Pariet
Pariet: návod k použití a recenze
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Farmakologické vlastnosti
- 3. Indikace pro použití
- 4. Kontraindikace
- 5. Způsob aplikace a dávkování
- 6. Nežádoucí účinky
- 7. Předávkování
- 8. Zvláštní pokyny
- 9. Aplikace během březosti a laktace
- 10. Použití v dětství
- 11. V případě poruchy funkce ledvin
- 12. Za porušení funkce jater
- 13. Použití u starších osob
- 14. Lékové interakce
- 15. Analogy
- 16. Podmínky skladování
- 17. Podmínky výdeje z lékáren
- 18. Recenze
- 19. Cena v lékárnách
Latinský název: Pariet
ATX kód: A02BC04
Aktivní složka: rabeprazol (rabeprazol)
Výrobce: Bushu Pharmaceuticals Ltd. (Bushu Pharmaceuticals Ltd.) (Japonsko), Eisai Co. Ltd. (Eisai Co. Ltd.) (Japonsko)
Popis a aktualizace fotografií: 02.10.2019
Ceny v lékárnách: od 541 rublů.
Koupit
Pariet je inhibitor protonové pumpy (PPI), lék, který snižuje žaludeční sekreci.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma Pariet - enterosolventní tablety: zaoblené, konvexní na obou stranách:
- 10 mg - růžová s černou značkou „E241“na jedné straně; na průřezu je tableta téměř bílá nebo bílá (7 nebo 14 kusů v blistrech, 1 nebo 2 blistry jsou umístěny v papírové krabičce);
- 20 mg - světle žlutá, na jedné straně označena červeně „E243“; na průřezu je tableta téměř bílá nebo bílá (7 nebo 14 kusů v blistrech, 1 nebo 2 blistry jsou umístěny v papírové krabičce).
Léčivá látka: sodná sůl rabeprazolu, její obsah v 1 tabletě je 10 mg (což odpovídá 9,42 mg rabeprazolu) nebo 20 mg (což odpovídá 18,85 mg rabeprazolu).
Další látky: oxid hořečnatý, diacetylovaný monoglycerid, oxid titaničitý (E171), mastek, hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), stearát hořečnatý, slabě substituovaná hydroxypropylcelulóza (hyprolóza), mannitol (mannitol), ftalát hypromelózy, červená ethylcelulóza, barvivo carna wax. tablety 10 mg) nebo žlutý oxid železitý (v tabletách 20 mg), šedý potravinářský inkoust F6 (v tabletách 10 mg - černý oxid železitý, šelak bílý, dehydratovaný ethanol, 1-butanol) nebo červený potravinářský inkoust A1 (v tabletách 20 mg - červený oxid železitý, šelak bílý, ester kyseliny glycerové, karnaubský vosk, dehydratovaný ethanol, 1-butanol).
Farmakologické vlastnosti
Pariet je jedním z léků, které snižují sekreci žaludečních žláz. Je to inhibitor protonové pumpy.
Farmakodynamika
Sodná sůl rabeprazolu patří do třídy antisekrečních látek odvozených od benzimidazolu. Potlačuje sekreci žaludeční šťávy, ke které dochází v důsledku specifické inhibice H + / K + -ATPázy (adenosintrifosfatázy) na sekrečním povrchu parietálních buněk žaludku. H + / K + -ATPáza je proteinový komplex, který funguje jako protonová pumpa. Sodná sůl rabeprazolu tak inhibuje protonovou pumpu v žaludku a blokuje konečnou fázi produkce kyseliny. Tato akce je závislá na dávce. Bazální a stimulovaná sekrece kyselin je potlačena bez ohledu na podnět. Látka nemá anticholinergní vlastnosti.
Antisekreční účinek po požití 20 mg sodné soli rabeprazolu se projeví během 60 minut. Inhibice sekrece kyseliny (bazální a stimulovaná) 23 hodin po podání první dávky přípravku Pariet je 69, respektive 82%. Doba působení - až 48 hodin. Tato doba terapeutického účinku je o něco delší, než předpovídal T 1/2 (poločas). To lze vysvětlit prodlouženou vazbou sodné soli rabeprazolu na H + / K + -ATPázu parietálních buněk žaludku. Rozsah inhibičního účinku sodné soli rabeprazolu na sekreci kyseliny dosahuje konstantní plazmatické koncentrace po třech dnech léčby. Po ukončení příjmu Pariet se sekreční aktivita obnoví za 1-2 dny.
V klinických studiích byl studován účinek terapie (denní příjem 10 nebo 20 mg sodné soli rabeprazolu po dobu až 43 měsíců) na hladinu gastrinu v plazmě. Podle výsledků bylo v prvních 2–8 týdnech užívání pozorováno zvýšení hladiny gastrinu v plazmě, což je indikátorem inhibičního účinku na sekreci kyseliny. 1–2 týdny po ukončení léčby se koncentrace gastrinu obvykle vrátí na původní hodnotu.
Při provádění studií účinku na buňky podobné enterochromafinům bylo zjištěno, že po 8 týdnech léčby nebyly zjištěny žádné stabilní změny ve frekvenci atrofické gastritidy, morfologické struktury buněk podobných enterochromafinu, závažnosti gastritidy, šíření infekce Helicobacter pylori nebo intestinální metaplazie.
Po jednoroční léčbě v terapeutických dávkách zůstal výskyt hyperplazie nízký a srovnatelný s výskytem omeprazolu (v dávce 20 mg / kg).
Dosud nebyly zjištěny žádné systémové poruchy související s nervovým, respiračním nebo kardiovaskulárním systémem spojené s příjmem rabeprazolu sodného.
Bylo prokázáno, že léčba rabeprazolem sodným po dobu dvou týdnů v denní dávce 20 mg neovlivňuje následující ukazatele: hladinu parathormonu v krvi, metabolismus sacharidů, funkci štítné žlázy a hladinu většiny hormonů, včetně glukagonu, kortizolu, estrogenů, prolaktinu, testosteron, renin, aldosteron, folikuly stimulující, luteinizační a růstový hormon.
Farmakokinetika
Po perorálním podání se rabeprazol rychle vstřebává ze střeva, jeho C max (maximální plazmatická koncentrace) se dosáhne přibližně 3,5 hodiny po podání dávky 20 mg. Změna C max a AUC (plocha pod křivkou závislosti koncentrace na čase) v rozmezí dávek 10–40 mg je lineární. Absolutní biologická dostupnost po perorálním podání 20 mg rabeprazolu (ve srovnání s intravenózním podáním) je přibližně 52%. Při opakovaném podávání léku se biologická dostupnost nemění. T 1/2 (poločas) z plazmy u zdravých dobrovolníků je přibližně 1 hodina (v rozmezí 0,7 - 1,5 hodiny); celková clearance - 3,8 ml / min / kg.
V případě chronického poškození jater se AUC ve srovnání s hodnotou indikátoru u zdravých dobrovolníků zvyšuje dvakrát. To je důkaz poklesu metabolismu prvního průchodu. V tomto případě se T 1/2 z plazmy zvyšuje o faktor 2–3. Doba užívání léku nebo kombinovaná léčba s antacidy neovlivňuje absorpci rabeprazolu. Mastné potraviny zpomalují absorpci rabeprazolu o 4 hodiny nebo déle, ale hodnoty C max a stupeň absorpce se nemění.
Stupeň vazby rabeprazolu na plazmatické proteiny je přibližně 97%.
Přibližně 90% rabeprazolu se u zdravých lidí vylučuje močí hlavně ve formě dvou metabolitů: konjugátu kyseliny merkapturové (M5) a karboxylové kyseliny (M6). Během toxikologické analýzy byly také identifikovány dva neznámé metabolity. Zbytek dávky se vylučuje stolicí. Celkem se 99,8% látky vylučuje močí a stolicí, což naznačuje malé vylučování metabolitů látky žlučí, z nichž hlavní je thioether (M1). Rabeprazol má jediný aktivní metabolit, desmethyl (M3), ale v nízké koncentraci byl nalezen pouze u jednoho účastníka studie po podání dávky 80 mg.
Pokud je stabilní onemocnění ledvin v terminálním stádiu, je-li to nutné, udržovací hemodialýza (je-li clearance kreatininu <5 ml / min / 1,73 m2), vylučování rabeprazolu sodného se neliší od hodnot typických pro zdravé dobrovolníky. Hladiny AUC a Cmax v této skupině pacientů jsou přibližně o 35% nižší než u zdravých dobrovolníků. Průměrná T 1/2 rabeprazolu je: u zdravých dobrovolníků - 0,82 hodiny; u pacientů během hemodialýzy - 0,95 hodiny; po hemodialýze - 3,6 hodiny. Klírens sodné soli rabeprazolu u pacientů vyžadujících hemodialýzu s onemocněním ledvin je přibližně 2krát vyšší než u zdravých dobrovolníků.
U chronické kompenzované cirhózy jater je sodná sůl rabeprazolu 1krát denně v dávce 20 mg dobře snášena, ačkoli hodnota AUC je dvojnásobná a Cmax je zvýšena o 50% ve srovnání se zdravými dobrovolníky.
Starší pacienti mají o něco pomalejší eliminaci rabeprazolu. Po 7 dnech léčby v denní dávce 20 mg se AUC zvyšuje přibližně dvakrát a C max - o 60% ve srovnání se zdravými mladými dobrovolníky. Současně nejsou pozorovány známky kumulace rabeprazolu.
Na pozadí pomalého metabolismu CYP2C19 po 7 dnech léčby při denní dávce 20 mg se AUC zvyšuje 1,9krát, T 1/2 - 1,6krát, současně se hodnota Cmax zvyšuje o 40%.
Indikace pro použití
Tablety Pariet v dávce 10 mg se doporučují k symptomatické léčbě dyspepsie způsobené zvýšenou kyselostí žaludeční šťávy, včetně k léčbě příznaků gastroezofageální refluxní choroby (GERD), jako je pálení žáhy a kyselé říhání.
Indikace pro použití tablet Pariet v dávce 20 mg:
- Anastomotický vřed;
- Exacerbace žaludečních vředů a 12 dvanáctníkových vředů;
- Refluxní ezofagitida, erozivní a ulcerózní gastroezofageální refluxní choroba;
- Neerozivní gastroezofageální refluxní choroba (NERD);
- Zollinger-Ellisonův syndrom a další stavy s patologickou hypersekrecí;
- Podpůrná léčba refluxní choroby jícnu;
- Eradikace Helicobacter pylori u pacientů s peptickým vředem.
Kontraindikace
Absolutní:
- období těhotenství a kojení (kojení);
- věk dětí: 10 mg tablety - do 18 let, 20 mg tablety - do 12 let;
- zvýšená individuální citlivost na substituované benzimidazoly, rabeprazol, pomocné látky léčiva.
Relativní kontraindikací pro použití přípravku Pariet je závažné selhání ledvin; také s opatrností by měly být 20 mg tablety předepisovány dětem a dospívajícím od 12 do 18 let.
Návod k použití přípravku Pariet: metoda a dávkování
Pariet je určen k perorálnímu podání. Tablety se polykají celé, nerozdrtí ani nežvýkají a zapíjí se vodou, nejlépe ráno před jídlem. Bylo zjištěno, že denní doba a příjem potravy neovlivňují aktivitu rabeprazolu, ale doporučená doba užívání léku podporuje dodržování léčebných režimů u pacientů.
Tablety v dávce 10 mg se doporučují pro symptomatickou léčbu dyspepsie způsobené zvýšenou kyselostí žaludeční šťávy, včetně příznaků GERD, 10 mg jednou denně po dobu až 14 dnů. Pokud během prvních 3 dnů užívání přípravku Pariet nedojde ke klinicky významnému účinku, měli byste se poradit s odborníkem.
Standardní dávkovací režimy pro 20 mg tablety k léčbě dospělých pacientů, v závislosti na indikaci:
- Anastomotický vřed, exacerbace peptického vředu: 20 mg jednou denně. Délka léčby je 6 týdnů, v případě potřeby lze kurz prodloužit o dalších 6 týdnů;
- Exacerbace duodenálního vředu: 20 mg jednou denně. Délka léčby je 2-4 týdny, v případě potřeby se kurz prodlužuje o další 4 týdny;
- Refluxní ezofagitida, erozivní GERD: 20 mg jednou denně po dobu 4-8 týdnů, je-li to nutné, doba léčby se prodlouží o dalších 8 týdnů;
- Udržovací léčba GERD: 20 mg jednou denně, doba užívání se stanoví individuálně;
- Neerozivní refluxní choroba bez ezofagitidy: 20 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. Pokud po této době příznaky onemocnění nezmizí, je nutné provést další vyšetření pacienta. Při udržovací terapii (po úlevě od příznaků, aby se zabránilo relapsu), užijte 1 tabletu 1krát denně podle potřeby;
- Zollinger-Ellisonův syndrom a další stavy charakterizované patologickou hypersekrecí: dávka se vybírá individuálně. Na začátku léčby je předepsáno 60 mg denně, poté se dávka zvýší na 100 mg jednou denně nebo na 60 mg dvakrát denně. Délka léčby je dána klinickou nutností, v některých případech může dosáhnout 1 roku;
- Eradikace Helicobacter pylori: 20 mg dvakrát denně v kombinaci s antibiotiky. Průběh léčby je 7 dní.
Dětem ve věku nad 12 let s GERD je předepsána 1 tableta přípravku Pariet v dávce 20 mg jednou denně po dobu nepřesahující 8 týdnů.
Vedlejší efekty
Podle klinických studií je Pariet obecně dobře snášen. Nežádoucí účinky jsou vzácné, obvykle mírné až středně závažné a přechodné.
Ve vzácných případech se vyskytnou následující nežádoucí účinky:
- Z imunitního systému: akutní systémové alergické reakce;
- Z krve a lymfatického systému: neutropenie, trombocytopenie, leukopenie;
- Ze strany metabolismu a výživy: hypomagnezémie;
- Z trávicího systému: průjem / zácpa, plynatost, bolesti břicha, sucho v ústech;
- Z centrálního nervového systému: bolest hlavy;
- Z hepatobiliárního systému: zvýšená aktivita jaterních enzymů, žloutenka, hepatitida, jaterní encefalopatie;
- Z ledvin a močových cest: intersticiální nefritida;
- Poruchy kůže a podkožní tkáně: kopřivka, bulózní vyrážka, multiformní erytém, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza;
- Z muskuloskeletálního systému: myalgie, artralgie;
- Z reprodukčního systému: gynekomastie.
Předávkovat
Informace o náhodném nebo úmyslném předávkování jsou minimální. Případy závažného předávkování rabeprazolem nejsou známy.
Terapie: symptomatická a podpůrná. Neexistuje žádné specifické antidotum. Je třeba mít na paměti, že rabeprazol má vysokou vazbu s plazmatickými proteiny, a proto se během dialýzy špatně vylučuje.
speciální instrukce
Reakce pacienta na léčbu přípravkem Pariet nevylučuje přítomnost maligních novotvarů v žaludku.
U pacientů, kteří užívají přípravek Pariet nebo jej budou dlouhodobě užívat současně s digoxinem nebo léky, které mohou způsobit hypomagnezémii (například diuretika), je třeba před předepsáním inhibitoru protonové pumpy a po celou dobu jeho užívání sledovat hladinu hořčíku v krvi.
Neužívejte současně jiné léky, které snižují kyselost, včetně blokátorů H 2 -receptory.
Pozorovací studie naznačují, že PPI zvyšují riziko zlomenin zápěstí, kyčle a páteře souvisejících s osteoporózou. Toto riziko je zvláště vysoké u pacientů, kteří dostávají vysoké dávky PPI po dlouhou dobu (1 rok nebo déle).
Užívání PPI může zvýšit riziko vzniku gastrointestinálních infekcí, jako je Clostridium difficile.
Pacienti, kteří užívají přípravek Pariet bez lékařského předpisu ke krátkodobé symptomatické léčbě příznaků GERD a NERD (například pálení žáhy), by se měli poradit s lékařem v následujících případech:
- Změny dříve pozorovaných příznaků onemocnění nebo výskyt nových příznaků u pacientů starších 55 let;
- Dlouhodobé užívání léku (po dobu 4 týdnů nebo déle) k úlevě od příznaků zažívacích potíží a pálení žáhy;
- Výskyt anémie, bolest při polykání, krvácení do zažívacího traktu, trvalé zvracení nebo zvracení s epigastrickým a krevním obsahem, dysfagie;
- Případy neúmyslného úbytku hmotnosti, žloutenka, anamnéza žaludečních vředů nebo operace žaludku atd.
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater by se měli před použitím přípravku Pariet poradit s lékařem pro krátkodobou symptomatickou léčbu projevů GERD a NERD (např. Pálení žáhy).
Pacienti, kteří dlouhodobě trpí opakovanými příznaky pálení žáhy nebo zažívacími potížemi, by měli být pravidelně sledováni lékařem.
Lidé starší 55 let by měli informovat svého poskytovatele zdravotní péče, pokud užívají denně volně prodejné léky ke snížení pálení žáhy a příznaků zažívacích potíží (včetně přípravku Pariet).
Pacienti, kteří dostávají jakékoli jiné léky, by se měli před užitím přípravku Pariet poradit se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pacienti, u nichž je naplánována endoskopie, by měli varovat svého lékaře, pokud užívají přípravek Pariet bez lékařského předpisu.
Pariet by se neměl používat před dechovou zkouškou močoviny.
Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy
Vzhledem k farmakodynamice rabeprazolu a jeho profilu vedlejších účinků je nepravděpodobné, že by přípravek Pariet měl negativní účinek na rychlost reakce a schopnost koncentrace.
Aplikace během těhotenství a kojení
Podle pokynů není přípravek Pariet předepsán během těhotenství / kojení.
Ve výjimečných případech, pokud je odhadovaný přínos pro nastávající matku vyšší než potenciální poškození plodu, je možné přípravek Parieta užívat během těhotenství.
Použití v dětství
Tablety v dávce 10 mg jsou v pediatrii kontraindikovány k léčbě dětí a dospívajících do 18 let.
Bezpečnost a účinnost 20 mg tablet:
- léčba GERD u dětí ve věku 12 let a starších (za předpokladu, že se užívá jednou denně po krátkou dobu ne delší než 8 týdnů) - potvrzeno extrapolací výsledků dobře kontrolovaných adekvátních studií léčby dospělých pacientů, stejně jako studiem bezpečnosti použití a farmakokinetických charakteristik v pediatrické praxi;
- léčba GERD u dětí mladších 12 let - nebyla stanovena;
- použití v pediatrii pro jiné indikace (u pacientů mladších 18 let) - není stanoveno.
S poruchou funkce ledvin
Pacienti s poruchou funkce ledvin nevyžadují úpravu dávky.
U pacientů se závažným selháním ledvin je přípravek Pariet v dávce 10 mg předepisován s opatrností.
Pro porušení funkce jater
Při mírném až středně závažném selhání jater je ve srovnání se zdravými pacienty zvýšena hladina rabeprazolu v krvi. Jmenování léku Pariet při těžkém selhání jater vyžaduje opatrnost.
Použití u starších osob
Starší pacienti nevyžadují úpravu dávky přípravku Parieta.
Lékové interakce
Při současném použití může rabeprazol zvýšit koncentraci methotrexátu a / nebo hydroxymethotrexátu (jeho metabolitu) a prodloužit jejich poločas, v důsledku čehož se může zvýšit toxicita methotrexátu. Pokud je nutné tyto léky předepisovat ve vysokých dávkách, je třeba zvážit možnost dočasného zrušení PPI.
Rabeprazol inhibuje metabolismus cyklosporinu.
Při současném užívání atazanaviru nebo ritonaviru současně s omeprazolem nebo lansoprazolem bylo zaznamenáno významné snížení účinku atazanaviru. Ačkoli reakce s rabeprazolem nebyly studovány, lze očekávat podobné výsledky.
Rabeprazol inhibuje sekreci žaludeční kyseliny, proto může interagovat s látkami, jejichž absorpce závisí na pH. Například při současném užívání rabeprazolu snižuje absorpci ketokonazolu o 30%, zvyšuje absorpci digoxinu o 22%. Z tohoto důvodu, je-li nutné použít takové kombinace, by léčba měla být prováděna pod pečlivým dohledem a v případě potřeby by měly být upraveny dávky léků.
Potraviny obohacené o tuky mohou zpomalit absorpci rabeprazolu až na 4 hodiny nebo déle, ale maximální a celková koncentrace látky v krevní plazmě se nemění.
Analogy
Parietovými analogy jsou: Beret, Rabeprazol, Razo, Omeprazol, Ranitidin, Famotidin, Nexium, Noflux, Khairabezol.
Podmínky skladování
Skladujte při teplotách do 25 ° C mimo dosah dětí. Chraňte před mrazem.
Doba použitelnosti je 2 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Dostupné bez lékařského předpisu.
Recenze společnosti Pariet
Většina recenzí o Pariet je pozitivní. Je zaznamenána jeho vysoká účinnost a dobrá tolerance. Hlavní nevýhodou ve většině případů jsou vysoké náklady. Vývoj nežádoucích účinků je hlášen pouze v ojedinělých případech.
Cena za Pariet v lékárnách
Přibližná cena za Pariet je:
- tablety 10 mg: 7 ks. - 788-1170 rublů; 14 ks - 1288-1322 rublů;
- tablety 20 mg: 7 ks. - 836 rublů, 14 ks. - 1954-2002 rublů.
Pariet: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Pariet 10 mg enterosolventní tablety 7 ks. 541 r Koupit |
|
Pariet 10 mg enterosolventní tablety 14 ks. 1368 RUB Koupit |
|
Pariet tablety p.p. 10mg 14 ks. 1560 RUB Koupit |
|
Pariet 20 mg enterosolventní tablety 14 ks. 2052 RUB Koupit |
|
Pariet tablety p.p. 20mg 14 ks. 2301 RUB Koupit |
|
Pariet 20 mg enterosolventní tablety 28 ks. 3809 RUB Koupit |
|
Pariet tablety p.p. 20mg 28 ks. 4073 RUB Koupit |
Anna Kozlová Lékařská novinářka O autorce
Vzdělání: Rostovská státní lékařská univerzita, obor „Všeobecné lékařství“.
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
