Pulmicort Turbuhaler

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pulmicort Turbuhaler: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Pulmicort Turbuhaler

ATX kód: R03BA02

Aktivní složka: budesonid (budesonid)

Výrobce: AstraZeneca, AB (AstraZeneca, AB) (Švédsko)

Popis a fotografie aktualizovány: 30.11.2018

Ceny v lékárnách: od 328 rublů.

Koupit

Dávkovaný prášek pro inhalaci Pulmicort Turbuhaler

Pulmicort Turbuhaler je inhalační glukokortikosteroid (GCS) pro místní použití.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - odměřený prášek pro inhalaci, což jsou kulaté granule od téměř bílého po bílý, snadno se zničí jakýmkoli mechanickým působením (dávka 100 μg - 200 dávek ve vícedávkových inhalátorech typu turbuhaler, skládající se z náustku, dávkovacího zařízení, zásobníku vysoušedla, nádoba na uložení prášku a víčko; v papírové krabičce 1 vícedávkový inhalátor; dávkování 200 mikrogramů - 100 a 200 dávek v plastových turbuhalerech, v papírové krabičce 1 vícedávkový inhalátor; každé balení obsahuje také návod k použití přípravku Pulmicort Turbuhaler).

Léčivá látka v 1 dávce prášku: budesonid - 100 nebo 200 mcg.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Léčivou látkou přípravku Pulmicort Turbuhaler je budesonid, glukokortikosteroid se silným lokálním protizánětlivým účinkem.

Přesný mechanismus působení GCS u bronchiálního astmatu není zcela stanoven. Nejdůležitější jsou pravděpodobně protizánětlivé vlastnosti, inhibice uvolňování zánětlivých mediátorů a imunitní odpověď zprostředkovaná cytokiny.

Afinita budesonidu ke specifickým receptorům glukokortikoidů je 15krát vyšší než afinita prednisolonu.

Protizánětlivý účinek přípravku Pulmicort Turbuhaler je zprostředkován snížením stupně obstrukce dýchacích cest s časnou a pozdní alergickou reakcí. Budesonid snižuje reaktivitu dýchacích cest v reakci na inhalaci metacholinu a histaminu.

Čím dříve je léčba budesonidem zahájena po diagnostikování trvalého bronchiálního astmatu, tím více se očekává zlepšení funkce plic.

Pulmicort Turbuhaler má na dávce závislý účinek na hladinu kortizonu v plazmě a moči. V testech na adrenokortikotropní hormon (testy ACTH) bylo prokázáno, že při použití v doporučených dávkách má budesonid významně menší účinek na funkci nadledvin ve srovnání s prednisonem v dávce 10 mg.

Budesonid, používaný v denních dávkách až 400 μg u dětí starších 3 let, nezpůsobil systémové účinky. Vývoj biochemických známek systémového účinku je možný při použití léku v denních dávkách od 400 do 800 mcg, systémové účinky se často objevují při překročení dávky 800 mcg denně.

V průběhu pozorování dětí a dospívajících, kteří dostávali budesonid dlouhodobě (po dobu až 11 let), bylo zjištěno, že jejich růst dosahuje očekávaných standardních ukazatelů. Nelze však vyloučit pravděpodobnost negativního účinku budesonidu, stejně jako jiných GCS, na růst pediatrických pacientů.

Pulmicort Turbuhaler je účinný při prevenci astmatu vyvolaného námahou (při aplikaci 1 nebo 2krát denně).

Farmakokinetika

Po inhalaci se budesonid rychle vstřebává. Přibližně 25–35% dávky inhalované Turbuhalerem se dostane do plic. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo do 30 minut. Systémová biologická dostupnost je přibližně 38%.

Na plazmatické proteiny se váží 90%. Distribuční objem je asi 3 l / kg. Po absorpci je budesonid intenzivně (více než 90%) vázán v játrech, což vede k tvorbě metabolitů s nízkou aktivitou glukokortikosteroidů. Aktivita hlavních metabolitů 16α-hydroxyprednisolonu a 6β-hydroxybudesonidu je menší než 1% aktivity mateřské látky.

Lék je metabolizován hlavně za účasti enzymu CYP3A4.

Metabolity se vylučují nezměněné močí nebo v konjugované formě. V nezměněné formě se budesonid vylučuje v malém množství močí.

Systémová clearance budesonidu je přibližně 1,2 l / min. Farmakokinetické parametry jsou úměrné použité dávce.

U dětí a pacientů s funkčním poškozením ledvin nebyla farmakokinetika léčiva studována. U onemocnění jater je možné zpomalit vylučování budesonidu z těla.

Indikace pro použití

bronchiální astma (v případě potřeby udržovací léčba pomocí GCS);
chronická obstrukční plicní nemoc.

Kontraindikace

Absolutní:

věk do 6 let;
přecitlivělost na léčivo.

Relativní:

plicní tuberkulóza (aktivní i neaktivní);
plísňové, bakteriální nebo virové respirační infekce;
období těhotenství a kojení.

Pulmicort Turbuhaler, návod k použití: metoda a dávkování

Pulmicort Turbuhaler se používá inhalačně. Příslušná dávka se vybírá individuálně.

Na začátku inhalační léčby u závažných exacerbací bronchiálního astmatu, stejně jako v případě snížení nebo zrušení perorální GCS, se doporučují následující denní dávky přípravku Pulmicort Turbuhaler:

děti starší 6 let: 100–800 mcg. Přechod na jednu dávku by měl být prováděn pod dohledem pediatra;

dospělí: 200-800 mcg. S těžkou exacerbací onemocnění je možné zvýšení denní dávky na 1600 mcg.

Pokud dávka přesáhne 400 μg, lze ji rozdělit na 2–4 inhalace.

Při výběru optimální udržovací dávky se doporučuje použít minimální účinnou dávku.

Terapeutický účinek po zavedení jedné dávky léčiva se vyvíjí během několika hodin. Maximální stabilního účinku je dosaženo po 1–2 týdnech léčby. Pulmicort Turbuhaler má profylaktický účinek proti bronchiálnímu astmatu, ale nemá významný účinek na akutní projevy onemocnění.

Při použití vícedávkových inhalátorů turbuhalerového typu byla prokázána lepší účinnost budesonidu ve srovnání s použitím podobné dávky při použití odměřeného aerosolu. Převod pacienta z přípravku Pulmicort ve formě aerosolu na přípravek Pulmicort Turbuhaler vyžaduje zvážení možnosti snížení dávky léku. Pokud je nutné zvýšit terapeutický účinek, můžete místo kombinování léčiva s perorálním GCS zvýšit denní dávku přípravku Pulmicort Turbuhaler, protože v tomto případě je riziko vzniku systémových účinků nižší.

Zrušení perorálních kortikosteroidů je možné, pouze pokud je pacient stabilní. Doporučuje se používat vysokou dávku přípravku Pulmicort Turbuhaler na pozadí jejich obvyklé dávky po dobu 10 dnů. Dále se dávka perorálních kortikosteroidů postupně snižuje na nejnižší možnou hodnotu. V mnoha případech je lze zcela opustit.

Návod k použití přípravku Pulmicort Turbuhaler

Turbuhaler je vícedávkový inhalátor, který umožňuje dávkovat a inhalovat lék ve velmi malých dávkách. Před použitím je důležité si pečlivě přečíst přiložený návod k použití.

Při aktivní inhalaci je prášek dodáván přímo do plic, proto je důležité silně a hluboce vdechovat náustek. Za žádných okolností byste neměli vydechovat náustkem.

Pravidla pro používání Turbuhaleru:

Odšroubujte a sejměte víčko.
Vezměte inhalátor svisle dávkovačem dolů. Vložte dávku do inhalátoru otáčením dávkovače proti směru hodinových ručiček, dokud se nezastaví, a poté ji vraťte do původní polohy, dokud nezaklapne.
Vydechněte (ne přes náustek).
Jemně stlačte náustek zuby, zavřete rty, hluboce a silně se nadechněte ústy (náustek nežvýkejte). Je-li zapotřebí více než jedna inhalace, je třeba kroky 2-4 opakovat.
Inhalátor pevně uzavřete víčkem.
Důkladně vypláchněte ústa vodou.

Množství inhalovaného prášku je velmi malé; po vdechnutí není vždy jeho chuť cítit v ústech. Správné použití přípravku Turbuhaler (přesně podle pokynů) zaručuje inhalaci požadované dávky léčiva.

Pravidelně jednou týdně čistěte vnější část náustku suchým hadříkem. Nepoužívejte vodu ani jinou tekutinu.

Pokud v inhalátoru zbývá přibližně 20 dávek, objeví se v dávkovacím okénku indikátoru červená značka. Jakmile dosáhne spodní části okna, je inhalátor prázdný.

Při protřepávání inhalátoru je slyšet zvuk - nevytváří jej droga, ale sušidlo.

Vedlejší efekty

z dýchacích cest: často (> 1/100) - podráždění sliznice hltanu, orofaryngeální kandidóza, chrapot, kašel; zřídka (<1/1000) - bronchospazmus;
na části kůže: zřídka - kožní vyrážky, kopřivka, kontaktní dermatitida, modřiny na kůži;
na straně psychiky a nervového systému: zřídka - vzrušivost, nervozita, poruchy chování, deprese;
další reakce: zřídka - angioedém (Quinckeho angioedém); příznaky charakteristické pro systémové působení glukokortikoidů (včetně hypofunkce nadledvin).

Předávkovat

V případech předávkování budesonidem chyběly klinické projevy.

Při dlouhodobém užívání přípravku Pulmicort Turbuhaler v nadměrných dávkách se může vyvinout systémový glukokortikoidový účinek, který se projevuje hyperkortizolismem a potlačením funkce nadledvin.

speciální instrukce

Aby se zabránilo vzniku plísňové infekce orofaryngu, doporučuje se po každé inhalaci důkladně vypláchnout ústa vodou.

Zvláštní dohled je vyžadován u pacientů, kteří jsou převedeni na Pulmicort Turbuhaler ze systémových kortikosteroidů, iu pacientů s rizikem poškození funkce hypofýzy a nadledvin. V těchto případech je nutné opatrně snížit dávku systémových glukokortikoidů a kontrolovat hormonální funkci nadledvin. Během stresových situací (například při traumatu nebo chirurgickém zákroku) mohou být nutné perorální kortikosteroidy.

V procesu přechodu na přípravek Pulmicort Turbuhaler z perorálních kortikosteroidů je možné, že se obnoví dříve pozorované příznaky, jako je bolest kloubů a svalů. V tomto případě může být vhodné dočasně zvýšit dávku perorálních kortikosteroidů. Ve vzácných případech jsou pozorovány příznaky, které naznačují systémovou nedostatečnost hormonů nadledvin, jako je nevolnost a zvracení, bolest hlavy, pocit únavy.

Výměna perorálních kortikosteroidů za inhalační je doprovázena rizikem oslabení funkce hypofýzy a nadledvin, proto je nutné intenzivní sledování. Také pacienti, kteří užívali vysoké dávky GCS nebo inhalovali v doporučených dávkách, ale po dlouhou dobu, by měli být pod zvláštní kontrolou. U těchto pacientů se ve stresu mohou objevit příznaky adrenální nedostatečnosti. Ve stresových situacích a během chirurgického zákroku může být nutná další léčba systémovými glukokortikoidy.

Výměna perorálních kortikosteroidů za inhalační je někdy doprovázena projevy souběžných alergií, například rýmou nebo ekzémem, které byly dříve zastaveny systémovými látkami.

Pokud se účinnost léčby sníží, pacienti by měli být upozorněni na nutnost neodkladné lékařské pomoci. Neměli byste samostatně zvyšovat frekvenci užívání přípravku Pulmicort Turbuhaler, protože by to mohlo vést ke zpoždění při stanovení vhodné léčby. Při náhlém zhoršení stavu by měl lékař zvážit provedení léčby perorálními kortikosteroidy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Pulmicort Turbuhaler nemá negativní vliv na kognitivní a psychomotorické schopnosti člověka.

Aplikace během těhotenství a kojení

Podle výsledků studií na zvířatech bylo zjištěno, že GCS může způsobit abnormality ve vývoji plodu, ale tyto údaje nelze srovnávat s údaji u lidí užívajících lék v doporučených dávkách. V klinických studiích s užíváním budesonidu u těhotných žen nebylo zjištěno zvýšené riziko vzniku abnormalit plodu, ale riziko nelze zcela vyloučit. Z tohoto důvodu se během těhotenství používá Pulmicort Turbuhaler, ale v minimální účinné dávce.

Není známo, zda budesonid proniká do mateřského mléka. Během laktace lze přípravek Pulmicort Turbuhaler předepisovat pouze po zvážení přínosů a rizik.

Použití v dětství

Lék je kontraindikován u dětí mladších 6 let.

U dětí a dospívajících, kteří dostávají Pulmicort Turbuhaler po dlouhou dobu, je nutné pravidelně sledovat růstové ukazatele.

S poruchou funkce ledvin

Neexistují žádné informace o použití přípravku Pulmicort Turbuhaler při selhání ledvin.

Pro porušení funkce jater

Neexistují žádné informace o použití léku na jaterní cirhózu. Jelikož je však budesonid biotransformován v játrech se závažnou cirhózou, je možné prodloužit dobu působení přípravku Pulmicort Turbuhaler.

Lékové interakce

Při současném užívání jiných léků určených k léčbě bronchiálního astmatu nebyly lékové interakce pozorovány.

Ketokonazol (v denní dávce 200 mg) zvyšuje koncentraci perorálního budesonidu: v případě společného podávání - 6krát, pokud je interval mezi dávkami 12 hodin - 3krát. Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se současné inhalace budesonidu, předpokládá se však pravděpodobnost podobného účinku. V tomto ohledu se nedoporučuje současné užívání ketokonazolu a přípravku Pulmicort Turbuhaler. Pokud je kombinovaná léčba klinicky opodstatněná, je nutné prodloužit dobu mezi léky na maximum, a také zvážit snížení dávky budesonidu. Další potenciální inhibitory enzymu CYP3A4 (například itrakonazol) jsou také schopny významně zvýšit plazmatickou koncentraci budesonidu.

Analogy

Analogy přípravku Pulmicort Turbuhaler jsou Alvesco, Beklazon EKO, Beclospir, Pulmicort, Flixotide, Fluticasone a další.

Podmínky skladování

Uchovávejte při teplotě do 30 ° C mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Pulmicort Turbuhaler

Pacienti zanechávají pozitivní recenze o přípravku Pulmicort Turbuhaler, přičemž poukazují na jeho vysokou účinnost, rychlé působení, dobrou toleranci, snadné použití a také přijatelné náklady.