Floracid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Floracid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Floracid

ATX kód: J01MA12

Léčivá látka: levofloxacin (levofloxacin)

Výrobce: PJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 26/8/2019

Ceny v lékárnách: od 245 rublů.

Koupit

Floracid je lék se širokým spektrem antibakteriálního účinku.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Floracid jsou potahované tablety: bikonvexní, podlouhlé, růžovo-krémové, na jedné straně s rizikem; na průřezu - dvě vrstvy (5, 7 nebo 10 ks v blistrech, v lepenkové krabici 1 balení).

Složení 1 tablety:

účinná látka: levofloxacin - 250 nebo 500 mg (ve formě hemihydrátu);
další složky: Kollidon CL (krospovidon), laurylsulfát sodný, Kollidon 30 (povidon), mikrokrystalická celulóza, stearát hořečnatý;
skořápka: makrogol (polyethylenglykol 6000), hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), hydroxypropylmethylcelulóza (hypromelóza), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172).

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Levofloxacin patří do skupiny fluorochinolonů a je levotočivým izomerem ofloxacinu. Je blokátorem DNA gyrázy (topoizomerázy II) a topoizomerázy IV, která inhibuje syntézu DNA, zabraňuje nadšroubovávání a sešívání zlomů DNA a vede k hlubokým morfologickým změnám v buněčné membráně a stěnách i v cytoplazmě.

Levofloxacin vykazuje aktivitu proti různým kmenům mikroorganismů in vivo i in vitro.

Účinnost přípravku Floracid in vivo proti bakteriím následujících druhů byla prokázána: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis, Serratia marcescens, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Streptococcus rettgeri, Streptococcus Streptococus miracus. streptokoky, Morganella morganii, Enterobacter sakazakii, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Acinetobacter baum Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, Moraxella catarrhalis,Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas aeruginosa.

Následující mikroorganismy jsou také citlivé na levofloxacin in vitro (MIC je nižší než 2 mg / l):

anaerobní mikroorganismy: Veillonella spp., Bacteroides fragilis, Propionibacterium spp., Bifidobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Serratia spp., Acinetobacter spp., Salmonella spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Pseudomonas spp., Eikenella corrodens, Providencia spp., Enterobacter spp., Pasteurella spp. (včetně Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis), Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae (kmeny produkující penicilinázu a nepenicilinázu), Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Haemcrei;
aerobní grampozitivní mikroorganismy: Streptococcus spp. skupiny C a G, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp. (CNS), Staphylococcus spp. (kmeny negativní na koagulázu citlivé nebo středně citlivé na meticilin), Listeria monocytogenes, Enterococcus spp.;
další mikroorganismy: Ureaplasma urealyticum, Bartonella spp., Rickettsia spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (včetně Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Legionella spp.

Mírná aktivita levofloxacinu (MIC překračuje 4 mg / l) byla zaznamenána ve vztahu k následujícím mikroorganismům:

anaerobní mikroorganismy: Porphyromonas spp., Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides vulgatus, Prevotella spp.;
aerobní gramnegativní mikroorganismy: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni, Burkholderia cepacia;
aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus haemolyticus (kmeny rezistentní na meticilin), Staphylococcus epidermidis (kmeny rezistentní na meticilin), Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, Enterococcus faecium.

Následující mikroorganismy jsou rezistentní na levofloxacin (MIC přesahuje 8 mg / l):

aerobní gramnegativní mikroorganismy: Alcaligenes xylosoxidans;
aerobní grampozitivní mikroorganismy: Staphylococcus spp. (kmeny rezistentní na koaguláza negativní na methicilin), Staphylococcus aureus (kmeny rezistentní na methicilin), Corynebacterium jeikeium;
další mikroorganismy: Mycobacterium avium.

Farmakokinetika

Po perorálním podání přípravku Floracid je levofloxacin rychle a téměř 100% absorbován z gastrointestinálního traktu. Stupeň a rychlost absorpce závisí jen málo na příjmu potravy. Biologická dostupnost při užívání přípravku Floracid v dávce 500 mg je téměř 100%. Pokud se levofloxacin užívá perorálně v dávce 500 mg, jeho maximální plazmatická koncentrace se pohybuje od 5,2 do 6,9 μg / ml a je ho dosaženo přibližně za 1,3 hodiny. Poločas je 6-8 hodin.

Stupeň vazby na plazmatické bílkoviny dosahuje 30-40%. Levofloxacin dobře proniká do orgánů a tkání a je detekován v alveolárních makrofázích, bronchiální sliznici, plicích, sputu, polymorfonukleárních leukocytech, prostatě, orgánech močového systému, mozkomíšním moku, kostní tkáni. V játrech se účinná látka v malých množstvích deacetyluje a / nebo oxiduje.

Levofloxacin se vylučuje z těla hlavně močí tubulární sekrecí a glomerulární filtrací. Přibližně 87% podané dávky se vylučuje v nezměněné formě ledvinami do 48 hodin a méně než 4% se vylučují stolicí do 72 hodin.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Floracid předepsán k léčbě následujících onemocnění infekční a zánětlivé etiologie, která jsou způsobena mikroorganismy citlivými na působení levofloxacinu:

infekce měkkých tkání / kůže;
bakteriální prostatitida;
komunitní pneumonie;
nitrobřišní infekce;
akutní zánět vedlejších nosních dutin;
chronická bronchitida v případě exacerbace;
komplikované infekce močových cest / ledvin, včetně pyelonefritidy;
nekomplikované infekce močových cest;
tuberkulóza ve formách rezistentních na léky (spolu s dalšími léky).

Kontraindikace

Absolutní:

anamnestické údaje o lézích šlach souvisejících s příjmem chinolonů;
epilepsie;
věk do 18 let;
těhotenství a kojení;
individuální nesnášenlivost ke složkám Floracid nebo jiných chinolonů.

Relativní (Floracid je předepsán s opatrností a pod lékařským dohledem v případě následujících onemocnění / stavů):

nedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázy (kvůli pravděpodobnosti hemolýzy erytrocytů);
stáří (kvůli vysoké pravděpodobnosti snížení funkce ledvin).

Návod k použití přípravku Floracid: metoda a dávkování

Tablety Floracid se užívají perorálně s dostatečným množstvím tekutiny (1 / 2-1 sklenice), nejlépe před jídlem nebo mezi jídly, tablety by se neměly žvýkat.

Lékař stanoví dávkovací režim individuálně v závislosti na závažnosti / povaze onemocnění a také na citlivosti patogenu na působení přípravku Floracid.

Doporučený dávkovací režim pro pacienty s normální nebo středně sníženou funkcí ledvin (s clearance kreatininu> 50 ml / min):

infekce měkkých tkání / kůže: jednou denně, 250 mg nebo 1-2krát denně, 500 mg po dobu 7-14 dnů;
zánět vedlejších nosních dutin: jednou denně, 500 mg v průběhu 10-14 dnů;
nitrobřišní infekce: jednou denně 500 mg v průběhu 7-14 dnů v kombinaci s antibakteriálními léky, které působí na anaerobní flóru;
exacerbace chronické bronchitidy: jednou denně, 250-500 mg po dobu 7-10 dnů;
komunitní pneumonie: 1–2krát denně, 500 mg po dobu 7–14 dnů;
prostatitida: jednou denně, 500 mg po dobu 28 dnů;
infekce močových cest v komplikovaném průběhu, včetně pyelonefritidy: jednou denně, 250 mg po dobu 7-10 dnů;
infekce močových cest v nekomplikovaném průběhu: jednou denně, 250 mg po dobu 3 dnů;
tuberkulóza ve formách rezistentních na léky (v kombinaci s jinými léky): 1-2krát denně, 500 mg po dobu až 3 měsíců.

Za přítomnosti funkčních poruch ledvin je upraven režim aplikace přípravku Floracid (dávky pro perorální podání: první dávka; další dávky v závislosti na clearance kreatininu - 50–20 ml / min / 19–10 ml / min / <10 ml / min, včetně h pacienti na hemodialýze a kontinuální ambulantní peritoneální dialýze):

250 mg / 24 hodin: 250 mg; 1krát denně, 125 mg / 1krát každé 2 dny, 125 mg / 1krát každé 2 dny, 125 mg;
500 mg / 24 hodin: 500 mg; 1krát denně, 250 mg / 1krát denně, 125 mg / 1krát denně, 125 mg;
500 mg / 12 hodin: 500 mg; 2krát denně, 250 mg / 2krát denně, 125 mg / 1krát denně, 125 mg.

U starších pacientů se dávka přípravku Floracid upravuje, pouze pokud je prokázáno funkční poškození ledvin.

Po normalizaci tělesné teploty nebo spolehlivém zničení patogenu léčba pokračuje další 2-3 dny.

Pokud vynecháte užívání jedné dávky, měla by být užita co nejdříve a pokračujte v užívání přípravku Floracid podle předepsaného schématu.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky přípravku Floracid (> 10% - velmi často;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - zřídka; <0,01% - velmi vzácně):

centrální a periferní nervový systém: někdy - bolest hlavy, necitlivost, závratě, poruchy spánku, ospalost; zřídka - úzkost, deprese, psychotické reakce, parestézie v rukou, neklid, třes, zmatenost, křeče; velmi zřídka - zhoršení čichu, citlivosti na chuť, sluchu, zraku, snížená hmatová citlivost;
muskuloskeletální systém: zřídka - poškození šlach (včetně tendonitidy), bolesti svalů / kloubů; velmi zřídka - prasknutí Achillovy šlachy (může se objevit do 2 dnů od začátku užívání přípravku Floracid a má bilaterální povahu), myalgie, artralgie, svalová slabost (je třeba vzít v úvahu u bulbárního syndromu); v některých případech - rhabdomyolýza;
kardiovaskulární systém: zřídka - tachykardie, snížení krevního tlaku; velmi zřídka - vaskulární kolaps; v některých případech - prodloužení QT intervalu;
hematopoetický systém: někdy - leukopenie, eozinofilie; zřídka - trombocytopenie, neutropenie, krvácení; velmi zřídka - agranulocytóza; v některých případech - pancytopenie, hemolytická anémie;
močový systém: zřídka - zvýšené hladiny kreatininu v séru v krvi; velmi zřídka - intersticiální nefritida, funkční poškození ledvin až po akutní selhání ledvin;
trávicí systém: často - průjem, nevolnost, zvýšená aktivita aspartátaminotransferázy, alaninaminotransferázy; někdy - poruchy trávení, bolesti břicha, ztráta chuti k jídlu, zvracení; zřídka - průjem s krví (je třeba mít na paměti, že ve velmi vzácných případech je tato porucha příznakem pseudomembranózní kolitidy, zánětu střev), dysbióza, zvýšené hladiny bilirubinu v séru; velmi zřídka - hepatitida;
metabolismus: velmi zřídka - hypoglykémie (projevuje se nervozitou, pocením, prudkým zvýšením chuti k jídlu, třesem); exacerbace porfyrie (podle údajů o použití jiných chinolonů);
alergické reakce: někdy - zarudnutí / svědění kůže; zřídka - bronchospazmus, kopřivka, udušení; velmi zřídka - vaskulitida, alergická pneumonitida, anafylaktický šok, otoky sliznic a kůže (například v hrtanu a tváři); v některých případech - exsudativní multiformní erytém, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), Stevens-Johnsonův syndrom;
jiní: někdy astenie; velmi zřídka - horečka, fotocitlivost, rozvoj superinfekce.

Předávkovat

Mezi příznaky předávkování přípravkem Floracid patří prodloužení QT intervalu, rozmazané vědomí, poruchy vědomí a záchvaty typu epileptických záchvatů, závratě, erozivní léze sliznic, nevolnost. Doporučuje se jmenovat symptomatickou léčbu. Eliminace levofloxacinu dialýzou je neúčinná. Specifické antidotum k této účinné látce není známo.

speciální instrukce

V případě podezření na pseudomembranózní kolitidu je přípravek Floracid okamžitě zrušen a je zahájena příslušná léčba. Užívání léků, které mohou vést k inhibici intestinální motility, je zakázáno.

S těžkou anamnézou poškození mozku v důsledku těžkého traumatu, mrtvice nebo z jiných důvodů se mohou vyvinout záchvaty.

K léčbě nozokomiálních infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa lze přípravek Floracid používat současně s jinými léky.

Aby se zabránilo rozvoji fotocitlivosti, doporučuje se pacientům vyhnout se intenzivnímu ultrafialovému záření nebo dlouhodobému vystavení slunci.

Při léčbě závažné pneumokokové pneumonie nemusí být léčba přípravkem Floracid dostatečně účinná.

Pravděpodobnost tendonitidy je vyšší u starších pacientů. Při použití s glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko prasknutí šlachy. V případě podezření na tendonitidu je užívání přípravku Floracid okamžitě přerušeno a je třeba zahájit vhodnou léčbu, přičemž musí být zajištěn odpočinek v postižené oblasti.

V kombinaci s antagonisty vitaminu K je nutné sledovat stav systému srážení krve.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Po dobu používání přípravku Floracid je třeba věnovat pozornost řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných prací.

Aplikace během těhotenství a kojení

Je kontraindikováno užívat přípravek Floracid během těhotenství a kojení.

Použití v dětství

U pacientů mladších 18 let není přípravek Floracid předepsán.

Použití u starších osob

Vzhledem k vysoké pravděpodobnosti snížení funkce ledvin by měli být starší pacienti při užívání přípravku Floracid opatrní.

Lékové interakce

V případech kombinovaného užívání přípravku Floracid s určitými léky / látkami se mohou objevit následující účinky:

sukralfát, antacida obsahující hořčík nebo hliník, jakož i soli železa: významné snížení účinku levofloxacinu (v případě kombinovaného užívání musí být dodržen interval mezi užitím těchto léků nejméně 2 hodiny);
glukokortikosteroidy: zvýšená pravděpodobnost prasknutí šlachy;
léky, které mohou snížit práh pro záchvaty, včetně teofylinu, nesteroidní protizánětlivé léky: zvýšení schopnosti takového snížení;
cyklosporin: mírné prodloužení poločasu levofloxacinu;
cimetidin, probenecid: mírné zpoždění vylučování (renální clearance) levofloxacinu.

Analogy

Analogy florakidů jsou: Eleflox, Haileflox, Ashlev, Ivacin, Levoflox, Levofloxacin, Lefsan, Leflobakt, MAKLEVO, Remedia atd.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém a suchém místě při teplotě do 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze Floracide

Většinou jsou recenze přípravku Floracid jako antibakteriálního léčiva pozitivní. Většina pacientů uvádí, že při léčbě urogenitálních infekcí (prostatitida, uretritida, cystitida) dochází ke zlepšení pohody již druhý den po zahájení léčby přípravkem Floracid. V takovém případě jsou nežádoucí účinky pozorovány zřídka, zejména pokud není dodržen dávkovací režim předepsaný lékařem nebo pokud je přípravek Floracid kombinován s alkoholickými nápoji. Protože levofloxacin je silné antibiotikum, mnoho pacientů v tomto případě nedoporučuje samoléčbu.