Havrix jsou: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.

Podmínky skladování

Skladujte a přepravujte při 2–8 ° C. Chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Kartonové krabice po 10, 25 a 100 lahvích se vydávají pouze v lékařských zařízeních.

Recenze Havrix

Recenze na Havrix jsou pozitivní. Tato vakcína brání rozvoji hepatitidy A (akutní infekční onemocnění jater), je dobře snášena a nezpůsobuje závažné vedlejší účinky. Imunizace se doporučuje zejména rizikovým osobám, včetně cestujících, kteří plánují cestu do země s vysokou endemicitou HAV.

Havrix je inaktivovaná vakcína (neobsahuje živé mikroorganismy), která vytváří imunitu téměř po celý život. Očkování proti HAV není zahrnuto v kalendáři povinných očkování, takže ať už to uvedeme nebo ne, je na individuální volbě každé osoby. Mnoho lidí se však vědomě rozhodlo imunizovat své děti i sebe, protože věří, že zdraví je důležitější než utrácené peníze.

Z negativních reakcí je nejčastěji zmiňováno mírné zvýšení tělesné teploty v den podání vakcíny.