Propofol

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Propofol: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Propofol

ATX kód: N01AX10

Aktivní složka: propofol (propofol)

Výrobce: Hana Pharmaceutical Co. (Korejská republika)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Ceny v lékárnách: od 372 rublů.

Koupit

Propofol je lék pro neinhalační celkovou anestezii.

Uvolněte formu a složení

Propofol je k dispozici ve formě emulze pro intravenózní (i / v) podání: kapalina téměř bílé nebo bílé barvy s homogenní strukturou bez cizích inkluzí (20 ml ve skleněné ampuli, 5 ampulí v plastové paletě, v papírové krabičce 1 paleta).

1 ml emulze obsahuje:

účinná látka: propofol - 10 mg;
pomocné složky: glycerol, sojový olej, hydroxid sodný, vaječný lecitin, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Propofol je lék v celkové anestézii, který působí za 0,5 minuty a trvá krátkou dobu.

Po podání léku je pozorován pokles středního arteriálního tlaku (TK) a mírné změny srdeční frekvence. Zároveň v období udržování celkové anestézie zůstávají hemodynamické parametry relativně stabilní, frekvence jejich nežádoucích změn je nízká. Na pozadí zavedení propofolu může dojít k respirační depresi. Tyto nežádoucí účinky jsou kvalitativně charakteristické pro jiné způsoby intravenózní anestézie a lze je snadno kontrolovat v klinickém prostředí.

Působení propofolu pomáhá snižovat průtok krve mozkem, snižovat nitrolební tlak a mozkový metabolismus. Při původně zvýšeném intrakraniálním tlaku je jeho pokles výraznější.

Obnova z anestézie se zpravidla odehrává rychle, s jasným vědomím, bez doprovodu bolesti hlavy, pooperační nevolnosti nebo zvracení.

Je třeba poznamenat, že výskyt pooperační nevolnosti a zvracení po anestézii propofolem je méně častý než při inhalační anestezii. To může být způsobeno jeho antiemetickým účinkem. Obvyklé koncentrace propofolu dosažené v klinickém prostředí nepotlačují syntézu hormonů kůry nadledvin.

Farmakokinetika

Po zavedení propofolu je pokles hladiny jeho koncentrace charakterizován třemi fázemi: první je velmi rychlá distribuce (poločas 2–4 minuty), druhá rychlá eliminace (poločas je 30–60 minut) a třetí je pomalá redistribuce propofolu do krve ze slabě perfundované tkáně.

Proces distribuce a vylučování z těla je rychlý. Celková clearance propofolu je 1,5–2 l / min. Metabolizuje se hlavně v játrech tvorbou jeho konjugátů a chinolu. K vylučování metabolitů dochází spolu s močí.

Farmakokinetika propofolu v doporučené rychlosti podávání je lineární, což umožňuje udržovat jeho rovnovážnou koncentraci v krvi, pokud se používá k udržení anestézie.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Propofol indikován k zavedení a udržování celkové anestezie.

Kromě toho se u dospělých používá k zajištění sedativního účinku při intenzivní péči o pacienty spojené s mechanickou ventilací nebo při diagnostických postupech a chirurgických zákrocích u pacientů při vědomí.

Kontraindikace

Absolutní kontraindikace propofolu:

použití v porodnictví jako anestetikum;
kojení;
věk do 3 let;
epiglotitida nebo záď u dětí všech věkových skupin - pro použití k zajištění sedativního účinku během intenzivní péče;
individuální nesnášenlivost složek léčiva.

Při předepisování přípravku Propofol pacientům s onemocněním dýchacích cest, srdce, jater, ledvin, hypovolemií, epilepsií, poruchami metabolismu lipidů a pacientům v oslabeném stavu je třeba postupovat opatrně.

Návod k použití propofolu: metoda a dávkování

Emulze se podává intravenózní injekcí pomalou injekcí nebo infuzí. Neředěné podání je indikováno pouze při použití perfuzeru nebo infuzní pumpy, které zajišťují kontrolu rychlosti dávkování.

K ředění propofolu můžete k intravenóznímu podání použít pouze 5% roztok dextrózy. Ředění léčiva by mělo být provedeno v poměru 1: 5, což odpovídá 2 mg propofolu na 1 ml roztoku. Léky by měly být smíchány bezprostředně před podáním. Hotový roztok je stabilní po dobu 6 hodin.

Pro snížení pocitu bolesti při podání indukční dávky propofolu může být léčivo smícháno s 0,5% nebo 1% injekčním roztokem lidokainu. Přidává se v poměru ne více než 1 díl lidokainu do 20 dílů propofolu.

Je povoleno smíchání s injekčním alfentanilem (0,5 mg / ml) v objemovém poměru 20 - 50 ml propofolu a 1 ml alfentanilu. Hotový roztok je stabilní po dobu 6 hodin.

Prostřednictvím trička s chlopní v blízkosti místa vpichu lze propofol podávat během současného kapání 5% roztoku dextrózy pro intravenózní podání, 4% roztoku dextrózy s 0,18% roztokem chloridu sodného pro intravenózní podání nebo 0,9% roztoku chloridu sodného pro intravenózní podání …

Dávka je stanovena anesteziologem s přihlédnutím k hmotnosti pacienta a požadované době trvání anestézie.

Pokud se jako doplněk k regionální anestezii používá celková anestézie, je indikováno použití nižších dávek léku.

Doporučené dávkování pro dospělé:

navození celkové anestezie (bolusová injekce nebo infuze): ve věku 55 let - rychlostí 1,5–2,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta. Zavedení propofolu musí být titrováno. V intervalu 10 sekund se pacientům v uspokojivém stavu podává dávka 40 mg, pacientům ve věku nad 55 let as třídou rizika 3-4 podle ASA (Americká asociace anesteziologů) - 20 mg propofolu. S ohledem na stav a reakci pacienta je povoleno snížit celkovou dávku snížením rychlosti podávání na 20 - 50 mg za 60 sekund. Procedura pokračuje, dokud se neobjeví klinické příznaky anestézie;
udržování celkové anestezie (infuze nebo bolusová injekce): kontinuální infuze - rychlostí 4–12 mg na 1 kg hmotnosti pacienta za hodinu. Tato dávka je obvykle dostatečná k udržení adekvátní anestézie. Rychlost podávání se může lišit podle individuálních charakteristik pacienta. Při použití opakovaných injekcí se lék podává v souladu s klinickou potřebou ve zvyšujících se dávkách od 25 mg do 50 mg;
poskytující sedativní účinek během intenzivní terapie (infuze): rychlostí 0,3-4 mg na 1 kg tělesné hmotnosti pacienta za hodinu. Požadované hloubky sedace se dosáhne změnou rychlosti infuze;
zajištění sedativního účinku během diagnostických nebo chirurgických zákroků při zachování vědomí u pacientů: dávka a rychlost podávání se volí individuálně. Klinická odpověď u většiny pacientů nastává při dávce 0,5–1 mg na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 60–300 sekund. Udržení sedativního účinku je zajištěno infuzí rychlostí 1,5–4,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti za hodinu. Požadované hloubky sedace se dosáhne změnou rychlosti infuze. Pokud je požadováno rychlejší zvýšení hloubky sedace, je indikováno současné tryskové intravenózní podání propofolu v dávce 10–20 mg. U pacientů stupně 3-4 podle stupnice ASA je třeba zvážit snížení rizika a potřebu snížit dávku a rychlost podávání.

Doporučené dávkování pro děti starší tří let:

navození celkové anestezie: děti starší 8 let - obvykle stačí 2,5 mg na 1 kg tělesné hmotnosti. Děti do 8 let mohou potřebovat vyšší dávku, aby vykazovaly klinické příznaky anestézie. Úpravy dávky se provádějí přesně podle věku a / nebo hmotnosti dítěte. U dětí ve třídách rizik 3 a 4 na stupnici ASA jsou předepsány nižší dávky;
udržování celkové anestezie (infuze nebo bolusová injekce): ve většině případů - rychlostí 9-15 mg na 1 kg hmotnosti dítěte za hodinu. Rychlost podávání se vybírá individuálně.

Vedlejší efekty

bolest v místě vpichu během indukce;
dočasná apnoe během indukce;
snížení krevního tlaku, bradykardie;
epileptiformní pohyby (včetně opisthotonu, křeče) během indukce, udržování anestézie a probuzení;
trombóza, flebitida;
rhabdomyolýza;
sexuální dezinhibice;
plicní otok;
pankreatitida;
změna barvy moči - na pozadí prodlouženého podávání léku;
anafylaktické reakce ve formě bronchospasmu, erytému, angioedému;
pooperační bezvědomí;
pooperační horečka;
bolest hlavy, zvracení a nevolnost po zotavení z anestézie;
zrudnutí obličeje u dětí v případě náhlého ukončení podávání léků během intenzivní péče;
abstinenční syndrom - pouze u dětí.

Předávkovat

Příznaky: respirační a srdeční deprese, závažnost nežádoucích účinků.

Léčba: umělá ventilace plic kyslíkem, symptomatická léčba vazopresorem, látkami nahrazujícími plazmu a roztoky elektrolytů.

speciální instrukce

Zavádění Propofolu by měl provádět pouze anesteziolog nebo specialista na intenzivní péči v místnosti vybavené resuscitačním zařízením s povinnou přítomností zařízení pro umělou ventilaci a obohacení kyslíkem. Během anestézie je nutné pečlivě sledovat stav pacienta. Zvláštní pozornost je třeba věnovat pacientům, kterým je propofol podáván k sedaci během chirurgických a diagnostických postupů bez použití umělé ventilace.

Ke snížení bolesti v místě vpichu během indukce se doporučuje použít k injekci žíly předloktí nebo lokte. Dále je zobrazeno společné podávání s lidokainem.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat použití propofolu k anestezii u dětí. Bezpečnost a účinnost užívání léku k zajištění sedativního účinku u pacientů mladších 18 let nebyla stanovena. Klinické zkušenosti s užíváním propofolu k sedaci v této věkové skupině potvrzují vysoké riziko závažných nežádoucích účinků, včetně úmrtí. Pravděpodobnost smrtelných následků se zvyšuje s přítomností infekcí dýchacích cest a překračováním doporučených dávek.

Vzhledem k nedostatečnému vagolytickému účinku se na pozadí užívání propofolu zvyšuje riziko vzniku bradykardie a asystoly. Proto je vhodné u rizikových pacientů předepsat anticholinergikum, které se podává intravenózně před indukcí nebo v období udržování anestézie.

Vzhledem k riziku záchvatů u pacientů s epilepsií lze zahájit anestézii až poté, co pacient užije nezbytná antiepileptika.

Při předepisování přípravku Propofol pacientům se sníženým metabolismem lipidů nebo při kombinaci s látkami obsahujícími tuky je třeba vzít v úvahu obsah přibližně 100 mg lipidů v 1 ml emulze.

Při selhání jater a / nebo ledvin, nízké koncentraci albuminu v krvi, se zvyšuje riziko hemolýzy, a to i při použití terapeutických dávek léku. U pacientů s těmito patologiemi se proto doporučuje pravidelně sledovat odpovídající ukazatele.

Převod pacienta na běžné oddělení se provádí až po úplném probuzení z celkové anestezie.

Užívání ve spojení s konzumací alkoholu je kontraindikováno.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Po zavedení propofolu by se mělo upustit od provozování složitých mechanismů a vozidel.

Aplikace během těhotenství a kojení

Protože Propofol prochází placentární bariérou a může způsobit novorozeneckou depresi u plodu, jeho použití během těhotenství a jako anestetika v porodnictví se nedoporučuje.

Lék se používá během ukončení těhotenství v prvním trimestru.

Bezpečnost užívání propofolu během kojení u kojených dětí nebyla stanovena.

Použití v dětství

Kontraindikací k propofolu jsou děti do tří let.

Nepoužívejte drogu u dětí všech věkových skupin k zajištění sedativního účinku během intenzivní péče o epiglotitidu nebo záď.

S poruchou funkce ledvin

Vzhledem k riziku hemolýzy by měl být Propofol předepisován s opatrností u pacientů s onemocněním ledvin.

Pro porušení funkce jater

Lék by měl být předepisován s opatrností v případě dysfunkce jater, propofol zvyšuje riziko hemolýzy.

Použití u starších osob

K navození anestézie, udržování anestézie nebo zajištění sedace u starších pacientů je nutné použít nižší dávky propofolu a rychlost jejich podání. Titrace se provádí individuálně s přihlédnutím k reakci pacienta. Aby se zabránilo útlaku dýchacího a srdečního systému u starších pacientů, nedoporučuje se používat rychlé jednorázové nebo opakované bolusové podání.

Lékové interakce

Se současným používáním Propofolu:

inhalační látky a analgetika používané k premedikaci: způsobují zvýšení anestetického účinku propofolu a zvyšují pravděpodobnost nežádoucích účinků z kardiovaskulárního systému;
léky, které snižují srdeční frekvenci: zvyšují riziko vzniku těžké bradykardie;
opioidní analgetika: zvyšují pravděpodobnost apnoe;
fentanyl: způsobuje dočasné zvýšení koncentrace propofolu v krvi, což nevyžaduje úpravu udržovací dávky léčiva;
lidokain, používaný jako další prostředek k lokální anestézii: může způsobit nežádoucí účinky ve formě ospalosti, závratí, zvracení, bradykardie, srdečních poruch, křečí, šoku;
cyklosporin: schopen indukovat leukoencefalopatii.

Po podání svalových relaxancií (mivakuria chlorid a atrakuria besilát) lze stejný infuzní systém pro propofol použít pouze po předběžném promytí.

Analogy

Analogy propofolu jsou: Propofol Fresenius, Propofol-Medargo, Propofol Kabi, Propofol-Lipuro, Calipsol, Ketamin, Oxid dusný, Oxybutyrát sodný, Diprivan, Droperidol, Predion, Natrium-oxybutyrát, Recofol, Provive.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě, chraňte před mrazem. Držte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze na Propofol

Recenze na Propofol od pacientů a lékařů jsou pozitivnější. Naznačují dobrou snášenlivost a účinnost léku.

Cena propofolu v lékárnách

Cena Propofolu může být: za 1 láhev 50 ml v dávce 10 mg / ml - 386 rublů, v dávce 20 mg / ml - 595 rublů; pro 10 lahviček po 50 ml v dávce 20 mg / ml - 4 786 rublů.