Fenikamid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Fenikamid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. Použití u starších osob
12. Lékové interakce
13. Analogy
14. Podmínky skladování
15. Podmínky výdeje z lékáren
16. Recenze
17. Cena v lékárnách

Latinský název: Phenycamid

ATX kód: S01FA56

Aktivní složka: tropikamid (tropikamid); fenylefrin (fenylefrin)

Výrobce: LLC "Grotex" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2020-05-03

Ceny v lékárnách: od 600 rublů.

Koupit

Fenikamid je kombinované léčivo obsahující α-adrenergní agonisty a m-anticholinergní látky, jejichž zesílený účinek na různé svalové skupiny umožňuje dosáhnout maximální mydriázy pro nerušenou diagnostiku očních onemocnění.

Uvolněte formu a složení

Léčivo se vyrábí ve formě očních kapek: průhledná, bezbarvá nebo ze žluté až hnědožluté tekutiny (každá po 5 nebo 10 ml ve vícedávkové lahvičce s kapátkem a víčkem s první kontrolou otevření / ve vícedávkové lahvičce s kapátkem se šroubovacím uzávěrem a zátkou - kapátko nebo 10 ml ve vícedávkové injekční lahvičce vyrobené z polyethylentereftalátu s plastovým kapátkem, uzavřené víkem s první kontrolou otevírání; 1 lahvička je uzavřena ve fóliovém sáčku; v papírové krabičce 1 lahvička ve fóliovém sáčku nebo bez něj a návod k použití Fenicamidu …

1 ml očních kapek obsahuje:

účinné látky: fenylefrin hydrochlorid - 50 mg; tropikamid - 8 mg;
další složky: dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, benzalkoniumchlorid, chlorid sodný, roztok kyseliny chlorovodíkové 1M nebo roztok hydroxidu sodného 1M, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát edetanu disodného (Trilon B), voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Fenikamid díky obsahu dvou aktivních složek ve složení - neselektivní m-anticholinergikum (tropikamid) a α-adrenomimetikum (fenylefrin), které mají doplňkový účinek, způsobuje rychlé dosažení maximálního účinku a prodlouženou a trvalou dilataci zornice (mydriáza).

Tropikamid

Tropikamid blokuje m-cholinergní receptory svěrače zornice a řasnatého svalu, což vede ke krátkodobé mydriáze a paralýze akomodace. Způsobuje mírné zvýšení nitroočního tlaku (IOP).

Na pozadí použití tropikamidu je vývoj mydriázy zaznamenán po 5-10 minutách a dosahuje svého maxima, které trvá 1 hodinu, v rozmezí od 20 do 45 minut. Šířka zornice se normalizuje po 6 hodinách.

Fenylefrin

Fenylefrin patří k neselektivním α-adrenergním agonistům. Po instilaci do oka vede k dilataci zornice, zlepšenému odtoku nitrooční tekutiny a zúžení cév spojivky.

Fenylefrin se vyznačuje výrazným stimulačním účinkem na postsynaptické α-adrenergní receptory a velmi slabým - na β1-adrenergní receptory. Prokazuje vazokonstrikční účinek podobný účinku norepinefrinu (norepinefrinu), zatímco prakticky nemá inotropní a chronotropní účinky na srdce. Vazopresorová aktivita látky je ve srovnání s norepinefrinem méně výrazná, je však delší.

Po podání fenylefrin smrští dilatátor zornice a hladký sval spojivkových arteriol, což způsobí expanzi otvoru bránice v neprůhledné duhovce. Při jediné instilaci je mydriáza fixována po 10–60 minutách a trvá 4–6 hodin. Dilatace zornice způsobená fenylefrinem nezpůsobuje rozvoj cykloplegie.

Fenylefrin doplňuje účinek tropikamidu, protože jejich mechanismy působení jsou různé. Úvod v této kombinaci oslabuje nebo potlačuje jeho schopnost zvyšovat IOP.

Farmakokinetika

Obě účinné látky obsažené ve fenikamidu snadno pronikají do očních tkání.

Tropikamid se rychle vstřebává do systémového oběhu. Pomocí modifikované analýzy radioreceptorů bylo zjištěno, že v plazmě je spodní hranice stanovitelnosti této látky nižší než 240 ng / ml, rozsah stanovení je 240–10 ng / ml. Průměrná maximální koncentrace (_Cmax) tropikamidu v plazmě v 5. minutě po instilaci odpovídala 2,8 ± 1,7 ng / ml. Jeho C _max v plazmě v 60. minutě byla 0,46 ± 0,51 ng / ml, ve 120. minutě to bylo méně než 240 ng / ml.

Po topické aplikaci je _Cmax fenylefrinu v plazmě pozorována po 10–20 minutách. Léčivá látka se vylučuje ledvinami nezměněná (méně než 20%) nebo ve formě neaktivních metabolitů.

Indikace pro použití

Fenikamid se doporučuje používat jako mydriatické činidlo v následujících případech:

provádění diagnostických očních postupů;
příprava na chirurgické a laserové operace.

Kontraindikace

Absolutní:

smíšený glaukom;
glaukom s uzavřeným úhlem a úzkým úhlem;
onemocnění kardiovaskulárního systému (včetně anginy pectoris, arytmie, hypertenzní krize, koronární skleróza);
tyreotoxikóza;
renální porfyrie;
diabetes mellitus 1. typu;
věk do 18 let;
těhotenství, období laktace;
současné užívání s inhibitory monoaminooxidázy (MAO) a také po dobu 3 týdnů po jejich zrušení (riziko systémových adrenergních účinků se zhoršuje);
přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva.

Relativní (oční kapky Fenicamid pro tyto nemoci / stavy musí být pod lékařským dohledem):

cerebrovaskulární onemocnění;
diabetes mellitus typu 2;
stavy po operaci (v důsledku sníženého hojení spojivky);
starší věk.

Fenikamid, návod k použití: metoda a dávkování

Oční kapky Fenikamid se používá instilací do spojivkové dutiny.

Za účelem dilatace zornice během chirurgických a diagnostických očních zásahů se 15-30 minut před zákrokem (operací) nakapou 1-2 kapky léčiva.

Vedlejší efekty

systémové nežádoucí účinky: suchá kůže, bledost / zarudnutí kůže, sucho v ústech, kontaktní dermatitida způsobující zácpu, snížený tonus a peristaltika gastrointestinálního traktu, potíže s močením, časté močení, palpitace, nižší krevní tlak (TK) bolesti hlavy, mdloby, arytmie, tachykardie, bradykardie, plicní embolie, ventrikulární okluze koronárních tepen, svalová rigidita, poruchy centrálního nervového systému (CNS); někdy - závratě a zvracení; u starších lidí s lézemi kardiovaskulárního systému - ventrikulární arytmie, infarkt myokardu;
lokální reakce: zvýšený IOP, přechodný pocit pálení, bolest v oku, dočasné zhoršení zraku, fotofobie, slzení, bolest v nadočnicových obloucích, uvolňování pigmentu do komorové vody s dočasným zvýšením IOP, hyperémie spojivek, keratitida, blokování úhlu přední komory (se zúžením úhlu), alergické reakce; zřídka - reaktivní mióza následující den po instilaci (opakovaná instilace fenikamidu během tohoto období může vykazovat méně výraznou mydriázu než den před; tato reakce je častěji pozorována u starších lidí).

Předávkovat

Nejsou k dispozici žádné zprávy o topickém předávkování tropikamidem a fenylefrinem.

V případě neúmyslného užívání fenikamidu uvnitř mohou být příznaky předávkování suchá sliznice a kůže, hypertermie, mydriáza, tachykardie, neklid, křeče, deprese dýchání, kóma.

V tomto stavu je předepsán výplach žaludku a aktivní uhlí. Fyzostigmin se používá jako antidotum v dávce 0,03 mg / kg intravenózně (iv) pomalu, benzodiazepiny, aby se odstranila hypertermie - studené obklady. K blokování systémových účinků fenylefrinu se podávají intravenózní a-adrenergní blokátory, například fentolamin 5 až 10 mg, v případě potřeby se injekce opakuje.

speciální instrukce

Doporučuje se injikovat fenikamid do dolního spojivkového vaku. Aby se snížilo riziko nežádoucích systémových účinků po instilaci, doporučuje se po dobu 1-2 minut jemně tlačit prstem do vnitřního koutku oka na projekční plochu slzných vaků.

V důsledku výrazné kontrakce dilatačního svalu zrenice 30–45 minut po zavedení kapek do vlhkosti přední komory oka lze detekovat pigmentové částice z pigmentové vrstvy duhovky. Je nutné odlišit suspenzi od vlhkosti komory s projevy přední uveitidy nebo s penetrací krevních buněk do vlhkosti komory.

Fenikamid obsahuje benzalkoniumchlorid jako konzervační látku, která může vyvolat výskyt bodové keratopatie a / nebo toxické ulcerózní keratopatie. Výsledkem je, že na pozadí častého (dlouhodobého) užívání léku u osob se syndromem suchého oka nebo poškozením rohovky je nutné pečlivé sledování. Jelikož je známo, že benzalkoniumchlorid může vést ke změně barvy měkkých kontaktních čoček, musí být před instilací odstraněny a znovu nasazeny nejdříve 15 minut po jejich dokončení.

Léky související s cykloplegiky mohou zvýšit IOP a způsobit glaukom s uzavřeným úhlem u predisponovaných pacientů, což je třeba vzít v úvahu a před zahájením léčby je třeba provést důkladné posouzení přínosů / poškození léčby.

Bylo prokázáno, že tropikamid je schopen vyvolat psychózy.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem k tomu, že fenikamid může vést ke snížení zrakové ostrosti v důsledku změn v ubytování a šířce zornice, nedoporučuje se používat kapky, pokud je nutné řídit motorová vozidla a ovládat další složité pohybové mechanismy.

Aplikace během těhotenství a kojení

Jmenování přípravku Fenikamid pro těhotné a kojící ženy je kontraindikováno.

Použití v dětství

Fenikamid je kontraindikován u dětí a dospívajících do 18 let.

Použití u starších osob

Starší pacienti by z důvodu zvýšení rizika infarktu myokardu a ventrikulárních arytmií na pozadí onemocnění kardiovaskulárního systému měli používat fenikamid s maximální opatrností.

Lékové interakce

amantadin, chinidin, tricyklická antidepresiva, antihistaminika, fenothiaziny: zvyšuje se pravděpodobnost systémových nežádoucích účinků tropikamidu;
adrenomimetika: zesilují účinek tropikamidu;
atropin: zvyšuje mydriatický účinek fenylefrinu;
β-blokátory: vazokonstrikční účinek fenylefrinu se zvyšuje v důsledku potlačení vazodilatace těmito prostředky; hrozba prudkého zvýšení krevního tlaku se zhoršuje;
m-cholinomimetika: účinek tropikamidu klesá;
tricyklická antidepresiva, m-anticholinergika, guanethidin, propranolol, methyldopa: zvyšují vazokonstrikční účinek α-adrenergních agonistů;
inhalační léky pro celkovou anestézii: zvyšuje se hrozba útlaku kardiovaskulární aktivity;
guanethidin, inhibitory zpětného vychytávání monoaminu: riziko vzniku hypertenzní krize se zvyšuje, když je fenylefrin kombinován s těmito léky nebo s jakýmkoli jiným adrenergním blokátorem;
lokální anestetika: s předběžnou instilací těchto prostředků je možné zvýšit systémovou absorpci účinných látek a prodloužit mydriázu.

Analogy

Analogy fenikamidu jsou Atropin, Midrimax, Irifrin, Appamid Plus, Midriacil, Cyclomed, Mezaton atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Po prvním otevření vícedávkové lahvičky lze kapky používat po dobu 1 měsíce.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze fenikamidu

V současné době na specializovaných stránkách neexistují žádné recenze fenikamidu od pacientů, na jejichž základě by bylo možné objektivně posoudit účinnost a nevýhody léku.

Odborníci doporučují dále používat fenikamid jako součást komplexní léčby poruch akomodace a při léčbě zánětlivých onemocnění, aby se zabránilo rozvoji zadní synechie.