Perindopril PLUS Indapamid

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Perindopril PLUS Indapamid: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Použití u starších osob
14. Lékové interakce
15. Analogy
16. Podmínky skladování
17. Podmínky výdeje z lékáren
18. Recenze
19. Cena v lékárnách

Latinský název: Perindopril PLUS Indapamid

ATX kód: C09BA04

Léčivá látka: indapamid (indapamid), perindopril (perindopril)

Výrobce: Izvarino Pharma LLC (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 2019-08-07

Ceny v lékárnách: od 197 rublů.

Koupit

Potahované tablety, perindopril plus indapamid

Perindopril PLUS Indapamid je kombinovaný antihypertenzivum, které obsahuje inhibitor ACE (enzym konvertující angiotensin) a diuretikum podobné thiazidům.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - potahované tablety: kulaté bikonvexní, téměř bílé nebo bílé jádro; barva filmového obalu tablet závisí na složení: dávka 0,625 mg + 2 mg - od zelené se šedým odstínem po šedozelenou; dávka 1,25 mg + 4 mg - od světle žluté s růžovým nádechem po tmavě žlutou s narůžovělou barvou; dávka 2,5 mg + 8 mg - bílá nebo téměř bílá (10 ks v blistrech z PVC fólie / lakované hliníkové fólie); v papírové krabičce 1, 3, 6 nebo 9 balení a návod k použití Perindopril PLUS Indapamid).

1 tableta obsahuje:

aktivní složky: indapamid + perindopril erbumin - 0,625 mg + 2 mg; 1,25 mg + 4 mg nebo 2,5 mg + 8 mg;
pomocné složky: předželatinovaný kukuřičný škrob, krospovidon, stearát hořečnatý, mikrokrystalická celulóza, koloidní oxid křemičitý;
filmová skořápka: tablety v dávce 0,625 mg + 2 mg - zelená Opadry II (85F21738), včetně polyvinylalkoholu, oxidu titaničitého, makrogol-3350, chinolinová žluť, hlinitý lak indigokarmínu, mastek; tablety v dávce 1,25 mg + 4 mg - žlutý Opadry II (85F38201), včetně polyvinylalkoholu, oxidu titaničitého, makrogolu-3350, červeného oxidu železitého, žlutého oxidu železitého, mastku; tablety v dávce 2,5 mg + 8 mg - bílý Opadry II (85F48105), včetně polyvinylalkoholu, makrogol-3350, oxidu titaničitého, mastku.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Perindopril PLUS Indapamid je kombinovaný antihypertenzivum, které má spolu s antihypertenzivem diuretický a vazodilatační účinek. Terapeutický účinek léčiva je způsoben obsahem dvou aktivních složek: perindopril - inhibitor ACE a indapamid - thiazidové diuretikum.

Výrazný na dávce závislý antihypertenzní účinek léčiva není ovlivněn faktory, jako je poloha těla nebo věk pacienta, navíc terapie není doprovázena reflexní tachykardií. Neexistuje žádný účinek na metabolismus lipidů, a to ani u pacientů s diabetes mellitus, proto během léčby nebudou narušeny ukazatele celkového cholesterolu, LDL (lipoproteiny s nízkou hustotou), VLDL (lipoproteiny s velmi nízkou hustotou), HDL (lipoproteiny s vysokou hustotou), triglyceridů a sacharidů. Lék pomáhá snížit riziko hypokalémie, která je typická pro monoterapii diuretiky.

Po užití pilulky hypotenzní účinek přetrvává po dobu 24 hodin.

Stabilního snížení krevního tlaku (krevního tlaku) je dosaženo po 30 dnech pravidelného užívání přípravku Perindopril PLUS Indapamid a není doprovázeno zvýšením srdeční frekvence (HR). Po ukončení léčby nebyl zaznamenán rozvoj abstinenčního syndromu.

Perindopril

Mechanismus účinku perindoprilu je spojen s eliminací vazokonstrikčního působení angiotenzinu II a snížením sekrece aldosteronu, ke kterému dochází v důsledku inhibice aktivity ACE a snížení tvorby angiotensinu II. Perindopril má výraznou vazodilatační vlastnost, podporuje regeneraci pružnosti velkých tepen, nezpůsobuje zadržování sodíku a tekutin a při dlouhodobé léčbě - reflexní tachykardii. Antihypertenzní účinek perindoprilu se vyvíjí u pacientů s nízkou / normální aktivitou reninu v krevní plazmě a je zprostředkován vlivem perindoprilátu, který je jeho hlavním aktivním metabolitem. Perindopril poskytuje snížení předpětí srdce a celkové periferní vaskulární rezistence (OPSR) na pozadí křečových žil způsobené změnami metabolismu prostaglandinů.

Při srdečním selhání perindopril poskytuje pokles plnicího tlaku levé i pravé komory, zvyšuje srdeční index, srdeční výdej a regionální průtok krve ve svalech.

Použití perindoprilu je stejně účinné při mírné, středně závažné nebo těžké hypertenzi.

V důsledku jediného perorálního podání látky je maximální hypotenzní účinek pozorován po 4–6 hodinách a přetrvává po dobu 24 hodin.

Kombinace perindoprilu s thiazidovým diuretikem způsobuje aditivní účinek a zvyšuje hypotenzní účinek léku Perindopril PLUS Indapamid.

Indapamid

Jelikož je diuretikum derivátem sulfonamidu, má indapamid inhibiční účinek na reabsorpci sodíku v kortikální části renálních tubulů a zvyšuje vylučování sodíku a chloru ledvinami. Způsobuje zvýšení diurézy, zatímco stupeň jeho účinku na zvýšení vylučování draslíku a hořčíku je zanedbatelný.

Důsledkem schopnosti selektivně blokovat pomalé vápníkové kanály je zvýšení elasticity arteriálních stěn a snížení systémové vaskulární rezistence. Antihypertenzního účinku indapamidu je dosaženo užíváním dávek, které nemají výrazný diuretický účinek. Se zvyšováním dávky se také zvyšuje riziko vzniku nežádoucích účinků indapamidu, hypotenzní účinek se nezvyšuje.

Farmakokinetika

Ve srovnání s odděleným podáváním perindoprilu a indapamidu s kombinací látek v jedné tabletové formě se jejich farmakokinetické parametry nemění.

Perindopril

Po perorálním podání je absorpce perindoprilu z gastrointestinálního traktu (GIT) rychlá. Biologická dostupnost je 65–70%. T _Cmax - doba k dosažení maximální koncentrace látky v krevní plazmě dosahuje 1 hodiny. Jeho poločas (T _1/2) je také 1 hodina.

Protože perindopril je proléčivo, až 27% jeho celkového množství adsorbovaného v gastrointestinálním traktu se stanoví v krvi jako aktivní metabolit - perindoprilát, navíc se tvoří dalších 5 neaktivních metabolitů.

Perindoprilát dosahuje _Cmax v krevní plazmě 3-4 hodiny po perorálním podání léku. Současný příjem potravy snižuje biologickou dostupnost perindoprilu v důsledku zpomalení jeho biotransformace na perindoprilát. Proto se lék doporučuje užívat ráno, před snídaní. Rovnovážná koncentrace (C _ss) perindoprilu, pokud se užívá jednou denně, je dosažena během 4 dnů.

Koncentrace perindoprilu v krevní plazmě je lineárně závislá na užité dávce. Zdánlivý distribuční objem (V _d) pro nenavázaného perindoprilátu je přibližně 0,2 l / kg. Látka se váže na bílkoviny krevní plazmy na úrovni asi 20% (v závislosti na koncentraci), hlavně s ACE.

Perindoprilát se vylučuje z těla hlavně ledvinami. Konečný T _1/2 je několik hodin, stadia rovnovážné plazmatické koncentrace v krvi je dosaženo 4 dny po zahájení léčby.

U starších pacientů, stejně jako u pacientů se srdečním a renálním selháním, je vylučování perindoprilátu zpomaleno.

Pacienti s poruchou funkce ledvin vyžadují úpravu dávky perindoprilu v závislosti na závažnosti selhání ledvin, která je určena CC (clearance kreatininu). Rychlost dialýzy perindoprilátu je 70 ml / min.

U pacientů s cirhózou jater je jaterní clearance perindoprilu snížena na polovinu. Navzdory tomu se množství perindoprilátu vytvořeného během metabolismu perindoprilu nesnižuje, proto tito pacienti nemusí upravovat dávku.

Indapamid

Indapamid se rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu. Po 1 hodině po užití léku uvnitř krevní plazma dosáhne C _max.

Vazba na plazmatické bílkoviny - 79%.

T _{1/2 se} pohybuje od 14 do 24 hodin, v průměru 18 hodin.

Opakované podávání léčiva nezpůsobuje akumulaci indapamidu v těle.

Látka se vylučuje ve formě neaktivních metabolitů, zejména ledvinami - 70%, až 22% se vylučuje střevem.

V případě poruchy funkce ledvin se farmakokinetika indapamidu nemění.

Indikace pro použití

Použití přípravku Perindopril PLUS Indapamid je indikováno u esenciální arteriální hypertenze u pacientů, kteří potřebují kombinovanou léčbu.

Kontraindikace

Absolutní:

dědičný / idiopatický angioedém;
bilaterální stenóza renálních tepen, stenóza arterie solitární ledviny, závažné selhání ledvin s CC nižší než 30 ml / min, včetně pacientů na hemodialýze;
souběžná léčba aliskirenem nebo látkami obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus a pacientů s renální nedostatečností s CC nižší než 60 ml / min;
závažné poškození jater, včetně encefalopatie;
hypo- nebo hyperkalemie;
současná léčba přípravky obsahujícími draslík a lithium, draslík šetřící diuretika, léky, které mohou způsobit ventrikulární tachykardii typu „piruety“nebo prodloužení QT intervalu;
neléčené / chronické srdeční selhání (NYHA klasifikace - IV funkční třída) ve stadiu dekompenzace;
těhotenství;
období laktace;
děti a dospívající do 18 let;
nedostatek laktázy, intolerance laktózy, syndrom galaktosémie / malabsorpce glukózy a galaktózy (tablety obsahují laktózu);
přítomnost indikací v anamnéze pro rozvoj angioedému (angioedému) v důsledku příjmu ACE inhibitoru;
prokázaná přecitlivělost na perindopril a další ACE inhibitory, na indapamid a jiné deriváty sulfonamidu; individuální nesnášenlivost k jiným složkám drogy.

Perindopril PLUS Indapamid by měl být předepisován s opatrností u systémového lupus erythematodes, sklerodermie a jiných onemocnění pojivové tkáně systémové povahy, u pacientů se sníženým objemem cirkulující krve (včetně zvracení, průjmů, diuretik, dodržování stravy s omezeným příjmem solí) a cerebrovaskulárních onemocnění, inhibice hematopoézy kostní dřeně, renovaskulární hypertenze, labilita krevního tlaku (TK), ischemická choroba srdeční, ischemická choroba srdeční, hypertrofická obstrukční kardiomyopatie, stenóza aortální / mitrální chlopně, hyperurikémie (zejména u pacientů s transplantací ledviny dnou a nefrolitiázou), během ve stáří, u pacientů negroidní rasy, s anamnézou Quinckeho edému, který není důsledkem užívání ACE inhibitorů.

Je nutné používat Perindopril PLUS Indapamid s opatrností při užívání imunosupresiv, před aferézou LDL prováděnou s dextran sulfátem, stejně jako během hemodialýzy pomocí vysokotokových polyakrylonitrilových membrán a během desenzibilizující léčby alergeny (včetně jedu hmyzu).

Perindopril PLUS Indapamid, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Perindopril PLUS Indapamid se užívá perorálně s dostatečným množstvím tekutiny, 1krát denně, nejlépe ráno, před snídaní.

Doporučené dávkování (v poměru indapamid + perindopril): počáteční dávka - 1 tableta 0,625 mg + 2 mg. Pokud po 30 dnech léčby není pozorována adekvátní kontrola krevního tlaku, dávka se zvyšuje, počínaje užíváním 1,25 mg + 4 mg tablety, 1 ks. 1 za den.

Při mírném porušení funkce jater a selhání ledvin s CC 60 ml / min a vyšší není úprava dávky prováděna. U pacientů s CC 30–60 ml / min se dávka perindoprilu a indapamidu volí během předběžné monoterapie každým z těchto léků. Maximální denní dávka přípravku Perindopril PLUS Indapamid pro tuto kategorii pacientů by neměla překročit 0,625 mg + 2 mg.

Předepisování léku starším pacientům vyžaduje posouzení funkce ledvin a hladiny draslíku v krevní plazmě pacienta. Počáteční dávka přípravku Perindopril PLUS Indapamid pro starší pacienty je 0,625 mg + 2 mg.

V případě podezření na stenózu renální arterie nebo její diagnostiku je nutné začít užívat lék v nemocnici pod kontrolou funkce ledvin a plazmatického obsahu draslíku v dávce 0,625 mg + 2 mg. S rozvojem akutního selhání ledvin je užívání přípravku Perindopril PLUS Indapamid přerušeno, dokud není plně obnovena funkce ledvin.

U chronického srdečního selhání (klasifikace NYHA - funkční třída III) musí být léčba tímto léčivým přípravkem zahájena pod lékařským dohledem.

Vedlejší efekty

ze srdce a cév: zřídka - výrazné snížení krevního tlaku (včetně ortostatické hypotenze), palpitace; velmi zřídka - srdeční arytmie (včetně fibrilace síní, bradykardie, ventrikulární tachykardie), angina pectoris, infarkt myokardu (mimo jiné kvůli významnému snížení krevního tlaku u rizikových pacientů); frekvence nebyla stanovena - zvýšení QT intervalu, arytmie typu „pirueta“(včetně fatálních);
ze strany hematopoetického systému: zřídka - hyponatrémie, eozinofilie; velmi zřídka - leukopenie nebo neutropenie, trombocytopenie, agranulocytóza, hemolytická anémie, aplastická anémie; u pacientů po transplantaci ledvin nebo na hemodialýze - může se vyvinout anémie;
na straně sluchového analyzátoru: často - tinnitus;
z vizuálního systému: často - zrakové postižení;
z centrálního a periferního nervového systému: často - závratě, bolesti hlavy, parestézie, závratě; zřídka - labilita nálady, poruchy spánku; velmi zřídka - zmatenost vědomí; frekvence není stanovena - synkopa;
na straně zažívacího systému: často - narušení chuti, suchost ústní sliznice, nevolnost, snížená chuť k jídlu, bolest břicha, zvracení, bolest v nadbřišku, zácpa / průjem, dyspepsie; velmi zřídka - angioedém střeva, pankreatitida, cholestatická žloutenka; frekvence není stanovena - zvýšená aktivita jaterních transamináz, hepatitida, se selháním jater - jaterní encefalopatie;
z dýchacího systému: často - dušnost, suchý kašel (zmizí po vysazení léku); zřídka - bronchospazmus; velmi zřídka - rýma, eozinofilní pneumonie;
dermatologické reakce: často - svědění kůže, vyrážka, makulopapulární vyrážka; zřídka - kopřivka, angioedém (včetně obličeje, rtů, sliznice jazyka, hlasivek a / nebo hrtanu, končetin), hemoragická vaskulitida s predispozicí k broncho-obstrukčním a alergickým reakcím - hypersenzitivní reakce, při akutní formě systémového lupus erythematosus se může zhoršit průběh onemocnění; velmi zřídka - Stevens-Johnsonův syndrom, multiformní erytém, fotosenzitivní reakce, toxická epidermální nekrolýza;
z močového systému: zřídka - selhání ledvin; velmi zřídka - akutní selhání ledvin;
z reprodukčních orgánů: zřídka - erektilní dysfunkce;
na straně muskuloskeletálního systému: často - svalové křeče;
laboratorní údaje: zřídka - hyperkalcémie; frekvence není stanovena - hypokalémie, hyponatrémie, hypovolémie, zvýšená hladina glukózy v krvi, kyselina močová, hyperkalemie, mírné zvýšení koncentrace kreatininu v krevní plazmě a moči (častěji se stenózou renální arterie, selháním ledvin);
další reakce: často - astenie; zřídka - zvýšené pocení; zřídka - syndrom zhoršené sekrece antidiuretického hormonu.

Předávkovat

Příznaky předávkování přípravkem Perindopril PLUS Indapamid jsou nevolnost, zvracení, výrazné snížení krevního tlaku, závratě, ospalost, zmatenost, svalové křeče, snížený objem cirkulující krve (BCC), oligurie, anurie. Je možné snížení obsahu sodíku a draslíku v krevní plazmě.

Za účelem léčby stavu se doporučuje okamžitý výplach žaludku, příjem aktivního uhlí, s výrazným poklesem krevního tlaku musí být pacient přemístěn do polohy vleže a zvednout nohy. Ke zvýšení BCC je indikováno intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného. V nemocničním prostředí jsou přijímána opatření k obnovení rovnováhy vody a elektrolytů.

Pomocí dialýzy lze perindoprilát odstranit z těla.

speciální instrukce

Pokud se během léčby přípravkem Perindopril PLUS Indapamid objeví příznaky akutního selhání ledvin, je léčba přerušena. Při obnovení kombinované léčby by se perindopril a indapamid měly používat jako monoterapie nebo by se měly používat nízké dávky léku. Specialisté musí u této kategorie pacientů doprovázet léčbu pravidelným sledováním obsahu draslíku a koncentrace kreatininu v krevním séru (2 týdny po zahájení léčby, poté každých 8 týdnů).

Riziko rozvoje akutního selhání ledvin se zvyšuje u pacientů se základním poškozením ledvin nebo těžkým chronickým srdečním selháním.

Pravděpodobnost náhlého poklesu krevního tlaku se zvyšuje s hyponatrémií, proto se doporučuje po dlouhodobém průjmu nebo silném zvracení vzít v úvahu možnou dehydrataci těla a pokles obsahu elektrolytů v krevní plazmě. Při výrazném poklesu krevního tlaku je indikováno intravenózní podání 0,9% roztoku chloridu sodného.

U pacientů s přechodnou arteriální hypotenzí lze po obnovení krevního tlaku a BCC znovu zahájit léčbu nízkými dávkami přípravku Perindopril PLUS Indapamid nebo lze perindopril a indapamid užívat jako samostatná léčiva.

Užívání kombinovaného antihypertenziva se provádí za pravidelného sledování obsahu draslíku v krevní plazmě, zejména při diabetes mellitus nebo selhání ledvin.

Při plánování velkého chirurgického zákroku je důležité varovat anesteziologa před použitím přípravku Perindopril PLUS Indapamid. Pokud používáte léky s hypotenzním účinkem jako celkovou anestezii, doporučuje se přestat užívat drogu 24 hodin před zahájením celkové anestezie. V případě nouzového použití celkových anestetik je arteriální hypotenze vyplývající z blokování tvorby angiotensinu II perindoprilem během kompenzačního uvolňování reninu korigována zvýšením BCC.

Opatrnost je nutná u pacientů s onemocněním pojivové tkáně, kteří současně užívají imunosupresivní léčbu alopurinolem nebo prokainamidem, zejména s poruchou funkce ledvin. Pacienti by měli být informováni o možném rozvoji závažné infekce, požadavku na pravidelné sledování počtu leukocytů v krvi a okamžité lékařské péči, pokud teplota stoupne nebo se objeví bolest v krku.

Pokud se objeví příznaky angioedému obličeje a / nebo rtů, podávání přípravku Perindopril PLUS Indapamid se okamžitě zastaví a stav pacienta se pečlivě sleduje, dokud příznaky otoku úplně nezmizí. Angioedém jazyka nebo hrtanu může ucpat dýchací cesty a způsobit smrt. K úlevě od příznaků angioedému je proto nutné okamžitě podat subkutánně epinefrin (adrenalin) a zajistit průchodnost dýchacích cest.

U pacientů rasy Negroid je antihypertenzní účinek perindoprilu méně výrazný, je u nich zvýšené riziko vzniku angioedému.

Ve vzácných případech je možný rozvoj angioedému střeva. Proto, když si pacient stěžuje na bolesti břicha (včetně kombinace s nevolností a zvracením) u pacientů užívajících ACE inhibitory, je zohledněna možná přítomnost angioedému střeva a v případě potřeby jsou použity vhodné výzkumné metody.

Doporučuje se přestat užívat Perindopril PLUS Indapamid nejpozději 24 hodin před zahájením desenzibilizace jedem blanokřídlých.

Aby se zabránilo rozvoji život ohrožujících anafylaktoidních reakcí, před každým postupem aferézy LDL pomocí membrán s vysokým průtokem se lék přeruší a během hemodialýzy se membrány s vysokým průtokem, jako je AN69, nepoužívají.

Je třeba mít na paměti, že užívání inhibitoru ACE způsobuje blokádu systému renin-angiotensin-aldosteron (RAAS), což může způsobit prudký pokles krevního tlaku a / nebo zvýšení sérového kreatininu, což naznačuje rozvoj akutního selhání ledvin. K tomu nejčastěji dochází po užití první dávky přípravku Perindopril PLUS Indapamid nebo během prvních 2 týdnů léčby.

S významným zvýšením aktivity jaterních transamináz nebo výskytem žloutenky jsou pilulky zastaveny.

Hyperkalemie může způsobit závažné, někdy smrtelné poruchy srdečního rytmu. Mezi rizikové faktory rozvoje hyperkalemie na pozadí užívání ACE inhibitoru patří stáří, přítomnost selhání ledvin, diabetes mellitus, některé doprovodné stavy u pacienta (včetně akutního srdečního selhání ve stadiu dekompenzace, snížení BCC, metabolická acidóza), příjem draslík šetřících diuretik, draslíkových přípravků, heparinu a další látky, které zvyšují hladinu draslíku v krevní plazmě.

Během léčby se vyžaduje, aby se pacienti vyhýbali přímému slunečnímu záření nebo umělým ultrafialovým paprskům na exponovanou pokožku. Pokud se objeví fotocitlivá reakce, užívání přípravku Perindopril PLUS Indapamid se na chvíli přeruší nebo se přeruší.

Před předepsáním léku, zejména u starších pacientů, se provádí studie k určení obsahu sodíku v krevní plazmě. Vzhledem k tomu, že hyponatrémie může vést k vážným komplikacím, měla by být léčba doprovázena pravidelným sledováním plazmatických elektrolytů.

Hypokalémie u podvyživených pacientů, starších pacientů s cirhózou jater, periferním edémem, ascitem, chronickým srdečním selháním nebo ischemickou chorobou srdeční zvyšuje toxický účinek srdečních glykosidů, přispívá k rozvoji závažných srdečních arytmií, včetně ventrikulárních arytmií typu „pirouette“. Proto během prvního týdne farmakoterapie určují hladinu draslíku v krevní plazmě a poté pravidelně sledují jeho plazmatickou koncentraci.

Se zvýšeným obsahem kyseliny močové v krevní plazmě může užívání kombinovaného antihypertenziva zvýšit frekvenci exacerbací dny.

Na začátku užívání léku u pacientů s hypovolemií v důsledku snížení BCC nebo hyponatrémie způsobené užíváním diuretik je možné snížení rychlosti glomerulární filtrace doprovázené zvýšením hladiny kreatininu a močoviny v krevní plazmě.

Během dopingové kontroly je možná falešně pozitivní reakce kvůli přítomnosti indapamidu v léku.

Během plánování vyšetření funkce příštítných tělísek je lék přerušen před zahájením procedury.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Během období používání přípravku Perindopril PLUS Indapamid je třeba dbát opatrnosti při řízení vozidel a složitých mechanismů kvůli riziku vzniku nežádoucích účinků, jako jsou závratě, mdloby.

Aplikace během těhotenství a kojení

Užívání přípravku Perindopril PLUS Indapamid během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Přestaňte užívat lék a přejděte na jinou antihypertenzní léčbu při plánování těhotenství nebo v případě početí během léčby.

Bylo zjištěno, že při dlouhodobé expozici ACE inhibitorům na plod v II. A III. Trimestru těhotenství mohou nastat takové poruchy ve vývoji, jako je snížená funkce ledvin, oligohydramnion a zpomalení osifikace kostí lebky. Kromě toho se u novorozenců mohou nitroděložní komplikace projevit jako selhání ledvin, arteriální hypotenze a hyperkalemie.

Dlouhodobý příjem thiazidových diuretik ve třetím trimestru těhotenství u matky vede k hypovolemii a u plodu způsobuje placentární ischemii a zpoždění vývoje v důsledku snížení průtoku uteroplacenty. Ve vzácných případech, krátce před porodem, se u novorozenců může vyvinout hypoglykemie a trombocytopenie.

Vzhledem k existujícím rizikům, pokud matka dostávala lék ve II. Nebo III. Trimestru těhotenství, doporučuje se posoudit stav kostí lebky a funkci ledvin plodu pomocí ultrazvuku. Stav novorozence je pečlivě sledován z hlediska výskytu arteriální hypotenze.

Indapamid se vylučuje do mateřského mléka, a proto je nutné kojení přerušit, pokud je nutné užívat perindopril PLUS během kojení.

Použití v dětství

Perindopril PLUS Indapamid je kontraindikován u pacientů mladších 18 let kvůli nedostatku dostatečných informací o bezpečnosti a účinnosti léku v pediatrii.

S poruchou funkce ledvin

Užívání Perindopril PLUS Indapamid je kontraindikováno u těžkého selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min), včetně pacientů na hemodialýze, s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie jedné ledviny.

Při selhání ledvin s CC 60 ml / min a vyšší není nutná úprava dávky. Při CC 30-60 ml / min se dávka přípravku Perindopril PLUS Indapamid stanoví individuálně během předběžné monoterapie perindoprilem a indapamidem.

Pro porušení funkce jater

Použití přípravku Perindopril PLUS Indapamid je kontraindikováno při závažném selhání jater, včetně doprovázení jaterní encefalopatie.

U středně těžké jaterní dysfunkce není nutná úprava dávky.

Použití u starších osob

Při předepisování přípravku Perindopril PLUS Indapamid Accord starším pacientům je nutná opatrnost.

Lékové interakce

Pokud je nutné současně s léčivem užívat další léky, provede ošetřující lékař schůzku s přihlédnutím k jejich interakci s perindoprilem a indapamidem.

Kombinace, které se nedoporučují používat:

Perindopril PLUS Indapamid s lithiovými přípravky: je třeba se vyhnout současné léčbě lithiovými přípravky, což je spojeno s vysokým rizikem reverzibilního zvýšení koncentrace lithia v krevním séru a jeho toxického účinku. Pokud je nutné provést společnou terapii, je léčba doprovázena pečlivým sledováním koncentrace lithia v krevní plazmě;
perindopril s draslík šetřícími diuretiky (amilorid, eplerenon, spironolakton, triamteren), přípravky obsahující draslík, náhražky solí obsahující draslík: při užívání těchto léků je možné zvýšení hladiny draslíku v krevním séru až do smrti. U potvrzené hypokalemie by měla být kombinovaná léčba s draslík šetřícími diuretiky, přípravky obsahujícími draslík nebo náhražky solí obsahující draslík s ACE inhibitorem doprovázena pravidelným sledováním plazmatických hladin draslíku a parametrů elektrokardiogramu (EKG). Estramustin: pokud se užívá v kombinaci s perindoprilem, riziko vzniku angioedému se významně zvyšuje;
indapamid se sultopridem: vzhledem k možnému rozvoji hypokalemie existuje riziko ventrikulární arytmie, zejména typu „piruety“.

Kombinace s perindoprilem a indapamidem, které vyžadují zvláštní péči a zvýšenou pozornost:

baklofen: v souvislosti se zesílením antihypertenzního účinku s touto kombinací, buďte opatrní, kontrolujte krevní tlak a funkci ledvin pro včasnou úpravu dávky;
hypoglykemické látky pro orální podání (deriváty sulfonylmočoviny), inzulin: u pacientů s diabetes mellitus je možné zvýšení glukózové tolerance, což vede ke zvýšení účinku hypoglykemických látek a může být nutné snížit dávky hypoglykemických látek k perorálnímu podání a inzulínu;
nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), včetně neselektivních NSAID, selektivní inhibitory cyklooxygenázy-2, kyselina acetylsalicylová ve vysokých protizánětlivých dávkách: souběžná léčba způsobuje snížení antihypertenzního účinku léku, zvýšení rizika funkčního poškození ledvin (včetně rozvoje akutního selhání ledvin) u pacientů s počátečním poškozením funkce ledvin - zvýšení sérových hladin draslíku. Proto se doporučuje být opatrný, zejména při použití této kombinace u starších pacientů. Je nutné kompenzovat objem cirkulující krve (BCC) a kontrolovat funkci ledvin.

Kombinace s indapamidem, které vyžadují zvláštní péči a zvýšenou pozornost:

antiarytmika třídy IA - chinidin, disopyramid; antiarytmika třídy III - sotalol, hydrochinidin, dofetilid, ibutilid, amiodaron, tosylát bretylium; antipsychotika - pimozid, levomepromazin, thioridazin, chlorpromazin, cyamemazin, trifluoperazin; benzamidy - amisulprid, tiaprid, sulpirid, sultoprid; deriváty butyrofenonu - haloperidol, droperidol; další léky - erytromycin (intravenózní), bepridil, cisaprid, halofantrin, difemanilmethylsulfát, mizolastin, moxifloxacin, vinkamin (intravenózní), pentamidin, sparfloxacin, metadon, terfenadin, astemizol: vyvolávají vývoj jejich kombinace komorových arytmií riziko hypokalémie, proto musí být léčba doprovázena sledováním hladiny draslíku v krvi;
amfotericin B (c), glukokortikoidy a mineralokortikoidy pro systémové použití, tetrakosaktid, laxativa stimulující gastrointestinální motilitu: tyto látky / léky pomáhají snižovat obsah draslíku, což způsobuje zvýšené riziko hypokalémie;
srdeční glykosidy: zhoršující se hypokalémie při užívání indapamidu může zvýšit toxický účinek srdečních glykosidů, proto musí být jejich dávka upravena podle parametrů draslíku v krevní plazmě a EKG;
kontrastní látky obsahující jód: vysoké dávky kontrastních látek obsahujících jód mohou zvýšit riziko vzniku akutního selhání ledvin, proto je nutné BCC před použitím kompenzovat;
metformin: podporuje rozvoj selhání ledvin, laktátovou acidózu; pokud koncentrace sérového kreatininu u mužů překročí 15 mg / l a u žen 12 mg / l, metformin by neměl být používán v kombinaci s indapamidem;
doplňky vápníku: užívání doplňků vápníku zvyšuje riziko hyperkalcémie;
tricyklická (imipramino podobná) antidepresiva, antipsychotika (antipsychotika): užívání těchto léků způsobuje aditivní účinek, zvyšuje se antihypertenzní účinek, významně se zvyšuje riziko ortostatické hypotenze;
tetrakosaktid, glukokortikosteroidy (GCS): kombinovaná léčba způsobuje zadržování tekutin a snížení antihypertenzního účinku;
cyklosporin: užívání cyklosporinu zvyšuje pravděpodobnost vzniku hyperkreatininémie;
antihypertenziva: užívání jiných antihypertenziv může zvýšit antihypertenzní účinek léku.

Kombinace s perindoprilem, které vyžadují zvláštní péči a zvýšenou pozornost:

antagonisté receptoru angiotensinu (ARA) II: užívání blokátorů receptoru AT1 u pacientů se srdečním selháním, aterosklerotickým onemocněním nebo diabetes mellitus s poškozením cílových orgánů způsobuje dvojitou blokádu RAAS, což často vede k rozvoji arteriální hypotenze, hyperkalemii, zhoršení funkce ledvin (včetně akutních selhání ledvin), může způsobit mdloby; s dvojitou blokádou (například kombinace inhibitoru ACE s ARAII) se provádí pečlivé monitorování funkce ledvin, krevního tlaku a obsahu draslíku; kombinovaná léčba by měla být omezena na jednotlivé případy;
sympatomimetika: v kombinaci s perindoprilem je možné zvýšit hypotenzní účinek léčiva;
alopurinol, cytostatika, prokainamid, imunosupresiva, systémové kortikosteroidy: tyto léky mohou zvýšit riziko vzniku leukopenie;
diuretika: vysoké dávky diuretik způsobují pokles BCC, což může vést k hypovolemii; další příjem perindoprilu přispívá k výraznému snížení krevního tlaku;
zlaté přípravky: intravenózní podání aurothiomalátu sodného může způsobit reakce podobné dusičnanům, jako je zrudnutí kůže na obličeji, nevolnost / zvracení, výrazný pokles krevního tlaku;
draslík šetřící diuretika, gliptiny (sitagliptin, vildagliptin, linagliptin, saxagliptin): tyto látky inhibují aktivitu dipeptidylpeptidázy IV a způsobují zvýšené riziko angioedému;
anestetika, která způsobují hypotenzi: v případě nutnosti rozsáhlého chirurgického zákroku nebo celkové anestézie mohou inhibitory ACE, včetně perindoprilu, s kompenzovaným uvolňováním reninu blokovat tvorbu angiotensinu II.

Analogy

Analogy přípravku Perindopril PLUS Indapamid jsou Indapamid / Perindopril-Teva, Perindopril-Indapamid Richter, Co-Parnavel, Co-Perineva, Co-prenessa, Noliprel, Noliprel A forte, Perindapam, Perindid atd.

Podmínky skladování

Držte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C na tmavém místě.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze přípravku Perindopril PLUS Indapamid

Mnoho pacientů v přehledu přípravku Perindopril PLUS Indapamid uvádí účinnost léku, dobrou toleranci a dlouhodobý antihypertenzní účinek. Spolu s tím však existují reakce, při nichž pacienti uvádějí nedostatek dostatečného klinického účinku nebo krátkodobého účinku léku.

Cena perindoprilu PLUS indapamidu v lékárnách

Cena přípravku Perindopril PLUS Indapamid za balení obsahující 30 tablet v dávce 2,5 mg + 8 mg se může pohybovat od 456 rublů, v dávce 1,25 mg + 4 mg - od 339 rublů, v dávce 0,625 mg + 2 mg - od 178 rublů.