Remestip - Návod K Použití, Cena Ampule, Recenze, Analogy

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Remestype

Remestipe: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití u starších osob
11. Lékové interakce
12. Analogy
13. Podmínky skladování
14. Podmínky výdeje z lékáren
15. Recenze
16. Cena v lékárnách

Latinský název: Remestyp

ATX kód: H01BA04

Aktivní složka: terlipressin (Terlipressin)

Výrobce: Ferring-Lechiva A. S. (Ferring-Leciva, as) (Česká republika)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-10-10

Remestype je antihemoragická droga.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - roztok pro intravenózní (i / v) podání: průhledný, bezbarvý (v papírové krabičce 1 obrysový obal buněk, který obsahuje 5 ampulí obsahujících 2 nebo 10 ml roztoku a návod k použití přípravku Remestip).

Složení 1 ml roztoku:

účinná látka: terlipressin - 100 μg;
pomocné složky: voda na injekci, trihydrát octanu sodného, kyselina octová, chlorid sodný.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Terlipresin, účinná látka léčiva, je syntetický polypeptid analogický s vazopresinem (hormon zadní hypofýzy).

U přírodní molekuly vazopresinu byly provedeny dvě změny - tři glycinové zbytky byly připojeny k aminoskupině konečného cysteinu a arginin v osmé poloze byl nahrazen lysinem. Na rozdíl od vasopresinu jsou strukturní vlastnosti molekuly terlipresinu charakterizovány výraznější vazokonstrikční vlastností na pozadí snížené antidiuretické aktivity. Vazokonstrikční vlastnosti přípravku Remestip se nejjasněji projevují ve vztahu k hladkému svalstvu viscerálních orgánů, žil, žilek a arteriol. To snižuje průtok krve játry a snižuje portální tlak.

Kontrakcí hladkých svalů střeva terlipresin způsobuje zvýšení jeho peristaltiky a zvýšení tónu. Lék stimuluje kontrakce myometria.

Farmakokinetika

Farmakokinetika terlipresinu po intravenózním podání je popsána pomocí dvoukomorového modelu. Metabolismus látky se provádí v ledvinách, játrech a dalších tkáních za tvorby aktivních metabolitů. Účinek přípravku Remestip se vyvíjí pomaleji než účinek lysin-vazopresinu, ale je delší.

Terapeutická koncentrace aktivních metabolitů se začíná v krvi určovat po půl hodině po podání léku a dosahuje maxima po 1–2 hodinách.

Poločas rozpadu léčiva je přibližně 40 minut, clearance je přibližně 9 ml na 1 kg za minutu, distribuční objem je 0,5 litru na 1 kg.

Indikace pro použití

hepatorenální syndrom typu 1;
krvácení, které se vyvíjí během operací na pánevních orgánech;
krvácení z gastrointestinálního traktu (žaludeční a duodenální vřed, varixy jícnu);
děložní krvácení (nefunkční, s potratem nebo porodem).

Kontraindikace

Absolutní:

epilepsie;
toxikóza během těhotenství;
I trimestr těhotenství;
období kojení;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Relativní (Remestip je předepsán pod lékařským dohledem):

srdeční ischemie;
nestabilní angina pectoris;
nedávný akutní infarkt myokardu;
těžká arteriální hypertenze;
septický šok s nízkým srdečním výdejem;
poruchy srdečního rytmu;
bronchiální astma;
těhotenství po dobu 12 týdnů (posouzení vhodnosti užívání drogy by měl v každém případě provést lékař);
pokročilý věk (nad 70 let).

Remestip, návod k použití: metoda a dávkování

Roztok Remestip v ampulích se podává intravenózně ve formě krátkých infuzí nebo bolusových injekcí.

Doporučený dávkovací režim:

krvácení z gastrointestinálního traktu (žaludeční a duodenální vřed, jícnové varixy): 10 ml (1 000 mikrogramů) roztoku se vstřikuje v intervalech 4 až 6 hodin, dokud se krvácení nezastaví, a poté další dalších 3-5 dní. Aby se zabránilo opakovanému krvácení, provádí se vysazení léku až po úplné absenci krvácení po dobu 24–48 hodin. Při podezření na krvácení z gastrointestinálního traktu lze jako první pomoc použít Remestip;
krvácení, ke kterému došlo během operací na břišní dutině a malé pánvi: intravenózní kapání nebo tryskání od 2 do 10 ml (200 až 1 000 mcg) roztoku každé 4 až 6 hodin (v závislosti na aktivitě tkáňových endopeptidáz);
děložní krvácení (nefunkční, s ukončením těhotenství nebo porodu): 4 ml (400 μg) přípravku Remestip se přidají k 6 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Výsledný roztok se injektuje paracervikálně a / nebo intracervikálně 5-10 minut před operací. Dávka může být v případě potřeby snížena nebo zvýšena;
juvenilní děložní krvácení: dávka je stanovena v rozmezí 5–20 μg roztoku na 1 kg tělesné hmotnosti pacientky;
hepatorenální syndrom typu 1: 10 ml (1 000 mcg) 3 až 4krát denně. Léčba může pokračovat, dokud hladina kreatininu v plazmě nedosáhne normálních hodnot (méně než 130 μmol na 1 l). V průměru to trvá 10 dní. V případech, kdy hladina kreatininu neklesne o více než 30% během 3 dnů, je další užívání drogy nevhodné.

Vedlejší efekty

Během období aplikace přípravku Remestip, průjem, nevolnost, bolesti hlavy, bolesti břicha, bradykardie, bledost kůže, nejčastěji zvyšují peristaltiku střev až k břišní kolice a krevnímu tlaku.

Ve vzácných případech lze zaznamenat dušnost, lokální nekrózu v místě vpichu, srdeční selhání a infarkt myokardu.

Předávkovat

Hlavní příznaky: závažné hemodynamické poruchy (bradykardie, arteriální hypertenze) jsou možné, pokud je podáno více než 20 ml (2 000 μg) léčiva po dobu 4 hodin. Doporučená dávka nesmí být překročena.

Terapie: jmenování klonidinu (klonidinu) k úlevě od arteriální hypertenze, zavedení atropinu, když se objeví bradykardie.

speciální instrukce

Při podávání roztoku, zejména při zvýšené dávce (800 mcg nebo více), je důležité sledovat výdej moči, srdeční frekvenci a krevní tlak. To má zvláštní význam pro starší pacienty a pacienty se srdečními patologiemi nebo arteriální hypertenzí.

S extrémní opatrností by měl být přípravek Remestip používán u starších pacientů s bronchiálním astmatem, poruchami srdečního rytmu, těžkou arteriální hypertenzí a ischemickou chorobou srdeční.

Lék nenahrazuje opatření zaměřená na obnovení objemu cirkulující krve v případě krvácení.

Aby se zabránilo riziku vzniku lokální nekrózy, neměl by se roztok podávat intramuskulárně. Remestype v dávce 500 mcg nebo více by měl být podáván přísně intravenózně.

Aplikace během těhotenství a kojení

Remestype v prvním trimestru těhotenství a během laktace není předepsán.

Použití terlipresinu vede ke zvýšení kontraktilní aktivity myometria a ke snížení průtoku krve v děloze. U těhotenství nad 12 týdnů je třeba posoudit vhodnost jeho použití případ od případu.

Vzhledem k nedostatku informací o možném uvolňování terlipresinu do mateřského mléka je kojení ukončeno, pokud je v takových případech nutné používat Remestip.

Použití u starších osob

Lék se používá s extrémní opatrností u starších pacientů.

Lékové interakce

Možné interakce terlipresinu s jinými látkami / léky:

oxytocin, methylergometrin: zvyšuje se jejich vazokonstrikční a uterotonický účinek;
neselektivní beta-blokátory: zvyšuje se jejich antihypertenzní účinek;
léky, které zpomalují srdeční frekvenci: je možný rozvoj těžké bradykardie.

Analogy

Analogem přípravku Remestip je oktreotid.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před světlem a vlhkostí při teplotě 2 až 8 ° C. Po dobu 1 měsíce lze roztok skladovat při teplotách do 25 ° C (například v sanitce). Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.