Pagluferal-2

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Naposledy změněno: 2023-12-15 07:39

Pagluferal-2: návod k použití a recenze

1. Uvolnění formy a složení
2. Farmakologické vlastnosti
3. Indikace pro použití
4. Kontraindikace
5. Způsob aplikace a dávkování
6. Nežádoucí účinky
7. Předávkování
8. Zvláštní pokyny
9. Aplikace během březosti a laktace
10. Použití v dětství
11. V případě poruchy funkce ledvin
12. Za porušení funkce jater
13. Lékové interakce
14. Analogy
15. Podmínky skladování
16. Podmínky výdeje z lékáren
17. Recenze
18. Cena v lékárnách

Latinský název: Pagluferalum-2

ATX kód: N03AX

Aktivní složka: fenobarbital (fenobarbitalum), bromizoval (bromisoval), kofein (kofein), hydrochlorid papaverinu (hydrochlorid papaverinu), glukonát vápenatý (glukonát vápenatý)

Výrobce: CJSC "Moscow Pharmaceutical Factory" (Rusko)

Popis a aktualizace fotografií: 28.11.2018

Ceny v lékárnách: od 78 rublů.

Koupit

Pagluferal-2 je antiepileptikum.

Uvolněte formu a složení

Dávková forma - tablety: bílé, zkosené a s půlicí rýhou (10 ks. V blistrech / nebuněčných baleních, v papírové krabičce 2 balení; 40 ks. V oranžových skleněných nádobách, v papírové krabičce 1 plechovka a návod k použití Pagluferal -2).

Aktivní složky v 1 tabletě:

glukonát vápenatý - 250 mg;
bromovaný - 100 mg;
fenobarbital - 35 mg;
papaverin hydrochlorid - 15 mg;
kofein benzoan sodný - 7,5 mg.

Pomocné složky v přípravku Pagluferal-2: bramborový škrob, stearát vápenatý.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Pagluferal-2 je kombinované antiepileptikum, jehož účinek je způsoben vlastnostmi jeho aktivních složek:

glukonát vápenatý: vyrovnává nedostatek iontů vápníku nezbytných pro přenos nervových impulsů;
bromovaný: má mírný hypnotický a sedativní účinek;
fenobarbital: interaguje s „barbiturátovým“místem komplexu benzodiazepin-GABA-receptor, čímž zvyšuje citlivost GABA-receptorů na GABA (kyselina gama-aminomáselná), usnadňuje otevírání neuronálních kanálů pro chloridové ionty a v důsledku toho zvyšuje jejich vstup do buňky. Vykazuje antagonismus proti řadě excitačních mediátorů (například glutamátu), snižuje tonus hladkých svalů gastrointestinálního traktu, snižuje šíření nervových impulsů a dráždivost neuronů epileptogenního ohniska. Inhibuje mozkové funkce (včetně dýchacího centra), potlačuje senzorické oblasti mozkové kůry a snižuje motorickou aktivitu. Má antikonvulzivní, spazmolytický, sedativní a hypnotický účinek;
papaverin hydrochlorid: má antispasmodický a hypotenzní účinek, snižuje tonus a uvolňuje hladké svaly vnitřních orgánů a cév;
kofein-benzoát sodný: stimuluje dýchací a vazomotorická centra, zvyšuje reflexní excitabilitu míchy, stimuluje metabolické procesy v orgánech a tkáních (včetně centrálního nervového systému a svalové tkáně).

Farmakokinetika

glukonát vápenatý: 1/5 až 1/3 dílu se vstřebává v tenkém střevě. Přibližně 20% látky se vylučuje ledvinami, zbytek se vylučuje střevem (aktivně se vylučuje stěnou terminální části gastrointestinálního traktu);
fenobarbital: vstřebává se úplně, ale pomalu. Maximální plazmatická koncentrace dosáhne za 1–2 hodiny, váže se na plazmatické bílkoviny o 50%. Podstupuje metabolizaci v játrech, je induktorem mikrozomálních enzymů CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7 (rychlost enzymatických reakcí se zvyšuje 10-12krát). Má schopnost hromadit se v těle. Poločas je 2-4 dny. Vylučuje se ledvinami (asi 25% nezměněno, zbytek ve formě glukuronidu). Proniká placentární bariérou do mateřského mléka;
papaverin hydrochlorid: spojení s plazmatickými proteiny je asi 90%, biologická dostupnost je 54%. Je dobře distribuován v těle, proniká do histohematogenních bariér. Metabolizuje se v játrech. Vylučuje se ve formě metabolitů ledvinami. Poločas je 0,5–2 hodiny (lze jej prodloužit až na 24 hodin);
kofein: vyznačuje se dobrou absorpcí ve střevě. Maximální plazmatická koncentrace dosahuje během 50–75 minut. Rychle se distribuuje ve všech tkáních a orgánech, prochází placentou a hematoencefalickou bariérou. Na krevní bílkoviny (hlavně albumin) se váže 25–36%. Metabolizuje se v játrech: u dospělých - více než 90% dávky, u dětí prvních let života - ne více než 15%. U dospělého pacienta je asi 80% dávky přijatého kofeinu metabolizováno na paraxanthin, asi 10% na teobromin a asi 4% na teofylin. Následně jsou tyto sloučeniny demethylovány na monomethylxanthiny, poté na methylované kyseliny močové. Kofein a jeho metabolity se vylučují ledvinami. Poločas je 3,9–5,3 hodiny (v některých případech až 10 hodin).

Indikace pro použití

Pagluferal-2 se používá k léčbě epilepsie.

Kontraindikace

drogová závislost (včetně anamnézy);
Deprese;
hyperkinéza;
broncho-obstrukční onemocnění;
cukrovka;
porfyrie;
myasthenia gravis;
hypertyreóza;
hypofunkce nadledvin;
těžká anémie;
závažné selhání jater a / nebo ledvin;
aktivní alkoholismus;
věk do 3 let;
období těhotenství a kojení;
přecitlivělost na kteroukoli složku přípravku Pagluferal-2.

Pagluferal-2 se používá s opatrností u oslabených pacientů (je to kvůli vysokému riziku deprese, zmatenosti, paradoxního vzrušení, i když je lék předepisován ve standardních terapeutických dávkách).

Pagluferal-2, návod k použití: metoda a dávkování

Tablety Pagluferal-2 se užívají perorálně po jídle.

Doporučené jednotlivé dávky:

dospělí a dospívající od 14 let: 4 tablety;
děti 10-14 let: 2,5 tablety;
děti 7-9 let: 2 tablety;
děti ve věku 5–6 let: 1,5 tablety;
děti ve věku 3-4 let: 1 tableta.

Frekvence přijetí během dne - 2krát.

Vedlejší efekty

Možné nežádoucí účinky přípravku Pagluferal-2:

z centrálního nervového systému: obecná slabost, poruchy spánku, nystagmus, dysartrie, ataxie, závratě, halucinace, paradoxní reakce (zejména u oslabených pacientů a starších pacientů);
ze zažívacího systému: zácpa nebo průjem, nevolnost, zvracení, zvýšená aktivita jaterních transamináz;
na straně kardiovaskulárního systému: zvýšení nebo snížení krevního tlaku, arytmie (včetně extrasystoly), tachykardie, atrioventrikulární blok;
z hematopoetického systému: trombocytopenie, megaloblastická anémie, agranulocytóza;
další: alergické reakce; s dlouhodobým užíváním - drogová závislost.

Předávkovat

Předávkování obvykle zesiluje reakce popsané v nežádoucích účincích.

Doporučuje se propláchnout žaludek a vzít aktivní uhlí. Poté se provede symptomatická léčba.

speciální instrukce

S mírnou hyperkalciurií, sníženou glomerulární filtrací, anamnézou nefrolitiázy by měl být Pagluferal-2 používán s opatrností, pod neustálou kontrolou hladiny vápníku v moči (kvůli přítomnosti glukonátu vápenatého v tabletách).

Během léčby se doporučuje zdržet se pití alkoholických nápojů.

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vzhledem ke specifikům onemocnění a riziku rozvoje reakcí z centrálního nervového systému je během léčby vhodné se zdržet jakýchkoli činností vyžadujících rychlost psychomotorických reakcí, včetně řízení vozidel.

Aplikace během těhotenství a kojení

Antikonvulzivum Pagluferal-2 je kontraindikováno pro použití u těhotných a kojících žen.

Použití v dětství

Vzhledem k pevné dávkové formě se Pagluferal-2 nepoužívá k léčbě dětí mladších 3 let.

S poruchou funkce ledvin

Při závažném selhání ledvin je kontraindikováno užívat Pagluferal-2.

Pro porušení funkce jater

V případě závažné jaterní nedostatečnosti je užívání Pagluferal-2 kontraindikováno.

Lékové interakce

valproát, fenytoin: zvyšuje hladinu fenobarbitalu v krevním séru;
salicyláty, perorální antikoncepce: jejich účinnost klesá;
acetazolamid: snižuje se reabsorpce fenobarbitalu (v důsledku alkalizace moči) a jeho účinek;
sedativa a hypnotika, myorelaxancia, narkotická analgetika, neuroleptika, ethanol: jejich účinky jsou zesíleny;
doxycyklin, griseofulvin, estrogeny, glukokortikosteroidy, nepřímá antikoagulancia a další léky metabolizované v játrech oxidací: jejich koncentrace v krvi klesá (v důsledku zvýšeného metabolismu);
antibiotika, sulfonamidy: jejich antibakteriální aktivita klesá;
griseofulvin: závažnost jeho fungicidního působení klesá;
reserpin: účinek fenobarbitalu klesá;
amitriptylin, chlordiazepoxid, diazepam, nialamid: účinek fenobarbitalu je zesílen.

Analogy

Analogy Pagluferal-2 jsou: Briviak, kyselina valproová, Depakin, Difenin, Convilept, Konvuleks, Lamictal, Lamotrigin, Pagluferal, Pagluferal-3, Pregabalin, Replica, Ropimat, Phenobarbital, Epiterra atd.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí, chráněné před světlem a vlhkostí, při teplotách do 25 ° C.

Doba použitelnosti je 2 roky.

Podmínky výdeje z lékáren

Výdej na předpis.

Recenze o Pagluferal-2

Existuje několik recenzí o přípravku Pagluferal-2 na lékařských webových stránkách a specializovaných fórech, ale jsou většinou pozitivní. Lék má výrazný antikonvulzivní účinek, ale je účinný, proto by měl být používán přísně podle pokynů lékaře.