Prevenar

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Prevenar: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Použití v dětství
10. Lékové interakce
11. Analogy
12. Podmínky skladování
13. Podmínky výdeje z lékáren
14. Recenze
15. Cena v lékárnách

Latinský název: Prevenar

ATX kód: J07AL02

Aktivní složka: adsorbovaná vakcína s pneumokokovým polysacharidovým konjugátem (absorbovaná pneumokoková polysacharidová konjugovaná vakcína)

Výrobce: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irsko), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 26.10.2018

Ceny v lékárnách: od 1799 rublů.

Koupit

Suspenze pro intramuskulární podání Prevenar

Prevenar (pneumokoková polysacharidová konjugovaná adsorbovaná vakcína) je léčivo s imunomodulačním účinkem.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma přípravku Prevenar je suspenze pro intramuskulární podání: bílá, homogenní, je povolena přítomnost zakalené bílé sraženiny (v jednorázových injekčních stříkačkách z bezbarvého skla, každá po 0,5 ml, v papírové krabičce 2 plastové balení po 5 injekčních stříkačkách, doplněné 10 injekčními jehlami nebo 1 plastovým balení 1 injekční stříkačky s 1 injekční jehlou).

Léčivou látkou ve složení 0,5 mg (1 dávka) jsou pneumokokové konjugáty (polysacharid + CRM197), včetně:

polysacharid sérotyp 4 - 0,002 mg;
polysacharid sérotyp 6B - 0,004 mg;
polysacharid sérotyp 9V - 0,002 mg;
polysacharid sérotyp 14 - 0,002 mg;
oligosacharid sérotyp 18C - 0,002 mg;
polysacharid sérotyp 19F - 0,002 mg;
polysacharid sérotyp 23F - 0,002 mg.

Pomocné složky: fosforečnan hlinitý, chlorid sodný, voda na injekci.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Prevenar je vakcína k prevenci pneumokokových infekcí. Obsahuje 7 účinných látek - pneumokokové polysacharidy získané z grampozitivních bakterií Streptococcus pneumoniae, jednotlivě konjugovaných s nosným proteinem záškrtu CRM197 a adsorbovaných na fosforečnanu hlinitém.

Zavedení přípravku Prevenar vede k produkci protilátek proti kapsulárním polysacharidům sérotypů Streptococcus pneumoniae 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, které poskytují specifickou ochranu těla před bakteriálními infekcemi.

Při použití různých vakcinačních schémat u dětí prvního roku života, počínaje dvěma měsíci věku, byla po sérii primárních očkování a sekundární imunitní odpovědi na poslední podanou dávku (tj. Během revakcinace) prokázána tvorba ochranné imunitní odpovědi. Po třech dávkách primární vakcinace a následné revakcinaci dochází k významnému zvýšení hladin protilátek. Díky Prevenaru je indukována tvorba funkčních protilátek proti všem sérotypům vakcín.

Výrazná tvorba protilátek proti všem sérotypům vakcíny u dětí ve věku 2–5 let je pozorována po jedné injekci léku, zatímco imunitní odpověď se prakticky shoduje s imunitní odpovědí u dětí prvních dvou let života po sérii primárních imunizací.

Podle rozsáhlých klinických studií účinnosti imunizace má Prevenar vysokou specifickou účinnost při prevenci invazivních pneumokokových onemocnění (IPPD). Lék je účinný v prevenci pneumonie a akutního otitis media (přibližně 87,5, respektive 54%).

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Prevenar předepsán dětem ve věku od 2 měsíců do 5 let k prevenci onemocnění způsobených sérotypy 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F a 23F Streptococcus pneumoniae, včetně meningitidy, sepse, pneumonie, akutního otitis media a bakteremie.

Kontraindikace

akutní infekční / neinfekční onemocnění, exacerbace chronických onemocnění (v těchto případech se očkování provádí po zotavení nebo remisi);
individuální nesnášenlivost složek léčiva a reakce přecitlivělosti během předchozího užívání přípravku Prevenar.

Návod k použití Prevenar: metoda a dávkování

Vakcína Prevenar se podává intramuskulárně:

děti do 2 let: v anterolaterální ploše stehna;
děti ve věku 2 let a starší: v deltovém svalu ramene.

Intravenózní podání přípravku Prevenar je kontraindikováno.

Vakcinační schéma (jednotlivá dávka - 0,5 ml):

2–6 měsíců: 3 dávky vakcíny, intervaly mezi dávkami nejméně 30 dnů; první dávka se obvykle podává ve věku 2 měsíců; optimální doba pro revakcinaci (čtvrtá dávka) je 12-15 měsíců. Pokud nebylo očkování zahájeno během první poloviny života, je třeba použít Prevenar podle níže uvedených schémat;
7-11 měsíců: 2 dávky, intervaly mezi dávkami - nejméně 30 dní; optimální doba pro revakcinaci (třetí dávka) je 12–23 měsíců;
12–23 měsíců: 2 dávky, intervaly mezi dávkami - minimálně 60 dní;
2–5 let: 1 dávka jednou.

Po každém z výše uvedených imunizačních režimů nebyla stanovena potřeba jakékoli další dávky.

Před použitím přípravku Prevenar je třeba obsah stříkačky protřepat, dokud nevznikne homogenní suspenze. Pokud jsou během vyšetření detekovány cizí částice v obsahu stříkačky nebo pokud se změnily její fyzikální vlastnosti, nelze drogu použít.

Vedlejší efekty

Nejčastějšími nežádoucími účinky na očkování jsou horečka a bolestivost v místě vpichu.

Během revakcinace byly nejčastěji pozorovány následující poruchy: rychle procházející bolestivost v místě vpichu, krátkodobé omezení rozsahu pohybu končetiny spojené s bolestí v místě vpichu.

Po podání jedné injekce se u starších dětí objevují lokální reakce častěji než u dětí mladších 18 měsíců a jsou obvykle krátkodobé.

Během primárního očkování u dětí mladších 28 týdnů by mělo být vzato v úvahu možné riziko apnoe, zejména s těžkou anamnézou nezralosti dýchacího systému.

Reaktogenita byla zaznamenána vyšší u dětí, které dostaly celobuněčné vakcíny proti černému kašli (DPT) současně s přípravkem Prevenar. Teploty nad 38 ° C a vyšší byly pozorovány u 41,2% případů a nad 39 ° C - u 3,3% dětí (ve srovnání s 1,2% dětí, u nichž byl použit pouze CDS). Podobný nárůst výskytu vysoké horečky lze pozorovat při kombinaci s šestimocnými vakcínami používanými v pediatrii (proti záškrtu, poliomyelitidě, pertusi, hepatitidě B, tetanu, hemofilní chřipce typu B).

Možné nežádoucí účinky (> 10% - velmi časté;> 1% a 0,1% a 0,01% a <0,1% - vzácně; <0,01% - velmi vzácné):

místní reakce: velmi často - zarudnutí, bolest / bolestivost, zatvrdnutí / otok; často - zatvrdnutí / otok místa vpichu a zarudnutí větší než 24 mm, zvýšená bolestivost v místě vpichu, což může krátkodobě omezit rozsah pohybu končetiny; zřídka - alergické reakce v místě vpichu (ve formě dermatitidy, svědění, kopřivky);
obecné reakce: velmi často - hypertermie (38 ° C a vyšší), ospalost, podrážděnost, slzavost, neklidný spánek; často - hypertermie (více než 39 ° C); zřídka - hyporeaktivita, epizody arteriální hypotenze;
trávicí systém: velmi často - průjem, zvracení, snížená chuť k jídlu;
centrální nervový systém: zřídka - křeče, včetně febrilních;
alergické a dermatologické reakce: někdy - kopřivka; zřídka - reakce přecitlivělosti, včetně bronchospasmu, angioedému, anafylaktického šoku, Quinckeho edému, dušnosti; velmi zřídka - erythema multiforme;
ostatní: velmi zřídka - regionální lymfadenopatie.

Předávkovat

Existují zprávy o několika případech předávkování přípravkem Prevenar a také o zavedení následné dávky dříve, než je předepsáno. Pozorované nežádoucí účinky se nelišily od nežádoucích účinků při použití léku v doporučených jednotlivých dávkách.

speciální instrukce

Prevenar se nepodává dospělým.

Vzhledem k pravděpodobnosti vzniku anafylaktických reakcí by mělo být dítě po podání vakcíny pod náležitým lékařským dohledem po dobu nejméně 30 minut.

V počáteční sérii očkování u dětí mladších 28 týdnů je vzhledem k potenciální pravděpodobnosti apnoe nutné zajistit možnost sledování stavu pacienta po dobu 48–72 hodin, zejména pokud je v anamnéze nezralost dýchacího systému. Vzhledem k tomu, že přínosy očkování u této skupiny pacientů jsou obzvláště vysoké, nedoporučuje se očkování odmítnout nebo odložit jeho načasování.

Lék nechrání proti sérotypům Streptococcus pneumoniae, které nejsou součástí přípravku Prevenar, ani proti jiným mikroorganismům, které způsobují invazivní onemocnění nebo zánět středního ucha.

Byl popsán nekonzistentní pokles odpovědi na antigeny černého kašle a také na inaktivovanou vakcínu proti poliomyelitidě.

K dispozici jsou omezené informace o kombinovaném použití přípravku Prevenar s vakcínami proti spalničkám, příušnicím a zarděnkám, stejně jako s vakcínami proti neštovicím.

Prevenar by neměl být předepisován dětem s trombocytopenií nebo jinými poruchami systému srážení krve, jejichž přítomnost je kontraindikací pro intramuskulární injekce. Výjimkou jsou případy, kdy jsou přínosy vakcíny hodnoceny vyšší než riziko spojené s užíváním této drogy.

V případě snížené imunoreaktivity v důsledku imunosupresivní léčby infekce HIV nebo z jiných důvodů je v reakci na očkování možné snížení tvorby protilátek.

Omezené důkazy naznačují, že použití přípravku Prevenar u kojenců se srpkovitou anémií vede k dostatečné imunitní odpovědi s bezpečnostním profilem, který se neliší od dětí bez vysokého rizika. V současné době neexistují žádné informace o bezpečnosti / imunogenicitě vakcíny u dětí z jiných vysoce rizikových skupin pro invazivní pneumokoková onemocnění (například s dědičnou / získanou dysfunkcí sleziny, infekcí HIV, maligními novotvary, nefrotickým syndromem). O očkování dětí z vysoce rizikových skupin se rozhoduje individuálně.

Očkování u dětí z vysoce rizikových skupin ve věku do 2 let se provádí podle předpisového schématu přípravku Prevenar.

V případech, kdy je u dětí ve věku 2 let a starších, u nichž je vysoké riziko (například s asplenií, srpkovitou anémií, chronickými onemocněními s imunitní dysfunkcí, infekcí HIV), primárně očkovaných přípravkem Prevenar, prokázán 23valentní pneumokokový polysacharid vakcína, měla by být podána s odstupem nejméně 8 týdnů mezi očkováním.

Vzhledem k vyššímu riziku vzniku febrilních reakcí jsou antipyretika předepsána pro profylaktické účely všem dětem, které dostávají přípravek Prevenar v kombinaci s celobuněčnými vakcínami proti černému kašli, a také dětem s poruchami záchvatů, včetně těch, které febrilní záchvaty v anamnéze měly.

Nepřenášejte obsah stříkačky do jiné nádoby a nemíchejte s jinými léky / látkami.

Použití v dětství

Prevenar je určen k použití u dětí ve věku od 2 měsíců do 5 let.

Lékové interakce

Podle předepsaného imunizačního schématu může být Prevenar použit ve stejný den s jinými vakcínami, které jsou zahrnuty v národním očkovacím plánu (kromě BCG - Bacillus Calmette - Guerin), stejně jako s hexavalentní vakcínou Infanrix a vakcínou Hib proti hemophilus influenza b. Vakcíny by měly být vždy podávány do různých částí těla.

Analogy

Analogy Prevenaru jsou: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.

Podmínky skladování

Skladujte při 2-8 ° C. Držte mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem.

Doba použitelnosti je 3 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze společnosti Prevenar

Recenze o přípravku Prevenar si odporují. Mnoho lidí zaznamenává vysokou účinnost a dobrou toleranci. Existují však zprávy o vývoji závažných nežádoucích účinků a také o tom, že vakcína neposkytuje 100% ochranu.