Tulipán
Návod k použití:
- 1. Uvolnění formy a složení
- 2. Indikace pro použití
- 3. Kontraindikace
- 4. Způsob aplikace a dávkování
- 5. Vedlejší účinky
- 6. Zvláštní pokyny
- 7. Lékové interakce
- 8. Analogy
- 9. Podmínky skladování
- 10. Podmínky výdeje z lékáren
Ceny v online lékárnách:
od 162 rub.
Koupit
Tulipán je hypolipidemikum, inhibitor HMG-CoA reduktázy, který snižuje hladinu triglyceridů a cholesterolu v krevním séru.
Uvolněte formu a složení
Dávková forma - potahované tablety: 10 mg - bílý nebo téměř bílý filmový potah, gravírování "HLA 10" na jedné straně, 20 mg - světle žlutý potah, gravírování "HLA 20" na jedné straně, 40 mg - bílá s žlutohnědým odstínem filmu, na jedné straně s gravírováním „HLA 40“; tablety jsou bikonvexní, kulaté, na řezu - bílé (10 ks v blistrech, v papírové krabičce 3, 6, 9 blistrů).
Složení 1 tablety:
- účinná látka: atorvastatin (ve formě vápenaté soli atorvastatinu) - 10, 20 nebo 40 mg;
- pomocné složky: sodná sůl kroskarmelózy, monohydrát laktózy, polysorbát 80, hyprolóza, koloidní oxid křemičitý, stearan hořečnatý, těžký oxid hořečnatý, mikrokrystalická celulóza;
- potahová vrstva: hyprolóza, hypromelóza, makrogol 6000, mastek, oxid titaničitý, v dávce 20 a 40 mg navíc - žlutý oxid železitý.
Indikace pro použití
- primární hypercholesterolemie, heterozygotní familiární a nefamiliární hypercholesterolemie a kombinovaná (smíšená) hyperlipidemie typu IIa a IIb podle Fredricksonovy klasifikace - Tulip se používá v kombinaci s dietou snižující hladinu cholesterolu ke snížení zvýšené koncentrace celkového cholesterolu (CS), cholesterolu, lipoproteinů, apolitů s nízkou hustotou B (apoB), tyreoglobulin (TG) a zvýšení koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-C), když dietní terapie a jiné nelékové metody nemají dostatečný účinek;
- homozygotní familiární hypercholesterolemie - ke snížení zvýšené koncentrace LDL cholesterolu a celkového cholesterolu, když dietní terapie a jiné nelékové metody nejsou dostatečně účinné;
- kardiovaskulární komplikace u pacientů bez klinických příznaků ischemické choroby srdeční (IHD), ale za přítomnosti určitých rizikových faktorů pro jeho rozvoj, jako je závislost na nikotinu, arteriální hypertenze, retinopatie, diabetes mellitus, albuminurie, nízké plazmatické koncentrace HDL-C, genetické predispozice, včetně pozadí dyslipidémie, věk nad 55 let - pro primární prevenci;
- kardiovaskulární komplikace u pacientů s ischemickou chorobou srdeční - sekundární prevence stavu ke snížení celkové úmrtnosti, cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, hospitalizace pro anginu pectoris a nutnost revaskularizace.
Kontraindikace
Absolutní kontraindikace:
- poškození jater v aktivní fázi;
- zvýšení aktivity krevní plazmy jaterních transamináz neznámého původu ve srovnání s horní hranicí normálu (UHN) více než třikrát;
- syndrom malabsorpce glukózy a galaktózy, intolerance laktózy, nedostatek laktázy (obsahuje laktózu);
- těhotenství a období kojení (laktace);
- děti a dospívající do 18 let (účinnost a bezpečnost užívání atorvastatinu v této věkové skupině pacientů nebyla stanovena);
- zvýšená individuální citlivost na složky léčiva.
Tulip se používá s opatrností v případě závažné nerovnováhy elektrolytů, anamnézy onemocnění jater, zneužívání alkoholu, onemocnění svalového systému a anamnézy svalových patologií v důsledku užívání jiných léků ze skupiny inhibitorů HMG-CoA reduktázy, metabolických a endokrinních (hypertyreóza)) poruchy, arteriální hypotenze, diabetes mellitus, těžké akutní infekce (sepse), nekontrolovaná epilepsie, velké chirurgické zákroky, trauma, agresivní léčba snižující hladinu lipidů (atorvastatin v dávce 80 mg) při sekundární prevenci cévní mozkové příhody u pacientů s anamnézou hemoragické nebo lakunární cévní mozkové příhody.
Způsob podání a dávkování
Před zahájením užívání přípravku Tulip by měl být pacientovi doporučena standardní strava snižující hladinu cholesterolu, kterou je nutné dodržovat po celou dobu léčby.
Tablety se užívají perorálně, bez ohledu na stravu.
Doporučené rozmezí denních dávek přípravku Tulip je 10–80 mg, konkrétní dávka se volí na základě údajů o koncentraci LDL-C, cíle léčby a individuální terapeutické odpovědi pacienta.
Počáteční dávka je ve většině případů 10 mg denně, maximum je 80 mg denně.
Na začátku léčby, po 14–28 dnech a / nebo při každém zvýšení dávky léčiva je třeba sledovat koncentraci lipidů v plazmě a v případě potřeby upravit dávku atorvastatinu.
Doporučený dávkovací režim:
- primární (heterozygotní dědičná a polygenní) hypercholesterolemie (typ IIa) a smíšená hyperlipidemie (typ IIb): obvykle postačuje dávka 10 mg jednou denně (lze použít tablety 10 a 20 mg); je-li to nutné, je přípustné postupně zvyšovat dávku na 80 mg (2 tablety po 40 mg), s přihlédnutím k odpovědi pacienta a dodržení intervalu mezi zvýšením dávky 14-28 dnů, protože terapeutický účinek je zaznamenán po 14 dnech a maximální terapeutický účinek je zaznamenán po 28 dní a trvá dlouhodobou léčbou;
- homozygotní dědičná hypercholesterolemie: 80 mg (2 tablety po 40 mg) jednou denně;
- kardiovaskulární onemocnění (pro profylaxi): 10 mg jednou denně, pokud není dosaženo optimální plazmatické koncentrace LDL, je přípustné postupně zvyšovat dávku na 80 mg (2 tablety po 40 mg), s přihlédnutím k odpovědi pacienta a dodržení intervalu mezi zvýšením dávky 14 –28 dní.
U pacientů s renální nedostatečností a starších pacientů není úprava dávky přípravku Tulip nutná.
V případě poruchy funkce jater se vylučování atorvastatinu z těla zpomaluje, proto se doporučuje používat jej opatrně a neustále sledovat aktivitu jaterních transamináz: aspartátaminotransferázy (ACT) a alaninaminotransferázy (ALT).
Vedlejší efekty
- nervový systém: často - bolest hlavy; zřídka - poruchy spánku (včetně nespavosti a nočních můr), závratě, astenický syndrom, parestézie, hypestézie, slabost, ztráta / pokles paměti, porucha citlivosti na chuť; vzácně periferní neuropatie;
- smyslové orgány: zřídka - rozmazané vidění, tinnitus; zřídka - zrakové postižení; extrémně vzácné - ztráta sluchu;
- trávicí systém: často - plynatost, zácpa, nevolnost, dyspepsie, průjem; zřídka - zvracení, anorexie, hepatitida, pankreatitida, říhání, bolest břicha; zřídka - cholestatická žloutenka (včetně obstrukční); extrémně vzácné - selhání jater;
- muskuloskeletální systém: často - otoky kloubů, myalgie, artralgie, bolesti kloubů, svalové křeče, bolesti zad; zřídka - bolest krčních svalů, myasthenia gravis; zřídka - myositida, myopatie, rhabdomyolýza, tendinopatie (někdy až prasknutí šlach); nedefinovaná frekvence - případy imunitně zprostředkované nekrotizující myopatie;
- kůže a podkožní tkáně: zřídka - kožní vyrážka, svědění, kopřivka, alopecie; zřídka - bulózní vyrážka, angioedém, exsudativní multiformní erytém (včetně Stevens-Johnsonova syndromu) a Lyellův syndrom (toxická epidermální nekrolýza);
- hematopoetický systém: zřídka - trombocytopenie;
- metabolismus: často - hyperglykémie; zřídka - hypoglykemie;
- dýchací systém: často - bolest v krku, nazofaryngitida, krvácení z nosu;
- imunitní systém: často - reakce přecitlivělosti; extrémně vzácné - anafylaxe;
- laboratorní ukazatele: často - zvýšení aktivity sérové kreatinfosfokinázy (CPK), zvýšení aktivity ALT a AST; zřídka - leukocyturie; neurčitá frekvence - zvýšení koncentrace glykosylovaného hemoglobinu;
- další reakce: zřídka - zvýšená únava, sekundární selhání ledvin, zhoršená potence, hypertermie, periferní edém, bolest na hrudi, přírůstek hmotnosti; extrémně vzácné - diabetes mellitus, gynekomastie; existují údaje o vývoji atonické fasciitidy, ale přesná souvislost s použitím atorvastatinu nebyla stanovena; nejistá frekvence - intersticiální onemocnění plic (zejména při dlouhodobém užívání), deprese, sexuální dysfunkce.
V případě předávkování přípravkem Tulip je nutná symptomatická léčba. Atorvastatin nemá specifické antidotum a hemodialýza není účinná kvůli významné vazbě léčiva na proteiny krevní plazmy.
speciální instrukce
Tulipán, stejně jako jiné statiny (inhibitory HMG-CoA reduktázy), může zvýšit sérovou aktivitu jaterních enzymů ACT a ALT více než třikrát ve srovnání s VGN. Proto je nutné sledovat ukazatele jaterních funkcí před podáním léku, po 6 a 12 týdnech od začátku léčby a se zvýšením jeho dávky. Monitorování indikátorů jaterních funkcí je rovněž nezbytné, pokud se objeví klinické příznaky poškození jater. S nárůstem aktivity ACT a ALT by měly být indikátory sledovány, dokud se hodnoty normalizují, pokud je nárůst více než 3krát vyšší než VGN a přetrvává, doporučuje se snížit dávku nebo přestat užívat lék.
Použití tulipánu může způsobit rozvoj myalgie. U pacientů s difúzní myalgií, svalovou slabostí nebo bolestivostí a / nebo výrazným zvýšením aktivity CPK je možné předpokládat přítomnost myopatie. V tomto případě (přítomnost potvrzené / suspektní myopatie) by měla být léčba atorvastatinem přerušena.
Vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie při současném užívání přípravku Tulip s imunosupresivy, fibráty, azolovými antifungálními látkami, erythromycinem, kyselinou nikotinovou (v dávkách snižujících lipidy více než 1 g denně) je léčba zahájena až po důkladném posouzení poměru očekávaného přínosu léčby s pravděpodobností závažných nežádoucích účinků. reakce. Pokud je nutná kombinovaná léčba, doporučuje se zvážit možnost úpravy počáteční a udržovací dávky těchto léků směrem dolů.
Během léčby by měla být pravidelně sledována aktivita CPK a koncentrace glukózy v krevním séru.
Pacienti by měli být informováni o nutnosti vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, pokud dojde k nevysvětlitelné bolesti a / nebo svalové slabosti, zejména pokud jsou doprovázeni obecným zhoršením stavu a horečkou.
Byly popsány vzácné případy rhabdomyolýzy s rozvojem akutního selhání ledvin v důsledku myoglobinurie způsobené použitím přípravku Tulip a dalších statinů (inhibitory HMG-CoA reduktázy).
Pokud se objeví příznaky možné myopatie nebo existuje riziko vzniku faktorů selhání ledvin na pozadí rhabdomyolýzy (arteriální hypotenze, těžká akutní infekce, trauma, rozsáhlý chirurgický zákrok, závažné metabolické poruchy, poruchy endokrinního systému a elektrolytů, nekontrolované křeče), je třeba atorvastatin přerušit nebo léčbu přerušit.
Během období léčby přípravkem Tulip je nutná opatrnost při řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných typech práce, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.
Lékové interakce
- cyklosporin, erythromycin, klarithromycin, imunosupresiva, antimykotika (azolové deriváty): zvyšují riziko myopatie v případě současného užívání s inhibitory HMG-CoA reduktázy v důsledku možného zvýšení sérové koncentrace atorvastatinu;
- indinavir, ritonavir (inhibitory HIV proteázy), fibráty a kyselina nikotinová (v dávkách snižujících lipidy více než 1 g denně): zvyšují riziko myopatie;
- inhibitory izoenzymu CYP3A4 (včetně inhibitorů proteázy): je možné zvýšení koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě;
- inhibitory transportního proteinu OATP1B1 (například cyklosporin): mohou zvýšit biologickou dostupnost atorvastatinu;
- erythromycin a klarithromycin: zvýšení koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě (o 40%, respektive 56%);
- diltiazem: v dávce 240 mg a 40 mg atorvastatinu zvyšuje jeho koncentraci v krevní plazmě;
- cimetidin: nebyla zjištěna žádná klinicky významná interakce s atorvastatinem;
- itrakonazol: v dávce 200 mg a 20-40 mg atorvastatinu třikrát zvyšuje hodnotu AUC atorvastatinu;
- grapefruitový džus: více než 1,2 litru denně po dobu 5 dnů může způsobit zvýšení plazmatické koncentrace atorvastatinu;
- induktory izoenzymu CYP3A4 (například efavirenz nebo rifampicin): může vést ke snížení koncentrace atorvastatinu v krevní plazmě, protože rifampicin je induktorem izoenzymu CYP3A4 a současně inhibitorem transportního proteinu hepatocytů OATP1B1, protože se taková dvojitá interakce nedoporučuje užívat;
- antacida: kombinované orální podávání suspenzí obsahujících hydroxidy hliníku a hořčíku s atorvastatinem snižuje jeho plazmatickou koncentraci o ~ 35%, ale stupeň snížení koncentrace LDL-C se nemění;
- terfenadin, fenazon: atorvastatin neovlivňuje jejich farmakokinetiku, proto se neočekávají lékové interakce;
- colestipol: snižuje koncentraci atorvastatinu o 25%, ale zvyšuje účinek snižování lipidů díky synergickému účinku;
- kyselina fusidová: existují údaje z postmarketingových studií o vedlejších účincích společného užívání na funkci svalového systému až po destrukci buněk svalové tkáně (rhabdomyolýza); doporučuje se pečlivé sledování pacientů a v případě potřeby zrušení přípravku Tulip;
- kolchicin: byly hlášeny případy myopatie (při současném užívání je nutná opatrnost);
- digoxin: užívání s vysokými dávkami atorvastatinu (80 mg denně) zvyšuje plazmatickou koncentraci digoxinu o ~ 20% (doporučuje se kontrolovat tento indikátor);
- azithromycin, amlodipin: při použití s atorvastatinem v terapeutických dávkách neinteraguje;
- perorální kontraceptiva: při výběru perorálních kontraceptiv je třeba mít na paměti, že atorvastatin významně zvyšuje AUC ethinylestradiolu a norethisteronu o 20%, respektive 30%;
- nepřímá kumarinová antikoagulancia (warfarin): současné užívání s atorvastatinem ovlivňuje antikoagulační účinek (kontrola protrombinového času je nutná na začátku společného užívání, při změně dávkování a ukončení léčby);
- další látky snižující hladinu lipidů (gemfibrozil, ezetimib, fibráty): užívání dávek snižujících hladinu lipidů zvyšuje riziko rhabdomyolýzy;
- antihypertenziva a estrogeny (jako substituční léčba): nedošlo ke klinicky významné interakci.
Analogy
Analogy Tulipu jsou: Anvistat, Atomax, Ator, Atorvastatin, Atoris, Atorvox, Vasator, Lipoford, Liptonorm, Liprimar, Torvazin, Novosostat, Torvalip, Torvakard, Torvas atd.
Podmínky skladování
Skladujte na suchém a tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Držte mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti je 3 roky.
Podmínky výdeje z lékáren
Výdej na předpis.
Tulipán: ceny v online lékárnách
|
Název drogy Cena Lékárna |
|
Tulip 20 mg potahované tablety 30 ks. 162 RUB Koupit |
|
Tulip 10 mg potahované tablety 30 ks. 207 r Koupit |
|
Tulipánové tablety p.p. 10mg 30 ks. 267 r Koupit |
|
Tulipánové tablety p.p. 20mg 30 ks. 351 RUB Koupit |
|
Tulip 10 mg potahované tablety 90 ks. 450 RUB Koupit |
|
Tulip 40 mg potahované tablety 30 ks. 523 r Koupit |
|
Tulipánové tablety p.p. 40mg 30 ks. 606 RUB Koupit |
|
Tulipánové tablety p.p. 10mg 90 ks. 657 r Koupit |
|
Tulip 20 mg potahované tablety 90 ks. 778 RUB Koupit |
|
Tulipánové tablety p.p. 20mg 90 ks. 1023 RUB Koupit |
| Zobrazit všechny nabídky z lékáren |
Informace o léku jsou generalizovány, jsou poskytovány pouze pro informační účely a nenahrazují oficiální pokyny. Samoléčba je zdraví škodlivá!
